Longidaza
Longidaza: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Longidaza
ATX kód: V03AX
Hatóanyag: bovgialuronidáz azoximer (Bovhyaluronidasum azoximerum)
Gyártó: NPO Petrovax Pharm LLC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10
Árak a gyógyszertárakban: 1586 rubeltől.
megvesz
A Longidase enzimatikus gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- Liofilizátum intramuszkuláris (i / m) és szubkután (s / c) adagolásra alkalmas oldat készítéséhez: fehér, porózus, higroszkópos tömeg sárga árnyalattal vagy fehér (5 ampulla vagy injekciós üveg buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 csomagolás);
- Kúpok rektális vagy hüvelyi alkalmazásra: torpedó alakú, halványsárga, márványos, kakaóvaj enyhe specifikus aromájú (5 db. Hólyagcsíkban, 2 csomag kartondobozban).
Minden csomag tartalmaz utasításokat a Longidase használatához.
A készítmény hatóanyaga a hialuronidáz aktivitású longidáz:
- 1 ampulla: 1500 nemzetközi egység (NE), 3000 NE;
- 1 üveg: 1500 NE, 3000 NE;
- 1 kúp: 3000 NE.
Kiegészítő alkatrészek:
- Liofilizátum: mannit;
- Kúpok: kakaóvaj.
Farmakológiai tulajdonságok
A longidáznak hosszan tartó proteolitikus aktivitása van, antioxidáns, immunmoduláló, kelátképző és mérsékelt gyulladáscsökkentő hatású.
Farmakodinamika
A Longidase készítmény hatóanyaga, a bovhyaluronidase azoximer, a hialuronidáz proteolitikus enzim konjugátuma és a poli-1,4-etilén-piperazin-N-oxid-származékok csoportjának nagy molekulájú hordozója, amelynek a hialuronidáz-aktivitású gyógyszerekben rejlő farmakológiai hatások teljes spektruma megvan.
A hialuronidáz specifikus szubsztrátjai a kondroitin, a hialuronsav, a kondroitin-4-szulfát, a kondroitin-6-szulfát és más glikozaminoglikánok, amelyek a kötőszövet sejtközi anyagának (extracelluláris mátrix) alapját képezik. Mivel a depolimerizáció (szakadjon fel a kötés C 1 acetilglükózamin és C 4glükuronsav / induronsav), a glikozaminoglikánok alapvető tulajdonságai megváltoznak: viszkozitás, higroszkóposság és a fémionok megkötésének képessége csökken, a szöveti gátak átjárhatósága ideiglenesen növekszik, a folyadék mozgása a sejtközi térben felgyorsul, a kötőszövet rugalmassága javul. A bovgialuronidáz-azoximer farmakológiai hatása a hegek ellaposodásában fejeződik ki, csökkentve a szövetek duzzadását, növelve az ízületek mozgásának térfogatát, csökkentve a kontraktúrákat és megakadályozva azok kialakulását, és gátolva az adhéziós folyamatot.
Biokémiai, immunológiai, szövettani és elektronmikroszkópos vizsgálatok eredményeként bebizonyosodott, hogy a Longidase nincs káros hatással a normál kötőszövetre, pusztítóan csak a fibrózis területén összetételében és szerkezetében megváltozott kötőszövetre hat.
Az enzim hatásának időtartamát megnöveli az azoximerhez (fiziológiailag aktív polimer hordozó) való kovalens kötése. A longidáz anti-fibrotikus hatású, megkönnyíti a gyulladásos folyamat lefolyását az akut fázisban, normalizálja a gyulladásos mediátorok szintézisét, mint például az interleukin-1 és a tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α), a kezdeti szinttől függően növeli vagy csökkenti, fokozza a test humorális immunválaszát és fertőzéssel szembeni ellenálló képesség.
A Longidase kifejezett anti-fibrotikus hatékonyságát a hialuronidáz és a hordozó konjugációja biztosítja, ami nagymértékben növeli a gyógyszer denaturációval szembeni ellenálló képességét és az inhibitorok hatását. 37 ° C-ra melegítve a bovhyaluronidase azoximer enzimaktivitása 20 napig megmarad, ugyanazon körülmények között a natív hialuronidáz 1 nap alatt elveszíti aktivitását.
