Egipres - Használati Utasítás, ár, Analógok, 5 + 5, 10 + 10, 5 + 10

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Egipres

Egipres: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Egipres

ATX kód: C09BB07

Hatóanyag: amlodipin (amlodipin) + ramipril (ramipril)

Gyártó: Egis Pharmaceuticals, Nyrt. (Magyarország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.23

Az árak a gyógyszertárakban: 317 rubeltől.

megvesz

Az Egipres kombinált gyógyszer, vérnyomáscsökkentő hatású.

Kiadási forma és összetétel

Egipres adagolási forma - Coni-Snap kapszula: kemény kocsonyás, önzáró; a kapszulák granulátumok és porok keverékét tartalmazzák, szinte fehértől fehérig, szagtalan vagy szinte szagtalan (kartondobozban 3 vagy 9 buborékfólia 10 kapszulával vagy 4 vagy 8 buborékfólia 7 kapszulával):

• Egipres 2,5 + 2,5 mg: 3. méret, teste és fedele világos rózsaszínű;
• Egipres 5 + 5 mg: 3. számú méret, teste és fedele világos bordó;
• Egipres 5 + 10 mg: 0-as méret, teste világos rózsaszínű, fedele világos bordó;
• Egipres 10 + 5 mg: 0-as méret, teste világos rózsaszínű, fedele gesztenyebarna;
• Egipres 10 + 10 mg: 0-as méret, teste és fedele gesztenyebarna.

1 kapszula összetétele:

• hatóanyagok: amlodipin (amlodipin-bezilát) + ramipril - 2,5 (3,475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
• segédkomponensek: kroszpovidon, hipromellóz, gliceril-dibegenát, mikrokristályos cellulóz;
• Coni-Snap kapszula 2,5 mg + 2,5 mg adagoláshoz (kapszula színkódja - 37350): vörös vas-oxid festék (E172), titán-dioxid, zselatin;
• Coni-Snap kapszula 5 mg + 5 mg dózishoz (kapszula színkódja - 51072): ragyogó kék színezék (E133), bájos vörös színezék (E129), titán-dioxid, zselatin;
• Coni-Snap kapszula 5 mg + 10 mg adagoláshoz (kupak színkódja - 51072, alapok - 37350): alap - titán-dioxid, vörös vas-oxid festék (E172), zselatin; borító - titán-dioxid, ragyogó kék színezék (E133), bájos vörös színezék (E129), zselatin;
• Coni-Snap kapszula 10 mg + 5 mg adagoláshoz (kupak színkódja - 33007, alapok - 37350): alap - titán-dioxid, vörös vas-oxid festék (E172), zselatin; burkolat - titán-dioxid, indigokarmin (E132), azorubin festék (E122), zselatin;
• Coni-Snap kapszula 10 mg + 10 mg adagoláshoz (kapszula színkódja 33007): indigokarmin (E132), titán-dioxid, azorubin festék (E122), zselatin.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Egipres a kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyike, tartalmaz ACE-gátlót (angiotenzin-konvertáló enzim) és lassú kalciumcsatorna-blokkolót.

Amlodipin

Az amlodipin egy dihidropiridin-származék. Antianginális és vérnyomáscsökkentő hatása van.

A dihidropiridin-receptorokhoz való kötődés miatt a lassú kalciumcsatornák blokkolódnak, a kalcium transzmembrán átmenete a szív és az erek simaizmainak sejtjeibe gátolódik (a vaszkuláris simaizomsejtekben ez kifejezettebb, mint a kardiomiocitákban).

Az anyag vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa az ér simaizmainak közvetlen relaxáló hatásával jár.

A miokardiális ischaemia csökkenése kétféleképpen fordul elő:

1. A perifériás arteriolák kitágulása és ennek következtében a teljes perifériás érellenállás csökkenése (utóterhelés), míg a pulzus (pulzus) gyakorlatilag nem változik. Ez az energiafogyasztás és a szívizom oxigénigényének csökkenését eredményezi.
2. A szívkoszorúér / perifériás artériák és arteriolák kiterjesztése a szívizom normál és ischaemiás területein, ezáltal növelve a szívizom oxigénellátását vasospasztikus anginában (Prinzmetal angina) szenvedő betegeknél, és megakadályozva a dohányzás okozta szívkoszorúér-görcs előfordulását.

Az amlodipin napi adagja artériás hipertóniában szenvedő betegeknél 24 órán keresztül (fekve és állva) csökkenti a vérnyomást (vérnyomás). Az anyag hatása lassan kezdődik, ezért a vérnyomás hirtelen csökkenése nem következik be.

Az angina pectoris esetén a gyógyszer egyetlen napi adagja megnöveli a fizikai aktivitás időtartamát, hozzájárul a fizikai terhelés, az anginás rohamok gyakoriságának csökkenéséhez és a nitroglicerin szükségességéhez az angina pectoris újabb támadásának és az ST szegmens depressziójának késleltetéséhez (1 mm-rel) a fizikai megterhelés hátterében.

A szív- és érrendszeri megbetegedések jelenlétében (ideértve a szívkoszorúér-érelmeszesedést, amely az egyik edénytől a három vagy több artéria szűkületéig és a nyaki artériák érelmeszesedéséig károsodik), valamint olyan betegeknél, akiknél a szívkoszorúerek perkután transzluminális angioplasztikája (TPA), szívizominfarktus vagy az angina pectorisban szenvedők, az amlodipin-terápia megakadályozza a carotis artériák intima-media komplexének megvastagodását, jelentősen csökkenti a szív- és érrendszeri patológiák, agyvérzés, a miokardiális infarktus, a TLP, a koszorúér bypass oltása okozta mortalitást. Ezenkívül a gyógyszer szedése segít csökkenteni az instabil angina pectoris kórházi ápolásának számát és a krónikus szívelégtelenség előrehaladását, valamint csökkenti a koszorúér-véráramlás helyreállítását célzó beavatkozások gyakoriságát.

