Rapiklav
Rapiklav: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Rapiclav
ATX kód: J01CR02
Hatóanyag: amoxicillin (amoxicillin), klavulánsav (klavulánsav)
Gyártó: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22
Az árak a gyógyszertárakban: 287 rubeltől.
megvesz
A Rapiklav széles spektrumú antibiotikum.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Rapiklava - bevont tabletta: ovális, fehér vagy csaknem fehér (250 mg + 125 mg és 500 mg + 125 mg - 3 db tabletta. Hólyagok / csíkok, kartondobozban 5 vagy 7 buborékcsomagolás / csík; 21 db. Sötét üvegpalackokban, kartondobozban 1 üveg; 875 mg + 125 mg tabletta - 2 vagy 3 db. Kontúrozott, nem cellás csomagolásban, 7 csomagolás kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyagok: amoxicillin (trihidrát formájában) - 250 mg és klavulánsav (káliumsó formájában) - 125 mg, vagy amoxicillin - 500 mg és klavulánsav - 125 mg, vagy amoxicillin - 875 mg és klavulánsav - 125 mg;
- segédkomponensek: dibutil-ftalát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, tisztított talkum, magnézium-sztearát, izopropanol, hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium, metilén-klorid, titán-dioxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Rapiklav egy kombinált készítmény, amely amoxicillint (félszintetikus penicillin, széles antimikrobiális hatású spektrummal) és klavulánsavat (II, III, IV és V típusú β-laktamázok irreverzibilis inhibitora, inaktív az I típusú β-laktamázokkal szemben).
A klavulánsav stabil inaktivált komplexet képez a β-laktamázokkal, és megakadályozza az amoxicillin antibakteriális aktivitásának elvesztését, mivel a fő kórokozók és társ-kórokozók vagy opportunista mikroorganizmusok β-laktamázokat termelnek. Ez a kombináció határozza meg a gyógyszer magas baktericid tulajdonságát.
A Rapiklav a következő mikroorganizmusokkal szemben aktív:
- gram-pozitív aerobok: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (a meticillinnel szemben rezisztens törzsek kivételével), Staphylococcus aureus (a meticillin-rezisztens törzsek kivételével), Staphylococcus methicus aureus
- gram-negatív aerobok: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.
- anaerobok: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
- mások: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Az alábbi baktériumok természetesen ellenállnak a Rapiklav hatóanyagainak kombinációjával szemben:
- gram-negatív aerobok: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- mások: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Farmakokinetika
A Rapiklav mindkét hatóanyagának fő farmakokinetikai paraméterei hasonlóak.
Lenyelés után az ételtől függetlenül jól felszívódnak a gyomor-bél traktusból. A maximális plazmakoncentrációt körülbelül 1 óra múlva érik el.
Jó eloszlási volumen jellemzi őket. A testfolyadékokban és a szövetekben, köztük a középfülben, a tüdőben, a méhben, a petefészkekben, a peritoneális és a pleurális folyadékokban oszlik el. Az amoxicillin ezen felül behatol a nyálba, a hörgők váladékába, az ízületi folyadékba, a palatinus mandulákba, az orrmelléküregek, az epehólyag, a máj, az izomszövet, a prosztata mirigyek titkába.
Mindkét anyag nem hatol át a vér-agy gáton (feltéve, hogy nincs agyhártyagyulladás). Áthatolnak a placenta gáton, és nyomkoncentrációban kiválasztódnak az anyatejbe.
Alacsony fehérje-kötődés jellemzi őket.
Az amoxicillin részben metabolizálódik. Úgy gondolják, hogy a klavulánsav nagymértékben metabolizálódik.
Az amoxicillint gyakorlatilag változatlan formában választja ki a vesék glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. A klavulánsav változatlan formában és részben metabolitként ürül glomeruláris szűréssel. Kis mennyiségeket a tüdő és a belek üríthetnek ki. Mindkét anyag felezési ideje körülbelül 1-1,5 óra.
Egyidejűleg súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Rapiklav hatóanyagainak felezési ideje megnő: az amoxicillin - 7,5 óra, a klavulánsav - 4,5 óra.
