Binafin - Használati Utasítás, Tabletta, Krém, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Binafin

Binafin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Binafin

ATX kód: D01AE15

Hatóanyag: terbinafin (terbinafin)

Gyártó: Shreya Life Science Pvt. kft (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.23

Árak a gyógyszertárakban: 110 rubeltől.

megvesz

A binafin (nemzetközi név: Terbinafine) gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Binafina kiadási formák:

• Tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehértől fehérig, sárgás színű árnyalattal (14 db. Hólyagokban, 1 buborékfólia kartondobozban);
• 1% tejszín: puha, homogén, fehér (10, 15 és 30 g-os csövekben, 1 cső kartondobozban).

A készítmény hatóanyaga a terbinafin-hidroklorid:

• 1 tabletta - 125 vagy 250 mg;
• 1 g tejszín - 10 mg.

Segédanyagok:

• Tabletták: mikrokristályos cellulóz, keményítő, povidon, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-metil-paraben, magnézium-sztearát, talkum, nátrium-keményítő-glikolát;
• Krém: ketoszteril-alkohol, puha fehér paraffin, folyékony paraffin, metil-parabén, ketomakrogol, izopril-mirisztát, nátrium-sav-foszfát, propil-parabén, víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A binafin aktív alkotóeleme - a terbinafin - az allilamin osztályba tartozó szintetikus antimikotikus szer, széles gombaellenes hatásspektrummal.

A terbinafin a kóros mikroflóra ellen hat, amely a bőr, a köröm és a haj betegségeit okozza: a Trichophyton nemzetség dermatofitái (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, valamint élesztőszerű a Candida (beleértve a Candida albicans) és a Pityrosporum (Malassezia restricta és globosa) nemzetség gombái.

Alacsony dózisokban a terbinafin fungicid hatást fejt ki a penészgombák, dermatofiták és néhány dimorf gomba ellen. Az élesztőszerű gombákon, típusuktól függően, a hatás fungisztatikus vagy gombaölő lehet.

A terbinafin azon képessége miatt, hogy a gomba sejtben specifikusan gátolja a szterinek bioszintézisét, korai stádiumban ergoszterinhiány és szkvalén intracelluláris felhalmozódása következik be, ami a gombasejt halálát okozza. A terbinafin hatása a szkvalén-epoxidáz enzim gátlásán alapszik a gomba sejtmembránjában. Mivel az enzim nem része a citokróm P _{450 rendszernek}, a terbinafin nem befolyásolja a hormonok, valamint más gyógyszerek anyagcseréjét.

Farmakokinetika

• felszívódás: 250 mg terbinafin egyszeri orális adagolása miatt maximális koncentrációja (_Cmax) a plazmában 2 óra múlva érhető el és 0,97 μg / ml; a fél abszorpciós periódus 0,8 óra; a táplálékbevitel nincs hatással az anyag biológiai hozzáférhetőségére. A krém alkalmazása eredményeként a dózis <5% -a lokálisan felszívódik, ezért a gyógyszer szisztémás hatása minimális;
• eloszlás: a terbinafin legfeljebb 99% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez; felezési ideje 4,6 óra; az anyag gyorsan behatol a dermisbe és felhalmozódik a lipofil corneum rétegben, és képes behatolni a faggyúmirigyek váladékába is, amelynek következtében az első hetekben az anyag magas (gombaölő) koncentrációja keletkezik a körmökben, a hajhagymákban és a faggyúmirigyekben gazdag bőrben;
• anyagcsere: a terbinafin gyors biotranszformációja történik a májban a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 részvételével, amelynek eredményeként inaktív metabolitok képződnek;
• kiválasztás: a terbinafin főleg a vesén keresztül választódik ki metabolitok formájában. Felezési ideje (T _1/2) ~ 17 óra; nincs bizonyíték az anyag felhalmozódására a testben; a terbinafin az anyatejbe is kiválasztódik.

A terbinafin egyensúlyi koncentrációjának (C _ss) életkorfüggését nem találták.

