Meropenem - Utasítások Az Antibiotikum Használatára, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Meropenem

Meropenem: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Meropenem

ATX kód: J01DH02

Hatóanyag: meropenem (meropenem)

Gyártó: Elfa NPC (Oroszország); S. P. Incomed (SP Incomed) (India); Rafarma (Oroszország); Szintézis (Oroszország); Sandoz közlegény (India); Kraspharma (Oroszország); Galpha Laboratories (India); Khimfarm (Kazahsztán); M. J. Biopharm Pvt. kft részvénytársaság M. J. Group (India)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

Árak a gyógyszertárakban: 301 rubeltől.

megvesz

A meropenem egy antibiotikus karbapenem.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - por intravénás (iv) beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez: fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú (0,5 g színtelen 10 vagy 20 ml-es üvegcsében, 1 g-os 30 ml-es színtelen üvegcsében); kartondobozban 1 üveg és a Meropenem alkalmazására vonatkozó utasítások).

Porösszetétel 1 üvegben:

• hatóanyag: meropenem (trihidrát formájában) - 0,5 vagy 1 g;
• segédkomponens: nátrium-karbonát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A gyógyszer hatóanyaga, a meropenem, a karbapenem csoportba tartozó antibiotikum, amelynek baktericid hatása van (gátolja a baktérium sejtfalának szintézisét).

Az imipenemtől eltérően a meropenem nem pusztul el a dehidropeptidáz-1 által a vesetubulusokban, ezért nem igényli a cilasztatin, a dehidropeptidáz-1 specifikus inhibitorának egyidejű alkalmazását. Ennek a tulajdonságnak köszönhetően a nefrotoxikus bomlástermékek nem képződnek a gyógyszerrel történő kezelés során.

A gyógyszer ellenáll a legtöbb béta-laktamáz hatásának. Bakteriosztatikus és baktericid koncentrációja közel azonos.

A meropenem nagy affinitással rendelkezik a penicillint megkötő fehérjék iránt. A citoplazmatikus membrán felszínén kölcsönhatásba lép a receptorokkal, amelyek specifikus penicillin-kötő fehérjék. Elnyomja a transzpeptidázt. Gátolja a sejtfal peptidoglikán rétegének szintézisét. Elősegíti a sejtfal autolitikus enzimjeinek felszabadulását, ami miatt a baktérium később károsodik és elpusztul.

A meropenem széles spektrumú antibakteriális aktivitással rendelkezik a következő mikroorganizmusokkal szemben:

• gram-negatív aerobok: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (penicillináz-termelő és penicillináz-termelő);
• gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus [penicillinázt termelõ és penicillinázt termelõ (meticillin-érzékeny)], Streptococcus spp. viridans csoport, Streptococcus pneumoniae (csak penicillin-érzékeny), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis (beleértve a vankomicin-rezisztens törzseket), Streptococcus pyogenes;
• anaerob baktériumok: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

In vitro a meropenem a következő mikroorganizmusokkal szemben is aktív, azonban klinikai hatékonysága ezen kórokozók által okozott betegségekben nem bizonyított:

• gram-negatív aerobok: Haemophilus influenzae (ampicillin-rezisztens, penicillináz-nem termelő törzsek), Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus, Acinetobacter spp., Szerb. vulgaris. oxytoca, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Salmonella spp., Moraxella catarrhalis (penicillináz nem termelő és penicillináz termelő);
• gram-pozitív aerobok: Staphylococcus epidermidis [penicillinázt nem termelő és penicillinázt termelő (meticillin-érzékeny)];
• anaerob baktériumok: Clostridium difficile, Bacteroides ovatus, Prevotella bivia, Porphyromonas asaccharolytica, Bacteroides uniformis, Clostridium perfringens, Prevotella intermedia, Propionibacterium acnes, Bacteroidesleason distis, Bacteroides uvatus.

Farmakokinetika

A meropenem iv. 30 perces, 250 mg-os dózisban történő beadása után a maximális koncentráció (_Cmax) 11 μg / ml, 500 mg - 23 μg / ml dózisban, 1000 mg - 49 μg / ml dózisban. A C _max és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) abszolút farmakokinetikai arányos függése nincs a beadott dózistól. Ha az adagot 250-ről 2000 mg-ra emelik, a clearance 287-ről 205 ml / percre csökken.

A meropenem 5 perces intravénás bolus injekciója után 500 mg dózisban a _Cmax 52 μg / ml, 1000 mg - 112 μg / ml dózisban.

A dózis körülbelül 2% -a kötődik a plazmafehérjékhez.

