Procipro

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Procipro: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Procipro

ATX kód: J01MA02

Hatóanyag: ciprofloxacin (ciprofloxacin)

Gyártó: Protek Biosystems Pvt. kft (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

A Procipro antimikrobiális szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

oldat infúzióhoz: átlátszó, színtelen vagy halványsárga (100 ml steril polietilén palackokban, 1 üveg kartondobozban);
filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán vonallal (10 db buborékfóliában, 1 vagy 10 kartondobozban; kórházak számára - 1000 db. műanyag zacskóban, polimer tartályban 1 csomag).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Procipro használatához.

100 ml oldat összetétele:

hatóanyag: ciprofloxacin-laktát - 265 mg, amely egyenértékű a ciprofloxacin tartalmával - 200 mg;
segédkomponensek: injekcióhoz való víz, nátrium-klorid.

1 filmtabletta összetétele:

hatóanyag: ciprofloxacin-hidroklorid - 291,1 mg vagy 582,2 mg, amely egyenértékű a ciprofloxacin tartalmával - 250 vagy 500 mg;
segédkomponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, makrogol 6000, hipromellóz, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, tisztított talkum, titán-dioxid, keményítő.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Procypro hatóanyaga a ciprofloxacin - egy szintetikus széles spektrumú antimikrobiális anyag, amely a fluorokinolonok csoportjába tartozik. Fő hatásmechanizmusa a DNS-giráz baktériumenzim szuppressziója, amely a dezoxiribonukleinsav károsodott replikációját és a baktériumsejt-fehérjék szintézisét okozza. A gyógyszer baktericid hatással van a gramm-pozitív mikroorganizmusokra az osztódási időszakban, a gram-negatív mikroorganizmusokra az osztódás és a pihenés során.

A ciprofloxacin iránti érzékenységet a következők mutatják:

gram-negatív aerob baktériumok: enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.
egyéb gram-negatív baktériumok: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
néhány intracelluláris kórokozó: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (intracellulárisan található);
gram-pozitív aerob baktériumok: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), beleértve a legtöbb meticillin-rezisztens staphylococcust.

Mérsékelt érzékenységet talált a gyógyszer iránt az Enterococcus faecalis és a Streptococcus pneumoniae baktériumokban. In vitro és in vivo a ciprofloxacin aktív a Bacillus anthracis ellen.

A gyógyszerrel szembeni rezisztenciát a következő mikroorganizmusokban figyelték meg: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

A ciprofloxacin hatását a szifilisz Treponema pallidum kórokozójával szemben nem vizsgálták kellőképpen.

Farmakokinetika

A ciprofloxacin intravénás (i / v) adagolásakor 200 mg és 400 mg dózisban a gyógyszer szérumkoncentrációja 60 perccel az infúzió megkezdése után 2,1 μg / ml, illetve 4,6 μg / ml.

Szájon át szedve a szer gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás 50–85%. A maximális szérumkoncentráció a tabletták étkezés előtti bevétele eredményeként 250, 500, 750 és 1000 mg dózisban 1,2; 2,4; 4,3 és 5,4 kg / ml, 1-1,5 órán belül elértük.

A gyógyszer jól eloszlik a szövetekben és a folyadékokban. Az eloszlási térfogat a testben egyensúlyi állapotban 2-3,5 l / kg. Magas koncentráció található a májban, a vesében, az epehólyagban, az epében, a tüdőben, a mandulákban, a prosztata szövetében, a szemfolyadékban, az endometriumban, a méhben, a petefészekben és a petevezetékekben. Ezekben a felsorolt szervek folyadékaiban és szöveteiben a ciprofloxacin koncentrációja magasabb, mint a vérszérumban. Az anyag jól behatol a nyálba, a hörgők váladékába, a szemfolyadékba, a nyirokba, a mellhártyába, a hashártyába, az izmokba, a bőrbe, a csontokba. A cerebrospinalis folyadék koncentrációja a szérumszint 6-10% -a. A ciprofloxacin felhalmozódó koncentrációja a vér neutrofiljeiben 2-7-szer nagyobb, mint a szérumban. A plazmafehérjéhez való kötődés alacsony. Kis mennyiségben behatol a vér-agy gátba.

