ZI Faktor
ZI-Factor: használati utasítások és áttekintések
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: ZI-Faktor
ATX kód: J01FA10
Hatóanyag: Azitromicin (Azithromycinum)
Gyártó: OJSC "Veropharm" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18
Árak a gyógyszertárakban: 110 rubeltől.
megvesz
A ZI-faktor az azalidcsoport antibiotikuma.
Kiadási forma és összetétel
A ZI-Faktor kiadásának formái:
- bevont tabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború, a héja színe világos rózsaszínű, keresztmetszetében két réteg látható, a belsejében lévő réteg szinte fehér vagy fehér (3 db tabletta buborékfóliában vagy egy üveg fényvédő üvegben, 1 csomag vagy doboz egy csomag karton);
- kapszula: kemény kocsonyás, 0-as számú, színe - fehér. A kapszula tartalma szemcsék és fehér por keveréke sárgás árnyalatú vagy fehér színű (6 vagy 10 kapszula buborékcsomagolásban vagy 10 kapszula üvegben vagy üvegben, 1 doboz, üveg vagy csomagolás kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: azitromicin - 500 mg;
- segédkomponensek: hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz), titán-dioxid, polivinil-pirrolidon (povidon), talkum, poliszorbát-80, karmozin (azorubin-festék).
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: azitromicin - 250 mg;
- segédkomponensek: tejcukor (laktóz), laktopressz (vízmentes laktóz), kukoricakeményítő, polivinil-pirrolidon (povidon), nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), magnézium-sztearát;
- kapszula: titán-dioxid, propil-parahidroxibenzoát, zselatin, ecetsav, metil-parahidroxibenzoát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ZI-faktor széles spektrumú antibiotikum. A makrolid antibiotikumok - azalidok - alcsoportjának képviselője. Baktericid hatással rendelkezik, ha a gyulladás fókuszában nagy koncentrációk jelentkeznek.
Azitromicinre érzékeny:
- gram-pozitív kokkok: St. pyogenes, St. Viridans, St. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, G és CF csoport streptococcusai, Staphylococcus aureus;
- gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B. parapertussis, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
- néhány anaerob mikroorganizmus: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
- egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Az eritromicinnel szemben rezisztens gram-pozitív baktériumok ellen az azitromicin inaktív.
Farmakokinetika
A gyomor-bél traktusból történő felszívódás gyors, amelyet az azitromicin lipofilicitása és savas környezetben való stabilitása határoz meg. 2,5 (vagy valamivel több) órával 500 mg (1 tabletta vagy 2 kapszula) bevétele után eléri az azitromicin maximális koncentrációját a vérplazmában - 0,4 mg / l. Biohasznosulás - 37%. Az azitromicin aktívan behatol az urogenitális traktus szerveibe és szöveteibe (különösen a prosztata mirigyébe), a légzőrendszerbe, a lágy szövetekbe és a bőrbe. A szövetekben a koncentráció 10-50-szer nagyobb, mint a vérplazmában, és a felezési ideje hosszabb, ami annak köszönhető, hogy az azitromicin alacsony mértékben kötődik a vérplazma fehérjéihez, valamint az anyagnak az a képessége, hogy behatoljon az eukarióta sejtekbe és koncentráljon a lizoszómát körülvevő alacsony pH-jú környezetben. Ez meghatározza a magas plazma-clearance-t és a 31,1 l / kg eloszlási térfogatot. Az intracelluláris kórokozók kiküszöbölése szempontjából az azitromicin főként a lizoszómákban való koncentrálódásának képessége különösen fontos. Kiderült, hogy a fagociták az azitromicint a fertőzés helyeire szállítják, ahol a fagocitózis miatt felszabadul. Az azitromicin koncentrációja a fertőzés gócaiban 24–34% -kal magasabb, mint az egészséges szövetekben, és korrelál a gyulladásos ödéma mértékével. A fagociták magas koncentrációjától függetlenül az azitromicin gyakorlatilag nem befolyásolja működésüket. Az azitromicin baktériumölő koncentrációban a gyulladás fókuszában az utolsó dózis bevétele után 5-7 napig megmarad [ez a körülmény lehetővé tette rövid (3-5 napos) kezelések kidolgozását]. A májban demetilálva a keletkező metabolitok inaktívak.
Az azitromicin eliminációja a vérplazmából két szakaszban történik: a gyógyszer bevétele után 8–24 órás intervallumban a felezési idő 14–20 óra, 24–72 óra - 41 óra, ami lehetővé teszi a gyógyszer napi egyszeri alkalmazását.