A NYHA III - IV funkcionális osztályú krónikus szívelégtelenségben az amlodipin nem növeli a halál, illetve a szövődmények és halálozások kockázatát a digoxinnal, az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal és a diuretikumokkal végzett kezelés során. A betegség nem ischaemiás etiológiájú betegeknél az amlodipin alkalmazásakor fennáll a tüdőödéma kialakulásának kockázata. Nem okoz kedvezőtlen metabolikus hatásokat, beleértve a lipidprofil indikátorok tartalmát sem.

Ramipril

A ramipril egy ACE-gátló. A ramiprilat a ramipril aktív metabolitja, amely májenzimek részvételével képződik, és a dipeptidilkarboxipeptidáz I enzim hosszú hatású inhibitora. Elősegíti az angiotenzin I angiotenzin II aktív érszűkítő anyaggá történő átalakulásának katalizálását, valamint a bradikinin lebomlását. Az angiotenzin II képződésének csökkenése és a bradikinin lebomlásának gátlása miatt értágulat és vérnyomáscsökkenés lép fel. A kallikrein-kinin rendszer aktivitásának növekedése a szövetekben és a vérben meghatározza a ramipril endotelioprotektív és kardioprotektív hatását (a prosztaglandin rendszer aktiválása és ennek megfelelően a prosztaglandinok szintézisének növekedése, amelyek serkentik a nitrogén-oxid képződését az endotheliocytákban).

Az aldoszteron termelését az angiotenzin II stimulálja, ezért a ramipril szedése az aldoszteron szekréció csökkenéséhez és a szérum káliumionok növekedéséhez vezet.

A vérben az angiotenzin II tartalom csökkenésének hátterében a renin-szekréciót gátló hatása megszűnik a negatív visszacsatolás típusa miatt, emiatt a vérplazma renin aktivitásának növekedése figyelhető meg.

Feltételezzük, hogy a bradikinin aktivitásának növekedése néhány nemkívánatos reakció (például száraz köhögés) kialakulásához vezet.

Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a ramipril bevétele segít csökkenteni a vérnyomást álló és fekvő helyzetben, a pulzus kompenzáló emelkedése nélkül. Emellett a teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia jelentősen csökken, míg a vese véráramlása és a glomeruláris szűrési sebesség gyakorlatilag nem változik. A vérnyomáscsökkentő hatás kialakulása az Egipres egyetlen adagjának bevétele után 1-2 órán belül jelentkezik, a legnagyobb érték 3-6 óra elteltével érhető el, teljes időtartama 24 óra. A vérnyomáscsökkentő hatás az alkalmazás során fokozatosan fokozódhat, általában a rendszeres beadás 3-4. Hetére stabilizálódik, majd hosszú ideig fennáll. Az Egipresa hirtelen abbahagyása nem vezet a vérnyomás jelentős és gyors emelkedéséhez (nincs megvonási szindróma).

Artériás hipertóniával az érfal és a szívizom hipertrófiájának kialakulása és progressziója lelassul.

A krónikus szívelégtelenség hátterében a ramipril csökkenti a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást (a szív utóterhelése csökken), növeli a vénás ágy kapacitását és csökkenti a bal kamra töltőnyomását. Emiatt csökken a szív előterhelése. Ebben a betegcsoportban a terápia során nő a szívteljesítmény, az ejekciós frakció, és javítja a testtűrést is.

A ramipril szedése diabéteszes / nem diabéteszes nephropathiában segít lelassítani a veseelégtelenség progressziójának ütemét és a végstádiumú veseelégtelenségig eltelt időt, miközben csökkenti a hemodialízis vagy a veseátültetési eljárások szükségességét. A betegség kezdeti szakaszában a ramipril csökkenti az albuminuria súlyosságát.

Az érrendszeri elváltozások (diagnosztizált ischaemiás szívbetegség, a stroke súlyosbodása és a perifériás artériás megbetegedések súlyosbodása) vagy a cukorbetegség mellett legalább egy további kockázati tényezővel (beleértve a mikroalbuminuria, artériás hipertónia, dohányzás) fennálló magas kardiovaszkuláris betegségek kockázatát, a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterinszint csökkenése, az összkoleszterinszint növekedése), a ramipril standard terápiához való hozzáadása jelentősen csökkentheti a stroke, a szívinfarktus és a szív- és érrendszeri okok okozta mortalitást. A ramipril emellett csökkenti az összes halálozási arányt, lassítja a krónikus szívelégtelenség kialakulását / progresszióját, valamint a revaszkularizációs eljárások szükségességét.

A szívelégtelenség hátterében, amely az akut miokardiális infarktus első napjaiban (2-9 napig) alakult ki, a ramipril 3–10 napos időszakban történő alkalmazásakor a következő hatások figyelhetők meg (az ilyen betegségek / állapotok kockázatának csökkenése formájában átlagosan 26– harminc%):

1. A krónikus szívelégtelenség súlyosvá válása (NYHA III - IV funkcionális osztály), ellenálló a terápiával szemben.
2. Kórházi utánkövetés a szívelégtelenség kialakulása miatt.
3. Halandóság és hirtelen halál.

A ramipril jelentősen csökkenti a nephropathia és a mikroalbuminuria kialakulásának valószínűségét a betegek általános populációjában, valamint artériás hipertóniával / anélkül szenvedő diabetes mellitusban.

