Steeloral "Tick Allergen" - Használati Utasítás, Támogató Tanfolyam

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Steeloral "Tick Allergen"

Steeloral "Tick Allergen": használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin név: Staloral "atkák allergénje"

ATX kód: V01AA03

Hatóanyag: háztartási allergének (házi allergének)

Gyártó: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.12.30

A Staloral "Tick Allergen" olyan gyógyszer, amelyet allergénspecifikus immunterápiára (ASIT) használnak olyan embereknél, akik túlérzékenyek a házi poratkákra.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert szublingvális cseppek formájában állítják elő: tiszta, színtelen vagy sárgás-barna színű folyadék [10 ml 10 vagy 300 TS / ml * dózisban 14 ml-es üvegpalackban, gumidugóval lezárva, kék műanyag kupakkal ellátott alumínium kupakkal (10 IR / ml) és lila (300 TS / ml) színek; Az 1 készlet tartalma: 1 üveg 10 IR / ml, 2 üveg 300 IR / ml és 3 adagoló, vagy 2 üveg 300 IR ml és 2 adagoló, vagy 5 üveg 300 IR / ml és 5 adagoló; műanyag dobozban 1 készlet és használati utasítás Staloral "Atka allergén"].

* IR / ml - Reaktivitási index, biológiai standardizációs egység.

10 ml készítmény a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae atkákból származó allergén kivonata egyenlő arányban - 10 vagy 300 IR / ml;
• további komponensek: mannit, glicerin, nátrium-klorid, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Steeloral "Tick Allergen" orvosi immunobiológiai készítmény (MIBP), allergén.

Az ASIT megvalósításakor az allergén pontos hatásmechanizmusát nem vizsgálták alaposan. Megállapítást nyert, hogy Staloral „Tick allergén” megjelenéséhez vezet specifikus antitestek - immunglobulinok G ₄ (IgG ₄), amelyek elvégzik a küldetése blokkoló antitestek; csökkenti a specifikus összes immunglobulin E (IgE) plazmatartalmát és az allergiás reakcióban részt vevő sejtek reaktivitását. Bizonyított továbbá, hogy a gyógyszer fokozza a 2-es típusú T-segítők (Th2) és az 1-es típusú T-segítők (Th1) közötti kölcsönhatás aktivitását, ami pozitív változást biztosít a citokintermelésben, nevezetesen a γ-interferon növekedését és az interleukin 4 (IL- 4), szabályozva az IgE szintézist.

Az ASIT hátterében az azonnali allergiás reakció kialakulása, beleértve annak korai és késői fázisát is, lelassul.

Felhasználási javallatok

A Staloral "Tick Allergen" az ASIT-hez ajánlott 5 éves kortól és felnőtteknél 1-es típusú (IgE-mediált) allergiás reakcióval, amelyet rhinitis, rhinoconjunctivitis, conjunctivitis, bronchiális asztma enyhe vagy mérsékelt formája mutat, túlérzékenyek a házi poratkákra (D Pteronyssinus és / vagy D. farinae).

Ellenjavallatok

• kontrollálatlan vagy súlyos bronchiális asztma (kényszerített kilégzési térfogat 70%);
• a súlyos autoimmun betegségek vagy immunhiányok aktív formái;
• a szájnyálkahártya gyulladásos elváltozásai (fekélyek, a szájnyálkahártya mikózisai, a szájnyálkahártya planus zuzmójának eróziós és fekélyes formája);
• rosszindulatú daganatok;
• terápia β-blokkolókkal (beleértve a szemészeti helyi terápiát is);
• túlérzékenység a további komponensek bármelyikével szemben.

Steeloral "A kullancsok allergénje", használati utasítás: módszer és adagolás

A Staloral "atkaallergént" egy adagoló segítségével közvetlenül a nyelv alá csepegtetjük, majd 2 percig a szublingvális régióban tartjuk, majd lenyelik. A cseppeket éhgyomorra adják be a nap folyamán. A gyermekeknek egy felnőtt segítségével kell alkalmazniuk az allergént.

Az ASIT hatékonysága fokozódik azokban az esetekben, amikor a betegség korai szakaszában kezdődik. A gyógyszer alkalmazási rendje és adagolása minden életkorú beteg esetében azonos, de a beteg egyéni reaktivitásának figyelembevételével megváltoztatható. Az orvos a lehetséges tüneti változások és a Staloral „Tick Allergen” -re adott egyéni reakció alapján módosítja az adagot és a kezelési rendet. A terápiát egész évben ajánlatos elvégezni. A kezelés 2 szakaszból áll - kezdeti és fenntartó terápia.

