Terbizil
Terbizil: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. A májműködés megsértése esetén
- 10. Használja idős korban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Terbisil
ATX kód: D01AE15
Hatóanyag: terbinafin (terbinafin)
Producer: Richter Gedeon (Magyarország)
Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13
Árak a gyógyszertárakban: 240 rubeltől.
megvesz
A Terbizil egy gombaellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Terbizil adagolási formák:
- tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán - megosztó kockázat, a másik oldalon - "250" metszet (14 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia);
- krém külső használatra 1%: majdnem fehér vagy fehér massza, enyhe mandulaillattal (egyenként 15 g alumíniumcsőben, 1 db kartondobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: terbinafin-hidroklorid - 281,25 mg, ami 250 mg terbinafinnak felel meg;
- segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), magnézium-sztearát.
1 g tejszín a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: terbinafin-hidroklorid - 10 mg, ami 8,8 mg terbinafinnak felel meg;
- segédkomponensek: poliszorbát 60, benzil-alkohol, szorbitán-monosztearát, nátrium-hidroxid, cetil-alkohol, cetosztearil-alkohol [cetil-alkohol (60%) és sztearil-alkohol (40%)], cetil-palmitát, izopropil-mirisztát, tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Terbizil egy gombaellenes gyógyszer, külső használatra. A gombaellenes aktivitás széles skálája jellemzi. A terbinafin fungicid hatású a penészgombák és bizonyos dimorf gombák (Pityrosporum orbiculare) és dermatofiták (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum) ellen. Az élesztőszerű gombák (főként a Candida albicans) vonatkozásában az anyag fungicid vagy fungisztatikus aktivitást mutat, amelyet típusuk határoz meg.
A terbinafinra jellemző a gombák szterin-bioszintézisének korai szakaszában bekövetkező változások sajátossága. Ez a szkvalén intracelluláris felhalmozódásához és az ergoszterin hiányához vezet, ami a gombasejtek pusztulásához vezet. Ez utóbbi a szkvalén-epoxidáz enzim gátlásával válik lehetővé.
A terbinafin orális beadása hatástalan módszer a Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale által okozott versicolor versicolor elleni küzdelemre.
A terbinafin emberben nem befolyásolja a citokróm P 450 rendszert, és nem változtatja meg a hormonok vagy más gyógyszerek metabolizmusát.
Farmakokinetika
Szájon át bevéve a terbinafin jól felszívódik - több mint 70%. Abszolút biohasznosulása az "első passz" hatás miatt eléri a körülbelül 50% -ot. A gyógyszer egyszeri, 250 mg-os dózisban történő orális beadása után a terbinafin maximális koncentrációja 1,3 μg / ml. Ez az érték körülbelül 1,5 óra alatt érhető el.
A koncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület 4,56 μg · h / ml. Ha a terbinafint étkezés közben szájon át alkalmazzák, az AUC 20% -kal nő. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása a terbinafin maximális koncentrációjának 25% -os növekedéséhez vezet, az AUC pedig 2,3-szorosára növekszik. A tényleges felezési idő körülbelül 30 óra, a terminális felezési idő pedig eléri a 200–400 órát, ami a terbinafin hosszú távú eliminálását jelzi a zsírszövetből és a bőrből. Az anyag egyensúlyi koncentrációját a plazmában nem a beteg kora és neme határozza meg.
A terbinafin 99% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, miközben gyorsan eloszlik a szövetekben, és behatol a körömlemezbe és a bőr dermális rétegébe. A Terbizil aktív komponense szintén a faggyúmirigyek váladékában található, és nagy koncentrációban felhalmozódik a bőrben és a bőr alatti szövetekben, a hajban és a hajhagymákban.
A terbinafin aktívan részt vesz az anyagcsere folyamatokban, metabolitok képződésével, amelyekre a gombaellenes hatás nem jellemző. A bevett dózis 70% -a kiválasztódik a vizelettel. Az anyag nem halmozódik fel a szervezetben, és átjut az anyatejbe. A terbinafin farmakokinetikája nem függ a beteg életkorától, azonban eliminációjának sebessége csökkenhet vese- és májműködési zavarokban, ami a vegyület magas szintjét idézi elő a vérben. A terbinafin külső felhasználása esetén a felszívódás kevesebb, mint 5%, és a szervezetre gyakorolt szisztémás hatás jelentéktelen.
Felhasználási javallatok
Tabletták
- dermatofiták által okozott onychomycosis;
- antropofil gomba (Epidermophyton floccosum), trichophyták (köztük T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) vagy mikrospórák (köztük M. gypseum, M. canis) által okozott bőr mycosis;
- a törzs, a lábak, a lábak sima bőrének dermatomikózisa súlyos, elterjedt formában, amely szisztémás kezelést igényel;
- a fejbőr mikózisai (trichophytosis, microsporia);
- a bőr kandidózisa.
