Triaxon
Triaxon: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Triaxone
ATX kód: J01DD04
Hatóanyag: ceftriaxon (ceftriaxon)
Gyártó: Aurobindo Pharma Ltd. (Aurobindo Pharma Ltd.) (India)
Leírás és fotófrissítés: 2020.02.20
A triaxon cefalosporin antibiotikum parenterális alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert por formájában állítják elő intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadásra alkalmas oldat készítéséhez: kristályos, fehér vagy fehér, sárga-narancssárga árnyalattal (0,25; 0,5 vagy 1 g átlátszó injekciós üvegben) üveg, gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal krimpelve és zárt műanyag fedéllel; kartondobozban 1 vagy 5 palack és használati utasítás a Triaxon használatához, kartondobozban 20 vagy 50 palack).
1 palack a gyógyszerrel 0,25 ceftriaxon-nátriumsót tartalmaz; 0,5 vagy 1 g (szárazanyagra vonatkoztatva).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ceftriaxon egy széles spektrumú antibiotikum, a harmadik generációs cefalosporin, parenterális alkalmazásra. A hatóanyag baktericid hatást fejt ki, blokkolja a sejtmembrán szintézisét, in vitro gátolja nagyszámú gram-pozitív és gram-negatív baktérium növekedését. Demonstrálja a β-laktamázokkal szembeni rezisztenciát (a legtöbb gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus által termelt penicillináz és cefalosporináz).
In vitro és a valódi klinikai gyakorlatban a Triaxone általában baktericid hatással rendelkezik a következő mikrobákkal szemben:
- gram-pozitív: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus V (Str.agalactiae), Streptococcus bovis, Streptococcus viridans, Streptococcus A (Str.pyogenes), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; meticillin-rezisztens Staphylococcus spp. rezisztenciát mutat a cefalosporinokkal, beleértve a ceftriaxont is; a Triaxon ellen is rezisztens a legtöbb enterococcus törzs (Streptococcus faecalis);
- gram negatív: Escherichia coli, Enterobacter spp. (egyes törzsek immunok), Branhamella catarrhalis, Alcaligenes spp., Aeromonas spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (beleértve a Kl. pneumoniae-t), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Morganella morganii, Moraxella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa (néhány spp. törzs) (beleértve a S. marcescens-t), a Shigella spp., a Salmonella spp. (beleértve a S. typhi-t is), Yersinia spp. (beleértve az Y. enterocolitica-t), a Vibrio spp. (beleértve az V. cholerae-t is); a fenti mikroorganizmusok számos törzse, amelyek folyamatosan szaporodnak antibiotikumok, például penicillinek, első generációs cefalosporinok és aminoglikozidok jelenlétében,érzékenyek a ceftriaxonra; in vitro és állatkísérletek során megállapították, hogy a Treponema pallidum érzékeny a ceftriaxonra; a klinikai adatok szerint a Triaxon magas hatékonyságot mutat primer és szekunder szifiliszben;
- anaerobok: Clostridium spp. (beleértve a CI. difficile-t), a Bacteroides spp. (beleértve a B. fragilis egyes törzseit is), Fusobacterium spp. (a F. varium, F. mostiferum kivételével), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. sok Bacteroides spp. (B. fragilis), amelyek β-laktamázt termelnek, immunisak a ceftriaxonnal szemben; Az érzékenység megállapításához ceftriaxont tartalmazó lemezeket kell használni, mivel ismert, hogy egyes kórokozó-törzsek in vitro rezisztensek lehetnek a klasszikus cefalosporinokkal szemben.
Farmakokinetika
A Triaxone parenterális alkalmazásával a hatóanyag jól behatol a testnedvekbe és szövetekbe. Egészséges felnőtteknél a gyógyszer felezési ideje (T 1/2) körülbelül 8 óra. A szérumban a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) értéke intravénás és intramuszkuláris alkalmazás esetén megegyezik, azaz amikor A Triaxone injekciók bevezetésekor a ceftriaxon biohasznosulása 100%. Intravénás alkalmazás esetén az anyag gyorsan behatol az intersticiális folyadékba, és 24 órán át megtartja baktericid aktivitását a rá fogékony kórokozókkal szemben.