Kezdeti terápia

A kezelés kezdeti szakaszában (a dózis fokozása) a Staloral „atkaallergént” naponta 10 IR / ml koncentrációban (kék kupakkal ellátott palack tartalma) használják, kezdve az adagoló 1 megnyomásával, majd fokozatosan 5-re növelve. 1 nyomásnál az adagolón 0,2 ml terméket. A jövőben a beteget 300 IR / ml koncentrációban (lila kupakkal ellátott palack) a napi bevitelre helyezik át, 1 megnyomásával kezdve, és az injekciók számát fokozatosan a legoptimálisabbra (jól tolerálható) növelve. Az első szakasz 9 napig tart. Ebben az időszakban meghatározzák az egyéni maximális dózist - napi 2-4 kattintással 300 IR / ml dózis mellett, majd megkezdik a kezelés második szakaszát.

Javasolt séma a kezdeti tanfolyamhoz (az adagolón történő megnyomások száma - adag) 10 IR / ml (kék kupak) adagolásnál:

• I. nap: 1-2 IR;
• II. Nap: 2 - 4 IR;
• III. Nap: 3-6 IR;
• IV. Nap: 4-8 IR;
• V. nap: 5-10 IR.

300 RI / ml (lila kupak) dózis esetén:

• VI. Nap: 1-60 IR;
• VII. Nap: 2-120 IR;
• VIII. Nap: 3-180 IR;
• IX. Nap: 4 - 240 IR.

Támogató terápia

A Staloral "atkaallergén" támogató folyamata, 300 IR / ml koncentrációjú cseppek alkalmazásával, a kezdeti kezelés során meghatározott állandó optimális dózis mellett. Ajánlott séma: naponta 2-4 nyomás az adagolón, vagy heti 3 alkalommal 4 nyomás. Előnyösebb a gyógyszert naponta használni, mivel egy adott beadási gyakoriság mellett a kezelés betartása megnő a heti háromszori bevitelhez képest. A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a hatóanyag jól tolerálható napi 300 IR dózisban.

Az ASIT-et 3-5 évig ajánlott elvégezni. Ha a terápia első éve után nincs javulás, akkor felül kell vizsgálni az elvégzett ASIT megfelelőségét.

A biztonság megőrzése és biztosítása érdekében a gyógyszeres injekciós üvegeket hermetikusan fedéllel és kupakkal zárják le.

Első használatakor ajánlott egy üveg Staloral "Tick Allergen" -t használni az alábbiak szerint:

1. Tépje le a színes műanyag fedelet.
2. Húzza meg a fémgyűrűt a teljes alumínium kupak eltávolításához.
3. Távolítsa el a gumidugót.
4. Vegye ki az adagolót a védőcsomagolásból. Helyezze az üveget egy sima felületre, és egyik kezével biztonságosan tartva, rápattintva nyomja rá az adagolót úgy, hogy a másik kezével nyomja az utóbbi felső felületét.
5. Távolítsa el a lila védőgyűrűt.
6. A mosogató felett nyomja meg ötször erősen az adagolót, mert ennyi prés után biztosítja a szükséges adag gyógyszert.
7. Helyezze a pipetta hegyét a szájába a nyelve alatt, és nyomja meg erősen a pipettát annyiszor, ahányszor orvosa előírta a szükséges adag leadásához. Tartsa a terméket 2 percig a nyelv alatt.
8. Az eljárás befejezése után törölje le a pipetta hegyét, és tegye rá a védőgyűrűt. Az adagolóval ellátott palackot azonnal a hűtőszekrénybe kell helyezni.

A palack következő használatakor el kell távolítania a védőgyűrűt, és be kell tartania a 7. és 8. pontot.

Az immunterápiás szerek szedésének hosszan tartó kihagyása esetén konzultálnia kell orvosával. Ha a felvétel intervalluma kevesebb, mint 1 hét, akkor a terápia változások nélküli folytatását javasoljuk. Ha több mint 1 hét hiányzik, el kell kezdeni az adagolást az adagoló egyetlen megnyomásával, ugyanolyan koncentrációjú Staloral "atkaallergén" alkalmazásával, mint a szünet előtt, majd a kezelés kezdeti szakaszának sémájának megfelelően növelje a kattintások számát az optimális dózisig.

