Tiodazin - Használati Utasítás, Vélemények, Analógok, A Tabletták ára

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tiodazin

Tiodazin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Thiodazine

ATX kód: N05AC02

Hatóanyag: tioridazin (tioridazin)

Gyártó: San Pharmaceutical Industries Limited (India)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

A tiodazin antipszichotikus (neuroleptikus) gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A tiodazin adagolási formája filmtabletta: kerek, egyik oldalán 10, 25 és 50 mg-os adagoknál elválasztó vonal van; 10 mg-os adagban - világos narancssárga vagy világos narancssárga, rózsaszín árnyalatú, 25 mg-os adagban - kék, 50 mg-os adagban - sárga, 100 mg-os adagban - kék (alumíniumfólia csíkban 10 db, 10 csík egy kartondobozban).

Egy tabletta összetétele:

• hatóanyag: tioridazin-hidroklorid - 10, 25, 50 vagy 100 mg;
• segédkomponensek (mag): mikrokristályos cellulóz, keményítő, laktóz, polivinil-pirrolidon K30 (povidon K30), magnézium-sztearát, nátrium-metil-paraben (nátrium-metil-parahidroxi-benzoát), kolloid szilícium-dioxid, tisztított talkum;
• héj: Eudragit E100 (metil-metakrilát, dimetil-amino-etil-metakrilát és butil-metakrilát kopolimerje) vagy E5 prémium (hipromellóz), polietilén-glikol 6000 (makrogol 6000), színezékek (az adagolástól függően) titán-dioxid, naplementés sárga, indigókarmin vagy kinolin sárga.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A tiodazin hatóanyaga a tioridazin, a piperidin csoportba tartozó fenotiazin-származék. Az anyag olyan tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek más fenotiazinokban rejlenek, de farmakológiai hatásainak klinikai spektruma jelentősen eltér a többi fenotiazin-származék spektrumától is. A tioridazin megkülönböztető tulajdonságai közé tartozik a kifejezett szorongásoldó és nyugtató aktivitása, valamint az extrapiramidális rendellenességekhez vezető alacsony képessége.

A tioridazin mérsékelt alfa-adrenerg blokkoló és m-antikolinerg hatással rendelkezik, hipotenzív és hányáscsökkentő hatású. A hatóanyag hozzájárulhat a QT-intervallum meghosszabbításához.

Kis adagokban alkalmazva a tioridazin szorongásoldó hatású: csökkenti a szorongás, szorongás, félelem érzését és csökkenti az érzelmi feszültséget. A Thiodazine-t szedő betegeknél javul a környező valósághoz való alkalmazkodás. A gyógyszer enyhe depressziós rendellenességek esetén is hatékony.

Nagy dózisú tioridazin alkalmazása esetén antipszichotikus hatása van.

A tiodazin terápiás tartománya széles. Általános szabály, hogy a gyógyszert a betegek jól tolerálják az ajánlott adagolási rend betartásával.

Farmakokinetika

• felszívódás: gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban, a C _max (maximális koncentráció) a vérplazmában az alkalmazás után 2–4 órával érhető el. A biohasznosulási index egyénenként változó, átlagosan 60%;
• eloszlás és anyagcsere: a tioridazin-hidroklorid több mint 95% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez. Az anyagnak az a tulajdonsága, hogy behatol a placenta gátjába és kiválasztódik az anyatejbe. A tioridazin és fő metabolitjai (mezoridazin és szulforidazin) átjutnak a BBB-n (vér-agy gáton), és megtalálhatók a cerebrospinális folyadékban. Ugyanakkor a cerebrospinális folyadékban lévő metabolitok és a vérplazma tartalmának aránya magasabb, mint a változatlan tioridazin azonos aránya, ami bizonyítja a metabolitok jelentős szerepét a tiodazin antipszichotikus hatásának mechanizmusában;
• Kiválasztás: T _1/2 (felezési idő) körülbelül 10 óra. A kiválasztást főleg a beleken (50%), valamint a vesén keresztül végzik (metabolitok formájában - a dózis körülbelül 30% -a, változatlan - kevesebb, mint 4%).

