Krioprecipitátum - Használati Utasítás, Javallatok, Dózisok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Krioprecipitátum

Krioprecipitátum: használati utasítás és áttekintés

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Krioprecipitátum

ATX kód: B02BD02

Hatóanyag: véralvadási faktor VIII (VIII. Véralvadási faktor)

Gyártó: Astrakhan Regional Blood Transfusion Station (Oroszország); Vérátömlesztő állomás GUZ DZ Krasnodar Territory (Oroszország); Voronezh regionális vérátömlesztő állomás GUZ (Oroszország); Belgorodi regionális vérátömlesztési állomás (Oroszország); A mordovai republikánus vérátömlesztő állomás GUZ (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.01.01

A krioprecipitátum vérzéscsillapító szer.

Kiadási forma és összetétel

• liofilizátum infúziós oldat készítéséhez: porózus száraz tömeg halványsárgától fehérig, szagtalan; miután a gyógyszert injekcióhoz való vízben hígítottuk 50 ml mennyiségben, 36 ± 1 ° C hőmérsékleten, halványsárga színű, opálos átlátszó folyadék képződik [200 VIII. faktor hatásegysége (U) 250 ml térfogatú vér-, infúziós és transzfúziós készítmények üvegpalackjában, légmentesen lezárt gumidugó, alumínium kupakkal lezárva és Unna paszta töltve; kartondobozban 1 üveg vagy kartondobozban, távtartókkal és rácsokkal 28 üveg];
• infúziós oldat (fagyasztva): fagyasztva - megkeményedett sűrű halványsárga vagy sárga színű tömeg; felolvasztás és teljes oldódás után (35–37 ° C hőmérsékleten, legfeljebb 7 percig vízfürdőben) - átlátszó vagy enyhén opálos (a gyártótól függően) halványsárga színű, pehelymentes oldat [1 adag (100 U) / 15 ± 5 ml) házi készítésű donorvér (compoplast) gyűjtésére szolgáló edényből készült műanyag zacskóban 300 ml térfogatban, vagy 300 ml térfogatú polimer tartályban. 1 tartály van egy tartályban vagy 10 tartály egy dobozban.

A készítményt a krioprecipitátum használatára vonatkozó utasítások kísérik.

1 liofilizátummal ellátott üveg infúziós oldat elkészítéséhez legalább 200 egység VIII-as véralvadási faktort tartalmaz, glükózstabilizátor hozzáadásával.

1 műanyag zacskó vagy polimer tartály infúziós oldattal (fagyasztva) legalább 100 egység VIII-as véralvadási faktort tartalmaz (15 ± 5 ml - 1 adag).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A krioprecipitátum az izogén emberi vérplazma fehérjekészítménye, amely főként a VIII véralvadási faktort tartalmazza. A készítmény fibrinogént és más fehérjék enyhe keverékét is tartalmazza, beleértve a fibrinstabilizáló faktort (XIII faktor).

A gyógyszer hemosztatikus hatást mutat a fibrinstabilizáló faktor, a von Willebrand-faktor és az antihemofil globulin (VIII. Faktor) aktivitásának gyengülése által okozott fokozott vérzés hátterében.

Felhasználási javallatok

A krioprecipitáció indikációja a vérzés terápiája és megelőzése von Willebrand-betegségben és A-hemofíliában szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

A krioprecipitátum alkalmazása ellenjavallt a gyógyszer iránti fokozott egyéni érzékenység jelenlétében.

Krioprecipitátum, használati utasítás: módszer és adagolás

A krioprecipitátum infúziós oldatát az AB0 vércsoportok kompatibilitásának figyelembevételével hajtják végre.

Az infúziós oldat előállításához használt liofilizátumot beadás előtt 50 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani 35–37 ° C hőmérsékleten. A felolvasztáshoz a fagyasztott infúziós oldatot tartalmazó tasakot szintén 35–37 ° C hőmérsékletű vízfürdőbe kell helyezni. A krioprecipitátum mindkét adagolási formája a megadott hőmérsékleten 7 perc alatt teljesen feloldódik. A hígítás után kapott tiszta, halványsárga, pelyhek formájában lévő zárványmentes oldatot azonnal fel kell használni.

Szükség van a krioprecipitátum intravénás (intravénás) lassú fecskendezésére fecskendő vagy infúziós oldatok transzfúziós rendszerének felhasználásával, eldobható szűrővel. A krioprecipitátum adagját a vérzés helyétől és jellegétől, a VIII-as faktor kezdeti szintjétől a vérben, egy specifikus inhibitor jelenlététől a vérben határozzák meg, amely jelentősen gyengítheti a VIII-as faktor aktivitását, valamint a műtét kockázatának mértékétől. A gyógyszer dózisát a VIII. Faktor aktivitásának egységeiben fejezzük ki.

Hemartrózis, vese-, orr-, ínyvérzés és egyéb gyakori hemofíliás szövődmények, valamint foghúzás esetén a normális vérzéscsillapítás biztosítása érdekében a VIII-as faktor plazmaszintjének az aktivitás legalább 20% -ának kell lennie, emésztőrendszeri vérzéssel, intermuscularis haematomákkal, sérülésekkel, törések - legalább 40%, a műtéti beavatkozások túlnyomó többségével - nem kevesebb, mint 70%.

A krioprecipitátum adagjának számát, amely szükséges a VIII-as faktor koncentrációjának a vérben a szükséges szintre emeléséhez, annak figyelembevételével határozzuk meg, hogy amikor a gyógyszert a test 1 kg-os testtömeg-kilogrammjában 1 U mennyiségben injektálják, a VIII-as faktor szintje körülbelül 1% -kal emelkedik a képlet szerint:

X = (Y × Z) ÷ 100

ahol X a krioprecipitátum dózisa, Y a testtömeg kg-ban, Z a VIII-as faktor szükséges szintje a vérben, 100 a legalacsonyabb VIII-as faktor tartalma (aktivitási egységekben) 1 dózisban.

