Abilify
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az Abilify antipszichotikus szer (neuroleptikus).
Kiadási forma és összetétel
- 5 mg tabletta: kék, téglalap alakú, lekerekített élekkel, az "A-007" és az "5" jelölés egyik oldalán, letöréssel (7 db. Buborékfóliában, 2, 4, 7, 8 vagy 14 kartondobozban). hólyagok);
- 10 mg tabletta: rózsaszínű, téglalap alakú, lekerekített élekkel, az "A-008" és a "10" jelölés egyik oldalán, letöréssel (7 db. Buborékfóliában, 2, 4, 7, 8 vagy 14 kartondobozban). hólyagok);
- 15 mg tabletta: sárga, kerek, az "A-009" és a "15" jelölés egyik oldalán letöréssel (7 db. Hólyagokban, 2, 4, 7, 8 vagy 14 buborékcsomagolásban);
- 20 mg tabletta: fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú, kerek, az "A-010" és a "20" jelölés egyik oldalán, letöréssel (7 db. Hólyagokban, 2, 4, 7, 8 kartondobozban). vagy 14 hólyag);
- 30 mg tabletta: rózsaszín, kerek, az "A-011" és a "30" jelölés egyik oldalán, letöréssel (7 db. Hólyagokban, 2, 4, 7, 8 vagy 14 buborékcsomagolásban);
- Oldat intramuszkuláris beadáshoz: átlátszó, színtelen, látható mechanikai szennyeződések nélkül (1,69 ml színtelen üveg injekciós üvegben, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva a henger és műanyag védősapka alatt, kartondobozban 1 üveg).
A készítmény hatóanyaga az aripiprazol:
- 1 tabletta - 5, 10, 15, 20 vagy 30 mg;
- 1 üveg - 10 mg (ez a mennyiségű hatóanyag 1,33 ml oldatban található, de az 1 palackban lévő oldat teljes térfogata 1,69 ml) - ezt a csomagolást az újratöltés figyelembevételével végzik, amely szükséges az oldat eltávolítása után a szükséges dózis eléréséhez.
Tabletta segédanyagok: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hidroxi-propil-cellulóz, valamint festékek: 5 mg tabletta - alumíniumkék lakk, 10 és 30 mg tabletta - vörös vas-oxid, 15 mg tabletta - sárga vas-oxid …
Oldat segédanyagok: injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid, szemcsés borkősav, P-ciklodextrin-szulfobutil-éter (Captisol®).
Felhasználási indikációk
Tabletták esetén:
- A skizofrénia és a szupportív kezelés akut támadásai;
- I. típusú bipoláris zavar akut mániás epizódjai és szupportív ellátás I. bipoláris betegségben szenvedő betegeknél, akiknek közelmúltban mániás vagy vegyes epizódjaik vannak.
Megoldás formájában az Abilify-t az izgalmi és viselkedési rendellenességek akut állapotainak gyors enyhítésére használják skizofréniában szenvedő betegeknél és I. típusú bipoláris zavarban szenvedő mániás epizódok esetén olyan esetekben, amikor nem lehetséges a gyógyszer belsejében történő bevitele.
Ellenjavallatok
- 18 év alatti életkor;
- Szoptatás;
- Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Gondosan:
- Szív- és érrendszeri betegségek (ischaemiás szívbetegség, szívelégtelenség, vezetési zavarok, miokardiális infarktus);
- Agyi és érrendszeri betegségek és a hipotenzió kialakulására hajlamos állapotok (hipovolémia, dehidráció, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése);
- Görcsrohamok és betegségek, amelyekben görcsök lehetségesek;
- A hipertermia fokozott kockázata (pl. Túlmelegedés, kiszáradás, megerőltető testmozgás, antikolinerg gyógyszerek szedése);
- Az aspirációs tüdőgyulladás kialakulásának veszélye;
- Elhízás és cukorbetegség a közeli rokonokban;
- Terhesség (ebben az időszakban a gyógyszert csak szélsőséges esetekben írják fel, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat).
Az alkalmazás módja és adagolása
Tabletták
Ebben a dózisformában a gyógyszert szájon át kell bevenni, függetlenül az ételtől.
Ajánlott adagok:
- Skizofrénia: a kezdő adag naponta egyszer 10 vagy 15 mg, a fenntartó adag naponta egyszer 15 mg. A klinikai vizsgálatok szerint a gyógyszer napi 10-30 mg-os dózisokban hatásos;
- Mániás epizódok bipoláris rendellenességekben: a kezdő adag naponta egyszer 15 vagy 30 mg. Szükség esetén az adagot legalább 24 órás időközönként módosítják. Klinikai vizsgálatok szerint a gyógyszer 15-30 mg napi dózisban hatásos, ha 3-12 hétig szedi.
