Exhole
Exhol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Exhol
ATX kód: A05AA02
Hatóanyag: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)
Gyártó: Kanonpharma production, CJSC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23
Az árak a gyógyszertárakban: 207 rubeltől.
megvesz
Az Exhol immunmoduláló, hepatoprotektív, hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás, kolelitolitikus, koleretikus hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Exhol adagolási formák:
- kapszulák: kemény kocsonyás, fehér test / kupak, 0-as méret; a kapszulák csaknem fehér vagy fehér port tartalmaznak, a granulátumok jelenléte megengedett (10 vagy 15 darab buborékfóliában, 1, 3, 5 vagy 10 vagy 2, 4 vagy 6 csomagolás kerül kartondobozba; egyenként 50 vagy 100 darab. bankokban 1 kannát helyeznek egy kartondobozba);
- filmtabletta: ovális, magja és héja szinte fehér vagy fehér, kockázattal jár (10 db buborékcsomagolásban, 1, 3, 5 vagy 10 csomagolás kartondobozban; 50 vagy 100 db dobozban, 1 doboz kerül kartondobozba).
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: ursodeoxikolsav - 250 mg;
- további komponensek: povidon - 9 mg; magnézium-sztearát - 2 mg; aeroszil - 2 mg; laktóz-monohidrát - 38 mg; kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 29 mg;
- kapszulahéj: titán-dioxid, zselatin.
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: ursodeoxikolsav - 500 mg;
- további komponensek: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 40 mg; kalcium-sztearát - 7 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő - 28 mg; burgonyakeményítő - 33,5 mg; mannit - 58 mg; makrogol (polietilén-glikol 4000) - 3,5 mg; povidon K30 - 30 mg;
- héj: Opadry fehér (hipromellóz - 6,75 mg; talkum - 4 mg; hipoprolóz - 6,75 mg; titán-dioxid - 2,5 mg) - 20 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az exhol a hepatoprotektív szerek egyike. Hipolipidémiás, kolelitolitikus, hipokoleszterinémiás, koleretikus és jelentéktelen immunmoduláló hatása is van.
Az UDCA (ursodeoxycholic acid) poláros tulajdonságokkal rendelkezik. A nem mérgező kevert micellák képződése miatt apoláris (mérgező) epesavakkal a reflux nyelőcsőgyulladásban és az epeúti reflux gyomorhurutban csökken annak valószínűsége, hogy a gyomor refluktátuma károsítja a sejtmembránt.
Ezenkívül az anyag kettős molekulákat képez, amelyek beépülhetnek a sejtmembránokba (kolangiociták, hepatociták, a gyomor-bél traktus hámsejtjei), stabilizálva őket és csökkentve a citotoxikus micellák hatására való hajlamukat. Az epesavak koncentrációjának csökkenésével, amelyek toxikus hatást gyakorolnak a májsejtekre, az UDCA segít az intrahepatikus kolesztázis feloldásában.
A gyógyszer egyéb hatásai:
- a fibrózis progressziójának lassítása primer biliaris cirrhosisban, cisztás fibrózisban és alkoholos steatohepatitisben;
- csökkentve a nyelőcső visszér valószínűségét;
- az idő előtti öregedés és a sejtpusztulás folyamatainak lelassulása (kolangiociták, hepatociták stb.);
- a limfociták természetes gyilkos aktivitásának normalizálása, a HLA-1 antigének expressziójának gátlása a hepatociták membránján és a HLA-2 kolangiocitákon stb. (immunstimuláló hatás);
- az epének a koleszterinnel való telítettségének csökkenése, amely a bélben való felszívódásának gátlása, a máj szintézisének elnyomása és az epe szekréciójának csökkenése miatt következik be
- a koleszterin epében való oldhatóságának növekedése (folyadékkristályok képződése miatt vele);
- az epe litogén indexének csökkenése.
