Zyvox - Utasítások Az Antibiotikum Használatára, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zyvox

Zyvox: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Zivox

ATX kód: J01XX08

Hatóanyag: linezolid (linezolid)

Gyártó: Fresenius Kabi Norge (norvég); Pfizer Pharmaceuticals LLC (Puerto Rico); Pharmacia & Upjohn Company (USA) stb.

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27

Árak a gyógyszertárakban: 6725 rubeltől.

megvesz

A Zyvox az oxazolidinon osztályba tartozó antimikrobiális gyógyszer, amely aktív anaerob mikroorganizmusokkal, aerob gram-pozitív baktériumok széles skálájával és néhány gram-negatív baktériummal szemben.

Kiadási forma és összetétel

A Zyvox a következő adagolási formákban kapható:

• Infúziós oldat: tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás folyadék (100, 200 vagy 300 ml Excel filmből készült eldobható infúziós tasakokban, laminált fóliába zárva, 1, 2, 5, 10 vagy 25 zacskó kartondobozban);
• Filmtabletta: ovális, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán a "ZYVOX 600 mg" felirat vörös festékkel készül (10 db. Hólyagokban vagy buborékfóliákban, 1 buborékcsomagolás vagy csomagolás kartondobozban);
• Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz: fehér vagy világossárga; a szemcsékből előállított szuszpenzió homogén, fehértől halványsárgáig (66 g 150 ml-es sötét üveg palackokban, mérőkanállal kiegészítve, 1 üveg kartondobozban).

Minden doboz a Zivox használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.

1 ml infúziós oldat összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: linezolid - 2 mg;
• Kiegészítő komponensek: vízmentes citromsav, nátrium-citrát-dihidrát, glükóz-monohidrát, injekcióhoz való víz.

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: linezolid - 600 mg;
• Kiegészítő komponensek: kukoricakeményítő, hidroxi-propil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz (MCC), magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát, Opadry fehér színezék, vörös gyógyszerészeti tinta, karnaubaviasz.

A granulátumból (5 ml) készített szuszpenzió 1 adagjának összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: linezolid - 100 mg;
• Kiegészítő komponensek: citromsav, szacharóz, nátrium-citrát, xantángumi, karboxi-metil-cellulóz és MCC nátriumsója, aszpartám, nátrium-benzoát, mannit, kolloid szilícium-dioxid, aromák (narancs, menta, vanília, narancs krém), nátrium-klorid, édesítőszerek.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Zivox - linezolid - hatóanyaga szintetikus antibiotikum. Az oxazolidinonokra, az antimikrobiális szerek új osztályára vonatkozik. Aktivitást mutat az aerob gram-pozitív baktériumok, néhány gram-negatív baktérium és az anaerob mikroorganizmus ellen.

Az anyag szelektíven gátolja a fehérjeszintézist a baktériumokban. Megakadályozza a funkcionális 70S iniciációs komplex képződését (a baktériumok riboszómáihoz való kötődés miatt), amely a transzlációs folyamat fontos eleme a fehérjeszintézis során.

A linezolid aktív:

• Aerob gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus aureus (glikopeptidekre közepes érzékenységű törzsek), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumoniae (beleértve a penicillin-ekre közepes érzékenységű törzseket is) és penicillin-rezisztens penicillin (C és G csoport streptococcusai), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (beleértve a glikopeptid-rezisztens törzseket), Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus casselcium rezisztens törzsek), Staphylococcus aureus (beleértve a meticillin-rezisztens törzseket), Staphylococcus epidermidis (beleértve a meticillin-rezisztens törzseket), Listeria monocytogenes;
• Aerob gram-negatív baktériumok: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
• Anaerob gram-pozitív baktériumok: Peptostreptococcus spp. (beleértve a Peptostreptococcus anaerobius-t), Clostridium perfringens;
• Anaerob gram-negatív baktériumok: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

Mérsékelt érzékenységet mutat a Zyvox: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Ellenálló a linezoliddal szemben: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

A linezolid és a kloramfenikol, a tetraciklinek, a sztreptograminok, a folsav antagonisták, az aminoglikozidok, a rifampicinek, a β-laktám antibiotikumok, a glikopeptidek, a linkozamidok, a kinolonok közötti keresztrezisztencia nem figyelhető meg. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy ezeknek a gyógyszereknek különböző a hatásmechanizmusa.

