Indoxil
Indoxil: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Indoxil
ATX kód: D10AF51
Hatóanyag: klindamicin (klindamicin) + benzoil-peroxid (benzoil-peroxid)
Gyártó: Glaxo Operations UK Ltd. (Nagy-Britannia)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28
Árak a gyógyszertárakban: 519 rubeltől.
megvesz
Az Indoxil egy kombinált külső gyógyszer pattanások kezelésére.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - gél külső használatra: egyenletes állagú, sárgától a fehérig (kartondobozban 1 db 15 vagy 25 g-os alumíniumcső és az Indoxil használatára vonatkozó utasítások).
Az 1000 mg gél a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: vízmentes benzoil-peroxid - 50 mg (benzoil-peroxid - 66,7 mg); klindamicin - 10 mg (klindamicin-foszfát - 12, 8 mg);
- további komponensek: dinátrium-szulfoszukcinát-laureth - 0,4 mg; edetát-dinátrium - 1 mg; hidratált kolloid szilícium-dioxid - 2,5 mg; glicerin - 40 mg; nátrium-hidroxid - 3,1 mg; karbomer - 20 mg; poloxamer 182 - 2 mg; dimetikon - 1 mg; tisztított víz - legfeljebb 1000 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Indoxil hatásmechanizmusa aktív összetevőinek tulajdonságain alapul:
- klindamicin: a lincosamid csoport antibiotikuma, bakteriosztatikus hatással a gram-pozitív aerob mikroorganizmusok és az anaerob baktériumok széles skálája ellen. A klindamicin (linkozamid) a fogékony baktériumok 50S riboszóma alegységéhez kötődik. Zavarja a peptidil transzportját, ezáltal megakadályozza a peptidlánc megnyúlását. Az anyag hatása túlnyomórészt bakteriosztatikus, azonban nagy koncentrációban alkalmazva lassú baktériumölő hatást lehet elérni az érzékeny törzsekkel szemben. Bár a klindamicin-foszfát inaktív, a gyors hidrolízissel ez a vegyület aktív klindamicinné alakul;
- a benzoil-peroxid egy erősen lipofil oxidálószer, amelynek baktericid és gyenge keratolitikus hatása van. Az anyag reaktív oxigénfajokat képez, amelyek megakadályozzák a klindamicinnel szemben rezisztens mikroorganizmusok megjelenését, amelyet egy nem specifikus baktericid hatásmechanizmus biztosít.
A klindamicin aktív a pattanásokat okozó propionobaktériumok (Propionibacterium acnes vagy P. acnes) ellen. Vannak információk a klindamicinnel szembeni P. acnes rezisztencia valószínűségéről. Az anyag gátolja a P. acnes-t (a minimális gátló koncentráció 0,4 μg / ml). A bőrfelületre történő felvitel után a szabad zsírsavtartalom jelentősen, körülbelül 14% -ról 2% -ra csökken. A klindamicin a leukocita kemotaxis gátlásával segít csökkenteni a gyulladást.
A benzoil-peroxid hatékonysága a pattanások kezelésében elsősorban baktericid hatásának köszönhető, különösen a P. acnes ellen. Az anyag baktericid aktivitása olyan szabad vagy aktív oxigéngyökök felszabadulásával jár, amelyek képesek bakteriális fehérjék oxidálására. A benzoil-peroxid néhány keratolitikus és gyulladáscsökkentő hatás miatt hatékony a pattanások kezelésében.
A pattanások kezelése monoterápia formájában antibiotikumokkal, például eritromicinnel és klindamicinnel (helyi és szájon át) társul az antimikrobiális rezisztencia megjelenésével P. acnes-ben, valamint szaprofita flórában (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). A klindamicin hosszan tartó alkalmazásával ezek a mikroorganizmusok rezisztenciát fejthetnek ki a terápiával szemben.
A benzoil-peroxid baktériumölő hatású és nem vált ki rezisztenciát a P. acnes-ben. Az anyag 1% klindamicint és 5% benzoil-peroxidot tartalmazó kombinált szer összetételébe való felvétele csökkenti a klindamicinnel szemben rezisztens P. acnes szervezetek számát.