Az Exhol alkalmazásának eredményeként a koleszterin epekövek feloldódnak, és megakadályozzák az új kövek képződését.
Farmakokinetika
Az UDCA felszívódik a vékonybélben és az ileumban (passzív diffúzió vagy aktív transzport révén). 50 mg C max (az anyag maximális koncentrációja) orális beadása után a vérplazmában 30, 60, 90 perc elteltével 3,8; 5,5 és 3,7 mmol / l. A C max elérésének ideje - 1-3 óra.
Az UDCA magas fokú kötődést mutat a plazmafehérjékhez - 96–99%. Szisztematikusan alkalmazva a vérszérum fő epesavjává válik, a vérben az epesavak összmennyiségének körülbelül 48% -a. Áthatol a placenta gáton. A terápiás hatást az anyag epe-koncentrációja határozza meg.
A metabolizmus a májban történik. Metabolizálódik glicinné és taurin konjugátumokká, amelyek az epébe választódnak ki. A teljes dózis körülbelül 50–70% -a ürül az epével. A nem felszívódó UDCA kis mennyiségben bejut a vastagbélbe, ahol a baktériumok lebontják (7-dehidroxilezés); A képződött litokolsav egy része felszívódik a vastagbélből, a többi szulfatálódik a májban, és gyorsan kiválasztódik szulfolitokolil-taurinsav / szulfolitokolil-glicin konjugátum formájában.
Felhasználási javallatok
- az epeutak diszkinéziája;
- primer szklerotizáló cholangitis;
- alkoholos májbetegség;
- cisztás fibrózis (cisztás fibrózis);
- alkoholmentes steatohepatitis.
Ezenkívül az Exhol tabletták esetében:
- kis / közepes méretű koleszterin kövek feloldódása epehólyag diszfunkció hiányában;
- a máj elsődleges biliaris cirrhosisa olyan esetekben, amikor nincsenek dekompenzáció jelei (tüneti terápiaként);
- különböző etiológiájú hepatitis a krónikus lefolyásban;
- epeúti reflux gastritis.
Ezenkívül az Exhol kapszulák esetében:
- komplikáció nélküli kolelithiasis (epeiszap, koleszterin epekövek oldódása az epehólyagban epehólyag diszfunkció hiányában, a kőképződés megismétlődésének megakadályozása kolecisztektómia után);
- mérgező májkárosodás, beleértve a gyógyszert is;
- aktív hepatitis krónikus lefolyásban;
- epeúti reflux gastritis és reflux oesophagitis;
- a máj elsődleges biliaris cirrhosisa.
Ellenjavallatok
- Röntgen pozitív epekövek (magas kalciumtartalom jelenlétében);
- nem működő epehólyag;
- a bél, az epeutak / hólyag fertőző betegségei akut lefolyásban;
- májcirrózis a dekompenzáció szakaszában;
- súlyos vese- / májkárosodás;
- laktációs időszak;
- életkor 3 évig;
- túlérzékenység jelenléte a gyógyszer összetevőivel szemben.
Ezenkívül az Exhol tabletták esetében:
- hasnyálmirigy-gyulladás;
- testtömeg legfeljebb 34 kg.
Ezenkívül az Exhol kapszulák esetében:
- akut cholangitis;
- az epeutak elzáródása;
- epe-gyomor fistula;
- az epehólyag empyema;
- akut epehólyag-gyulladás.
A kapszulák lenyelésének nehézségei miatt 3-4 éves gyermekek esetében az Exhol-t ebben a dózisformában óvatosan kell előírni.
Terhesség alatt kapszulákat / tablettákat csak az előny / kockázat felmérés után szabad bevenni. A terápia során a fogamzóképes korú nőknek nem hormonális fogamzásgátló gyógyszereket kell használniuk.
Az Exhol alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Az Exhol szájon át, rágás nélkül, megfelelő mennyiségű vízzel kell bevenni.