A linezolid-rezisztencia fokozatosan alakul ki a 23S riboszomális RNS (ribonukleinsav) többlépcsős mutációjával, és 1 × 10 ^-9 –1 × 10 ^-11- nél kisebb gyakorisággal figyelhető meg.

A linezolid becsült poszt-antibiotikus hatása körülbelül 2 óra a Staphylococcus aureus esetében, állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során kiderült, hogy a Staphylococcus aureus és a Staphylococcus pneumoniae esetében a mutató 3,6, illetve 3,9 óra.

Farmakokinetika

Szájon át alkalmazott linezolid intenzíven és gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vérplazmában a C _max (maximális koncentráció) 21,2 mg / l, az átlagos TC _max (a maximális koncentráció elérésének ideje) a vérben 2 óra, az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%. Az ételbevitel nincs hatással a linezolid felszívódására.

Intravénás alkalmazás után, napi kétszer 600 mg, az átlagos C _max és C _min (minimális koncentráció) a vérplazmában egyensúlyi állapotban 15,1, illetve 3,68 mg / l.

Az anyag egyensúlyi koncentrációja a vérben a beadás második napján érhető el.

Egészséges felnőtt betegeknél, V _d (eloszlási térfogat) egy anyag elérésekor egy egyensúlyi koncentrációja átlagosan 40-50 liter, ami körülbelül megegyezik a teljes víztartalom a szervezetben. A plazmafehérjéhez való kötődés 31%, ez a mutató nem függ a linezolid vérkoncentrációjától.

Ismeretes, hogy a citokróm P450 izoenzimek nem vesznek részt a linezolid metabolizmusában. Az anyag nem gátolja és nem erősíti a klinikailag fontos citokróm P450 izoenzimek (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) aktivitását.

A metabolikus oxidáció következtében két inaktív metabolit képződik: a hidroxi-etil-glicin (a fő metabolit, nem enzimatikus folyamat eredményeként keletkezik) és az amino-etoxi-ecetsav (kisebb mennyiségben képződik). Bizonyíték van más inaktív metabolitokra is.

Az extrarenalis clearance körülbelül a linezolid clearance-ének körülbelül 65% -a. Az anyag dózisának növekedésével kis mértékű clearance nemlinearitás figyelhető meg. Ez a vese / extrarenalis clearance csökkenésével magyarázható nagy dózisú linezolid jelenlétében. A hézag eltérései azonban kicsiek, és nem befolyásolják a látszólagos T _{1/2 értéket} (felezési idő).

Károsodott vesefunkció hiányában, valamint enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenség hátterében a linezolid a vesén keresztül kiválasztódik hidroxietilglicin, aminoetoxi-ecetsav és változatlan anyag formájában (40, 10, illetve 30–35%). A belek kiválasztják hidroxietilglicinként és aminoetoxi-ecetsavként (6, illetve 3%). A linezolidot a bél gyakorlatilag nem választja ki változatlan formában.

_Az anyag T _{1/2 része} 5 és 7 óra közötti tartományban van.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml / perc) 600 mg linezolid egyszeri adagja után a két fő metabolit koncentrációja 7-8-szorosára növekszik. Ugyanakkor a kiindulási anyag AUC-értékének növekedése (a koncentráció-idő görbe alatti terület) nem figyelhető meg. A hemodialízis során a fő metabolitok egy része kiválasztódik, ennek ellenére a plazma koncentrációja a vérben 600 mg linezolid bevétele és a dialízis elvégzése után súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél jelentősen meghaladja a vérben lévő koncentrációt károsodott veseelégtelenségben vagy enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. …

A linezolid farmakokinetikai paramétereit súlyos májelégtelenségben (a Child-Pugh osztályozás C osztálya szerint) nem vizsgálták. A májelégtelenségben a linezolid metabolizmusának jelentős zavarai nem várhatók, mivel nem enzimatikus módon fordulnak elő.

