Betaspan Depot - Utasítások Az Injekciók Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Betaspan Depot

Betaspan Depot: használati utasítások és áttekintések

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Alkalmazás sportolóknál
15. 15. Gyógyszerkölcsönhatások
16. 16. Analógok
17. 17. A tárolás feltételei
18. 18. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
19. 19. Vélemények
20. 20. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Betaspan Depo

ATX kód: H02AB01

Hatóanyag: betametazon-dinátrium-foszfát (betametazon-nátrium-foszfát), betametazon-dipropionát (betametazon-dipropionát)

Producer: Farmak, PJSC (Ukrajna)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11

Az árak a gyógyszertárakban: 227 rubeltől.

megvesz

A Betaspan Depo injekcióban alkalmazható gyógyszer glükokortikoidokkal, immunszuppresszív, antiallergiás és gyulladáscsökkentő hatásokkal.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - injekcióhoz való szuszpenzió: enyhén viszkózus átlátszó sárgás folyadék (vagy színtelen), könnyen szuszpendált fehér vagy csaknem fehér részecskéket tartalmaz; rázáskor szinte fehér vagy fehér szuszpenzió képződik (kartondobozban 1 buborékfólia, amely 1 vagy 5 darab 1 ml-es ampullát tartalmaz, és a Betaspan Depot használatára vonatkozó utasításokat).

1 ml szuszpenzió összetétele:

• hatóanyagok: betametazon-dipropionát - 6,43 mg (betametazon - 5 mg), betametazon-nátrium-foszfát - 2,63 mg (betametazon - 2 mg);
• segédkomponensek: nátrium-karmellóz - 5,2 mg; edetát-dinátrium-dihidrát - 0,1 mg; propil-parahidroxi-benzoát (E 216) - 0,2 mg; metil-parahidroxi-benzoát (E 218) - 1,3 mg; nátrium-hidrogén-foszfát - 0,6 mg; benzil-alkohol - 9 mg; nátrium-klorid - 5,5 mg; makrogol-4000 - 25 mg; poliszorbát-80 - 0,5 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Betaspan Depo egy szintetikus kortikoszteroid (glükokortikoszteroid), magas glükokortikoszteroidokkal és jelentéktelen mineralokortikoszteroid aktivitással. A gyógyszer immunszuppresszív, allergiaellenes és gyulladáscsökkentő, valamint kifejezett és változatos hatást gyakorol a különböző típusú anyagcserére.

A Betaspan Depo hatóanyagai kölcsönhatásba lépnek specifikus citoplazmatikus receptorokkal, és egy olyan komplex képződik, amely behatol a sejtmagba és serkenti a mátrix ribonukleinsav bioszintézisét. Ez utóbbinak köszönhetően a sejtek hatásait közvetítő fehérjék, köztük a lipokortin kialakulása indukálódik. A lipokortin elnyomja a foszfolipáz A2-t, gátolja az arachidonsav felszabadulását és elnyomja a prosztaglandinok, endoperoxidok, leukotriének bioszintézisét, amelyek elősegítik a gyulladást, az allergiákat stb.

A Betaspan Depot hatása az anyagcsere különböző típusaira:

• fehérje: a globulinok miatt csökken a fehérje mennyisége a vérplazmában, míg a globulin / albumin arány nő; fokozódik az albumin szintézise a vesékben és a májban, fokozódik a fehérje katabolizmusa az izomszövetben;
• lipid: fokozódik a magasabb zsírsavak és trigliceridek bioszintézise, a zsír újraeloszlása (a zsír felhalmozódása főleg az arcon, a vállövben és a hasban); hiperkoleszterinémia fordulhat elő;
• szénhidrát: növekszik a szénhidrátok felszívódása a gyomor-bél traktusból, fokozódik a glükóz-6-foszfatáz aktivitása, ami a máj glükózának a vérbe történő áramlásának növekedéséhez, a foszfoenol-piruvát-karboxiláz aktivitásának növekedéséhez és az aminotranszferázok bioszintéziséhez vezet, amelyek a glükoneogenezis aktiválásához vezetnek;
• víz-elektrolit: késés tapasztalható a nátrium (Na ⁺) és a vízionok testében, a káliumionok (K ⁺) kiválasztásának stimulálása (mineralokortikoszteroid aktivitás), a kalcium (Ca ²⁺) felszívódásának csökkenése a gyomor-bél traktusból, a Ca ² ionok kimosódása a csontokból ⁺, növelve a vesén keresztül történő kiválasztódásukat.

Az antiallergén hatás az allergiás mediátorok szintézisének és szekréciójának elnyomásával, a hisztamin és más biológiailag aktív anyagok felszabadulásának gátlásával szenzibilizált hízósejtekből és bazofilekből áll, a T- és B-limfociták, hízósejtek számának csökkenésével, az effektorsejtek allergiás mediátorok iránti érzékenységének csökkenésével, az antitesttermelés gátlásával, az antitesttermelés gátlásával a test immunválasza.