Farmakokinetika

Amlodipin

Terápiás dózisok orális beadása után jól felszívódik, a C _max (az anyag maximális koncentrációja) elérésének ideje a vérplazmában 6-12 óra. Az abszolút biohasznosulás 64–80% között mozog. Az étkezés nem befolyásolja az amlodipin felszívódását.

V _d (eloszlási térfogat) - körülbelül 21 l / kg. A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 97,5%. Áthatol a vér-agy gáton.

A C _ss (az anyag stacionárius koncentrációja a vérben) 5-15 ng / ml tartományban van, az elérés ideje a gyógyszer napi 7-8 napja.

Nem ismert, hogy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe.

Az anyagcsere inaktív metabolitok képződésével történik a májban. A változatlan anyagot és metabolitjait a vese választja ki (10, illetve 60%) a beleken keresztül - a dózis körülbelül 20% -a.

A vérplazmából származó T _1/2 (felezési idő) körülbelül 35-50 óra, ez megfelel a gyógyszer napi egyszeri kinevezésének. A teljes hasmagasság 0,43 l / h / kg.

Májelégtelenség és súlyos krónikus szívelégtelenség esetén a T _1/2 56-60 órára, veseelégtelenséggel - akár 60 órára nő. Az amlodipin plazmakoncentrációjának változása a vérben nincs összefüggésben a veseműködési zavar mértékével. Az amlodipint nem távolítják el a hemodialízis során.

Idős betegeknél a T _max (az anyag maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő) és a C _max gyakorlatilag nem különbözik a fiatalabb betegekétől. Krónikus szívelégtelenségben szenvedő idős betegeknél az amlodipin clearance csökkenése hajlamos, ami az AUC (a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe alatti terület) és a T _1/2 növekedéséhez vezet.

Ramipril

Szájon át történő alkalmazás után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (kb. 50-60%). Az ételbevitel lassítja a felszívódást, de nem befolyásolja a felszívódás mértékét.

A ramipril biohasznosulása 15 és 28% között mozog (2,5, illetve 5 mg dózis esetén), a ramiprilat (2,5 és 5 mg ramipril orális beadása után) - körülbelül 45% (összehasonlítva az intravénás beadás utáni biohasznosulásával) dózisok).

A ramipril orális adagolása után a C _max a vérplazmában 1, illetve 2-4 óra múlva érhető el. A ramiprilat koncentrációja a vérplazmában több szakaszban csökken: az eloszlási / kiválasztási fázis _a ramiprilát T _1/2 részével (kb. 3 óra), a köztes fázis _a Ramiprilat T _1/2 értékével (kb. 15 óra), a végső fázis a ramiprilat nagyon alacsony koncentrációjával a vérplazmában és _a ramiprilát T _{1/2 része} (kb. 4-5 nap). A végső fázist a ramiprilát lassú felszabadulása okozza az ACE-receptorokkal való erős kötésből. Ha a gyógyszert napi egyszer szájon át alkalmazzák, 2,5 mg vagy annál nagyobb dózisban, _a ramiprilat Cs-értéke körülbelül 4 napos terápia után érhető el. Az Egipres effektív T _1/2 kúra használatával13-17 óra (az adagtól függően).

A ramipril kötődése a vérplazma fehérjéihez körülbelül 73%, a ramiprilat 56%.

Amikor intravénásán adjuk be, a V _{d a} ramipril és a ramiprilát körülbelül 90 és 500 liter (rendre).

A ramipril intenzív first-pass metabolizmuson / aktiváción megy keresztül (főleg a máj hidrolízisével), amelynek eredményeként egyetlen aktív metabolitja, a ramiprilat képződik. A ramiprilat aktivitása az ACE-gátláshoz viszonyítva körülbelül hatszor nagyobb, mint a ramiprilé. Emellett a ramipril metabolizmusának folyamatában farmakológiailag inaktív diketopiperazin képződik, majd glükuronsavval konjugálódik. Ezenkívül a ramiprilát glükuronid és metabolizálódik diketopiperazinsavvá.

A ramipril szájon át történő kiválasztása a beleken és a veséken keresztül történik (39, illetve 60%). Az epeutak elvezetésével járó betegeknél 5 mg ramipril bevétele után az anyagot és metabolitjait a beadást követő első 24 órában a vesék és a belek szinte egyenlő mennyiségben választják ki.

Az epében és a vizeletben található metabolitok körülbelül 80–90% -át ramiprilátként és ramiprilat-metabolitként azonosítják. A ramipril-glükuronid és a ramipril-diketopiperazin a teljes mennyiség körülbelül 10–20% -át teszi ki, a változatlan ramipril vizeletben körülbelül 2%.

A ramiprilát és metabolitjainak a vesén keresztül történő kiválasztása károsodott vesefunkció esetén, ha a CC (kreatinin-clearance) kevesebb, mint 60 ml / perc, lelassul. Emiatt a vérben növekszik a ramiprilat plazmakoncentrációja, amely lassabban csökken, mint azoknál a betegeknél, akiknek nincs veseműködési zavara.

Nagy dózisú ramipril (10 mg) bevétele esetén a májfunkció károsodása a ramipril aktív ramiprilattá váló metabolizmusának lassulásához és lassabb eliminációjához vezet.

Krónikus szívelégtelenség esetén 14 napos ramipril-kezelés után 5 mg napi dózisban 1,5-1,8-szoros növekedést figyeltek meg a vérben a ramiprilat AUC-jában és plazmakoncentrációjában.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint az Egipres-t az artériás magas vérnyomás kezelésére írják fel az amlodipinnel és a ramiprillel kombinált terápia indikációi esetén a gyógyszerben szereplő dózisoknak megfelelő dózisokban.