Felhasználási javallatok

A Zyvox antibiotikumot fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák, ha felmerül a gyanú vagy bizonyos, hogy a linezolidra érzékeny aerob és anaerob gram-pozitív mikroorganizmusok okozzák (beleértve a bakterémia által kísért fertőzéseket is):

• Közösségben szerzett tüdőgyulladás: kórokozó - Streptococcus pneumoniae (beleértve a multirezisztens törzseket, beleértve azokat is, amelyeket bakteriémia kísér); kórokozó - Staphylococcus aureus (csak a meticillinre érzékeny törzsek);
• Kórházi (kórházi) tüdőgyulladás: kórokozó - Staphylococcus aureus (beleértve a meticillinnel szemben rezisztens és a meticillinre fogékony törzseket); kórokozó - Streptococcus pneumoniae (beleértve a multirezisztens törzseket is);
• A lágy szövetek és a bőr szövődményes fertőzései, beleértve a diabéteszes láb szindróma (DFS) fertőzéseit, osteomyelitis jelei nélkül: kórokozók - Staphylococcus aureus (beleértve a meticillin-rezisztens és meticillinre fogékony törzseket), Streptococcus agalactiae és Streptococcus pyogenes;
• A lágy szövetek és a bőr szövődmény nélküli fertőzései: kórokozók - Staphylococcus aureus (kizárólag a meticillinre érzékeny törzsek) vagy Streptococcus pyogenes;
• Vankomicin-rezisztens fertőzések: kórokozója az Enterococcus faecium, beleértve a bakterémiával járó fertőzéseket is.

Ellenjavallatok

A Zivox felszabadulásának minden formája ellenjavallt a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.

Abszolút ellenjavallatok a Zivox orális alkalmazásához (tabletta, granulátum):

• Az A vagy B monoamin-oxidáz inhibitorok (izokarboxazid, fenelzin) egyidejű beadása, valamint kéthetes periódus alkalmazásuk leállítása után;
• A feokromocitómában, a nem kontrollált artériás hipertóniában, a tirotoxikózisban szenvedő betegek, valamint a adrenerg agonistákat (fenilpropanolamin, pszeudoefedrin, epinefrin, dobutamin) és / vagy dopaminomimetikumok (levodopa, amantadin, dopamin) kezelés alatt álló betegek képtelenség a vérnyomás szabályozására;
• Képtelen megfigyelni a szerotonin szindróma kockázatának kitett betegeket;
• Karcinoid szindróma és / vagy a vevő szerotonin-visszavétel inhibitorok, a triciklusos antidepresszánsok, 5-HT ₁ receptor agonisták (triptánok), meperidin vagy buspirone;
• 12 évesnél fiatalabb gyermekek (tabletták esetén, a megfelelő adagválasztás lehetetlensége miatt).

Relatív ellenjavallatok (megnövekedett mellékhatások kockázata):

• Súlyos vesekárosodás;
• Májelégtelenség;
• Az életet veszélyeztető szisztémás fertőzések (vénás katéterek alkalmazásával az intenzív osztályokban);
• Terhesség;
• Szoptatási időszak.

Zyvox, használati utasítás: módszer és adagolás

A fertőzés kórokozójától függően meghatározzák a betegség lokalizációját és súlyosságát, valamint a klinikai hatékonyságot, a terápia időtartamát és az adagolási rendet.

Oldatos infúzió

A Zyvox oldatot intravénásan kell beadni, a beadás időtartama 30 és 120 perc között van, ajánlott a napi adag 2-szeres elosztása.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében a következő Zivox adagolási rend ajánlott:

• Közösségben szerzett tüdőgyulladás, tüdőgyulladás, kórházban, lágyszöveti fertőzések, és a bőr (beleértve kíséri bacteriaemia..) - 600 mg minden 12 órában 1 ¹ / ₂ -2 hét;
• Enterococcus fertőzések (beleértve azokat is, amelyeket bakteriémia kísér) - 600 mg 12 óránként, 2-4 hétig.

