Norvask - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Norvask

Norvask: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Norvasc

ATX kód: C08CA01

Hatóanyag: amlodipin (amlodipin)

Gyártó: R-PHARM GERMANY (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Árak a gyógyszertárakban: 167 rubeltől.

megvesz

A Norvasc vérnyomáscsökkentő és antianginális hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer tabletta formájában kapható: fehér vagy csaknem fehér, nyolcszög alakú, egyenetlen oldalakkal, egyik oldalán - a Pfizer logóval, a másik oldalon (az adagolástól függően) - AML-5 vagy AML-10 (10 db buborékfóliában, 1, 3, 4, 9 buborékfólia kartondobozban; 14 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban; minden doboz tartalmaz utasításokat a Norvask használatára is).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: amlodipin - 5 vagy 10 mg (megfelel az amlodipin-besilát tartalmának - 6,944, illetve 13,889 mg);
• További komponensek (5/10 mg hatóanyag): magnézium-sztearát - 2/4 mg, mikrokristályos cellulóz - 124,056 / 248,111 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 4/8 mg, kalcium-hidrogén-foszfát - 63/126 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Norvasca hatóanyaga az amlodipin, amely a dihidropiridinből származó lassú kalciumcsatorna-blokkoló. Vérnyomáscsökkentő és antianginális hatása van. Blokkolja a lassú kalciumcsatornákat, és gátolja a kalciumionok transzmembrán átmenetét a sejtekbe (vaszkuláris simaizomsejtekbe nagyobb mértékben, mint a kardiomiocitákba).

Az antianginális hatást azzal magyarázzák, hogy az amlodipin képes kitágítani a koszorúér- és perifériás artériákat, valamint az arteriolákat.

Angina pectoris esetén a Norvasc csökkenti a teljes perifériás érellenállást (a perifériás arteriolák tágulása miatt), csökkenti a szívizom ischaemia súlyosságát, a szív utóterhelését és a szívizom oxigénigényét. Megakadályozza a koszorúerek görcsét, beleértve a dohányzás okozta ereket is. A szívkoszorúerek és az arteriolák tágulása miatt a szívizom változatlan és ischaemiás zónáiban a Norvasc növeli a szívizom oxigénellátását, különösen vazospasztikus anginával

Stabil angina pectoris esetén a gyógyszer növelheti a testtűrést és csökkentheti a nitroglicerin vagy más nitrátok fogyasztását, csökkentheti az anginás rohamok gyakoriságát, lassíthatja az anginás rohamok és az iszkémiás ST-szegmens depresszióját.

A Norvasc hosszú távú dózistól függő vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik, amely azzal magyarázható, hogy közvetlen lazító hatást gyakorolhat a vaszkuláris simaizmokra. Artériás hipertónia esetén a gyógyszer egyetlen dózisa 24 órán keresztül jelentősen csökkenti a vérnyomást (BP) fekvő és álló helyzetben.

Az amlodipinnel ritkán alakul ki ortosztatikus hipotenzió (a vérnyomás csökkenése, ha vízszintes helyzetből függőleges helyzetbe kerül).

A Norvasc csökkenti a bal kamrai miokardiális hipertrófia mértékét. Nem okozza a bal kamrai ejekciós frakció csökkenését. Növeli a glomeruláris szűrés sebességét, gátolja a vérlemezkék aggregációját, gyenge natriuretikus hatása van. Nem okozza a pulzus reflexes növekedését. Nem befolyásolja a szívizom kontraktilitását és vezetőképességét.

Diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél a Norvasc nem növeli a mikroalbuminuria súlyosságát.

Nincs negatív hatása a vérplazma lipidkoncentrációjára és az anyagcserére. Alkalmazható olyan kísérő betegségek jelenlétében, mint a cukorbetegség, köszvény, bronchiális asztma.

A vérnyomás klinikailag jelentős csökkenése 6-10 óra után következik be, és 24 órán belül megfigyelhető.