A gyulladáscsökkentő hatás azon alapul, hogy az eozinofilek gátolják a gyulladásos mediátorok felszabadulását, indukálják a lipokortin képződését és a hialuronsavat termelő hízósejtek számának csökkenését, csökkentik a kapilláris permeabilitást, stabilizálják a sejtmembránokat és az organellamembránokat (különösen a lizoszomális membránokat).

A gyógyszer alkalmazása elősegíti a közepes és kis kaliberű hörgők béta-adrenerg receptorainak érzékenységének növekedését az exogén szimpatomimetikumok és az endogén katekolaminok iránt, a hörgő nyálkahártya szekréciójának viszkozitásának csökkenését (termelésének csökkenése vagy gátlása miatt).

A Betaspan Depo immunszuppresszív hatása a citokinek makrofágokból és limfocitákból történő felszabadulásának gátlásának köszönhető (interleukin 1, interleukin 2, gamma interferon).

A Betaspan Depot egyéb hatásai:

• az adrenokortikotrop hormon és a szekunder - endogén GCS bioszintézisének és szekréciójának elnyomása;
• a TSH és az FSH (pajzsmirigy-stimuláló és follikulus-stimuláló hormonok) szekréciójának gátlása;
• a béta-lipotropin felszabadulásának elnyomása (miközben a keringő béta-endorfin tartalma nem csökken);
• a kötőszöveti reakciók gátlása a gyulladásos folyamat során és a hegszövet kialakulásának csökkentése.

A betametazon-nátrium-foszfát könnyen oldódó vegyület, parenterális beadás után jól felszívódik a szövetekbe, és gyors terápiás hatású fejlődést biztosít. A betametazon-dipropionát lassabban szívódik fel. A betametazon ezen sóinak kombinációjának köszönhetően biztosítható a gyors (de rövid ideig tartó) és a hosszú távú hatás kialakulása.

Az általános vagy lokális hatás elérése érdekében különböző beadási módszerek alkalmazhatók: intramuszkulárisan, intravénásan, periartikulárisan, intraartikulárisan, intradermálisan.

Farmakokinetika

A betametazon-nátrium-foszfát jól oldódik, intramuszkuláris injekció után gyorsan hidrolizálódik, és szinte azonnal felszívódik az injekció beadásának helyéről. Ez biztosítja a terápiás hatás gyors megjelenését. A betametazon-dipropionát lassan szívódik fel a depóból. A betametazon 62,5% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.

Az anyagcsere a májban fordul elő, főleg inaktív metabolitok képződnek. A betametazon-dipropionát metabolikus folyamata fokozatos, ami a gyógyszer hosszú távú hatását okozza, a kiválasztás időtartama több mint 10 nap.

A betametazon-nátrium-foszfát a beadást követően egy napon belül szinte teljes mértékben kiválasztódik. A betametazon kiválasztása elsősorban a vesén keresztül történik.

Felhasználási javallatok

A Betaspan Depo-t olyan betegségek / állapotok kezelésére írják fel, amelyekben a GCS alkalmazásának köszönhetően megfelelő klinikai hatás érhető el (szem előtt kell tartani, hogy egyes betegségeknél a GCS-t a szokásos terápia kiegészítéseként alkalmazzák):

• allergiás betegségek, beleértve a bronchiális asztmát, a gyógyszerallergiákat, a rovarcsípésre adott reakciókat, a szénanáthát (pollinosis), az allergiás bronchitist, a szérumbetegséget, az évelő / szezonális rhinitist;
• a mozgásszervi rendszer és a lágy szövetek betegségei, beleértve a spondylitis ankylopoetikát, rheumatoid arthritis, bursitis, osteoarthritis, epicondylitis, coccygodynia, ganglion ciszta, torticollis, fasciitis, exostosis;
• szisztémás kötőszöveti betegségek, beleértve a periarteritis nodosa-t, a dermatomyositist, a szisztémás lupus erythematosust, a sclerodermát;
• dermatológiai betegségek, beleértve az atópiás dermatitist, súlyos fotodermatitist, érme-szerű ekcéma, kontakt dermatitis, neurodermatitis, urticaria, lichen planus, alopecia areata, pikkelysömör, discoid lupus erythematosus, keloid hegek, cisztás pattanások, pemphigus vulgaris;
• elsődleges / másodlagos mellékvese kéreg-elégtelenség (szükségszerűen mineralokortikoszteroidokkal kombinálva);
• hemoblasztózis (felnőtteknél - limfómák és leukémia palliatív terápiája; gyermekeknél - akut leukémia);
• egyéb kóros állapotok / betegségek, amelyekben kortikoszteroidok szisztémás terápiájára van szükség (regionális ileitis, adrenogenitalis szindróma, kóros elváltozások a vérben, ha kortikoszteroidok alkalmazása szükséges).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• szisztémás mikózisok;
• a koaguláció megsértése (beleértve az antikoagulánsok alkalmazását);
• thrombocytopeniás purpura (intramuszkuláris injekcióval);
• fertőző ízületi gyulladás, instabil ízület (intraartikuláris injekcióval);
• a Betaspan Depo egyidejű alkalmazása immunszuppresszív dózisokban, legyengített / élő vakcinákkal;
• laktációs időszak;
• életkor legfeljebb 3 év (a benzil-alkohol jelenléte miatt a készítményben);
• egyéni intolerancia a Betaspan Depot, valamint más GCS összetevői iránt.

