Naklofen Duo - Használati Utasítás Kapszula 75 Mg, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Naklofen Duo

Naklofen Duo: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Naklofen Duo

ATX kód: M01AB05

Hatóanyag: diklofenak (diklofenak)

Gyártó: KRKA, dd (Szlovénia)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.20

Árak a gyógyszertárakban: 93 rubeltől.

megvesz

A Naklofen Duo egy nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású.

Kiadási forma és összetétel

A Naklofen Duo-t módosított felszabadulású kapszulák formájában állítják elő: 2. számú méret, fehér test, kék sapka; kapszulák tartalma - pelletek fehértől halványsárga színig (10 db buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: diklofenak-nátrium - 75 mg (nyújtott felszabadulású pelletekben - 50 mg, bélben oldódó - 25 mg);
• további alkatrészek: talkum *; nyújtott felszabadulású pelletek - hipoprolóz (hidroxipropil-cellulóz), A és B típusú ammónium-metakrilát-kopolimerek, trietil-citrát, talkum, cukor gömbök (a szacharóztartalom nem haladja meg a 92% -ot); bélben oldódó pelletek - hipoprolóz (hidroxi-propil-cellulóz), nehéz magnézium-karbonát, hipromellóz, metakrilsav és etil-akrilát (1: 1) kopolimer 30% -os diszperziója, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, trietil-citrát, titán-dioxid, talkum, nátrium-hidroxid, makrogol, a cukor gömbök 92%);
• kapszulatest: titán-dioxid (E171), zselatin (EP);
• kapszula kupakja: titán-dioxid (E171), zselatin (EP), indigókarmin festék FD&C Blue 2 (E132).

* A kapszula feltöltése előtt 0,2% talkumot elegyítenek bélben oldódó és nyújtott felszabadulású pelletekkel, hogy megakadályozzák a pelletek elektrosztatikus feltöltését a kapszula feltöltése során.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A diklofenak-nátrium (a gyógyszer aktív összetevője) egy NSAID, amely fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást mutat. Fő hatásmechanizmusa, valamint az ebből fakadó nemkívánatos reakciók a ciklo-oxigenáz 1 és 2 (COX-1 és COX-2) enzimek aktivitásának válogatás nélküli elnyomása, ami az arachidonsav anyagcseréjének megsértését, a prosztaglandinok, tromboxán, prosztaciklin termelésének csökkenését eredményezi. A hatóanyag csökkenti a különböző prosztaglandinok koncentrációját a gyomor nyálkahártyájában, a vizeletben és az ízületi folyadékban.

A gyógymód különösen hatékony a gyulladásos fájdalmak kezelésében. A reumás elváltozások hátterében a diklofenak fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása a fájdalom súlyosságának, az ízületek duzzadásának és reggeli merevségének jelentős gyengüléséhez vezet, ami segít javítani funkcionális állapotukat. A gyógyszer csökkenti a gyulladásos szöveti ödémát és a trauma vagy műtét okozta fájdalmat.

Mint minden NSAID, a Naklofen Duo vérlemezke-gátló hatást mutat. Terápiás dózisban bevéve a gyógyszer nem befolyásolja a vérzési időt.

Hosszú távú kezelés során a nátrium-diklofenak fájdalomcsillapító hatása nem gyengül.

Farmakokinetika

A termék teljesen és gyorsan felszívódik. Mivel a készítmény hatóanyaga bélben oldódó pelletek és nyújtott felszabadulású pelletek formájában van a készítményben, a Naklofen Duo gyors és elhúzódó hatású. A diklofenak maximális plazmakoncentrációját a beadás után 30-60 perccel figyeljük meg.

A gyógyszer terápiás koncentrációja kétszer hosszabb ideig tart, mint bélben oldódó filmtabletták szedésekor. A diklofenak szintje a plazmában lineárisan függ a bevett dózis értékétől; ismételt alkalmazás esetén a farmakokinetikai paraméterek nem változnak. Az adagok közötti ajánlott szünet mellett a szer nem kumulál. A biohasznosulás 50%, a fehérjékkel (főleg az albuminnal) való kapcsolat meghaladja a 99% -ot.

