Sotagexal - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, Analógok, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Sotagexal

Sotagexal: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: SotaHEXAL

ATX kód: C07AA07

Hatóanyag: szotalol (szotalol)

Gyártó: Salutas Pharma GmbH, Németország

Leírás és fotófrissítés: 2019.12.08

Az árak a gyógyszertárakban: 69 rubeltől.

megvesz

Sotagexal - β ₁ - és β ₂ -adrenerg blokkoló; elősegíti az idegi impulzusok útjainak hatékony refrakter periódusainak időtartamának növekedését.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: kerek, majdnem fehér vagy fehér (10 db. Buborékfóliában, 1, 2, 3, 5 vagy 10 buborékfóliában):

• 80 mg - egyik oldalán domború, "SOT" vésettel, a másik oldalon a tabletta felülete ferde az elválasztó vonalig;
• 160 mg - mindkét oldalán domború felület, egyik oldalán "SOT" metszettel, a másikon bevágással.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: szotalol-hidroklorid - 80 mg vagy 160 mg;
• segédkomponensek: kolloid szilícium-dioxid, hipoprolóz, laktóz-monohidrát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A szotalol egy nem szelektív β-adrenerg receptor blokkoló, amely a b1 és b2 receptorokra hat. Ennek az anyagnak nincs saját membránstabilizáló és szimpatomimetikus aktivitása. A szotalol képes elnyomni a renin szekrécióját, és ez a hatás mind a testmozgás, mind a nyugalom alatt kifejezett.

A Sotagexal β-adrenerg blokkoló hatása a pulzus csökkenéséhez és a szív összehúzódások erejének korlátozott csökkenéséhez vezet. Ezek a változások a szív terhelésének térfogatának csökkenéséhez és a szívizom oxigénigényének csökkenéséhez vezetnek.

A szotalol antiaritmiás hatása összefügg a szívizom akciós potenciáljának meghosszabbításával, valamint a béta-adrenerg receptorok blokkolásának képességével. A szotalol növeli az effektív refrakter periódusok időtartamát az impulzus útvonalaiban (pitvari, kamrai és további).

Farmakokinetika

Szájon át szedve a gyógyszer biohasznosulása meghaladja a 90% -ot. A vérplazmában a maximális koncentráció 2,5-4 óra elteltével figyelhető meg, az egyensúlyi koncentráció 2-3 napon belül van. Ha éhgyomorra vesszük, a gyógyszer felszívódása körülbelül 20% -kal magasabb, mint a gyógyszer étkezés közben történő bevétele. A 40–640 mg / nap dózistartományban a szotalol koncentrációja a plazmában arányos az alkalmazott dózisokkal. Az anyag eloszlása a plazmában, a perifériás szövetekben és a szervekben történik. A felezési idő 10-20 óra.

A szotalol nem képes megkötni a vérplazma fehérjéit, és nem metabolizálódik. A szotalol 1- és d-enantiomerjeinek farmakokinetikája gyakorlatilag megegyezik.

A gyógyszer rosszul hatol át a vér-agy gáton, koncentrációja a cerebrospinális folyadékban a vérplazmában lévő koncentráció körülbelül 10% -a.

A gyógyszer fő térfogata a vesén keresztül ürül, míg a dózis 80–90% -a változatlan formában ürül a vizelettel, a többi pedig ürülékkel.

Felhasználási javallatok

A Sotagexal alkalmazása krónikus és tüneti szívritmuszavarok kezelésére javallt:

• kamrai idő előtti ütések;
• kamrai tachycardia, beleértve a szupraventrikuláris tachycardia Wolff-Parkinson-White szindrómában;
• a pitvarfibrilláció paroxizmális forma.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• akut miokardiális infarktus;
• krónikus szívelégtelenség IIB-III stádium;
• sinoatrial (SA) blokád;
• Kardiogén sokk;
• "piruett" típusú tachycardia;
• atrioventrikuláris (AV) blokk II-III fok;
• súlyos bradycardia, amelynek pulzusa (HR) kevesebb, mint 50 ütés / perc;
• beteg sinus szindróma;
• hosszú QT szindróma (veleszületett vagy szerzett);
• artériás hipotenzió szisztolés vérnyomással (BP) 90 Hgmm alatt;
• krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy bronchiális asztma;
• metabolikus acidózis;
• az érrendszeri patológiák felszámolása;
• súlyos allergiás nátha;
• pheochromocytoma, α-blokkolókkal történő egyidejű kezelés hiányában;
• súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 10 ml / perc;
• általános érzéstelenítés ciklopropán, triklór-etilén és más gyógyszerek alkalmazásával, amelyek hatása elnyomja a szívizom működését;
• egyidejű terápia monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAO);
• életkor 18 évig;
• a szoptatás ideje;
• a szotalol, a szulfonamidok és a gyógyszer egyéb összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív ellenjavallatok: a Sotagexal alkalmazása körültekintéssel javasolt depresszió (beleértve a kórtörténetet is), tirotoxicosis, a QT-intervallum meghosszabbodása, diabetes mellitus, 1. fokú AV-blokk, pikkelysömör (beleértve a személyes és a családi kórtörténetet is), a vesefunkció károsodása és a víz-elektrolit egyensúly (hipokalémia, hypomagnesemia), nemrégiben bekövetkezett szívinfarktus után, valamint idős korban.

