Refortan HES 10%
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Refortan HES 10% plazma-helyettesítő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Refortan HES 10% -ot infúziós oldat formájában állítják elő: átlátszó vagy enyhén opálos, halványsárgától a színtelenné (250 vagy 500 ml injekciós üvegben, 10 injekciós üveg kartondobozban).
1 ml infúziós oldat összetétele:
- Hatóanyag: hidroxietil-keményítő (HES 200 / 0,5) - 100 mg;
- Kiegészítő komponensek: nátrium-klorid - 9 mg, injekcióhoz való víz - 931 mg.
Felhasználási javallatok
A Refortan HES 10% -ot hipovolémia kezelésére írják fel akut vérveszteség esetén, olyan esetekben, amikor a kristályos oldatokkal végzett kezelés nem elegendő.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Intracranialis vérzés vagy akut cerebrovascularis vérzéses típusú balesetek;
- Hiperhidráció;
- Hypokalemia;
- Hipervolémia;
- Hiperklorémia;
- Tüdőödéma;
- Hypernatremia;
- Kiszáradás;
- Égési sérülések;
- Vérmérgezés;
- Veseelégtelenség;
- Dekompenzált krónikus szívelégtelenség;
- Súlyos vérzési rendellenességek;
- Hemodialízis;
- Kritikus állapotok (általában az intenzív / intenzív osztályon lévő betegek);
- Szervátültetés és nyitott szív műtét utáni állapotok mesterséges keringés körülményei között;
- Súlyos májelégtelenség;
- Koponyaűri magas vérnyomás;
- Terhesség (I. trimeszter);
- Életkor 18 évig (az e korcsoportba tartozó betegekre vonatkozó szükséges klinikai adatok hiánya miatt);
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Relatív (a Refortan HES 10% -át óvatosan írják fel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):
- Kompenzált krónikus szívelégtelenség;
- Májelégtelenség (enyhe / közepes);
- Véralvadási rendellenességek, vérzéses diatézis;
- Műtéti beavatkozások utáni állapotok;
- Sérülések;
- Életkor 65 évtől;
- Terhesség (II – III. Trimeszterek; az alkalmazás csak egészségügyi okokból lehetséges, az anafilaxiás reakciók és a magzati agykárosodás valószínűsége miatt az előny / kockázat arány felmérése után).
Az alkalmazás módja és adagolása
A Refortan HES 10% -ot intravénás infúzióként alkalmazzák.
Eltérő rendelkezés hiányában az oldatot intravénásan kell beadni olyan adagokban, amelyek a keringő plazma térfogatának pótlásához szükségesek.
A napi dózist és az adagolási sebességet a vérveszteség, a hematokrit és a hemoglobin koncentráció függvényében számítják ki. A lehető legalacsonyabb hatásos adagot ajánlott használni.
A bevezetés kezdetét a keringő vér térfogatának (BCC) helyreállításának kezdeti szakaszára kell korlátozni. Az alkalmazás időtartama legfeljebb 24 óra.
Az első 10-20 ml Refortan HES 10% -ot az anafilaxiás reakciók kialakulásának valószínűsége miatt lassan kell beadni, gondosan figyelemmel kísérve a beteg állapotát. Ha az adag túl magas / túl gyors, akkor figyelembe kell venni a keringési rendszer túlterhelésének kockázatát. A terápiát állandó hemodinamikai kontroll alatt hajtják végre (hogy az infúziót azonnal meg lehessen szakítani, miután elérte a megfelelő hemodinamikai paraméterek célszintjét).
A pulmonalis szövődmények kockázata nélküli fiatal betegeknél a hematokrit 30% -ig terjedő mennyiségét tekintik a térfogatát helyettesítő kolloid készítmény alkalmazásának határának. A maximális infúziós sebesség felnőtteknél átlagosan 18 ml / kg / óra (amit a kiindulási hemodinamikai paraméterek határoznak meg).
A maximális napi adag 18 ml / kg (1,8 g HES / kg). 75 kg-os betegek esetében ez 1350 ml 10% Refortan HES-nek felel meg.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások (> 1/10 - nagyon gyakran;> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - ritkán; <1/10 000 - nagyon ritka; ismeretlen gyakorisággal - ha lehetetlen megbecsülni a gyakoriságot előfordulás a rendelkezésre álló adatok alapján):
- Immunrendszer: nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók (leggyakrabban hidegrázás, enyhe láz, hányás, csalánkiütés, viszketés formájában), influenzaszerű szindróma (beleértve az izom- / fejfájást, az alsó végtagok duzzadását), a parotid és a submandibularis nyálmirigyek megnagyobbodása, súlyos intolerancia reakciók sokkkal és életveszélyes tünetekkel (néha légzési / szívmegállásig). Az intolerancia reakcióinak kialakulása esetén azonnal meg kell szakítani az infúziót, és ezzel egyidejűleg el kell kezdeni az általánosan elfogadott sürgősségi intézkedések végrehajtását;
- Nyirok- és vérképző rendszer: nagyon gyakran - a hemodrit / plazmafehérje-koncentráció csökkenése a hemodilúció következtében; gyakran (a beadott dózistól függően) - a véralvadási faktorok koncentrációjának csökkenése viszonylag nagy HES-dózis mellett (esetleg a vérzés / alvadási idő átmeneti növekedése);
- Bőr és szubkután zsír: ritkán (a gyógyszer hosszú távú napi adagolásával közepes / nagy adagokban) - viszketés, amelyet nehéz megállítani (a kezelés befejezése után több héttel jelentkezhet és hosszú ideig fennmaradhat);
- Vese és húgyutak: ritkán - fájdalom a vese területén (ajánlatos megszakítani az infúziót, a szervezetben elegendő folyadékbevitelt biztosítani, a szérum kreatininszintjének gyakori ellenőrzését); ismeretlen gyakorisággal - károsodott vesefunkció;
- Máj és epeutak: ismeretlen gyakorisággal - májkárosodás;
- Laboratóriumi mutatók: nagyon gyakran - a szérum amiláz aktivitásának növekedése (egy komplex "HES-amiláz" képződése miatt, amelyet lassan választ ki a vesék; ez nem jár a hasnyálmirigy-gyulladás klinikai megnyilvánulásával). Meg lehet változtatni az olyan laboratóriumi paramétereket, mint a zsírsavak, a fehérje, a glükóz, a szorbit-dehidrogenáz koncentrációja a vérplazmában, a koleszterin, a biuret-teszt, az ESR, a vizelet fajsúlya.
