Tizanidine-Teva - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tizanidin-Teva

Tizanidine-Teva: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Tizanidin-Teva

ATX kód: M03BX02

Hatóanyag: tizanidin (tizanidin)

Gyártó: TEVA Gyógyszergyár Zártkörűen Működő Részvénytársaság (Magyarország)

Leírás és fotó frissítve: 2020.02.13

Árak a gyógyszertárakban: 102 rubeltől.

megvesz

A Tizanidine-Teva központi hatású izomlazító.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer tabletta formájában kapható: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború; 2 mg-os tabletta a kockázat egyik oldalán, a másik oldalon - "T2" metszet; az egyik oldalon 4 mg dózisú tabletták keresztforma kockázattal járnak, a másik oldalon - "T4" metszet [10 db PVC (polivinil-klorid film) és alumínium fólia buborékfóliában, 2, 3, 5 vagy 10 kartondobozban lévő kartondobozban és utasítások a Tizanidine-Teva alkalmazása].

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: tizanidin - 2 vagy 4 mg (tizanidin-hidroklorid formájában - 2,29 vagy 4,58 mg);
• további komponensek: laktóz (vízmentes laktóz), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokristályos cellulóz) 98%, kolloid szilícium-dioxid 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, kolloid szilícium-dioxid 2%), sztearinsav.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Aizanidin a központi idegrendszerben (CNS) a spinalis és supraspinalis szinten elhelyezkedő α ₂ -adrenerg receptorok agonistája. Az anyag a preszinaptikus α ₂ -adrenerg receptorok stimulálásának folyamatában gátolja a gerjesztő aminosavak felszabadulását, amelyek stimuláló hatást fejtenek ki az N-metil-D-aszpartátra érzékeny receptorokra (NMDA receptorok). Ez az gerjesztés poliszinaptikus átvitelének elnyomásához vezet a gerincvelő közbenső neuronjainak szintjén. Aizanidin nem befolyásolja közvetlenül a vázizmokat, a monoszinaptikus reflexeket vagy a neuromuszkuláris szinapszisokat.

A tizanidin hatásának köszönhetően a spaszticitás és a klónikus rohamok előfordulása csökken, ami viszont csökkenti az izom ellenállását az passzív mozgásokkal szemben az ízületekben, és növeli az aktív mozgások körét.

Farmakokinetika

A Tizanidine-Teva farmakokinetikai paraméterei:

• felszívódás: az anyag jól felszívódik, a C _max (maximális koncentráció) a plazmában 1-2 óra alatt érhető el, a biológiai hozzáférhetőség 34%. A tizanidin farmakokinetikájának változása étkezés közben nem figyelhető meg;
• eloszlás és anyagcsere: V _d (eloszlási térfogat) 2,6 l / kg. Az anyag 30% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. A 4–20 mg dózistartományban farmakokinetikája lineáris. A tizanidin metabolikus folyamata gyorsan halad, főleg a májban (95%) megy végbe inaktív metabolitok képződésével;
• kiválasztás: A tizanidin T _1/2 (felezési ideje) 3-5 óra között változik. A kiválasztást főleg vizelettel (változatlanul - 70%, metabolitok formájában - 2,7%), kisebb mértékben - ürülékkel (20) végzik. % -a).

Károsodott vesefunkciójú betegeknél [CC (kreatinin-clearance) <25 ml / perc] a T _1/2 14 órára, a C _max 2-szeresére és az AUC (a koncentráció - idő görbe alatti terület) - 6-szorosára nő …

Felhasználási javallatok

A Tizanidine-Teva-t a következő betegségek / állapotok esetén írják fel:

• neurológiai patológiák, például szélütés, sclerosis multiplex, gerincvelő degeneratív betegségei, krónikus myelopathia által okozott csontvázizmok spaszticitása;
• a vázizmok fájdalmas görcsje, amely műtét után következik be (például a csípő osteoarthritisében vagy a porckorongsérvben) vagy a gerinc károsodása miatt (ágyéki és nyaki szindróma).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos májműködési zavar;
• glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, laktóz intolerancia;
• gyermekek és serdülőkor (a Tizanidine-Teva biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti személyeknél nem igazolták);
• terhesség;
• laktációs időszak;
• kombinációs terápia hatásos inhibitorai az izoenzim a CYP1A2 (ciprofloxacin, fluvoxamin), vagy α ₂ -adrenomimetics;
• túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával vagy egyéb összetevőivel szemben.

Relatív (a Tizanidine-Teva-t óvatosan alkalmazzák):

• veseelégtelenség (CC <25 ml / perc);
• magas életkor (65 év felett);
• orális fogamzásgátlók, vérnyomáscsökkentők, β-blokkolók, norfloxacin, detoxin, cimetidin, etanol, rofekoxib, tiklopidin, diuretikumok, nyugtatók, antiaritmiás gyógyszerek alkalmazása tizanidin terápia hátterében.

Tizanidine-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

A Tizanidine-Teva tablettákat szájon át kell bevenni.

