Krioprecipitátum
Krioprecipitátum: használati utasítás és áttekintés
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Krioprecipitátum
ATX kód: B02BD02
Hatóanyag: véralvadási faktor VIII (VIII. Véralvadási faktor)
Gyártó: Astrakhan Regional Blood Transfusion Station (Oroszország); Vérátömlesztő állomás GUZ DZ Krasnodar Territory (Oroszország); Voronezh regionális vérátömlesztő állomás GUZ (Oroszország); Belgorodi regionális vérátömlesztési állomás (Oroszország); A mordovai republikánus vérátömlesztő állomás GUZ (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.01.01
A krioprecipitátum vérzéscsillapító szer.
Kiadási forma és összetétel
- liofilizátum infúziós oldat készítéséhez: porózus száraz tömeg halványsárgától fehérig, szagtalan; miután a gyógyszert injekcióhoz való vízben hígítottuk 50 ml mennyiségben, 36 ± 1 ° C hőmérsékleten, halványsárga színű, opálos átlátszó folyadék képződik [200 VIII. faktor hatásegysége (U) 250 ml térfogatú vér-, infúziós és transzfúziós készítmények üvegpalackjában, légmentesen lezárt gumidugó, alumínium kupakkal lezárva és Unna paszta töltve; kartondobozban 1 üveg vagy kartondobozban, távtartókkal és rácsokkal 28 üveg];
- infúziós oldat (fagyasztva): fagyasztva - megkeményedett sűrű halványsárga vagy sárga színű tömeg; felolvasztás és teljes oldódás után (35–37 ° C hőmérsékleten, legfeljebb 7 percig vízfürdőben) - átlátszó vagy enyhén opálos (a gyártótól függően) halványsárga színű, pehelymentes oldat [1 adag (100 U) / 15 ± 5 ml) házi készítésű donorvér (compoplast) gyűjtésére szolgáló edényből készült műanyag zacskóban 300 ml térfogatban, vagy 300 ml térfogatú polimer tartályban. 1 tartály van egy tartályban vagy 10 tartály egy dobozban.
A készítményt a krioprecipitátum használatára vonatkozó utasítások kísérik.
1 liofilizátummal ellátott üveg infúziós oldat elkészítéséhez legalább 200 egység VIII-as véralvadási faktort tartalmaz, glükózstabilizátor hozzáadásával.
1 műanyag zacskó vagy polimer tartály infúziós oldattal (fagyasztva) legalább 100 egység VIII-as véralvadási faktort tartalmaz (15 ± 5 ml - 1 adag).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A krioprecipitátum az izogén emberi vérplazma fehérjekészítménye, amely főként a VIII véralvadási faktort tartalmazza. A készítmény fibrinogént és más fehérjék enyhe keverékét is tartalmazza, beleértve a fibrinstabilizáló faktort (XIII faktor).
A gyógyszer hemosztatikus hatást mutat a fibrinstabilizáló faktor, a von Willebrand-faktor és az antihemofil globulin (VIII. Faktor) aktivitásának gyengülése által okozott fokozott vérzés hátterében.
Felhasználási javallatok
A krioprecipitáció indikációja a vérzés terápiája és megelőzése von Willebrand-betegségben és A-hemofíliában szenvedő betegeknél.
Ellenjavallatok
A krioprecipitátum alkalmazása ellenjavallt a gyógyszer iránti fokozott egyéni érzékenység jelenlétében.
Krioprecipitátum, használati utasítás: módszer és adagolás
A krioprecipitátum infúziós oldatát az AB0 vércsoportok kompatibilitásának figyelembevételével hajtják végre.
Az infúziós oldat előállításához használt liofilizátumot beadás előtt 50 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani 35–37 ° C hőmérsékleten. A felolvasztáshoz a fagyasztott infúziós oldatot tartalmazó tasakot szintén 35–37 ° C hőmérsékletű vízfürdőbe kell helyezni. A krioprecipitátum mindkét adagolási formája a megadott hőmérsékleten 7 perc alatt teljesen feloldódik. A hígítás után kapott tiszta, halványsárga, pelyhek formájában lévő zárványmentes oldatot azonnal fel kell használni.
Szükség van a krioprecipitátum intravénás (intravénás) lassú fecskendezésére fecskendő vagy infúziós oldatok transzfúziós rendszerének felhasználásával, eldobható szűrővel. A krioprecipitátum adagját a vérzés helyétől és jellegétől, a VIII-as faktor kezdeti szintjétől a vérben, egy specifikus inhibitor jelenlététől a vérben határozzák meg, amely jelentősen gyengítheti a VIII-as faktor aktivitását, valamint a műtét kockázatának mértékétől. A gyógyszer dózisát a VIII. Faktor aktivitásának egységeiben fejezzük ki.
Hemartrózis, vese-, orr-, ínyvérzés és egyéb gyakori hemofíliás szövődmények, valamint foghúzás esetén a normális vérzéscsillapítás biztosítása érdekében a VIII-as faktor plazmaszintjének az aktivitás legalább 20% -ának kell lennie, emésztőrendszeri vérzéssel, intermuscularis haematomákkal, sérülésekkel, törések - legalább 40%, a műtéti beavatkozások túlnyomó többségével - nem kevesebb, mint 70%.
A krioprecipitátum adagjának számát, amely szükséges a VIII-as faktor koncentrációjának a vérben a szükséges szintre emeléséhez, annak figyelembevételével határozzuk meg, hogy amikor a gyógyszert a test 1 kg-os testtömeg-kilogrammjában 1 U mennyiségben injektálják, a VIII-as faktor szintje körülbelül 1% -kal emelkedik a képlet szerint:
X = (Y × Z) ÷ 100
ahol X a krioprecipitátum dózisa, Y a testtömeg kg-ban, Z a VIII-as faktor szükséges szintje a vérben, 100 a legalacsonyabb VIII-as faktor tartalma (aktivitási egységekben) 1 dózisban.