Ellenjavallatok

Amlodipin

• sokk (beleértve a kardiogén), súlyos artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm);
• szívinfarktus utáni állapot a hemodinamikailag instabil szívelégtelenség hátterében;
• obstruktív folyamat, amelynek során a bal kamrából nehéz kivezetni a vért (különösen klinikailag jelentős aorta szűkület);
• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• az amlodipin és más dihidropiridin-származékok egyéni intoleranciája.

Ramipril

• artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm alatt) vagy olyan állapotok, amelyekben instabil hemodinamikai paraméterek figyelhetők meg;
• az angioödéma terhelt kórtörténete (örökletes / idiopátiás, valamint az ACE-gátlókkal végzett korábbi kezeléssel jár);
• szívinfarktus az akut stádiumban súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. funkcionális osztály), életveszélyes kamrai aritmiák, cor pulmonale hátterében;
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia vagy az aorta- vagy mitrális szelep hemodinamikailag jelentős szűkülete;
• nephropathia, amelynek kezelését glükokortikoszteroidokkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, immunmodulátorokkal és / vagy más citotoxikus gyógyszerekkel végzik (a klinikai alkalmazás tapasztalatának hiánya miatt);
• dekompenzált krónikus szívelégtelenség (a klinikai tapasztalat hiányával jár);
• primer hiperaldoszteronizmus;
• súlyos veseelégtelenség (CC <20 ml / perc / 1,73 m ²);
• hemodinamikailag szignifikáns veseartéria-szűkület (egyetlen vese vagy kétoldali esetén egyoldalú);
• hemodialízis / hemofiltrálás bizonyos negatív töltésű felületű membránok, például nagy áramlású poliakrilnitril membránok alkalmazásával (a túlérzékenységi reakciók kockázatával jár együtt);
• hemodialízis (a klinikai alkalmazás tapasztalatának hiánya miatt);
• aferézis alacsony sűrűségű lipoproteinekkel dextrán-szulfát alkalmazásával (a túlérzékenységi reakciók kockázatával társul);
• kombinált terápia aliszkirent tartalmazó gyógyszerekkel károsodott vesefunkciójú betegeknél (CC kevesebb, mint 60 ml / perc) és diabetes mellitusban;
• deszenzitizáló kezelés a rovarmérgekkel, köztük darazsakkal, méhekkel szembeni túlérzékenységi reakciók hátterében;
• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• a ramipril és más ACE-gátlók egyéni intoleranciája.

Amlodipin + ramipril

Abszolút ellenjavallatok:

• súlyos veseelégtelenség (CC <20 ml / perc / 1,73 m ²);
• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív ellenjavallatok (az Egipres-t orvosi felügyelet mellett írják fel):

• a RAAS (renin-angiotenzin rendszer) aktivitásának növekedése, amelyben az ACE gátlása miatt fennáll annak a veszélye, hogy a veseműködés romlása mellett a vérnyomás hirtelen csökken;
• a koszorúér / agyi artériák ateroszklerotikus elváltozásai (a vérnyomás túlzott csökkenésének veszélyével társulnak);
• krónikus szívelégtelenség, különösen súlyos kórlefolyás esetén, vagy amelynek kezelésére más, vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszereket végeznek;
• súlyos artériás magas vérnyomás, különösen rosszindulatú;
• korábbi vizelethajtó terápia;
• hemodinamikailag jelentős egyoldalú veseartéria-szűkület (két vese jelenlétében);
• a keringő vér térfogatának csökkenése, a víz-elektrolit egyensúly megsértése (beleértve a sómentes étrend betartásának hátterét, diuretikumok szedése, hányás, hasmenés, erős izzadás);
• károsodott májfunkció (a használat tapasztalatának hiányával jár együtt; a ramipril hatása fokozódhat / csökkenhet; a RAAS jelentős aktiválása lehetséges ödéma és ascites májcirrhosis esetén);
• kombinált terápia aliszkirent tartalmazó gyógyszerekkel (a RAAS kettős blokádjával a vérnyomás hirtelen csökkenésének, a vesefunkció romlásának és a hiperkalémiának a kockázata nő);
• károsodott vesefunkció (CC> 20 ml / perc);
• szisztémás kötőszöveti betegségek (beleértve a szklerodermát, a szisztémás lupus erythematosust), egyidejű kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek változást okozhatnak a perifériás vérképben, beleértve az allopurinolt, a prokainamidot (lehetséges szövődmények - agranulocytosis vagy neutropenia kialakulása, a csontvelő hematopoiesis gátlása);
• vesetranszplantáció utáni állapot;
• diabetes mellitus (a hyperkalemia kialakulásának kockázatával társul);
• hyponatremia;
• hiperkalémia;
• a III - IV funkcionális osztály nem ischaemiás etiológiájú krónikus szívelégtelensége a NYHA osztályozás szerint;
• beteg sinus szindróma;
• aorta szűkület;
• artériás hipotenzió;
• mitralis stenosis;
• renovaszkuláris hipertónia;
• az egyetlen működő vese;
• általános érzéstelenítés / műtét;
• ösztramustinnal, dantrolennel, kálium-megtakarító vízhajtókkal és káliumkészítményekkel, asztali só káliumtartalmú helyettesítőivel, lítiumkészítményekkel kombinálva;
• hemodialízist végzünk nagy áramlású membránok (például AN69) alkalmazásával;
• öregség (a fokozott vérnyomáscsökkentő hatás kockázatával társul).

