Veldeksal - Utasítások Az Injekciók Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Veldeksal

Veldeksal: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Veldexal

ATX kód: M01AE17

Hatóanyag: dexketoprofen (Dexketoprofen)

Gyártó: OOO Velpharm (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.04.07

Az árak a gyógyszertárakban: 187 rubeltől.

megvesz

A Veldexal egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amelynek gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatása van.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert oldat formájában állítják elő intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) alkalmazásra: tiszta, színtelen folyadék, jellegzetes alkoholszaggal [2 ml sötét üveg ampullákban (bevágással és ponttal vagy törőgyűrűvel), 5 ampulla buborékfóliában, kartondobozban, a Veldexal használatára vonatkozó utasítások, 1 vagy 2 csomag ampulla hegesítővel vagy anélkül.

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: dexketoprofen-trometamol - 39,6 mg, ami egyenértékű 25 mg dexketoprofennel;
• segédkomponensek: 95% etil-alkohol (etanol), 1 M nátrium-hidroxid-oldat, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Veldeksal - NSAID-ok, fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatásúak. Hatóanyaga, a dexketoprofen-trometamol propionsav-származék. A Veldexal hatásmechanizmusa a dexketoprofen azon tulajdonságának köszönhető, hogy gátolja a prosztaglandinok szintézisét a ciklooxigenáz-1 és a ciklooxigenáz-2 szintjén.

50 mg-os parenterális adagolás után a fájdalomcsillapító hatás 0,5 óra alatt jelentkezik és 4-8 órán át tart.

A dexketoprofen alkalmazása opioid fájdalomcsillapítókkal kombinált terápiában jelentősen (akár 30–45%) csökkenti az opioidok iránti igényt.

Farmakokinetika

I / m beadás után a dexketoprofen maximális koncentrációja (C _max) a vérszérumban átlagosan 1/3 óra alatt érhető el. Egyetlen 25-50 mg-os dózis után a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) arányos az i / m dózissal és a bevezetőben / benne.

Nincs Veldeksal kumuláció.

Plazmafehérje-kötés - 99%.

Az eloszlási térfogat (V _d) átlagosan 0,25 l / kg, a felezési idő körülbelül 1/3 óra.

Főleg glükuronsavval történő konjugációval metabolizálódik.

A felezési idő (T _1/2) 1–2,7 óra. A kiválasztás főként a vesén keresztül történik metabolitok formájában.

Idős betegeknél a T _1/2 időtartama egyszeri és ismételt intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás után átlagosan 48% -kal nő, a Veldexal teljes clearance-e csökken.

Felhasználási javallatok

A Veldexal alkalmazása tüneti terápiára javallt a fájdalom és a gyulladás csökkentése érdekében a következő betegségek és állapotok esetén:

• különféle eredetű fájdalmak, ideértve a műtét utáni fájdalmat, poszttraumás és fogfájást, csontáttétek fájdalmát, vese kólika, radiculitis, neuralgia, isiász, algodismenorrhoea - a fájdalom enyhítésére;
• az izom-csontrendszer akut és krónikus gyulladásos, gyulladásos-degeneratív és metabolikus betegségei, beleértve az osteoarthritist, a reumatoid artritiszt, a spondyloarthritist (ankylopoeticus spondylitis, reaktív arthritis, psoriaticus arthritis).

A Veldeksal nem befolyásolja a betegség progresszióját.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a bronchiális asztma, az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisa, valamint az NSAID-k és az acetilszalicilsav intoleranciájának teljes vagy hiányos kombinációja (beleértve a kórtörténetet is);
• súlyos májműködési zavar (10-15 pont a Child-Pugh skálán);
• a gyulladásos bélbetegségek (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás) súlyosbodásának időszaka;
• a gyomor-bél traktus és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai;
• kórtörténet gyomor-bélvérzés, egyéb aktív vérzés (beleértve a gyanított koponyaűri vérzést);
• egyidejű antikoaguláns terápia;
• megerősített hiperkalémia;
• súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc;
• progresszív vesebetegség;
• koszorúér bypass ojtás utáni időszak;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• véralvadási rendellenességek (beleértve a hemofíliát is);
• a terhesség és a szoptatás időszaka;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység más NSAID-okkal vagy a Veldexal összetevőivel szemben.

Az oldat neuraxiális (intrathecalis, epidurális, intrathecalis) beadása ellenjavallt!