12 év alatti gyermekek számára a következő Zivox adagolási rend ajánlott:

• Közösségben szerzett tüdőgyulladás, tüdőgyulladás, kórházban, lágyszöveti fertőzések, és a bőr (beleértve kíséri bacteriaemia..) - 10 mg / kg 8 óránként 1 ¹ / ₂ -2 hét;
• Enterococcus fertőzések (beleértve azokat is, amelyeket bakteriémia kísér) - 10 mg / kg 8 óránként, 2-4 hétig.

Közvetlenül az oldat használata előtt távolítsa el a védőfóliát, majd nyomja meg az infúziós tasakot körülbelül egy percig, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e szivárgás. A csomag szivárgása a tömítettségének megsértését jelzi, ezért az oldat nem steril, nem alkalmas felhasználásra.

Ne csatlakoztassa az infúziós tasakokat sorozatban, és csak részben töltött csomagokat használjon.

Az eljárás végén a fel nem használt oldat maradványait el kell dobni.

Azokat a betegeket, akik a Zyvox parenterális formájával kezdték meg a terápiát, a klinikai javallatoknak megfelelően át lehet állítani orális adagolási formára. Ebben az esetben a dózis kiválasztása nem szükséges, mivel a linezolid biohasznosulása orálisan bevéve csaknem 100%.

Granulátum belsőleges szuszpenzió készítéséhez, bevont tabletta

A granulátumokból és a Zyvox tablettákból készített szuszpenziót szájon át kell bevenni, az ételtől függetlenül.

Az ajánlott adagolási rend a fertőzések (beleértve a bakterémia által kísérteket is) kezelésére:

• Közösségben szerzett tüdőgyulladás, kórházban tüdőgyulladás - 600 mg minden 12 órában 1 ¹ / ₂ -2 hét;
• Lágyrész-fertőzések és a bőr - 400-600 mg (súlyosságától függően a betegség) minden 12 órában 1 ¹ / ₂ -2 hét;
• Enterococcus fertőzések - 600 mg 12 óránként, 2-4 hétig.

5 éves és idősebb gyermekek (12 éves kortól - tabletták esetén) a Zyvox-ot napi 10 mg / testtömeg-kg dózisban ajánlják, 2 adagra osztva.

Gyermekek és felnőttek esetében a maximális adag nem haladhatja meg a 600 mg-ot naponta kétszer.

Belsőleges szuszpenzió készítése granulátumokból:

1. Enyhén kopogtasson az üvegbe, hogy a megsütött por összeomljon;
2. Mérjen meg pontosan 123 ml vizet mérőhengerrel;
3. Tegye az első adag vizet (kb. 123 ml felét) az üvegbe, majd erőteljesen rázza fel az üveget, hogy egyenletesen megnedvesítse a tartalmát;
4. Adja hozzá a maradék vizet, és rázza újra az üveget, amíg homogén 150 ml szuszpenziót nem kap.

Használat előtt a szuszpenziót fel kell szuszpendálni úgy, hogy az üveget 3-5 alkalommal megfordítjuk. Ne rázza fel.

Mellékhatások

Általában nemkívánatos hatások jelentkeznek a Zyvox orális formáinak bevitelével kapcsolatban, enyhe vagy közepesen súlyos. Leggyakrabban fejfájást, hányingert és hasmenést jelentettek.

A mellékhatások gyakoriságának osztályozása: nagyon ritka (<0,01%), ritkán (≥0,01% - <0,1%), ritkán (≥0,1% - <1%), gyakran (≥1% - < 10%), nagyon gyakran (≥10%).

Felnőtt betegeknél:

• Emésztőrendszer: ritkán - a nyelv elszíneződése; gyakran - hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (beleértve a spasztikusakat is), székrekedés, puffadás, a szájnyálkahártya kandidózisa;
• Központi és perifériás idegrendszer: ritkán - az ízérzékelés perverziója; gyakran - álmatlanság, görcsök, szédülés, fejfájás;
• Urogenitális rendszer: gyakran - hüvelyi candidiasis;
• Bőr: gyakran - kiütés;
• Laboratóriumi mutatók: ritkán - a trigliceridek koncentrációjának növekedése a vérben, a májenzimek aktivitásának növekedése (beleértve az ALT-t (alanin-aminotranszferáz), az AST (aszpartát-aminotranszferáz), az ALP (lúgos foszfatáz), az LDH (laktát-dehidrogenáz), az amiláz, a lipáz és az összes kreatinin-koncentráció bilirubin), növelve a prolaktin koncentrációját; gyakran - thrombocytopenia;
• Mások: ritkán - opportunista gombás fertőzés; gyakran láz.

