Singlon - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták 10 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Singlon

Singlon: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Singlon

ATX kód: R03DC03

Hatóanyag: montelukaszt (montelukaszt)

Producer: Richter Gedeon JSC (Lengyelország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22

Árak a gyógyszertárakban: 499 rubeltől.

megvesz

A Singlon egy leukotrién receptor antagonista, amelyet bronchiális asztma és allergiás nátha kezelésére használnak.

Kiadási forma és összetétel

Singlon adagolási formák:

• filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, sárga, egyik oldalán R betű és a "15" szám metszete van; a keresztmetszet fehér magot mutat (7 darab buborékfóliában, kartondobozban 2, 4 vagy 8 hólyag);
• rágótabletta: lencsés (4 mg) vagy kerek (5 mg), mindkét oldalán domború, halványsárga színű (sötétebb színű zárványok lehetségesek), kifejezett cseresznyés aromával, az R13 (4 mg) vagy az R14 (5 mg) egyik oldalán véséssel) (7 db buborékfóliában, kartondobozban 2, 4 vagy 8 buborékcsomagolás).

1 filmtabletta összetétele:

• hatóanyag: montelukaszt-nátrium - 10,4 mg, amely 10 mg montelukasztnak felel meg;
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz 101, magnézium-sztearát, hipoprolóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium;
• a filmhéj összetétele: opadrissárga 20B32427, beleértve a hipoprolózt, a hipromellózt 50cP, a hipromellózt 3cP, a makrogolt 400, a titán-dioxidot, a sárga vas-festéket.

1 rágótabletta összetétele:

• hatóanyag: montelukaszt-nátrium - 4,16 vagy 5,2 mg, ami 4 vagy 5 mg montelukasztnak felel meg;
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz 101, mannit, aszpartám, kroszkarmellóz-nátrium, hipoprolóz, magnézium-sztearát, vasfesték sárga oxid (E172), cseresznye aroma (por).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Singlon hatóanyaga, a montelukaszt, a leukotrién receptorok specifikus antagonistája. Még alacsony dózisokban is képes megállítani az LTD4 belégzése által okozott hörgőgörcsöt. A terápiás hatás az első adag bevétele után alakul ki. A bronchodilatáció a gyógyszer orális beadása után 2 órán át folytatódik.

A Montelukast kiegészíti a béta-agonista által okozott hörgőtágító hatást. Gátolja az antigén által kiváltott hörgőgörcs korai és késői fázisát. Csökkenti az eozinofilek számát a légzőrendszerben (a köpetben) és a perifériás vérben, javítja a bronchiális asztma kontrollját.

A gyógyszer 1 másodperc alatt jelentősen javítja az erőltetett kilégzési térfogatot (OFV) és a maximális kilégzési áramlási sebességet (MOVV). Csökkenti a bronchiális asztma éjszakai és nappali tüneteinek súlyosságát, beleértve a légzési nehézségeket, zihálást, köhögést, az aktivitás korlátozását. Jelentősen csökkenti a páciens szükségességét a szükség szerint használt béta-adrenerg agonistákra és glükokortikoszteroidokra (GCS) (romlás esetén).

A Singlont kapó betegek remissziója hosszabb, mint azoknál, akik nem szedik.

A montelukaszt fokozza az inhalációs glükokortikoszteroidok hatását. Gyengíti a testgyakorlás során kialakuló hörgőgörcsöt.

2 éves kortól enyhe bronchiális asztmában és a betegség epizodikus exacerbációjában szenvedő gyermekeknél a gyógyszer jelentősen javítja a légzésfunkciókat és csökkenti az exacerbációk gyakoriságát.

Az acetilszalicilsavra (ASA) érzékeny bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, akik inhalációs és / vagy orális glükokortikoszteroidokat kapnak, a montelukaszt jelentősen javítja a bronchiális asztma tüneteinek kontrollját.