8 napos kor alatti újszülötteknél és 75 év feletti idős betegeknél a gyógyszer átlagos T 1/ 2-értéke körülbelül kétszerese az egészséges felnőtt önkénteseknek. A bélflóra hatása alatt a fő anyag inaktív metabolittá alakul.
Felnőtteknél a ceftriaxon 50-60% -a változatlan formában ürül a vizelettel, 40-50% pedig az epével. Újszülötteknél a beadott adag átlagosan 70% -a eliminálódik a vesén keresztül. A májban vagy a vesében funkcionális rendellenességekkel rendelkező felnőtteknél a ceftriaxon farmakokinetikája gyakorlatilag nem változik, és a T 1/2 enyhén növekszik. Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszer epével való eliminációja növekszik, májbetegség esetén pedig vizelettel.
A ceftriaxont reverzibilis kötődés jellemzi az albuminhoz. Ebben az esetben ennek a megkötésnek a mértéke fordítottan arányos a hatóanyag szintjével, például amikor a vér szérumkoncentrációja kevesebb, mint 100 mg / l, akkor a fehérjékhez 95% -kal kötődik, és 300 mg / l koncentrációnál - csak 85%. Az intersticiális folyadékban az alacsonyabb albumintartalom következtében a ceftriaxon szintje meghaladja a szérum szintjét.
Az agyhártyagyulladásban szenvedő gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is, a ceftriaxon behatol a cerebrospinalis folyadékba. A bakteriális agyhártyagyulladás hátterében a gyógyszer szérumkoncentrációjának körülbelül 17% -a diffundál a cerebrospinalis folyadékba, ami körülbelül négyszer több, mint aszeptikus meningitis esetén. 24 órával a gyógyszer intravénás beadása után 50-100 mg / kg dózisban, a cerebrospinális folyadékban annak tartalma meghaladja az 1,4 mg / l-t. Felnőtt agyhártyagyulladásban szenvedő betegek 50-25 / órás adagolása után 2–25 órával a ceftriaxon tartalma sokszorosa volt az agyhártyagyulladást okozó mikroorganizmusok gátlásához szükséges minimális gátló dózisnak.
Felhasználási javallatok
A triaxon a ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott fertőzések kezelésére ajánlott:
- agyhártyagyulladás;
- légúti fertőzések, különösen tüdőgyulladás, és az ENT szervek fertőzései;
- a hasüreg fertőzései - az epeutak és a gyomor-bél traktus (GIT) gyulladásos jellegű betegségei, peritonitis;
- vérmérgezés;
- vese- és húgyúti fertőzések;
- nemi szervi fertőzések, beleértve a gonorrhoea-t is;
- ízületek, csontok, bőr, kötőszövet fertőzései;
- fertőző elváltozások gyengített immunitású betegeknél.
Emellett a Triaxon antibiotikum javallt a fertőzések kialakulásának megakadályozására a posztoperatív időszakban.
Ellenjavallatok
- I. terhességi trimeszter, laktációs időszak;
- túlérzékenység a cefalosporinokkal és a penicillinekkel szemben.
Triaxon, használati utasítás: módszer és adagolás
A gyógyszerből készített oldatot intravénásán vagy intramuszkulárisan adják be.
A Triaxone ajánlott napi adagjai (napi 1 alkalommal történő beadás gyakorisága):
- felnőttek és 12 év feletti serdülők: 1000–2000 mg ceftriaxon 24 óránként; súlyos esetekben vagy közepesen érzékeny patogén mikroorganizmusok által okozott fertőzések esetén az adag 4000 mg-ra emelhető;
- 14 napos kor alatti újszülöttek: 20-50 mg / kg; az újszülöttek enzimrendszerének éretlensége miatt az 50 mg / kg dózist nem szabad túllépni;
- 12 év alatti gyermekek, beleértve a 14 napos újszülötteket is: 20–75 mg / kg; 50 kg vagy annál nagyobb testtömeg mellett használja a felnőtteknek ajánlott adagokat; Az 50 mg / kg-ot meghaladó adagokat intravénás infúzió formájában kell beadni legalább 30 percig.
