Thiolepta
Tiolepta: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin név: Thiolepta
ATX kód: A16AX01
Hatóanyag: tioktinsav (acidum thiocticum)
Gyártó: DEKO Company, LLC (Oroszország), FIRM FERMENT, LLC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.24
Árak a gyógyszertárakban: 148 rubeltől.
megvesz
A Thiolepta metabolikus gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Tiolepta felszabadulásának adagolási formái:
- oldat infúzióhoz: világossárga, zöldes árnyalattal vagy anélkül, átlátszó folyadék (25 vagy 50 ml-es injekciós üvegekben, 1, 3, 5 vagy 10 injekciós üveget tartalmazó kartondobozban);
- tabletta, filmtabletta, egyenként 0,3 g: mindkét oldalán domború, kerek, barnássárga (10 vagy 15 db buborékfóliás csomagolásban, 1, 3, 5, 6, 9 vagy 10 darab 10 vagy 10 db kartondobozban vagy 2, 4, 6 vagy 8 db 15 db-os csomag).
- tabletta, filmtabletta, egyenként 0,6 g: ovális, barnássárga (10 vagy 15 db buborékfóliában, kartondobozban 3 vagy 6, 10 db-os csomagolásban, vagy 2 vagy 4, 15 db-os csomagolásban).
1 ml tiolept oldat összetétele:
- hatóanyag: tioktinsav (alfa-liponsav) - 0,012 g;
- segédkomponensek: injekcióhoz való víz, povidon (Kollidon 17 PF vagy Plasdon S-15), makrogol (polietilénglikol 400), meglumin (PM-metil-O-glutamin).
1 tabletta Thiolepta összetétele:
- hatóanyag: tioktinsav (alfa-liponsav) - 0,3 vagy 0,6 g;
- segédkomponensek: burgonyakeményítő - 0,013 7 vagy 0,027 4 g; kolloid szilícium-dioxid (aeroszil) - 0,013 8 vagy 0,027 6 g; kroszkarmellóz-nátrium - 0,024 8 vagy 0,049 6 g; laktóz-monohidrát - 0,116 vagy 0,232 g; kalcium-sztearát - 0,015 5 vagy 0,011 g; povidon K-30 - 0,032 6 vagy 0,065 2 g; mikrokristályos cellulóz - 0,083 6 vagy 0,167 2 g;
- héj: sárga opadry - 0,02 vagy 0,04 g, beleértve a hipromellózt (hidroxi-propil-metil-cellulóz) - 0,000 68 vagy 0,001 36 g; hipoprolóz (hidroxi-propil-cellulóz) - 0,007 vagy 0,013 6 g; titán-dioxid - 0,005 37 vagy 0,010 74 g; vasfesték sárga oxid 0,000 826 vagy 0,001 652 g, naplementés sárga színezék - 0,000 004 vagy 0,000 008 g.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Tiolepta hatóanyaga, a tioktinsav (alfa-liponsav) egy szabad gyököket megkötő endogén antioxidáns, amely az alfa-keto savak oxidatív dekarboxilezésével képződik a szervezetben. Részt vesz a piroszav és az alfa-keto savak oxidatív dekarboxilezésében, mitokondriális multienzim komplexek koenzimeként. Biokémiai hatása természetében hasonló a B-vitaminokhoz.
A tiolepta tioktinsav hatásai:
- hipoglikémiás, hipokoleszterinémiás, hipolipidémiás, hepatoprotektív hatás;
- a vércukorszint csökkenése és a glikogén növekedése a májban, valamint az inzulinrezisztencia csökkenése;
- a szénhidrát- és lipid-anyagcsere szabályozása;
- a koleszterin anyagcsere stimulálása;
- a máj működésének javulása, az idegsejtek trofizmusa.
A semleges reakcióval rendelkező tioktinsav meglumin sója csökkentheti a mellékhatások súlyosságát.
Farmakokinetika
A tioktinsav farmakokinetikai jellemzői:
- felszívódás: a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő - 10-11 perc; Az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) körülbelül 5 μg / óra / ml; biohasznosulása 30%; az anyagnak a májon történő első átjutása a hatása;
- anyagcsere: a máj az oldallánc oxidációja és konjugációja révén megy végbe;
- eloszlás: az eloszlási térfogat körülbelül 450 ml / 1 kg; teljes plazma clearance - 10-15 ml percenként;
- kiválasztás: a tioktinsavat és metabolitjait a vesék 80–90% -kal eliminálják; a felezési idő 20 és 50 perc között változik.
Felhasználási javallatok
- diabéteszes polineuropátia;
- alkoholos polineuropátia.
Ellenjavallatok
- glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, laktóz-intolerancia (tabletták esetén);
- 18 év alatti életkor;
- terhesség;
- a szoptatás ideje;
- a Tiolept összetevőinek egyéni intoleranciája.
A Tiolepta alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Oldatos infúzió
A tiolept-oldatot intravénásán (iv) cseppenként, lassan adják be, legfeljebb 0,05 g / 1 perc. Tökéletesítő használata megengedett, míg az alkalmazás időtartama legalább 12 perc.
A gyógyszer alkalmazásakor az oldatot tartalmazó injekciós üvegeket a mellékelt, függesztett fekete polietilén fényvédő tokokba helyezzük.
