Imodium Express - Használati Utasítás, Tabletta ára, Vélemények, Gyermekek

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Imodium Express

Imodium Express: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Imodium Express

ATX kód: A07DA03

Hatóanyag: loperamid (Loperamid)

Gyártó: Catalent Yu. K. Swindon Zidis, Ltd. (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (Egyesült Királyság)

Leírás és fotófrissítés: 2020.07.23

Az Imodium Express hasmenés elleni szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - liofilizátum tabletta: kerek, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán letörés van, a másik oldalon dudor állhat a közepén, egyenetlen felületi érdesség, egyenetlen elvékonyodott élek (kartondobozban 1-2 buborékfólia 10 tablettával vagy 1 vagy 3 buborékfólia 6 tablettából és az Imodium Express használatára vonatkozó utasítások).

1 tabletta-liofilizátum összetétele:

• hatóanyag: loperamid-hidroklorid - 2 mg;
• segédkomponensek: nátrium-hidrogén-karbonát, aszpartám, mannit, zselatin, tisztított víz (liofilizálás közben elpárologtatva), menta aroma.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A bélfalban lévő loperamid az opioid receptorokhoz kötődik, ezáltal elnyomva a prosztaglandinok és az acetilkolin felszabadulását. Ez lelassítja a perisztaltika folyamatát és megnöveli az időtartamot, amíg a tartalom áthalad a beleken. Ezenkívül a gyógyszer növeli az anális záróizom tónusát, ezáltal csökkentve a székletürítést.

A klinikai vizsgálatok szerint az antidiarrhealis hatás az ajánlott 4 mg-os egyszeri adag bevétele után 1 órán belül kialakul.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a loperamid nagy része felszívódik a belekben. A szisztémás biohasznosulás azonban csak 0,3%, mivel a gyógyszer aktív first-pass metabolizmuson megy keresztül. Ugyanezen okból a változatlan loperamid plazmakoncentrációja nagyon alacsony.

A bevett dózis körülbelül 95% -a plazmafehérjékhez (különösen albuminhoz) társul.

A loperamid főleg a májban metabolizálódik. A konjugálás után a gyógyszer az epével választódik ki. A fő metabolikus út az oxidatív N-demetilezés, amelyet nagyobb mértékben hajtanak végre a CYP2C8 és CYP3A4 izoenzimek inhibitorának részvételével.

A preklinikai vizsgálatok során sikerült megállapítani, hogy a loperamid a P-glikoprotein szubsztrátja.

A gyógyszer eltávolítása a testből 9-14 óra (átlagosan 11 óra). A változatlan anyag és metabolitjai főleg a székletben választódnak ki.

A loperamid farmakokinetikai vizsgálatát gyermekeknél nem végezték. Feltehetően ezek a mutatók, valamint a gyógyszerekkel való kölcsönhatások más gyógyszerekkel megegyeznek a felnőtt betegekével.

Felhasználási javallatok

• az akut és krónikus hasmenés tüneti monoterápiája, származástól függetlenül: allergiás, gyógyászati, sugárzási, érzelmi, a felszívódás és az anyagcsere zavara, az étrend vagy az étrend összetételének változása miatt;
• a fertőző hasmenés kiegészítő kezelése;
• székletzavarok terápiája ileostomiával.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• fenilketonuria;
• 6 év alatti gyermekek;
• I. terhességi trimeszter;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a liofilizátum tabletták bármely összetevőjével szemben.

Az Imodium Express monopreparátumként a következő esetekben nem használható:

• fekélyes vastagbélgyulladás az akut stádiumban;
• akut vérhas, magas lázzal és véres széklet kíséretében;
• kórokozók által okozott bakteriális enterocolitis (pl. Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
• antibiotikumok szedése által okozott pseudomembranosus colitis.

A gyógyszert nem szabad olyan körülmények között sem alkalmazni, amikor veszélyes a perisztaltika lelassítása a súlyos szövődmények kialakulásának magas kockázata miatt, például bélelzáródás, megakolon (beleértve a mérgezőt is). Ha az Imodium Express-et mégis elfogadták, akkor puffadás vagy székrekedés esetén azonnal törölni kell.

Az Imodium Express-et óvatosan kell alkalmazni májműködési zavarok esetén.

Imodium Express, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Imodium Express orális alkalmazásra javallt. A liofilizátum tablettát a nyelvre kell tenni, és addig kell tartani, amíg teljesen fel nem oldódik, ezt követően nyállal kell inni ivóvíz nélkül.