A gyógyszer alkalmazásakor intratekális, epidurális, intravénás és szubkután beadás, valamint az izom-ínbe, a csigolyaközi térbe és a fertőzött felületekre történő beadás nem megengedett.

Relatív ellenjavallatok (a Betaspan Depot-t orvosi felügyelet mellett írják fel):

• súlyos krónikus máj- és / vagy veseelégtelenség, májcirrózis, nephrourolithiasis;
• a szív- és érrendszer betegségei, beleértve a közelmúltbeli szívinfarktust (az akut és szubakut szívinfarktus hátterében következmények alakulhatnak ki nekrózis fókusz terjedése formájában, lassítva a hegszövet kialakulását, ami a szívizom megrepedését okozhatja), dekompenzált krónikus szívelégtelenség, hiperlipidémia, artériás hipertónia;
• vírusos, bakteriális vagy gombás etiológiájú fertőző / parazita betegségek (beleértve a közelmúltban átvitt betegségeket, valamint a beteggel való nemrégiben történt kapcsolatfelvételeket) - aktív / látens tuberkulózis, amebiasis, herpes zoster (virémiás fázisban), herpes simplex, kanyaró, bárányhimlő, megállapítva / strongyloidosis gyanúja; súlyos fertőző betegségek esetén a Betaspan Depo alkalmazása csak specifikus antimikrobiális kezelés hátterében lehetséges;
• az oltás előtti és azt követő 8 héten át tartó időszak (inaktivált vakcinák alkalmazásával), nyirokcsomó-gyulladás a BCG-oltás után;
• immunhiányos állapotok (beleértve a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et);
• endokrin betegségek, beleértve a csökkent glükóz toleranciát, diabetes mellitus, hypothyreosis, tirotoxicosis, III-IV fokú elhízás, Itsenko-Cushing-kór;
• a gyomor-bél traktus betegségei: gyomorhurut, nyelőcsőgyulladás, gyomorfekély és nyombélfekély, látens / akut peptikus fekély, nemrégiben kialakult bélanasztomózis, divertikulitisz, fekélyes vastagbélgyulladás, amelyekben tályogképződés vagy perforáció, tályog vagy más gennyes fertőzés fenyeget;
• akut pszichózis, súlyos lefolyású affektív rendellenességek (beleértve a súlyosbodott kórtörténetet, különösen a szteroidos pszichózist);
• hipoalbuminémia és annak kialakulására hajlamos állapotok;
• a herpes simplex által okozott szembetegségek, zárt és nyitott szögű glaukóma;
• myasthenia gravis, szisztémás csontritkulás, poliomyelitis (a bulbar formájú encephalitis kivételével);
• a beteg általános súlyos állapota, a két előző injekció rövid időtartama / hatástalansága, ugyanakkor figyelembe kell venni az alkalmazott intraartikuláris beadáshoz szükséges GCS egyedi tulajdonságait;
• görcsös szindróma;
• terhesség;
• 3-18 éves kor;
• magas kor, különösen a posztmenopauzás nőknél.

Betaspan Depot, használati utasítás: módszer és adagolás

A Betaspan Depot injekciókat intramuszkulárisan, intraartikulárisan, periartikulárisan, intraburzálisan, intradermálisan, intersticiálisan és intralesitálisan adhatjuk be. Tilos a gyógyszer intravénás és szubkután beadása.

A betametazon-dipropionát kristályok kis mérete miatt kis átmérőjű (legfeljebb 26 g-os) tűk használhatók a sérülésbe történő közvetlen injekcióhoz és az intradermális injekcióhoz.

A Betaspan Depot használatakor kötelező az aszepszis szabályainak szigorú betartása.

A fecskendőt a szuszpenzió beadása előtt meg kell rázni.

Az adagolás módját és az adagolási rendet egyedileg határozzák meg, figyelembe véve az indikációkat, a beteg válaszát és a betegség súlyosságát.

A legtöbb esetben a szisztémás terápia kezdeti dózisa 1-2 ml. Az ismételt alkalmazás szükségességét a beteg állapota határozza meg.

Intramuszkuláris injekció

A Betaspan Depot injekciókat mélyen az izomba injektálják, lehetőleg a nagy izmokba, miközben elkerülik a más szövetekkel való érintkezést (ez az atrófiás változások megelőzése).

A kezdeti adag súlyos körülmények között, amikor sürgősségi intézkedésekre van szükség, 2 ml. Különböző dermatológiai betegségek esetén a gyógyszert leggyakrabban 1 ml-es adagban használják.

A Betaspan Depo hatásának megjelenését a légzőrendszer betegségeiben az injekció beadása után néhány órán belül észlelik.

A szénanátha, a bronchiális asztma, az allergiás nátha és az allergiás bronchitis állapotának jelentős javulásához általában 1-2 ml szuszpenzió beadása elegendő.

Az akut / krónikus bursitis kezdeti adagja 1-2 ml. Szükség esetén többször ismételt injekciót hajtanak végre.

