Acyclovir Sandoz - A Tabletták és A Krém Használatára Vonatkozó Utasítások, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Acyclovir Sandoz

Acyclovir Sandoz: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Aciclovir Sandoz

ATX kód: D06BB03

Hatóanyag: aciklovir (aciklovir)

Gyártó: Salutas Pharma (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.25

Árak a gyógyszertárakban: 70 rubeltől.

megvesz

Az Acyclovir Sandoz vírusellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán elválasztó vonallal (5 db buborékfóliában, 1, 2, 3 vagy 5 buborékfóliában);
• krém külső használatra 5%: majdnem fehér vagy fehér színű, homogén szerkezetű tömeg (egyenként 2 g-os alumíniumcsövekben, 1-es kartondobozban; egyenként 5 g-os alumíniumcsövekben, 1-es vagy 4-es tubusban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: aciklovir - 0,2 g;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kopovidon.

10 g tejszín a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: aciklovir - 0,5 g;
• segédkomponensek: cetil-alkohol, arlaton 983S - zsírsav-észter és makrogol, dimetikon 350, propilén-glikol, folyékony paraffin, fehér vazelin, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Acyclovir Sandoz vírusellenes gyógyszer szisztémás és helyi alkalmazásra. A gyógyszer aktív összetevője az aciklovir, a dezoxi-timidin nukleozid mesterséges analógja. Magas aktivitással rendelkezik az 1. és 2. típusú Herpes simplex vírus, a Varicella zoster ellen (bárányhimlőt és övsömört okoz), az Epstein-Barr vírussal (4. típusú emberi herpeszvírus) szemben. Mérsékelt aktivitást mutat a citomegalovírus fertőzéssel szemben.

Az aciklovir hatásmechanizmusa a fertőzött sejtekben található vírusos timidin-kináz foszforilezésére és annak aciklovir-monofoszfáttá történő átalakítására irányul, amely guanilát-cikláz hatására diffoszfáttá, majd trifoszfáttá alakul át bizonyos sejtenzimek hatására. A vírus intakt sejtjeiben az aciklovir-trifoszfát képződéséhez szükséges enzim hiánya határozza meg a gyógyszer emberi szelektivitását és alacsony toxicitását.

Az aciklovir-trifoszfát a vírus DNS-polimerázával (dezoxiribonukleinsav) kölcsönhatásban lép be a vírus által szintetizált DNS-láncba, és blokkolja a vírus replikációs folyamatát. Az aciklovir specifitása abban rejlik, hogy túlnyomórészt felhalmozódik a vírus által érintett sejtekben, ez nagyon magas szelektivitást okoz a vírusok új generációinak replikációját elnyomva.

A terápiás tevékenység megakadályozza az új kiütések kialakulását, csökkenti a herpesz zoster akut fázisában jelentkező fájdalmat, a bőr disszeminációjának és a zsigeri szövődmények valószínűségét, felgyorsítja a kéreg kialakulását a bőrön. Immunstimuláló hatású.

Farmakokinetika

Ha az acyclovirt orálisan veszik fel a gyomor-bél traktusból, az részben felszívódik. Alacsony lipofilitása miatt abszorpciója körülbelül 20%. Ez elegendő olyan dózisfüggő koncentráció létrehozásához, amely hatékony vírusos megbetegedések kezelését biztosítja. Az egyidejű táplálékfogyasztás nincs jelentős hatással az acyclovir felszívódására. A gyógyszer biohasznosulása a dózis növelésével csökken. Ha a gyógyszert naponta ötször, 200 mg-os dózisban szedik szájon át, maximális koncentrációja a vérplazmában 1,5–2 óra elteltével jelentkezik, és 0,7 μg / ml.

Plazmafehérje-kötődés - 9-33%.

Az acyclovir behatol a különféle szervekbe és szövetekbe, legyőzi a placenta és a vér-agy gátat. Koncentrációszintje a cerebrospinális folyadékban a vér szintjének a fele. Szoptatás alatt ürül; napi 1000 mg aciklovir bevitele után koncentrációja az anyatejben elérheti a vérplazma koncentrációjának 4,1% -át. Az anyatejben lévő aciklovir tartalma megegyezik a gyermek testébe történő bevitelével, napi 0,3 mg / testtömeg-kg dózisban.

A májban metabolizmus következik be, amelynek eredményeként 9-karboxi-metoxi-metil-guanin képződik.