Krém külső használatra
- dermatofiták okozta bőrgombafertőzések Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis és gyipseum, Epidermophyton floccosum;
- élesztőszerű gombák, elsősorban Candida (beleértve a Candida albicans-t is) által okozott bőrfertőzések;
- pityriasis versicolor Pityriasis versicolor, amelyet a Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) okoz.
Ellenjavallatok
- a szoptatás ideje;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Az utasítások szerint a Terbizilt óvatosan kell felírni terhesség alatt.
Terbinafin alkalmazása terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha az anya számára a terápia várható hatása az orvos véleménye szerint meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.
Ezenkívül további ellenjavallatok a tabletták használatához:
- életkor 2 évig;
- súlyos májműködési zavar.
Gondosan:
- tabletták: veseelégtelenség, a csontvelő vérképzésének gátlása, anyagcsere-betegségek, daganatok, a végtagok edényeinek okkluzív patológiái, alkoholizmus;
- krém: a gyermekek kora.
Utasítások a Terbizil használatára: módszer és adagolás
Tabletták
A Terbizil tablettákat naponta egyszer, étkezés után kell bevenni.
Ajánlott adagolás:
- felnőttek és 40 kg-ot meghaladó gyermekek: 1 tabletta (250 mg);
- 12–20 kg súlyú gyermekek: 1/4 tabletta (62,5 mg);
- 20-40 kg súlyú gyermekek: 1/2 tabletta.
A fejbőr mycosisának kezelését gyermekeknél napi 250 mg dózisban végezzük.
Az alkalmazás időtartama a klinikai javallattól és a betegség súlyosságától függ:
- onychomycosis: a kéz körmei - körülbelül 6 hét, a láb körmei - 12 hét. A terápia időtartama függ a beteg életkorától, a körmök állapotától a kezelés kezdetén és az ezzel járó betegségek jelenlététől. A klinikai hatás általában 8–12 héttel jelentkezik a negatív mikológiai vizsgálat után, ez függ az egészséges köröm újratermesztésének egyéni sebességétől;
- a sima bőr mikózisai: törzs és alsó lábszár - 2–4 hét, a bőr kandidózisa - 2–4 hét, interdigitalis, plantáris vagy zokniszerű fertőzés lokalizációja - 2–6 hét;
- fejbőr candidiasis: 4 hét, M. canis fertőzések - több mint 4 hét.
Veseelégtelenség esetén (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc vagy a vér kreatinin-értéke meghaladja a 300 μmol / l-t) felnőtt betegeknek 1/2 tablettát kell felírni.
Krém külső használatra
A Terbizil krémet egy vékony réteg felvitelével és enyhe dörzsöléssel kenjük be a gomba által érintett testfelület bőrébe, megragadva a szomszédos egészséges felületet. Alkalmazás előtt a problémás terület bőrét alaposan meg kell tisztítani és szárítani.
A krém felhordása után a bőr fiziológiás redőiben (ágyék és interglutealis régió, interdigitalis terek, emlőmirigyek alatti területek) célszerű gézkötést használni, különösen éjszaka.
Az eljárást naponta 1-2 alkalommal kell elvégezni.
A terápia időtartama a klinikai javallattól és a betegség súlyosságától függ:
- a törzs és a lábak dermatomikózisa: 1-2 hét;
- a láb dermatomikózisa: 2-4 hét;
- a bőr kandidózisa: 1-2 hét;
- versicolor versicolor: 2 hét.
Idős betegek kezelésénél nem szükséges az adag módosítása.
Terápiás hatás hiányában a krém használatának két hete után tisztázni kell a diagnózist és ellenőrizni kell a kórokozó terbinafin iránti érzékenységét.
Mellékhatások
Tabletták
- emésztőrendszer: néha - enyhe fájdalom a has alsó részén, hányinger, teli gyomor érzése, étvágytalanság, hasmenés; ritkán - az ízérzékelés átmeneti megsértése vagy elvesztése; rendkívül ritkán - súlyos májműködési zavar (sárgaság, kolesztázis, hepatitis);
- vérképző rendszer: nagyon ritkán - thrombocytopenia, agranulocytosis, neutropenia;
- idegrendszer: szédülés, enyhe fejfájás;
- immunrendszer: néha - bőrkiütés, csalánkiütés, exanthema, myalgia, ödéma, arthralgia; ritkán erythema multiforme; nagyon ritkán - a bőrreakciók súlyos formái (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis); nagyon ritkán - súlyos anafilaxiás reakciók;
- mások: intenzív hajhullás.
A Terbizil krém használatakor ritka esetekben helyi reakciók fordulnak elő a bőr kipirosodása, viszketés vagy égés formájában a krém alkalmazási területén, ami megköveteli a gyógyszer leállítását.
Túladagolás
A Terbizil szájon át történő túladagolásának jelei közé tartozik a gyakori vizelés, fejfájás, szédülés, émelygés, hányás, fájdalom az epigasztrikus régióban és az alsó has.