Mivel a szotalol elnyomja a szervezet allergének iránti érzékenységét, különös gonddal kell eljárni az olyan betegek kezelésében, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók fordulnak elő, és a gyógyszert deszenzibilizáló terápia hátterében alkalmazzák.

Terhesség alatt a gyógyszer alkalmazása csak egészségügyi okokból lehetséges, miután alaposan felértékelték a terápia várható előnyeinek arányát az anya és a magzat összes kockázati tényezője szempontjából, különösen az első trimeszterben.

Utasítások a Sotagexal alkalmazásához: módszer és adagolás

A tablettákat szájon át, egészben lenyelve, étkezés előtt 1-2 órával, a szükséges mennyiségű folyadékkal együtt.

Az adagot egyedileg kell megválasztani, figyelembe véve a betegség súlyosságát és a beteg gyógyszerre adott válaszát.

Az ajánlott kezdő adag napi 80 mg. A kívánt terápiás hatás elérése érdekében a napi adag fokozatosan 240-320 mg-ra emelhető, és 2-3 adagra osztható. Általában a napi kétszer 160-320 mg-os napi adag elegendő terápiás hatást nyújt.

Súlyos ritmuszavarok esetén, amelyek veszélyeztetik a beteg életét, előírhatja a maximálisan megengedett napi adagot - 480 mg és 2-3 adagra osztva. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy egy ilyen dózis növeli a nemkívánatos hatások kialakulásának kockázatát, különösen proarritmogen jellegűek. Ezért a maximális dózis igénybevételére van szükség abban az esetben, ha a várható előny meghaladja a lehetséges veszélyt.

A kumuláció kialakulásának kockázata miatt károsodott vesefunkció esetén a gyógyszer alkalmazását a CC és a pulzusmutatók monitorozásával kell kísérni (legalább 50 ütés / perc). A veseelégtelenség, a felezési idő (T ¹ / ₂) szotalol növeljük, igénylő dóziscsökkentésének, amikor a szérum kreatinin 120 umol / l.

Ajánlott adagolás a szérum kreatininszint alapján:

• legfeljebb 120 μmol / l: szokásos adag;
• 120-200 pmol / l: ³ / ₄ normál dózis;
• 200-300 pmol / l: ¹ / ₂ normál dózis;
• 300-500 pmol / l: ¹ / ₄ normál dózis.

Súlyos veseelégtelenség esetén a betegnek gondoskodnia kell az elektrokardiográfia (EKG) és a vérszérum szotalol-koncentrációjának rendszeres ellenőrzéséről.

A kezelés időtartamát az orvos külön-külön írja elő.

Ha véletlenül kihagyja a következő adagot, a következő bevétel alkalmával nem szabad megtérítenie, csak az előírt egyszeri adagot kell bevennie.

Mellékhatások

• a szív- és érrendszerből: mellkasi fájdalom, légszomj, szívdobogás, ödéma, bradycardia, AV blokád, csökkent vérnyomás, szívdobogás, fokozott szívelégtelenség tünetei, ájulás, aritmogén hatás; ritkán - fokozott anginás rohamok;
• az idegrendszerből: fokozott fáradtság, fejfájás, depresszió, szédülés, szorongás, alvászavarok (álmatlanság vagy álmosság), hangulatváltozások, aszténia, remegés, a végtagok érzékenységének romlása, depresszió;
• az emésztőrendszerből: szájszárazság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, székrekedés;
• az érzékek részéről: a könnyezés csökkenése, a szaruhártya és a kötőhártya gyulladása, látásromlás, ízváltozás, halláskárosodás;
• a légzőrendszerből: hörgőgörcs (gyakrabban károsodott tüdőventilációban szenvedő betegeknél);
• az endokrin rendszerből: hipoglikémia (gyakrabban diabetes mellitusban vagy a diéták szigorú betartásában);
• dermatológiai reakciók: viszketés, kiütés, csalánkiütés, bőrpír, alopecia, psoriasiform dermatózis;
• a genitourináris rendszerből: csökkent potencia;
• laboratóriumi mutatók: a metanephrin (O-metiladrenalin) vizelet fotometriai elemzésének megnövekedett mutatói;
• mások: izomgyengeség, hideg végtagok, görcsök, láz.