Felhasználási javallatok
- borreliosis (Lyme-kór) - a kezdeti szakasz kezelésére (erythema migrans); az ENT-szervek és a felső légúti fertőzések (arcüreggyulladás, középfülgyulladás, mandulagyulladás, mandulagyulladás, garatgyulladás);
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései (impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok, erysipelák);
- alsó légúti fertőzések (hörghurut, atipikus és bakteriális tüdőgyulladás);
- a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek.
Tablettákon kívül:
- az urogenitális traktus fertőzései (cervicitis és / vagy nem komplikált urethritis);
- a nyombél és a gyomor Helicobacter Pylori-val kapcsolatos betegségei (kombinált terápiaként);
- skarlát.
A ZI-faktor kapszulák formájában történő alkalmazásának további indikációi a Chlamydia trachomatis (cervicitis, urethritis) által okozott húgyúti fertőzések.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
- vese- / májkárosodás;
- a szoptatás ideje;
- életkora 1 év - tabletták esetén, legfeljebb 12 év (45 kg-nál kisebb súlyú) - kapszulák esetén.
A ZI-Factor kapszulák további ellenjavallatai:
- egyszeri fogadás dihidroergotaminnal és ergotaminnal;
- laktáz hiánya;
- a galaktóz genetikai intoleranciája;
- glükóz-galaktóz malabszorpció.
Utasítások a ZI-Faktor használatára: módszer és adagolás
Az antibiotikum ZI-faktort orálisan (belül) naponta egyszer, étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával alkalmazzák.
Ajánlott napi bevitel felnőtteknek:
- a felső és az alsó légúti fertőzések: 500 mg, a kezelés időtartama - 3 nap;
- akut húgyúti fertőzések: 1000 mg egyszer;
- a bőr, a lágy szövetek fertőzései, a Lyme-kór és az erythema migrans: az első napon 1000 mg, majd 5 napig 500 mg;
- a nyombél és a gyomor peptikus fekélye, amely Helicobacter pylori-val társul: 1000 mg 3 napig együttes Helicobacter pylori-ellenes terápiával.
Gyermekeknél a napi adagot 10 mg / 1 kg 3 napig, vagy az első napon - 10 mg / 1 kg, majd 5-10 mg / 1 kg 3 napig (a tanfolyam adagja 30 mg / kg).
A migráns erythema migránsok kezelésénél a napi adag az első napon 20 mg / 1 kg, a következő 4 napon pedig 10 mg / 1 kg. A tanfolyam időtartama 5 nap.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél (CC> 40 ml / perc) nincs szükség az adag módosítására.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés / székrekedés, kolesztatikus sárgaság, hasi fájdalom, emésztési zavar, étvágytalanság, puffadás, dyspepsia, melena, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása; gyermekeknél - székrekedés, étvágytalanság, gyomorhurut;
- szív- és érrendszer: mellkasi fájdalom, szívdobogás, aritmiák, megnövekedett QT-intervallum;
- keringési rendszer: neutropenia, thrombocytopenia;
- érzékszervek: fülzúgás, a szag és az íz érzékelésének zavara, reverzibilis halláskárosodás süketségig (nagy dózisok hosszan tartó bevitelével);
- idegrendszer: fejfájás, szédülés, álmosság / álmatlanság, agresszivitás; gyermekeknél - fejfájás (középfülgyulladás kezelésében), hiperkinézia, neurózis, szorongás, alvászavar;
- Urogenitális rendszer: nephritis, hüvelyi candidiasis;
- allergiás reakciók: viszketés, kiütés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenység, kiütés, Quincke ödéma.
Túladagolás
A ZI-faktor antibiotikum túladagolásának tünetei: hányinger, hányás, hasmenés, átmeneti halláskárosodás.
Amikor ezek a tünetek megjelennek, tüneti kezelést írnak elő.
Különleges utasítások
2 órás szünetet kell tartani, ha antacidokat alkalmaznak a ZI-faktorral.
A kezelés abbahagyása után egyes betegeknél fennállhatnak a túlérzékenységi reakciók, ami speciális kezelést igényel szakember felügyelete mellett.
Ha kihagyja a gyógyszer egy adagjának bevételét, az elmulasztott adagot a lehető leghamarabb be kell venni, a későbbieket pedig 24 órás időközzel.