Mindkét anyagot hemodialízissel, kissé peritonealis dialízissel távolítják el.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Rapiklavot a hatóanyagainak kombinációjára érzékeny kórokozók által okozott fertőző gyulladásos betegségek kezelésére írják fel. Különösen a következő szervek és rendszerek fertőzései esetén alkalmazzák:
- fül, torok, orr: garatgyulladás, akut és krónikus arcüreggyulladás, mandulagyulladás, akut és krónikus középfülgyulladás;
- légzőszervek: pleurális empyema, akut és krónikus bronchitis és tüdőgyulladás;
- csontok és ízületek, beleértve a krónikus osteomyelitist is;
- epeutak: kolecisztitisz, kolangitisz;
- bőr, lágy szövetek, beleértve a flegmon és a sebfertőzéseket;
- húgyúti traktus, beleértve a hólyaghurutot, a pyelonephritist, az urethritist;
- odontogén fertőzések;
- nőgyógyászati fertőzések, beleértve a szalpingitist, endometritist, salpingo-oophoritist, pelvioperitonitist, szeptikus abortuszt;
- nemi úton terjedő fertőzések, beleértve a chancroidot, a gonorrhea-t.
Ellenjavallatok
- fertőző mononukleózis, beleértve a kanyarószerű kiütést is;
- a sárgaság vagy rendellenes májműködés korábbi epizódjai amoxicillinnel és / vagy klavulánsavval a történelem során;
- károsodott vesefunkció (kreatinin-clearance <30 ml / perc);
- 12 évesnél fiatalabb gyermekek (vagy testsúly <40 kg);
- túlérzékenység a Rapiclav bármely komponensével, a cefalosporinokkal vagy más β-laktám antibiotikumokkal szemben.
Óvatosan: krónikus veseelégtelenség, súlyos májelégtelenség, a gyomor-bél traktus betegségei (beleértve a kórelőzményben a penicillinek használatából eredő vastagbélgyulladást is).
Utasítások a Rapiklav alkalmazásához: módszer és adagolás
A Rapiklav-t étkezés közben, szájon át kell bevenni: a tablettákat egészben lenyelik és bő vízzel lemossák.
Enyhe és közepesen súlyos fertőző betegségben szenvedő felnőtteknek és 12 évesnél idősebb (40 kg-nál nagyobb testtömegű) gyermekeknek naponta háromszor 1 250 + 125 mg tablettát írnak fel.
Súlyos fertőző folyamatokban 2 db 250 + 125 mg-os tablettát írnak fel naponta háromszor, vagy 1 db 500 + 125 mg-os tablettát naponta háromszor, vagy 1 db 875 + 125 mg-os tablettát naponta kétszer.
A Rapiklav maximális napi adagjai:
- amoxicillin: 6000 mg felnőtteknél és 45 mg / kg gyermekeknél;
- klavulánsav: 600 mg felnőtteknél és 10 mg / kg gyermekeknél.
A kezelés időtartamát minden beteg külön-külön állapítja meg, általában 5 és 14 nap között. A Rapiklav szedése második orvosi vizsgálat nélkül 14 napon túl nem megengedett.
Odontogén fertőzések esetén 1 500 + 125 mg-os tablettát szoktak naponta 2-szer (12 órás időközönként) 5 napig felírni.
Veseelégtelenségben szenvedő és 10-30 ml / perc kreatinin-clearance (CC) betegeknél a gyógyszer ajánlott adagja 1 tabletta 500 + 125 mg naponta kétszer (12 órás időközönként), CC <10 ml / perc - 1 500 + 125 mg tabletta naponta egyszer (24 óránként).
Anuria esetén a Rapiklav adagok közötti intervallumot legalább 48 órára kell növelni.
Mellékhatások
A mellékhatások osztályozása: nagyon gyakran (? 1/10), gyakran (? 1/100 és <1/10), ritkán (? 1/1000 és <1/100), ritkán (? 1/10 000 és <1/1000), nagyon ritkán (<1/10 000, az egyedi eseteket is beleértve).
Lehetséges mellékhatások:
- szuperfertőzés: gyakran - a bőr és a nyálkahártyák kandidózisa;
- az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hasmenés felnőtteknél; gyakran - hányinger és hányás felnőtteknél, hasmenés, hányinger és hányás gyermekeknél (hányinger általában akkor fordul elő, ha a gyógyszert nagy dózisban szedik);
- allergiás reakciók: ritkán - viszketés, hamis kiütés, csalánkiütés; ritkán erythema multiforme; nagyon ritkán - allergiás vasculitis, anafilaxiás reakciók, angioödéma, bullous exfoliatív dermatitis, szérumszerű szindróma (a gyógyszerallergia bőr-viscerális formája), akut generalizált exantematikus pustulosis, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
- az idegrendszerből: ritkán - fejfájás, szédülés; nagyon ritkán - viselkedésváltozás, szorongás, izgatottság, reverzibilis hiperaktivitás, álmatlanság (a gyógyszer nagy dózisban történő alkalmazásakor vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél);
- a vizeletrendszerből: nagyon ritkán - hematuria, crystalluria, interstitialis nephritis;
- a vérképző rendszerből és a nyirokrendszerből: ritkán - reverzibilis thrombocytopenia, reverzibilis leukopenia (beleértve a neutropeniát is); nagyon ritkán - trombocitózis, eozinofília, vérszegénység, reverzibilis hemolitikus vérszegénység, reverzibilis agranulocitózis, a vérzési idő és a protrombin idő meghosszabbítása;
- a májból * és az epeutakból: ritkán - az alanin-aminotranszferáz és / vagy az aszpartát-aminotranszferáz aktivitásának mérsékelt növekedése; nagyon ritkán - a bilirubin koncentrációjának növekedése, az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése; valamint kolesztatikus sárgaság és hepatitis (általában más penicillinek és cefalosporinok egyidejű alkalmazásával).