A Norvask alkalmazása megakadályozza a nyaki artériák intima-media megvastagodásának kialakulását, csökkenti a szívkoszorúér-véráramlás helyreállítását célzó beavatkozások gyakoriságát, az instabil angina pectoris kórházi kezelését és a krónikus szívelégtelenség előrehaladását, csökkenti a koszorúerek bypass-átültetéséből eredő mortalitást, a coronaria artériák perkután transzluminális angioplasztikáját (TLI). szívizom szív- és érrendszeri megbetegedésekben (beleértve az egy ér károsodásával járó koszorúér-érelmeszesedést, három vagy több artéria szűkületéig és a nyaki artériák érelmeszesedéséig), akik szívinfarktusban vagy TLP-ben szenvedtek, angina pectorisban szenvedtek.

A Norvasc nem járul hozzá a szövődmények kialakulásához, és nem növeli a krónikus szívelégtelenségben (NYHA besorolás szerint III és IV funkcionális osztály) szenvedő betegek halálozási arányát ACE-gátlókkal (angiotenzin-konvertáló enzim), diuretikumokkal és digoxinnal végzett terápia során. Nem ischaemiás etiológiájú krónikus szívelégtelenség esetén azonban az amlodipin növeli a tüdőödéma kialakulásának kockázatát.

Farmakokinetika

A gyomor-bél traktusba jutó amlodipin jól felszívódik. A maximális vérkoncentráció 6-12 óra múlva éri el, az átlagos abszolút biohasznosulás 64 és 80% között változik. Az étel, ha egyidejűleg veszi be, nem befolyásolja az anyag felszívódását.

Az eloszlási térfogat átlagosan 21 l / testtömeg-kg, ami a gyógyszer domináns eloszlását jelzi a szövetekben, mint a vérben. Áthatol a vér-agy gáton.

A fehérjékkel való magas kötődés jellemzi - körülbelül 97,5%.

Az egyensúlyi plazmakoncentrációt a kezelés megkezdése után 7–8 nappal érik el.

Az amlodipin lassan, de aktívan metabolizálódik a májban, nincs jelentős hatása a máj első átjutásának. Az anyagcseretermékek nem mutatnak jelentős farmakológiai aktivitást.

Az amlodipin teljes clearance-e 0,116 ml / s / kg (7 ml / perc / kg, 0,42 l / h / kg). A felezési idő (T _½) egyetlen Norvasc adag után 35-50 óra, ismételt adagolással - körülbelül 45 óra.

Kiválasztódik: a dózis körülbelül 70% -a - a vese által vizelettel (60% - metabolitok formájában, 10% - változatlan), 20-25% - az epével a belekben. Nem távolítható el hemodialízissel.

65 évesnél idősebb betegeknél a T _½ amlodipin 65 órára nő, de ennek a jelenségnek nincs klinikai jelentősége.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél, a Norvasc hosszantartó alkalmazása esetén _az amlodipin T _½ értéke 60 órára emelkedik.

A veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen az amlodipin farmakokinetikáját.

Felhasználási javallatok

• Artériás magas vérnyomás;
• Vazospasztikus angina (variáns angina vagy Prinzmetal angina);
• Stabil angina.

A Norvasc önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő vagy antianginális gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Súlyos artériás hipotenzió (szisztolés nyomás kevesebb, mint 90 Hgmm);
• Hemodinamikailag instabil szívelégtelenség szívinfarktus után;
• A bal kamrai kiáramló traktus elzáródása, beleértve a súlyos aorta stenosis;
• Életkor 18 évig (a Norvask biztonságosságát és hatékonyságát a betegek e korosztályában nem igazoló vizsgálatokat végeztek);
• Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint a dihidropiridin egyéb származékaival szemben.