Az azitromicin terápiával lehetséges a szuperfertőzés (beleértve a gombát is) hozzáadása.
A ZI-faktor aktív a streptococcus fertőzés ellen, de nem hatékony az akut reumás láz megelőzésében.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az azitromicin nem befolyásolja a gépek és járművek vezetésének képességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az azitromicint csak akkor szabad terhes nőknél alkalmazni, ha az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. A terápia ideje alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a ZI-Factor ellenjavallt 1 éves kor alatt (tabletta), legfeljebb 12 éves, 45 kg-nál kisebb súlyú (kapszula).
Gyógyszerkölcsönhatások
- savkötők (alumínium és magnézium), etanol és ételek: lassítják és csökkentik a gyógyszer felszívódását;
- warfarin és azitromicin: fokozódhat az antikoaguláns hatás;
- digoxin: növeli az utóbbi koncentrációját;
- ergotamin és dihidroergotamin: fokozza a toxikus hatást;
- triazolam: A ZI-faktor csökkenti a triazolam clearance-ét és fokozza annak farmakológiai hatását;
- mikroszomális oxidációnak kitett gyógyszerek (karbamazepin, dizopiramid, terfenadin, ciklosporin, valproinsav, hexobarbitál, ergot alkaloidok, fenitoin, brómkriptin, orális hipoglikémiás szerek, teofillin és más xantinszármazékok, metilopredinodin származékok, nem számoló antitestek) a hepatociták mikroszomális oxidációja azitromicinnel lelassítja a kiválasztódást, növeli a plazmakoncentrációt és a toxicitást;
- tetraciklin és klóramfenikol: fokozza a gyógyszer hatékonyságát;
- linkozamidok: gyengítik a gyógyszer hatékonyságát;
- terfenadin és makrolid antibiotikumok: aritmiát és a QT-intervallum meghosszabbodását okozzák;
- ergotamin és dihidroergotamin: toxikus hatásuk lehetséges megnyilvánulása;
- heparin: összeférhetetlen a gyógyszerrel.
Az azitromicin nem befolyásolja a didanozin, a karbamazepin, a rifabutin és a metilprednizolon koncentrációját a vérplazmában kombinációban alkalmazva. Lehetetlen kizárni az azitromicin (szájon át adott) hatását a triazolam, cimetidin, indinavir, efavirenz, flukonazol, midazolam, szulfametoxazol / trimetoprim koncentrációjára a vérplazmában kombinációban alkalmazva.
A ZI-faktor nincs hatással a teofillin farmakokinetikájára, ugyanakkor a vérplazmában más makrolidokkal együtt alkalmazva a teofillin koncentrációja növekedhet.
Mivel terfenadinnal, ergot alkaloidokkal, ciszapriddal, cikloserinnel, pimoziddal, asztemizollal, kinidinnel és más gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa ezen enzim részvételével zajlik, parenterális formában azitromicin gátolja a CYP3A4 izoenzimet, amelynek metabolizmusa ezen enzim részvételével zajlik, figyelembe kell venni az ilyen kölcsönhatás lehetőségét belül.
Kombinációban alkalmazva az azitromicin nem befolyásolja a zidovudin és metabolitja, a glükuronid farmakokinetikai paramétereit. Ennek ellenére aktív metabolitja, a foszforilezett zidovudin koncentrációja megnő a perifériás erek mononukleáris sejtjeiben.
Analógok
A ZI-Faktor analógjai: Azibiot, Azivok, Azidrop, Azimycin, Azitral, Azitrox, Azithromycin, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin Forte-OBL, Azithromycin-OBL, Azitromycin-LEXVM, Forteodzitromycin, Zitnob, Zitrolide, Zitrolide forte, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Sumamed forte, Sumamox, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed.
A tárolás feltételei
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Szavatossági idő:
- tabletta - 3 év;
- kapszula - 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a ZI-Faktorról
A ZI-faktorral kapcsolatos vélemények többnyire pozitívak. Néhány beteg azonban mellékhatásokról számol be, például szorongásról és ideges székletről.
A ZI-Faktor ára a gyógyszertárakban
A ZI-Factor ára tablettákban körülbelül 184 rubel, kapszulákban - 196 rubel / csomag.
ZI-Faktor: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Zi-Factor 250 mg kapszula 6 db. 110 RUB megvesz |
Zi-Factor 500 mg filmtabletta 3 db. 150 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!