Óvatosan Veldexal injekciókat kell előírni májporfíria, a kórtörténet májbetegsége, Crohn-betegség, gyomorfekély és nyombélfekély, fekélyes vastagbélgyulladás, alkoholizmus, krónikus szívelégtelenség I - II funkcionális osztálya szerint NYHA (New York Heart Association), iszkémiás betegségek esetén szívbetegség, perifériás artériás betegségek, artériás magas vérnyomás, agyi érrendszeri patológiák, krónikus veseelégtelenség (CC 30-60 ml / perc), diszlipidémia vagy hiperlipidémia, diabetes mellitus, bronchiális asztma, Helicobacter pylori fertőzés, hematopoietikus rendellenességek, szisztémás kötőszöveti betegségek (beleértve a szisztémás vöröset) lupus), dohányzás, tuberkulózis, súlyos csontritkulás, súlyos szomatikus betegségek, allergiás kórtörténet,a keringő vér térfogatának klinikailag jelentős csökkenése (beleértve a műtét utáni állapotot is); 65 évesnél idősebbek (beleértve a diuretikumokat szedő, legyengült vagy alacsony testtömeg-indexű betegeket is); prednizolonnal és más glükokortikoszteroidokkal (GCS), vérlemezke-gátlókkal (beleértve a klopidogrelt, acetilszalicilsavat), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (köztük fluoxetin, paroxetin, citalopram, szertralin) egyidejű kezeléssel, hosszú távú NSAID-terápiával.acetilszalicilsav), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (beleértve a fluoxetint, paroxetint, citalopramot, szertralint), hosszú távú NSAID-terápiával.acetilszalicilsav), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (beleértve a fluoxetint, paroxetint, citalopramot, szertralint), hosszú távú NSAID-terápiával.

Veldeksal, használati utasítás: módszer és adagolás

A Veldexal kész oldatát intravénásán (lassan, legalább 15 másodpercig) vagy cseppenként (1 / 6-1 / 2 órán át tartó intravénás infúzióval), valamint intramuszkulárisan (lassan, mélyen) injektálják.

Az intravénás infúzióhoz való oldatot aszeptikus körülmények között állítják elő, megvédve a napfénytől. Egy ampulla (2 ml) tartalmát összekeverjük 30-100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, glükóz-oldattal vagy Ringer-oldattal. A kapott oldatnak színtelennek és átlátszó szerkezetűnek kell lennie.

Ajánlott adagolás: 50 mg naponta 2-3 alkalommal, rendszeres időközönként. A tanfolyam időtartama legfeljebb 2 nap, a gyógyszert csak az akut fájdalom-szindróma időszakában jelzik. A maximális napi adag 150 mg.

Szükség esetén a Veldexal újbóli bevezetése megengedett, 6 órás intervallum betartásával.

Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar esetén (5–9 pont a Child-Pugh skálán) a maximális napi adag 50 mg, a kezelést a májfunkciós mutatók körültekintő figyelemmel kísérésével kell kísérni.

Károsodott vesefunkció esetén a CC 30–60 ml / perc, a Veldexal napi adagja nem haladhatja meg az 50 mg-ot.

Normális máj- és veseműködésű idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

• a központi idegrendszerből: ritkán (≥ 0,1% és <1%) - álmatlanság, álmosság, fejfájás, szédülés; ritkán (≥ 0,01% és <0,1%) - paresztézia;
• a vérképző szervek részéről: ritkán - vérszegénység; rendkívül ritka (<0,01%) - thrombocytopenia, neutropenia;
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - a bőr hiperémia, hőérzet, artériás hipotenzió; ritkán - perifériás ödéma, artériás magas vérnyomás, tachycardia, extrasystole, felszínes thrombophlebitis;
• a vizeletrendszerből: ritkán - vese kólika, polyuria; rendkívül ritka - nephroticus szindróma vagy nephritis;
• az anyagcsere oldaláról: ritkán - hipertrigliceridémia, hiperglikémia, hipoglikémia;
• a mozgásszervi rendszer részéről: ritkán - izomgörcs, az ízületek nehéz mozgása;
• az emésztőrendszerből: gyakran (≥ 1% és <10%) - hányinger, hányás; ritkán - szájszárazság, dyspepsia, hasi fájdalom, hematemesis, hasmenés vagy székrekedés; ritkán - étvágytalanság, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (beleértve a vérzést és a perforációt), sárgaság, a májenzimek fokozott aktivitása; rendkívül ritka - a hasnyálmirigy és / vagy a máj károsodása;
• a légzőrendszerből: ritkán - bradypnea; rendkívül ritka - nehézlégzés, hörgőgörcs;
• érzékekből: ritkán - homályos látás; ritkán - fülzúgás;
• a reproduktív rendszerből: ritkán - menstruációs rendellenességek, a prosztata mirigyének működési zavarai;
• dermatológiai reakciók: ritkán - izzadás, dermatitis, kiütés; ritkán - csalánkiütés, pattanások; rendkívül ritka - fényérzékenység, allergiás dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma, angioödéma;
• laboratóriumi paraméterek: ritkán - proteinuria, ketonuria;
• helyi reakciók: gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén; ritkán - gyulladásos reakció, vérzések és / vagy haematoma az injekció beadásának helyén;
• mások: ritkán - fáradtságérzés, hidegrázás; ritkán - láz, hátfájás, ájulás, agranulocytosis, csontvelő hypoplasia; rendkívül ritka - arcödéma, anafilaxiás sokk; meghatározatlan gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján nincs lehetőség a mellékhatások előfordulási gyakoriságának megállapítására) - aszeptikus agyhártyagyulladás (elsősorban szisztémás lupus erythematosus vagy kevert kötőszöveti betegségek esetén), purpura, aplastikus vagy hemolitikus vérszegénység.