Ezenkívül megjegyezték: viszketés, dyspepsia, emelkedett vérnyomás (vérnyomás).

12 és 17 év közötti serdülőknél:

• Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (általános és helyi), laza széklet;
• Idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás;
• Bőr: ritkán - viszketés; gyakran kiütés;
• A légzőrendszerből: gyakran - felső légúti fertőzések, köhögés, garatgyulladás;
• Laboratóriumi mutatók: ritkán - a trigliceridek koncentrációjának növekedése a vérben, eozinofília, az ALT aktivitásának növekedése, a kreatinin, a lipáz koncentrációja;
• Mások: gyakran - a nem meghatározott lokalizáció fájdalma, láz.

Marketing utáni kutatási adatok (spontán):

• Idegrendszer: rohamok, perifériás neuropathia;
• Emésztőrendszer: a fogzománc elszíneződése;
• Érzetek: optikai neuropathia epizódjai, amelyek esetleg látásvesztéshez vezetnek;
• Anyagcsere: tejsavas acidózis;
• Allergiás válaszok: anafilaxia;
• Bőr: angioödéma, kiütés, bullous bőrelváltozások (például Stevens-Johnson szindróma);
• Laboratóriumi mutatók: reverzibilis mieloszuppresszió (vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia);
• Mások: fáradtság, hidegrázás, szerotonin szindróma.

Mellékhatások a Zivox infúziós oldat formájában történő alkalmazásakor:

• Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás, íz perverzió, hasmenés, puffadás, epigasztrikus fájdalom (beleértve a spasztikát is), a mutatók változásai: teljes bilirubin, AST, ALT, ALP;
• Vérképző rendszer: gyakran - reverzibilis vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia;
• Egyéb: ritkán - perifériás neuropathia és a látóideg neuropathia esetei, ha 28 napnál hosszabb ideig használják *; gyakran - fejfájás, candidiasis.

jegyzet

* a Zyvox infúziós oldat alkalmazása és a neuropathia kialakulása közötti kapcsolat nem bizonyított, mivel a megfigyelt esetek többségében a betegek vagy olyan gyógyszereket kaptak, amelyek neuropathiát okozhattak (paroxetin, amitriptilin, izoniazid), és / vagy olyan betegségeik voltak, amelyek neuropathia (artériás artériák) kialakulásához vezethettek magas vérnyomás, diabetes mellitus, krónikus veseelégtelenség, agyi tályog, osteosarcoma).

A parenterális alkalmazás során jelentkező mellékhatások nem függenek a Zyvox adagjától, és általában nem igénylik a kezelés leállítását.

Túladagolás

Nincs információ a Zivox túladagolásáról.

Szükség esetén tüneti kezelést írnak elő (beleértve a glomeruláris szűrés szintjének fenntartására irányuló intézkedéseket). A dózis körülbelül 30% -a ürül a hemodialízis során 3 órán keresztül.

Különleges utasítások

Megállapított fertőzés vagy az egyidejűleg gram-negatív mikroorganizmusok által okozott fertőzések gyanúja esetén ajánlott további, gram-negatív flórára ható szereket használni.