Az Egipres használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Az Egipres-t naponta 1 alkalommal kell bevenni, 1 kapszulát, étkezéstől függetlenül, lehetőleg ugyanabban az időben.

A dózist az Egipres egyes komponenseinek - ramipril és amlodipin - dózisainak korábban végzett titrálása alapján választják ki. A gyógyszert nem kezdeti terápiára szánják.

Ha a dózis módosítására utaló jelek vannak, akkor azt csak a hatóanyagok dózisainak kiválasztásával végezheti monoterápiában.

Az Egipres maximális napi adagja 10 + 10 mg. Ezenkívül figyelembe veszik a maximális napi adagokat az egyes aktív komponensek esetében: amlodipin esetében - 10 mg amlodipin + 5 mg ramipril; a ramipril esetében - 5 mg amlodipin + 10 mg ramipril.

A vizelethajtó terápia hátterében az Egipres-t óvatosan írják fel, ami a víz és az elektrolit-egyensúly egyensúlyhiányának kockázatával jár együtt. Ez a betegcsoport a veseműködés és a vér káliumszintjének monitorozására javallt.

Idős betegeknél és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ramipril aktív komponenseinek és metabolitjainak kiválasztása lelassul. Az ilyen betegeknél rendszeresen ellenőrzik a kreatinin és a kálium tartalmát a vérplazmában. Ha a CC <60 ml / perc, valamint a hemodialízisben szenvedő artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, az Egipres-t csak akkor javasoljuk felírni, ha az egyedi dózis titrálása során 2,5 vagy 5 mg ramiprilt kaptak optimális fenntartó adagként. Károsodott vesefunkció esetén nincs szükség az amlodipin titrálására.

Óvatosan kell eljárni az Egipresa kinevezése esetén a májelégtelenség hátterében, az adagolási rendre vonatkozó ajánlások hiánya miatt. A gyógyszer csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik 2,5 mg ramiprilt kaptak optimális fenntartó dózisként az egyéni dózis titrálása során.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulásának becslése (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka).

Amlodipin

• mozgásszervi rendszer: ritkán - arthrosis, hátfájás, myalgia, arthralgia, izomgörcsök; ritkán - myasthenia gravis;
• szív- és érrendszer: gyakran - szívdobogás, perifériás ödéma (láb és boka); ritkán - ortosztatikus hipotenzió, túlzott vérnyomáscsökkenés, vasculitis; ritkán - szívelégtelenség kialakulása / súlyosbodása; nagyon ritkán - mellkasi fájdalom, miokardiális infarktus, migrén, szívritmuszavarok (beleértve a bradycardia, kamrai tachycardia és pitvarfibrilláció);
• emésztőrendszer: gyakran - hányinger, fájdalom a hasüregben; ritkán - diszpepszia, étvágytalanság, hasmenés, hányás, a bélmozgások változásai (beleértve a felfúvódást, székrekedést), szomjúság, xerostomia; ritkán - íny hiperplázia, fokozott étvágy; nagyon ritkán - gyomorhurut, hepatitis, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság (általában kolesztatikus);
• idegrendszer: gyakran - fokozott fáradtság, hőérzet és az arc bőrének kipirulása, fejfájás, szédülés, álmosság; ritkán - perifériás neuropathia, hangulati labilitás, álmatlanság, szokatlan álmok, remegés, ájulás, rossz közérzet, fokozott izzadás, hipesztézia, aszténia, paresztézia, depresszió, idegesség, szorongás; ritkán - apátia, görcsök; nagyon ritkán - amnézia, ataxia; elszigetelt esetek - extrapiramidális szindróma;
• vizeletrendszer: ritkán - fájdalmas / gyakori vizelés, impotencia, nocturia; nagyon ritkán - polyuria, dysuria;
• vérképző rendszer: nagyon ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura;
• légzőrendszer: ritkán - orrvérzés, nátha, légszomj; nagyon ritkán - köhögés;
• anyagcsere: nagyon ritkán - hiperglikémia;
• érzékszervek: ritkán - látássérülés, fülzúgás, diplopia, ízérzékenység, zavart alkalmazkodás, kötőhártya-gyulladás, xeroftalmia, szemfájdalom; nagyon ritkán - parosmia;
• allergiás / dermatológiai reakciók: ritkán - kiütés, alopecia, viszketés; nagyon ritkán - multiform erythema, angioödéma, dermatitis, urticaria; nagyon ritkán - a bőr pigmentációjának megsértése, xeroderma;
• mások: ritkán - fogyás / gyarapodás, gynecomastia, hidegrázás; nagyon ritkán - hideg verejték.