A diklofenak képes behatolni az ízületi folyadékba, ahol maximális koncentrációja 2-4 órával később figyelhető meg, mint a plazmában. A gyógyszer lassabban ürül az ízületi folyadékból, mint a plazmából. Az eloszlási térfogat 550 ml / kg.

A diklofenak 50% -a metabolizálódik a máj első átjutása során. A metabolikus transzformációt egyszeri vagy többszörös hidroxilezés és glükuronsavval történő konjugáció eredményeként hajtják végre, a P450 CYP2C9 enzimrendszer részvételével. A metabolitok farmakológiai aktivitása alacsonyabb, mint a diklofenaké. Az eloszlási térfogat 550 ml / kg, a szisztémás clearance 260 ml / perc, felezési ideje 2 óra. Az alkalmazott dózis körülbelül 70% -át a vesék választják ki farmakológiailag inaktív metabolitok formájában, kevesebb mint 1% -át - változatlanul, a többit - epével rendelkező metabolitok formájában.

Idős betegeknél, valamint krónikus hepatitis vagy kompenzált májcirrózis jelenlétében a gyógyszer farmakokinetikai paraméterei változatlanok maradnak.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél [kreatinin-clearance (CC) 10 ml / perc alatt] a metabolitok epével való kiválasztódása fokozódik, de a vérben nem emelkedik szintjük.

A Naklofen Duo képes behatolni az anyatejbe.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Naklofen Duo a következő betegségek / állapotok tüneti kezelésére ajánlott:

a mozgásszerv degeneratív és gyulladásos betegségei: pikkelysömör, fiatalkori krónikus ízületi gyulladás, reumás ízületi gyulladás, köszvényes ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica), puha szövetek reumás elváltozásai, Reiter-kór ízületi gyulladása, a gerinc és a perifériás ízületek artrózisa (beleértve a radikuláris szindrómát)), periarthritis, tendovaginitis, synovitis, myositis, bursitis

• enyhe / közepes súlyosságú fájdalom-szindrómával járó betegségek: lumboischialgia, myalgia, neuralgia, poszttraumás fájdalom-szindróma gyulladás, migrén, fejfájás, posztoperatív fájdalom, algomenorrhoea, proctitis, adnexitis, vese- és epeúti kólika, fogfájás hátterében;
• a felső légúti fertőző és gyulladásos betegségek súlyos fájdalom-szindrómával (a kombinált terápia részeként): középfülgyulladás, mandulagyulladás, garatgyulladás;
• lázas szindróma.

A Naklofen Duo nem befolyásolja a betegség progresszióját.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a bronchiális asztma, az ismétlődő polyposis rhinosinusitis és az acetilszalicilsav vagy más NSAID-k intoleranciájának hiányos / teljes kombinációja (beleértve a kórtörténetet is);
• dekompenzált szívelégtelenség;
• a szívkoszorúér bypass ojtásának műtétét követő időszak;
• vérzés (beleértve az agyi érrendszert is) és hemosztázis rendellenességek;
• a csontvelő vérképződésének elnyomása;
• progresszív vesebetegség, súlyos veseelégtelenség (CC 30 ml / perc alatt), beleértve a diagnosztizált hiperkalémiát;
• májbetegség aktív fázisa, súlyos májelégtelenség;
• a gyulladásos bélbetegségek, köztük a fekélyes vastagbélgyulladás (UC) és a Crohn-betegség súlyosbodásának időszaka;
• aktív gyomor-bélvérzés, a gyomornyálkahártya eróziós és fekélyes rendellenességei vagy 12 nyombélfekély;
• életkor 18 évig;
• A terhesség III. Trimesztere és a laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Rokon (a Naklofen Duo-t rendkívül óvatosan kell bevenni):