Megoldás intramuszkuláris intramuszkuláris injekcióhoz
Ebben az adagolási formában az Abilify-t rövid távon alkalmazzák, ha lehetetlen bevinni a gyógyszert bent.
Az oldatot intramuszkulárisan injektálják - mélyen a gluteus maximus vagy a deltoid izomba, elkerülve a kifejezett szubkután zsírral rendelkező területeket.
A kezdeti adag 10 mg (1 injekciós üveg tartalma) egyetlen injekció formájában. A hatékony egyszeri dózisok adott esetben 5,25 és 15 mg között mozognak. Az orvos csökkentett dózist (5,25 mg) írhat fel a beteg általános klinikai állapotának értékelése alapján, figyelembe véve a szupportív vagy sürgősségi terápiára már felírt gyógyszereket. Szükség esetén egy második injekciót kell beadni 2 óra múlva. 24 órán belül legfeljebb 3 injekciót szabad beadni.
A beteg a lehető leghamarabb az Abilifay tabletta formába kerül.
A maximálisan megengedett napi dózis 30 mg, és figyelembe kell venni az alkalmazott gyógyszer összes adagolási formáját - oldat és tabletta.
A 65 évesnél idősebb betegeknél fokozott a mellékhatások kockázata, ezért az orvosnak mérlegelnie kell a kezdő adag csökkentését.
Bizonyos más gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a gyógyszer dózisának módosítása szükséges. Abban az esetben, ha a CYP3A4 és a CYP2D6 izoenzimeket hatékonyan gátolják, az aripiprazol dózisa csökken, törlésük után pedig ismét növelik. Ha a CYP3A4 izoenzim erőteljes induktoraival kombinálva alkalmazzák, az aripiprazol dózisa megnő, az induktor visszavonása után az adag csökken.
Mellékhatások
A mellékhatások osztályozása:
- Nagyon gyakran:> 10%;
- Gyakran:> 1% és <10%;
- Nem gyakori:> 0,1% és <1%;
- Ritkán:> 0,01% és <0,1%;
- Nagyon ritka: <0,01%.
Lehetséges mellékhatások:
- A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - tachycardia, ortosztatikus hipotenzió; ritkán - szívdobogás, bradycardia, myocardialis ischaemia, AV blokád, szívelégtelenség, vérzések, a QT-intervallum meghosszabbodása, pitvarfibrilláció, extrasystole, phlebitis, mélyvénás trombózis, myocardialis infarctus, szívmegállás; ritkán - pitvari rebegés, szívnagyobbodás, koponyaűri vérzés, thrombophlebitis, vazovagalis szindróma, agyi ischaemia; nagyon ritkán - ájulás;
- Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - étvágytalanság, hányinger; gyakran - dyspepsia, székrekedés, hányás; ritkán - ínygyulladás, fogszuvasodás, nyelési nehézség, a nyelv duzzanata, szájgyulladás, a szájnyálkahártya kandidózisa, szájüregi fekélyképződés, fokozott étvágy, gyomorhurut, puffadás, böfögés, gasztroenteritis, széklet inkontinencia, gasztro -ophophealis reflux, vastagbélgyulladás, kolecystitis, parodontális tályog gyomorfekély, széklet, gasztrointesztinális vérzés, végbél vérzés, aranyér, kolelithiasis; ritkán - nyelvgyulladás, ínyvérzés, cheilitis, hasnyálmirigy-gyulladás, nyelőcsőgyulladás, bélvérzés, bélperforáció, véres hányás, nyombélfekély, májmegnagyobbodás, hepatitis; nagyon ritkán - az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és az alanin-aminotranszferáz (ALT) aktivitásának növekedése;
- Az immunrendszerből: nagyon ritkán - allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxia);
- A mozgásszervi rendszerből: gyakran - görcsök, myalgia; ritkán - ízületi és csontfájdalom, görcsök, izomgyengeség, ízületi gyulladás, bursitis, arthrosis, myasthenia gravis; nagyon ritkán - íngyulladás, myopathia, rheumatoid arthritis, tendobursitis, rhabdomyolysis, fokozott kreatin-foszfokináz aktivitás;
- Az idegrendszerből: nagyon gyakran - álmosság vagy álmatlanság; gyakran - extrapiramidális szindróma, fogaskerekű szindróma (ellenállás a passzív mozgásokkal szemben), idegesség, pszichomotoros izgatottság, ellenségesség, remegés, szédülés, mániás gondolatok, zavartság, fokozott nyálképzés, depresszió, bizonytalan járás, öngyilkossági gondolatok; ritkán - bradykinesia, csökkent koncentráció, izomrángás, paresztézia, dystonia, végtag remegés, stupor, memóriazavar, dyskinesia, apátia, amnézia, pánikreakciók, akathisia (nyugtalan láb szindróma), depressziós hangulat, dyskinesia, deperszonalizáció, myoclonus, lelki működés lelassulása, hiperaktivitás, hipotenzió, fokozott reflexek, károsodott okulomotoros reakció, fokozott érzékenység az ingerekre,csökkent / fokozott libidó, impotencia, stroke; ritkán - csökkent reflexek, akinesia, buccoglossalis szindróma, delírium, rögeszmés gondolatok, eufória, rosszindulatú neuroleptikus szindróma, tudat depresszió az eszméletvesztésig;