Ramipril

• immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - az antinukleáris antitestek titerének növekedése, anafilaxiás / anafilaktoid reakciók (különösen a rovarmérgekkel szemben);
• idegrendszer: gyakran - a könnyedség érzése a fejben, fejfájás; ritkán - ageusia, szédülés, paresztézia, dysgeusia; ritkán - egyensúlyhiány, remegés; ismeretlen gyakorisággal - agyi ischaemia, beleértve az átmeneti cerebrovascularis balesetet és ischaemiás stroke-ot, parosmiát, károsodott pszichomotoros reakciókat;
• izom-csontrendszer: gyakran - myalgia, izomgörcsök; ritkán - arthralgia;
• szív- és érrendszer: gyakran - a vérnyomás túlzott csökkenése, syncope, a vaszkuláris tónus ortosztatikus szabályozásának megsértése (ortosztatikus hipotenzió); ritkán - vérszivárgás az arc bőrére, szívizom ischaemia, beleértve az angina pectoris vagy a miokardiális infarktus támadásának kialakulását, tachycardia, aritmiák megjelenése / növekedése, perifériás ödéma, palpitáció; ritkán - vasculitis, a keringési rendellenességek megjelenése / fokozódása a stenozáló vaszkuláris elváltozások hátterében; ismeretlen gyakorisággal - Raynaud-szindróma;
• emésztőrendszer: gyakran - gyulladásos reakciók a belekben és a gyomorban, hasmenés, emésztési zavarok, emésztési zavarok, hasi kellemetlenségek, hányás, hányinger; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve a végzetes (rendkívül ritka), bél angioödéma, a hasnyálmirigy enzimek fokozott aktivitása a vérplazmában, hasi fájdalom, székrekedés, gyomorhurut, xerostomia; ritkán - glossitis; ismeretlen gyakorisággal - aftos szájgyulladás;
• reproduktív rendszer: ritkán - átmeneti impotencia (merevedési zavar miatt), csökkent libidó; ismeretlen gyakorisággal - gynecomastia;
• légzőrendszer: gyakran - száraz köhögés (rosszabb fekve és éjszaka), légszomj, arcüreggyulladás, hörghurut; ritkán - orrdugulás, hörgőgörcs, beleértve a bronchiális asztma lefolyásának súlyosbodását;
• húgyúti rendszer: ritkán - károsodott vesefunkció, beleértve a vizeletmennyiség növekedését, az akut veseelégtelenség kialakulását, a már meglévő proteinuria növekedését, a kreatinin és a karbamid koncentrációjának növekedését a vérben;
• vérképző rendszer: ritkán - eozinofília; ritkán - leukopenia, beleértve az agranulocytosisot és a neutropeniát, az eritrociták számának csökkenése a perifériás vérben, a hemoglobin csökkenése, thrombocytopenia; ismeretlen gyakorisággal - pancytopenia, a csontvelő hematopoiesis gátlása, hemolitikus anaemia;
• hepatobiliaris rendszer: ritkán - a konjugált bilirubin tartalmának növekedése a vérplazmában és a májenzimek aktivitása; ritkán - hepatocelluláris elváltozások, kolesztatikus sárgaság; ismeretlen gyakorisággal - kolesztatikus / citolitikus hepatitis (rendkívül ritka esetekben halálos kimenetelű), akut májelégtelenség;
• psziché: ritkán - alvászavarok (beleértve az álmosságot), szorongás, depressziós hangulat, nyugtalanság, idegesség; ritkán - a tudat zavara; meghatározatlan gyakorisággal - csökkent koncentráció;
• érzékszervek: ritkán - látásromlás, beleértve a homályos látásérzékelést is; ritkán - csengés a fülben, halláskárosodás, kötőhártya-gyulladás;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - bőrkiütés; ritkán - angioödéma (a gége ödémájával halálos kimenetel lehetséges), hyperhidrosis, viszketés; ritkán - onycholysis, urticaria, exfoliatív dermatitis; nagyon ritkán - fényérzékenységi reakciók; ismeretlen gyakorisággal - a pikkelysömör lefolyásának súlyosbodása, Stevens-Johnson szindróma, pemphigus, toxikus epidermális nekrolízis, multiforme erythema, alopecia, pikkelysömörhöz hasonló dermatitis, pemphigoid / lichenoid enanthema vagy exanthema;
• anyagcsere: gyakran - a vér káliumtartalmának növekedése; ritkán - étvágytalanság, csökkent étvágy; ismeretlen gyakorisággal - az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindróma, a vér nátrium-koncentrációjának csökkenése;
• mások: gyakran - fáradtságérzés, mellkasi fájdalom; ritkán - a testhőmérséklet emelkedése; ritkán gyengeség.

Túladagolás

Nincs információ az Egipres túladagolásáról.

Amlodipin

A fő tünetek: a vérnyomás jelentős csökkenése, esetleg reflexes tachycardia és túlzott perifériás értágulat kombinációjával (fennáll a fennmaradó és súlyos artériás hipotenzió kockázata, beleértve a sokk és a halál kialakulását is).

Terápia: aktív szén (különösen a túladagolás utáni első 2 órában), gyomormosás; a végtagokat emelt helyzetben kell elhelyezni; bemutatja a szív- és érrendszer funkcióinak aktív fenntartását, valamint a szív és a tüdő teljesítményének figyelemmel kísérését, a keringő vér és vizeletmennyiség mennyiségének szabályozását. Ellenjavallatok hiányában a vérnyomás és az érrendszer tónusának helyreállítása érdekében érszűkítő hatású gyógyszerek is alkalmazhatók. Intravénás kalcium-glükonátot alkalmaznak. A hemodialízis hatástalan.

Ramipril

A fő tünetek: túlzott perifériás értágulat, a vérnyomás kifejezett csökkenésének, sokk kialakulásának kíséretében; reflexes tachycardia vagy bradycardia, akut veseelégtelenség, víz-elektrolit zavarok, stupor.

Terápia: gyomormosás, adszorbensek, nátrium-szulfát használata (ha lehetséges, az első 30 perc alatt). A vérnyomás kifejezett csökkenése esetén a beteget emelt lábakkal kell lefektetni, a szív- és érrendszer működésének aktív fenntartása szükséges; a keringő vér térfogatának feltöltésére és az elektrolit egyensúly helyreállítására szolgáló terápia mellett α1-adrenerg receptor agonisták (dopamin, norepinefrin) és angiotenzinamid is előírhatók. Szükség lehet ideiglenes mesterséges pacemaker telepítésére. A vérszérum kreatinin- és elektrolittartalmának szabályozására szolgál. A hemodialízis segítségével a ramiprilat rosszul választódik ki a vérből.