Bizonyos esetekben a linezolidot kapó betegeknél a kezelés időtartamától függően reverzibilis mieloszuppresszió alakulhat ki (thrombocytopenia, leukopenia, anaemia és pancytopenia). Ezért a terápia során ellenőrizni kell a vérképet azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében mieloszuppresszió szerepel, fokozott a vérzés kockázata, míg a linezolidot olyan gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, amelyek csökkentik a vérlemezkék számát, a hemoglobin-tartalmat és / vagy funkcionális tulajdonságait, valamint a terápia időtartama több mint 2 hét. …

Antibakteriális gyógyszerek szedésekor, beleértve. figyelembe kell venni a különböző súlyosságú pseudomembranosus colitis kialakulásának kockázatát, különösen ha hasmenés van

Szinte az összes antibakteriális gyógyszer, köztük a Zyvox alkalmazása miatt Clostridium difficile-hoz társuló hasmenést (enyhe vagy súlyos) jelentettek. Az antibiotikum-terápia megzavarja a bél természetes mikroflóráját, aktiválva a hasmenést okozó A és B toxinokat termelő Clostridium difficile mikroorganizmus növekedését. A toxinok túlzott mennyisége növelheti a betegek halálának valószínűségét, mivel ezek a fertőzések rezisztensek lehetnek az antimikrobiális terápiával szemben, egyes esetekben kolektómiára lehet szükség. 2 hónapig gondosan figyelemmel kell kísérni az antibiotikum-terápiát követően szenvedő betegek állapotát, akiknek hasmenése volt a Clostridium difficile okozta hasmenés.

Ha látássérülés tünetei jelennek meg (az élesség változása, a színérzékelés megváltozása, a látómező hibái, homályos látás), azonnal tanácsot kell kérnie szemésztől. A látásfunkció monitorozása szükséges minden olyan beteg számára, aki hosszú ideig (3 hónapig vagy tovább) használja a Zyvox-ot, valamint azoknál a betegeknél, akiknél a látásromlás új tünetei vannak, függetlenül a terápia időtartamától. A látóideg neuropathia és a perifériás neuropathia kialakulásával ajánlott felmérni a kockázat / haszon arányt annak eldöntése érdekében, hogy folytatják-e a linezolid-terápiát.

Tejsavas acidózis eseteiről számoltak be a linezolid alkalmazásával kapcsolatban, ezért szoros orvosi felügyeletre van szükség azon betegek állapotában, akiknél az antibiotikum-terápia hátterében ismételt hányás vagy hányinger, megmagyarázhatatlan acidózis vagy a hidrogén-karbonát-anionok tömegkoncentrációjának csökkenése tapasztalható.

A görcsrohamok előfordulását a linezolidot szedő betegeknél a legtöbb esetben megfigyelték, ha a kórtörténetben már voltak adatok a korábbi rohamokról vagy azok kialakulásának kockázatáról.

Ha a Zyvox-ot szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókkal együtt kell alkalmazni, akkor a betegek folyamatos monitorozására van szükség a szerotonin-szindróma tüneteinek és jeleinek (hiperpirireum, károsodott kognitív funkciók, hiperreflexia, a mozgások koordinációjának zavara) azonosítása érdekében. Amikor megjelennek, az egyik vagy mindkét szedett gyógyszer azonnali visszavonása szükséges. A szerotonerg gyógyszer leállítása elvonást okozhat.

A fogzománc festésében fordított felületes változás esetén ajánlatos a fogak szakszerű tisztítását elvégezni a fogorvosnál.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gyógyszer parenterális beadása nincs hatással a pszichomotoros reakciók sebességére.

A Zivox orális formáival végzett terápia során nem ajánlott speciális felszereléseket és járműveket vezetni, fokozott kockázattal járó tevékenységeket folytatni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Zivox biztonságossági profilját terhes és szoptató nőknél nem vizsgálták.

Terhesség alatt a terápiát csak olyan esetekben lehet előírni, amikor a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot. Ha a Zivox-ot laktáció alatt alkalmazzák, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

12 év alatti gyermekek számára a Zyvox tabletta ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség esetén a terápiát óvatosan kell végrehajtani.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a Zyvox antibiotikumot orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.

Gyógyszerkölcsönhatások

A citokróm izozimek az in vitro vizsgálatok szerint nem vesznek részt a linezolid metabolizmusában, ami viszont nem potencírozza vagy gátolja a klinikailag jelentős citokróm izoenzimek aktivitását.