Ajánlott adagolási rend:
- az epehólyag koleszterin kövei (feloldódáshoz): napi 10 mg / kg (éjszaka naponta egyszer) 6-12 hónapig; a kövek feloldása után, megelőzés céljából, ajánlott több hónapig folytatni az Exhol szedését;
- biliáris reflux gastritis (terápia): napi 250 mg, lefekvés előtt; a tanfolyam időtartama - 10-14 napról hat hónapra, lehetséges a tanfolyam időtartamának növelése 2 évre;
- primer biliaris cirrhosis (tüneti terápia): 10-15 mg / kg naponta (ha szükséges - 20 mg / kg-ig), a kezelés első 3 hónapjában a napi adag 2-3 adagra oszlik, a máj paramétereinek javulása után este 1 alkalommal vehető be egy napon belül. A terápia időtartama nincs korlátozva. A tanfolyam elején ritkán súlyosbodnak a klinikai tünetek (fokozott viszketés). Ilyen esetekben a napi adagot csökkentik, majd fokozatosan (7 naponta egyszer) növelik az ajánlott adagra;
- alkoholmentes steatohepatitis, különböző eredetű krónikus hepatitis, alkoholos májbetegség: 10-15 mg / kg naponta, 2-3 adagban, hosszú ideig (6-12 hónapig és tovább);
- cisztás fibrózis: 20-30 mg / kg naponta, 2-3 részre osztva; tanfolyam időtartama - 6 hónaptól több évig;
- primer szklerotizáló cholangitis: napi 12-15 mg / kg (esetleg 20 mg / kg), 2-3 részre osztva; tanfolyam időtartama - 6 hónaptól több évig;
- az epeutak diszkinéziája: 10 mg / kg, 2 adagra osztva; tanfolyam időtartama - 14 naptól 2 hónapig.
Szükség esetén a kezelést meg kell ismételni.
3 éves kortól az Exhol napi adagja 10–20 mg / kg.
Mellékhatások
A jogsértések előfordulási gyakoriságának becslése (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka).
Tabletek
- emésztőrendszer: gyakran - laza széklet, hasmenés (dózisfüggő lehet); nagyon ritkán primer biliaris cirrhosisban szenvedő betegeknél - a májcirrhosis átmeneti dekompenzációja (reverzibilis);
- bőr: nagyon ritkán - allergiás reakciók (beleértve a csalánkiütést is);
- máj / epeutak: nagyon ritkán - epekövek meszesedése, előrehaladott biliáris cirrhosisban szenvedő betegeknél - a májcirrhosis dekompenzációja (reverzibilis).
Kapszulák
Lehetséges mellékhatások: hátfájás, allergiás reakciók, hányás, hányinger, hasmenés (lehet dózisfüggő), székrekedés, a máj transzaminázainak átmeneti növekedése.
Ritka esetekben előfordulhat epekövek meszesedése, hajhullás, a korábban fennálló pikkelysömör súlyosbodása.
Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
Szükség esetén tüneti terápiát végeznek.
Különleges utasítások
Az oldódási terápia eredményességéhez szükség van arra, hogy a kövek tisztán koleszterin legyenek, legfeljebb 15–20 mm átmérőjűek, míg az epeutaknak teljes mértékben fenn kell tartaniuk működését, és az epehólyag legfeljebb felével tölthető meg kövekkel.
Az Exhol epekövek oldására történő alkalmazásakor ellenőrizni kell a máj transzaminázainak, az alkalikus foszfatáz, a gamma-glutamil-transzferáz és a bilirubin koncentrációjának aktivitását. A kolecisztográfiát a kezelés első 3 hónapjában 4 hetente, majd 3 havonta kell elvégezni. Az első évben 6 havonta ajánlott ellenőrizni a terápia hatékonyságát ultrahangos vizsgálat során.