Ha egy bizonyos idő elteltével nem tapasztalható kielégítő klinikai válasz, a Betaspan Depot-t fel kell függeszteni, és újabb kezelést kell előírni.

Helyi bemutatkozás

A helyi érzéstelenítő hatású gyógyszer együttes alkalmazása csak ritka esetekben szükséges. Szükség esetén 1 vagy 2% -os prokain vagy lidokain-hidroklorid oldatot használnak, amely nem tartalmaz propilparabént, metilparabént, fenolt és más hasonló anyagokat. A Betaspan Depot keverését egy ilyen gyógyszerrel fecskendőben végezzük, miközben először a szükséges Betaspan Depot adagot az injekciós üvegből a fecskendőbe veszi. Miután kivette a megfelelő mennyiségű helyi érzéstelenítőt, rázza meg a fecskendőt rövid ideig.

Akut burzitiszben (subscapularis, subdeltoid, pre-patellar és ulnar) szenvedő betegeknél, amikor a Betaspan Depot injekciót adják az ízületi tasakba 1-2 ml dózisban, több órán át, fájdalomcsillapítást és az ízületi mobilitás helyreállítását észlelik.

Az exacerbáció enyhítése utáni krónikus bursitisben a gyógyszer alacsonyabb dózisban történő alkalmazása javasolt.

Akut tendosynovitis, peritendinitis és tendinitis esetén a beteg állapota egyetlen injekció után javul; e patológiák krónikus lefolyása során a gyógyszert ismételten alkalmazzák, a beteg reakciójától függően. Kerülni kell a Betaspan Depot közvetlen injekciót az ínbe.

Az osteoarthritis és a reumás ízületi gyulladás 0,5–2 ml gyógyszerének intraartikuláris beadása lehetővé teszi a fájdalom enyhítését, az ízület mozgékonyságának korlátozását az alkalmazás után 2–4 órával. A terápiás hatás időtartama jelentősen változó, 4 vagy több hét lehet.

Az ízületekbe beadott Betaspan Depot ajánlott adagjai:

• kis ízületek - 0,25–0,5 ml;
• középső ízületek - 0,5-1 ml;
• nagy ízületek - 1-2 ml.

Egyes dermatológiai betegségek kezelésében a Betaspan Depo intradermálisan, közvetlenül az elváltozásba történő bejuttatása 0,2 ml / cm dózisban hatékony. Az elváltozást egyenletesen kell szúrni, ehhez tuberkulin fecskendőt és körülbelül 0,9 mm átmérőjű tűt használnak. Az injektált gyógyszer teljes térfogata minden területen nem haladhatja meg az 1 ml-t 1 hétig. Az elváltozásba történő injekcióhoz lehetőség van tuberkulin fecskendő használatára, 25-ös mérőtűvel.

A Betaspan Depo ajánlott egyszeri adagjai (az injekciók közötti intervallum - 1 hét):

• akut köszvényes ízületi gyulladás - 0,5-1 ml;
• érzékenység - 0,25–0,5 ml (általában 2 injekció hatásos);
• szinoviális ciszta - 0,25–0,5 ml;
• sarkantyú, tendosynovitis és a nagylábujj korlátozott mobilitása - 0,5 ml.

A legtöbb esetben egy 25 g-os tűvel ellátott tuberkulin fecskendő alkalmas az injekció beadására.

A Betaspan Depo fenntartó adagját a terápiás hatás elérése után úgy választják meg, hogy a beadott adagot megfelelő időközönként fokozatosan csökkentik. A csökkentést addig folytatják, amíg el nem érik a minimális effektív dózist.

Stresszhelyzet bekövetkezése / előfordulásának veszélye esetén (amely nem kapcsolódik betegséghez) szükség lehet a Betaspan Depo adagjának emelésére. Hosszan tartó kezelés után a megvonást fokozatos dóziscsökkentéssel kell végrehajtani. A hosszú távú terápia vagy nagy dózisban történő alkalmazás végén a beteg állapotát legalább egy évig ellenőrizni kell.

Mellékhatások

A Betaspan Depo terápia során a nemkívánatos események súlyossága és kialakulásának gyakorisága, csakúgy, mint más GCS alkalmazása esetén, a gyógyszer adagjától és időtartamától függ. Ezek a rendellenességek általában visszafordíthatók, és csökkenthetők vagy megszüntethetők az adag csökkentésével.