Túladagolás

A Sotagexal túladagolásának tünetei: vérnyomáscsökkenés, hörgőgörcs, hipoglikémia, bradycardia, generalizált rohamok, a QT-intervallum meghosszabbodása, kamrai tachycardia (beleértve a piruettet is), eszméletvesztés. Súlyos esetekben a kardiogén sokk és az asztrol tünetei (néha végzetesek) kialakulhatnak.

Javasolt kezelés: gyomormosás, hemodialízis, aktív szén bevitele. Tüneti terápia is javasolt:

• 2-3 fokos atrioventrikuláris blokk: ideiglenes mesterséges pacemaker telepíthető;
• bradycardia: atropin - intravénás sugárinjekció 1-2 alkalommal; glükagon - az első rövid intravénás infúzió 0,2 mg / testtömeg-kg dózisban, a következő - 0,5 mg / 1 kg testtömeg intravénásan 12 órán keresztül;
• a vérnyomás jelentős csökkenése: az adrenalin alkalmazása;
• hörgőgörcs: aminofillin vagy béta-2-adrenerg receptor szimpatomimetikumok alkalmazása (inhaláció);
• pirouette tachycardia: magnézium-szulfát és / vagy adrenalin, kardioverzió, ha szükséges, ideiglenes mesterséges pacemaker felszerelése.

Különleges utasítások

A Sotagexal-terápia ajánlott a vérnyomás, a pulzusszám, az EKG rendszeres ellenőrzésével, a vérnyomás vagy a pulzus kifejezett csökkenése esetén a szotalol napi adagját csökkenteni kell.

Pheochromocytomában szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazását csak az α-blokkolók egyidejű beadásával jelzik.

A gyógyszert fokozatosan vissza kell vonni a kezelőorvos felügyelete alatt, különösen hosszan tartó terápia után.

A Sotagexal terhesség alatti alkalmazását a várható születés előtt 48-72 órával fel kell mondani. Ez csökkenti az újszülöttek bradycardia, légzési depresszió, hipokalémia, artériás hipotenzió kialakulásának kockázatát.

Mivel hipokalémiában és hypomagnesemiában szenvedő betegeknél nőhet a QT-intervallum meghosszabbításának mértéke és a "pirouette" típusú aritmiák kialakulásának valószínűsége, a gyógyszeres kezelést csak a vérplazma kálium- és magnézium-koncentrációjának helyreállítása után szabad elkezdeni. Súlyos vagy elhúzódó hasmenés esetén, valamint a gyógyszer magnézium- és / vagy káliumtartalmának csökkenését okozó gyógyszerekkel történő egyidejű terápia hátterében történő szedése esetén a betegeknek gondoskodniuk kell mind az elektrolit-egyensúly, mind a sav-bázis egyensúly rendszeres ellenőrzéséről.

A tabletták bevételének ajánlott szabályait nem szabad megsérteni, mivel az ételek, különösen a tejtermékek vagy a tej egyidejű bevitele csökkenti a szotalol felszívódását.

Az utasítások szerint a Sotagexal elrejtheti a tireotoxikózis bizonyos klinikai tüneteit, beleértve a tachycardiat is. Ezért javasoljuk, hogy ne engedjék meg a gyógyszer hirtelen megvonását tirotoxikózissal, hogy ne fokozzák a betegség tüneteit.

Hipoglikémiás szereket kapó betegeknél a gyógyszer hatása elfedheti a hipoglikémia tüneteit, mint például remegés vagy tachycardia. Az ebbe a kategóriába tartozó betegeknek javasoljuk, hogy legyenek óvatosak és kerüljék az étkezés hosszú szüneteit.

Kontaktlencsék viselése során a gyógyszer szedése során figyelembe kell vennie a szaruhártya és a kötőhártya gyulladásának lehetőségét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) a Sotagexalt kizárólag létfontosságú jelzésekre írják fel, és csak alapos elemzés után vizsgálják meg az anya előnyeinek arányát és a gyermek esetleges károsodását.

Ha ebben az időszakban használja a gyógyszert, a várható esedékesség előtt 48–72 órával törölni kell. Ennek elmulasztása hypokalaemia, artériás hipotenzió, bradycardia és légzési depresszió kialakulásához vezethet az újszülöttnél.

A szotalol képes behatolni az anyatejbe és ott elérni a hatékony koncentrációt, ezért amikor a Sotagexal-t laktáció alatt írják fel, a szoptatást meg kell szakítani.