Felhasználási javallatok

Skizofrénia és más mentális rendellenességek:

• a skizofrénia súlyosbodása;
• a skizofrénia krónikus lefolyása (terápia, ideértve a fekvőbetegek hosszú távú kezelését és a skizofréniás járóbetegek hosszú távú fenntartó terápiáját)

Depresszió és szorongásos szindrómák:

• pszichiátriai gyakorlat: izgatott depresszió - monoterápia formájában és kombinált terápia részeként;
• általános orvosi gyakorlat: a szorongásban megnyilvánuló különféle szindrómák terápiája, szorongás és depresszió, izgatottság és feszültség, érzelmi rendellenességek és pszichoszomatikus rendellenességek kombinációja;
• pszichotikus depresszió vagy vegyes szorongás-depressziós állapotok - hosszú távú kezelésre.

Alkalmazás geriátriai gyakorlatban:

• bármilyen kognitív agyi elváltozásban szenvedő idős betegek súlyos kognitív károsodása és viselkedési rendellenességei - antipszichotikus és neuroleptikus szerként;
• szorongásos állapotok, vegyes szorongás-depressziós állapotok, szenilis izgatottság, álmatlanság - szorongásoldóként vagy nyugtatóként.

Alkalmazás gyermekgyógyászati gyakorlatban:

• gyermekkori skizofrénia, súlyos viselkedési zavarok szerves agykárosodás vagy mentális retardáció hátterében;
• szorongás, izgatottság, feszültség, koncentrációs rendellenességek súlyos magatartási zavarokkal küzdő gyermekeknél, stimulánsoknak ellenálló hiperaktivitás esetei, alvászavarok - nyugtatóként vagy szorongásoldó szerként.

Különböző eredetű egyéb rendellenességek:

• súlyos viselkedési zavarok szellemileg retardált felnőtteknél és a hiány-szindróma tüneteiben szenvedő betegeknél;
• alkoholelvonási szindróma - az izgatottság, a szorongás, az ellenségesség, a hallucinációk és más mentális megnyilvánulások súlyosságának csökkentése;
• központi eredetű hányás.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• kóma vagy a központi idegrendszer súlyos depressziója (CNS);
• súlyos hematológiai betegségek története, beleértve a csontvelő hematopoiesis gátlását;
• súlyos szívbetegség, különösen klinikailag jelentős aritmiák (beleértve a kamrai tachycardia);
• a szív ritmuszavarai (beleértve a kórtörténetet is), veleszületett hosszú QT szindróma;
• kombinált alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot;
• bármilyen etiológiájú súlyos tudat depresszió (beleértve a kómát is) (beleértve a gyógyszerek használatát is);
• a CYP2D6 izoenzim szubsztrátjainak vagy inhibitorainak egyidejű alkalmazása;
• artériás hipertónia vagy artériás hipotenzió súlyos formája;
• laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• terhesség, szoptatási időszak;
• 3 évesnél fiatalabb gyermekek;
• anamnesztikus információk a súlyos fényérzékenység vagy más fenotiazin-származékokkal szembeni egyéni túlérzékenység reakcióiról;
• egyéni túlérzékenység a tioridazin-hidrokloriddal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben.

Az utasítások szerint a tiodazint óvatossággal kell felírni a következőkre: alkoholizmus (a hepatotoxikus reakciókra való hajlam miatt), a vér kóros elváltozásai (a hematopoiesis rendellenességek kockázata miatt), zárt zugú glaukóma, emlőrák (a betegség előrehaladásának és a citosztatikus és endokrin gyógyszerek a tioridazin által okozott prolaktin szekréciója következtében), vese- és / vagy májelégtelenség, a prosztata mirigy hiperpláziája klinikai tünetekkel, gyomor- és nyombélfekély (akut stádiumban), tromboembóliás szövődmények magas kockázatával járó betegségek, epilepszia, betegség - extrapiramidális hatások fokozására), myxedema,Reye-szindróma (a hepatotoxicitás kialakulásának fokozott valószínűsége miatt gyermekeknél és serdülőknél), krónikus betegségek légzési elégtelenséggel (különösen gyermekeknél), cachexia, hányás (mivel más gyógyszerek túladagolásával járó hányást elfedheti a tioridazin hányáscsillapító hatása) és időseknél kor.