Különleges utasítások

Amlodipin

A javallatoktól függően az amlodipin felírható kombinált terápia részeként:

• artériás hipertónia: tiazid diuretikumok, α- és β-blokkolók, ACE-gátlók, hosszú hatású nitrátok, szublingvális nitroglicerin, nem szteroid gyulladáscsökkentők, antibakteriális és orális hipoglikémiás szerek;
• angina pectoris: egyéb antianginális gyógyszerek, ideértve a nitrátokkal és / vagy β-blokkolókkal megfelelő dózisban történő kezelésre refrakter betegeket is.

Alacsony testtömeg, alacsony testalkat, valamint súlyos májkárosodás esetén alacsonyabb dózisra lehet szükség.

A terápia ideje alatt a testsúly ellenőrzése és a fogorvos általi megfigyelés szükséges.

Ramipril

A ramipril alkalmazása előtt meg kell szüntetni a hiponatrémiát és a hipovolémiát. Azoknak a betegeknek, akik korábban vizelethajtókat szedtek, 2-3 nappal a gyógyszer megkezdése előtt törölniük kell, vagy legalább csökkenteniük kell az adagot.

Az első ramipril adag bevétele után, valamint annak és / vagy a diuretikumok (különösen a hurok diuretikumok) dózisának emelésével legalább nyolc órán át rendszeresen ellenőrizni kell a beteg állapotát.

A ramipril első használatakor vagy nagy dózisban történő alkalmazásakor fokozott RAAS aktivitású betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást, különösen a tanfolyam elején. Szívelégtelenség és rosszindulatú artériás hipertónia esetén a gyógyszert csak álló körülmények között szabad alkalmazni.

Különös figyelmet kell fordítani a gyógyszer idős betegeknél történő alkalmazására, mivel fokozott érzékenységük lehet az ACE-gátlók hatására; a terápia kezdeti szakaszában a vesefunkció indikátorainak monitorozása ajánlott.

A fokozott verejtékezés és kiszáradás kockázata miatt, a keringő vérmennyiség csökkenése és a vér nátriumtartalmának csökkenése miatti artériás hipotenzió előfordulásával, a betegeknek óvatosnak kell lenniük edzés közben és / vagy meleg időben.

A ramipril szedése alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.

Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallat a kezelés folytatásához; Az Egipres a BP stabilizálása után használható. Súlyos artériás hipotenzió ismételt kialakulása esetén csökkenteni kell az adagot / törölni kell a terápiát.

Figyelembe kell venni a végtagok, az arc, a nyelv, az ajkak, a gége vagy a garat angioödémájának lehetőségét, valamint a bél angioödémát, amelyet hasi fájdalom, hányás és hányinger okozhat.

A károsodott májműködés hátterében az Egipres-kezelésre adott válasz fokozható vagy gyengülhet. Ödéma / ascites súlyos májcirrhosisban a RAAS jelentős aktiválása lehetséges, ami fokozott óvatosságot igényel.

Ha műtéti beavatkozás szükséges (beleértve a fogorvosi beavatkozást is), a sebészt és az altatóorvost figyelmeztetni kell az Egipres alkalmazására.

Az artériás hipotenzió, a hiperkalémia és az oliguria azonosítása érdekében ajánlott szorosan ellenőrizni az újszülöttek állapotát, akik intrauterin expozíciónak voltak kitéve ramiprilnek.

Az Egipresa szedése során száraz köhögés figyelhető meg, amely hosszú ideig fennáll az ACE-gátlók alkalmazásának hátterében, de azok törlése után önmagától elmúlik.

A ramipril-kezelés előtt / alatt (a kezelés első 3-6 hónapjában - legfeljebb havonta 1 alkalommal) a következő laboratóriumi paramétereket figyelik:

• a bilirubin koncentrációja a vérben és a májenzimek aktivitása;
• szérum kreatinin (a veseműködés szabályozására);
• elektrolit tartalom;
• hematológiai paraméterek (vérlemezkék, eritrociták, leukociták száma, hemoglobin tartalom, leukocita formula).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A betegeknek abban az időszakban, amikor az Egipres-t veszik a vezetéstől, javasoljuk, hogy tartózkodjanak a vezetéstől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Egipres-t terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

A ramipril negatívan befolyásolhatja a magzatot, amely a magzat vese fejlődésének megsértése, a magzat és az újszülöttek vérnyomásának csökkenése, a vesefunkció károsodása, a hiperkalémia, a koponyacsontok hipopláziája, oligohidramnion, a végtagok kontraktúrája, a koponya csontjainak deformációja, a tüdő hipopláziája. Fogamzóképes nőknél a terápia megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet.

A terhesség megtervezésekor az Egipres szedését megszakítják.

Gyermekkori használat

Az Egipres-kezelés ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Az Egipres vétele ellenjavallt a következő vesebetegségekben:

• súlyos veseelégtelenség (CC <20 ml / perc / 1,73 m ²);
• hemodinamikailag jelentős veseartéria-szűkület (két- vagy egyoldalú egyetlen vese esetén);
• nephropathia, amelynek kezelésére glükokortikoszteroidokat, nem szteroid gyulladáscsökkentőket, immunmodulátorokat és / vagy más citotoxikus szereket alkalmaznak;
• hemodialízis.

A gyógyszer alkalmazásának viszonylagos ellenjavallata a veseműködés károsodása, CC> 20 ml / perc mellett.

A májműködés megsértése esetén

Az egipresom terápiát óvatosan végzik károsodott májműködés és májcirrózis esetén ascites / ödéma esetén.