A hemofíliás betegek vérzésének teljes enyhülése után az oldatot 12-24 órás időközönként adják be olyan dózisban, amely lehetővé teszi a VIII. Faktor koncentrációjának legalább az aktivitás 20% -ával történő növekedését. Ezt a terápiát több napig végezzük, amíg a gyulladásos változások teljesen megszűnnek, vagy amíg a hematoma vizuálisan nem csökken.

Műtéti beavatkozások esetén az oldat hemosztatikus adagját 30 perccel a műtét megkezdése előtt javasoljuk beadni. A hatalmas vérzés hátterében a vérveszteség pótolódik, a műtét végén a gyógyszeroldatot az eredeti ½-nek megfelelő dózisban injektálják. A műtét után 3-5 napon keresztül meg kell tartani a VIII-as faktor tartalmát ugyanazokban a határokban, mint a műtét során. A következő posztoperatív periódusban a hemosztázis fenntartása érdekében a VIII. Faktor szintje az aktivitás 20% -ára növelhető. A hemosztatikus terápia folyamata általában 7-14 nap, és függ a vérzés lokalizációjától, a műtéti beavatkozás jellegétől és a szövet reparatív jellemzőitől.

Mellékhatások

A krioprecipitátum beadása során bizonyos esetekben a szájnyálkahártya paresztéziáját rögzítették, amely nem igényelt kezelést, és a transzfúzió befejezése után azonnal önmagában is átment.

Ha a vérkomponensek transzfúziójára korábban már reagáltak, a gyógyszer alkalmazása néha a következő nemkívánatos hatásokhoz vezethet: allergiás reakciók - kiütés, csalánkiütés, stridoros légzés, a mellkasban történő szorítás érzése, a vérnyomás csökkentése (anafilaxia); a testhőmérséklet emelkedése és enyhe hideg (antihisztaminok és kalciumkészítmények bevezetésével megszűnik); a VIII véralvadási faktor elleni antitestek képződése.

Túladagolás

Nincs adat.

Különleges utasítások

A krioprecipitátum emberi vérplazmából áll elő, ezért a gyógyszer beadásakor fennáll a hepatitis és más vírusok fertőzésének veszélye. Az orvos által azonosított minden olyan állapotról, amelyet vélhetően a gyógyszer forrásának jelentenek, be kell jelenteni a gyártónak.

A Cryoprecipitate beadása előtt és alatt ajánlott ellenőrizni a pulzusszámot (HR). Ha a pulzusszám jelentősen megnő, az infúzió sebességét csökkenteni kell, vagy az oldat beadását fel kell függeszteni / le kell állítani, ami általában lehetővé teszi ezen tünetek gyors enyhítését.

A gyógyszeres terápia során az antihemophil faktor (AGF) megfelelő koncentrációjának elérésének és fenntartásának ellenőrzése érdekében rendszeres időközönként laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni a beteg plazmájában. Ha az AGF szükséges plazmaszintjét nem érik el, vagy a vérzés a megfelelő dózis hátterében nem szabályozható, akkor figyelembe kell venni azon inhibitorok jelenlétét, amelyeket mennyiségileg detektálnak semlegesített antihemofil egységekben a teljes plazmatérfogatban vagy annak milliliterében. Ha az inhibitor tartalma nem haladja meg a 10 U / ml-t, és ha elegendő adag AGF-et használnak az inhibitor semlegesítésére, akkor további AGF-mennyiséget szabad bevezetni.

Ha a hemofília krioprecipitátumával kezeljük, célszerű glükokortikoszteroid gyógyszerekkel és antifibrinolitikumokkal kombinálni profilaktikus és mérsékelt terápiás dózisokban.

A krioprecipitátum alkalmazásának hátterében a tromboembólia, a trombózis, a disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma (DIC) és a miokardiális infarktus veszélye jelentősen megnő.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt a krioprecipitátum javallatok szerinti használata csak akkor megengedett, ha az anya kezelésének tervezett előnye meghaladja a magzatot / gyermeket fenyegető lehetséges veszélyt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincs adat.

Analógok

Krioprecipitátum-analógok: Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Az liofilizátum oldatkészítéshez fénytől és nedvességtől védett helyen, 5–20 ° C hőmérsékleten, infúziós oldat - –25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

A liofilizátum eltarthatósága 1 év, az oldat 6 hónap.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a krioprecipitációról

Az orvosi helyszíneken található kevés krioprecipitátum áttekintése szerint ez egy meglehetősen hatékony eszköz a vérzés kezelésére és megelőzésére, amelyet hemofíliában, von Willebrand-betegségben vagy más etiológiájú vérzésben szenvednek, a VIII-as faktor plazmaszintjének éles csökkenésével. Szakértők megjegyzik, hogy a krioprecipitátum infúziókat ritkán bonyolítják nemkívánatos hatások. Egyes betegek a szájnyálkahártya égő érzésének megjelenését jelzik, amely az oldat beadásának befejezése után eltűnik és nem igényel kezelést.

A krioprecipitátum ára a gyógyszertárakban

A Cryoprecipitate áráról nincs megbízható információ, mivel a gyógyszer jelenleg nem elérhető a gyógyszertári hálózatban.

A gyógyszer egyik analógjának költsége - a Beriate, egy liofilizátum az intravénás beadáshoz szükséges oldat előállításához, 4000 rubel lehet. 1 palackhoz, amely 500 nemzetközi egységet (NE) tartalmaz.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!