A meropenem jól behatol a legtöbb testnedvbe és szövetbe (beleértve a cerebrospinalis folyadékot bakteriális agyhártyagyulladásban szenvedő betegeknél is), és magasabb koncentrációt ér el, mint ami a legtöbb baktérium elnyomásához szükséges (a baktericid koncentrációk 0,5-1,5 órával a meropenem beadásának megkezdése után keletkeznek). Kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Nem halmozódik fel a testben.

Enyhén metabolizálódik a májban, egy farmakológiailag inaktív metabolit képződésével.

A felezési idő (T _½) 1 óra, 2 év alatti gyermekeknél 1,5-2,3 óra.

Gyermekeknél és felnőtteknél a gyógyszer 10 és 40 mg / kg közötti dózistartományban történő alkalmazásakor a farmakokinetikai paraméterek lineárisan függenek.

A gyógyszer hozzávetőlegesen 70% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül 12 órán belül. A 10 μg / ml feletti vizeletben a meropenem koncentrációját 500 mg-os dózis után 5 órán belül meghatározzák.

Veseelégtelenség esetén a meropenem-clearance korrelál a kreatinin-clearance-szel (CC).

Idős betegeknél a meropenem-clearance csökkenése korrelál az életkorral összefüggő CC-csökkenéssel. A T _½ 1,5 óra, a gyógyszer hemodialízis során választódik ki.

Felhasználási javallatok

A meropenemet az alábbi, érzékeny mikroorganizmusok (köztük több) által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írják fel:

• bakteriális agyhártyagyulladás;
• húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritis és pyelitis);
• alsó légúti fertőzések (beleértve a tüdőgyulladást, beleértve a kórházat is);
• intraabdominális fertőzések (beleértve a peritonitist, a pelvioperitonitist és a bonyolult vakbélgyulladást);
• a kismedencei szervek fertőzései (beleértve az endometritist is);
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései (ideértve a másodlagosan fertőzött dermatózisokat, az impetigót és az erysipelákat is);
• vérmérgezés;
• fertőzés gyanúja lázas neutropéniás epizódokban szenvedő felnőtteknél (empirikus kezelés).

A klinikai helyzettől függően a Meropenem monopreparátumként vagy kombinált terápia részeként alkalmazható más antibakteriális, gombaellenes és vírusellenes szerekkel kombinálva.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a gyermekek életkora 3 hónapig;
• laktációs időszak;
• súlyos túlérzékenység (súlyos bőrreakciók vagy anafilaxiás reakciók) bármely béta-laktám szerkezetű antibiotikummal (például penicillinekkel, cefalosporinokkal) szemben;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy a karbapenem-csoport egyéb ágenseivel szemben.

Óvatosan, az előnyök és kockázatok alapos felmérése után a Meropenem antibiotikumot a következő esetekben írják fel:

• vastagbélgyulladás;
• csökkent a görcsös készültség küszöbértéke;
• nephrotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
• terhesség;
• a béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenységi reakciók kórtörténetében.

Meropenem, használati utasítás: módszer és adagolás

A meropenemet intravénásan adják be: bolus injekció formájában legalább 5 percig vagy infúzióként 15-30 percig.

Használat előtt a porból oldatot készítenek. A bolus injekcióhoz a gyógyszert steril injekciós vízzel (250 mg - 5 ml) oldják, az oldat koncentrációja ebben az esetben 50 mg / ml. Az infúzióhoz a gyógyszert 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy 5% -os szőlőcukor-oldatban oldjuk, az oldat koncentrációjának ebben az esetben 1 és 20 mg / ml között kell lennie.

Az orvos a Meropenem adagját és a kezelés időtartamát egyedileg határozza meg, a beteg állapotától és a fertőző folyamat súlyosságától függően.

Ajánlott adagok felnőtteknek:

• tüdőgyulladás, húgyúti, lágy szövetek és bőrfertőzések, kismedencei szervek fertőző és gyulladásos betegségei: 500 mg 8 óránként;
• agyhártyagyulladás: 2000 mg 8 óránként;
• kórházi tüdőgyulladás, peritonitis, septicemia, bakteriális fertőzés gyanúja neutropeniás betegeknél: 1000 mg 8 óránként.

A gyógyszer bolusinjekcióként történő felhasználásának biztonságosságát 2000 mg-os dózisban felnőtteknél nem vizsgálták eléggé.

Idős emberek normális vesefunkcióval vagy CC-vel> 50 ml / perc nem kell módosítaniuk a kezelési rendet.