* A máj mellékhatásait főleg férfiaknál és idős betegeknél figyelik meg. Hosszú távú kezeléssel járhat. Általában a gyógyszer szedése közben vagy röviddel a lemondás után következnek be, de egyes esetekben a kezelés abbahagyása után néhány héttel jelentkeznek. Gyermekeknél az ilyen jelenségek nagyon ritkán alakulnak ki. A májreakciók általában visszafordíthatók. Rendkívül ritkán fordul elő olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében súlyos májbetegség szerepel, és hepatotoxikus gyógyszereket kapó betegeknél a reakciók nagyon súlyosak, sőt végzetesek is lehetnek.
Túladagolás
Tünetek: az emésztőrendszer rendellenességei, a víz és az elektrolit egyensúlyának egyensúlyhiánya. Ismert esetek vannak az amoxicillin kristályuria kialakulására, beleértve a veseelégtelenséghez vezető eseteket is. Károsodott vesefunkciójú betegeknél és olyan betegeknél, akik nagy dózisban kapták a gyógyszert, görcsök lehetségesek.
A túladagolás kezelése tüneti. Különös figyelmet fordítanak a víz és az elektrolit egyensúlyának normalizálására. A gyógyszer hemodialízissel távolítható el a plazmából.
Különleges utasítások
A Rapiklav felírása előtt az orvosnak össze kell gyűjtenie a beteg teljes kórelőzményét a penicillinekkel, cefalosporinokkal és más allergénekkel szembeni korábbi túlérzékenységi reakciókról.
Általában a gyógyszer alacsony toxicitású és jól tolerálható. Hosszan tartó terápia esetén azonban érdemes figyelemmel kísérni a máj, a vesék és a vérképzés működését.
A tabletták étkezés közben történő alkalmazása csökkentheti a gyomor-bél traktusból származó káros események kialakulásának kockázatát.
Ritka súlyos, sőt végzetes anafilaxiás reakciókat írtak le a penicillinekkel szemben (és az amoxicillin a csoportjukba tartozik). Azok a betegek, akiknek kórtörténetében túlérzékenységi reakciók vannak jelen a penicillinek iránt, nagy kockázatnak vannak kitéve. Allergiás reakció (akár bőr) esetén meg kell szüntetni a Rapiklav alkalmazását, és megfelelő kezelést kell előírni. A súlyos anafilaxiás reakciók sürgős megfelelő intézkedést igényelnek, ideértve az adrenalin beadását is. Szükség lehet oxigénterápiára, glükokortikoszteroidok intravénás beadására és a légutak átjárhatóságának biztosítására (beleértve az intubációt is).
Hosszú távú kezeléssel a gyógyszerre érzéketlen mikroorganizmusok populációjának növekedése lehetséges.
Szepszisben szenvedő betegeknél a Rapiklav bakteriolízis kialakulását okozhatja (Jarisch-Herxheimer-reakció).
Ismert esetek vannak pszeudomembranosus vastagbélgyulladás antimikrobiális gyógyszerek alkalmazásával. Súlyossága enyhétől a súlyosig, életveszélyes lehet. Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél hasmenés jelentkezik a kezelés alatt vagy után. A Rapiklav szedése alatt elhúzódó és súlyos hasmenés esetén a terápiát fel kell függeszteni, és meg kell vizsgálni a beteget. Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a bél perisztaltikáját.
Csökkent diurézisben szenvedő betegeknél az amoxicillin alkalmazásakor ritkán fordul elő kristályuria. És bár ez főként parenterális terápia esetén fordul elő, mégis ajánlott az amoxicillin nagy dózisú szedése mellett, hogy elegendő mennyiségű folyadékot fogyasszon és fenntartsa a megfelelő diurézist. Ez segít csökkenteni az amoxicillin kristályok kialakulásának kockázatát.