Lehetséges mellékhatások:

• endokrin rendszer: másodlagos mellékvese-elégtelenség (különösen betegség, műtét, trauma során bekövetkező stressz idején), csökkent glükóz tolerancia, Itsenko-Cushing-szindróma, látens diabetes mellitus vagy szteroid diabetes mellitus megnyilvánulása, fokozott orális hipoglikémiás gyógyszerek vagy inzulin iránti igény, késés gyermekek növekedése és szexuális fejlődése, károsodott intrauterin fejlődés, hipertrichózis, hirsutizmus, az agyalapi mirigy működésének gátlása, a fej szőrének elvékonyodása;
• immunrendszer: angioödéma, anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk;
• psziché: hangulatváltozások, eufória, személyiségzavarok, depresszió (esetleg súlyos pszichotikus reakciókkal kombinálva), álmatlanság, fokozott ingerlékenység;
• táplálkozás és anyagcsere: fokozott kalcium- és káliumkiválasztás, hipernatrémia, hipokalémiás alkalózis, visszatartás a folyadékszövetekben, negatív nitrogénegyensúly (fehérjekatabolizmussal jár), lipomatózis (beleértve az epidurális és mediastinalis lipomatózist, ami neurológiai szövődményekhez vezethet), fokozott étvágy, súlygyarapodás, hipertrigliceridémia, hiperkoleszterinémia;
• látásszerv: exophthalmos, megnövekedett intraokuláris nyomás, hátsó subcapsularis szürkehályog, glaukóma, a szaruhártya fekélyeinek súlyosbodó tünetei, kemózis, a szaruhártya perforációja meglévő keratitisszel (különösen herpetikus), mydriasis, ptosis; ritka esetekben - vakság (a Betaspan Depo fejben és arcban történő beadása esetén);
• idegrendszer: ideggyulladás, görcsök, fejfájás, neuropátia, fokozott koponyaűri nyomás a látóideg fej ödémájával (gyakrabban a terápia befejezése után), szédülés, paresztézia; intrathecalis beadással - érzékszervi zavarok, agyhártyagyulladás, arachnoiditis, bénulás / paresis;
• emésztőrendszer: hepatomegalia, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (esetleges későbbi perforáció és vérzés), puffadás, akut hasnyálmirigy-gyulladás, hányinger, csuklás, a májenzimek fokozott aktivitása (általában reverzibilis);
• erek: vasculitis, a vérnyomás csökkenése / emelkedése, thromboemboliás szövődmények;
• szív: krónikus szívelégtelenség (hajlam jelenlétében), kardiomiopátia, tüdőödéma, szívritmuszavarok, bradycardia, ájulás, tachycardia, myocardialis ruptúra olyan betegeknél, akiknél nemrégiben miokardiális infarktus, dilatált hypertrophiás myopathia volt koraszülötteknél;
• nemi szervek és emlőmirigy: a menstruációs ciklus megsértése, a spermiumok számának és mobilitásának csökkenése / növekedése;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: szteroid miopátia, izomgyengeség, a gerinc kompressziós törése, izomtömeg-csökkenés, csontritkulás, súlyos pszeudoparalitikus myasthenia gravis súlyosbodott myasthenikus tünetei, tubulusos csontok patológiás törései, a felkar és a combcsont fejének aszeptikus nekrózisa, megrepedt ízületi műtét ízületi instabilitás (ismételt intraartikuláris injekciókkal);
• a bőr és a bőr alatti szövetek: fokozott izzadás, elvékonyodás és a bőr atrófiája, károsodott sebgyógyulás, ecchymosis, dermatitis, striae, szteroid pattanások, petechiák, candidiasisra és pyoderma iránti hajlam, csökkenő reakció a bőrtesztek során, bőrkiütés, rosacea, allergiás dermatitis, telangiectasia, erythema;
• rendellenességek az injekció beadásának helyén és általános rendellenességek: bőr- és szubkután atrófia, aszeptikus tályog, hipopigmentáció, hiperpigmentáció, az arc kipirulása injekció (vagy intraartikuláris injekció) után.

Túladagolás

A fő tünetek: a betametazon akut túladagolása nem vezet életveszélyes helyzetekhez. A GCS nagy adagjának több napon át történő beadása nem okoz nemkívánatos következményeket (kivéve a Betaspan Depo nagyon nagy adagjának alkalmazását, a cukorbetegségben szenvedő betegek terápiáját, glaukómát, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásainak súlyosbodását, vagy szívglikozidokkal, közvetett antikoagulánsokkal kombinálva. vagy káliumot választó vizelethajtók).

Terápia: gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát, meg kell őrizni az optimális folyadékbevitelt, és ellenőrizni kell a vizelet és a plazma elektrolitszintjét (különösen a nátrium- és káliumionok arányát). Szükség esetén megfelelő kezelést hajtanak végre.

Különleges utasítások

Vannak információk az idegrendszer súlyos szövődményeinek eseteiről (néha halálig) a GCS intratekális és epidurális beadásával (fluoroszkópos kontrollal vagy anélkül). Ide tartoznak a gerincvelő infarktusa, paraplegia, quadriplegia, stroke és kortikális vakság. Mivel az epidurális alkalmazással a GCS hatékonyságát és biztonságosságát nem állapították meg, ez a beadási módszer nem javasolt a gyógyszerek ezen csoportjára.

Kerülni kell a Betaspan Depot intravaszkuláris lenyelését. A szuszpenziónak az intervertebrális térbe történő bevezetése ellenjavallt, mivel a meszesedés kockázatával kapcsolatos információk hiányoznak.

Az adagolás módját és az adagolási rendet egyedileg határozzák meg. Javasoljuk, hogy a lehető legkisebb adagot használja a lehető legrövidebb idő alatt.