A kezelés menetét a betegség lefolyásától függően állapítják meg.
Kísérleti úton megállapították, hogy a ceftriaxon és az aminoglikozidok szinergizmusa megfigyelhető a legtöbb gram-negatív baktériumra gyakorolt hatás szempontjából. Lehetetlen előre megjósolni az ilyen kombinált alkalmazás potenciált hatását, azonban a súlyos és életveszélyes fertőzések (beleértve a Pseudomonas aeruginosa által okozottakat is) hátterében ezek együttes alkalmazása indokolt. De mivel a ceftriaxon fizikailag nem kompatibilis az aminoglikozidokkal, ezeket a szereket külön kell használni az előírt adagokban!
Javasolt kezelések az indikációktól függően:
- bakteriális agyhártyagyulladás: gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is, naponta egyszer, 100 mg / kg kezdő dózisban; a maximális napi adag 4000 mg, közvetlenül a kórokozó azonosítása és a Triaxon iránti érzékenység megállapítása után az adagot ennek megfelelően csökkenteni kell; a terápia időtartama, amelyben a legjobb eredményeket a Neisseria meningitides által okozott betegség kezelésében rögzítették, 4 nap volt, Haemophilus influenzae - 6 nap, Streptococcus pneumoniae - 7 nap, érzékeny Enterobacteriaceae - 10-14 nap;
- gonorrhoea, amelyet penicillinázt termelő és nem termelő törzsek gerjesztenek: egyszer 250 mg i / m dózisban;
- fertőzések megelőzése a műtét előtti és posztoperatív időszakban: 30-90 perccel a műtét előtt, egyszer 1000-2000 mg dózisban, a fertőzés kockázatának mértékétől függően.
Súlyos vese- és májkárosodás kombinációja esetén rendszeresen ellenőrizni kell a ceftriaxon szérumkoncentrációját a vérben.
Az oldat elkészítésének és felhasználásának módszerei:
- i / m bevezetés: az 1000 mg-os dózist 3,5 ml 1% lidokain-oldattal hígítjuk, i / m Triaxon injekciókat mélyen a gluteus izomba injektálunk; a lidokain tartalmú oldatot nem szabad intravénásan beadni;
- IV injekció: A triaxont 1000 mg dózisban 10 ml steril desztillált vízzel hígítjuk, az injekciót lassan, 2-4 perc alatt injektáljuk;
- IV infúzió: A triaxont 2000 mg dózisban körülbelül 40 ml kalciumionmentes infúziós oldatban, például 0,9% -os nátrium-kloridban oldjuk; 0,45% -os nátrium-klorid-oldat, amely 2,5% glükózt tartalmaz; 5% -os glükózoldat; 10% -os glükózoldat; fruktózoldat 5%; dextránoldat 6%; az intravénás infúzió időtartama legalább 30 perc legyen.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: szájgyulladás, glossitis, hasmenés, hányinger, hányás; ritkán - a máj transzaminázok, hepatitis, kolesztatikus sárgaság átmeneti növekedése; rendkívül ritka - pseudomembranosus colitis;
- vérképző rendszer: a perifériás vérkép változásai - neutropenia, thrombocytopenia, leukopenia, eozinofilia, hemolitikus anaemia;
- húgyúti rendszer: oliguria, interstitialis nephritis;
- idegrendszer: szédülés, fejfájás;
- dermatológiai reakciók: viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, allergiás dermatitis, mycosisok a nemi szervek területén, multiforme erythema; ritkán - Quincke ödéma;
- allergiás reakciók: anafilaxia, anafilaxiás reakciók;
- mások: hidegrázás, megnövekedett szérum kreatininszint;
- helyi reakciók: intravénás beadás után - phlebitis (ennek a nemkívánatos hatásnak az elkerülése érdekében az oldatot 2-4 percen belül kell beadni); i / m injekciók után - fájdalom az injekció helyén.
