Etoxiszklerol
Ethoxysclerol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Aethoxysklerol
ATX kód: C05BB02
Hatóanyag: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)
Producer: Kreussler Pharma (Németország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.07.13
Az árak a gyógyszertárakban: 897 rubeltől.
megvesz
Az etoxiszklerol a visszér szklerózisát okozó gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az etoxiszclerol intravénás (IV) beadásra alkalmas oldat formájában kapható: tiszta, színtelen vagy enyhén sárgászöld folyadék [2 ml színtelen üvegampullákban, kék (vagy zöld) törésponttal és színes gyűrűkkel (vagy gyűrűvel): piros és kettő kék (vagy kék) - 30 mg / ml koncentrációhoz, piros és sárga (vagy sárga) - 10 mg / ml koncentrációhoz, piros és két fehér (vagy szürke) - 5 mg / ml koncentrációhoz; kartondobozban 5 ampulla].
1 ampulla oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: lauromakrogol 400 - 10 mg, 20 mg vagy 60 mg;
- segédkomponensek: etanol 96%, kálium-hidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az etoxiszklerol egy érzéstelenítő gyógyszer, helyi érzéstelenítő hatással. Terápiás hatása annak köszönhető, hogy a hatóanyag (lauromacrogol 400 vagy polidokanol) képes káros hatással lenni a vaszkuláris endotheliumra és fehérje denaturációt okoz. Az endothelium szükséges mértékű károsodását a gyógyszer bizonyos térfogatának megfelelő koncentrációban történő bevezetésével érjük el. Szoros kötés alkalmazása közvetlenül az oldat beadása után a véna falainak összenyomódását okozza, megakadályozva a túlzott trombusképződést és az eredetileg kialakult parietális trombus újrakanalizációját.
A terápia során kialakuló rostos heg biztosítja a véna megkeményedését.
Az Ethoxysclerol helyi érzéstelenítő hatása lehetővé teszi a scleroterápiát kísérő fájdalom nélkül. Ennek oka az érzékszervi receptorok helyi ingerelhetőségének csökkenése és a szenzoros idegrostokon keresztül történő visszacsatolás megszakadása.
Farmakokinetika
A lauromacrogol 400 plazmafehérjéhez való kötődése 64%.
Az eloszlás térfogata 24,5 liter.
T 1/2 (felezési idő) - körülbelül 4 óra.
A gyógyszer teljes clearance-e 11,7 l / h, epe - 3,14 l / h, vese - 2,43 l / h.
Ismételt adagolás esetén nem kumulálódik.
Az első 12 óra alatt a teljes dózis 89% -a távozik a vérből.
Nincs információ a lauromacrogol 400 (polidokanol) anyatejbe való behatolásáról.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint az Ethoxysclerol a visszeres szérum, az aranyér és a telangiectasias kezelésére javallt.
Ellenjavallatok
- súlyos szisztémás betegségek súlyosbodásának időszaka;
- az egyéni intolerancia az Ethoxysclerol összetevőivel szemben.
Ezenkívül az alsó végtagok és az aranyér lazermakrogol 400 oldattal történő szkleroterápiája ellenjavallt a következő körülmények között:
- immobilizáció állapota;
- az artériák III-IV stádiumának betegségeinek felszámolása Fontaine szerint;
- tromboembóliás betegségek;
- magas a trombózis kockázata, beleértve örökletes trombofíliában szenvedő betegeket vagy a trombózis alábbi kockázati tényezőinek többségét: hormonpótló kezelés, hormonális fogamzásgátlás, dohányzás, elhízás, hosszan tartó immobilizáció.
Az aranyér szkleroterápiájának további ellenjavallata az akut gyulladás az anális területen.
Óvatosan kell eljárni, és az Ethoxysclerol alkalmazását csak az esetleges szövődmények várható kockázatának mértékének és a páciens számára elérhető terápia várható előnyének alapos összehasonlítása után szabad elkezdeni, ha testhőmérséklete a gyógyszer beadásának időpontjában 38 ° C-nál magasabb, az allergia, a bronchiális asztma, a súlyos szomatikus állapotok nyilvánvaló megnyilvánulásaival.
