Hawrix
Havrix: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin név: Havrix
ATX kód: J07BC02
Hatóanyag: a hepatitis A vírus antigénje (hepatitis A vírus antigén)
Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgium)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28
Árak a gyógyszertárakban: 820 rubeltől.
megvesz
A Hawrix egy vakcina a hepatitis A megelőzésére.
Kiadási forma és összetétel
A Havrix-ot szuszpenzió formájában állítják elő intramuszkulárisan (i / m) gyermekek számára, és szuszpenzióként intramuszkulárisan (i / m) adják be felnőttek számára: fehér, homogén állagú; tárolás közben két rétegre oszlik - lassan kicsapódó fehér csapadék és színtelen felülúszó [1 adag (0,5 ml - gyermekek számára, 1 ml - felnőttek számára) eldobható fecskendőkben vagy színtelen üvegcsékben, kartondobozban 1 fecskendő vagy 1 üveg és a Havrix használatára vonatkozó utasítások; csomagolás kórházak számára - kartondobozban 10, 25 vagy 100 üveg].
1 adag szuszpenzió összetétele:
- hatóanyag: a hepatitis A vírus antigénje (HM 175 törzs) * - 720 egység. ELISA (0,5 ml) vagy 1440 egység. ELISA (1 ml);
- segédkomponensek: injekcióhoz való víz, kálium-klorid, poliszorbát 20, kálium-dihidrogén-foszfát, neomicin-szulfát (nyomtartalom), nátrium-hidrogén-foszfát, aminosavak keveréke, nátrium-klorid, 2-fenoxi-etanol (tartósítószer), alumínium-hidroxid (szorbens).
* A hepatitis A virionjait (HM 175 törzs) humán MRC5 diploid sejtek tenyészetében növesztettük, koncentráltan, alumínium-hidroxidra adszorbeálva, formaldehiddel inaktiválva.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Havrix egy olyan vakcina, amely profilaktikus védelmet nyújt a hepatitis A vírussal (HAV) szemben a specifikus immunitás kialakulása miatt, a HAV elleni antitestek termelésének kiváltásával és a sejtek immunmechanizmusainak aktiválásával. Az immunitás hosszú távú megőrzését kettős oltás biztosítja, 6-12 hónapos intervallummal.
Az immunválasz kinetikájával kapcsolatos speciális vizsgálatok során azt találták, hogy a Havrix egyszeri beadása után korai és gyors szerokonverzió érhető el. Már az oltás után 13 nappal a védő antitest-titerrel (> 20 mMU / ml) rendelkező betegek száma 79%. A vakcina bevezetését követő időszak növekedésével ez a szám jelentősen nő.
A HAV ellen hosszú távú védelmet nyújt a második dózis (emlékeztető) bevezetése 6–12 hónappal az elsődleges immunizálás után. A primer Havrix oltást kapó személyeknél 12-60 hónappal később elvégzett revakcináció szintén megfelelő immunválaszt biztosít.
A rendelkezésre álló adatok alapján arra a következtetésre juthatunk, hogy ha egy személy vakcinázási kúra után állandó immunállapotban van, beleértve az oltás bevezetését és az újraoltási dózisokat, nincs szükség ismételt revakcinálásra.
Farmakokinetika
A Havrix farmakokinetikai adatokat nem közölték.
Felhasználási javallatok
A Havrixot a hepatitis A megelőzésére használják felnőtteknél és 12 hónapos kortól gyermekeknél.
Ellenjavallatok
- a túlérzékenység tünetei a Havrix előző beadása során;
- ismert túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével szemben.
Az oltás átmeneti ellenjavallatai az akut (fertőző és nem fertőző) betegségek, valamint a krónikus betegségek súlyosbodása - a teljes gyógyulásig vagy remisszióig. Akut bélbetegségek és enyhe akut légúti vírusfertőzések esetén a Havrix bevezetése közvetlenül a testhőmérséklet normalizálása után megengedett.
A vakcinát 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem adják be.
Terhesség és szoptatás alatt az oltás nem ajánlott, mivel nincsenek információk a Havrix vakcina alkalmazásának biztonságosságáról a nők életének ezen időszakaiban.
Havrix, használati utasítás: módszer és adagolás
A vakcinát csak intramuszkulárisan adják be. A szuszpenzió nem adható intravénásan.