Májelégtelenség esetén nincs szükség az adagolási rend módosítására.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a Meropenem adagját a CC-től függően módosítják. Ha a CC értéke 26-50 ml / perc, a szokásos adagot az indikációk szerint írják fel, de az alkalmazást 12 órás időközönként kell végrehajtani. Ha a CC értéke 10-25 ml / perc, akkor a szokásos adagot kétszer csökkentik és 12 órás időközönként adják be. Ha a CC értéke <10 ml / perc. a szokásos adagot kétszer csökkentik, és a gyógyszert 24 órás időközönként adják be. Hemodialízis után ajánlott egy további adag bevezetése a gyógyszer hatékony plazmakoncentrációjának helyreállításához. Nincs tapasztalat a meropenem alkalmazásáról peritoneális dialízis alatt álló betegeknél.

3 hónapos és 12 év közötti gyermekek (testtömegük 50 kg) a felnőtt betegekéhez hasonló adagokat írnak elő.

Az agyhártyagyulladás esetén a gyermekek számára ajánlott adag 40 mg / kg 8 óránként.

A gyógyszer bolusinjekcióként történő alkalmazásának biztonságosságát 40 mg / kg dózisban gyermekeknél nem vizsgálták eléggé.

Mellékhatások

• az emésztőrendszerből: hasmenés, székrekedés, fájdalom az epigasztrikus régióban, étvágytalanság, hányinger, hányás, a máj transzaminázainak, a laktát-dehidrogenáznak és az alkalikus foszfatáznak fokozott aktivitása, sárgaság, hiperbilirubinémia, kolesztatikus hepatitis; ritkán - orális candidiasis, pseudomembranosus colitis;
• az idegrendszerből: álmatlanság, álmosság, tudatzavar, izgatottság, szédülés, fokozott ingerlékenység, hallucinációk, szorongás, paresztézia, fejfájás, depresszió, görcsök, epileptiform rohamok;
• a szív- és érrendszer részéről: a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, bradycardia, tachycardia, ájulás, a tüdőartéria ágainak tromboembóliája, miokardiális infarktus, szívmegállás;
• a vizeletrendszerből: ödéma, dysuria, hematuria, károsodott vesefunkció (megnövekedett karbamid-koncentráció a plazmában, hypercreatininemia);
• allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütés, bőrviszketés, angioödéma, exudatív multiforme erythema, anafilaxiás sokk, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma);
• helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén, phlebitis, gyulladás, thrombophlebitis;
• laboratóriumi paraméterek: leukopenia, neutropenia, eosinophilia; ritkán - a részleges thromboplastin idő csökkenése, reverzibilis thrombocytopenia, hypokalemia, agranulocytosis, leukocytosis;
• mások: nehézlégzés, hipervolémia, vérszegénység, hamis pozitív közvetlen / közvetett Coombs-teszt, hüvelyi candidiasis.

Túladagolás

A túladagolás elsősorban a vesék funkcionális károsodása esetén lehetséges.

A kezelés tüneti. Ha szükséges, hemodialízist végeznek a gyógyszer eltávolításáról a szervezetből.

Különleges utasítások

Ha a Pseudomonas aeruginosa által okozott ismert vagy feltételezett súlyos légúti fertőzés monoterápiája javasolt, rendszeresen meg kell határozni a kórokozó meropenem iránti érzékenységét.

A penicillinekkel, karbapenemekkel vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél túlérzékenység alakulhat ki a meropenemmel szemben.

Laboratóriumi és klinikai bizonyítékok vannak allergiás keresztreakciókra más karbapenemek és béta-laktám antibiotikumok, penicillinek és cefalosporinok között. Meropenem kezelésben részesülő betegeknél súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be, beleértve a halálos kimenetelű reakciókat is. A gyógyszer felírása előtt az orvosnak gondosan tanulmányoznia kell a beteg kórtörténetét, különös figyelmet fordítva a béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenységi reakciók jelenlétére. Ha a kórelőzményben szerepel a kórelőzmény, az antibiotikumot körültekintően kell alkalmazni. Ha a meropenem-kezelés alatt allergiás reakció alakul ki, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát kell végrehajtani.

Antibiotikum alkalmazása nem ajánlott a meticillin-rezisztens staphylococcus okozta fertőzések esetén.

Ritkán görcsrohamokról számoltak be karbapenemmel, köztük meropenemmel kezelt betegeknél. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni csökkent görcsroham esetén.

Ha a betegnek panaszai vannak az emésztőrendszerből, különösen colitis esetén, figyelembe kell venni a pseudomembranosus colitis kialakulásának valószínűségét, amelynek első tünete a hasmenés lehet. Ha a diagnózis beigazolódik, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát kell végrehajtani.