Konkrét organizmusok esetében a megszerzett rezisztencia szintje idővel és földrajzi elhelyezkedéssel változhat.
Az Indoxil felírásakor, amikor csak lehetséges, figyelembe kell venni a propionobaktériumok rezisztenciájának helyi ismereteit, különösen súlyos fertőzések kezelésénél.
Keresztrezisztencia áll fenn a linkomicin és a klindamicin között.
Farmakokinetika
Klindamicin
A klindamicin-foszfát klindamicinné alakul, a bőr foszfatázai gyorsan hidrolízis alatt állnak. A klindamicin tovább metabolizálódik klindamicin-szulfoxiddá. Azoknál a betegeknél, akik 14 napig helyileg klindamicin-foszfátot használnak, a klindamicin jelentős koncentrációja található a pattanásokban.
Nincsenek adatok, amelyek megerősítenék az anyag szisztémás felhalmozódását, valamint ismételt használat után a bőrben való felhalmozódását.
A klindamicin metabolizmusa aktív és inaktív metabolitok képződésével történik a májban.
A klindamicin kiválasztása főként a vizelettel történik kiindulási anyag formájában. A felezési idő körülbelül 9 óra. Az anyagot tartalmazó gél ismételt helyi alkalmazása után a dózis legfeljebb 0,06% -a ürül a vizelettel.
Benzoil-peroxid
Az anyag felszívódik a bőrben és benzoesavvá metabolizálódik. Helyileg alkalmazva a dózis kevesebb mint 5% -a kerül a szisztémás keringésbe benzoesav formájában.
A benzoil-peroxid jelenléte nincs hatással a klindamicin perkután felszívódására.
A kiválasztást benzoesav formájában hajtják végre a vizelettel.
Felhasználási javallatok
Az Indoxil gélt enyhe vagy közepesen súlyos pattanások (acne vulgaris) kezelésére írják fel, különösen azokban az esetekben, amikor a gyulladásos bőrelváltozások túlsúlyban vannak.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-kór, pseudomembranosus vastagbélgyulladás, beleértve a terhelt kórtörténetet is;
- életkor 12 évig;
- laktációs időszak;
- a klindamicin, a linkomicin, a benzoil-peroxid és / vagy a gyógyszer bármely összetevője iránti egyéni intolerancia.
Relatív (az Indoxil gélt orvosi felügyelet mellett írják fel):
- kombinált terápia más helyi gyógyszerekkel a pattanások kezelésére (összefüggésben van a kumulatív bőrirritáció kialakulásának valószínűségével, amely egyes esetekben súlyos lehet, különösen ha koptató vagy hámlasztó hatású szerekkel kezelik);
- kombinált terápia perifériás izomlazítókkal;
- terhesség.
Indoxil, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Indoxilt helyileg alkalmazzák. A gélt az egész érintett területre vékony réteggel viszik fel naponta 1 alkalommal. Ezt megelőzően alaposan elő kell készítenie a bőrt enyhe tisztítószerrel, majd teljesen meg kell szárítania.
Ha túlzott mennyiségű gélt visznek fel a bőrre, az rosszul felszívódik. A termék használata után mosson kezet.
A gél felszívódása után szükség esetén hidratáló krémet lehet alkalmazni.
Száraz bőr vagy hámlás észlelésekor csökkenteni kell az Indoxil alkalmazásának gyakoriságát, vagy átmenetileg fel kell függeszteni a terápiát. A napi egyszeri használatnál kisebb gyakoriságú gyógyszer hatékonyságát nem vizsgálták.
A használat gyakoriságának növekedésével a kezelés hatékonysága nem nő, de a bőrirritáció kialakulásának kockázata nő.