Használat előtt a gyógyszert szemrevételezéssel ellenőrizni kell a megjelenés és az idegen részecskék jelenléte változásának szempontjából. Közvetlenül beadás előtt az injekciós üveget / fecskendőt erőteljesen fel kell rázni, hogy a folyadék homogén szerkezetet kapjon (enyhén zavaros, fehér). Ha a vakcina másképp néz ki, tilos használni.
Az oltás ajánlott beadási helyei: felnőttek és idősebb gyermekek - deltoid terület, 12-24 hónapos gyermekek - a comb anterolaterális területe. Ne adja be a gyógyszert szubkután vagy a fenékizomba, mivel ilyen esetekben az antitestek képződése nem biztos, hogy eléri a kívánt szintet.
Az elsődleges oltáshoz a 16 évesnél fiatalabb gyermekek egyszeri adagja 0,5 ml (Havrix 720), 16 évesnél idősebb serdülők és felnőttek esetében - 1 ml (Havrix 1440).
Az oltottak hosszú távú védelmének biztosítása érdekében az újravakcinázás az elsődleges immunizálás után 6–12 hónappal optimális, a beteg életkorának megfelelő adagokban.
Ha valamilyen oknál fogva az újravakcinázást 6-12 hónapon belül nem hajtották végre, akkor az első oltást követő 60 hónapon belül beadható az újraoltás dózisa.
Mellékhatások
A biztonsági profil több mint 5300 oltott ember megfigyelésén alapul.
A mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő skálán oszlik meg: nagyon gyakran - ≥ 10%, gyakran - ≥ 1% és <10% között, néha - ≥ 0,1% és <1% között, ritkán - ≥ 0,01% és <között 0,1%, nagyon ritkán - <0,01%.
A klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatások:
- általános és helyi reakciók: nagyon gyakran - fájdalom és bőrpír az injekció beadásának helyén, fáradtság; gyakran - duzzanat és induráció az injekció beadásának helyén, láz (> 37,5 ° C), rossz közérzet; néha influenzaszerű tünetek; ritkán - hidegrázás;
- dermatológiai reakciók: néha - kiütés; ritkán - viszketés;
- fertőzések és fertőzések: néha - nátha, felső légúti fertőzések;
- az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasmenés, hányás;
- az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás, ingerlékenység; gyakran - álmosság; néha - szédülés; ritkán - paresztézia, csökkent érzékenység;
- a mozgásszervi rendszerből: néha - mozgásszervi feszültség, myalgia;
- az anyagcsere és a táplálkozás részéről: gyakran - étvágytalanság.
A regisztráció utáni vizsgálatok során feljegyzett mellékhatások:
- allergiás reakciók: csalánkiütés, angioödéma, multiform erythema;
- az idegrendszerből: görcsök;
- a mozgásszervi rendszerből: arthralgia;
- a szív- és érrendszer részéről: vasculitis;
- az immunrendszer részéről: anafilaxia, allergiás reakciók, beleértve az anafilaktoid reakciókat, és a szérumbetegség jeleire emlékeztető allergiás állapot tünetei.
Túladagolás
A túladagolás eseteit a regisztráció utáni megfigyelés során azonosították. A tünetek hasonlóak voltak az oltás ajánlott dózisánál tapasztaltakhoz.
Különleges utasítások
A Havrix a hepatitis A vírus megelőzésére szolgáló vakcina, ezért nem nyújt védelmet más kórokozók, például hepatitis B vírus, hepatitis C vírus és hepatitis E vírus, vagy más ismert, a májat befolyásoló kórokozók által okozott hepatitis ellen.
A hepatitis A vírus elleni oltás a lakosság minden csoportjának ajánlott, de különösen a megnövekedett fertőzésveszélyben szenvedő emberek számára ajánlott, valamint azoknak a betegeknek, akiknek a betegség kialakulása esetén súlyos lefolyása lehet, valamint olyan embereknek, akik hepatitis A fertőzés esetén szakmai tevékenységük miatt a járványok előfordulása. A kockázati kategóriák a következők:
- magas hepatitis A előfordulási gyakorisággal rendelkező területeken élő emberek;
- a foglalkozási fertőzés kockázatának kitett személyek: ápolószemélyzet, egészségügyi dolgozók (különösen a fertőző, gyermek- és gasztroenterológiai osztályok alkalmazottai), az óvodai intézmények személyzete, a vendéglátóipar és az élelmiszeripar alkalmazottai, a szennyvíz és a vízellátás szolgáltatásai;
- magas hepatitis A előfordulási gyakorisággal rendelkező területekre utazók (utazók, katonai személyzet stb.);
- különleges kockázati csoportba tartozó személyek: krónikus májbetegségben szenvedő betegek vagy fokozott májbetegség, hemofília, többszörös vérátömlesztés valószínűsége, valamint a nemi életet vezető személyek, homoszexuálisok, drogosok;
- a járványokkal érintkező személyek. Az expozíció utáni profilaxis esetén a Havrix bevezetése nem nyújt 100% -os garanciát a hepatitis A vírus elleni védelemre. A hatékonyság a fertőzöttel való érintkezés óta eltelt időtől, a fertőző dózis mennyiségétől és az oltott beteg előre jelzett egészségi állapotától függ.