A hemofíliás betegek vérzésének teljes enyhülése után az oldatot 12-24 órás időközönként adják be olyan dózisban, amely lehetővé teszi a VIII. Faktor koncentrációjának legalább az aktivitás 20% -ával történő növekedését. Ezt a terápiát több napig végezzük, amíg a gyulladásos változások teljesen megszűnnek, vagy amíg a hematoma vizuálisan nem csökken.
Műtéti beavatkozások esetén az oldat hemosztatikus adagját 30 perccel a műtét megkezdése előtt javasoljuk beadni. A hatalmas vérzés hátterében a vérveszteség pótolódik, a műtét végén a gyógyszeroldatot az eredeti ½-nek megfelelő dózisban injektálják. A műtét után 3-5 napon keresztül meg kell tartani a VIII-as faktor tartalmát ugyanazokban a határokban, mint a műtét során. A következő posztoperatív periódusban a hemosztázis fenntartása érdekében a VIII. Faktor szintje az aktivitás 20% -ára növelhető. A hemosztatikus terápia folyamata általában 7-14 nap, és függ a vérzés lokalizációjától, a műtéti beavatkozás jellegétől és a szövet reparatív jellemzőitől.
Mellékhatások
A krioprecipitátum beadása során bizonyos esetekben a szájnyálkahártya paresztéziáját rögzítették, amely nem igényelt kezelést, és a transzfúzió befejezése után azonnal önmagában is átment.
Ha a vérkomponensek transzfúziójára korábban már reagáltak, a gyógyszer alkalmazása néha a következő nemkívánatos hatásokhoz vezethet: allergiás reakciók - kiütés, csalánkiütés, stridoros légzés, a mellkasban történő szorítás érzése, a vérnyomás csökkentése (anafilaxia); a testhőmérséklet emelkedése és enyhe hideg (antihisztaminok és kalciumkészítmények bevezetésével megszűnik); a VIII véralvadási faktor elleni antitestek képződése.
Túladagolás
Nincs adat.
Különleges utasítások
A krioprecipitátum emberi vérplazmából áll elő, ezért a gyógyszer beadásakor fennáll a hepatitis és más vírusok fertőzésének veszélye. Az orvos által azonosított minden olyan állapotról, amelyet vélhetően a gyógyszer forrásának jelentenek, be kell jelenteni a gyártónak.
A Cryoprecipitate beadása előtt és alatt ajánlott ellenőrizni a pulzusszámot (HR). Ha a pulzusszám jelentősen megnő, az infúzió sebességét csökkenteni kell, vagy az oldat beadását fel kell függeszteni / le kell állítani, ami általában lehetővé teszi ezen tünetek gyors enyhítését.
A gyógyszeres terápia során az antihemophil faktor (AGF) megfelelő koncentrációjának elérésének és fenntartásának ellenőrzése érdekében rendszeres időközönként laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni a beteg plazmájában. Ha az AGF szükséges plazmaszintjét nem érik el, vagy a vérzés a megfelelő dózis hátterében nem szabályozható, akkor figyelembe kell venni azon inhibitorok jelenlétét, amelyeket mennyiségileg detektálnak semlegesített antihemofil egységekben a teljes plazmatérfogatban vagy annak milliliterében. Ha az inhibitor tartalma nem haladja meg a 10 U / ml-t, és ha elegendő adag AGF-et használnak az inhibitor semlegesítésére, akkor további AGF-mennyiséget szabad bevezetni.
Ha a hemofília krioprecipitátumával kezeljük, célszerű glükokortikoszteroid gyógyszerekkel és antifibrinolitikumokkal kombinálni profilaktikus és mérsékelt terápiás dózisokban.
A krioprecipitátum alkalmazásának hátterében a tromboembólia, a trombózis, a disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma (DIC) és a miokardiális infarktus veszélye jelentősen megnő.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség és szoptatás alatt a krioprecipitátum javallatok szerinti használata csak akkor megengedett, ha az anya kezelésének tervezett előnye meghaladja a magzatot / gyermeket fenyegető lehetséges veszélyt.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nincs adat.
Analógok
Krioprecipitátum-analógok: Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. Az liofilizátum oldatkészítéshez fénytől és nedvességtől védett helyen, 5–20 ° C hőmérsékleten, infúziós oldat - –25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
A liofilizátum eltarthatósága 1 év, az oldat 6 hónap.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a krioprecipitációról
Az orvosi helyszíneken található kevés krioprecipitátum áttekintése szerint ez egy meglehetősen hatékony eszköz a vérzés kezelésére és megelőzésére, amelyet hemofíliában, von Willebrand-betegségben vagy más etiológiájú vérzésben szenvednek, a VIII-as faktor plazmaszintjének éles csökkenésével. Szakértők megjegyzik, hogy a krioprecipitátum infúziókat ritkán bonyolítják nemkívánatos hatások. Egyes betegek a szájnyálkahártya égő érzésének megjelenését jelzik, amely az oldat beadásának befejezése után eltűnik és nem igényel kezelést.
A krioprecipitátum ára a gyógyszertárakban
A Cryoprecipitate áráról nincs megbízható információ, mivel a gyógyszer jelenleg nem elérhető a gyógyszertári hálózatban.
A gyógyszer egyik analógjának költsége - a Beriate, egy liofilizátum az intravénás beadáshoz szükséges oldat előállításához, 4000 rubel lehet. 1 palackhoz, amely 500 nemzetközi egységet (NE) tartalmaz.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