Rokon (Norvask kinevezése óvatosságot igényel a következő betegségek / állapotok hátterében):

• Nem ischaemiás etiológia krónikus szívelégtelensége (NYHA osztályozás - III-IV funkcionális osztály);
• Akut miokardiális infarktus (ráadásul - azt követő 30 napon belül);
• Májelégtelenség;
• Hypertrophiás obstruktív kardiomiopátia;
• Instabil angina;
• Artériás hipotenzió;
• Aorta- és mitrális stenosis;
• Beteg sinus szindróma, beleértve a súlyos tachycardia, bradycardia;
• Egyidejű alkalmazás a CYP3A4 izoenzim induktoraival vagy inhibitoraival.

A Norvask biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó információk hiánya miatt a gyógyszert terhes nőknek csak az anya és a magzat egészségére gyakorolt előnyök és kockázatok arányának felmérése után írják fel. Szoptatás alatt a szoptatást meg kell szakítani a terápia során.

Norvask, használati utasítás: módszer és adagolás

A Norvasc tablettákat szájon át kell bevenni, elegendő mennyiségű vízzel (100 ml).

Ajánlott adagolási rend: 5 mg naponta egyszer. Szükség esetén egyetlen dózis legfeljebb 10 mg-ra emelhető.

Idős betegeknél, vese- vagy májfunkciós rendellenességekben szenvedő betegeknél, valamint tiazid-diuretikumokkal, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokkal és β-blokkolókkal kombinálva a Norvasc-kezelés nem szükséges.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (több mint 1/10 - nagyon gyakran; több mint 1/100 és kevesebb mint 1/10 - gyakran; több mint 1/1000 és kevesebb mint 1/100 - ritkán; több mint 1/10 000 és kevesebb mint 1/1000 - ritkán; kevesebb 1/10 000 (figyelembe véve az egyedi üzeneteket) - nagyon ritka):

• Idegrendszer: gyakran - álmosság, fokozott fáradtság, szédülés, fejfájás; ritkán - hipesztézia, aszténia, általános rossz közérzet, perifériás neuropátia, paresztézia, túlzott izgatottság, remegés, hangulati labilitás, álmatlanság, szokatlan álmok, depresszió, fülcsengés, íz perverzió, szorongás; nagyon ritkán - ataxia, migrén, amnézia, fokozott izzadás, izgatottság, apátia;
• Szív- és érrendszer: gyakran - vérroham az arc bőrére, szívdobogásérzés, perifériás ödéma (főleg láb és boka); ritkán - a vérnyomás túlzott csökkentése; nagyon ritkán - vasculitis, ájulás, mellkasi fájdalom, légszomj, ortosztatikus hipotenzió, szívizominfarktus, a krónikus szívelégtelenség lefolyásának súlyosbodása vagy előfordulása, szívritmuszavarok (beleértve a pitvarfibrillációt, bradycardia és kamrai tachycardia);
• Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányinger; ritkán - szomjúság, hányás, hasmenés vagy székrekedés, dyspepsia, puffadás, a szájnyálkahártya szárazsága, étvágytalanság; ritkán - fokozott étvágy, íny fibromatosis; nagyon ritkán - gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság (kolesztázis okozta), hepatitis, a vér szérumában lévő bilirubin mennyiségének növekedése, a máj transzaminázainak aktivitásának növekedése;
• Vázizomrendszer: ritkán - arthrosis, hátfájás, izomgörcsök, arthralgia, myalgia; ritkán - myasthenia gravis;
• Légzőrendszer: ritkán - rhinitis, dyspnoe, orrvérzés; nagyon ritkán - köhögés;
• Vérképző rendszer: nagyon ritkán - leukopenia, Werlhof-kór, thrombocytopenia;
• Urogenitális rendszer: ritkán - nocturia, fájdalmas és / vagy gyakori vizelés, merevedési zavar; nagyon ritkán - polyuria, dysuria;
• Bőr: ritkán - dermatitis; nagyon ritkán - hideg verejték, pigmentált xeroderma, hajhullás, károsodott bőr pigmentáció;
• Érzékszervek: ritkán - a szállás és a látás megsértése, diplopia, szemfájdalom, xeroftalmia, kötőhártya-gyulladás;
• Anyagcsere: nagyon ritkán - hiperglikémia; ritkán - a testtömeg változása (növekedése vagy csökkenése);
• Laboratóriumi adatok: nagyon ritkán - a szérum glükóz növekedése;
• Allergiás reakciók: ritkán - viszkető bőr, bőrkiütés (beleértve az urticariát, erythematous, maculopapularis kiütéseket) nagyon ritkán - erythema multiforme, angioödéma;
• Mások: ritkán - gynecomastia, hidegrázás; nagyon ritkán - károsodott szaglás (parosmia).