Óvatosan kell oltani azokat a betegeket, akiknek vérzési rendellenességük van vagy thrombocytopenia, mivel fennáll a vérzés veszélye az injekció beadásának helyén. A vakcina beadása után az ilyen betegeknek ajánlott legalább 2 percig nyomókötést alkalmazni. Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét. Ennél a betegcsoportnál megengedett a Havrix subcutan injekció beadása.
Az immunrendszer károsodott és a hemodialízisben szenvedő betegeknél a vakcina egyszeri beadása nem mindig teszi lehetővé a megfelelő antitest-titer elérését, ezért további adagokra lehet szükség.
Az oltási helyiségben biztosítani kell a szükséges eszközöket az esetleges anafilaxiás reakció leállításához. A Havrix oltás után legalább 30 percig a beoltott személynek orvosi felügyelet alatt kell állnia.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A vakcina biztonsági profilját tekintve nem valószínű, hogy a Havrix hátrányosan befolyásolja a koncentrációt és a reakció sebességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az inaktivált vakcinának való kitettség kockázata a magzaton és a gyermeken minimális, de megfelelően ellenőrzött vizsgálatokat nem végeztek, ezért terhes és szoptató nők oltása nem ajánlott.
Gyermekkori használat
A vakcinát az indikációk szerint használják 12 hónapos gyermekeknél: a Havrix 720-at 16 év alatti gyermekek számára írják fel, a Havrix 1440-et 16 évesnél idősebb serdülőknek.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Havrix vakcina egyidejűleg adható más inaktivált vakcinákkal, amelyeket az Orosz Föderáció Országos Prevenciós Oltások Naptára és az Orosz Föderáció járványos jelzéseire vonatkozó oltási naptár tartalmaz.
Nem csökkent az immunválasz a tífusz, kolera, tetanusz, sárgaláz elleni inaktivált vakcinák egyidejű beadásával, valamint az emberi immunglobulinok bevezetésével.
Ha más vakcinák vagy immunglobulinok együttes használatára van szükség, a gyógyszereket különböző fecskendőkkel kell beadni a test különböző részein.
Analógok
A Havrix-analógok: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
A tárolás feltételei
Tárolja és szállítsa 2–8 ° C-on. Ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A 10, 25 és 100 palackból készült kartondobozokat csak orvosi intézményekben adják ki.
Vélemények a Havrix-ról
A Havrixról szóló vélemény pozitív. Ez az oltóanyag megakadályozza a hepatitis A (akut fertőző májbetegség) kialakulását, jól tolerálható és nem okoz súlyos mellékhatásokat. Az immunizálás különösen ajánlott a veszélyeztetett emberek számára, ideértve az olyan utazókat is, akik magas HAV endemicitású országba terveznek utazást.
A Havrix egy inaktivált vakcina (nem tartalmaz élő mikroorganizmusokat), amely szinte egész életen át immunitást képez. A HAV elleni oltás nem szerepel a kötelező védőoltások naptárában, így az, hogy ezt beírjuk-e vagy sem, minden ember egyéni választása. Sokan azonban tudatosan választják gyermekeik és önmaguk immunizálását, mert úgy gondolják, hogy az egészség fontosabb, mint a kiadott pénz.
A negatív reakciók közül a vakcina beadásának napján a testhőmérséklet enyhe emelkedését említik leggyakrabban.
A Havrix ára a gyógyszertárakban
A Havrix hozzávetőleges árai: 1 adag 720 U - 881 rubel, 1 adag 1440 U - 1648 rubel.
Havrix: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Havrix (inaktivált hepatitis A vakcina) 720 EGYSÉG szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz gyermekek számára 0,5 ml 1 db. 820 rubel megvesz |
|
Havrix (inaktivált hepatitis A vakcina) 1440 NE szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz 1 ml 1 db. 1379 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
