Timekson - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Injekciók, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Timexon

Timekson: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Timexon

ATX kód: L03AX13

Hatóanyag: Glatiramer-acetát

Gyártó: CJSC Biocad (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

Árak a gyógyszertárakban: 7280 rubeltől.

megvesz

A Timexon immunmoduláló szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat szubkután alkalmazásra: színtől a világossárgáig, enyhén opálos (egyenként 1 ml, háromkomponensű, semleges, színtelen üvegből készült steril fecskendőkben, 1 fecskendő buborékfóliában, kartondobozban 28 csomag 28 alkoholos törlőkendővel, valamint a Timekson használatára vonatkozó utasításokat).

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: glatiramer-acetát - 20 vagy 40 mg;
• segédkomponensek: injekcióhoz való víz, mannit.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A glatiramer-acetát - a Timexon hatóanyaga - négy természetes aminosavból álló szintetikus polipeptidek ecetsav-keveréke: L-lizin, L-tirozin, L-alanin és L-glutaminsav. Kémiai szerkezetét tekintve hasonló elemeket mutat a mielin alapfehérjéjéhez.

A glatiramer-acetát megváltoztatja a kóros folyamat lefolyását a központi idegrendszer (CNS) demielinizáló betegségében, például a sclerosis multiplexben, amely autoimmun betegség, és megváltoztatja a szervezetben a T-szuppresszorok arányát.

A Timexon immunmoduláló hatással rendelkezik, amelyet az aktivált T-szuppresszorok szisztémás elterjedése közvetít. Specifikus hatásmechanizmusának alapja a myelin, a mielin oligodendrocita glikoprotein és a proteolipid fehérje antigénjeinek (bázikus fehérje) versenyképes helyettesítése azon antigént bemutató sejtekből, amelyek a 2. osztályú fő hisztokompatibilitási komplex molekuláihoz kötődési helyükön kötődnek. A versenyképes elmozdulás miatt két reakció lép fel: antigén-specifikus gátlás effektor T-limfociták (Th1 típusú) és antigénspecifikus szuppresszor T-limfociták (Th2 típusú) stimulálása. Az aktivált T-szuppresszor limfociták először a szisztémás keringésbe kerülnek, majd a központi idegrendszerbe jutva a gyulladás helyére lépnek, ahol a mielin antigének újra aktiválják őket. Ennek eredményeként gyulladáscsökkentő citokinek keletkeznek (beleértve az IL-4, IL-6, IL-10), amelyek elnyomják a helyi gyulladásos T-sejt választ és csökkentik a helyi gyulladást. Ez elősegíti a specifikus gyulladásgátló Th2-típusú sejtek felhalmozódását és gátolja a gyulladásgátló Th1-sejtek rendszerét.

A glatiramer-acetát stimulálja a sejtek által a Th-2 neurotróf faktor szintézisét is. Neuroprotektív hatása van (megvédi az agy struktúráit a károsodásoktól).

A Timekson és a nem specifikus immunmodulátorok (beleértve a béta-interferonokat) közötti alapvető különbség az, hogy nincs általánosított hatása a test normális immunválaszainak fő kapcsolataira.

A glatiramer-acetáttal szemben képződött antitesteknek nincs semlegesítő hatása, ami csökkenti a gyógyszer terápiás hatékonyságát.

Farmakokinetika

A glatiramer-acetát különleges kémiai szerkezettel rendelkezik, természetes aminosavak által képzett polipeptidek keveréke formájában. Ezenkívül alacsony terápiás dózisban alkalmazzák. Ebben a tekintetben a farmakokinetikájára vonatkozó adatok tájékoztató jellegűek.

Ezek és a kísérleti eredmények alapján feltételezzük, hogy a glatiramer szubkután (s / c) beadása után az acetát gyorsan hidrolizálódik az injekció beadásának helyén. A hidrolízis termékei és kis mennyiségű változatlan glatiramer-acetát bejuthatnak a nyirokrendszerbe és részben az érrendszerbe. A gyógyszer és metabolitjainak a vérben meghatározott koncentrációja nem korrelál a terápiás hatással.

Felhasználási javallatok

• az egyetlen demyelinizációs epizód, amely akut gyulladásos folyamaton alapul, és intravénás glükokortikoszteroidok beadását igényli (a klinikailag jelentős sclerosis multiplex kialakulásának lelassítására);
• relapszáló-relapszusos sclerosis multiplex (a fogyatékossággal járó szövődmények kialakulásának lassítása és az exacerbációk gyakoriságának csökkentése érdekében).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor 18 évig;
• terhesség időszaka;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Viszonylagos (a Timexont óvatosan kell használni):

• károsodott vesefunkció;
• szív-és érrendszeri betegségek;
• hajlam az allergiás reakciók kialakulására.

Timekson, használati utasítás: módszer és adagolás

A Timexont szubkután 20 mg-os dózisban adják be naponta egyszer, előnyösen a nap azonos időpontjában. A kezelés hosszú, a gyógyszer törléséről a kezelőorvos dönt.

Minden előretöltött fecskendőt egyetlen felhasználásra terveztek.