Túladagolás

Túladagolás esetén a vérnyomás kifejezett csökkenése figyelhető meg, reflexes tachycardia és túlzott perifériás vazodilatáció alakulhat ki, ami súlyos és tartós artériás hipotenzió megjelenéséhez vezethet, beleértve a sokk és a halál kialakulását.

A gyomormosás és az aktív szén bevétele ajánlott, különösen akkor, ha a Norvask bevétele óta nem telt el több mint 2 óra. A betegnek vízszintes helyzetben kell lennie alacsony fejtámlával. Kórházi körülmények között kimutatták, hogy szabályozza a keringő vér mennyiségét, a vizeletmennyiséget, a szív és a tüdő munkájának mutatóit, és fenntartja a szív- és érrendszer funkcióit. A hemodialízis hatástalan. Az érrendszeri tónus helyreállításához vazokonstriktor gyógyszereket írnak fel (feltéve, hogy nincs ellenjavallat alkalmazásukra). A kalciumcsatorna blokádjának következményeit kiküszöböli a kalcium-glükonát intravénás beadása.

Különleges utasítások

A fájdalom, a hiperplázia és az ínyvérzés kialakulásának elkerülése érdekében meg kell őriznie a fogak higiéniáját, és a fogorvosnak be kell tartania.

Az idős betegek körültekintőbb monitorozására van szükség.

Hipertóniás krízis esetén a Norvasc-ot nem írják fel (biztonságosságáról és hatékonyságáról nincsenek adatok).

Nem iszkémiás eredetű krónikus szívelégtelenségben (NYHA III. És IV. Osztály) a tüdőödéma előfordulási gyakorisága növekszik a súlyosbodó szívelégtelenség jeleinek hiányában.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A vérnyomás, az álmosság, a szédülés és más mellékhatások kifejezett csökkenésének valószínűsége miatt vezetés és egyéb potenciálisan veszélyes munka elvégzése során a betegeknek óvatosnak kell lenniük, különösen a Norvasc-kezelés kezdetén és az adagolás növelésekor.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az amlodipin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított, ezért a Norvasc-ot csak akkor írhatja fel orvos, ha a nő várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Hogy az amlodipin átjut-e az anyatejbe, nem ismert. Megállapították azonban, hogy a lassú kalciumcsatornák egyéb blokkolói, amelyek a dihidropiridin származékai, kiválasztódnak az anyatejbe. Ezért meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését, ha a Norvask kinevezése laktáció alatt klinikailag indokolt.

Patkányokon végzett vizsgálatok során az amlodipin termékenységre gyakorolt hatása nem derült ki.

Gyermekkori használat

Az amlodipin biztonságosságát gyermekkorban és serdülőkorban nem határozták meg pontosan, ezért a Norvasc-ot 18 évesnél fiatalabb betegek számára nem írják fel.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén a Norvask dózisának módosítása nem szükséges, azonban szem előtt kell tartani, hogy a páciensnek kissé megnőhet az amlodipin felezési ideje.

A májműködés megsértése esetén

A gyógyszer dózisának korrigálása májműködési zavar jelenlétében nem szükséges, azonban szem előtt kell tartani, hogy az amlodipin felezési ideje megnövelhető.