A Meropenem alkalmazásának ideje alatt tilos olyan gyógyszereket szedni, amelyek gátolják a bélmozgást.

Az antibiotikum-terápia során rezisztens kórokozók kialakulása lehetséges, ezért a kezelést rendszeres monitorozással kell kísérni a rezisztens törzsek képződése szempontjából.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A járművek vezetőinek és a potenciálisan veszélyes iparágakban alkalmazott személyeknek, akiknek a reakció sebességére és fokozott figyelemre van szükségük a terápia során, körültekintőnek kell lenniük.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhes nőknél a Meropenem antibiotikum csak akkor írható fel, ha a terápia várható haszna egyértelműen magasabb, mint a lehetséges kockázatok.

Ha a kezelésre laktáció alatt van szükség, akkor fontolja meg a szoptatás leállítását.

Gyermekkori használat

A meropenem ellenjavallt 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

Nincs tapasztalat a gyógyszer neutropeniában, primer és szekunder immunhiányos gyermekeknél történő alkalmazásáról. Nincs tapasztalat a gyógyszer használatáról vese- és májbetegségben szenvedő gyermekek kezelésére.

Károsodott vesefunkcióval

A vesefunkció károsodásában szenvedő betegeknél a kreatinin-clearance függvényében szükség van az adag módosítására.

A májműködés megsértése esetén

Ha a májfunkció károsodott, nincs szükség az adagolási rend módosítására. A kezelést azonban a máj transzamináz aktivitásának és a bilirubin koncentrációjának szoros figyelemmel kísérése mellett kell elvégezni.

Alkalmazása időseknél

Idős emberek normális vesefunkcióval vagy CC-vel> 50 ml / perc nem kell módosítaniuk a kezelési rendet.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ne keverje a Meropenem-et más gyógyszerekhez.

A meropenem csökkenti a valproinsav koncentrációját a plazmában, ami a görcsgátló hatás csökkenéséhez vezethet. Ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

A tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek növelik a meropenem plazmakoncentrációját és lassítják annak kiválasztását.

A probenecid gátolja a meropenem renális kiválasztását (az aktív tubuláris szekrécióért versengve), ami plazma koncentrációjának növekedését és felezési idejét növeli. A probenecid nélküli meropenem hatékonysága és hatásának időtartama megfelelő, ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

Az antibiotikumok fokozhatják az egyidejűleg alkalmazott közvetett antikoagulánsok (beleértve a warfarint) antikoaguláns hatását. A fertőzés típusától, a beteg állapotától és életkorától függően ennek a hatásnak a valószínűsége jelentősen változik, ezért nehéz megbecsülni az antibakteriális szerek INR (International Normalized Ratio) növelésére gyakorolt hatásának mértékét. Javasoljuk az INR folyamatos monitorozását a meropenem alkalmazása során és még egy ideig annak törlése után.

Analógok

A meropenem analógjai: Aquapenem, Grimipenem, Dzhenem, Doriprex, Invanz, Merexid, Meronoxol, Meronem, Meropenabol, Nerinam, Propinem, Penemera, Saironem, Tiepenem, Tienam, Tsilapenem, Tsilaspen és mások.

A tárolás feltételei

30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Meropenemről

A vélemények szerint a Meropenem egy erőteljes antibakteriális szer, amely hatékony az érzékeny mikroorganizmusok által okozott betegségekben.

A mellékhatások közül a betegek hasmenést, hasi fájdalmat és szájüregi kandidózist említenek.

A Meropenem ára a gyógyszertárakban

Az értékesítési régiótól és a gyógyszertári hálózattól függően a Meropenem ára lehet: 1 üveg 500 mg - 569-715 rubel, 1 üveg 1000 mg - 575-920 rubel.

Meropenem: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Meropenem por prig. oldat intravénás injekcióhoz. 500mg 301 RUB megvesz

Meropenem 1 g por oldatos intravénás beadáshoz 1 db. 514 RUB megvesz

Meropenem por prig oldathoz intravénás injekcióhoz. 500mg 566 r megvesz

Meropenem 0,5 g por oldatos intravénás beadáshoz 1 db. 566 r megvesz

Meropenem 1 g por oldatos intravénás beadáshoz 1 db. 767 RUB megvesz

Meropenem 1 g por oldatos intravénás beadáshoz 1 db. 873 r megvesz

Meropenem por prig oldathoz intravénás injekcióhoz. 1,0 g fl 1186 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!