Túladagolás

Tünetek: álmosság, dezorientáció, hasi fájdalom, hányinger, hányás, szédülés, fejfájás, étvágytalanság.

Kezelés: tüneti terápia kijelölése. Súlyos esetekben a hemodialízis alkalmazása javallt.

Különleges utasítások

Ha gyomor-bélrendszeri vérzés lép fel, a dexketoprofen alkalmazását azonnal le kell állítani.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Veldexal alkalmazásának hátterében nőhet a kreatinin és a nitrogén koncentrációja a vérplazmában, az interstitialis nephritis, glomerulonephritis, nephroticus szindróma, papilláris nekrózis vagy akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata. Ezenkívül egyes májfunkciós tesztek átmeneti növekedésének valószínűsége, az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) aktivitásának jelentős növekedése a vérszérumban nő. Ezért a kezelés ideje alatt a máj és a vese működésének gondos ellenőrzése szükséges, különösen idős betegeknél. Ha a megfelelő mutatók jelentősen megemelkednek, a dexketoprofent törölni kell.

Mivel a Veldeksal elfedheti a fertőző betegségek tüneteit, a kezelés során gondos orvosi felügyeletre van szükség. Ha a beteg állapota rosszabbodik vagy bakteriális fertőzés jelei jelentkeznek, megfelelő vizsgálatokat kell végezni.

A Veldeksal fokozott óvatossággal ajánlott károsodott vese-, máj- vagy szívműködésben szenvedő betegeknél, vagy olyan állapot esetén, amely folyadékretenciót okozhat a szervezetben. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az NSAID-k alkalmazása ebben a betegcsoportban hozzájárulhat az állapot súlyosbodásához és a testben a folyadékretencióhoz.

Hypovolemiára hajlamos betegeknél a dexketoprofen növeli a nephrotoxicitás kockázatát.

Egy ampulla Veldexal 200 mg etanolt tartalmaz.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Veldeksal-kezelés ideje alatt körültekintően kell eljárni járművek vezetése és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelemmel és a pszichomotoros reakciók gyorsaságával járnak, mivel a gyógyszer szédülést és / vagy álmosságot okozhat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Veldexal alkalmazása ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Gyermekkori használat

A Veldexal injekciók 18 éven aluli gyermekek számára történő kijelölése ellenjavallt, mivel nincs információ az NSAID biztonságosságáról és hatékonyságáról gyermekgyógyászati betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

A Veldexal alkalmazása ellenjavallt súlyos vesekárosodás (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) vagy progresszív vesebetegség esetén.

A gyógyszert óvatosan kell előírni krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC 30-60 ml / perc).

Károsodott vesefunkció esetén a Veldexal maximális napi adagja 30-60 ml / perc CC esetén 50 mg.

A májműködés megsértése esetén

A Veldexal alkalmazása ellenjavallt súlyos májműködési zavarok esetén (10-15 pont a Child-Pugh skálán).

A gyógyszert körültekintően kell előírni olyan betegek számára, akiknek kórtörténetében májbetegség vagy májporfíria szerepel.

Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek kezelésében (5–9 pont a Child-Pugh skálán) a májfunkció gondos ellenőrzését kell kísérni. A Veldexal maximális napi adagja ebben a betegcsoportban nem haladhatja meg az 50 mg-ot.

Alkalmazása időseknél

Amikor a Veldexal-t időseknek írják fel, körültekintően kell eljárni, mivel ennek a betegcsoportnak nagyobb a valószínűsége az életkorral összefüggő vese-, máj- vagy szív- és érrendszeri rendellenességeknek, valamint emésztőrendszeri vérzésnek vagy bélperforációnak.