Gyermekkori használat

Tilos a gyógyszert 18 év alatti gyermekek kezelésére használni.

Károsodott vesefunkcióval

A kumuláció kialakulásának lehetséges kockázata miatt a gyógyszeres terápia során károsodott vesefunkciójú betegeknek monitorozniuk kell a CC-t és a pulzusszámot (legalább 50 ütés / perc). A szotalol kiválasztása a szervezetből főleg a vesén keresztül történik, ezért veseelégtelenségben szenvedő személyeknél felezési ideje megnő.

Ha ebbe a kategóriába tartozó betegeket szérum kreatininszinttel meghaladja a 120 μmol / L értéket, a gyógyszer adagját a következőképpen kell csökkenteni:

• 120-200 μmol / l - 0,75 standard dózis;
• 200-300 μmol / l - 0,5 standard dózis;
• 300-500 μmol / l - 0,25 standard adag.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell az EKG-t és a szérum szotalol koncentrációját.

Alkalmazása időseknél

A betegek ezen kategóriájának kezelésekor a Sotagexalt körültekintően kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Sotagexal egyidejű alkalmazásával:

• verapamil, diltiazem és a lassú kalciumcsatornák egyéb blokkolói: hozzájárulhatnak a kontraktilitás romlásához és a vérnyomás csökkenéséhez, ezért a szotalol szedése közben ajánlatos elkerülni ezen gyógyszerek intravénás alkalmazását (kivéve sürgősségi eseteket);
• nifedipin és más 1,4-dihidropiridin-származékok: a vérnyomás csökkenését okozhatják;
• noradrenalin vagy MAO-gátlók: növelik az artériás hipertónia kialakulásának kockázatát;
• barbiturátok, triciklikus antidepresszánsok, fenotiazinok, diuretikumok, opioidok, vérnyomáscsökkentők, értágítók: a vérnyomás éles csökkenését okozhatják;
• szívglikozidok, rezerpin, α-metildopa, klonidin, guanfacin: növelik a súlyos bradycardia kialakulásának valószínűségét és lelassítják a gerjesztés vezetését a szívben;
• hidroklorotiazid, furoszemid és más káliumot kiválasztó vízhajtók: hipokalémiát okozhatnak és aritmiák kialakulását válthatják ki;
• inhalációs anesztézia eszközei (beleértve a tubokurarint): növelik a szívizom működésének elnyomásának és az artériás hipotenzió megjelenésének kockázatát;
• orális hipoglikémiás szerek és inzulin: fokozhatja a hipoglikémia növekedését tüneteinek megnyilvánulásával a megnövekedett gyors pulzus, izzadás, remegés formájában (különösen fizikai megterhelés esetén), ezért cukorbetegségben szenvedő betegeknél az inzulin és / vagy a hipoglikémiás szerek dózisának módosítása szükséges;
• IA és III osztályú antiaritmiás szerek (ideértve a kinidint, a dizopiramidot, a prokainamidot, az amiodaront): a QT-intervallum jelentős meghosszabbodását okozhatják.

Óvatosan, a Sotagexalt az I. osztályú antiaritmiás szerekkel, triciklusos antidepresszánsokkal, fenotiazinokkal, asztemizollal, terfenadinnal, néhány kinolon antibiotikummal együtt kell alkalmazni, mivel ezek a QT-intervallumot is meghosszabbítják.

Klonidinnel kombinált terápia esetén a szotalol eltörlését néhány nappal a klonidin-terápia befejezése előtt be kell fejezni, figyelembe kell venni, hogy hirtelen megvonása artériás hipertóniát okozhat.

Szalbutamol, terbutalin, izoprenalin és más β-adrenerg agonisták nagyobb dózisainak felírására lehet szükség egyidejű szotalol terápiával.

Analógok

A Sotagexal analógjai: Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

Vélemények a Sotagexal-ról

A Sotagexal áttekintése azoktól a betegektől, akik a gyógyszert az orvos ajánlásainak megfelelően szedték, többnyire pozitívak. Bizonyos esetekben a felhasználók rámutatnak a mellékhatások kialakulására, amelyek esetén orvoshoz kell fordulni.

A Sotagexal ára a gyógyszertárakban

A Sotagexal ára 88–93 rubel egy 20 mg-os, egyenként 80 mg-os csomagért, és 140–153 rubel 20 db-os, egyenként 160 mg-os csomagért.

Sotagexal: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

SotaHeksal 80 mg tabletta 20 db. 69 RUB megvesz

Sotagexal tabletta 80mg 20 db. 73 rbl. megvesz

SotaHeksal 160 mg tabletta 20 db. 114 RUB megvesz

Sotagexal tabletta 160mg 20 db. 122 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!