Ebben az esetben azonnali gyomormosás ajánlott, majd aktív szén bevitele és / vagy tüneti terápia. A Terbizil külső használatával a túladagolás eseteit nem regisztrálták, és a krém belsejének véletlenszerű bevitele ugyanolyan tünetek megjelenéséhez vezet, mint a tabletták esetében.
Különleges utasítások
A krémmel ellentétben a Terbizil tabletta nem írható fel a Malassezia furfur által okozott versicolor versicolor kezelésére.
Onychomycosis esetén a tabletták használata csak a legtöbb köröm teljes károsodásával, kifejezett szubungális hiperkeratózissal és a korábbi helyi terápia után nincs hatással indokolt.
A terbinafin orális adagolásának májfunkciós teszteken kell alapulnia, amelyeket a kezelés során gyakran és rendszeresen meg kell ismételni.
A tablettáknak a máj etiológiájának mellékhatásaira gyakorolt hatásának megerősítésekor a gyógyszert törölni kell.
A Terbizil törlése súlyos bőr- vagy anafilaxiás reakciók esetén szükséges.
A tabletták alkalmazásának mellékhatásai általában enyhék és rövid távúak.
A Terbizil szabálytalan alkalmazása vagy a kezelés idő előtti abbahagyása a patológia visszaeséséhez vezet.
Mivel a terbinafin hajlamos felhalmozódni a bőrön és a körömlemezeken, a klinikai hatás gyakran a tabletták több hetes használata után jelentkezik.
A kezelést szigorúan a személyes higiénia szabályainak betartásával kell végrehajtani, ez megakadályozza a fehérnemű és a cipő általi újbóli fertőzést. Három hetes terápia után és a kezelés végén a cipők, zoknik vagy harisnyák gombaellenes kezelése szükséges.
Ne hagyja, hogy a krém érintkezzen a száj, az orr vagy a szem nyálkahártyájával. Véletlen szembe jutás esetén öblítse le bő vízzel, és ha szükséges, forduljon orvoshoz.
A klinikai hatás általában a krém alkalmazásának első napjaitól jelentkezik.
A Terbizilt gyermekeknek kell kijelölni, miután alaposan felmérte a terápia várható haszna és a lehetséges kár arányát.
A tabletták hatása a beteg járművezetési képességére és mechanizmusaira nem bizonyított.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májműködési zavarok esetén a Terbizil alkalmazása ellenjavallt. Ha a gyógyszert májműködési zavarban szenvedő betegeknél alkalmazzák, a terbinafin eliminációja romlik, amelyet a gyógyszer aktív komponensének a vérben történő későbbi növekedése kísér.
Alkalmazása időseknél
A terbinafin farmakokinetikája nem függ a beteg életkorától.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Terbizil tabletta formájában történő egyidejű alkalmazásával:
- a CYP450 enzimek induktorai (beleértve a rifampicint is) felgyorsíthatják a terbinafin eliminációját;
- a cimetidin és más CYP450 inhibitorok késleltethetik a terbinafin eliminációját;
- triciklikus antidepresszánsok, béta 1- blokkolók, MAO-B blokkolók, szelektív szerotonin felvétel blokkolók lassítják anyagcseréjüket;
- ciklosporin, terfenadin, triazolam, tolbutamid, orális fogamzásgátlók és más, a citokróm P 450 részvételével metabolizálódó gyógyszerek gyakorlatilag nem sértik a clearance-ét;
- a koffein 20% -kal csökkenti a clearance-ét;
- az etanol és más hepatotoxikus szerek növelik a hepatotoxikus hatás kialakulásának kockázatát.
A krém kölcsönhatását más gyógyszerekkel kombinálva nem állapították meg.
Analógok
A Terbizil analógjai: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mykofin, Mikonorm, Lamifen.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolja 15-30 ° C-on, a tablettákat sötét helyen.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Terbizil tabletta vényköteles gyógyszer. A helyi krém megvásárlásához nincs szükség receptre.
Vélemények a Terbizilről
A vélemények szerint a Terbizil egy rendkívül hatékony és kiváló minőségű termék egy megbízható gyártótól. Ha betartják a használati utasításokat, a legtöbb beteg javulást tapasztal. Néhány beteg negatívan beszél a gyógyszerről, de ez elsősorban annak köszönhető, hogy a Terbizil helytelenül, vagy nem indikáció szerint használják.
A Terbizil ára a gyógyszertárakban
A Terbizil hozzávetőleges ára tabletták formájában körülbelül 924–983 rubel (a csomag 14 db-ot tartalmaz). Vagy 1601–2278 rubel (a csomag 28 db-ot tartalmaz). 1% -os krémet vásárolhat külső használatra 265-294 rubelért (15 g-os csőhöz).
Terbizil: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Terbizil 1% krém külső használatra 15 g 1 db. 240 RUB megvesz |
Terbizil krém 1% 15g 247 r megvesz |
Terbizil 250 mg tabletta 14 db. 884 r megvesz |
Terbizil 250 mg tabletta 28 db. 1678 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!