Timexon
Timekson: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Timexon
ATX kód: L03AX13
Hatóanyag: Glatiramer-acetát
Gyártó: CJSC Biocad (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10
Árak a gyógyszertárakban: 7280 rubeltől.
megvesz
A Timexon immunmoduláló szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldat szubkután alkalmazásra: színtől a világossárgáig, enyhén opálos (egyenként 1 ml, háromkomponensű, semleges, színtelen üvegből készült steril fecskendőkben, 1 fecskendő buborékfóliában, kartondobozban 28 csomag 28 alkoholos törlőkendővel, valamint a Timekson használatára vonatkozó utasításokat).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: glatiramer-acetát - 20 vagy 40 mg;
- segédkomponensek: injekcióhoz való víz, mannit.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A glatiramer-acetát - a Timexon hatóanyaga - négy természetes aminosavból álló szintetikus polipeptidek ecetsav-keveréke: L-lizin, L-tirozin, L-alanin és L-glutaminsav. Kémiai szerkezetét tekintve hasonló elemeket mutat a mielin alapfehérjéjéhez.
A glatiramer-acetát megváltoztatja a kóros folyamat lefolyását a központi idegrendszer (CNS) demielinizáló betegségében, például a sclerosis multiplexben, amely autoimmun betegség, és megváltoztatja a szervezetben a T-szuppresszorok arányát.
A Timexon immunmoduláló hatással rendelkezik, amelyet az aktivált T-szuppresszorok szisztémás elterjedése közvetít. Specifikus hatásmechanizmusának alapja a myelin, a mielin oligodendrocita glikoprotein és a proteolipid fehérje antigénjeinek (bázikus fehérje) versenyképes helyettesítése azon antigént bemutató sejtekből, amelyek a 2. osztályú fő hisztokompatibilitási komplex molekuláihoz kötődési helyükön kötődnek. A versenyképes elmozdulás miatt két reakció lép fel: antigén-specifikus gátlás effektor T-limfociták (Th1 típusú) és antigénspecifikus szuppresszor T-limfociták (Th2 típusú) stimulálása. Az aktivált T-szuppresszor limfociták először a szisztémás keringésbe kerülnek, majd a központi idegrendszerbe jutva a gyulladás helyére lépnek, ahol a mielin antigének újra aktiválják őket. Ennek eredményeként gyulladáscsökkentő citokinek keletkeznek (beleértve az IL-4, IL-6, IL-10), amelyek elnyomják a helyi gyulladásos T-sejt választ és csökkentik a helyi gyulladást. Ez elősegíti a specifikus gyulladásgátló Th2-típusú sejtek felhalmozódását és gátolja a gyulladásgátló Th1-sejtek rendszerét.
A glatiramer-acetát stimulálja a sejtek által a Th-2 neurotróf faktor szintézisét is. Neuroprotektív hatása van (megvédi az agy struktúráit a károsodásoktól).
A Timekson és a nem specifikus immunmodulátorok (beleértve a béta-interferonokat) közötti alapvető különbség az, hogy nincs általánosított hatása a test normális immunválaszainak fő kapcsolataira.
A glatiramer-acetáttal szemben képződött antitesteknek nincs semlegesítő hatása, ami csökkenti a gyógyszer terápiás hatékonyságát.
Farmakokinetika
A glatiramer-acetát különleges kémiai szerkezettel rendelkezik, természetes aminosavak által képzett polipeptidek keveréke formájában. Ezenkívül alacsony terápiás dózisban alkalmazzák. Ebben a tekintetben a farmakokinetikájára vonatkozó adatok tájékoztató jellegűek.
Ezek és a kísérleti eredmények alapján feltételezzük, hogy a glatiramer szubkután (s / c) beadása után az acetát gyorsan hidrolizálódik az injekció beadásának helyén. A hidrolízis termékei és kis mennyiségű változatlan glatiramer-acetát bejuthatnak a nyirokrendszerbe és részben az érrendszerbe. A gyógyszer és metabolitjainak a vérben meghatározott koncentrációja nem korrelál a terápiás hatással.
Felhasználási javallatok
- az egyetlen demyelinizációs epizód, amely akut gyulladásos folyamaton alapul, és intravénás glükokortikoszteroidok beadását igényli (a klinikailag jelentős sclerosis multiplex kialakulásának lelassítására);
- relapszáló-relapszusos sclerosis multiplex (a fogyatékossággal járó szövődmények kialakulásának lassítása és az exacerbációk gyakoriságának csökkentése érdekében).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- életkor 18 évig;
- terhesség időszaka;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Viszonylagos (a Timexont óvatosan kell használni):
- károsodott vesefunkció;
- szív-és érrendszeri betegségek;
- hajlam az allergiás reakciók kialakulására.
Timekson, használati utasítás: módszer és adagolás
A Timexont szubkután 20 mg-os dózisban adják be naponta egyszer, előnyösen a nap azonos időpontjában. A kezelés hosszú, a gyógyszer törléséről a kezelőorvos dönt.
Minden előretöltött fecskendőt egyetlen felhasználásra terveztek.