Óvatosan szükséges az alsó végtagok varikózus vénáinak szkleroterápiája a II. Szakasz artériáinak Fontaine (telangiectasia) szerint történő felszámolására szolgáló kozmetikai célú kezelés során, az alsó végtagok ödémájával, amelyek nem reagálnak a kompressziós kezelési módszerekre, gyulladásos folyamat esetén az Ethoxyscler tervezett injekciójának bőrterületén, a neuropátia vagy a mikroangiopathia tünetei mozgáskorlátozott betegeknél (képtelenek 30 percig mozgásban lenni).
Gondos orvosi felügyelet szükséges az aranyér szkleroterápiájához olyan betegeknél, akiknél fennáll a hajlam a trombózisra, a krónikus gyulladásos bélbetegségekre (beleértve a Crohn-kórt is).
Az etoxiszklerol terhesség alatt történő kinevezése csak kivételes esetekben megengedett, amikor az anya várható terápiás hatása meghaladja a magzat kockázatát.
Ha a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazza, a szoptatást a beavatkozást követő két-három napon belül fel kell függeszteni.
Az Ethoxysclerol alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Az etoxiszklerolt nem szabad intraartériálisan beadni!
Az eljárást csak tapasztalt szakember végezheti a venosclerosis terápia területén.
Az oldatot szigorúan intravénásan adják be, beleértve a telangiectasiat is!
Injekcióhoz nagyon vékony tűket, amelyek átmérője megfelel az inzulin tűknek, és egy szabadon mozgó dugattyúval ellátott fecskendőt használnak.
Az injekció beadása során a végtagnak csak vízszintes vagy kissé felemelt (legfeljebb 30–45 °) helyzetben kell lennie.
Szúrja ki a vénás falat tangenciális irányban, és lassan fecskendezze be az Ethoxysclerol-t szigorúan a véna lumenébe. Az injekció beadása után, az injekció beadásának helyét tamponnal megnyomva, nyomjon rá kötést. 0,5 órán belül a betegnek be kell járnia a kórházban.
A visszér klinikai indikációitól és átmérőjétől függően az injekciózott oldat következő koncentrációit alkalmazzák szklerózis esetén:
- 5 mg / ml: telangiectasia, beleértve a központi vénákat is;
- 10 mg / ml: központi véna telangiectasia, kicsi visszér, retikuláris varikózis;
- 30 mg / ml: közepes és nagy visszér, I és II fokú aranyér.
A maximális napi adag nem haladhatja meg a 2 mg lauromacrogol 400 mg-ot a beteg testtömegének 1 kg-jára. A normál gyakorlatban a maximális adagokat nem írják elő.
A sclerosis ajánlott adagjai:
- telangiectasia: 5 mg / ml dózisban - 0,1-0,2 ml oldat injekciónként, a dózis a szklerózisos véna átmérőjétől függ;
- a központi véna telangiectasia: a koncentráció a véna átmérőjétől függ, és 5 mg / ml vagy 10 mg / ml lehet - 0,1-2,2 ml oldat injekciónként;
- retikuláris varikózis, kicsi visszér: 10 mg / ml dózisban - 0,1-3,3 ml oldat injekciónként;
- közepes és nagy visszér: 30 mg / ml dózisban - az eljárást több szakaszban kell végrehajtani. Az első szakaszban egyszerre legfeljebb 0,5-1 ml etoxiszklerolt adhat meg. Figyelembe véve az első injekció eredményét és a szklerózis terület nagyságát, akkor (7-14 nap elteltével) több injekciót is elvégezhet, egyenként legfeljebb 2 ml-es dózisban, de nem haladhatja meg a maximális napi adagot. Ha vérrög képződik, akkor meg kell szüntetni egy bevágással és kinyomással;
- aranyér: 30 mg / ml dózisban - legfeljebb 3 ml oldat egy terápia során. Az etoxiszklerolt szigorúan az egyes aranyérok nyálkahártyája alá vagy koponyán keresztül, 1 ml-t meg nem haladó dózisban injektálják. Férfiaknál különös gonddal kell eljárni a húgycső és a prosztata mirigy közelében elhelyezkedő csomópont szklerózisakor ("11 órakor"). Az ezen a területen injektált oldat térfogata nem haladhatja meg a 0,5 ml-t. Figyelembe kell venni a belső anális záróizom károsodásának veszélyét, és intézkedéseket kell hozni annak meghibásodásának megelőzésére.
