Zaldiar - Utasítások A Tabletták Használatára, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zaldiar

Zaldiar: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Zaldiar

ATX kód: N02AX52

Hatóanyag: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)

Gyártó: Farmaceutici Formenti (Olaszország), Grunenthal (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.18

Árak a gyógyszertárakban: 904 rubeltől.

megvesz

A Zaldiar fájdalomcsillapító hatású kombinált gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Zaldiar filmtabletta formájában készül: hosszúkás, mindkét oldalán domború, világossárga, a töréskor - majdnem fehér: egyik oldalán - "T5" metszet, a másikon - a "Grunental" cég logója (10 db., 1-3 vagy 5 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 tabletta összetétele hatóanyagokat tartalmaz:

• Tramadol - 37,5 mg (hidroklorid formájában);
• Paracetamol - 325 mg.

Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált keményítő, nátrium-keményítő-glikolát, kukoricakeményítő, tisztított víz, magnézium-sztearát.

Héj összetétele: Opadry világossárga YS-1-6382-G (hipromellóz, poliszorbát, titán-dioxid, makrogol (polietilén-glikol 400), sárga vas-oxid festék), karnaubaviasz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Zaldiar fájdalomcsillapító hatású kombinált gyógyszer, aktív összetevőinek tulajdonságai miatt:

• tramadol: egy szintetikus opioid fájdalomcsillapító, opioid receptor agonista. A hatásmechanizmus az agyban és a gyomor-bél traktusban lévő opioid receptorok (mu-, delta-, kappa-) aktiválásán alapszik a nociceptív rendszer afferens rostjainak pre- és posztszinaptikus membránjain. Az agyra és a gerincvelőre hat, elősegíti a K ⁺ - és a Ca ²⁺ -csatornák megnyílását, a membránok hiperpolarizációját és a fájdalomimpulzusok gátlását okozza. Fokozza a nyugtató gyógyszerek hatását;
• paracetamol: lázcsillapító fájdalomcsillapító. Blokkolja a központi idegrendszer ciklooxigenázt, befolyásolja a hőszabályozás és a fájdalom központját. A bél és a gyomor nyálkahártyájának irritációja nem okoz, nem befolyásolja a víz-só anyagcserét (annak a ténynek köszönhető, hogy nem befolyásolja a prosztaglandinok szintézisét a perifériás szövetekben).

A paracetamol gyors fájdalomcsillapító hatást vált ki, és a fájdalomcsillapítás meghosszabbításához tramadolra van szükség. A két aktív komponens fájdalomcsillapító hatásának szinergizmusa miatt a mellékhatások valószínűsége csökken.

Farmakokinetika

A Zaldiar aktív komponensei orális alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódnak a gyomor-bél traktusban. A paracetamol gyorsabban felszívódik, mint a tramadol.

A paracetamol C _max (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában 1 óra alatt érhető el, míg tramadollal kombinálva ez a mutató nem változik. A tramadol biohasznosulása körülbelül 75%, ismételt alkalmazás esetén 90% -ra nő.

A paracetamol és a plazmafehérjék kapcsolata jelentéktelen (legfeljebb 20%). A tramadol körülbelül 20% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, a _Vd (megoszlási térfogat) körülbelül 0,9 l / kg.

A tramadol metabolizmusának folyamata a májban O- és N-demetilezéssel, majd glükuronsavval történő konjugációval történik. A 11 azonosított metabolit egyikének, a mono-O-dezmetil-tramadolnak (M ₁) farmakológiai hatása van. A paracetamol metabolizmusa főleg a májban történik.

A tramadol metabolitjának átlagos T _1/2 (felezési ideje) 4,7 és 5,1 óra közötti, _a paracetamol T _1/2 értéke 2-3 óra.

A tramadol és metabolitjai (kb. 30%, illetve 60%) elsősorban a vizelettel ürülnek. Ugyanígy a paracetamol és annak konjugátumai is kiválasztódnak.

Felhasználási javallatok

• Különböző etiológiájú fájdalom-szindróma, beleértve érrendszeri, traumatikus, gyulladásos eredetű (közepes és súlyos intenzitású);
• Fájdalomcsillapítás fájdalmas terápiás vagy diagnosztikai eljárások során.

Ellenjavallatok

• Akut mérgezés alkohollal vagy a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerekkel (pszichotrop és hipnotikus gyógyszerek, opioid fájdalomcsillapítók);
• Súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc);
• Kábítószer-megvonási szindróma;
• Kezelés-kontrollálatlan epilepszia;
• Monoamin-oxidáz-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás és megvonásuk után 14 napig;
• 14 év alatti életkor;
• Terhesség és szoptatás;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Az utasítások szerint a Zaldiar-t óvatosan kell alkalmazni 75 évesnél idősebb betegeknél, valamint a következő betegségekben / állapotokban:

• Ismeretlen etiológiájú tudatzavar;
• Tünetkomplexum "akut" has, ismeretlen eredetű;
• Sokkos állapotok;
• Koponyaűri magas vérnyomás;
• Traumatikus agysérülés;
• Görcsös szindrómára való hajlam (terápiásan kontrollált epilepszia esetén a Zaldiar csak egészségügyi okokból alkalmazható);
• Légzési diszfunkció;
• Jóindulatú hiperbilirubinémia;
• Az epeutak betegségei;
• A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• Vírusos májgyulladás;
• Alkoholizmus, kábítószer-függőség;
• Alkoholos májkárosodás;
• Pszichotrop gyógyszerekkel, helyi érzéstelenítőkkel és más központi fájdalomcsillapítókkal egyidejű alkalmazás.