Óvatosan, a Norvasc tablettákat májkárosodásban kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Norvask dózisának módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Norvasc az indikációtól függően biztonságosan alkalmazható a következő gyógyszerekkel kombinálva:

• Artériás hipertónia: tiazid diuretikumok, α-blokkolók, β-blokkolók vagy angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok;
• Stabil angina pectoris: egyéb antianginális szerek, beleértve a β-blokkolókat, rövid vagy elhúzódó hatású nitrátokat.

A Norvask nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (ideértve az indometacint), az antibiotikumokkal és az orális hipoglikémiás gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásával klinikailag jelentős kölcsönhatást nem észleltek.

A Norvask és egyes gyógyszerek együttes alkalmazása esetén a következő hatások figyelhetők meg:

• Antipszichotikumok, a- ₁ adrenerg blokkolók: növelni ezeknek a vérnyomáscsökkentő hatást;
• Angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, diuretikumok (tiazid és hurok), β-blokkolók és nitrátok: az antianginális és antihipertenzív hatás fokozása;
• Szimvasztatin (a simvasztatin 80 mg-os dózisban és az amlodipin 10 mg-os dózisában történő egyidejű alkalmazása): a szimvasztatin expozíciójának növelése (dózisát 20 mg-ra kell korlátozni)
• A QT-intervallum meghosszabbodását okozó antiaritmiás szerek (kinidin, amiodaron): a negatív inotrop hatás fokozott súlyossága;
• Antipszichotikumok és izoflurán: a Norvask vérnyomáscsökkentő hatásának fokozása;
• Vírusellenes gyógyszerek (ritonavir): az amlodipin plazmakoncentrációjának növekedése;
• Lítiumkészítmények: neurotoxicitásának fokozott megnyilvánulása (tinnitus, ataxia, hányinger, remegés, hányás, hasmenés formájában);
• A CUR3A4 izoenzim inhibitorai: az amlodipin szisztémás expozíciójának növekedése artériás hipertóniában szenvedő idős betegeknél;
• A CYP3A4 izoenzim (itrakonazol, ketokonazol) erős gátlói: az amlodipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában (együttes alkalmazás óvatosságot igényel);
• CYP3A4 izoenzim induktorok: hatása a vérnyomásra (a Norvask-szal történő szedés során gondos ellenőrzés szükséges);
• Grapefruit juice: az amlodipin biohasznosulásának növekedése és ennek következtében a hipotenzív hatás fokozódása (a kombináció nem ajánlott).

Analógok

A Norvasc analógjai: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopine, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodipin, Korvadil.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Norvaskról

A vélemények szerint a Norvasc hatékony vérnyomáscsökkentő és antianginális szer. A többség szerint azonban nagyon drága. Az orvosok azonban megmagyarázzák az eredetiség magas költségeit, vagyis a Norvask védjegy alatt bocsátották ki az első amlodipint tartalmazó gyógyszert. Ma már sok hazai analóg van ezzel a hatóanyaggal, de az importált szer meghaladja őket a tisztítás mértékében, és minden lehetséges tesztet megfelelt, ami sokkal jobb toleranciát és megbízhatóságot jelent.

A leggyakoribb mellékhatások közül csak az alsó végtagok perifériás ödémáját jegyzik fel.

A Norvasc ára a gyógyszertárakban

A Norvasc hozzávetőleges ára: 5 mg tabletta - 240 rubel. csomagonként 14 db, 472-540 rubel. 30 db-os csomagonként; 10 mg tabletta - 466-533 rubel. csomagonként 14 db, 827-1023 rubel. 30 db-os csomagolásonként.

Norvask: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Norvasc 5 mg tabletta 30 db. 167 r megvesz

Norvasc 10 mg tabletta 30 db. 169 r megvesz

Norvasc 5 mg tabletta 14 db. 230 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!