A tabletták szerkezete meglehetősen törékeny. Annak érdekében, hogy ne sértse meg őket, ne szálljon ki a fólia megnyomásával. Javasoljuk, hogy óvatosan távolítsa el a fóliát úgy, hogy megfogja a fólia szélét, majd alulról finoman nyomja le a cellát, és óvatosan vegye ki a tablettát.

Az Imodium Express ajánlott adagolási rendje:

• akut hasmenés: kezdeti adag felnőtteknek - 4 mg (2 tabletta), 6 éves kortól gyermekek számára - 2 mg (1 tabletta), majd bármely életkorú betegnek laza széklet esetén minden egyes WC-látogatás után 1 tablettát kell bevenni;
• krónikus hasmenés: a kezelés kezdetén a felnőttek napi 4 mg-ot írnak fel, a 6 éves gyermekek - 2 mg-ot. Ezután az adagot úgy állítják be, hogy a normál széklet naponta 1-2-szer legyen. A fenntartó napi adag 2–12 mg lehet (1–6 tabletta).

A maximális megengedett napi adag felnőtteknek 12 mg, gyermekeknek - 6 mg minden 20 kg testtömegre, de legfeljebb 12 mg naponta.

Az Imodium Express-t törölni kell, ha 12 óránál hosszabb ideig nincs széklet vagy normalizálódik.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során az Imodium Express alábbi mellékhatásait figyelték meg:

• ≥ 1% gyakorisággal akut hasmenésben szenvedő betegeknél: puffadás, székrekedés, hányás, hányinger, fejfájás;
• ≥ 1% gyakorisággal krónikus hasmenésben szenvedő betegeknél: hányinger, székrekedés, puffadás, szédülés.

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során a következő mellékhatásokat azonosították:

• a gyomor-bél traktusból: gyakran (≥ 1% és <10% között) - puffadás, székrekedés, hányinger; ritkán (≥ 0,1% és <1% között) - szájszárazság, hasi kényelmetlenség / fájdalom, epigastricus fájdalom, dyspepsia, hányás; ritkán (≥ 0,01% és <0,1% között) - puffadás, glossalgia, megakolon (beleértve a mérgezőt is), bélelzáródás (beleértve a bénulást is);
• a vesékből és a húgyutakból: ritkán - vizelet visszatartás;
• az idegrendszerből: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - álmosság; ritkán - fokozott fáradtság, hypertonicitás, tudat depresszió, koordinációs zavar, stupor, eszméletvesztés;
• a látásszerv részéről: ritkán - miózis;
• a bőrből és a bőr alatti szövetekből: ritkán - bőrkiütések; ritkán - csalánkiütés, viszketés, angioödéma, bullous kiütés (beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma);
• az immunrendszerből: ritkán - anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk, túlérzékenységi reakciók.

Túladagolás

Az Imodium Express túladagolása, beleértve a károsodott májműködésből eredő rokont, a következő tünetekkel járhat: vizelési rendellenességek, székrekedés, paralitikus bélelzáródás, a központi idegrendszer depressziója (eszméletvesztéssel járó hányás, izom hipertónia, miózis, koordinációs zavar, légúti elzáródás) álmosság, kábulat, légzési depresszió). A loperamid központi idegrendszerre gyakorolt hatása kifejezettebb a károsodott májműködésű gyermekeknél és betegeknél.

A túlzott dózis (napi 40–240 mg) szándékos bevitele esetén előfordulhat a QRS-komplex és a QT-intervallum meghosszabbítása, súlyos kamrai aritmiák (beleértve a „pirouette” típusú tachycardia-t), ájulás, szívmegállás és akár halál is.

Nagy mennyiségű Imodium Express véletlenszerű bevétele esetén ajánlott orvoshoz fordulni az EKG időben történő monitorozásához a QT-intervallum meghosszabbodásához és a szív- és érrendszer egyéb mellékhatásainak kialakulásához. Ellenszerként, ha szükséges, használja a naloxont (kétszer alkalmazva, mivel hatásának időtartama sokkal rövidebb, mint a loperamidé). A beteget 48 órán keresztül szorosan figyelik a központi idegrendszeri depresszió lehetséges jeleinek azonosítása érdekében.

Különleges utasítások

Az Imodium Express tablettákat csak a hasmenés tüneti kezelésére (vagyis enyhítésére) alkalmazzák. Ha a hasmenés oka ismeretlen, akkor át kell gondolni a terápia taktikáját.

A hasmenés a legtöbb esetben folyadék- és elektrolitvesztéssel jár, ezért helyettesítő terápia ajánlott, különösen gyermekeknél.

Ha a tabletták bevételét követő 2 napon belül nincs hatás, a lehető leghamarabb konzultáljon orvosával a diagnózis tisztázása és a probléma fertőző eredetének kizárása érdekében.

