Olopatallerg - Használati Utasítás A Szemcseppekhez, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Olopatallerg

Olopatallerg: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Olopatallerg

ATX kód: S01GX09

Hatóanyag: olopatadin (olopatadin)

Gyártó: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Románia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.17

Az árak a gyógyszertárakban: 305 rubeltől.

megvesz

Olopatallerg - antiallergén szer a szemészetben történő helyi alkalmazásra; a H ₁ -hisztamin receptorok blokkolója.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert 0,1% -os szemcsepp formájában állítják elő: átlátszó, színtelen folyadék (5 ml-es fehér polimer cseppentő palackokban, minden palackot biztonsági gyűrűvel ellátott polimer kupakkal zárnak; 1 dobozt kartondobozba zárnak, az Olopatallerg használati utasításával együtt. cseppentő palack).

1 ml-es cseppek összetétele:

• hatóanyag: olopatadin - 1 mg (olopatadin-hidroklorid formájában - 1,1 mg);
• további komponensek: benzalkónium-klorid - 0,1 mg; nátrium-klorid - 6,5 mg; dinátrium-foszfát-dodekahidrát - 12,5 mg; 1 M sósavoldat vagy 1 M nátrium-hidroxid-oldat - pH = 7,1 ± 0,1; tisztított víz - legfeljebb 1 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az olopatadin erős szelektív antihisztamin / antiallergén szer. Farmakológiai hatásait több különböző hatásmechanizmus közvetíti. A hisztamin antagonistája, amely az emberek allergiás reakcióinak fő közvetítője. Az olopatadin zavarja a gyulladásos citokinek hisztamin által kiváltott felszabadulását a kötőhártya hámsejtjeiben. Az in vitro vizsgálatok eredményei alapján feltételezhető, hogy a kötőhártya hízósejtjei gátolják a gyulladásgátló mediátorok felszabadulását.

A szabadalmi nasolacrimalis csatornákban szenvedő betegeknél az olopatadin helyi alkalmazásával a kötőhártya-tasakba történő cseppentés formájában csökkent az orr tüneteinek súlyossága, amelyek gyakran kísérik a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladást.

Az olopatadinnak nem volt klinikailag jelentős hatása a pupilla átmérőjére.

Farmakokinetika

Az olopatadin fő farmakokinetikai paraméterei:

• felszívódás: az olopatadin, csakúgy, mint más helyi gyógyszerek, szisztémás felszívódáson megy keresztül, de plazma koncentrációja a szemészetben történő helyi alkalmazás után alacsony és <0,5 (ami a mennyiségi szint alatt van) és 1,3 ng / ml között mozog. Például orális olopatadin terápiás dózisban történő beadása esetén a plazmakoncentráció 50-200-szor magasabb lesz;
• kiválasztás: A hatóanyag T _1/2 (felezési ideje) az orális olopatadin formák farmakokinetikai vizsgálata szerint 8-12 óra között változik. A gyógyszer főleg a vizelettel ürül, változatlan formában - a beadott dózis 60-70% -a. A vizeletben az olopatadin két metabolitja is alacsony koncentrációban van jelen - n-oxid és mono-dezmetil.

Az olopatadin farmakokinetikai paraméterei speciális betegcsoportokban:

• károsodott vesefunkciójú betegek: mivel a gyógyszer bevett adagjának nagy részét változatlan formában választja ki a vesék, működésük károsodása befolyásolja az olopatadin farmakokinetikáját, jelentősen (2,3-szor) növeli plazmakoncentrációját súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél [CC-vel (clearance (clearance) kreatinin) 13 ml / perc]. Az olopatadin helyi alkalmazásával (csepegtetések formájában) azonban plazmakoncentrációja 50-200-szor alacsonyabb, mint a terápiás dózisban történő orális alkalmazásé, ezért a vesefunkció károsodása esetén nem szükséges megváltoztatni az adagolási rendet. A hemodialízis során az olopatadin koncentrációja csökken a plazmában (hemodialízisben szenvedő betegeknél 10 mg olopatadin szájon át történő bevétele után);
• májkárosodásban szenvedő betegek: mivel az olopatadin máj eliminációs útja nem a fő, károsodott májfunkció esetén nem szükséges módosítani a gyógyszer adagját;
• idős betegek: mivel az olopatadin helyi alkalmazásával (csepegtetések formájában) plazmakoncentrációja 50-200-szor alacsonyabb, mint a terápiás dózisban történő orális alkalmazás esetén, idős betegeknél nem szükséges módosítani az adagolási rendet. Az olopatadin orális adagolási formájának 10 mg-os koncentrációjú farmakokinetikájának összehasonlító vizsgálata során idős betegeknél, akiknek átlagos életkora 74 év volt, és fiatal betegeknél, akiknek átlagos életkora 21 év volt, nem találtak szignifikáns különbséget a plazmafehérjékhez való kötődésben, az olopatadin plazmakoncentrációiban, a gyógyszer kiválasztásának paraméterei metabolitok formájában és változatlanok.