A gyógyszer használatának szabályai:
- Vegye ki az egyik buborékfóliát a hűtőszekrényből, és tartsa szobahőmérsékleten körülbelül 20 percig.
- Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
- Vizsgálja meg, hogy a gyógyszer nem sérült-e a fecskendőben, az oldat elszíneződött-e vagy nincs-e szuszpendált részecske.
- Válassza ki az injekció beadásának területét, az ajánlottak: a váll hátsó része, a comb elülső része (a térd és az ágyék kivételével), a has (a köldökrész és a fehér vonal kivételével), a fenék. Ne fecskendezzen fájdalmas foltokra, kipirosodott vagy elszíneződött területekre, csomókkal és csomókkal rendelkező területekre. Az injekció beadása közbeni kellemetlenség és fájdalom csökkentése érdekében naponta váltogassa az injekció beadásának helyét és / vagy pontját ugyanazon a területen. Javasoljuk, hogy készítsen és mindig tartson magánál egy tervet az injekció beadásának helyének megváltoztatásához. Bizonyos területeket (például a karokat és a feneket) nehéz önmagában beadni, ezért szükség lehet más személy segítségére.
- Kezelje az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
- Vegye ki a fecskendőt az egyedi csomagolásból. Kényelmes kézbe vegye, és vegye le a tűről a védősapkát.
- A másik kezével finoman hajtsa össze a bőrt hüvelykujjával és mutatóujjával.
- Helyezze a fecskendőt az injekció helyére merőlegesen, és 90 ° -os szögben helyezze be a tűt a bőrbe.
- Finoman nyomja meg a dugattyút, fecskendezze be a fecskendőben található összes gyógyszert.
- Ugyanolyan dőlésszöget tartva távolítsa el a fecskendőt a tűvel függőlegesen felfelé mozgatva.
- Szükség esetén tegyen egy száraz, steril pamut törlőt az injekció beadásának helyére, és vakolattal zárja le. Ne masszírozza vagy dörzsölje a Timexon injekció területét.
- A használt fecskendőt a kijelölt helyre dobja.
Ha a Timexon injekció kimarad, a gyógyszert a lehető leghamarabb be kell adni. Dupla adag nem megengedett. A következő fecskendő az előző után 24 órával használható.
Mellékhatások
A Timexon biztonságos gyógyszer, amelyet jól tolerálnak.
Bizonyos esetekben a következő mellékhatások lehetségesek:
- fertőző elváltozások: rhinitis, középfülgyulladás, pyelonephritis, gastroenteritis, bronchitis, furunculosis, a bőr alatti zsír gyulladása, herpes zoster, hüvelyi candidiasis, a Herpes simplex által okozott betegségek súlyosbodása;
- az endokrin rendszerből: hyperthyreosis;
- a szív- és érrendszer részéről: varikózis, sinus bradycardia, megnövekedett vérnyomás, szívdobogás, extrasystole, paroxysmalis tachycardia, tachycardia;
- az immunrendszerből: anafilaxiás reakció, túlérzékenységi reakciók, angioödéma;
- a légzőrendszerből: légszomj, köhögés, szezonális nátha, laryngospasmus, hiperventiláció, apnoe;
- a központi és perifériás idegrendszerből: diszlexia, diszgráfia, myoclonus, szorongás, fejfájás, hallucinációk, idegesség, ellenségesség, eufória, depresszió, személyiségzavar, mánia, migrén, íz perverzió, kognitív rendellenességek, ájulás, pszichózis, stupor, neuromuszkuláris blokád, ideggyulladás, görcsök, remegés, motorfunkciók károsodása, alagút szindróma, kóros álmok, bénulás (beleértve a peroneális ideget is), öngyilkossági magatartás;
- a hallás és az egyensúly szervének részéről: halláskárosodás;
- a látásszerv részéről: látásromlás, diplopia, szaruhártya károsodása, károsodott szemmozgás, nystagmus, szemhéj ptosis, látómezőhiba, subkonjunktivális vérzés, száraz sclera és szaruhártya, látóideg atrófia, mydriasis, szürkehályog;
- az anyagcsere oldaláról: a ferritin koncentrációjának csökkenése a vérszérumban, hipernatrémia, hiperlipidémia, étvágytalanság vagy megnövekedett testtömeg, köszvény, alkohol intolerancia;
- az emésztőrendszerből: odontogén periostitis, caries, a nyelv duzzanata, megnagyobbodott nyálmirigyek, böfögés, dyspepsia, székrekedés, dysphagia, hányás, nyelőcsőfekély, hányinger, colitis, vastagbél polipózis, enterocolitis, rektális vérzés, anorectalis rendellenességek;
- a májból és az epeutakból: hepatomegalia, epekő betegség;
- a vizeletrendszer részéről: vizeletretenció, pollakiuria, hematuria, vizelési inger, nephrolithiasis;
- a mozgásszervi rendszer és a kötőszövet részéről: oldalsó fájdalom, bursitis, hátfájás, ízületi gyulladás, a nyaki gerinc fájdalma, osteoarthritis, arthralgia, izomsorvadás;
- a vér és a nyirokrendszer oldaláról: a limfociták szerkezetének megváltozása, leukopenia, leukocytosis, splenomegalia, lymphadenopathia, thrombocytopenia;
- a nemi szervek és az emlőmirigyek részéről: kismedencei szerv prolapsusa, vulvovaginális rendellenességek, menstruációs rendellenességek, amenorrhoea, laboratóriumi paraméterek eltérése a méhnyakcsatornából származó kenetekben, az emlőmirigyek megnagyobbodása, merevedési zavarok;
- a bőrből és a bőr alatti szövetekből: kontakt dermatitis, bőrcsomók, nodosum erythema, hyperhidrosis, viszketés, ecchymosis, urticaria, bőrkiütés;
- helyi reakciók: bőrpír, fájdalom, hematoma, lipoatrophia, tályog, ödéma, bőrelhalás;
- mások: hidegrázás, fáradtság, aszténia, láz, perifériás ödéma, orrvérzés, másnaposság érzése.