A linezolid a monoamin-oxidáz reverzibilis, nem szelektív gátlója, ezért egyes betegeknél mérsékelt, reverzibilis növekedés tapasztalható a fenilpropanolamin és a pszeudoefedrin nyomás alatti hatásában, ezért ajánlott csökkenteni az olyan gyógyszercsoportok kezdeti dózisát, mint a dopaminomimetikumok (levodopa, amantadin, dopamin), adrenomimet fenilpropanolamin, pszeudoefedrin, epinefrin, dobutamin, noradrenalin), és további dózisválasztás titrálással.

A linezolid szerotonerg gyógyszerekkel együtt történő alkalmazásakor a szerotonin szindróma nem alakult ki (az I., II. És III. Fázis tanulmányainak eredményeiben), de számos jelentés tartalmazott adatokat a szerotonin szindróma kialakulásáról a Zyvox és az antidepresszánsok - szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók - egyidejű alkalmazásának hátterében.

A gentamicinnel és az aztreonámmal történő egyidejű alkalmazás eredményeként a linezolid farmakokinetikájában nem történt változás.

A rifampicin a linezolid Cmax (az anyag maximális koncentrációja a vérben) és az AUC (görbe alatti terület) csökkenését okozta átlagosan 21, illetve 32% -kal.

A Zyvox infúziós oldat formájában kompatibilis a 0,9% -os nátrium-klorid oldattal, 5% -os glükóz (dextróz) oldattal, a Ringer laktózos injekcióval.

A gyógyszerészeti oldat infúzióhoz nem kompatibilis a klórpromazinnal, a diazepámmal, az amfotericin B-vel, a pentamidin-izetionáttal, az eritromicinnel, a fenitoinral, a ko-trimoxazollal.

Kémiailag az infúziós oldat inkompatibilis a ceftriaxon-nátriummal.

Ellenjavallt további összetevőket bevinni az infúziós oldatba, ezért amikor a Zivox-ot más gyógyszerekkel egyidejűleg írják fel, mindegyiket külön kell beadni.

Analógok

A Zivox analógjai: Sanguirithrin, Dioxidin, 5-NOK, Hexametilenetetramin, Ristomycin-szulfát, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroxolin, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomycin, Amizolideva Zen, Linezolide

A tárolás feltételei

Száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva tárolandó. Tabletta és granulátum tárolási hőmérséklete - legfeljebb 30 ° C, oldat - legfeljebb 25 ° C.

A tabletták és az infúziós oldat eltarthatósága 3 év, a szuszpenzió készítéséhez használt granulátum 2 év.

Javasolt egy szemcsékből készített szuszpenziós palackot kartondobozban 25 ° C-ig, legfeljebb 3 hétig tartó szobahőmérsékleten tárolni. Az orális adagolású szuszpenzió elkészítéséhez szemcsékkel ellátott palackot szorosan le kell zárni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Zivoksról

A Zivoksról szóló vélemények többnyire pozitívak. Jelentések vannak mellékhatások kialakulásáról, főleg hányinger és fejfájás formájában. Bizonyos esetekben néhány nap múlva önállóan elmúlnak, de súlyos jogsértések esetén a gyógyszert törlik. Az alapok költségét magasnak értékelik.

A Zyvox ára a gyógyszertárakban

A Zyvox hozzávetőleges ára: tabletta (10 db) - 12 000-20 552 rubel, infúziós oldat (10 tasak, egyenként 300 ml) - 9461-16 791 rubel, szemcsék a szuszpenzió elkészítéséhez (1 üveg 66 g) - 10 487 rubel

Zyvox: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Zyvox 2 mg / ml oldatos infúzió 100 ml 10 db. 6725 rubel megvesz

Zivoks megoldás inf. 2mg / ml 100ml n10 7614 rubel megvesz

Zyvox 600 mg filmtabletta 10 db. 9499 rubel megvesz

Zyvox 100 mg / 5 ml granulátum szájon át történő szuszpenzió készítéséhez 66 g 5 db. 9729 rubel megvesz

Zyvox 100 mg / 5 ml granulátum szuszpenzió készítéséhez orális beadásra 66 g 1 db. 10 021 rubel megvesz

Zyvox 2 mg / ml oldatos infúzió 300 ml 10 db. 14350 RUB megvesz

Zivox tabletta p.p. 600mg 10db 17663 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!