A Zaldiar alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Zaldiar-t szájon át, egészben lenyelve, rágás nélkül, folyadékkal való törés és lemosás nélkül. A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni. Ha a beteg elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot nem szabad megduplázni.

Az orvos egyedileg határozza meg a terápia időtartamát és az adagolási rendet, a fájdalom-szindróma súlyosságától és a gyógyszer hatására való érzékenységtől függően. A Zaldiar felírása a terápiás szempontból igazolt időszakon túl nem ajánlott.

Felnőtteknek és 14 évesnél idősebb gyermekeknek a Zaldiar-t 1-2 tabletta kezdeti egyszeri adagban írják fel. Legalább 6 órás intervallumot kell betartani az egyszeri adagok között. A maximális adag napi 8 tabletta.

Idős betegeknek (75 év felett) nincs szükség egyetlen adag módosítására. A Zaldiar hatóanyagok késleltetett eliminációjának lehetősége miatt azonban meg kell növelni az egyszeri adagok közötti intervallumot.

A vesefunkció károsodásában szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 30-10 ml / perc) az egyszeri adagok közötti időtartamnak legalább 12 órának kell lennie. Mivel a tramadol nagyon lassan választódik ki a hemodialízis vagy a hemofiltráció során, a Zaldiar poszt-dialízis alkalmazása a fájdalomcsillapító hatás fenntartása érdekében általában nem szükséges.

A májfunkció mérsékelt megsértése esetén meg kell növelni a gyógyszer egyszeri adagjai közötti intervallumot. Súlyos májműködési zavar esetén a Zaldiar ellenjavallt.

Mellékhatások

A Zaldiar vétele során egyes testrendszerek olyan rendellenességek alakulhatnak ki, amelyek különböző gyakorisággal jelentkeznek:

• Emésztőrendszer: hasmenés, szájszárazság, hasi fájdalom, hányinger, nyelési nehézség, puffadás, hányás, székrekedés, a májenzimek fokozott aktivitása (általában sárgaság kialakulása nélkül);
• Központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, gyengeség, letargia, fokozott fáradtság, a központi idegrendszer paradox stimulációja (izgatottság, idegesség, remegés, szorongás, izomgörcsök, érzelmi labilitás, eufória, hallucinációk), alvászavar, álmosság, koordinációzavar mozgások, zavartság, központi eredetű rohamok (antipszichotikumokkal egyidejűleg adva), járási instabilitás, amnézia, depresszió, paresztézia, károsodott kognitív funkció, ízérzés és látásromlás;
• Húgyúti rendszer: dysuria, vizelési nehézség, vizelet visszatartás. Hosszan tartó alkalmazás esetén az ajánlottnál lényegesen magasabb dózisokban, - nephrotoxicitás (papilláris nekrózis, interstitialis nephritis);
• Légzőrendszer: nehézlégzés;
• Endokrin rendszer: hipoglikémia hipoglikémiás kómáig;
• Szív- és érrendszer: összeomlás, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia, syncope;
• Vérképző szervek: szulfhemoglobinémia. Hosszan tartó alkalmazás esetén az ajánlott adagokat jelentősen meghaladó dózisokban - pancytopenia, aplasticus anaemia, agranulocytosis;
• Dermatológiai reakciók: toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), bullous kiütés, exanthema, multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát);
• Allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, Quincke ödéma;
• Mások: a menstruációs ciklus megsértése, fokozott izzadás.

Túladagolás

A Zaldiar akut túladagolása a tramadol és / vagy paracetamol túladagolására jellemző tünetekkel jelentkezhet:

• tramadol: apnoe, a légzőközpont depressziója, görcsök, miózis, hányás, összeomlás, kóma;
• paracetamol: akut lefolyás (a tünetek a bevétel után 6-14 órával jelentkeznek) - csökkent étvágy, hasmenés; krónikus lefolyás (2-4 nap után) - metabolikus acidózis, hipoglikémia, hipokoaguláció, agyi ödéma, disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma kialakulása, aritmia, összeomlás. Ritka esetekben a máj működésének megsértése fordul elő, amelyet bonyolíthat a veseelégtelenség (vese tubuláris nekrózis formájában).

Terápia: gyomormosás, enteroszorbensek (polifepan, aktív szén) alkalmazása, a légutak átjárhatóságának biztosítása, a szív- és érrendszer működésének fenntartása.

Ha légzési depresszió alakul ki (például tramadol-túladagolási szindróma), naloxont adnak; a rohamokat diazepámmal lehet kezelni. Hemofiltrációval vagy hemodialízissel minimális mennyiségű tramadolt távolítanak el a vérszérumból, ezért kizárólag ezeknek az intézkedéseknek a végrehajtása nem hatékony.