• iszkémiás szívbetegség (CHD);
• perifériás artériás elváltozások;
• agyi érrendszeri betegségek;
• cukorbetegség;
• diszlipidémia / hiperlipidémia;
• a Helicobacter pylori által okozott fertőzés jelenléte;
• jelzés a történelemben a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak előfordulásáról (GIT);
• divertikulitisz;
• CC 60 ml / perc alatt;
• a szomatikus betegségek súlyos formái;
• indukálható porfíria;
• szisztémás kötőszöveti betegségek;
• epilepszia;
• a keringő vér (BCC) térfogatának jelentős csökkenése, többek között masszív műtéti beavatkozás után;
• dohányzás és / vagy gyakori alkoholfogyasztás;
• öregség, beleértve az alacsony testtömegűeket is, legyengült, diuretikumokat szed (alacsonyabb dózisok ajánlottak);
• az NSAID-ok hosszú távú alkalmazása;
• I - II. Terhességi trimeszter;
• a következő gyógyszerek együttes alkalmazása: orális glükokortikoidok, vérlemezke-gátlók, antikoagulánsok, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k).

Használati utasítás Naklofen Duo: módszer és adagolás

A Naklofen Duo 75 mg kapszulát orálisan kell bevenni, egészben lenyelni a kapszulát rágás vagy törés nélkül, sok ételt fogyasztani étkezés után vagy után. Általános szabály, hogy a gyógyszert reggel szedik.

Az adagot egyedileg kell meghatározni, figyelembe véve a betegség súlyosságát. Általában a Naklofen Duo-t naponta 1-2 alkalommal írják fel, 75 mg-ot (1 kapszula). A maximális napi adag nem haladhatja meg a 150 mg-ot (2 kapszula).

Mellékhatások

• idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - álmosság; rendkívül ritkán - károsodott érzékenység (beleértve a paresztéziát), görcsök, ingerlékenység, remegés, memóriazavarok, álmatlanság, izgatottság, szorongás, rémálmok, depresszió, dezorientáció, mentális rendellenességek, aszeptikus agyhártyagyulladás, agyi érrendszeri rendellenességek;
• emésztőrendszer: gyakran - diszpepszia, hányás, puffadás, hányinger, hasmenés, étvágytalanság, hasi görcsök, fokozott aminotranszferáz aktivitás, epigasztrikus fájdalom; ritkán - vérzés a gyomor-bél traktusból (vérrel kevert hasmenés, melena, véres hányás), gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri fekélyek (vérzéssel vagy perforációval vagy anélkül), sárgaság, hepatitis, májműködési zavar; rendkívül ritka - a nyálkahártya szárazsága (beleértve a szájüreget is), glossitis, szájgyulladás, nyelőcső károsodása, székrekedés, rekeszizom bélszűkület (fekélyes vastagbélgyulladás / Crohn-betegség súlyosbodása, nem specifikus vérzéses vastagbélgyulladás), fulmináns hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás;
• hematopoietikus szervek: rendkívül ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, aplastikus és hemolitikus anaemia, eozinofilia, agranulocytosis;
• szív- és érrendszer: rendkívül ritkán - mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, megnövekedett vérnyomás, extrasystole, tachycardia, szívelégtelenség, vasculitis, myocardialis infarktus;
• húgyúti rendszer: rendkívül ritkán - ödéma, proteinuria, hematuria, akut veseelégtelenség, nefrotikus szindróma, interstitialis nephritis, papilláris nekrózis;
• légzőrendszer: ritkán - köhögés, bronchiális asztma (beleértve a légszomjat is); rendkívül ritka - gégeödéma, tüdőgyulladás;
• allergiás reakciók: anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, beleértve a súlyos hipotenziót és sokkot; rendkívül ritka - angioödéma, beleértve az arc ödémáját (a gyógyszer propil-parahidroxi-benzoátot és metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak);
• dermatológiai reakciók: gyakran - bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés; rendkívül ritka - viszketés, ekcéma, bullous kiütések, multiform erythema, hajhullás, exfoliatív dermatitis, fényérzékenység, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson szindróma, purpura, beleértve az allergiát is;
• érzékszervek: gyakran - szédülés; rendkívül ritkán - az ízlés megsértése, látásromlás (diplopia, homályos látás), fülzúgás, halláskárosodás.