- A légzőrendszerből: gyakran - légszomj, tüdőgyulladás; ritkán - csuklás, orrvérzés, gégegyulladás, asztma; ritkán - fokozott köpetképződés, hemoptysis, az orrnyálkahártya szárazsága, légzési elégtelenség, hipoxia, aspirációs tüdőgyulladás, tüdőembólia, tüdőödéma, apnoe;
- Az urogenitális rendszerből: gyakran - vizeletinkontinencia; ritkán - vizelési inger, vizeletretenció vagy gyakori vizelés, hólyaghurut, dysuria, veseelégtelenség, polyuria, nocturia, vesekövek, albuminuria, hematuria, leucorrhoea, menorrhagia, amenorrhoea, hüvelyi candidiasis, hüvelyi vérzés, korai vérzés, méhvérzés; ritkán - égő érzés a genitourinary rendszerben, cervicitis, urolithiasis, galactorrhea, emlőmirigy-fájdalom, glycosuria, anorgasmia, fájdalmas erekció, gynecomastia férfiaknál;
- A bőr részéről: gyakran - fokozott izzadás, viszketés, száraz bőr, bőrfekély; ritkán - vesiculobullous kiütés, pikkelysömör, alopecia, ekcéma, pattanások, seborrhea; ritkán - csalánkiütés, exfoliatív dermatitis, makulopapuláris kiütés;
- Érzékből: gyakran - fülfájás, kötőhártya-gyulladás; ritkán - szemfájdalom, száraz szem, szürkehályog, blepharitis, középfülgyulladás, fülcsengés, ízvesztés; ritkán - exitis externa, süketség, fokozott könnyezés, diplopia, amblyopia, fotofóbia, gyakori pislogás, szemvérzés;
- Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: gyakran - a kreatin-foszfokináz szintjének növekedése, fogyás; ritkán - hiperglikémia, hiperkoleszterinémia, hipokalémia, ödéma, dehidráció, szomjúság, hipoglikémia, diabetes mellitus, vashiányos vérszegénység, hyponatremia, hiperlipidémia, elhízás, megnövekedett lúgos foszfatáz, kreatinin, laktát dehidrogenáz, AST és ALT szintek; ritkán - hipernatrémia, hipoglikémiás reakció, hiperkalémia, vizelet savanyítása, cianózis, köszvény;
- Mások: gyakran - influenzaszerű szindróma, mellkasi és / vagy nyaki fájdalom, perifériás ödéma; ritkán - rossz közérzet, hidegrázás, állkapocsmerevség, állkapocsfájdalom, arcduzzanat, puffadás, kismedencei fájdalom, fényérzékenység, mellkasi feszültség; ritkán - nehézség a fejben, torokfájás, merevség a hátban és a torokban, hőguta, Mendelssohn-szindróma, candidiasis.
Különleges utasítások
Az Abilify oldatot nem szubkután és intravénás alkalmazásra szánják.
A kezelés során tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól, az autóvezetéstől és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől.
Gyógyszerkölcsönhatások
A CYP2D6 (például a kinidin) és a CYP3A4 (például a ketokonazol) erős inhibitorai 52% -kal, illetve 38% -kal csökkentik az aripiprazol orális clearance-ét. Ezért, ha ilyen kombinációt kell használni, csökkenteni kell az Abilifay adagját.
A karbamazepin, a CYP3A4 erőteljes induktora, csökkenti az aripiprazol és aktív metabolitja, a dehidroaripiprazol koncentrációját. Hasonló reakció várható más erős induktorok, a CYP2D6 és a CYP3A4 egyidejű alkalmazásával is.
Az aripiprazol antagonista az alfa- 1- adrenerg receptorokkal szemben, ezért feltételezzük, hogy fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.
Óvatosan kell eljárni olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, amelyek megzavarhatják az elektrolit egyensúlyt vagy meghosszabbíthatják a QT-intervallumot, valamint más, a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerekkel.
Benzodiazepinekkel (például lorazepámmal) kombinálva fokozódik a fokozott szedáció és az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának kockázata.
Analógok
Az Abilifaya analógjai: Arip MT, Amdoal, Aripiprazole, Aripiprazole OD-Teva, Aripiprazole-Teva, Zilaxera.
A tárolás feltételei
Tárolja 15-25 ºС hőmérsékleten, száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva.
Szavatossági idő:
- Tabletta - 3 év;
- Megoldás - 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