A szkleroterápia 7-14 nap múlva megismételhető, a csomópont méretétől (a visszér súlyosságától) és mértékétől függően.
A kezelés eredménye nagyban függ a nyomókötés helyes felhelyezésétől és a viselésének időtartamára vonatkozó ajánlások végrehajtásától. Nyomókötést alkalmazunk a telangiectasias 2-3 napos keményedése után, a kis vénák - 5-7 napig, a közepes és nagy visszér - 21-35 napig. A súlyos visszerek szklerózisa után rugalmas kötések vagy orvosi harisnyák (II-III kompressziós osztály) használatát ajánlatos több hónapig folytatni.
A préselő pólyákat csak egy magas végtagról lehet eltávolítani. Minden (akár rövid távú) felkelés előtt a kötést újra fel kell használni.
A kötés elmozdulásának megakadályozásához ragasztó kompressziós kötéseket kell használni.
Mellékhatások
- a szív- és érrendszer részéről: gyakran - haematoma, neovaszkularizáció; ritkán - phlebitis, felszíni vénák thrombophlebitis; ritkán - vérzés, mélyvénás trombózis, aranyér szkleroterápiájával - intrahemorrhoidális trombózis; nagyon ritkán - szívdobogás, a vérnyomás (BP) csökkenése vagy emelkedése, tüdőembólia, vasculitis, vaszkuláris összeomlás, synocarotid syncope, szívmegállás;
- az immunrendszer oldaláról: nagyon ritkán - generalizált bőrkiütés, angioödéma, bronchiális asztma, anafilaxiás sokk;
- dermatológiai reakciók: gyakran - a bőrterület égése és hiperpigmentációja a scleroterápia, az ecchymosis területén; ritkán - kontaktkiütés, viszketés, allergiás dermatitis, erythema; nagyon ritkán - hipertrichózis az Ethoxysclerol injekció helyén;
- az idegrendszerből: nagyon ritkán - fejfájás, átmeneti cerebrovaszkuláris baleset, szédülés, migrén, eszméletvesztés, helyi paresztézia, dezorientáció;
- a látásszerv részéről: nagyon ritkán - átmeneti látászavarok kettős látás, fénytűrés, a szem előtt "villogó törzsek" formájában, látásromlás;
- a gyomor-bél traktusból: ritkán - gyulladás a perianalis régióban aranyér szkleroterápiájával; nagyon ritkán - hányinger, ízváltozás;
- a légzőrendszer részéről: nagyon ritkán - légszomj, köhögés, kellemetlen érzés a mellkasban;
- a mozgásszervi rendszerből: ritkán - fájdalom a végtagokban;
- a reproduktív rendszerből: nagyon ritkán - merevedési zavar (aranyér szkleroterápiájával);
- helyi reakciók: gyakran - rövid távú fájdalom az injekció beadásának helyén, trombózis az injekció beadásának helyén, helyi intravaricose vérrög formájában; ritkán - ödéma, induráció, nekrózis;
- szisztémás reakciók: nagyon ritkán - véröblítés az arc bőrére, láz, aszténia;
- mások: ritkán - idegkárosodás a gyógyszer beadása területén.
Túladagolás
Tünetek: nekrózis az injekció beadásának helyén és a szomszédos szövetekben, különösen paravasalis injekciók esetén, amelyet nagy térfogatú vagy nagyobb koncentrációjú etoxiszclerol bevezetése okoz.
Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Véletlen intraarteriális injekció esetén a tűt az artériában hagyva (ha már elhagyta az éret, ugyanabba az irányba kell visszahozni), 5-10 ml helyi érzéstelenítőt kell adni epinefrin (adrenalin), 10 000 U (hatásegység) heparin nélkül. Ezután a vattát becsomagolva és jéggel, az iszkémiás végtaggal borítva, vízszintes helyzetbe hozva a beteget sürgősen kórházba kell helyezni az érsebészeti osztályon. Paravénás injekcióval 5-10 ml (a beadott etoxiszclerol koncentrációjától és mennyiségétől függően) sóoldatot és hialuronidázt kombinálva kell beadni a szklerózis területére. A súlyos fájdalom enyhítésére ajánlott érzéstelenítő injekciót használni (epinefrin nélkül).