Farmakokinetika

A montelukaszt alapvető farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: orális alkalmazás után a montelukaszt gyorsan felszívódik. A maximális plazmakoncentrációt 3 óra elteltével figyeljük meg: felnőtt betegeknél, ha a gyógyszert éhgyomorra 10 mg-os dózisban szedik, 2–5 éves gyermekek után 4 mg éhgyomorra. Az ételbevitel nem befolyásolja jelentősen annak biológiai hozzáférhetőségét, amely átlagosan 64%;
• eloszlás: a montelukasztot magas kötés jellemzi a plazmafehérjékkel - több mint 99%. Az egyensúlyi megoszlási térfogat körülbelül 8–11 liter. Rosszul hatol be a vér-agy gátba. 24 órával a lenyelés után az anyag koncentrációja a test összes szövetében minimális;
• biotranszformáció: az anyag aktívan metabolizálódik a májban. Ha a terápiás dózisok egyensúlyi állapotban vannak, felnőttek és gyermekek plazmakoncentrációját nem határozzák meg. A montelukaszt metabolizmusa feltehetően a citokróm P450 CYP2 izoenzimek (A6, 2C9 és 3A4) részvételével történik. Ugyanakkor terápiás dózisokban a gyógyszer nem gátolja az olyan citokróm P450 CYP izozimeket, mint a 2A6, 2C9, 3A4, 1A2 és 2C19. A metabolitok farmakológiai aktivitása elhanyagolható;
• Kiválasztás: a montelukaszt plazma clearance-e egészséges felnőttekben átlagosan 45 ml / perc. A jelzett anyag orális beadása után a dózis 86% -a 5 napon belül kiválasztódott, főleg a beleken keresztül, és kis mennyiségben a vesén keresztül - kevesebb, mint 0,2%. Ez azt jelzi, hogy a montelukaszt és metabolitjai főleg az epével választódnak ki. A felezési idő fiatal betegeknél 2,7–5,5 óra. A farmakokinetika gyakorlatilag lineáris marad, ha 50 mg-ot meghaladó orális dózisokat vesznek be.

A montelukaszt farmakokinetikai vizsgálatát egyidejű veseelégtelenséggel nem végeztek. Tekintettel a gyógyszer eliminációs útjára (epével), a veseműködés károsodott betegei, valamint az idősek esetében nem szükséges az adag módosítása.

Farmakokinetikai adatok súlyos májkárosodásban szenvedő betegekről (> 9-es pontszám a Child-Pugh skálán) nem állnak rendelkezésre.

Felhasználási javallatok

• a bronchiális asztma hosszú távú kezelése és megelőzése, ideértve a betegség éjszakai és nappali tüneteinek megelőzését is;
• bronchiális asztma terápiája acetilszalicilsavval szemben túlérzékeny betegeknél, fizikai erőfeszítések hörgőgörcsjének megelőzése.

Ellenjavallatok

• laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar - filmtabletták esetében;
• fenilketonuria - rágótablettákhoz;
• túlérzékenység a Singlon bármely összetevőjével szemben.

Korhatárok:

• filmtabletta - legfeljebb 15 év;
• 4 mg rágótabletta - legfeljebb 2 év;
• rágótabletta 5 mg - legfeljebb 6 év.

Az utasítások szerint a Singlont óvatosan kell alkalmazni terhesség és szoptatás alatt, valamint a CYP3A4 induktorok egyidejű alkalmazása esetén.

A Singlon használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A filmtablettákat felnőtteknek és serdülőknek írják fel 15 éves kortól: belül, étkezéstől függetlenül, naponta 1 tabletta (10 mg), este.

4 mg rágótablettát írnak fel 2-5 éves gyermekek számára, 5 mg rágótablettát - 6-14 éves gyermekek számára: 1 tabletta naponta 1 alkalommal, este. Ajánlatos a gyógyszert 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után bevenni.

Általános ajánlások:

1. Női és férfi betegeknél a montelukaszt dózisa megegyezik.
2. A Singlon terápiás hatása a bronchiális asztma tüneteivel szemben az első adag bevétele után egy napon belül nyilvánul meg. A betegeknek azt javasoljuk, hogy a gyógyszer szedését ne csak a betegség lefolyásának súlyosbodása alatt folytassák, hanem egy kontrollált kúra alatt is.
3. A Singlonnal egyidejűleg nem szabad más, montelukasztot hatóanyagként tartalmazó gyógyszereket szednie.
4. Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő idős betegeknek, valamint enyhe és közepes súlyosságú májelégtelenségben szenvedő betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot.
5. A Singlon beilleszthető a meglévő asztma kezelési rendbe.
6. A Singlon bronchiális asztma esetén kiegészítő gyógyszerként írható fel olyan betegek számára, akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint alkalmazott rövid hatású béta-adrenomimetikumok nem biztosítják a betegség szükséges ellenőrzését. Fontos figyelembe venni, hogy a montelukaszt nem helyettesíti az inhalációs GCS-t.