A tanfolyam átlagos időtartama 2-5 hét, a maximum 12 hét. Az Indoxil hosszabb ideig történő alkalmazása esetén fel kell mérni a várható előnyöket és lehetséges károkat, mivel az ilyen terápia biztonsági profilját nem vizsgálták.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások a klinikai vizsgálatok és a regisztráció utáni megfigyelések eredményei alapján [> 10% - nagyon gyakran; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka]:
- immunrendszer: ritkán - allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás reakciókat és a túlérzékenységet;
- emésztőrendszer: ritkán - vastagbélgyulladás (beleértve a pseudomembranosus vastagbélgyulladást is), hasmenés, vérzéses hasmenés, hasi fájdalom;
- idegrendszer: ritkán - paresztézia a gél alkalmazásának helyén;
- bőr és bőr alatti zsír: nagyon gyakran - bőrpír, égő érzés, hámlás, száraz bőr a gél alkalmazásának helyén (általában enyhe); gyakran - fényérzékenység a gél alkalmazásának helyén; ritkán - dermatitis, erythemás kiütés, viszketés, a pattanások súlyosbodása a gél alkalmazásának helyén; ritkán - csalánkiütés a gél alkalmazásának helyén;
- mások: ritkán - egyéb reakciók a gél alkalmazásának helyén, beleértve a haj elszíneződését.
Ezenkívül a klindamicin monopreparátumként történő helyi alkalmazása során végzett vizsgálatok során gyakran megfigyelték olyan rendellenességek kialakulását, mint az alkalmazás helyén fellépő fájdalom és fejfájás.
Az Indoxil alkalmazásakor súlyos helyi reakciókat nem figyeltek meg. A terápia időtartama alatt, a megkezdése előtti idővel összehasonlítva, a következő változások következtek be (gyengén, illetve közepesen súlyosan):
- hámozás: 6% -tól 17% -ig; <1-2%;
- bőrpír: 28% -tól 26% -ig; 3-5%;
- szárazság: 6-15%; <1% és 1% között;
- égés: 3% -tól 5% -ig; <1% (nincs változás).
Túladagolás
A túlzott mennyiségű Indoxil alkalmazása miatt a túladagolás fő tünete a súlyos irritáció, amelynek során a gyógyszert törlik, amíg ez a rendellenesség megszűnik.
Helyileg alkalmazva a benzoil-peroxid főként olyan mennyiségben szívódik fel, amely nem elegendő a szisztémás hatások megjelenéséhez. Az abszorbeált klindamicin koncentrációja szisztémás hatásokhoz vezethet. A hatóanyagok véletlen belélegzése esetén kialakulhat a gyomor-bél traktusból származó nemkívánatos reakciók, hasonlóan a klindamicin parenterális alkalmazásakor jelentkező rendellenességekhez.
Terápia: tüneti, amelynek célja a túlzott mennyiségű Indoxil alkalmazásával járó bőrirritáció súlyosságának csökkentése. A gél véletlen lenyelése esetén a terápiás intézkedések kijelölése a klinikai helyzeten, vagy ha van ilyen, a helyi Országos Mérgek Ellenőrző Központjának ajánlásain alapul.
Különleges utasítások
Kerülje a szemmel, a szájjal, az ajkakkal, más nyálkahártyákkal és az irritált sérült bőrfelületekkel való érintkezést. Ha a gél véletlenül a jelzett területekre kerül, azokat vízzel alaposan le kell öblíteni.
A legtöbb beteg esetében a terápia első hetében fokozódik a bőr hámlása és bőrpírja. Ezen rendellenességek súlyosságától függően használhat hidratáló hatású kozmetikumokat, ideiglenesen csökkentheti az Indoxil alkalmazásának gyakoriságát, vagy átmenetileg megszakíthatja a terápiát. A gyógyszer törlése intenzív bőrirritáció esetén szükséges (súlyos bőrpír, súlyos száraz bőr, viszketés, bizsergés / égés formájában).
A benzoil-peroxid alkalmazásakor túlérzékenység alakulhat ki a napfényre, ezért a kezelési periódus alatt kerülni kell a hosszan tartó napsugárzást, valamint a szoláriumokat is. Ha lehetetlen elkerülni a napsugárzást, javasoljuk, hogy használjon fényvédő kozmetikumokat a bőr számára, és viseljen védőöltözetet a naptól.
Ha a páciens leégett, ellenjavallt az Indoxil alkalmazása, amíg meg nem gyógyul.
A gél elszínezheti a színes szövetet és hajat. Ezért kerülni kell a szőrrel, szőnyegekkel, bútorokkal és szövetekkel való érintkezést.