A kezdeti dózist addig módosítják, amíg a kívánt terápiás hatást el nem érik. Ezután a Betaspan Depot adagját fokozatosan csökkentik a minimális hatékony fenntartó adagra. Hosszú kúra lefolytatásakor, vagy ha a kezelésnek nincs hatása, a gyógyszert fokozatos dóziscsökkentéssel kell törölni.

A Betaspan Depot fokozatos törlése csökkenti a másodlagos mellékvese-elégtelenség valószínűségét.

Ha stresszes helyzet áll fenn / fenyegeti (ami nem jár betegséggel), szükség lehet a kortikoszteroidok dózisának emelésére; emellett a választott gyógyszerek kortizont és hidrokortizont tartalmazó gyógyszerek.

A kezelés befejezése után néhány hónapig másodlagos mellékvesekéreg-elégtelenség alakulhat ki (a GCS túl gyors megvonása miatt). Ebben az időszakban, ha stresszes helyzet áll fenn / fenyeget, a Betaspan Depo alkalmazását egy mineralokortikoszteroid gyógyszer (egyidejűleg az mineralokortikoszteroidok szekréciójának lehetséges megsértésével járó) egyidejű alkalmazásával kell folytatni.

Ha a Betaspan Depot lágy szövetekbe injektálják, intraartikulárisan és az elváltozásba, ez kifejezett lokális hatáshoz és egyúttal szisztémás hatáshoz vezethet.

A kortikoszteroidok parenterális alkalmazásakor figyelembe kell venni az anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázatát, ezért a Betaspan Depo alkalmazása előtt óvintézkedéseket kell tenni, különösen akkor, ha a betegnek kórtörténetében allergiás reakciók vannak a gyógyszerekkel szemben.

A Betaspan Depot egyik aktív komponensének, a betametazon-nátrium-foszfátnak a szisztémás keringésbe való gyors behatolása jellemzi, ezért figyelembe kell venni annak lehetséges szisztémás hatását.

Hipotireózisban vagy májcirrózisban szenvedő betegeknél a Betaspan Depot hatása fokozódik.

A terápia hátterében mentális rendellenességek fordulhatnak elő (ez különösen érvényes az érzelmi labilitás vagy a pszichózisra hajlamos betegek esetében).

Diabetes mellitus esetén a Betaspan Depo alkalmazásának ideje alatt a hipoglikémiás terápia korrekciójára lehet szükség.

A kortikoszteroidokat kapó betegeket nem szabad himlő ellen beoltani. Nem ajánlott más immunizálást végezni (különösen nagy dózisban), mivel fennáll a lehetősége neurológiai szövődményeknek és alacsony immunválasznak (nincs antitest képződés).

A Betaspan Depo immunszuppresszív dózisokban történő alkalmazásának ideje alatt a betegeknek kerülniük kell a kanyaró és bárányhimlővel való érintkezést (ez a figyelmeztetés különösen fontos, ha gyermekgyógyászatban alkalmazzák).

A bőrvizsgálatok elvégzése során figyelembe kell venni a reakció elnyomásának lehetőségét.

A Betaspan Depot elfedheti a fertőző betegségek jeleit, valamint csökkentheti a szervezet ellenállását a fertőzésekkel szemben.

A GCS immunszuppresszív hatása elősegítheti a látens fertőzések aktiválódását vagy az interakciós fertőzések súlyosbodását, ideértve a Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba vagy Nocardia által okozott fertőzéseket is.

Ha a Betaspan Depo-t megerősített / feltételezett Strongyloides fertőzésben (bélpattanásban) szenvedő betegeknél alkalmazzák, különös gonddal kell eljárni, mivel a GCS által kiváltott immunszuppresszió Strongyloides hiperfertőzést okozhat, és fertőzés terjedéséhez vezethet (a lárvák vándorlása miatt, amely súlyos enterotisz esetén gyakran enterocolitis kíséretében). és gram-negatív mikroorganizmusokkal járó szeptikémia), halál lehetséges.

A Betaspan Depo súlyosbíthatja a látens amoebiasis kialakulását, ezért minden megmagyarázhatatlan hasmenésben szenvedő vagy trópusi éghajlatú országokból érkező betegek állapotát ellenőrizni kell. A GCS terápia megkezdése előtt az amebiasis kizárása érdekében vizsgálatot kell végezni. A gyógyszer beadásakor gondosan be kell tartani az antiszepszis és az aszepszis szabályait.

A magas fertőzésveszély hátterében (hemodialízisben vagy műfogsorban szenvedő betegeknél) a Betaspan Depo alkalmazása elővigyázatosságot igényel.

Aktív tuberkulózis esetén a terápia csak fulmináns vagy disszeminált tuberkulózissal hajtható végre megfelelő tuberkulózisellenes terápiával egyidejűleg. A Betaspan Depo dózisának megválasztása látens tuberkulózis esetén vagy a tuberkulin teszt fordulója alatt nagyon körültekintő legyen (a tuberkulózis reaktivációjának veszélye miatt), hosszan tartó alkalmazás esetén pedig tuberkulózis elleni kemoprofilaxis szükséges.