A gyógyszer használatának szabályai:

1. Vegye ki az egyik buborékfóliát a hűtőszekrényből, és tartsa szobahőmérsékleten körülbelül 20 percig.
2. Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
3. Vizsgálja meg, hogy a gyógyszer nem sérült-e a fecskendőben, az oldat elszíneződött-e vagy nincs-e szuszpendált részecske.
4. Válassza ki az injekció beadásának területét, az ajánlottak: a váll hátsó része, a comb elülső része (a térd és az ágyék kivételével), a has (a köldökrész és a fehér vonal kivételével), a fenék. Ne fecskendezzen fájdalmas foltokra, kipirosodott vagy elszíneződött területekre, csomókkal és csomókkal rendelkező területekre. Az injekció beadása közbeni kellemetlenség és fájdalom csökkentése érdekében naponta váltogassa az injekció beadásának helyét és / vagy pontját ugyanazon a területen. Javasoljuk, hogy készítsen és mindig tartson magánál egy tervet az injekció beadásának helyének megváltoztatásához. Bizonyos területeket (például a karokat és a feneket) nehéz önmagában beadni, ezért szükség lehet más személy segítségére.
5. Kezelje az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
6. Vegye ki a fecskendőt az egyedi csomagolásból. Kényelmes kézbe vegye, és vegye le a tűről a védősapkát.
7. A másik kezével finoman hajtsa össze a bőrt hüvelykujjával és mutatóujjával.
8. Helyezze a fecskendőt az injekció helyére merőlegesen, és 90 ° -os szögben helyezze be a tűt a bőrbe.
9. Finoman nyomja meg a dugattyút, fecskendezze be a fecskendőben található összes gyógyszert.
10. Ugyanolyan dőlésszöget tartva távolítsa el a fecskendőt a tűvel függőlegesen felfelé mozgatva.
11. Szükség esetén tegyen egy száraz, steril pamut törlőt az injekció beadásának helyére, és vakolattal zárja le. Ne masszírozza vagy dörzsölje a Timexon injekció területét.
12. A használt fecskendőt a kijelölt helyre dobja.

Ha a Timexon injekció kimarad, a gyógyszert a lehető leghamarabb be kell adni. Dupla adag nem megengedett. A következő fecskendő az előző után 24 órával használható.

Mellékhatások

A Timexon biztonságos gyógyszer, amelyet jól tolerálnak.

Bizonyos esetekben a következő mellékhatások lehetségesek:

• fertőző elváltozások: rhinitis, középfülgyulladás, pyelonephritis, gastroenteritis, bronchitis, furunculosis, a bőr alatti zsír gyulladása, herpes zoster, hüvelyi candidiasis, a Herpes simplex által okozott betegségek súlyosbodása;
• az endokrin rendszerből: hyperthyreosis;
• a szív- és érrendszer részéről: varikózis, sinus bradycardia, megnövekedett vérnyomás, szívdobogás, extrasystole, paroxysmalis tachycardia, tachycardia;
• az immunrendszerből: anafilaxiás reakció, túlérzékenységi reakciók, angioödéma;
• a légzőrendszerből: légszomj, köhögés, szezonális nátha, laryngospasmus, hiperventiláció, apnoe;
• a központi és perifériás idegrendszerből: diszlexia, diszgráfia, myoclonus, szorongás, fejfájás, hallucinációk, idegesség, ellenségesség, eufória, depresszió, személyiségzavar, mánia, migrén, íz perverzió, kognitív rendellenességek, ájulás, pszichózis, stupor, neuromuszkuláris blokád, ideggyulladás, görcsök, remegés, motorfunkciók károsodása, alagút szindróma, kóros álmok, bénulás (beleértve a peroneális ideget is), öngyilkossági magatartás;
• a hallás és az egyensúly szervének részéről: halláskárosodás;
• a látásszerv részéről: látásromlás, diplopia, szaruhártya károsodása, károsodott szemmozgás, nystagmus, szemhéj ptosis, látómezőhiba, subkonjunktivális vérzés, száraz sclera és szaruhártya, látóideg atrófia, mydriasis, szürkehályog;
• az anyagcsere oldaláról: a ferritin koncentrációjának csökkenése a vérszérumban, hipernatrémia, hiperlipidémia, étvágytalanság vagy megnövekedett testtömeg, köszvény, alkohol intolerancia;
• az emésztőrendszerből: odontogén periostitis, caries, a nyelv duzzanata, megnagyobbodott nyálmirigyek, böfögés, dyspepsia, székrekedés, dysphagia, hányás, nyelőcsőfekély, hányinger, colitis, vastagbél polipózis, enterocolitis, rektális vérzés, anorectalis rendellenességek;
• a májból és az epeutakból: hepatomegalia, epekő betegség;
• a vizeletrendszer részéről: vizeletretenció, pollakiuria, hematuria, vizelési inger, nephrolithiasis;
• a mozgásszervi rendszer és a kötőszövet részéről: oldalsó fájdalom, bursitis, hátfájás, ízületi gyulladás, a nyaki gerinc fájdalma, osteoarthritis, arthralgia, izomsorvadás;
• a vér és a nyirokrendszer oldaláról: a limfociták szerkezetének megváltozása, leukopenia, leukocytosis, splenomegalia, lymphadenopathia, thrombocytopenia;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek részéről: kismedencei szerv prolapsusa, vulvovaginális rendellenességek, menstruációs rendellenességek, amenorrhoea, laboratóriumi paraméterek eltérése a méhnyakcsatornából származó kenetekben, az emlőmirigyek megnagyobbodása, merevedési zavarok;
• a bőrből és a bőr alatti szövetekből: kontakt dermatitis, bőrcsomók, nodosum erythema, hyperhidrosis, viszketés, ecchymosis, urticaria, bőrkiütés;
• helyi reakciók: bőrpír, fájdalom, hematoma, lipoatrophia, tályog, ödéma, bőrelhalás;
• mások: hidegrázás, fáradtság, aszténia, láz, perifériás ödéma, orrvérzés, másnaposság érzése.