A paracetamol túladagolásának tünetei esetén az SH-csoportok adományozóit és a glutation-szintézis prekurzorait adják be (a túladagolás után 8-9 órával - metionin, 12 óra múlva - N-acetil-cisztein). Az ezekkel a gyógyszerekkel végzett terápia időtartama a paracetamol vérkoncentrációjától, valamint a Zaldiar alkalmazása óta eltelt időtől függ.

Különleges utasítások

Ne lépje túl az ajánlott adagolási rendet. Miközben a Zaldiar-ot orvos vény nélkül szedi, nem használhat más tramadolt vagy paracetamolt tartalmazó gyógyszert.

A Zaldiar hosszan tartó, ellenőrizetlen bevitele esetén a gyógyszerfüggőség tünetei kialakulhatnak, amelyek fóbiák, ingerlékenység, idegesség, alvászavarok, remegés, pszichomotoros aktivitás és a gyomor-bél traktusból származó kellemetlenségek formájában nyilvánulnak meg. A gyógyszer hirtelen megvonásával az elvonás jelei jelenhetnek meg.

Függőségre vagy bántalmazásra hajlamos betegeknél a terápiát rövid ideig, szoros orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Az alkoholfogyasztás a kábítószer használata közben tilos. Az alkoholos hepatózisban szenvedő betegeknél nő a funkcionális májbetegségek kialakulásának kockázata.

A Zaldiar hosszantartó alkalmazásakor figyelemmel kell kísérni a máj és a perifériás vér funkcionális állapotának képét.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia során ajánlott tartózkodni a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől, amelyek fokozott figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Zaldiar terhesség / szoptatás alatt nem írható fel.

Gyermekkori használat

A Zaldiar terápia ellenjavallt 14 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

A Zaldiar tabletta súlyos veseelégtelenség esetén (10-30 ml / perc kreatinin-clearance-ben szenvedő betegeknél) ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

A Zaldiar tabletta ellenjavallt súlyos májelégtelenség esetén.

Alkalmazása időseknél

75 évesnél idősebb betegeknél a Zaldiar orvosi felügyelet mellett írható fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Zaldiar bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával nemkívánatos hatások jelentkezhetnek:

• Opioid agonisták-antagonisták (buprenorfin, nalbufin, pentazocin): csökkent fájdalomcsillapító hatás, a megvonási szindróma kockázata (a gyógyszerek ilyen kombinációja nem kívánatos);
• Barbiturátok (hosszú távú alkalmazással): a paracetamol hatékonyságának csökkenése;
• Naloxon: csökkent fájdalomcsillapító hatás;
• A központi idegrendszerre nyomasztóan ható gyógyszerek (nyugtatók vagy altatók), etanol: a tramadolra jellemző mellékhatások fokozott súlyossága;
• Mikroszomális oxidáció induktorok (barbiturátok, karbamazepin, etanol, fenitoin, rifampicin, triciklusos antidepresszánsok, fenilbutazon): a fájdalomcsillapító hatás súlyosságának és időtartamának csökkenése;
• A mikroszómális oxidáció gátlói (cimetidin): csökkentik a Zaldiar hepatotoxikus hatásainak kialakulásának kockázatát;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentők (hosszú távú alkalmazással): fokozott a vesepapilláris nekrózis és nephropathia kialakulásának kockázata, a végstádiumú veseelégtelenség kialakulása;
• Szalicilátok (hosszú távú alkalmazással): fokozott hólyag- vagy veserák kockázata;
• Kinidin: növeli a tramadol koncentrációját a vérplazmában, csökkenti az M ₁ metabolit koncentrációját;
• A rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, antipszichotikumok): a rohamok fokozott kockázata;
• Közvetett antikoagulánsok, beleértve a warfarint és más (hosszabb ideig tartó) kumarinokat: hatásuk fokozódása, amely növeli a vérzés kockázatát;
• Metoklopramid, domperidon: a paracetamol felszívódásának sebességének növekedése;
• A CYP3A4 izoenzimet gátló gyógyszerek (eritromicin, ketokonazol): lelassítják a tramadol és az aktív O-demetilezett metabolit metabolizmusát;
• Diflunisal: a paracetamol koncentrációjának növekedése a vérplazmában, a hepatoxicitás fokozott kockázata;
• Kolesztiramin: a paracetamol felszívódási sebességének csökkenése.

Analógok

Zaldiar analógjai: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Zaldiarról

A vélemények szerint a Zaldiar hatékony fájdalomcsillapító, amelyet különböző típusú fájdalom-szindrómákhoz alkalmaznak. Meg kell jegyezni, hogy fontos betartani az orvos által a gyógyszer használatára ajánlott időszakokat, mivel függőség alakulhat ki.

Zaldiar ára a gyógyszertárakban

A Zaldiar hozzávetőleges ára 569-799 rubel. (20 tabletta) vagy 1389-1500 rubel. (50 tabletta).

Zaldiar: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Zaldiar bevont tabletta 20 db. 904 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!