Ha a megemelt díjak továbbra is fennállnak, az Exhol törlésre kerül. A fogkő teljes feloldódása után legalább 3 hónapig ajánlott folytatni a gyógyszer szedését. Ez segít feloldani azokat a fogkőmaradványokat, amelyeket a túl kicsi méret miatt nem észlelnek, valamint megakadályozhatja a fogkő megismétlődését. Ha a kezelés kezdete után 6-12 hónapon belül a fogkő részleges feloldódása nem történt meg, akkor értékelnie kell az Exhol további szedésének megvalósíthatóságát. Egy kép nélküli epehólyag észlelése a terápia során azt jelzi, hogy a fogkő teljes oldódása nem történt meg, és a gyógyszert meg kell szüntetni.
Hasmenés esetén az adag csökkentése javasolt. Tartós hasmenés esetén a terápiát abbahagyják.
Az elsődleges szklerotizáló cholangitis esetén nem szabad megfeledkezni arról, hogy a magas napi dózisokkal (legfeljebb 30 mg / kg) történő hosszú távú kezelés súlyos mellékhatásokat okozhat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- terhesség: Az Exhol elővigyázatossággal alkalmazható az előny / kockázat arány felmérése után;
- szoptatás ideje: a terápia ellenjavallt.
Gyermekkori használat
3 év alatti betegeknél a gyógyszert nem írják fel.
Az Exhol tabletta formájában ellenjavallt legfeljebb 34 kg súlyú gyermekek számára.
A 3-4 éves gyermekek kapszuláit óvatosan kell alkalmazni.
Károsodott vesefunkcióval
Az utasítások szerint az Exhol nem írható fel súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek számára.
A májműködés megsértése esetén
A súlyos májelégtelenség és a májcirrhosis a dekompenzáció szakaszában ellenjavallat az Exhol bevételére.
Gyógyszerkölcsönhatások
Lehetséges kölcsönhatások:
- ciklosporin: fokozott felszívódás a bélből, ezért szükségessé teszi a vérben való koncentrációjának ellenőrzését, ha szükséges, a ciklosporin dózisát módosítják;
- alumíniumot tartalmazó antacidok, ioncserélő gyanták (kolesztipol, kolesztiramin): az UDCA felszívódásának csökkenése; kombinált terápia esetén ezeket a gyógyszereket legkorábban az Exhol bevétele után 2 órával kell bevenni;
- ösztrogének, lipidcsökkentő hatású gyógyszerek (különösen klofibrát), progesztinek / neomicin: fokozott koleszterin-telítettség az epében, ami csökkentheti a koleszterin epekövek oldódásának képességét;
- ciprofloxacin: felszívódásának egyes eseteiben csökken.
Analógok
Az Exhol analógjai: Ursodeoxycholic acid, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Szavatossági idő:
- tabletta - 2 év;
- kapszula - 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Exhol-ról
A vélemények szerint az Exhol megfizethető és hatékony hepatoprotektor. A gyógyszer csökkenti az aminotranszferáz, a bilirubin mutatóit, javítja az epehólyag-diszkinézia állapotát. Vegye figyelembe a jó toleranciát is.
Az Exhol ára a gyógyszertárakban
Az Exhol hozzávetőleges ára:
- tabletta (50 db. csomagban): 1074-1131 rubel;
- kapszula: 10 db. a csomagban - 143 rubel, 50 db. csomagolásban - 771–817 rubel, 100 db. a csomagban - 1385-1480 rubel.
Exhol: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Exhol 250 mg kapszula 10 db. 207 r megvesz |
|
Exhol 250 mg kapszula 50 db. 530 RUB megvesz |
|
Exhol 250mg kapszula 50 db. 691 r megvesz |
|
Ekshol 500 mg filmtabletta 50 db. 800 RUB megvesz |
|
Exhol 250 mg kapszula 100 db. 966 RUB megvesz |
|
Exhol tabletta pp. 500mg 50 db. 1210 RUB megvesz |
|
Exhol 250mg kapszula 100 db. 1217 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