A Triaxone fent leírt mellékhatásai általában eltűnnek a kúra leállítása után.
Túladagolás
A gyógyszer túladagolása esetén tüneti kezelés javasolt. A túl magas plazma ceftriaxonszint nem csökkenthető hemodialízissel vagy peritonealis dialízissel.
Különleges utasítások
A Triaxone alkalmazásának időszaka alatt, még a részletes előzmények felvétele mellett is, fennáll az anafilaxiás sokk valószínűsége, amelynek kialakulásával azonnal megfelelő terápia szükséges (intravénás adrenalin, glükokortikoidok).
Bizonyos esetekben az epehólyag ultrahangvizsgálata (ultrahang) árnyék jelenlétét érzékeli, jelezve a csapadék lerakódását. Ez a tünet a terápia befejezése vagy a Triaxone alkalmazásának ideiglenes elutasítása után eltűnik. Az ilyen változásokat a meglévő fájdalom-szindróma ellenére is megszünteti a konzervatív terápia, és nem igényelnek műtéti beavatkozást.
Hosszú távú kezelés esetén a vérkép időszakos ellenőrzése ajánlott.
A Triaxone antibiotikumot csak kórházi körülmények között szabad alkalmazni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhes nőknél nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat a Triaxone biztonságosságáról.
Ellenjavallt a gyógyszer alkalmazása a terhesség első trimeszterében, a második és a harmadik trimeszterben csak akkor alkalmazható, ha a nő kezelésének várható előnye meghaladja a magzat lehetséges veszélyét.
Megállapították, hogy az alacsony koncentrációjú ceftriaxon kiválasztódik az anyatejbe, ezért ha a Triaxone terápia laktáció alatt szükséges, a szoptatást nem szabad folytatni.
Gyermekkori használat
In vitro vizsgálatok szerint a ceftriaxon kiszoríthatja a szérumalbuminnal összefüggő bilirubint, ezért hiperbilirubinémiás újszülötteknél, különösen koraszülötteknél, a Triaxont csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Károsodott vesefunkcióval
A vesék funkcionális károsodásában szenvedő betegeknél a normális májaktivitás hátterében nincs szükség a Triaxone adagjának csökkentésére. Azonban koraszülött stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 10 ml / perc alatt) a gyógyszer maximális napi adagja nem haladhatja meg a 2000 mg-ot.
A hemodialízisben részesülő betegeknek nem kell megváltoztatniuk a ceftriaxon adagját ezen eljárás után.
A májműködés megsértése esetén
A máj funkcionális károsodásában szenvedő betegeknél, feltéve, hogy a vesefunkció nem károsodik, nincs szükség a Triaxone adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
- egyéb antibiotikumok: A triaxont kémiai összeférhetetlenség miatt nem szabad ugyanabban az infúziós palackban vagy fecskendőben keverni ezekkel a szerekkel;
- szulfinpirazon, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k), szalicilátok (a vérlemezkék aggregációját csökkentő gyógyszerek): súlyosbodik a vérzés veszélye, mivel a ceftriaxon, gátolva a bélflórát, blokkolja a K-vitamin szintézisét;
- hurok diuretikumok: nő a nephrotoxicitás kockázata;
- antikoagulánsok: ezen gyógyszerek terápiás hatása fokozódik.
Analógok
A triaxon analógok a Ceftriaxone, Tornaxon, Torocef, Stericsef, Medaxon, Lendacin, Rocefin, Intrasef, Movigip, Lifaxon stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, fény behatolásától védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Triaxone-ról
A Triaxonról jelenleg nincsenek áttekintések a speciális webhelyeken, ezért nem lehet objektíven felmérni annak hatékonyságát és hátrányait.
A Triaxon ára a gyógyszertárakban
A Triaxone ára nem ismert, mivel az antibiotikum jelenleg nem elérhető a gyógyszertári hálózatban. A gyógyszer analógjának, a Ceftriaxone-nak az ára intravénás és intramuszkuláris adagolásra szolgáló oldat előállításához por formájában 18–34 rubel lehet. 1 g 1 g-os palackhoz
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!