Ezenkívül a Timexon képes szisztémás reakciókat okozni, mint például nyelési nehézség, mellkasi fájdalom, légszomj, palpitáció, hőhullámok, szorongás, csalánkiütés. Ezek a tünetek korlátozottak és átmeneti jellegűek, szórványosan jelentkezhetnek, és a gyógyszer kezdete után néhány hónappal jelentkezhetnek. Nincs szükség külön beavatkozásra.

Túladagolás

A glatiramer-acetát túladagolásáról nem számoltak be.

Ha az ajánlott adagot jelentősen túllépik, gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát, és szükség esetén tüneti terápiát kell előírni.

Különleges utasítások

A gyógyszeres kezelést a sclerosis multiplex kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell végrehajtani. A kezdeti szakaszban neurológus felügyelete szükséges.

A Timexon egy immunmoduláló gyógyszer, amely megváltoztathatja a test védelmi funkcióit, ezért a kezelés során időszakosan ellenőrizni kell a beteg immunrendszerének állapotát.

A betegeket tájékoztatni kell a lehetséges mellékhatásokról. Legtöbbjük rövid életű, és önmagában elmúlik minden következmény nélkül. Ha súlyos reakciók lépnek fel, le kell mondania a Timexont, és mentőt kell hívnia, vagy konzultálnia kell orvosával.

Közvetlenül az injekció beadása után mellkasi fájdalom jelentkezhet. Általában több percig tart, nincs kapcsolata más jogsértésekkel, és önmagában elmúlik következmények nélkül. A tünet kialakulásának mechanizmusa nem ismert.

Hosszan tartó (több hónapos) kezeléssel lipoatrophia alakulhat ki az injekció beadásának helyén, elszigetelt esetekben - bőrelhalás. Ezeknek a reakcióknak a megelőzése érdekében a betegeknek szigorúan be kell tartaniuk az ugyanazon a területen az injekció helyének és pontjának váltakozására vonatkozó ajánlásokat.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Tekintettel a Timekson biztonsági profiljára, nincs szükség különös óvintézkedésekre a potenciálisan veszélyes tevékenységek során, beleértve a járművek vezetését is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs információ a glatiramer-acetát terhesség alatti alkalmazásáról, a lehetséges kockázatokat nem igazolták, ezért a Timexon alkalmazása terhes nőknél ellenjavallt.

A gyógyszer behatolása az anyatejbe nem ismert. A Timexon kinevezése laktáció alatt a várható előnyök és a lehetséges kockázatok felmérése után lehetséges.

Gyermekkori használat

A gyermekekben a glatiramer-acetát biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiánya miatt a Timexont nem használják gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni a Timexon alkalmazásakor.

A májműködés megsértése esetén

Funkcionális májbetegségekben nincsenek adatok a glatiramer-acetát farmakokinetikájának változásairól.

Alkalmazása időseknél

Nincsenek adatok a Timexon farmakokinetikájának változásairól idős betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

A glatiramer-acetát és más gyógyszerek kölcsönhatását nem vizsgálták eléggé.

A negatív gyógyszerkölcsönhatások esetei nem ismertek. A Timexon egyidejűleg alkalmazható a sclerosis multiplex kezelésére használt gyógyszerekkel, beleértve a kortikoszteroidokat is (kombinált terápiában 28 napig).

Analógok

A Timekson analógjai: Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.

A tárolás feltételei

2 és 8 ° C közötti hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Értékelések Timeksonról

A Timexon a jól ismert izraeli Copaxone gyógyszer hazai analógja, ezért a speciális fórumokon a betegek főleg ezt a két gyógyszert hasonlítják össze. A vélemények szerint a Timekson nem kevésbé hatékony, mellékhatásai nem különösebben különböznek. Megjegyezzük azonban, hogy a Timekson injekció beadása után kifejezettebb helyi reakciók lépnek fel, különösen az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom.

A Timexon ára a gyógyszertárakban

A Timexon ára 28 fecskendőt tartalmazó buborékfólia csomagolásban lévő kartondoboz ára átlagosan 8000 rubel.

Timekson: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Timexon 20 mg / ml oldat szubkután beadáshoz 1 ml 28 db. 7280 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!