Alkalmazása időseknél

Az egipresom terápiát idős betegeknél óvatosan kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatások

Amlodipin

• a mikroszómális májoxidáció enzimjeinek induktorai: csökken az amlodipin plazmakoncentrációja és a mellékhatások kockázata;
• a máj mikroszomális oxidációjának enzimjei: az amlodipin plazmakoncentrációja és a mellékhatások kockázata nő;
• α1-blokkolók, antipszichotikumok: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik;
• tiazid és hurok diuretikumok, verapamil, ACE-gátlók, β-blokkolók, nitrátok: fokozott az antianginális és antihipertenzív hatás;
• lítiumkészítmények: neurotoxicitásuk megnyilvánulásai fokozódnak;
• antiaritmiás szerek, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot: az amlodipin fokozza negatív inotrop hatásuk súlyosságát;
• dantrolén (intravénásan), a CYP3A4 induktorai (különösen orbáncfű készítmények, rifampicin) és a CYP3A4 inhibitorok (az azol csoport gombaellenes szerei, proteáz inhibitorok, makrolidok, különösen klaritromicin vagy eritromicin, diltiazem vagy verapipamil): amlodinnal együtt nem ajánlott …

Ramipril

A hiperkalémia kialakulásának valószínűsége miatt a következő gyógyszerekkel való együttes alkalmazás nem ajánlott: ciklosporin, trimetoprim, takrolimusz, kálium-megtakarító diuretikumok (különösen triamterén, amilorid, spironolakton), kálium sók, angiotenzin II receptor antagonisták. Ha kombinált terápiára van szükség, a szérum kálium rendszeres ellenőrzése szükséges.

Kombinációk, ahol óvatosság szükséges:

• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, különösen diuretikumok, és egyéb, a vérnyomást csökkentő gyógyszerek (tamsulozin, etanol, alfuzozin, baklofen, prazosin, nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, általános / helyi érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek, doxazosin, terazosin): a vérnyomáscsökkentő hatás erősítésével társulnak; diuretikumokkal kombinált terápiában ellenőrizni kell a vérszérum nátriumtartalmát;
• altatóval, kábítószerrel és fájdalomcsillapítóval rendelkező gyógyszerek: a vérnyomás markánsabb csökkenésének valószínűségével társulnak;
• vazopresszor szimpatomimetikumok (epinefrin, dobutamin, izoproterenol, dopamin): a ramipril vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenésével jár, a vérnyomás rendszeres ellenőrzése javasolt;
• allopurinol, prokainamid, citosztatikumok, immunszuppresszánsok, szisztémás glükokortikoszteroidok és egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a hematológiai paramétereket: a leukopenia fokozott kockázatával jár együtt;
• lítiumsók: a szérum lítiumtartalmának növekedésével és a lítium neuro- és kardiotoxikus hatásainak növekedésével járnak;
• orális hipoglikémiás gyógyszerek (biguanidok, szulfonilkarbamid-származékok), inzulin: az inzulinrezisztencia csökkenésével és a megnövekedett hipoglikémiás hatás valószínűségével jár együtt (hipoglikémia kialakulhat);
• aliszkirent tartalmazó gyógyszerek (cukorbetegségben szenvedő és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a CC <60 ml / perc), vildagliptin: az angioödéma előfordulásának növekedésével jár.

Figyelmet igénylő kombinációk:

• deszenzitizáló terápia a rovarmérgekkel szembeni fokozott érzékenység hátterében: súlyos anafilaxiás / anafilaktoid reakciók fokozott valószínűségével társul;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (acetilszalicilsav, indometacin): a ramipril hatásának gyengülésének valószínűségével, a vesefunkció károsodásának fokozott kockázatával és a vér szérum káliumszintjének növekedésével jár együtt;
• nátrium-klorid: a ramipril vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenésével és a krónikus szívelégtelenség tünetei kezelésének hatékonyságának csökkenésével jár;
• heparin: összefügg a vér szérum káliumszint-növekedésének valószínűségével;
• ösztrogének: a ramipril vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenésével járnak a folyadék visszatartása miatt;
• etanol: az értágulat fokozott tüneteivel jár; A ramipril hozzájárulhat az etanol testére gyakorolt káros hatások súlyosbodásához.

Analógok

Az Egipres analógjai: Enanorm, Ekvakard.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Egipresről

A vélemények szerint az Egipres hatékony a magas vérnyomás kezelésében. Megjegyezzük, hogy költsége magasabb, mint az egyes hatóanyagok külön-külön. A gyógyszer ritkán okoz mellékhatásokat. Bizonyos esetekben a rendellenességek kialakulását jelzik hányinger, hasi fájdalom, száraz köhögés formájában.

Az Egipres ára a gyógyszertárakban

Az Egipres hozzávetőleges ára 30 kapszulánként csomagonként:

• Egipres 5 + 5 mg: 245-767 rubel;
• Egipres 5 + 10 mg: 235-873 rubel;
• Egipres 10 + 5 mg: 137-837 rubel;
• Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 rubel.

Egipres: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Egipres 5 mg + 5 mg kapszula 30 db. 317 r megvesz

Egipres 10 mg + 5 mg kapszula 30 db. 505 RUB megvesz

Egipres 5 mg + 10 mg kapszula 30 db. 510 rubel megvesz

Egipres kapszula 10mg + 5mg 30 db. 522 RUB megvesz

Egipres 10 mg + 10 mg kapszula 30 db. 541 r megvesz

Egipres kapszula 5mg + 5mg 30 db. 545 RUB megvesz

Egipres kapszula 10mg + 10mg 30 db. 569 r megvesz

Egipres kapszula 5mg + 10mg 30 db. 630 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!