A hialuronidáz enzim és a hordozó egyidejű helyi jelenléte (amely képes a heparin, vasionok, réz, valamint más enzim inhibitorok és kollagén szintézis stimulátorok megkötésére, amelyek felszabadulnak a mátrix komponensek - glikozaminoglikánok) hidrolízise során, a Longidase nemcsak depolimerizálódik a rostos-granxulomatosus szövetekben, hanem kötõdik is és gátolja a kötőszöveti elemek szintézisére irányuló fordított szabályozási reakciót.
Szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazással más injektálható gyógyszerekkel együtt a Longidaza fokozza azok felszívódását, és helyi érzéstelenítők bevezetésével felgyorsítja a fájdalomcsillapítást.
A bovhyaluronidase azoximer gyakorlatilag nem toxikus vegyület, amely nem zavarja az immunrendszer normális működését. Állatokon végzett kísérletek során megállapították, hogy az anyag nem befolyásolja a patkányok (hím és nőstény egyaránt) reproduktív funkcióját, utódaik pre- és postnatális fejlődését, továbbá nincs mutagén és rákkeltő hatása.
Kísérletileg bebizonyosodott, hogy a Longidase-ben a hialuronidáz enzim irritáló és allergén hatása csökken. A terápiás dózisokban alkalmazott gyógyszert a betegek jól tolerálják, és nem okoz helyi / általános túlérzékenységi reakciókat.
A Longidase terápiás dózisainak használata műtét közben vagy műtét után nem befolyásolja hátrányosan a posztoperatív időszakban történő gyógyulást, nem okozza a fertőző folyamat előrehaladását, nem lassítja a csontfelszívódást.
Farmakokinetika
Parenterális beadás után a bovgialuronidáz, az azoximer gyorsan behatol a szisztémás keringésbe. A C max (maximális koncentráció) a vérben 20-25 perc múlva eléri. A Longidase rektális beadása esetén a C max elérésének ideje 1 óra. Az anyagot megkülönbözteti a szövetekben és a szervekben való nagy eloszlás.
A felezési idő körülbelül fél óra. Az intramuszkuláris injekció miatt T 1/2 (felezési idő) 36 óra, szubkután beadás után - kb. 45 óra, rektális beadással - 42–84 óra. A látszólagos megoszlási térfogat (V d) 0.43 l / kg.
A konjugáció nem csökkenti a hialuronidáz magas biohasznosulását, amely a Longidase alkalmazásának bármely módszerével legalább 90% -os szinten marad.
A bovhyaluronidase azoximer minden szövetbe és szervbe behatol, beleértve a vér-agy és a vér-szem gátakat is. A kutatás során megállapították, hogy az anyag nem halmozódik fel a szövetekben.
A hialuronidáz hidrolízissel metabolizálódik, a hordozó oligomerekké, kis molekulatömegű vegyületekké bomlik le, amelyek főleg a vesén keresztül választódnak ki két fázisban. Az első napon az anyag 45-50% -a ürül a vesén keresztül, legfeljebb 3% a beleken keresztül, ezután csökken a kiválasztás sebessége. A gyógyszer a 4–5. Napon teljesen eliminálódik.
Felhasználási javallatok
Liofilizátum oldat előállításához intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra
A Longidaza felnőtt betegek számára ajánlott a kötőszöveti hiperpláziával járó betegségek komplex kezelésének és megelőzésének részeként:
- Nőgyógyászat: tapadások a kismedencében a belső nemi szervek gyulladásos megbetegedései, beleértve a tubus-peritonealis meddőséget, krónikus endometritis, intrauterin synechiae;
- Urológia: krónikus prosztatagyulladás, interstitialis cystitis;
- Műtét: tapadások a hasi szervek műtétje után, égési sérülések után kialakult hipertrófiás hegek, trauma, műtét, pyoderma, hosszan tartó, nem gyógyuló sebek;
- Dermatovenereológia és kozmetológia: korlátozott szkleroderma, keloid, hipertrófiás, hegképződés égési sérülések, traumák, műtétek, pyoderma után;
- Pulmonológia és phtiisiológia: pneumosclerosis, fibrózus alveolitis, tuberkulózis (infiltratív, kavernos-rostos, tuberkuloma);
- Ortopédia: ízületi kontraktúra, artrózis, spondylitis ankylopoetica, haematoma.
A Longidase-t antibakteriális gyógyszerekkel együtt adják nőgyógyászatban, urológiában, dermatovenerológiában, műtétben, pulmonológiában (biológiai hozzáférhetőségük növelése érdekében), valamint helyi érzéstelenítőkkel (a fájdalomcsillapító hatás fokozása érdekében).