Intravénás alkalmazás után a vizeletben a koncentráció az első két órában majdnem százszor magasabb, mint a szérumban.

A ciprofloxacin főleg a vesén keresztül választódik ki - 50–70%. Körülbelül 15-30% -a ürül a beleken keresztül.

A normál vesefunkciójú betegek felezési ideje 3-5 óra, funkcionális vesekárosodásban szenvedő betegeknél ez az időszak megnő.

Súlyos veseelégtelenségben [kreatinin-clearance (CC) <20 ml / perc / 1,73 m ²] a gyógyszer napi adagját felére kell csökkenteni.

Felhasználási javallatok

A Procipro a következő szervek érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére javallt:

fül, torok, orr;
Légutak;
emésztőrendszer (beleértve a fogakat, a szájat, az állkapcsot);
epehólyag és epeutak;
vesék és húgyutak;
nemi szervek: gonorrhoea, adnexitis, prosztatagyulladás, valamint szülés utáni fertőzések;
vázizom rendszer;
bőr, lágy szövetek és nyálkahártyák.

A Procipro-t ilyen esetekben is használják:

peritonitis és szepszis - kezelés;
csökkent immunitású betegek fertőzései (immunszuppresszánsok alkalmazásával) - kezelés és megelőzés;
tüdő lépfene (Bacillus anthracis fertőzés) - kezelés és megelőzés.

A Procipro tabletták gyermekgyógyászatban történő alkalmazásának javallatai:

tüdőcisztás fibrózisban szenvedő 5–17 éves gyermekeknél a Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődmények terápiája;
tüdő lépfene kezelése és megelőzése.

Ellenjavallatok

Abszolút:

terhesség és szoptatás ideje;
életkor 18 évig (a Pseudomonas aeruginosa okozta szövődmények kivételével, 5–17 éves tüdő cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél, tüdő lépfene megelőzése és kezelése - Procypro tabletták esetében);
tizanidin egyidejű alkalmazása (az álmosság kockázatával és a vérnyomás kifejezett csökkenésével jár);
túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel vagy a fluorokinolonok csoportjába tartozó egyéb szerekkel szemben.

Relatív (a Procipro antibiotikumot óvatossággal alkalmazzák, az előnyök / kockázatok alapos felmérése után):

epilepszia és epilepsziás szindróma;
az agyi keringés megsértése;
kifejezett agyi erek érelmeszesedése;
mentális betegség;
súlyos máj- / veseelégtelenség;
idős kor.

Procipro, használati utasítás: módszer és adagolás

Oldatos infúzió

A Procipro-t ebben a dózisformában előnyösen intravénásan adjuk be 30 perc alatt (ha 200 mg-os adagot írunk elő) vagy 60 perc alatt (ha 400 mg-os adagot írnak elő). Az oldat sugár befecskendezése a körülményektől függően lehetséges.

Az adagot az orvos olyan adatok alapján határozza meg, mint a fertőzés típusa, a betegség súlyossága, a beteg általános állapota, életkora, súlya és a veseműködés.

Az intravénás alkalmazás ajánlott adagja napi kétszer 200 mg. Súlyos fertőző folyamatokban egyetlen adagot 400 mg-ra emelnek. Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas vagy staphylococcusok által okozott visszatérő vagy életveszélyes fertőzések esetén az adag naponta háromszor 400 mg-ra emelhető.

Akut gonorrhoea esetén 200 mg gyógyszer beadása javasolt.

A posztoperatív fertőzések megelőzése érdekében a Procipro-t 200 mg-ban kell beadni 30–60 perccel a műtét előtt.

A terápia időtartama legalább 1 hét, a betegség típusától és súlyosságától függ. Osteomyelitis esetén a tanfolyam elérheti a 2 hónapot.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a Procipro adagját a kreatinin-clearance-től függően módosítják: CC-vel 31-60 ml / perc / 1,73 m ² (plazma kreatinin-koncentráció - 1,4-1,9 mg / 100 ml) a maximális napi adag 800 mg lehet, CC esetén ≤ 30 ml / perc / 1,73 m ² (plazma kreatinin-koncentráció - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Filmtabletta

A Procipro tablettát éhgyomorra, elegendő folyadékkal kell szájon át bevenni.