Károsodott máj- vagy vesefunkció esetén a terbinafin kiválasztási sebessége lelassulhat, ami magasabb plazmakoncentrációhoz vezet. Farmakokinetikai vizsgálatok során a Binafine egyszeri adagjának alkalmazása egyidejű májműködési zavarban szenvedő betegeknél azt mutatta, hogy a terbinafin clearance-e 50% -kal csökkenthető.

Felhasználási javallatok

• A bőr gombás fertőzései (dermatomycosis);
• A fejbőr mikózisai;
• A dermatofita gombák által okozott onchomycosis (gombás körömfertőzések);
• A Candida nemzetség gombái által okozott bőrélesztő fertőzések a bőrön;
• Versicolor versicolor (krémhez).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• laktációs időszak (szoptatás);
• gyermekek 2 éves korig, gyermek súlya 12 kg-ig - tablettákhoz;
• 12 évesnél fiatalabb gyermekek - krémért;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

A terhesség relatív ellenjavallat a Binafin alkalmazásához. Szükség esetén a gyógyszert óvatosan, csak az utasításoknak megfelelően és orvosi felügyelet mellett használják.

A Binafin használati útmutatója: módszer és adagolás

A Binafin tablettákat naponta egyszer kell bevenni.

Egyetlen adagot írnak elő a beteg testtömege alapján:

• 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek - 62,5 mg (1/2 125 mg-os tabletta);
• 20 és 40 kg közötti gyermekek - 125 mg;
• 40 kg feletti gyermekek és felnőttek - 250 mg.

Idős betegeknél nem szükséges a Binafine adagjának korrekciója, feltéve, hogy nincsenek máj- és veseelégtelenség tünetei.

A terápia időtartama a betegség súlyosságától függ:

• Bőrfertőzések - 2-6 hét
• A fejbőr gombás fertőzései - 4 hét;
• A körömlemezek gombás elváltozásai - 6-12 hétig.

A Binafin krémet felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek írják fel. A gyógyszert naponta 1-2 alkalommal könnyű masszírozó mozdulatokkal alkalmazzák a korábban megtisztított és szárított érintett bőrfelületekre. Ha a krémet éjszaka használják, akkor az alkalmazás helyét gézkötéssel lehet letakarni. A kezelés időtartama 1-2 hét.

Mellékhatások

A Binafin alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

• Étvágyhiány, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, ízérzés romlása; ritka esetekben - májelégtelenség;
• Arthralgia, myalgia;
• Agranulocytosis, neutropenia, thrombocytopenia;
• Allergiás reakciók: csalánkiütés, kiütés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.

Progresszív bőrkiütés esetén a gyógyszeres kezelést meg kell szakítani.

Túladagolás

A Binafine túladagolásának több epizódjáról is beszámoltak, amikor orálisan legfeljebb 5 g terbinafint vettek be, ami hányingert, fejfájást, szédülést és epigastricus fájdalmat eredményezett.

A túladagolás kezelésére gyomormosás ajánlott, majd az abszorbensek (aktív szén) bevitele, szükség esetén támogató tüneti kezelés.

Nincsenek adatok a Binafin krém túladagolásáról a külső használatra. Véletlen lenyelés esetén ugyanazok a szisztémás mellékhatások alakulhatnak ki, mint a tabletták esetében.

Különleges utasítások

Ha a Binafin-kezelés során a beteg tartósan hányingert, hányást, étvágyhiányt, jobb oldali hipochondriumban jelentkező fájdalmat, fáradtságot, sötét vizeletet, a széklet halványulását okozza, akkor szükséges a májenzimek (ALT, AST) biokémiai vérvizsgálatának átadása és a gyógyszeres kezelés leállítása. A betegnek tisztában kell lennie azzal, hogy orvoshoz kell fordulnia, ha ilyen tünetek jelentkeznek.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél (a szérum kreatinin koncentrációja - több mint 300 μmol / l) ajánlott a gyógyszer adagjának 50% -os csökkentése.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nincsenek jelentések a Binafin negatív hatásáról az autóvezetés és a komplex mechanizmusokkal való munkavégzés képességére.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Binafin alkalmazása megengedett, feltéve, hogy az anya kezelésének előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges károkat.