Kúpok rektális vagy hüvelyi alkalmazásra
A kúpok alkalmazása felnőtt betegek és 12 év feletti serdülők számára javallt a kötőszöveti hiperplázia által bonyolult betegségek / gyulladások komplex kezelésére vagy monoterápiájára:
- Nőgyógyászat: krónikus endomyometritis, intrauterin synechiae, tubo-peritonealis meddőség, a kismedencei adhéziók megelőzése és kezelése a belső nemi szervek gyulladásos patológiáinak krónikus formájában, mesterséges abortuszok, a kismedencei szerveken végzett korábbi műtétek és egyéb nőgyógyászati manipulációk;
- Urológia: krónikus prosztatagyulladás, az ureter és a húgycső szűkületei, Peyronie-kór, a jóindulatú prosztata hiperplázia kezdeti szakasza, interstitialis cystitis; a húgyhólyag, húgycső, ureter műtét után a hegek és szűkületek megelőzése érdekében;
- Dermatovenereológia: korlátozott szkleroderma, a nemi érintkezés útján átvitt fertőző betegségek fibrotikus szövődményeinek megelőzése;
- Phthisiológia és pulmonológia: interstitialis tüdőgyulladás, pneumofibrosis, tuberkulózis (infiltratív, tuberculoma, cavernous rostos), fibrosos alveolitis, siderosis, mellhártyagyulladás;
- Műtét: nem gyógyuló sebek, a hasi szerveken végzett műtétek utáni adhéziók megelőzése és kezelése.
Ezenkívül a Longidase kúpokat a nőgyógyászatban, az urológiában, a dermatovenerológiában, a pulmonológiában és a műtétekben írják fel, hogy növeljék az antibiotikum-terápia biohasznosulását.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Hemoptysis, tüdővérzés;
- Friss hemophthalmos (üvegtengeri vérzés);
- Rosszindulatú daganatok;
- ARF (akut veseelégtelenség);
- Terhesség és szoptatás ideje;
- Gyermekek és serdülők: oldathoz - legfeljebb 18 év, kúpokhoz - legfeljebb 12 év;
- Akut fertőző betegségek (oldathoz);
- Fokozott egyéni érzékenység a hialuronidázon és a Longidase bármely összetevőjén alapuló gyógyszerekkel szemben.
A gyógyszer minden adagolási formáját óvatossággal írják fel krónikus veseelégtelenségben, feltéve, hogy hetente legfeljebb egyszer használják őket. A kúpokat ajánlatos körültekintően alkalmazni, ha kórtörténetében tüdővérzés van.
12-18 éves serdülőknél a Longidaza kúpokat csak rektálisan adják be.
Longidaza, használati utasítás: módszer és adagolás
Liofilizátum oldat előállításához intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra
A liofilizátum oldat előállítására szolgál i / m, s / c vagy intradermális (i / c) beadásra. Közvetlenül az injekció beadása előtt 1,5-2 ml 0,5% vagy 0,25% prokain oldatot, 0,9% nátrium-klorid oldatot vagy injekcióhoz való vizet kell hozzáadni az ampulla vagy az injekciós üveg tartalmához.
A parenterális beadásra kész oldat nem tárolható.
Az adagolás módját és az adagolási rendet az orvos egyénileg határozza meg a klinikai javallatok, a betegség súlyossága és a beteg kora alapján.
A Longidase szubkután injekcióit hegszövet alá vagy a lézió helyéhez adják be.
Ajánlott adagolás: 3000 NE naponta egyszer 3-10 naponként; figyelembe véve a betegség súlyosságát, 5-15 injekciót írnak elő.
Szükség esetén 2-3 hónap elteltével második kezelést kell végrehajtani.
A kötőszövetben a produktív folyamat súlyos krónikus formája által bonyolult betegségek szokásos terápiás tanfolyama után a betegnek napi 3000 NE fenntartó adagot írnak elő, az injekciók 10-14 napos intervallummal.