Szinte az összes antibakteriális szer, beleértve a klindamicint is, pszeudomembranosus vastagbélgyulladásról számoltak be. A rendellenesség súlyossága széles körben változik, enyhe és életveszélyes. Azt is figyelembe kell venni, hogy a pseudomembranosus vastagbélgyulladás néhány héttel az Indoxil-kezelés befejezése után kialakulhat.
Ha klindamicin és benzoil-peroxid kombinációját alkalmazzák helyileg, a pseudomembranosus vastagbélgyulladás nem valószínű, azonban ha a betegnek hosszan tartó vagy súlyos hasmenése vagy hasi görcse van, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz, mivel ezek a jelek az antibiotikumokkal társult vastagbélgyulladás jelenlétére utalhatnak. …
A benzoil-peroxid csökkenti annak kockázatát, hogy a mikroorganizmusok rezisztenciát fejlesszenek ki a klindamicinnel szemben. Azonban azoknál a betegeknél, akik nemrégiben parenterálisan / helyi eritromicint vagy klindamicint alkalmaztak, valószínűbb a korábban megszerzett antimikrobiális rezisztenciával rendelkező propionobaktériumok és szaprofita flóra jelenléte.
Keresztrezisztencia áll fenn a klindamicin és a linkomicin között; a klindamicin-rezisztencia gyakran összefügg az eritromicin-rezisztenciával.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- terhesség: Az Indoxil csak a várható haszon és a lehetséges kockázat arányának felmérése után írható fel;
- laktációs időszak: a terápia ellenjavallt.
Az Indoxil terhes nők részvételével történő alkalmazásának kontrollált tanulmányait nem végezték. Az Indoxil hatóanyagait tartalmazó helyi készítmények használatára vonatkozó információk korlátozottak. A reproduktív toxicitásnak tulajdonítható közvetlen / közvetett káros hatások preklinikai tanulmányait nem erősítették meg.
Az Indoxil-kezelés biztonságossági profilját szoptató nőknél nem vizsgálták. A gyógyszer hatóanyagainak gyenge perkután felszívódása van, de a gél helyi alkalmazásának eredményeként nincs információ az anyatejbe történő kiválasztódásukról. Parenterális és orális alkalmazás esetén a klindamicin kiválasztódik az anyatejbe. Az Indoxil csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a várható előny meghaladja a lehetséges kárt. Annak elkerülése érdekében, hogy a gél véletlenül bekerüljön a gyermek testébe, nem szabad a mellkas területére kenni.
Gyermekkori használat
Az Indoxil nem írható fel 12 évesnél fiatalabb betegek számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
- eritromicint tartalmazó készítmények: a kombináció ellenjavallt, mivel a klindamicin antagonista az eritromicinnel;
- perifériás hatású izomlazítók: hatékonyságuk növelése, mivel a klindamicin megzavarja a neuromuszkuláris transzmissziót;
- tretinoin, izotretinoin, tazarotén: csökkentik hatásukat és fokozzák a bőrirritációt (a benzoil-peroxid miatt); ha kombinált terápia elvégzésére van szükség, a gyógyszereket a nap különböző időpontjaiban kell alkalmazni;
- szulfonamidot tartalmazó helyi készítmények: a haj és a bőr ideiglenes elszíneződése az alkalmazás helyén, különösen narancssárga vagy sárga elszíneződés (a benzoil-peroxid miatt).
Analógok
Az Indoxil analógjai: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin stb.
A tárolás feltételei
2–8 ° C-on tárolandó, ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A csomag felbontása után a gélt 2 hónapig lehet használni, legfeljebb 25 ° C-os tárolási hőmérsékleten.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Indoxilról
Az Indoxil-ról kevés a vélemény. Leggyakrabban azt jelzik, hogy nem érte el a várt terápiás hatást. A mellékhatások gyakorisága és súlyossága nagyban változik az egyének között.
Az Indoxil ára a gyógyszertárakban
A külső használatra szánt Indoxil gél hozzávetőleges ára egy 25 g tömegű csőhöz 678-920 rubel.
Indoxil: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Indoxil 50 mg + 10 mg / g gél külső használatra 25 g 1 db. 519 RUB megvesz |
|
Indoxil gél kívülre kb. 50mg + 10mg / 1g tubus 25g 768 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