A veséken keresztül az aciklovir 62–91% -a ürül változatlan formában, a beleken keresztül - kevesebb, mint 2%, a beteg által kilélegzett levegőben, az anyag nyomainak meghatározása.

A felezési idő (T _1/2) felnőtteknél 3,3 óra, a 3–18 éves gyermekeknél - 2,6 óra.

Súlyos krónikus veseelégtelenségben a T _1/2 20 órára nő. Veseelégtelenségben szenvedő felnőtteknél a T _1/2 függ a kreatinin-clearance-től (CC); a CC növekedésével ez a mutató csökken. Tehát anuria esetén a T _1/2 19,5 óra; CC 15-50 ml / perc - 3,5 óra; 50–80 ml / perc - 3 óra; 80 ml / perc - 2,5 óra. Hemodializált betegeknél a T _1/2 5,7 óra, folyamatos peritonealis dialízis esetén pedig 14-18 óra. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy egyetlen 6 órán át tartó hemodialízis után az acyclovir szintje a plazmában 60% -kal csökken.

Amikor a krémet helyileg alkalmazzák, a hatóanyag ép testrészek által történő felszívódása gyakorlatilag nem következik be. Az aciklovir a vérben és a vizeletben nem mutatható ki. A gyógyszer mérsékelt felszívódása az érintett bőrön keresztül történik. Koncentrációjának szintje a vérszérumban normál vesefunkciójú betegeknél legfeljebb 0,00028 mg / 1 ml, krónikus veseelégtelenségben körülbelül 2,5-szer magasabb.

A krém napi adagjának legfeljebb 9,4% -a ürül a vesén keresztül.

Felhasználási javallatok

Az Acyclovir Sandoz tabletta alkalmazásának javallata:

• bárányhimlő;
• övsömör;
• a bőr és a nyálkahártya fertőzései, beleértve az elsődleges és visszatérő genitális herpeszeket, amelyeket a herpes simplex vírus okoz;
• a herpes simplex vírus által okozott fertőzések megismétlődésének megelőzése normál immunállapotú betegeknél;
• a herpes simplex vírusfertőzések megelőzése immunhiányos betegeknél;
• a súlyos immunhiányos komplex terápia részeként, beleértve a csontvelő-átültetés utáni betegeket és a HIV-fertőzés késői stádiumát, az AIDS-hez kapcsolódó komplex megnyilvánulásával.

Javallatok az Acyclovir Sandoz krém használatához:

• bárányhimlő;
• az 1. és 2. típusú Herpes simplex vírus által okozott bőrfertőzések, beleértve az ajkak herpeszét és a nemi herpeszet;
• övsömör.

Ellenjavallatok

• szoptatás;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Ezenkívül további ellenjavallatok a tabletták használatához:

• laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, laktóz intolerancia;
• életkor legfeljebb három év;
• túlérzékenység a valaciklovirral szemben.

Óvatosan kell előírni az Acyclovir Sandoz alkalmazását krónikus veseelégtelenség és dehidrációval járó állapotok esetén (beleértve a hányást, hasmenést).

Terhesség alatt a tabletták és a krém kinevezése csak különleges esetekben lehetséges, ha a terápia várható hatása az anyára meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.

Az Acyclovir Sandoz használati utasítása: módszer és adagolás

Tabletták

Az Acyclovir Sandoz tabletta szájon át, bőséges vízzel, lehetőleg étkezés után.

A legnagyobb hatékonyság akkor érhető el, ha a gyógyszert közvetlenül a vírus bőrtüneteinek diagnosztizálása után kezdik el. A betegség relapszusainak kezelése során ajánlott elkezdeni a gyógyszer szedését, ha kiütés jelentkezik, vagy már a prodromális időszakban van.

Javasolt adag az Acyclovir Sandoz tabletta (1 tabletta - 0,2 g) szedéséhez:

• három évnél idősebb betegeknél a herpes simplex vírus okozta fertőzések: 1 db. 4 óránként naponta ötször (az éjszakai alvás időszakának kivételével). A kúra időtartama általában 5 nap. Szükség esetén meghosszabbítható;
• a bélből történő felszívódás károsodása esetén súlyos immunhiány vagy terápia: 2 db. Naponta 5-ször;
• a herpes simplex vírusfertőzés megismétlődésének megelőzése normál immunállapotú felnőtt betegeknél: 1 db. Naponta 4 alkalommal (6 óránként) vagy 2 db. Napi 2-szer 12 órás időközönként. Talán a gyógyszer kinevezése 1 pc dózisban. a felvétel gyakoriságával naponta 2-3 alkalommal (12 vagy 8 óránként). A tanfolyam időtartama legfeljebb 12 hónap;
• herpesz szimplex vírusfertőzések megelőzése immunhiányos betegeknél, három éves kor felett: 1 db. Napi négyszer, 6 órás időközönként. A csontvelő-transzplantáció által okozott súlyos immunhiányos állapot esetén, valamint a bélből felszívódási zavarral küzdő betegek esetén az egyszeri adag 2 db-ra emelhető. A gyógyszer megelőző beadásának menetét egyedileg határozzák meg, időtartamának meg kell felelnie a fertőzés fennálló kockázatának időtartamának;
• bárányhimlő: felnőttek - 4 db. Napi ötször, 4 órás intervallummal az adagok között (az éjszakai alvás periódusa nélkül). A tanfolyam időtartama 7 nap. 3-6 éves gyermekeknek 2 db-ot írnak fel. Naponta négyszer, 6 évesnél idősebb gyermekek - 4 db. Naponta 4-szer. A gyermekeknek szánt adag pontosabban meghatározható, ha a gyermek testtömegének 1 kg-jára 0,02 g aciklovir kerül be, nem haladhatja meg az egyetlen 0,8 g-os adagot. A gyermekek kezelésének ideje 5 nap;
• herpesz zoster (versicolor) felnőtteknél: 4 db. Napi ötször, 4 órás intervallummal az adagok között. A tanfolyam időtartama 7 nap;
• súlyos immunhiány a csontvelő-transzplantáció után és a HIV-fertőzés késői szakaszában, az AIDS-hez kapcsolódó komplex megnyilvánulásával: felnőttek és három évnél idősebb gyermekek - 4 db. Naponta 4 alkalommal (6 óránként). A csontvelő-átültetés után az oldat intravénás beadása javasolt 30 napig, majd a beteg átkerül a tabletták szedésére.

Figyelembe kell venni az Acyclovir Sandoz-tal szembeni rezisztencia kialakulásának kockázatát immunhiányos betegeknél.

Amikor idős betegek számára írják fel a gyógyszert bent, a nagy dózisú aciklovir-kezelésnek megfelelő mennyiségű folyadék bevitelét kell kísérnie, és ha veseelégtelenségben szenvednek, csökkenteni kell a gyógyszer adagját.

A herpes simplex vírus által okozott fertőzések kezelésében és megelőzésében 10 ml / percnél nagyobb CC-t mutató veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges. 10 ml / percnél alacsonyabb CC esetén súlyos veseelégtelenség esetén az Acyclovir Sandoz adagjának 1 pc-nek kell lennie. Naponta 2-szer.

Ha veseelégtelenségben szenvedő betegeknél bárányhimlő, herpesz zoster, súlyos immunhiány kezelésére szolgáló gyógyszert írnak fel, az adag a CC-től függ, és lehet:

• CC 10-25 ml / perc: 4 db. Naponta háromszor, 8 órás időközzel az adagok között;
• QC kevesebb, mint 10 ml / perc: 4 db. Naponta 2 alkalommal, 12 óránként.

Krém külső használatra

Az Acyclovir Sandoz krémet külsőleg alkalmazzák, vékony tamponnal vékony réteggel felviszik az érintett területet, megragadva a szomszédos bőrt.

A krém felvitelének eljárását az antiszeptikus követelményeknek megfelelően kell végrehajtani annak megakadályozása érdekében, hogy további fertőzések kerüljenek az érintett területekre.

Ajánlott alkalmazási gyakoriság: naponta ötször, 4 óránként. A krém alkalmazását addig kell folytatni, amíg kéreg keletkezik a vezikulákon, vagy amíg azok teljesen meg nem gyógyulnak. A tanfolyam időtartama 5 nap. Szükség esetén a kezelés folytatható, de legfeljebb 10 napig.