Felhasználási javallatok

Az Olopatallerg szemcseppek a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneteinek kezelésére szolgálnak.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• 3 évesnél fiatalabb gyermekek;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• túlérzékenység az olopatadinnal vagy más cseppek összetevőivel szemben.

Relatív (az Olopatallerget óvatosan alkalmazzák): szaruhártya-betegségek, száraz szem szindróma.

Olopatallerg, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Olopatallerg szemcseppeket helyi alkalmazásra szánják.

Az oldatot az érintett szem kötőhártya-zsákjába csepegtetjük, 8 órás intervallumot betartva.

Ajánlott adagolás: 1 csepp naponta kétszer.

A terápia időtartama legfeljebb 4 hónap lehet.

Szükség esetén az Olopatallerg más szemészeti szerekkel kombinálva alkalmazható, beadásuk között legalább 5 perces intervallumot tartva fenn.

Vese- / májelégtelenségben szenvedő betegeknél és időseknél nem szükséges módosítani az adagolási rendet.

3 évesnél idősebb gyermekeknél az Olopatallerg-et a felnőtt betegekéhez hasonló dózisokban alkalmazzák.

A termék használata után szorosan le kell zárni a cseppentő palack fedelét. A palack hegyének a szemmel, a szemhéjak bőrével vagy bármely más felülettel való érintkezése nagyon nem kívánatos, mivel az a palack tartalmának szennyeződéséhez vezethet.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatok során (1680 fő mennyiségben) olyan betegeknél, akik olopatadint 1-4 csepp dózisban, legfeljebb 4 hónapig monoterápiaként, valamint loratadinnal együtt 10 mg dózisban alkalmaztak, a mellékhatások az esetek 4,5% -ában fordultak elő. Ez csak a betegek 1,6% -ánál vezetett a klinikai vizsgálatban való részvétel leállításához. Súlyos mellékhatásokat sem a látás szervéből, sem a test egészéből nem figyeltek meg. Leggyakrabban a vizsgálat résztvevői panaszkodtak a szem kellemetlenségéről; ezt a rendellenességet a betegek 0,7% -ánál regisztrálták.

A klinikai vizsgálatok során és a test szerveiből és rendszereiből származó Olopatallerg regisztráció utáni alkalmazása során észlelt mellékhatások [az előfordulás gyakoriságának következő fokozata szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakran (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100 és <1/10 között); ritkán (≥ 1/1000 és <1/100 között); ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000); ismeretlen gyakorisággal (az előfordulás gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg)]:

• látásszerv: gyakran - szokatlan érzések a szemben, a kötőhártya irritációja, szemfájdalom, száraz szem szindróma; ritkán - színező pigment felhalmozódása a szaruhártya hibája területén a diagnosztikai vizsgálatok során, szaruhártya hámhiba, szemviszketés, keratitis, pontszerű keratitis, szemhéj ödéma, szemhéj vörössége, szemváladék, szaruhártya erózió, homályos látás, könnyezés, csökkent látásélesség, blepharospasmus, szemhéj rendellenességek, kényelmetlenség a szemben, kötőhártya folliculosis, fotofóbia, kötőhártya rendellenességek, kötőhártya injekció, idegen test érzése a szemben; ismeretlen gyakorisággal - kéreg a szemhéjak szélén, mydriasis, látásromlás, szaruhártyaödéma, kötőhártyaödéma, kötőhártya-gyulladás;
• légzőrendszer: gyakran - szárazság érzése az orrban; ritkán - nátha; ismeretlen gyakorisággal - arcüreggyulladás, légszomj;
• idegrendszer: gyakran - dysgeusia, fejfájás; ritkán - hipesztézia, szédülés; ismeretlen gyakorisággal - álmosság;
• immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - arcduzzanat, túlérzékenység az Olopatallerg alkotó komponenseivel szemben;
• emésztőrendszer: ismeretlen gyakorisággal - hányás, hányinger;
• bőr és bőr alatti zsír: ritkán - égő érzés a bőrön, kontakt dermatitisz, száraz bőr; ismeretlen gyakorisággal - erythema, dermatitis;
• egyéb reakciók: gyakran - fokozott fáradtság; ismeretlen gyakorisággal - rossz közérzet, aszténia.

A foszfátot tartalmazó cseppek alkalmazásának hátterében a szaruhártya egyidejű jelentős károsodása esetén a szaruhártya meszesedése ritkán alakult ki.

Túladagolás

Nincs információ az Olopatallerg túladagolás eseteiről, amikor véletlenül lenyelik vagy az ajánlott adagot meghaladó mennyiségben juttatják a kötőhártya üregébe.