Utasítások a tiodazin alkalmazásához: módszer és adagolás

A tiodazin tablettákat szájon át alkalmazzák.

Az orvos egyénileg választja ki a gyógyszer adagját és idejét, figyelembe véve a betegséget és a tünetek súlyosságát. A kezelést ajánlott a minimális dózisokkal kezdeni a megadott időközönként. Ezután a terápia során az adagot fokozatosan emelik a maximális hatásfokig. A maximális terápiás hatás elérése után a tiodazin adagját fokozatosan csökkentik fenntartó adagra. Rendszerint a napi adag 2-4 adagra oszlik.

Skizofrénia és más mentális rendellenességek:

• a skizofrénia súlyosbodása felnőtt kórházi betegeknél: 100–600 mg / nap, maximális napi adag 800 mg;
• a skizofrénia krónikus lefolyása: fekvőbetegekben - 100–600 mg naponta, járóbetegekben - 50–300 mg naponta.

Depresszió és szorongásos szindrómák:

• pszichiátriai gyakorlat izgatott depresszió esetén: napi 25-200 mg;
• általános orvosi gyakorlat szorongásoldó és / vagy nyugtató hatású: 10–75 mg naponta.

Öregségi betegségek kezelésére a Thiodazint a következőként használják:

• antipszichotikus és / vagy neuroleptikus szer: napi 25-200 mg;
• nyugtató és / vagy szorongásoldó szer: 10–75 mg naponta.

A gyermekgyógyászati gyakorlatban a tiodazint:

• antipszichotikus szer súlyos érzelmi és mentális rendellenességek esetén 3 évesnél idősebb gyermekeknél: napi 1-4 mg / testtömeg-kg;
• szorongásoldó és / vagy nyugtató hatású gyermekek 3 éves kortól: 0,5–2 mg / testtömeg-kg / nap.

Különböző eredetű egyéb rendellenességek kezelése:

• súlyos viselkedési zavarok szellemileg retardált felnőtteknél és hiány-szindróma tüneteiben szenvedő betegeknél: 100–600 mg / nap, maximális napi adag 800 mg;
• alkoholelvonási szindróma (a mentális rendellenességek súlyosságának csökkentése érdekében): 100-200 mg naponta.

Skizofréniában szenvedő kórházi betegeknél az állapot jelentős javulása figyelhető meg, általában 2-3 hét vagy annál hosszabb idő elteltével a kezelés kezdetétől. Krónikus mentális rendellenességekben szenvedő betegeknél a maximális klinikai hatás elérése 6 héttől hat hónapig tarthat. Akut pszichózisokban pedig pozitív hatás figyelhető meg 24–48 órán belül.

Károsodott vese- / májfunkciójú, súlyhiányos betegek, valamint gyermekek és idősek kezelése gondos orvosi felügyeletet igényel. Az ilyen betegeknél különösen alacsony dózisokkal ajánlott elkezdeni a terápiát, és nagyon lassan növelni kell őket.

Mivel a tiodazin hirtelen törlése azoknál a betegeknél, akik hosszabb ideig vagy nagy dózisban kapták, hányingert, hányást, szédülést, remegést, szorongást, álmatlanságot, izgatottságot, átmeneti dyskinesiákat okozhat, a hosszú távú kezelés megszakításakor a gyógyszer adagját fokozatosan, többször át kell csökkenteni hétig.

Mellékhatások

A tiodazin mellékhatásai dózisfüggők. Ha a gyógyszert az ajánlott intervallumnak megfelelő adagokban használja, a negatív reakciók a legtöbb esetben gyengék és önmagukban elmúlnak. Nagy dózisú tioridazin alkalmazása esetén súlyos mellékhatások figyelhetők meg.