Mellékhatások

• az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiát is);
• a vér és a nyirokrendszer részéről: fokozott hajlam a vérzésre;
• a gyomor-bél traktusból: szájszárazság, hányinger, hasi fájdalom, hányás, dyspepsia, hasmenés;
• a hepatobiliaris rendszerből: a májenzimek fokozott aktivitása a vérszérumban, kolesztatikus hepatitis, eozinofil májinfiltrátumok;
• a szív oldaláról: szívdobogás;
• a mozgásszervi rendszerből: izomgörcsök, arthralgia, myalgia;
• a bőrből és a bőr alatti szövetből: kiütés, viszketés, csalánkiütés, nodosum erythema, ecchymosis, angioödéma;
• az idegrendszerből: álmosság, szédülés, fejfájás, hipesztézia / paresztézia, görcsrohamok;
• a psziché részéről: alvászavarok (beleértve a rémálmokat, álmatlanságot), szorongás, ingerlékenység, hallucinációk, remegés, izgatottság, agresszív viselkedés, depresszió, öngyilkosság (öngyilkossági gondolatok és viselkedés);
• mások: szomjúság, aszténia, fokozott fáradtság, ödéma, Churg-Strauss-szindróma (szisztémás eozinofil vasculitis).

Túladagolás

Klinikai vizsgálatok során, amikor felnőtt betegek 22 hétig 200 mg-nál nagyobb napi dózisban és 1 hétig 900 mg-os napi dózisban szedték a gyógyszert, a túladagolás tüneteit nem tárták fel.

Ismert esetek akut túladagolásról felnőtteknél és gyermekeknél, ha a montelukasztot 1000 mg-nál nagyobb adagban szedik. A kapott klinikai és laboratóriumi adatok megegyeztek a felnőtt betegek és gyermekek biztonságossági profiljával. A legtöbb jelentésben nem volt utalás a nemkívánatos események kialakulására. A leggyakoribb nemkívánatos események megfeleltek a montelukaszt biztonsági profiljának, és álmosság, szomjúság, hányás, hasi fájdalom, fejfájás, mydriasis és pszichomotoros hiperaktivitás voltak.

Nincsenek specifikus információk a montelukaszt túladagolásának kezeléséről és annak hemodialízissel vagy peritonealis dialízissel történő eliminációjának lehetőségéről.

Különleges utasítások

A Singlon nem pótolja az inhalációs vagy orális glükokortikoszteroidokat. Nincsenek adatok az orális kortikoszteroidok dózisának csökkentésének lehetőségéről montelukaszt egyidejű alkalmazása esetén.

A gyógyszert nem szabad használni a bronchiális asztma akut támadásainak enyhítésére. Támadás esetén rövid hatású inhalációs béta-adrenomimetikumok alkalmazása szükséges. Ha használatuk iránti igény növekszik, azonnal forduljon orvoshoz.

Ismertek szisztémás eozinofília esetek, amelyek néha vasculitis és Churg-Strauss szindróma tüneteivel járnak együtt, olyan betegeknél, akik bronchiális asztmában részesülnek terápiában, beleértve a Singlont is. Ennek a betegségnek a kezelésére szisztémás glükokortikoszteroidokat írnak fel. Leggyakrabban az ilyen esetek a dózis csökkentésével vagy az orális GCS törlésével járnak. Nem lehet megerősíteni vagy kizárni annak lehetőségét, hogy a Churg-Strauss szindróma előfordulása a leukotrién receptor antagonisták alkalmazásával jár. Az orvosnak figyelmeztetnie kell a beteget a vasculitis kiütések, a fokozott tüdőtünetek, az eozinofília, a neuropathia és / vagy a szív szövődményeinek kockázatára. Amikor ezek a tünetek megjelennek, a betegnek orvoshoz kell fordulnia a második vizsgálat és a kezelési rend felülvizsgálata céljából.

A Singlon nincs hatással az acetilszalicilsavra és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre bronchiális asztmában és ASA-val szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél.

A bevont tabletták laktózt tartalmaznak, ezért a Singlon ebben a dózisformában ellenjavallt olyan ritka örökletes betegségek jelenlétében, mint glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktáz-hiány és laktóz-intolerancia.