Ha 10 napos kezelés után nincs klinikai hatás, a diagnózis tisztázása érdekében orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások

A rendszerek és a szervek lehetséges negatív mellékhatásai az Acyclovir Sandoz tabletta szedésekor:

• az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés; ritkán - a bilirubin koncentrációjának átmeneti növekedése, a májenzimek aktivitása; nagyon ritkán - sárgaság, hepatitis;
• az immunrendszerből: ritkán - anafilaxia;
• az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés; nagyon ritkán - remegés, álmosság, ataxia, pszichotikus rendellenességek, dysarthria, encephalopathia, görcsök, hallucinációk, izgatottság, zavartság, paresztézia, kóma;
• a nyirokrendszerből és a vérből: nagyon ritkán - thrombocytopenia, vérszegénység, leukopenia;
• az urogenitális rendszerből: ritkán - a karbamid és / vagy a kreatinin vérplazma szintjének átmeneti emelkedése; nagyon ritkán - vese kólika, akut veseelégtelenség;
• a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: ritkán - légszomj;
• dermatológiai reakciók: gyakran - kiütés, viszketés, fényérzékenység; ritkán - csalánkiütés, gyors diffúz hajhullás (a pontos kapcsolatot nem sikerült megállapítani); ritkán - angioödéma; nagyon ritkán - exudatív erythema multiforme, beleértve a Lyell-szindrómát, a Stevens-Johnson-szindrómát;
• egyéb reakciók: gyakran - fáradtság, láz; ritkán - rossz közérzet.

Külsőleg alkalmazva az Acyclovir Sandoz krém a következő mellékhatásokkal járhat:

• dermatológiai reakciók: ritkán - átmeneti égő érzés, viszketés, száraz bőr; ritkán - bőrpír, kontakt dermatitis az alkalmazás területén;
• immunválaszok: nagyon ritkán - csalánkiütés, angioödéma és egyéb anafilaxiás reakciók.

Túladagolás

A tabletta túladagolásának tünetei: hányinger, hányás, légszomj, izgatottság, neurológiai tünetek, károsodott vesefunkció, görcsök, levertség, kóma. Ha az aciklovir koncentrációja a vesetubulusokban meghaladja a 2,5 mg / ml-t, kicsapódás lehetséges.

Kezelés: a hemodialízis kinevezése, az alapvető életfunkciók ellenőrzése.

Az aciklovir mérgező hatása egyszeri, legfeljebb 5 g-os orális dózissal nem bizonyított.

A krém használata során a túladagolás tüneteit nem állapították meg.

Különleges utasítások

Az Acyclovir Sandoz nagy dózisban történő orális alkalmazásának ideje alatt elegendő folyadékfogyasztásra van szükség.

Csökkent immunitású betegek kezelésénél figyelembe kell venni az acyclovir hatására érzéketlen vírustörzsek kockázatát a gyógyszer hosszantartó vagy ismételt alkalmazásának hátterében. A súlyos immunhiányos betegeknek szigorúan be kell tartaniuk az orvos összes ajánlását.

A nem védett nemi ellenjavallt a nemi herpesz kezelése során, beleértve a betegség klinikai megnyilvánulásának tüneteinek hiányát is. Mivel az Acyclovir Sandoz alkalmazása nem akadályozza meg a szexuális partner vírusával történő fertőzést, a nemi aktus során óvszert kell használni.

A krém maximális terápiás hatásának elérése akkor valószínű, ha akkor kezdi el használni, amikor a herpeszvírus fertőzés első jelei megjelennek - feszültség, égő érzés, bizsergés, viszketés, bőrpír.

Szükség van orvos ajánlására az ajkak herpeszének súlyos megnyilvánulásainak kezelésére.

A krémet nem ajánlatos a száj és a szem nyálkahártyájára kenni, ez súlyos gyulladás kialakulását okozhatja.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Acyclovir Sandoz ajánlott adagjának alkalmazása nem befolyásolja negatívan a páciens képességét arra, hogy összetett mechanizmusokkal működjön és járműveket vezessen. De a tabletták szedése során kialakuló álmosság vagy szédülés esetleges kialakulása miatt körültekintően kell eljárni olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, amelyek figyelem koncentrálását és a pszichomotoros reakciók nagy sebességét igénylik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint az Acyclovir Sandoz a terhesség alatt kivételes esetekben alkalmazható, amikor az anya terápiájának várható hatása az orvos véleménye szerint meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.

A tabletta és a krém használata ellenjavallt szoptatás alatt. Ha szükséges, a gyógyszer laktáció idején történő kinevezésének átmenetileg le kell állítania a szoptatást.

Gyermekkori használat

Az Acyclovir Sandoz tabletta kinevezése hároméves kor alatti gyermekek számára ellenjavallt.