Túladagolás

A diklofenak túladagolásának tünetei a következők: hányás, hasi fájdalom, émelygés, hasmenés, gyomor-bélvérzés, ingerlékenység, fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsök, hiperventilációs jelenségek fokozott görcskészséggel; jelentős mérgezés hátterében - hepatotoxikus hatás, akut veseelégtelenség.

Ebben az állapotban gyomormosást, aktív szén bevitelt, tüneti terápiát írnak elő a gasztrointesztinális irritáció kiküszöbölésére, a vérnyomás növelésére, a vesefunkció károsodására, a görcsökre és a légzési depresszióra. A diklofenak fehérjékkel való magas kapcsolata és intenzív anyagcseréje miatt a hemodialízis és az erőltetett diurézis hatástalan.

Különleges utasítások

A kívánt terápiás hatás gyors elérése érdekében a Naklofen Duo-t beveheti 30 perccel étkezés előtt, minden más esetben - étkezés előtt, alatt vagy után.

A gyógyszer gyomor-bél traktusra gyakorolt nemkívánatos hatásainak kockázata csökkenthető a lehető legkisebb hatásos dózis lehető legrövidebb időtartamú alkalmazásával.

A prosztaglandinok nagy jelentőséggel bírnak a vese véráramlásának fenntartásában, ezért a Naklofen Duo-t fokozott óvatossággal kell alkalmazni idős, diuretikumot kapó betegeknél, csökkent BCC-s betegeknél, valamint szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A tanfolyam során e kockázati csoportba tartozó betegeknek figyelemmel kell kísérniük a vesék működését.

A diklofenak hosszan tartó alkalmazásának hátterében ritkán súlyos hepatotoxikus reakciók jelenhetnek meg, ennek eredményeként a májfunkció rendszeres ellenőrzése ajánlott. Hosszan tartó terápia mellett tanulmányozni kell a perifériás vér és az okkult vér székletének képét.

Ismeretes, hogy a diklofenak negatívan befolyásolja a termékenységet, ezért nem ajánlott terhességet tervező nőknek. Meddőségben szenvedő betegeknek (beleértve a vizsgálaton részt vevőket is) mérlegelniük kell a gyógyszer elutasításának megvalósíthatóságát.

A Naklofen Duo-val történő terápia során tartózkodni kell az alkoholfogyasztástól.

Gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása miatt fertőző betegségekben a diklofenak-nátrium elfedheti ezen elváltozások tüneteit.

Galaktozémiában, laktáz enzimhiányban és glükóz / galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedő betegeknél a Naklofen Duo-ban szereplő kis mennyiségű szacharóznak nincs negatív hatása.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a Naklofen Duo alkalmazásának ideje alatt szédülés, álmosság, látásromlás jelentkezhet, a gépjárművet és más összetett és potenciálisan veszélyes mechanizmusokat vezető betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak ezektől a tevékenységektől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség harmadik trimeszterében a Naklofen Duo ellenjavallt. Ha a gyógyszert a terhesség I – II. Trimeszterében kell bevenni, akkor korrelálni kell a nő várható hasznát a magzat egészségének potenciális veszélyével.