A rendszerek és szervek mellékhatásainak előfordulása speciális skála szerint (nagyon gyakran - több mint 1/10; gyakran - 1 / 100-1 / 10; ritkán - 1 / 1000-1 / 100; ritkán - 1 / 10000-1 / 1000; rendkívül ritka - kevesebb mint 1/10000):

• CNS: gyakran - nyugtatás, szédülés, álmosság; ritkán - fokozott ingerlékenység, pszichomotoros izgatottság, fejfájás, tudatzavar, hallucinációk; ritkán - extrapiramidális tünetek (akathisia, izommerevség, remegés, dystonia, dyskinesia), görcsök, tardív dyskinesia; rendkívül ritka - álmatlanság, depresszió, NNS (malignus neuroleptikus szindróma);
• szív- és érrendszer: gyakran - ortosztatikus hipotenzió; ritkán - tachycardia, a QT-intervallum meghosszabbodása; ritkán - szívritmuszavarok; rendkívül ritka - a kamrák csapkodása-fibrillációja, hirtelen halál;
• autonóm idegrendszer / m-antikolinerg hatások: gyakran - homályos látás, szájszárazság, orrdugulás, a parézis; ritkán - hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, étvágytalanság, inkontinencia vagy vizelet visszatartás; ritkán - remegés, sápadtság; rendkívül ritka - bénító bélelzáródás;
• endokrin rendszer: gyakran (hosszan tartó alkalmazással) - galactorrhea, hyperprolactinemia; ritkán - testtömeg-változások, amenorrhoea, menstruációs rendellenességek, merevedési zavar és magömlés; ritkán priapizmus; rendkívül ritka - perifériás ödéma, gynecomastia, az emlőmirigyek beégése;
• perifériás vér: ritkán - thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia; rendkívül ritka - vérszegénység, leukocitózis;
• máj: ritkán - változások a máj transzaminázok aktivitásában; ritkán - hepatitis;
• bőr: ritkán - bőrkiütés (beleértve az allergiát is), dermatitis, urticaria, fényérzékenységi reakciók, angioödéma;
• mások: ritkán - hipertermia, ödéma a fültőmirigyben, légzési rendellenességek.

Túladagolás

A tiodazin túladagolása, a mellékhatások növekedése, akut neuroleptikus szövődmények kialakulása lehetséges. Különösen figyelni kell a testhőmérséklet emelkedésére, amely az NNS egyik tünete. Súlyos túladagolás esetén különféle formájú tudatzavarok észlelhetők kómáig.

A gyógyszerrel való hosszan tartó kezelés során ritka retinopathia pigmentosa eseteket regisztráltak, amelyek olyan betegeknél fordultak elő, akik a tioridazint az ajánlott maximális napi 800 mg-os adagot meghaladó dózisban szedték.

Túladagolás esetén abba kell hagynia a Thiodazine szedését, mint bármely más antipszichotikumot. Javasolt központi antikolinerg szerek, aktív szén nagy dózisokban, gyomormosás, rohamok jelenlétében, diazepám intravénás beadása, neurometabolikus stimulánsok, glükózoldat, B és C vitaminok, a légzőszervi, szív- és érrendszeri, valamint a központi idegrendszer működésének gondos figyelemmel kísérése, tüneti kezelés.

Mivel a barbiturátok fokozhatják a fenotiazinok által okozott légzési depressziót, rohamok esetén kerülni kell azok használatát.

Különleges utasítások

A tiodazint rendkívül körültekintően kell alkalmazni szív- és érrendszeri betegségekben, glaukómában (különösen zárt szögben), veseelégtelenségben, súlyos légzőszervi megbetegedésekben, epilepsziában, Parkinson-kórban, myasthenia gravisban, prosztata hipertrófiában, feokromocitómában szenvedő betegeknél.

A tioridazin-terápia során ellenjavallt alkoholtartalmú italokat szedni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Thiodazine-kezelés ideje alatt tilos járműveket vezetni, bármilyen olyan munkát végezni, amely fokozott balesetveszélyhez kapcsolódik, és amely nagy figyelmet igényel, gyors mentális és motoros reakciót igényel.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A tiodazin ellenjavallt terhes és szoptató nőknél.

Gyermekkori használat

Tilos tiodazint felírni 3 év alatti gyermekek számára.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén a Thiodazint fokozott óvatossággal kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A májműködési zavarok viszonylagos ellenjavallatok a tiodazin alkalmazásához.