Alkoholos és diabéteszes polineuropátia súlyos formáinak eseteiben 0,6 g oldatot intravénásan injekcióznak naponta egyszer. A terápia kezdetén a Tioleptát intravénásán injektálják 14-28 napig, majd a beteget napi 0,3-0,6 g dózisban átvihetik a gyógyszer orális formájába.
Tabletták
Az utasítások szerint a Tioleptát tabletták formájában szájon át, rágás nélkül, éhgyomorra, körülbelül fél órával az első étkezés előtt, vízzel (elegendő mennyiségben) kell bevenni.
A napi adag 2 db 300 mg-os tabletta vagy 1 db 600 mg Tiolepta tabletta. A maximális napi adag 0,6 g.
A terápia időtartamát az orvos egyénileg határozza meg.
Mellékhatások
Oldatos infúzió
- intravénás beadás után: thrombophlebitis, vérzéses kiütés (purpura), thrombocytopenia, pontos vérzések a bőrben vagy a nyálkahártyákban, diplopia, görcsök;
- gyors bevezetéssel: légzési nehézség, megnövekedett koponyaűri nyomás (a nehézség érzésének megjelenése a fejben);
- allergiás reakciók: szisztémás allergiás reakciók (anafilaxiás sokk kialakulásáig), csalánkiütés;
- hipoglikémia (a glükóz jobb felszívódása miatt).
Tabletták
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):
- immunrendszer: nagyon ritkán - szisztémás allergiás reakciók (az anafilaxiás sokk kialakulásáig);
- idegrendszer: nagyon ritkán - ízlés megsértése vagy megváltozása;
- gyomor-bél traktus: nagyon ritkán - hasmenés, hasi fájdalom, hányás, hányinger;
- bőr és bőr alatti szövet: nagyon ritkán - allergiás reakciók kiütés, ekcéma, viszketés, csalánkiütés formájában;
- anyagcsere: nagyon ritkán - a glükóz koncentrációjának csökkenése a vérben lehetséges a glükózfelvétel javulásának köszönhetően, amely a hipoglikémia tüneteiként nyilvánulhat meg (látásromlás, fejfájás, fokozott izzadás, szédülés).
Túladagolás
A túladagolás fő tünetei, ha a Thiolepta-t szedik: hányás, hányinger, fejfájás.
A terápia tüneti (beleértve a gyomormosást, az aktív szén kijelölését). Ha szükséges, görcsoldó kezelést hajtanak végre, és intézkedéseket hoznak a test létfontosságú funkcióinak fenntartására.
Különleges utasítások
A diabetes mellitus terápiájának ideje alatt a vér glükózkoncentrációjának folyamatos monitorozása szükséges, különösen a gyógyszer alkalmazásának kezdetén. A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében egyes esetekben az inzulin vagy az orális hipoglikémiás szer dózisát csökkentik.
A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az infúziós oldat alkalmazásának ideje alatt körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzése során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Tiolepta terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának tapasztalata nem elegendő, ezért a gyógyszer ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Gyermekkori használat
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, a Thiolepta ellenjavallt ebben a korosztályban.
Gyógyszerkölcsönhatások
A tioktinsav hatása a gyógyszerekre / anyagokra kombinált terápiában:
- ciszplatin: csökkenti hatékonyságát;
- inzulin, orális hipoglikémiás szerek: fokozhatja hatásukat;
- glükokortikoszteroidok: fokozza gyulladáscsökkentő hatásukat.
A tioktinsav hatását az etanol és metabolitjai gyengítik.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a tioktinsav megköti a fémeket, nem szabad olyan gyógyszerekkel együtt használni, amelyek fémeket tartalmaznak (például kalciumot, magnéziumot, vas készítményeket), valamint tejtermékekkel (mivel kalciumot tartalmaznak) … Ha ilyen kombinációra van szükség, akkor legalább 2 órás dózist kell betartani.
Analógok
A Thiolepta analógjai: Espa-Lipon, Tiolipon, Tioktinsav, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Liponsav, Berlition 300.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági idő: megoldás - 3 év; tabletta - 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Tioleptről
A vélemények szerint a tablettákban lévő Tiolepta hatékony gyógyszer, ha komplex terápiában alkalmazzák, gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat és nem befolyásolja a vezetést. Azt is meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer csak a tanfolyam felvételénél segít, ráadásul a betegek egyéni jellemzői jelentősen befolyásolják annak hatékonyságát.
A hátrányok között meg kell jegyezni a gyógyszer magas költségeit.
A Tiolepta ára a gyógyszertárakban
A Tiolepta hozzávetőleges ára infúziós oldat formájában (50 ml csomagonként) 150 rubel; Tiolepta tabletta 600 mg (60 db csomagban) - 833 rubel.
Tiolepta: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Thiolepta 300 mg filmtabletta 30 db. 148 RUB megvesz |
Tiolepta 12 mg / ml oldatos infúzió 50 ml 1 db. 184 r megvesz |
Thiolepta tabletta pp. 300mg 30 db. 255 RUB megvesz |
Tiolepta 600 mg filmtabletta 30 db. 359 r megvesz |
Thiolepta tabletta pp. 600mg 30 db. 580 RUB megvesz |
Tiolepta 600 mg filmtabletta 60 db. 751 RUB megvesz |
Thiolepta tabletta pp. 600mg 60 db. 901 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!