Ha nemkívánatos reakciók jelennek meg a cseppek véletlen lenyelése hátterében, tüneti és támogató terápiát írnak elő.

Különleges utasítások

Annak ellenére, hogy az Olopatallerg antihisztamin / antiallergiás gyógyszer helyi alkalmazásra, aktív komponense, az olopatadin-hidroklorid felszívódik a szisztémás keringésbe. Ha a cseppek alkalmazása súlyos túlérzékenységi reakciók megjelenését okozta, azonnal meg kell szakítani a gyógyszeres terápiát.

A gyógyszer benzalkónium-kloridot tartalmaz, amelyet lágy kontaktlencsék adszorbeálhatnak és szemirritációt okozhatnak. Az oldat csepegtetése előtt a kontaktlencséket legkésőbb 15 perccel az eljárás után el kell távolítani és vissza kell helyezni.

A cseppekben található benzalkónium-klorid miatt szaruhártyapatológiában vagy száraz szem szindrómában szenvedő betegeknél az Olopatallerg gyakori vagy hosszan tartó alkalmazása mérgező fekélyes keratopathia vagy pontszerű keratitis kialakulásához vezethet.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Olopatallerg alkalmazása nem befolyásolja jelentősen az ember kognitív funkcióit, valamint a járművezetéshez és a komplex mechanizmusokkal való munkához való képességét. A cseppek beadása utáni első percekben azonban homályos látás lehetséges, ezért a vizuális érzékelés tisztaságát igénylő tevékenységek (autóvezetés stb.) Megkezdése előtt meg kell várni a vizuális funkciók teljes helyreállítását.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az állatokon végzett vizsgálatok során az olopatadin szisztémás alkalmazásával kifejtett toxikus hatása a reproduktív funkcióra mutatkozott meg.

Nincs információ az Olopatallerg cseppek terhes betegek helyi alkalmazásáról, vagy korlátozottak, ezért ellenjavallt a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása.

Fogamzóképes korú nőknél, akik nem alkalmaznak megbízható fogamzásgátló módszereket, szintén nem ajánlott szemészeti szer alkalmazása.

Állatokon végzett kísérletek kimutatták, hogy az olopatadin átjut az anyatejbe. Mivel a gyermek kockázatát nem lehet teljesen kizárni, az Olopatallerg ellenjavallt szoptató nők számára.

Az olopatadin hatását az emberi termékenységre, ha helyileg alkalmazzák a szemészetben, nem vizsgálták.

Gyermekkori használat

Az Olopatallerg cseppek ellenjavallt 3 év alatti gyermekeknél.

3 évesnél idősebb gyermekeknél a gyógyszert ugyanolyan adagokban használják, mint a felnőtteknél.

Károsodott vesefunkcióval

Különleges vizsgálatokat az Olopatallerg károsodott vesefunkciójú betegeknél történő alkalmazásáról nem végeztek.

Ebben a betegcsoportban nem várható az adag módosítása.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű betegeknél az Olopatallerg alkalmazására vonatkozóan külön vizsgálatokat nem végeztek.

Ebben a betegcsoportban nem várható az adag módosítása.

Alkalmazása időseknél

Időseknek nem kell módosítaniuk az Olopatallerg adagolási rendjét.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincsenek adatok az olopatadin és más gyógyszerek kölcsönhatásáról.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy nincsenek gátolva a citokróm P ₄₅₀ rendszer CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 és CYP2C19 izoenzimjei által közvetített metabolikus reakciók. A vizsgálatok során kapott eredmények azt mutatják, hogy az olopatadin metabolikus reakciókba való bekerülése alacsony valószínűségű, ha más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

Analógok

Az Olopatallerg analógok a Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Tárolja napfénytől védett helyen.

A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 ° C-ot.

Az eltarthatóság 3 év.

A kinyitott palackot 28 napon belül fel kell használni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Olopatallergről

A betegek jó véleményeket hagynak az Olopatallergről, a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás kezelésére szolgáló szemcseppekről. A felhasználók szerint, amikor az oldatot a kötőhártya-tasakba csepegtetik, nincs égő érzés, nem érez kellemetlen érzés, a fájdalom és a viszketés a szemekben eltűnik. A betegek pozitív pillanatnak tekintik a gyógyszer hosszú távú (gyakorlatilag egy napon belüli) hatását, valamint az irritáció vagy mellékhatások hiányát a használata során.

A szemészeti gyógyszer hátránya, sok felhasználó meglehetősen magas költségnek nevezi.

Az Olopatallerg ára a gyógyszertárakban

Az Olopatallerg, 0,1% szemcsepp ára 1 ml 5 ml-es cseppentő palackhoz 300-506 rubel között mozog.

Olopatallerg: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Olopatallerg 0,1% szemcsepp 5 ml 1 db. 305 RUB megvesz

Olopatallerg szemcsepp 0,1% 5ml 360 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!