Alkalmazása időseknél

A tiodazin idős betegeknél történő kinevezése óvatosságot igényel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A tioridazin bizonyos gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása a következő hatások kialakulásához vezethet:

• a CYP2D6 izoenzimet gátló gyógyszerek (például fluoxetin, cimetidin, moklobemid, paroxetin): a tioridazin hatásának megerősítése és meghosszabbítása, mivel maga okozza ennek az izoenzimnek a szuppresszióját;
• triciklusos antidepresszánsok (TCA): a TCA és / vagy tioridazin plazmakoncentrációjának növekedése, ami aritmiák kialakulásához vezethet;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és béta-blokkolók: az egyes gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedése az anyagcsere elnyomása miatt, ami a vérnyomás jelentős csökkenéséhez, szívritmuszavarokhoz vagy a központi idegrendszer negatív reakcióihoz vezethet;
• tiazid diuretikumok: a súlyos artériás hipotenzió fokozott kockázata, a tioridazin fokozott kardiotoxikus hatása (a diuretikumok által kiváltott hypokalemia miatt)
• görcsoldók: a rohamküszöb csökkenése, a vér szérumában a fenitoin koncentrációjának változása, ami dózismódosításra szorulhat. A karbamazepin és a tioridazin egyidejű alkalmazásával ezeknek a gyógyszereknek a szérumkoncentrációja nem változik;
• indirekt antikoagulánsok: fokozott hipoprotrombinémiás hatás a citokróm P450 izoenzimek szintjén folyó kompetitív kölcsönhatás miatt. Ebben az esetben gondosan figyelemmel kell kísérni a protrombin koncentrációját a vérplazmában;
• a központi idegrendszerre nyomasztó hatású gyógyszerek (beleértve az alkoholt, a narkotikus fájdalomcsillapítókat, a benzodiazepineket, a barbiturátokat, az antidepresszánsokat, az érzéstelenítőket): hatásuk fokozása;
• MAO (monoamin-oxidáz) inhibitorok: az egyes gyógyszerek nyugtató és m-antikolinerg hatásának meghosszabbítása és fokozása;
• hipoglikémiás szerek: a tioridazin szénhidrát-anyagcserére gyakorolt hatása miatt a páciens glükóz-toleranciájának megsértésének kockázatának növekedése, amelyet használatuk eredményeként értek el;
• lítiumkészítmények: az extrapiramidális rendellenességek, a súlyos neurotoxikus szövődmények és a somnambulizmus fokozott kockázata;
• m-antikolinerg szerek (atropin-szerű gyógyszerek), antihisztaminok és TCA-k: m-antikolinerg hatásuk fokozása az atropin-pszichózis, súlyos székrekedés, bénulásos bélelzáródás, hyperpyrexia lehetséges hőguta kialakulásáig. Szükség van a gyógyszerek dózisának módosítására és a beteg gondos megfigyelésére;
• antiparkinson gyógyszerek: az egyes gyógyszerek hatásának gyengítése;
• dopamin, epinefrin, fenilefrin, efedrin és más érszűkítők: a tioridazin α-adrenerg blokkoló tulajdonságai miatt gyengül a nyomóhatásuk;
• kinidin: a szívizom gátló hatásának fokozása;
• antiaritmiás szerek: ha tioridazinnal egyidejűleg alkalmazzák, körültekintően kell eljárni a QT-intervallum esetleges túlzott megnyúlása miatt;
• hasmenéscsillapító és antacid szerek: csökkentik a tioridazin felszívódását a gyomor-bél traktusban.

Analógok

A tiodazin analógjai: Sonapax, Thioril, Tison és mások.

A tárolás feltételei

Sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Thiodazinról

A thiodazinnal kapcsolatos vélemények változatosak, mivel a gyógyszer minden betegre külön hat. Javíthatja az alvást, enyhítheti a szorongást, félelmet, érzelmi rendellenességeket. De panaszok vannak a pozitív hatás hiányára, még a tabletták hosszan tartó használata esetén is, valamint olyan negatív mellékhatásokkal, mint a vérnyomás csökkentése, a tachycardia és a szívritmuszavarok kialakulása.

A tiodazin ára a gyógyszertárakban

Nincs információ a tiodazin áráról, mivel a gyógyszer jelenleg nem kapható.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!