Voltak olyan esetek, amikor a loperamidot opioid-helyettesítőként alkalmazták, és opioid-függő egyéneknél alkalmazták őket.

Beszámoltak a kamrai aritmia kialakulásáról és a QT-intervallum meghosszabbodásáról halálig, az Imodium Express túladagolásával. Ezért a gyógyszert nem szabad hosszú ideig szedni orvosi felügyelet nélkül. Tilos az ajánlott dózis és / vagy a kezelés időtartamának önálló emelése.

A loperamidot kapó AIDS-es és fertőző vírusos vagy bakteriális vastagbélgyulladásban szenvedő betegek székrekedést tapasztalhatnak, és megnő a toxikus megakolon kialakulásának kockázata. Ezért a puffadás vagy a bélelzáródás első szellemeinek megjelenése esetén azonnal abba kell hagynia az Imodium Express tabletta szedését.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Imodium Express ritka esetekben szédülést, fokozott fáradtságot, álmosságot és egyéb nemkívánatos hatásokat okoz, amelyek befolyásolják a reakciók sebességét és a koncentrálóképességet. Emiatt az antidiarrhealis szerrel történő kezelés ideje alatt javasolt tartózkodni az autóvezetéstől és a potenciálisan veszélyes típusú munkák elvégzésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Imodium Express szedése terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.

Gyermekkori használat

Az Imodium Express ellenjavallt 6 év alatti gyermekeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén nincs szükség dózismódosításra.

A májműködés megsértése esetén

A májfunkció megsértésével a loperamid preszisztémás metabolizmusa lelassul, ami relatív túladagolás esetén tele van a gyógyszer toxikus hatásának kialakulásával. Ebben a tekintetben az Imodium Express-et óvatosan kell használni.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél az Imodium Express dózisának módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

16 mg loperamidot, amely a P-glikoprotein szubsztrátja, egyidejűleg a kinidinnel vagy ritonavirral, amelyek a P-glikoprotein inhibitorai, a loperamid plazmakoncentrációjának 2-3-szoros növekedése kísérte. Ha azonban hasmenés elleni gyógyszert ajánlott adagokban alkalmazunk, ennek az interakciónak a jelentőségét nem sikerült megállapítani.

4 mg loperamid egyidejű bevétele az itrakonazollal, amely a P-glikoprotein és a CYP3A4 izoenzim inhibitora, a loperamid plazmakoncentrációjának 3-4-szeres növekedéséhez vezetett. Ugyanebben a tanulmányban a gemfibrozil (a CYP2C8 izoenzim gátlója) a plazma loperamid-koncentrációjának körülbelül kétszeres növekedését okozta.

16 mg loperamid és ketokonazol együttesen történő bevétele, amely a P-glikoprotein és a CYP3A4 izoenzim inhibitora, a loperamid plazmakoncentrációjának ötszörös növekedéséhez vezetett.

Az itrakonazol, gemfibrozil és loperamid kombinációjának egyidejű alkalmazása az utóbbi maximális plazmakoncentrációjának négyszeres, az összkoncentráció 13-szoros növekedéséhez vezetett. Ugyanakkor nem figyeltek meg a központi idegrendszerre gyakorolt hatást.

A loperamid együttvéve háromszorosára növeli a dezmopresszin plazmakoncentrációját. Ennek oka valószínűleg a gasztrointesztinális motilitás lelassulása.

Várhatóan a loperamidhoz hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek fokozni tudják hatását.

Azok a gyógyszerek, amelyek növelik a gyomor-bél traktuson való áthaladás sebességét, csökkenthetik a loperamid hatékonyságát.

Analógok

Az Imodium Express analógjai: Diara, Diosmectite, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb stb.

A tárolás feltételei

Az eredeti csomagolásában, 15-30 ° C-os hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények az Imodium Expressről

A legtöbb vélemény szerint az Imodium Express hatékony gyógyszer, amely oldható adagolási formája miatt nagyon gyorsan megszünteti a hasmenés tüneteit.

A mellékhatások közé tartozik a szájszárazság, az álmosság és az émelygés. A tabletták ízét gyakran közepesen mentásnak írják le, de egyesek kellemetlenül keserűnek találták.

Hátrányként szinte minden beteg a gyógyszer magas költségét tulajdonítja sok más hasonló hatású gyógyszerrel összehasonlítva.

Az Imodium Express ára a gyógyszertárakban

Az Imodium Express ára 2 mg liofilizátum tabletta formájában 190 rubel. 10 darabos csomagolásonként

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!