Javasolt sémák a Longidase használatához:
- Légzőszervek: i / m - 3000 NE 3-5 naponta egyszer, a kezelés folyamata 10 injekció; akkor a kezelés 3-12 hónapig lehetséges ugyanabban az adagban, 10-14 napos injekciók közötti időközzel;
- Kismedencei szervek: i / m - 3000 NE 3-5 naponta egyszer, tanfolyam - 5-15 injekció;
- Korlátozott scleroderma, különböző lokalizációval és formával: i / m - 3000-4500 NE naponta 3 naponta, tanfolyam - 5-15 injekció; a tanfolyam időtartamát és a dózist minden beteg számára egyedileg választják meg, figyelembe véve a betegség lokalizációját, klinikai lefolyását és stádiumát, valamint a gyógyszer tolerálhatóságát;
- Keloid, hipertrófiás hegek égési sérülések, pyoderma után, műtétek: i / m - 3000 NE (1-2 ml oldatban) naponta 3-5 napos injekciók közötti intervallummal, a tanfolyam - legfeljebb 10 injekció és / vagy s / c (vagy i / c) - heti 1-2 alkalommal, 5-10 injekciós kúra;
- Hosszú, nem gyógyuló sebek: IM - 1500-3000 NE naponta 5 naponta, a kezelés folyamata 5-7 injekció;
- Ízületi kontraktúrák, ízületi gyulladás, hematomák: IM - 3000 NE naponta 3-7 naponként, általános tanfolyam - 7-15 injekció;
- Ragasztó betegség: i / m - 3000 NE naponta 3-5 nap után, kúra 7-15 injekció;
- A diagnosztikai és gyógyászati készítmények (antibiotikumok, érzéstelenítők, kemoterápiás gyógyszerek) biohasznosulásának növelése: 1500 NE 1 alkalom 3 naponként, tanfolyam - legfeljebb 10 injekció.
Kúpok rektális vagy hüvelyi alkalmazásra
A Longidaza kúpokat rektális vagy intravaginális alkalmazásra szánják naponta egyszer lefekvés előtt. Intravaginálisan a kúpokat fekvés közben helyezik a hüvelybe. A végbélbe történő beadáshoz az előzetes béltisztítás után kúpokat kell használni.
Az általános kúra 10-20 kúp.
A Longidase kinevezése és beadásának gyakorisága a betegség súlyosságától, stádiumától és időtartamától függ.
Ajánlott terápiás rend:
- Urológia: 1 kúp 1 alkalommal 2 nap alatt - 10 injekció, majd 2-3 napos intervallummal - 10 injekció, az általános kúra - 20 injekció;
- Nőgyógyászat (rektálisan vagy intravaginálisan): 1 kúp 1 alkalommal 2 nap alatt - 10 injekció (ha szükséges, támogató terápia is előírható);
- Dermatovenereológia: 1 kúp 1-2 naponta, tanfolyam - 10-15 injekció;
- Műtét: 1 kúp 1-szer 2-3 nap alatt, tanfolyam - 10 injekció;
- Pulmonológia és phtiisiology: 1 kúp 1-4 alkalommal 2-4 nap alatt, tanfolyam - 10-20 beadás;
- Támogató terápia: 1 kúp 1 alkalommal 5-7 nap alatt, időtartama - 3-4 hónap.
Ismételt tanfolyam lehetséges 3 hónap elteltével vagy később.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a liofilizátum vagy a Longidase kúpok beadásának gyakorisága nem haladhatja meg az 1 alkalmat 7 nap alatt.
Mellékhatások
A Longidase alkalmazása ritka esetekben allergiás reakciók kialakulását okozhatja.
Az oldat beadása során nemkívánatos hatás lehet fájdalomérzet az injekció beadásának helyén, néha - duzzanat az injekció beadásának helyén, bőr hiperémia. Ezek a mellékhatások átmenetiek és 2-3 nap múlva elmúlnak.
A Longidaza kúpok alkalmazása nagyon ritka esetekben helyi túlérzékenységi reakciókat okozhat, amelyek vörösség, ödéma, perianális zóna viszketése, hüvelyi viszketés formájában jelentkeznek.
Túladagolás
A bovgialuronidáz azoximer túladagolásának tünetei lehetnek hidegrázás, láz, szédülés, hipotenzió.
Javasoljuk, hogy hagyja abba a Longidase alkalmazását és tüneti terápiát írjon fel.
Különleges utasítások
Az allergiás reakció kialakulásával a Longidase alkalmazását azonnal fel kell függeszteni.
Az oldat bevitele a daganat, akut gyulladás vagy fertőzés területére ellenjavallt.
A fertőző folyamatok súlyosbodása esetén a gyógyszer alkalmazását antimikrobiális szerekkel egyidejűleg kell előírni.
Ha szükséges abbahagyni a Longidase terápiát, a gyógyszer fokozatos dóziscsökkentés nélkül leállítható.
Miután elmulasztotta a következő adag bevezetését, a gyógyszer későbbi alkalmazását az utasításokban meghatározott vagy az orvos által ajánlott szokásos módban hajtják végre. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
A terápia megkezdése előtt a páciens köteles tájékoztatni a kezelőorvost a jelenleg vagy a közelmúltban alkalmazott összes gyógyszerről.