Mellékhatások

A terápia ideje alatt helyi és általános mellékhatások egyaránt kialakulhatnak. Ezek a jelenségek megfigyelhetők a kezelés kezdetén és az immunterápia további végrehajtása során. Szükséges abbahagyni a Staloral "atkaallergén" alkalmazását és orvoshoz kell fordulni súlyos allergiás reakciók esetén, a következő tünetek gyors megjelenésével: súlyos viszketés vagy kiütés, hasi fájdalom, légszomj; a vérnyomásesés (BP) által okozott rendellenességek - szédülés, ájulás.

Ha mellékhatások jelentkeznek, konzultáljon szakemberrel a terápia esetleges felülvizsgálata érdekében. Elő lehet írni antihisztaminokkal történő kezelést a mellékhatások súlyosságának és gyakoriságának csökkentése érdekében.

Az ASIT során előforduló mellékhatások:

• immunrendszer: ritkán - túlérzékenység; ritkán - olyan reakciók, mint a szérum betegség;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - megnagyobbodott nyirokcsomók;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: gyakran - rhinitis, torokirritáció, köhögés, hólyagok az oropharynxben, a garat duzzanata; ritkán - diszfónia, nehézlégzés, nasopharyngitis, az asztma súlyosbodása;
• a hallás és a labirintus rendellenességeinek szerve: gyakran - fülviszketés;
• látásszerv: gyakran - viszketés a szemben; ritkán - kötőhártya-gyulladás;
• idegrendszer: ritkán - paresztézia; ritkán fejfájás;
• emésztőrendszer: gyakran - kellemetlen érzés / viszketés a szájüregben, a szájüreg paresztéziája, szájgyulladás, a nyálmirigyek megzavarása, az ajkak ödémája, a nyelv duzzanata, a szájnyálkahártya ödémája, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - fájdalom a szájban, nyelőcsőgörcs, gyomorhurut;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - izomfájdalom, ízületi fájdalom;
• a bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - bőrpír, viszketés; ritkán - csalánkiütés; ritkán - ekcéma;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán - láz, aszténia.

A regisztráció utáni használat tapasztalatai szerint az ilyen rendellenességek kialakulását figyelték meg: az ízérzés megváltozása, az ajkak kiszáradása, a szédülés, a gégeödéma, a oropharyngealis ödéma, az eozinofil nyelőcsőgyulladás, az angioödéma, az anafilaxiás sokk.

A mellékhatások előfordulásáról tájékoztatni kell a kezelőorvost.

Túladagolás

A Staloral "Tick Allergen" ajánlottnál nagyobb adagjának beadása esetén a mellékhatások és azok súlyosságának növekedése fokozódik. Amihez szükség lehet a tüneti kezelés kijelölésére.

Különleges utasítások

Tájékoztatni kell az orvost bármilyen kísérő betegség kialakulásáról vagy az allergia lefolyásának súlyosbodásáról.

Ha szükséges, az ASIT megkezdése előtt megfelelő kezeléssel el kell érni az allergiás tünetek stabilitását. A specifikus immunterápiát el kell halasztani, ha kezdeti szakaszáig allergiás betegség súlyos klinikai tüneteit rögzítik.

Allergia megnyilvánulása esetén antihisztaminokat, glükokortikoszteroidokat és β ₂ -adrenomimetikumokat kell használni.

A szájüregben fellépő gyulladásos folyamatok, köztük az aphthae, a szájnyálkahártya károsodása, mikózisok, a fogak elvesztése / kivonása vagy a szájüregben végzett műtéti beavatkozások hátterében ajánlatos a teljes gyógyulásig megszakítani a Staloral "atkaallergén" alkalmazását.

Beszámoltak a szublingvális immunterápia által okozott eozinofil nyelőcsőgyulladás kialakulásának eseteiről, ezért, ha a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt súlyos / tartós tünetek jelentkeznek az emésztőrendszer felső részéből, beleértve a mellkasi fájdalmat vagy a nyelési problémákat, a terápiát fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni … Csak a szakemberrel folytatott konzultáció után folytatható a Staloral "Tick Allergen" szedése.