Különleges utasítások
Ne engedje meg az etoxiszklerol intraarteriális injekcióját, ez súlyos nekrózishoz vezethet. Az érsebészeti szakember időben történő segítségének hiányában annak veszélyes következménye a kényszerű amputáció.
Az Ethoxysclerol arcra történő alkalmazását a klinikai indikációk alapos elemzését követően kell elvégezni, figyelembe véve az irravisszív látásromlás (vakság) kockázatát az artériákban az intravazális injekció során bekövetkező nyomásváltozások hátterében.
A láb és a boka területén lévő erek megkeményedésével megnő a véletlen intraarteriális injekció kockázata, ezért ezeken a területeken csak az oldat legalacsonyabb dózisát, 5 mg / ml koncentrációban ajánlott használni injekcióként.
Az aranyér szkleroterápiája során az Ethoxysclerol helyesen végrehajtott injekciója nem járhat fájdalomérzéssel, ennek oka az érzékeny idegrostok hiánya ezen a területen. Az injekció beadásának helyén az injekció beadása alatt és után kényelmetlenség, égő érzés, fájdalom, nyomásérzet léphet fel, különösen a prosztata mirigy aranyérének szklerózisában szenvedő férfiaknál. Rendszerint ezek a fájdalmak rövid távúak, ritkán több napig is fennállnak.
Disulfirammal történő egyidejű kezelés vagy a beteg alkoholfogyasztásának előzményeiben történő jelzése esetén körültekintően kell eljárni, tekintettel az etoxiszclerol-oldatok 5% -os etanol-tartalmára.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az etoxiszklerol nem befolyásolja hátrányosan a beteg pszichomotoros reakcióit, valamint a járművek és mechanizmusok vezetésének képességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincsenek adatok az etoxiszklerol terhesség alatti teratogén hatásairól és toxicitásáról, ezért terhes nőknek nem adható, kivéve, ha az anya terápiájának várható haszna felülmúlja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.
Ha szükséges a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása, akkor az oldat beadása után 2-3 napig ajánlott abbahagyni a szoptatást.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az etoxiszklerol és az érzéstelenítők, beleértve az általános érzéstelenítést elősegítő gyógyszereket, kombinációja növelheti a szív- és érrendszerre gyakorolt hatásukat, növelve az artériás hipotenzió és a bradycardia kockázatát.
Analógok
Az etoxiszklerol analógok a Decilate, Fibro-Wayne.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől védve tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Ethoxysclerolról
Az Ethoxysclerolról szóló vélemények többnyire pozitívak. Az orvosok rámutatnak a gyógyszer magas hatékonyságára, az oldat beadási eljárásainak viszonylagos fájdalommentességére és a jó toleranciára.
Betegekről beszámoltak a nemkívánatos események kialakulásáról, beleértve a súlyos szövődményeket is. Leggyakrabban a terápiára adott egyéni válasznak tudhatók be.
Az Ethoxysclerol ára a gyógyszertárakban
Az 5 ampullát tartalmazó ampulla 5 mg / ml koncentrációjú oldatához tartozó csomag etoxiszkleroljának ára 1303 rubel, 10 mg / ml - 1319 rubel, 30 mg / ml - 2127 rubel lehet.
Ethoxysclerol: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Ethoxysclerol 10 mg / ml oldatos injekció 2 ml 5 db. 897 r megvesz |
Ethoxysclerol 5 mg / ml oldatos injekció 2 ml 5 db. 999 RUB megvesz |
Etoxiszklerol oldatos injekció. 0,5% 2 ml n5 1294 RUB megvesz |
Etoxiszklerol oldatos injekció. 1% 2 ml n5 1434 RUB megvesz |
Ethoxysclerol 30 mg / ml oldatos injekció 2 ml 5 db. 1718 RUB megvesz |
Etoxiszklerol oldatos injekció. 3% 2 ml n5 2338 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!