A rágótabletták aszpartámot tartalmaznak, amely a fenilalanin forrása: 1 tablettában 4 mg - 1,2 mg, 1 tablettában 5 mg - 1,5 mg. Ezért a gyógyszer ebben a dózisformában ellenjavallt fenilketonuriában szenvedő gyermekeknél.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Néhány beteg szédülést és / vagy álmosságot tapasztal a Singlon szedése alatt. Ebben az esetben tartózkodnia kell az autóvezetéstől és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt a Singlont óvatossággal kell alkalmazni.

Gyermekkori használat

A 4 mg rágótabletta ellenjavallt 2 év alatti gyermekeknél (a használat biztonságosságát nem igazolták), 5 mg rágótabletta - 6 év alatti gyermekek számára, a Singlon 10 mg bevont tabletta - legfeljebb 15 éves korig.

Károsodott vesefunkcióval

Ha a vesefunkció elégtelen, nincs szükség a Singlon adagjának módosítására.

A májműködés megsértése esetén

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges. Nincsenek információk a Singlon súlyos májkárosodás esetén történő alkalmazásának lehetőségéről.

Alkalmazása időseknél

A Singlon 10 mg időskorban alkalmazható. Az adag módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Singlon kombinálható más gyógyszerekkel, amelyeket hagyományosan a bronchiális asztma megelőzésére és hosszú távú kezelésére használnak.

Ajánlott dózisokban alkalmazva a montelukaszt nincs klinikailag jelentős hatással a warfarin, a terfenadin, a teofillin, a digoxin, a prednizolon, a prednizon és az orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol / noretisteron 35/1) farmakokinetikájára.

A montelukaszt a CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódik, ezért körültekintően kell eljárni a CYP3A4 induktorok (például rifampicin, fenitoin és fenobarbitál) egyidejű alkalmazásával, különösen gyermekek kezelésében.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a montelukaszt a CYP2C8 izoenzim erős gátlója. A roziglitazonnal (példa a gyógyszer szubsztrátjaira, amelyek fő metabolizmusát a CYP2C8 izoenzim végzi) végzett klinikai kölcsönhatásának vizsgálata során a montelukasztnak a CYP2C8 izoenzimre gyakorolt gátló hatását nem tárták fel. Ebben a tekintetben feltételezzük, hogy a Singlon nem fogja jelentősen befolyásolni azokat a gyógyszereket, amelyek metabolizmusában ez az enzim részt vesz (például roziglitazon, repaglinid, paklitaxel).

Nagyon nagy montelukaszt-dózis (20 és 60-szor nagyobb, mint a felnőttek számára ajánlott) bevétele esetén az egyidejűleg alkalmazott teofillin plazmakoncentrációja csökken. Ha a Singlont ajánlott adagokban szedik, ez a hatás hiányzik.

Analógok

A Singlon analógjai: Almont, Glemont, Montelar, Singular, Monkasta, Singulex, MONLER, Montelukast, Montelukast Zentiva, Ectalust.

A tárolás feltételei

Tárolja 25 ° C-ig, fénytől védett helyen, szárazon, gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Singleton véleményei

A legtöbb vélemény szerint a Singlon nagyon hatékony gyógyszer a bronchiális asztma kezelésére, amely gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat.

Számos véleményt hagynak a szülők, akik az orvos előírása szerint a gyógyszert nemcsak gyermekeik hörgő asztmájának, hanem allergiás betegségek kezelésére is használják. További előnyök: az adagolási forma elérhetősége 2 éves kortól gyermekek számára, a rágótabletták kellemes íze és jó toleranciája.

A Singlon költsége a többség véleménye szerint meglehetősen magas, de mégis valamivel alacsonyabb, mint a montelukasztot hatóanyagként tartalmazó hasonló gyógyszereké.

Az egyetlen negatív értékelés általában a Singlon egyéni intoleranciáját jelzi.

A Singlon ára a gyógyszertárakban

A Singlon hozzávetőleges ára: 28 bevont tabletta - 680–835 rubel, 28 db 4 - 770–840 rubel rágótabletta, 28 db 5 mg - 785–830 rubel.

Singlon: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Singlon 4 mg rágótabletta 28 db. 499 rubel megvesz

Singlon 5 mg rágótabletta 28 db. 500 rubel megvesz

Singlon 10 mg filmtabletta 28 db. 688 rubel megvesz

Singlon tabletta rágható. 5mg 28 db. 823 RUB megvesz

Singlon tabletta p.o. 10mg 28 db. 848 RUB megvesz

Singlon rágótabletta 4mg 28 db. 863 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!