Különleges utasítások
A Refortan HES nincs hatással a vércsoport 10% -os meghatározására.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy túl gyors adagolás és nagy dózisok alkalmazása esetén a hemodinamika károsodhat.
A terápia során ellenőrizni kell a vérszérum elektrolit-összetételét, figyelemmel kell kísérni az elegendő folyadékbevitelt (legalább napi 2-3 liter), valamint a vesék funkcionális állapotát is. A túlhidrálás előfordulásának megelőzése érdekében, amely a szívelégtelenség dekompenzációját okozhatja a kórelőzményben szereplő szívbetegségek jelenlétében, ellenőrizni kell a BCC-t és a szívműködést.
A fibrinogén hiányában a Refortan HES 10% csak sürgős esetekben alkalmazható, amikor donor vérkomponensek hiányában a beteg élete veszélyben van.
Az anafilaktoid (allergiás) reakciók valószínűsége miatt a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése és a gyógyszer beadásának alacsony arányának megállapítása mutatkozik meg. Az anafilaxia tünetei perceken belül kialakulhatnak. A fő tünetek: a bőr kivörösödése (hirtelen vérroham a nyakra, az arcra), súlyos viszketés, fulladás ("torokcsomó" érzés formájában). A következő szakaszt hányinger, hasi görcsök, tachycardia, artériás hipotenzió megjelenése jellemzi, amelyek bizonyos esetekben eszméletvesztéshez vezethetnek, egészen a szívműködés megszűnéséig és a légzésmegállásig.
Az intolerancia reakciók kialakulásával azonnal meg kell szakítani a Refortan HES 10% adagolását és sürgős intézkedéseket kell hozni.
Veseelégtelenségben, valamint vesepótló kezelést kapó betegeknél a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. A kezelés kezdetén ellenőrizni kell a szérum kreatininszintet. Amikor az első jelek megjelennek, amelyek a vesebetegségek kialakulását jelzik, a terápiát megszakítják. Jelentések vannak a vesepótló terápia iránti igény növekedéséről a gyógyszer beadása után (legfeljebb 90 napig; ebben az időszakban ajánlott a vesefunkció állapotának figyelemmel kísérése).
Kapcsolat van az adag és a viszketés előfordulása között otoneurológiai betegségekben (fülzúgás, hirtelen halláskárosodás, hangos trauma). Ezen betegségek hátterében ajánlatos a Refortan HES napi adagjának 10% -át 250 ml-re korlátozni.
Súlyos májkárosodás esetén a gyógyszert nem írják fel. Enyhe / közepes súlyosságú, valamint véralvadási rendellenességekben szenvedő betegeknél a Refortan HES 10% -át óvatosan kell alkalmazni. A hypovolemia kezelésénél kerülni kell a súlyos hemodilúciót. A gyógyszer ismételt beadása esetén a véralvadási paraméterek gondos monitorozása szükséges. A gyógyszer abbahagyásának oka a koagulopátia első jeleinek megjelenése.
A Refortan HES felírása előtt a traumát vagy műtétet követően a betegek 10% -ának értékelnie kell az előny és a bizonytalan hosszú távú biztonság egyensúlyát, mivel nincs hosszú távú adat, amely megerősítené a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát ebben a betegcsoportban. Javasoljuk más rendelkezésre álló terápiás intézkedések mérlegelését.
A vesékből és a szív- és érrendszerből származó hipervolémiával társuló szövődmények kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében az idős betegeknek, akiknek a legvalószínűbb a szív- vagy veseelégtelenségük, gondosan mérlegelniük kell a dózis kiválasztását és az állapot kontrollját a kezelés során.
Gyógyszerkölcsönhatások
Ha a Refortan HES 10% -át összekeverik más gyógyszerekkel / anyagokkal egy tartályban / rendszerben, gyógyszerészeti összeférhetetlenségi jelenségek alakulhatnak ki.
Minden beadás előtt gondosan (legalábbis vizuálisan) ellenőrizni kell a gyógyszerek kompatibilitását, de ez nem zárja ki azokat a farmakológiai / kémiai kölcsönhatásokat, amelyek vizuálisan nem mutathatók ki.
A 10% Refortan HES és aminoglikozid antibiotikumok együttes alkalmazásával fel lehet erősíteni az utóbbiak nephrotoxicitását.
Analógok
A Refortan HES 10% analógjai: Venofundin, Voluven, Gemohes, Geta-SORB, Infukol, Stabizol HES 6%, Volemkor, Volekam, Volekam HES-200, Hidroxietil-keményítő 130 / 0,4, Hidroxietil-keményítő 200, Hidroxietil-keményítő 200 Hidroxietil-keményítő-Eskom, Infukol HES, ReoHES 130, ReoHES 200, Refortan HES 6%, HAES-steril.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva, ne fagyjon le.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