Az orvos egyedileg választja ki az adagot és az adagolási rendet, a beteg igényei alapján. A nyelés megkönnyítése érdekében a tablettát meg lehet osztani a kockázattal.

A tizanidin kezdeti adagja 2 mg naponta háromszor (ez az adag csökkentheti a nemkívánatos események kockázatát).

Általában az optimális eredmény figyelhető meg, ha napi 12-24 mg-os adagot használunk (3-4 adagra kell osztani). A maximálisan megengedett napi dózis 36 mg.

A Tizanidine-Teva ajánlott adagja, az indikációtól függően:

• neurológiai patológiák okozta csontvázizmok spaszticitása: kezdeti napi adag - 6 mg (3 adagra kell osztani); a jövőben 2–4 mg-mal növelhető, megfigyelve a 3–7 napos intervallumokat;
• fájdalmas izomgörcs: 2-4 mg naponta 3-szor; ha szükséges, további 2-4 mg tizanidin bevitele lehetséges (lehetőleg lefekvés előtt, mivel az álmosság fokozódhat).

A Tizanidine-Teva ajánlott adagja károsodott vesefunkciójú betegeknél (CC <25 ml / perc) naponta egyszer 2 mg. Az adagot fokozatosan kell emelni, figyelembe véve az olyan paramétereket, mint a hatékonyság és a tolerancia. Ha kifejezettebb hatás elérésére van szükség, először növelje a napi adagot, majd az alkalmazás gyakoriságát.

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem írják fel a Tizanidine-Teva-t. Mérsékelten súlyos májbetegségek esetén a gyógyszert körültekintően alkalmazzák, minimális dózissal kezdve a terápiát. A jövőben az adag fokozatosan növekszik, amíg el nem éri a tolerancia és a kezelés hatékonyságának optimális egyensúlyát.

A terápia végén a Tizanidine-Teva-t nem szabad hirtelen lemondani, mivel ez kiválthatja a tachycardia és a rebound hypertonia kialakulását. Lassan csökkenteni kell az adagot a gyógyszer teljes visszavonásáig, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig nagy adag tizanidint kaptak.

Mellékhatások

A Tizanidine-Teva nemkívánatos hatásainak gyakoriságát az Egészségügyi Világszervezet ajánlásainak megfelelően osztályozzák: nagyon gyakran - legalább 10%; gyakran - legalább 1%, de kevesebb, mint 10%; ritkán - legalább 0,1%, de kevesebb, mint 1%; ritkán - legalább 0,01%, de kevesebb, mint 0,1%; rendkívül ritka - kevesebb, mint 0,01%, az egyedi üzeneteket is beleértve.

A Tizanidine-Teva tabletta szedése a következő mellékhatásokat okozhatja:

• a gyomor-bél traktusból (gyomor-bél traktus): gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága; ritkán - az emésztőrendszer diszfunkciója, hányinger;
• a központi idegrendszer oldaláról: gyakran - szédülés és álmosság; ritkán - hallucinációk, álmatlanság, alvászavar;
• a mozgásszervi rendszerből: ritkán - izomgyengeség;
• a májból és az epeutakból: nagyon ritkán - májelégtelenség, hepatitis, a máj transzaminázok aktivitásának átmeneti növekedése;
• a szívből és az erekből: gyakran - bradycardia, a vérnyomás (vérnyomás) csökkentése;
• egyéb rendellenességek: nagyon gyakran - fokozott fáradtság; gyakran - megvonási szindróma *.

* Hosszan tartó terápia és / vagy nagy dózisok bevétele után (valamint vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás után) a tizanidin hirtelen megvonásával megnő a megnövekedett vérnyomás és a tachycardia kialakulásának kockázata, és egyes esetekben akut cerebrovaszkuláris baleset.

Túladagolás

A tizanidin túladagolásának tünetei: álmosság, szédülés, miózis, hányás / émelygés, szorongás, a QTc-intervallum meghosszabbodása, a vérnyomás jelentős csökkenése, légzési elégtelenség, kóma.

Túladagolás gyanúja esetén gyomormosást és kényszerített diurézist hajtanak végre, aktív szenet írnak fel (ismételten), majd tüneti kezelést. A terápiás intézkedések során a betegnek sok folyadékot kell inni.

Különleges utasítások

Károsodott vesefunkciójú betegeknél (CC <25 ml / perc) a Tizanidine-Teva alkalmazása óvatosságot igényel. Szükség lehet dóziscsökkentésre.

A tizanidint napi 12 mg vagy annál nagyobb adagban szedő betegeknek ajánlott az első négy hónapban havonta ellenőrizni a máj funkcionális paramétereit. Ilyen megfigyelésre van szükség olyan klinikai tünetek jelenlétében is, amelyek lehetővé teszik a májműködési zavar gyanúját, ideértve a fáradtságot, az étvágytalanságot és a megmagyarázhatatlan hányingert. Ha a máj transzaminázainak aktivitása háromszor vagy annál nagyobb mértékben meghaladja a norma felső határát, a Tizanidine-Teva alkalmazását fel kell függeszteni.