Ha a betegnél egyidejűleg közvetett antikoagulánsokat alkalmaznak, gondosan ellenőrizni kell a protrombin időt vagy a nemzetközi normalizált arányt. Szükség lehet a közvetett antikoagulánsok adagjának módosítására.
A Rapiklav-kezelés során hamis pozitív eredményeket lehet elérni a Coombs-teszten, valamint a vizeletben lévő glükóz meghatározásához Felling-oldat vagy Benedict-reagens alkalmazásakor. A vizelet glükózszintjének meghatározásához érdemes a glükózoxidáns módszert alkalmazni.
A terápia ideje alatt nem szabad megfeledkezni a szuperfertőzés kialakulásának valószínűségéről (általában a Candida nemzetség gombái és a Pseudomonas nemzetség baktériumai okozzák) - ez megköveteli az antibiotikum visszavonását és / vagy megfelelő kezelést.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Figyelembe véve a központi idegrendszer mellékhatásainak kockázatát, a kezelés során ajánlatos körültekintőnek lenni vezetés közben és potenciálisan veszélyes munka elvégzése során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Rapiklav nem ajánlott terhesség alatt felírni, kivéve sürgős esetben, amikor a terápia előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Laktáció alatt a gyógyszer alkalmazható. Csecsemőknél semmilyen káros hatást nem figyeltek meg, kivéve a szájnyálkahártya kandidózisának, hasmenésének és szenzibilizációjának ritka esetét. Ha kialakulnak, abba kell hagyni a szoptatást.
Gyermekkori használat
A Rapiklav ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb (vagy 40 kg alatti) gyermekeknél.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenségben a Rapiklav-ot óvatosan kell alkalmazni.
A 875 + 125 mg tabletta ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél a CC <30 ml / perc.
A májműködés megsértése esetén
A Rapiklav-ot óvatosan kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, rendszeresen ellenőrizve a máj működését. Nincs elegendő adat ezen betegek adagjának beállításához.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a Rapiklav adagjának módosítása nem szükséges. Egyidejű vesekárosodás esetén az adagot ugyanúgy módosítják, mint a károsodott vesefunkciójú felnőtt betegeknél.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az aszkorbinsav növeli a Rapiklav hatóanyagainak felszívódását, lassítja és csökkenti azok felszívódását hashajtókkal, antacidokkal, aminoglikozidokkal, glükózaminnal.
Szinergetikus hatás figyelhető meg baktericid antibiotikumok (ideértve a cikloserint, a rifampicint, a vankomicint, a cefalosporinokat, az aminoglikozidokat) együttes alkalmazásával.
Az antagonista hatást bakteriosztatikus gyógyszerek (beleértve a tetraciklineket, szulfonamidokat, linkozamidokat, makrolidokat, klóramfenikolt) együttes alkalmazásával lehet megfigyelni.
A Rapiklav fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását (mivel a bél mikroflóra elnyomásával a gyógyszer csökkenti a K-vitamin szintézisét és a protrombin indexet). Ha szükséges ezt a kombinációt használni, ellenőrizni kell a véralvadási mutatókat.
A Rapiklav csökkenti az etinilösztradiol, az orális fogamzásgátlók, valamint a gyógyszerek hatását, amelyek metabolizmusának folyamatában para-amino-benzoesav képződik.
A következő gyógyszerek növelik az amoxicillin koncentrációját: nem szteroid gyulladáscsökkentők, diuretikumok, fenilbutazon, allopurinol és egyéb tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek.
Az allopurinol egyidejű alkalmazásával nő a bőr allergiás reakcióinak kockázata.
A Rapiklav nem javasolt probeneciddel kombinációban alkalmazni.
A gyógyszer növelheti a metotrexát toxicitását.
Analógok
A Rapiklav analógjai: Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulanic sav, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoklav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
A tárolás feltételei
Tárolja legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Rapiklaváról
A Rapiklava-val kapcsolatos vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik az antibiotikum magas hatékonyságát, gyors hatását, jó toleranciáját és viszonylag alacsony költségeit.
A Rapiklav ára a gyógyszertárakban
A Rapiklav hozzávetőleges ára: 250 + 125 mg tabletta (15 darab csomagban) - 303 rubel, 500 + 125 mg tabletta (15 darab csomagban) - 283–335 rubel. A 875 + 125 mg-os tabletták költsége jelenleg nem ismert.
Rapiklav: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Rapiklav 500 mg + 125 mg filmtabletta 15 db. 287 r megvesz |
|
Rapiklav tabletta p.p. 500mg + 125mg 15 db. 300 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