Az orvos egyénileg határozza meg az optimális dózist, a fertőzés típusától, a betegség súlyosságától, a beteg általános állapotától, életkorától, súlyától és vese állapotától függően. A felnőtteket általában napi 2-3 alkalommal 250 mg-ra írják fel. Súlyos esetekben az adagot napi kétszer 500-750 mg-ra emelik (12 órás időközönként).

A Procipro ajánlott adagolási rendje felnőtteknek, az indikációtól függően:

a húgyúti és a vesék betegségei: nem komplikált - 250 mg naponta kétszer, bonyolult - 500 mg naponta kétszer;
lágy szövetek, bőr, ízületek és csontok fertőzései: 500 mg naponta kétszer, súlyos esetekben - 750 mg naponta kétszer;
az alsó légúti betegségek: 250 mg naponta 2-szer, súlyos esetekben - 500-750 mg naponta 2-szer;
bélgyulladás és vastagbélgyulladás súlyos lefolyású és magas lázzal, nőgyógyászati megbetegedések, prosztatagyulladás: 500 mg naponta 2-szer (hétköznapi hasmenés esetén elegendő napi 250-szer 250 mg-ot bevenni);
gonorrhoea, cystitis nőknél (menopauza előtt): 250-500 mg egyszer;
tüdő lépfene: 500 mg naponta 2 alkalommal, 60 napig (fertőzés gyanúja esetén ajánlott azonnal elkezdeni a gyógyszer alkalmazását).

A Procipro szedésének időtartama a fertőző folyamat típusától és súlyosságától függ, de a kezelést a tünetek eltűnése után legalább 2 napig folytatni kell. A legtöbb esetben a terápia időtartama 7-10 nap.

A gyógyszer ajánlott adagjai gyermekek számára:

tüdő lépfene: 15 mg / kg naponta 2-szer, de legfeljebb 500 mg / adag és 1000 mg / nap, a kezelés folyamata 60 nap, fertőzés gyanúja esetén a Procipro alkalmazását azonnal el kell kezdeni;
5–17 éves tüdő cisztás fibrózisában szenvedő gyermekeknél a Pseudomonas aeruginosa okozta szövődmények: 20 mg / kg naponta kétszer, de legfeljebb 1500 mg naponta 10–14 napig.

Károsodott vesefunkció esetén a Procipro adagját a kreatinin-clearance függvényében határozzák meg:

CC> 50 ml / perc - szokásos adagolási rend;
CC 30-50 ml / perc - 250-500 mg 12 óránként;
CC 5-29 ml / perc - 250-500 mg 18 óránként;
hemodialízist vagy peritoneális dialízist kapó betegek - 250-500 mg 24 óránként a dialízis után.

Idős betegeknél a gyógyszer adagja 30% -kal csökken.