Ezenkívül a Timexon képes szisztémás reakciókat okozni, mint például nyelési nehézség, mellkasi fájdalom, légszomj, palpitáció, hőhullámok, szorongás, csalánkiütés. Ezek a tünetek korlátozottak és átmeneti jellegűek, szórványosan jelentkezhetnek, és a gyógyszer kezdete után néhány hónappal jelentkezhetnek. Nincs szükség külön beavatkozásra.
Túladagolás
A glatiramer-acetát túladagolásáról nem számoltak be.
Ha az ajánlott adagot jelentősen túllépik, gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát, és szükség esetén tüneti terápiát kell előírni.
Különleges utasítások
A gyógyszeres kezelést a sclerosis multiplex kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell végrehajtani. A kezdeti szakaszban neurológus felügyelete szükséges.
A Timexon egy immunmoduláló gyógyszer, amely megváltoztathatja a test védelmi funkcióit, ezért a kezelés során időszakosan ellenőrizni kell a beteg immunrendszerének állapotát.
A betegeket tájékoztatni kell a lehetséges mellékhatásokról. Legtöbbjük rövid életű, és önmagában elmúlik minden következmény nélkül. Ha súlyos reakciók lépnek fel, le kell mondania a Timexont, és mentőt kell hívnia, vagy konzultálnia kell orvosával.
Közvetlenül az injekció beadása után mellkasi fájdalom jelentkezhet. Általában több percig tart, nincs kapcsolata más jogsértésekkel, és önmagában elmúlik következmények nélkül. A tünet kialakulásának mechanizmusa nem ismert.
Hosszan tartó (több hónapos) kezeléssel lipoatrophia alakulhat ki az injekció beadásának helyén, elszigetelt esetekben - bőrelhalás. Ezeknek a reakcióknak a megelőzése érdekében a betegeknek szigorúan be kell tartaniuk az ugyanazon a területen az injekció helyének és pontjának váltakozására vonatkozó ajánlásokat.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Tekintettel a Timekson biztonsági profiljára, nincs szükség különös óvintézkedésekre a potenciálisan veszélyes tevékenységek során, beleértve a járművek vezetését is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincs információ a glatiramer-acetát terhesség alatti alkalmazásáról, a lehetséges kockázatokat nem igazolták, ezért a Timexon alkalmazása terhes nőknél ellenjavallt.
A gyógyszer behatolása az anyatejbe nem ismert. A Timexon kinevezése laktáció alatt a várható előnyök és a lehetséges kockázatok felmérése után lehetséges.
Gyermekkori használat
A gyermekekben a glatiramer-acetát biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiánya miatt a Timexont nem használják gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni a Timexon alkalmazásakor.
A májműködés megsértése esetén
Funkcionális májbetegségekben nincsenek adatok a glatiramer-acetát farmakokinetikájának változásairól.
Alkalmazása időseknél
Nincsenek adatok a Timexon farmakokinetikájának változásairól idős betegeknél.
Gyógyszerkölcsönhatások
A glatiramer-acetát és más gyógyszerek kölcsönhatását nem vizsgálták eléggé.
A negatív gyógyszerkölcsönhatások esetei nem ismertek. A Timexon egyidejűleg alkalmazható a sclerosis multiplex kezelésére használt gyógyszerekkel, beleértve a kortikoszteroidokat is (kombinált terápiában 28 napig).
Analógok
A Timekson analógjai: Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.
A tárolás feltételei
2 és 8 ° C közötti hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Értékelések Timeksonról
A Timexon a jól ismert izraeli Copaxone gyógyszer hazai analógja, ezért a speciális fórumokon a betegek főleg ezt a két gyógyszert hasonlítják össze. A vélemények szerint a Timekson nem kevésbé hatékony, mellékhatásai nem különösebben különböznek. Megjegyezzük azonban, hogy a Timekson injekció beadása után kifejezettebb helyi reakciók lépnek fel, különösen az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom.
A Timexon ára a gyógyszertárakban
A Timexon ára 28 fecskendőt tartalmazó buborékfólia csomagolásban lévő kartondoboz ára átlagosan 8000 rubel.
Timekson: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Timexon 20 mg / ml oldat szubkután beadáshoz 1 ml 28 db. 7280 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