A máj- és veseműködés normális állapotában az időskorú betegek dózisának módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

• egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve a szalicilátok nagy (napi több mint 3 g-nál nagyobb) adagját), orális antikoagulánsok, heparin (a megelőző adagokat meghaladó dózisokban), tiklopidin, GCS: az összes felsorolt szerrel történő kombináció nem kívánatos az emésztőrendszer nyálkahártyájának károsodásának fokozott kockázata miatt, fekélyek és gyomor-bél vérzés előfordulása;
• lítiumkészítmények: ha a Veldeksal-szal egyidejűleg szedik, a lítium koncentrációja a vérplazmában megnő, a vese kiválasztásának csökkenése miatt, akár toxikus szintig. Javasoljuk, hogy kerülje a lítium és az NSAID-ok kombinációját. Ha ez nem lehetséges, akkor gondoskodni kell a páciens vérében a lítium szintjének gondos ellenőrzéséről mind a dózis felírása, módosítása, mind a dexketoprofen törlése során;
• metotrexát: a metotrexáttal kombinált, legalább 15 mg-os dózis 7 naponta növeli annak toxicitását, ezért ilyen kombinációkat nem szabad alkalmazni. 7 naponta 15 mg-nál kisebb dózisban metotrexáttal történő kombináció megengedett, de a metotrexát fokozott hematológiai toxicitása miatt a kezelést a vérkép és a vesefunkció monitorozásával kell kísérni, különösen időseknél;
• hidantoinszármazékok, szulfonamidok: figyelembe kell venni ezen szerek mindegyikének toxikus hatásainak súlyosságának esetleges növekedését;
• diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok: dexketoprofennel kombinálva a diuretikumok és más antihipertenzív gyógyszerek hatása gyengül; felírása előtt a vesefunkció vizsgálata szükséges, a kezelés időtartama alatt a beteg megfelelő hidratálásának betartása. A diuretikumok növelik a nephrotoxicitás kockázatát;
• pentoxifillin: a vérzés valószínűsége nő; a vérzési idő vagy a véralvadási idő klinikai monitorozása szükséges;
• zidovudin: a zidovudinnal történő egyidejű kezelés hátterében a Veldexal hosszú távú alkalmazása súlyos vérszegénység kialakulásához vezethet, ezért 7-14 napos kombinált kezelés után meg kell számolni a vérsejteket és a retikulocitákat;
• orális hipoglikémiás gyógyszerek: fokozhatják hipoglikémiás hatásukat;
• alacsony molekulatömegű heparinok: növeli a vérzés kockázatát;
• béta-blokkolók: csökkenthetik vérnyomáscsökkentő hatásukat;
• ciklosporin, takrolimusz: ezek a szerek fokozhatják a nefrotoxicitást, ezért, ha szükséges ezt a kombinációt alkalmazni, ajánlott a veseműködés monitorozása;
• trombolitikumok: az egyidejű trombolitikus terápia növeli a vérzés kockázatát;
• probenecid: a probeneciddel történő kombináció növelheti a dexketoprofen szintjét a vérplazmában, ami utóbbi dózisának módosítását igényli;
• szívglikozidok: a vérplazmában a koncentráció szintjük növekedésének kockázata nő;
• mifepriston: klinikailag jelentős hatékonyságcsökkenés lehetséges, ezért a Veldexal legkorábban a mifepriston bevitelének befejezése után 8-12 nappal írható fel;
• kinolon antibiotikumok: a dexketoprofen és a nagy mennyiségű kinolon kombinációja növeli a rohamok kockázatát.

A dexketoprofen gyógyászatilag nem kompatibilis dopamin, pentazocin, prometazin, petidin vagy hidroxi-zin oldatával, ezért ellenjavallt keverni őket ugyanabban a fecskendőben.

A Veldexal és pentazocin vagy prometazin kombinációja intravénás csepegtető oldatban nem megengedett.

A Veldexal keverhető heparin, morfin, lidokain, teofillin oldatával.

A hígított dexketoprofen kompatibilis az olyan gyógyszerek injekciós oldataival, mint a dopamin, heparin, hidroxi-zin, lidokain, teofillin, morfin és petidin.

Analógok

A Veldexal analógjai: Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Veldeksal vélemények

A Veldeksal-ról szóló vélemények rendkívül ritkák, de pozitívak. A gyógyszert hatékonynak, jobbnak ítélik meg, mint a hasonló hatásspektrumú gyógyszerek.

A Veldeksal nem kapott negatív értékelést a betegektől.

A Veldeksal ára a gyógyszertárakban

Az 5 ampullát tartalmazó csomag Veldeksal ára 221 rubel között mozoghat.

Veldeksal: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Veldeksal oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra 25 mg / ml 2ml 5 db 187 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!