A rifampicin profilaktikus célú alkalmazásakor figyelembe kell venni a betametazon máj clearance-jének felgyorsulását (miközben a betametazon adagja módosítható).

Ha folyadék van az ízületi üregben, akkor ki kell zárni a szeptikus folyamatot. Az olyan tünetek, mint a duzzanat, a fájdalom észrevehető növekedése, az ízületek mobilitásának további korlátozása és a környező szövetek hőmérsékletének emelkedése szeptikus ízületi gyulladásra utalhatnak. A szívott ízületi folyadék tanulmányozása ajánlott. Ha a diagnózis beigazolódik, megfelelő antibiotikus kezelést kell előírni. Szeptikus ízületi gyulladás esetén a Betaspan Depo ellenjavallt.

Osteoartritisz esetén a gyógyszer ismételt injekciói az ízületbe növelhetik az ízületek pusztulásának kockázatát. A glükokortikoszteroidok injekciója az ínszövetbe az ín fokozatos szakadásához vezet. A sikeres intraartikuláris terápia befejezése után a betegnek javasoljuk, hogy kerülje az ízületek túlterhelését.

A Betaspan Depo hosszú távú alkalmazása hátsó subcapsularis szürkehályoghoz vezethet (különösen gyermekeknél), glaukómához (esetleg a látóideg károsodásával kombinálva), és hozzájárulhat a vírusos vagy gombás etiológiájú másodlagos okuláris fertőzés előfordulásához. A szemészeti vizsgálatokat rendszeresen el kell végezni, különösen akkor, ha a gyógyszert több mint 6 hétig használják.

Különös figyelmet kell fordítani a GCS szisztémás alkalmazásának lehetőségének mérlegelésére olyan betegeknél, akiknél a szem aktív herpeszes elváltozásai vannak (a herpes simplex vírus által okozott keratitis).

A Betaspan Depo közepes és nagy dózisban történő alkalmazása növelheti a vérnyomást, a folyadék- és nátrium-visszatartást, valamint fokozhatja a kálium kiválasztódását a szervezetből (ezek a rendellenességek kevésbé valószínűek a szintetikus kortikoszteroidok esetében, kivéve, ha ezeket a gyógyszereket nagy adagokban alkalmazzák). A Betaspan Depo nagy dózisainak hosszan tartó alkalmazása esetén a hipokalémia és az aritmia kockázatát fontolóra kell venni, hogy korlátozott sótartalmú és káliumtartalmú gyógyszereket tartalmazó étrendre van szükség. A GCS alkalmazásának hátterében a kalcium kiválasztása növekszik.

Szívglikozidokkal vagy olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek befolyásolják a plazma elektrolit-összetételét, ellenőrizni kell a víz-elektrolit egyensúlyt.

Hipoprotrombinémia esetén a Betaspan Depo-t óvatosan kell alkalmazni acetilszalicilsavval kombinálva.

Kortikoszteroidokat kapó betegeknél a bél / gyomor falainak perforációja vagy a peritoneális irritáció jelei által okozott fájdalomcsillapítás minimális vagy hiányozhat.

Vannak bizonyítékok Kaposi-szarkóma eseteiről kortikoszteroidokat kapó betegeknél; a terápia lemondása a betegség remissziójához vezethet.

A Betaspan Depot használata során lehetőség van a spermiumok számának és mobilitásának megváltoztatására.

Hosszan tartó glükokortikoszteroid-terápia esetén célszerű megfontolni annak lehetőségét, hogy a beteg a GCS parenterális beadásáról orális alkalmazásra kerüljön, figyelembe véve az előnyök és a kockázatok arányának értékelését.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Betaspan Depo használatakor körültekintően kell eljárni vezetés közben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhes nőkön a betametazon hatékonyságáról / biztonságosságáról nem végeztek kontrollált vizsgálatokat. A Betaspan Depo alkalmazása, különösen az első trimeszterben, csak olyan esetekben javallt, amikor a várható terápiás hatás magasabb, mint a lehetséges kár. A terhesség második felében (különösen preeclampsia esetén) gondosan figyelemmel kell kísérni a gestosisos betegek állapotát.

Az állatokon végzett vizsgálatok során a GCS terhesség alatti alkalmazásának hátterében rendellenességeket és a magzat fejlődésének megsértését (késését) rögzítették.

Terhesség alatt a GCS ismételt vagy hosszan tartó alkalmazása növelheti az intrauterin növekedés visszamaradásának kockázatát. Gastroesophagealis reflux és myocardialis hypertrophia eseteiről számoltak be olyan újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt betametazont használt. Az ilyen gyermekek állapotának szigorú orvosi ellenőrzését kell bevezetni a mellékvesék elégtelenségének időben történő felismerése érdekében.

A betametazon átjut az anyatejbe. Tekintettel a terápia fontosságára az anya számára és a gyermekek esetleges káros eseményeinek valószínűségére, a szoptatás megszakítását javasoljuk.