A diklofenakot kis mennyiségben detektálták az anyatejben, ennek ellenére a gyógyszer szedése laktáció alatt ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Naklofen Duo alkalmazása ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Károsodott vesefunkcióval

A Naklofen Duo ellenjavallt progresszív vesebetegség, súlyos veseelégtelenség esetén, amelynek QC értéke 30 ml / perc alatt van (beleértve a diagnosztizált hiperkalémiát is). 60 ml / perc alatti CC esetén a diklofenakot óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A Naklofen Duo ellenjavallt aktív májbetegségben vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek körültekintően és alacsonyabb dózisban alkalmazzák a Naklofen Duo-t.

Gyógyszerkölcsönhatások

• antikoagulánsok, trombolitikus és thrombocyta-gátló gyógyszerek (urokináz, sztreptokináz, altepláz), egyéb NSAID-k, glükokortikoszteroidok - súlyosbodik a vérzés veszélye (főleg a gyomor-bél traktusból);
• metotrexát, digoxin, ciklosporin, lítiumkészítmények - ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja növekszik;
• kálium-megtakarító vízhajtók - megnő a hiperkalémia kockázata;
• a tubuláris szekréciót elnyomó gyógyszerek - a diklofenak plazmakoncentrációja megnő, ami növeli annak toxicitását;
• altatók és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - ezeknek a gyógyszereknek a hatása gyengül;
• paracetamol - nő a nephrotoxikus hatások kockázata;
• acetilszalicilsav - csökken a diklofenak koncentrációja a vérben;
• ciklosporin - ennek az anyagnak a nephrotoxicitása nő;
• kolchicin, etanol, kortikotropin, SSRI-k, orbáncfű készítmények - nő a gyomor-bél traktusból származó vérzés kockázata;
• metotrexát - toxicitása növekszik;
• fotoszenzibilizációhoz vezető gyógyszerek - a diklofenak ultraibolya sugárzásra érzékenyítő hatása fokozódik;
• a kinolon csoportba tartozó antibakteriális gyógyszerek - nő a rohamok veszélye;
• diuretikumok - hatékonyságuk csökken;
• arany készítmények, ciklosporin - a diklofenak hatása a prosztaglandinok termelésére a vesékben fokozódik, ami a nephrotoxicitás növekedéséhez vezet;
• hipoglikémiás gyógyszerek - hipo- vagy hiperglikémia fordulhat elő (a vércukorszint szabályozásához szükséges);
• valproinsav, cefotetan, cefamandol, cefoperazon, plikamicin - a hypoprothrombinemia előfordulása növekszik.

Analógok

A Naklofen Duo analógjai: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclac Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenac-Diclofenac -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Penszhetu.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Naklofen Duo-ról

A Naklofen Duo véleménye elsöprően pozitív. A betegek tudomásul veszik a gyógyszer hatékonyságát és gyors hatását a különféle jellegű mérsékelt fájdalmakra, a kényelmes beadási módra, annak elérhetőségére és alacsony költségére. A vélemények szerint a gyógyszer enyhíti az ízületek reggeli merevségét és duzzanatát, segít gyorsan helyreállítani motoros aktivitásukat reumatikus betegségekben.

Sok beteg nagyszámú nemkívánatos jelenséget és ellenjavallatot tulajdonít annak befogadásának a gyógyszer hátrányaihoz. Az emésztőrendszerre gyakorolt negatív hatás megelőzése érdekében a betegek azt javasolják, hogy kombinálják a gyógyszert a gyomor-bél traktust beborító vagy alacsonyabb savtartalmú szerekkel. Ritkán fordulnak elő olyan vélemények, amelyek jelzik ennek az NSAID-függőségnek a hatását és egy még súlyosabb fájdalom-szindróma megjelenését visszavonása után. Ilyen esetekben figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer csak a betegség tüneteit távolítja el, anélkül, hogy megszüntetné fejlődésük okát.

A Naklofen Duo ára a gyógyszertárakban

A Naklofen Duo 75 mg ára körülbelül 95–120 rubel lehet (20 kapszula / csomag).

Naklofen Duo: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Naklofen Duo 75 mg módosított hatóanyag-leadású kapszula 20 db. 93 rbl. megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!