A Longidaza nem alkalmazható, ha a gyógyszer alkalmatlanságának vizuális jelei vannak (csomagolási hibák, a liofilizált por / kúpok elszíneződése).
A gyógyszer használatára az utasításokban meghatározott utasításoknak megfelelően van szükség. A kezelés során felmerülő minden kérdéssel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A leírt mellékhatások megjelenése, valamint az utasításokban nem említett egyéb mellékhatások miatt kapcsolatba kell lépni orvosával.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Longidaza alkalmazása nem befolyásolja a fokozott figyelem-koncentrációt és felgyorsult pszichomotoros reakciókat igénylő munkák elvégzésének képességét, beleértve a járművezetést is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Longidase klinikai alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiánya miatt a terhes és szoptató nők ellenjavallt a gyógyszer felírása ezekben az időszakokban.
Gyermekkori használat
A Longidase gyermekgyógyászati klinikai alkalmazásában tapasztalat hiánya miatt tilos használni:
- Liofilizátum intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra szolgáló oldat készítéséhez - 18 év alatti gyermekek és serdülők számára;
- Kúpok rektális vagy hüvelyi alkalmazásra - 12 év alatti gyermekek számára.
12-18 éves serdülőknél a kúpokat csak rektálisan adják be.
Károsodott vesefunkcióval
A Longidase minden formájának alkalmazása ellenjavallt akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszert hetente legfeljebb egyszer írják fel.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Longidase alkalmazása antibiotikumokkal, hörgőtágítókkal, glükokortikoszteroidokkal, citosztatikumokkal, gombaellenes, vírusellenes, antihisztaminokkal kombinálva javallt.
A szalicilátok, az adrenokortikotrop hormon, a kortizon, az ösztrogének és antihisztaminok nagy dózisa csökkentheti a hialuronidáz enzim hatását.
A Longidase növeli a gyógyszerek biohasznosulását és felgyorsítja a helyi érzéstelenítők hatását (egyidejű alkalmazással).
Amikor a Longidazát más gyógyszerekkel együtt írják fel, biohasznosulásuk növelése érdekében figyelembe kell venni a felszívódásuk és a szisztémás hatásuk növekedésének mértékét.
Analógok
A Longidase analógjai: Lidase, Lidase-M, Lidase injekcióhoz, Ronidase.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
2-15 ° C-on, sötét, száraz helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A liofilizátum vény nélkül kapható, gyertyák - vény nélkül.
Vélemények a Longidazról
Szinte minden beteg rendkívül pozitív véleményt hagy a Longidazról. A kúpok és a liofilizátum egyaránt hatásos a friss tapadásokra, elősegítik a régi hegek felszívódását és megakadályozzák az újak képződését.
A nők számára a gyógyszer leggyakrabban a nőgyógyászat problémáinál segít. A férfiak általában a gyógyszer prosztatagyulladás kezelésére vonatkozó pozitív eredményeit írják le. Különösen megemlítik a mellékhatások hiányát és a használat kényelmét.
Hátrányként néhány beteg a kúpok sajátos szagát emeli ki, kellemetlennek nevezve, és a Longidaz injekciók alkalmazásakor fájdalomról beszélnek az injekció beadásának helyén.
A gyógyszer költségét gyakran magasnak nevezik.
A Longidaza ára a gyógyszertárakban
A Longidaza hozzávetőleges ára:
- Kúpok 3000 ME dózisban, 10 darabra. a csomagban - 1733 rubel, 20 db-ért. a csomagban - 3077 rubel;
- Liofilizátum injekciós oldat elkészítéséhez, 3000 NE dózisban, 1 üvegben, 5 db-ért. a csomagban - 2069 rubel.
Longidaza: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Longidaza 3000 NE, hüvelyi és végbélkúpok 10 db. 1586 RUB megvesz |
Longidaza 3000 NE liofilizátum injekciós oldat elkészítéséhez 5 db. 1850 RUB megvesz |
Longidase hüvelyi kúpok. és a végbél. 3 ezer méter 10 db. 1873 RUB megvesz |
Longidaza liof. prig oldatos injekcióhoz. 3000 me 5 db. 2186 RUB megvesz |
Longidaza 3000 NE, hüvelyi és végbélkúpok 20 db. 2693 RUB megvesz |
Longidase kúpok hüvelyekhez. és a végbél. belépett 3 ezer méter 20 db. 3184 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!