Mellékhatások

laboratóriumi paraméterek: hiperglikémia, hipoprotrombinémia, megnövekedett karbamid-, bilirubin-, laktát-dehidrogenáz-, lúgos foszfatáz-, kreatinin- és májtranszamináz-aktivitás;
allergiás reakciók: kisméretű csomók megjelenése, amelyek varasodást képeznek; hólyagok vérzéssel; csalánkiütés, viszketés, nodosum erythema, pontozott vérzések a bőrön (petechia), gyógyszerláz, vasculitis, légszomj, arc vagy gége ödémája, toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), exudatív multiforme erythema (beleértve Stevens-Johnson szindrómát);
a központi idegrendszerből: megnövekedett koponyaűri nyomás, perifériás pargesia (anomália a fájdalom érzékelésében), szorongás, fokozott fáradtság, fejfájás, álmatlanság, rémálmok, remegés, szédülés, fokozott izzadás, ájulás, migrén, agyi artériák trombózisa, zavartság, hallucinációk, depresszió, a pszichotikus reakciók egyéb megnyilvánulásai (időnként olyan állapotokba fejlődnek, amelyekben a beteg károsíthatja magát);
a vérképző rendszer részéről: a vérlemezkék számának változása, neutropenia, hemolitikus vérszegénység, eozinofilia, leukopenia;
az emésztőrendszerből: csökkent étvágy, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, hányinger, puffadás, kolesztatikus sárgaság (különösen májbetegeknél), hepatitis, hepatonecrosis;
a szív- és érrendszer részéről: vér kiöblítése az arc bőrére, artériás hipotenzió, szívritmuszavarok, tachycardia;
a mozgásszervi rendszer részéről: ínrepedések, ízületi gyulladás, arthralgia, myalgia, tendovaginitis;
a húgyúti rendszer részéről: kristályuria (főleg alacsony vizeletmennyiséggel és lúgos vizelettel), hematuria, vizeletretenció, polyuria, dysuria, albuminuria, glomerulonephritis, húgycsővérzés, csökkent vese-nitrogén kiválasztási funkció, interstitialis nephritis;
az érzékszervek részéről: fülzúgás, halláskárosodás, látásromlás (diplopia, a színérzékelés megváltozása), az íz és a szag károsodása;
mások: szuperinfekció (candidiasis, pseudomembranosus colitis), általános gyengeség, fényérzékenység.

Túladagolás

Túladagolás esetén visszafordítható toxikus hatás van a vesére.

A ciprofloxacinnak nincs specifikus ellenszere. A gyógyszer belsejében lévő nagy adagok bevétele után ajánlott a gyomor lemosása. Megjelennek a sürgősségi ellátás szokásos intézkedései, a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése, az elegendő folyadékellátás biztosítása.

A hemo- és peritonealis dialízis hatékonysága alacsony (a gyógyszer akár 10% -a is eltávolítható).

Különleges utasítások

Tilos meghaladni az ajánlott napi adagokat. Biztosítani kell a folyadék elegendő áramlását a testbe, a normális diurézishez való ragaszkodást és fenntartani a vizelet savas reakcióját. Ellenkező esetben kristályuria alakulhat ki.

Hosszú távú kezelés esetén ellenőrizni kell a vese, a máj és a perifériás vér működésének mutatóit.

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsrohamok, epilepszia, szerves elváltozások és érrendszeri megbetegedések vannak, a Procipro csak egészségügyi okokból írható fel. Ez a központi idegrendszer mellékhatásainak kialakulásának nagy kockázatával jár.

Ha a terápia alatt vagy után súlyos és hosszan tartó hasmenés jelentkezik, ki kell zárni a pseudomembranosus vastagbélgyulladást - ez egy olyan súlyos szövődmény, amely megköveteli a Procipro megszüntetését és azonnali megfelelő kezelést.

A fluorokinolonokat kapó betegeknél egyes esetekben gyulladás és ínrepedések vannak, ezért az inakban jelentkező fájdalom vagy a tendovaginitis első jelei esetén a Procipro-t azonnal le kell állítani.

Bizonyos esetekben a ciprofloxacin fototoxikus reakciókat okoz. Ebben a tekintetben azt javasoljuk, hogy a betegek a kezelés alatt kerüljék a közvetlen napsugárzást és a mesterséges ultraibolya sugárzást. Ha a fényérzékenység első jelei jelentkeznek, a Procipro-t le kell állítani.

A fluorokinolonok anafilaxiás reakciókat okozhatnak. Az első jelek megjelenésekor a gyógyszert törölni kell, és sürgősen orvoshoz kell fordulni. Adrenalin, glükokortikoszteroidok bevezetése szükséges.

Infúziós oldat A Procipro fényérzékeny, ezért közvetlenül az alkalmazás előtt vegye ki az üveget a dobozból.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Procipro-t kapó betegek körültekintőek legyenek olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtásakor, amelyek precíz mozgást, jó reakciót és / vagy fokozott figyelmet igényelnek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt a Procipro antibiotikum alkalmazása ellenjavallt.

Gyermekkori használat

Injekciós oldat formájában a Procipro 18 éves kor alatt ellenjavallt.