10 ml termék (1 üveg) 590 mg nátrium-kloridot tartalmaz, amelyet az alacsony sótartalmú étrendben szenvedő betegek, különösen a gyermekek számára figyelembe kell venni.

Az utazás (mozgás) során a palacknak függőleges helyzetben kell lennie.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Steeloral "atkaallergén" nem befolyásolja a járművezetés és a komplex berendezések irányításának képességét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt nem szabad elkezdeni az ASIT-et.

Abban az esetben, ha a terhesség a kezelés kezdeti szakaszában jelentkezik, a terápiát abba kell hagyni. Ha a Staloral "Tick Allergen" fenntartó kúrája alatt állapították meg a terhességet, az orvosnak a beteg általános állapota alapján értékelnie kell az ASIT további megvalósításának lehetséges előnyeit.

Nincsenek olyan jelentések, amelyek a gyógyszeres kezelés ideje alatt terhes nőknél jelentkeztek volna.

Ha a szoptatás alatt egy nő folytatja az ASIT-et, akkor a gyermekben nem várható semmilyen káros megnyilvánulás. Nincsenek klinikai adatok a Staloral "Tick Allergen" szoptatás alatt történő alkalmazásáról.

Gyermekkori használat

5 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a Staloral "Tick Allergen" terápia ellenjavallt, mivel nincsenek adatok, amelyek megerősítenék annak végrehajtásának hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korosztályban.

Gyógyszerkölcsönhatások

• gyógyszerek allergiák tüneti kezelésére (orr kortikoszteroidok és / vagy antihisztaminok): a gyógyszerrel egyidejűleg megengedett;
• vakcinák: az oltás az ASIT szünete nélkül csak orvosával folytatott konzultáció után lehetséges;
• monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, triciklikus antidepresszánsok: az életveszélyes mellékhatások veszélye fokozódik, ha az adrenalin-kezelést az ASIT során alkalmazzák az esetleges allergiás reakciók enyhítésére.

Analógok

A Staloral „atkaallergén” analógjai: Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus atkaallergén diagnosztizálásra és kezelésre, Dermatophagoides pteronyssinus atka és házi poratka keverék diagnosztikára és kezelésre, Dermatophagoides farinae atkaallergén diagnosztizálásra és kezelésre, Dermatophagoides farinae atkaallergén diagnosztizálásra és kezelésre, Dermatophagoides farinae atka allergén diagnózis farinae és házpor a diagnózis és a kezelés érdekében.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Tárolja és szállítsa 2–8 ° C-on.

Az eltarthatósági idő 36 hónap.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Staloral "Tick Allergen" -ről

A Staloral "Tick Allergen" -ről szóló néhány vélemény többnyire pozitív. Megjegyzik, hogy az allergia megnyilvánulásai a felvétel kezdete után 3-5 hónappal csökkenni kezdenek, és 2-3 év ASIT után sokaknál gyakorlatilag nem alakul ki túlérzékenységi reakció. A betegek szerint a gyógyszer hatékonyan kezeli az allergiát, és nemcsak átmenetileg enyhíti a tüneteit. A specifikus immunterápiának köszönhetően az allergiás embereknek nincs szükségük antihisztaminok és hormonális szerek alkalmazására, allergiás köhögésük van, a hörghurut és a bronchiális asztma veszélye megszűnik. A Steeloral "Mite Allergen" használata egyszerű, nem kell beadni.

Az ASIT-et végző betegek egy része azonban kételkedik abban, hogy a hosszú távú kezelés befejezése után az allergiás megnyilvánulások már nem jelentkeznek, mivel az orvosok nem adnak garanciát. A gyógymód hátrányai közé tartozik a meglehetősen hosszú kúra, a Staloral "Tick Allergen" magas költsége és a mellékhatások kialakulása.

A Staloral "atkaallergén" ára a gyógyszertárakban

A Staloral "Mite Allergen", szublingvális cseppek ára, 10 ml palackonként: karbantartási tanfolyam, 2 üveg 300 IR / ml - 3820 rubel, 5 üveg 300 IR / ml - 7250 rubel; kezdeti tanfolyam, szett nyelv alatti cseppek 10 IR / ml - 1 üveg 10 ml, nyelv alatti cseppek 300 IR / ml - 2 üveg egyenként 10 ml, adagolók - 3 db - 5246-tól 6500 rubelig.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!