A CYP1A2 izoenzim inhibitorainak együttes alkalmazása a tizanidinnel az utóbbi koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában, ami a túladagolás tüneteinek kialakulását okozhatja, például a QTc-intervallum meghosszabbodását. Emiatt a Tizanidine-Teva és a CYP1A2 izoenzim gátlóinak egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbíthatják a QTc-intervallumot, nem ajánlott.

A koszorúér-betegségben (ischaemiás szívbetegségben) és a szív- és érrendszer más betegségében szenvedő betegeknek körültekintően kell eljárniuk a tizanidin szedése során. Az ebbe a kategóriába tartozó betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell a szív funkcionális állapotának laboratóriumi paramétereit és monitorozniuk kell az EKG (elektrokardiogram) paramétereket.

A megvonási szindróma kialakulásának elkerülése érdekében fokozatosan meg kell szüntetni a Tizanidine-Teva alkalmazását.

A klinikai vizsgálatok megerősítették a tizanidin negatív hatásának hiányát az izomösszehúzódás erejére. Vannak azonban jelentések ritka izomgyengeségi esetekről a gyógyszeres terápia során.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Tizanidine-Teva terápiát a központi idegrendszer olyan mellékhatásainak kialakulása kíséri, mint szédülés és álmosság. Ami hátrányosan befolyásolhatja a járművezetés és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésének képességét. Ebben a tekintetben azoknak a betegeknek, akiknek tevékenysége megköveteli a pszichomotoros reakciók gyorsaságát és a figyelem fokozott koncentrációját, óvatosnak kell lenniük a gyógyszer használata során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Tizanidin-Teva tablettákat terhes és szoptató nők számára nem írják fel.

Gyermekkori használat

A Tizanidine-Teva ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben (CC <25 ml / perc) a Tizanidine-Teva tablettákat óvatossággal alkalmazzák.

Az ebbe a kategóriába tartozó betegek ajánlott adagja napi 2 mg.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májműködési zavar esetén a Tizanidine-Teva ellenjavallt.

Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor a tizanidin-kezelést a legalacsonyabb dózissal kezdik.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek (65 év felett) óvatosan kell felírni a gyógyszert, gondosan ellenőrizve a veseműködést, mivel ebben a korosztályban a glomeruláris szűrési sebesség lelassulhat.

A kezelést minimális dózissal kell kezdeni, és fokozatosan növelni kell, amíg a terápia hatékonysága és az előírt adagolási sorrend optimális arányát el nem éri.

Gyógyszerkölcsönhatások

A tizanidin egyidejű alkalmazása más anyagokkal / gyógyszerekkel a következő gyógyszerkölcsönhatások kialakulásához vezethet:

• ciprofloxacin, fluvoxamin és a CYP1A2 izoenzim más erős inhibitorai: jelentősen megnöveli a tizanidin koncentrációját a vérplazmában, ami a mellékhatások fokozott kockázatával jár;
• diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: a bradycardia kialakulásának és a vérnyomás kifejezett csökkenésének kockázata nő;
• antiaritmiás szerek, orális fogamzásgátlók, rofekoxib, cimetidin, tiklopidin, norfloxacin: jelentősen csökkentik a tizanidin clearance-ét;
• etanol, nyugtatók: nő a központi idegrendszer depressziójának kockázata;
• paracetamol: 16 perccel megnöveli az anyag maximális plazmakoncentrációjának eléréséhez szükséges időt (ennek a kölcsönhatásnak nincs klinikai jelentősége).

Analógok

A Tizanidin-Teva analógok a Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. A tárolás helyén a hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 ° C-ot.

Az eltarthatóság 3 év. A csomagoláson feltüntetett időszak lejárta után a gyógyszert nem szabad használni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tizanidine-Teva-ról

Az interneten számos pozitív véleményt találhat a Tizanidine-Teva-ról. Szinte minden beteg megjegyzi a gyógyszer magas hatékonyságát a súlyos fájdalom megszüntetésében. A gyógyszer hatása gyorsan megnyilvánul, az adagolás után 10-20 perc elteltével megkönnyebbülés következik be, az izomgörcs enyhül, a fájdalom és a merevség eltűnik. A felhasználók további plusznak tekintik a termék alacsony költségét és annak elérhetőségét a gyógyszertári láncokban.

A Tizanidine-Teva hátránya a legtöbb beteg szerint olyan mellékhatás, mint az álmosság, valamint az, hogy a tablettákat csak receptre lehet megvásárolni.

A Tizanidin-Teva ára a gyógyszertárakban

A gyógyszertári láncokban a Tizanidin-Teva ára 30 db-os csomagolásonként értendő. 119-145 rubel. (2 mg-os dózisú tabletták) vagy 154-206 rubel. (4 mg-os tabletták).

Tizanidine-Teva: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Tizanidine-Teva 2 mg tabletta 30 db. 102 RUB megvesz

Tizanidine-Teva 4 mg tabletta 30 db. 142 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!