Három évnél idősebb gyermekeknél, a herpes simplex vírusfertőzések kezelésében, a herpes simplex vírus által okozott fertőzések megelőzésében, immunhiányos gyermekeknél és súlyos immunhiányos betegségek esetén a gyógyszer ajánlott adagjának alkalmazása felnőttek számára javasolt.

A bárányhimlő kezelésében a 3-6 éves gyermekeknek 2 tablettát, a 6 évesnél idősebb gyermekeknek pedig napi 4 alkalommal 4 tablettát írnak fel. A kúra időtartama 5 nap. A gyermekek számára egyszeri adag 0,02 g / 1 kg testtömeg (de legfeljebb 0,8 g) arányban határozható meg.

Nincs információ a herpes simplex vírusfertőzés megismétlődésének megelőzésére és a herpesz zoster kezelésére normál immunállapotú gyermekeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Óvatosan kell eljárni, ha krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel az Acyclovir Sandoz-t.

A herpes simplex vírus által okozott fertőzések kezelésében és megelőzésében 10 ml / percnél nagyobb CC-t mutató veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges. 10 ml / perc alatti CC-vel rendelkező súlyos veseelégtelenség esetén az Acyclovir Sandoz adagjának napi kétszer 0,2 g-nak kell lennie.

Ha veseelégtelenségben szenvedő betegeknél bárányhimlő, herpesz zoster, súlyos immunhiány kezelésére szolgáló gyógyszert írnak fel, az adag a CC-től függ, és lehet:

• CC 10-25 ml / perc: 0,8 g naponta háromszor, 8 órás dózissal;
• CC kevesebb, mint 10 ml / perc: 0,8 g naponta kétszer, 12 óránként.

Alkalmazása időseknél

Tabletták idős betegeknél történő felírása esetén az Acyclovir Sandoz nagy dózisú kezelésének megfelelő mennyiségű folyadék bevitelét kell kísérnie, és ha veseelégtelenségük van, csökkenteni kell a gyógyszer adagját.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az acyclovir és más gyógyszerek klinikailag jelentős kölcsönhatását nem sikerült megállapítani.

Az Acyclovir Sandoz tabletták immunszuppresszív gyógyszerekkel, cimetidinnel, probeneciddel és a tubuláris szekréciót gátló egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával megnő az acyclovir koncentrációja a vérplazmában, ami nem igényli a gyógyszer dózisának módosítását.

A krém és az immunstimulánsok kombinációja növelheti annak hatását.

Analógok

Az Acyclovir Sandoz tabletták analógjai: Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; krém külső használatra - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Condilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A tabletták vény nélkül kaphatók.

Helyi krém - a pultnál.

Acyclovir Sandoz vélemények

Az Acyclovir Sandoz véleménye csak pozitív. A betegek tudomásul veszik a terápiás hatás gyors megjelenését, mivel az első tabletta bevétele után néhány órán belül a fájdalomérzet megszűnik. A tabletták szedésének hátterében az új kiütések megjelenése több napra leáll, és a hólyagok, beleértve azokat is, amelyek már felrepedtek, sikeresen kiszáradnak, a gyógyulás után nyomokat nem hagynak.

Egyes vélemények figyelmeztetéseket fejtenek ki az Acyclovir Sandoz testre gyakorolt mérgező hatásairól, és ajánlásokat tartalmaznak anélkül, hogy sok szükség lenne tabletták szedésére, hanem krém használatára. Ezzel elkerülhető a máj további nem kívánt stresszje.

Alapvetően a gyógyszer jó toleranciáját jelzik, összehasonlítva az acyclovir más adagolási formáival.

Az Acyclovir Sandoz ára a gyógyszertárakban

Az Acyclovir Sandoz ára egy 25 tablettát tartalmazó csomag esetében 145 rubel lehet, egy cső krémhez 5 g - 152 rubeltől, 2 g - 78 rubeltől.

Acyclovir Sandoz: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Acyclovir Sandoz (krém) 5% krém külső használatra 2 g 1 db. 70 RUB megvesz

Acyclovir Sandoz krém 5% 2g 75 rubel megvesz

Acyclovir Sandoz tabletta 200mg 25 db. 126 RUB megvesz

Acyclovir Sandoz 200 mg tabletta 25 db. 126 RUB megvesz

Acyclovir Sandoz krém 5% 5g 127 RUB megvesz

Acyclovir Sandoz (krém) 5% krém külső használatra 5 g 1 db. 127 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!