A gyermekgyógyászatban a Procipro tablettákat csak a Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődmények kezelésére használják 5–17 éves tüdő cisztás fibrózisában szenvedő gyermekeknél, valamint a tüdő lépfene kezelésére és megelőzésére.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség esetén a Procipro-t óvatosan kell alkalmazni. Dózismódosítás szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodás esetén a Procipro-t óvatosan kell alkalmazni. Dózismódosítás szükséges.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegeket óvatosan kell kezelni. Szükség lehet az adagolási rend korrekciójára.

Gyógyszerkölcsönhatások

egyéb antimikrobiális szerek (aminoglikozidok, béta-laktám antibiotikumok, metronidazol, klindamicin): szinergetikus hatás figyelhető meg. A ciprofloxacint klindamicinnel és metronidazollal kombinálva sikeresen alkalmazzák anaerob fertőzések esetén, vankomicinnel és izoxazolpenicillinekkel - staphylococcus fertőzések esetén, azlocillinnel, mezlocillinnel és más béta-laktám antibiotikumokkal - ceftazillin spp által okozott streptococcus fertőzésekkel.
didanozin: a ciprofloxacin felszívódása csökken;
nem szteroid gyulladáscsökkentők (az acetilszalicilsav kivételével): növekszik a rohamok valószínűsége;
urikozurikus szerek: a ciprofloxacin kiválasztása lelassul (akár 50%), plazmakoncentrációja nő;
metoklopramid: felgyorsul a ciprofloxacin felszívódása, ami lerövidíti a maximális vérkoncentráció eléréséhez szükséges időt;
warfarin: nő a vérzés kockázata;
antikoagulánsok: a vérzési idő meghosszabbodik;
ciklosporin: fokozódik nefrotoxikus hatása;
tizanidin: koncentrációja jelentősen nő (4-21-szer) és a koncentráció-idő görbe alatti terület (6-24-szer), ami növeli a vérnyomás jelentős csökkenésének és az álmosság megjelenésének kockázatát;
teofillin és más xantinok (például koffein), orális hipoglikémiás szerek: koncentrációjuk növekszik, a felezési idő meghosszabbodik, a toxikus hatások kockázata nő;
antacidok és alumínium-, magnézium-, cink- vagy vasionokat tartalmazó készítmények: a ciprofloxacin szájon át történő felszívódásának csökkenése lehetséges (a gyógyszerek szedése között legalább 4 órás időközönként figyelni kell).

A procipro-oldat gyógyszerészetileg nem kompatibilis a kémiailag vagy fizikailag instabil 3-4-es pH-jú oldatokkal és gyógyszerekkel, valamint a 7-nél nagyobb pH-jú oldatokkal.

Analógok

A Procipro analógjai: Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enemoks, Tsfil.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Kerülje az oldat fagyását.

Az infúziós oldat eltarthatósága 2 év. A bevont tabletták legfeljebb 5 évig tárolhatók.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Procipro-ról

A Procipro szakorvosi oldalakon és fórumokon nagyon kevés értékelés található. A betegek megerősítik a gyógyszer magas antibakteriális hatékonyságát, de jelzik a mellékhatások gyakori kialakulását, amelyek miatt még a kezelés menetét is meg kellett szakítaniuk.

Procipro ára a gyógyszertárakban

Jelenleg a Procypro ára ismeretlen a gyógyszer gyógyszertárakban való hiánya miatt. Néhány népszerű analóg hozzávetőleges költsége:

Abaktal - 208–320 rubel. 10 db 400 mg-os bevont tablettához, 527-580 rubel. 10 ampulla 5 ml koncentrátumhoz 400 mg intravénás beadásra alkalmas oldat előállításához;
Zanocin - 110-169 rubel. 10 200 mg bevont tabletta esetében;
Tsiprolet - 47-65 rubel. 10 db 250 mg-os filmtablettára, 87-118 rubel. 10 500 mg-os filmtablettára, 35-77 rubel. 1 üveg 100 ml oldatos infúzióhoz 2 mg / ml.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!