Gyermekkori használat

• legfeljebb 3 év: a Betaspan Depot kinevezése ellenjavallt (a benzil-alkohol jelenléte miatt a készítményben);
• 3 és 18 év között: a terápia ideje alatt, különösen hosszú távon, gondosan ellenőrizni kell a gyermekgyógyászati betegek állapotát a növekedési retardáció és a másodlagos mellékvese kéreg-elégtelenségének azonosítása érdekében.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos krónikus veseelégtelenségben és nephrourolithiasisban a terápiát orvosi felügyelet mellett végzik.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos krónikus májelégtelenség és májcirrhosis esetén a terápiát orvosi felügyelet mellett végzik.

Alkalmazása időseknél

Idős korban, különösen posztmenopauzás nőknél, a Betaspan Depot-t óvatosan alkalmazzák.

Alkalmazás a sportolók számára

A WADA (World Antidoping Agency) ellenőrzése alatt álló versenyeken részt vevő betegeknek a Betaspan Depo kezelés megkezdése előtt meg kell ismerkedniük a WADA szabályaival, mivel a gyógyszer használata befolyásolhatja a doppingellenőrzés eredményeit.

Gyógyszerkölcsönhatások

• primidon, fenobarbitál, karbamazepin, rifampicin, efedrin, fenitoin: együttes alkalmazással a GCS metabolizmusa felgyorsítható terápiás aktivitásuk egyidejű csökkenésével;
• kálium-kiválasztó diuretikumok: a hypokalemia kockázata nő;
• amfotericin B: A GCS fokozza a kálium kiválasztását;
• szívglikozidok: a kombinált terápia hátterében megnő a digitalis mérgezés vagy az aritmia (hipokalémiához társuló) kialakulásának valószínűsége;
• közvetett antikoagulánsok: változások léphetnek fel a vér koagulálhatóságában, amelynek során módosítani kell az antikoagulánsok adagját;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők, szalicilátok, etanol és etanolt tartalmazó gyógyszerek: a GCS-szel történő egyidejű alkalmazás megnövelheti a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásainak intenzitását vagy gyakoriságát, a gyomor-bél vérzésének valószínűségét;
• szalicilátok: a kombinált terápia plazmakoncentrációjuk csökkenéséhez vezethet;
• szomatropin: felszívódási sebessége lelassulhat (kerülni kell a betametazon napi adagjának 0,3-0,45 mg / testfelület m ² felett történő bevezetését);
• aminoglutetimid: egyidejű alkalmazás csökkenti a kortikoszteroidok által kiváltott mellékvese szuppressziót;
• ketokonazol, itrakonazol: együttes alkalmazás a GCS szisztémás mellékhatásainak növekedéséhez vezethet;
• ösztrogének, ideértve az ösztrogént tartalmazó orális fogamzásgátló gyógyszereket is: a májban csökkenhet a GCS metabolizmusa, ami fokozza azok hatását;
• kolinészteráz inhibitorok: kombinált alkalmazás esetén csökken a GCS hatása, ami myasthenia gravisban szenvedő betegeknél súlyos gyengeség kialakulását okozhatja; tanácsos legalább egy nappal a Betaspan Depo használatának megkezdése előtt törölni a kolinészteráz inhibitorokat;
• angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok: a kombinált terápia a vérkép megváltozásához vezet;
• izoniazid: plazmakoncentrációja csökken a vérben; a kombinált terápia hátterében a beteg állapotát gondosan ellenőrizni kell;
• ciklosporin: koncentrációja növekszik, ami fokozza a Betaspan Depot hatását; nagy a valószínűsége a rohamoknak;
• a makrolid csoport antibiotikumai: kombinált alkalmazás a GCS kiválasztódásának jelentős csökkenéséhez vezethet;
• kolesztiramin: fokozódhat a GCS kiválasztódása;
• izomlazítók: a GCS okozta hypokalemia hátterében az izomelzáródás időtartamának és súlyosságának növekedése lehetséges;
• atropin vagy más antikolinerg szerek: az intraokuláris nyomás további növekedhet;
• a kinolin csoport maláriaellenes szerei (hidroxi-klorokin, klorokin, meflokin): együtt alkalmazva megnő a nemkívánatos rendellenességek, például a miopátia és a kardiomiopátia valószínűsége;
• praziquantel: fennáll annak a veszélye, hogy csökken a koncentrációja a vérben;
• protireline: valószínűleg a protyreline által stimulált pajzsmirigy-stimuláló hormon felszabadulásának csökkenése.

A Betaspan Depo alkalmazásának időtartama alatt, amikor nitrogén-kék tetrazol tesztet végeznek bakteriális fertőzés kimutatására, hamis negatív eredményt lehet elérni.

Analógok

A Betaspan Depot analógjai: Flosteron, Diprospan, Celeston.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Betaspan Depot-ról

A Betaspan Depot-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. A gyógyszert különféle indikációkra használják, miközben általában a terápiás hatás gyors fejlődését jelzik.

A Betaspan Depot ára a gyógyszertárakban

A Betaspan Depot (5 ampulla 1 ml) hozzávetőleges ára 492 rubel.

Betaspan Depot: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Betaspan Depo szuszpenziós injekció 7mg / ml 1ml 1 ampulla 227 r megvesz

Betaspan Depot 7 mg / ml szuszpenziós injekció 1 ml 5 db. 231 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!