Mivel a terbinafin átjut az anyatejbe, ha szoptatás alatt szükséges a Binafine alkalmazása, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

Nincs elegendő adat a Binafin tabletta szedésének biztonságosságáról és hatékonyságáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél és / vagy 12 kg alatti testtömegű gyermekeknél, ezért a betegek ezen kategóriájára nem írják fel a gyógyszert. A terbinafin szisztémás alkalmazása 2 évesnél idősebb, 12 kg feletti testtömegű gyermekeknél jól tolerálható.

A Binafin krém 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance (CC) legfeljebb 50 ml / perc vagy szérum kreatinin-koncentráció felett 300 μmol / l] a gyógyszer adagját felére kell csökkenteni.

A májműködés megsértése esetén

Az utasítások szerint a Binafin nem ajánlott májműködés egyidejű megsértése esetén, mivel nincs elegendő klinikai kutatási adat a gyógyszer lefolyásának tanulmányozásához ebben a kontingensben.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nincs szükség a Binafin adagjának módosítására, de a tabletták szedésekor figyelembe kell venni az egyidejű máj- és / vagy veseműködési zavar valószínűségét ebben a korosztályban.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges gyógyszerkölcsönhatások a terbinafin szisztémás alkalmazásával:

• tolbutamid, cikloserin, triazolam, orális fogamzásgátlók, egyéb, a citokróm P _{450 rendszer} részvételével metabolizálódó gyógyszerek: a terbinafin kissé csökkenti vagy növeli a clearance-ét;
• triciklikus antidepresszánsok, β-adrenerg blokkolók, B típusú monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), más gyógyszerek és a citokróm CYP2D6 izoenzim által metabolizált anyagok: a terbinafin egyidejűleg adva klinikailag jelentős hatást gyakorolhat rájuk, mivel gátolja ennek az izoenzimnek az anyagcseréjét;
• orális fogamzásgátlók: a Binafine-t egyidejűleg szedő betegeknél megsérül a menstruációs ciklus szabályossága, amely a kizárólag orális fogamzásgátlók szedése során regisztrált értékeken belül van;
• rifampicin és más citokróm P ₄₅₀ induktorok: növelhetik a terbinafin teljes clearance-ét, szükség lehet az adagolási rend megfelelő korrekciójára;
• cimetidin és más citokróm P ₄₅₀ inhibitorok: a terbinafin teljes clearance-e lelassulhat, az adagolási rend megfelelő módosítására lehet szükség.

Az alacsony szisztémás felszívódás miatt a Binafin krém nem kölcsönhatásba lép.

Analógok

A Binafin analógjai: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno stb.

Tárolási feltételek és időszakok

• Tabletta: legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó;
• Krém: 2 és 30 ° C között tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A binafin tabletta vényköteles gyógyszer.

A krém formájában lévő készítményt recept nélkül adják ki.

Vélemények a Binafinről

A vélemények szerint a Binafin jól megbirkózik a különböző eredetű és lokalizációjú gombás fertőzésekkel. A betegek tudomásul veszik a gyógyszer magas hatékonyságát, de figyelmeztetnek arra, hogy türelmesnek kell lenni, mivel egyes esetekben sok időbe telik a teljes gyógyulás. A gyógyszert a gyakran hirdetett drága gyógyszerek olcsóbb analógjaként javasolják, amely terápiás hatásukban semmiképpen sem alacsonyabb. Jelezze a krém gazdaságos használatát.

A Binafin ára a gyógyszertárakban

A Binafina becsült ára: 250 mg tabletta (csomag 14 db) - 600–652 rubel; krém 1% (cső 10 g) - 248-273 rubel.

Binafin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Binafin 250 mg tabletta 14 db. 110 RUB megvesz

Binafin 1% krém külső használatra 10 g 1 db. 119 RUB megvesz

Binafin tabletta 250mg 14 db. 646 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!