Proscar
Proscar: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Proscar
ATX kód: G04CB01
Hatóanyag: Finaszterid (Finaszterid)
Producer: Merck Sharp & Dohme (Hollandia)
Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13
Árak a gyógyszertárakban: 434 rubeltől.
megvesz
A Proscar antiandrogén gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Proscar filmtabletta formájában készül: alma alakú, kék, egyik oldalán „PROSCAR”, a másikon „MSD 72” véséssel (14 db. Hólyagokban, 1 vagy 2 buborékcsomagolás kartondobozban).
1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: finaszterid - 5 mg;
- További komponensek: laktóz-monohidrát, kukoricában előgélesített keményítő, karboxi-metil-éteres keményítő nátriumsója, sárga vas-oxid, nátrium-dokuzát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
- Filmhéj: metil-hidroxi-propil-cellulóz, talkum, indigokarmin-alumínium lakk, hidroxi-propil-cellulóz, titán-dioxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A finaszterid, amely szintetikus 4-azaszteroid vegyület, a II-es típusú 5-alfa-reduktáz specifikus inhibitora, egy intracelluláris enzim, amely a tesztoszteront aktívabb androgén-dihidrotesztoszteronná (DHT) alakítja. A prosztata mirigy megnagyobbodásának mértéke jóindulatú hiperpláziában attól függ, hogy a tesztoszteron DHT-vé alakul-e a prosztata mirigyben.
A Proscar gyógyszer hatékonyan csökkenti a DHT koncentrációját a vérben és a prosztatában. A DHT képződésének elnyomásával csökken a prosztata mirigye, csökken a prosztata hiperpláziával járó tünetek súlyossága és nő a vizelet áramlásának maximális sebessége.
A finaszteridnek nincs affinitása az androgén receptorhoz, nincs jelentős hatása a lipidprofilra (összkoleszterin, trigliceridek, alacsony és nagy sűrűségű lipoproteinek), és nem változtatja meg a csont ásványi sűrűségét. A placebóval összehasonlítva a finaszterid nem befolyásolja az ösztradiol, a kortizol, a pajzsmirigy-stimuláló hormon, a tiroxin és a prolaktin vérszintjét.
5 mg finaszterid egyszeri bevitele a dihidrotesztoszteron koncentrációjának gyors csökkenését okozza a vérszérumban, a maximális hatást 8 óra elteltével érjük el. A finaszterid koncentrációjának ingadozása a plazmában 24 órán belül bekövetkezik, ami közvetlenül nem befolyásolja a DHT koncentrációját.
DHT-ban szenvedő betegeknél, akik 4 éven keresztül napi 5 mg finaszteridet szedtek, a DHT koncentrációja a vérben 70% -kal csökkent, ami a prosztata térfogatának körülbelül 20% -os csökkenésével járt. Ezzel együtt a prosztata-specifikus antigén (PSA) tartalma körülbelül 50% -kal csökkent a kezdeti koncentrációhoz képest, ami a prosztata hámsejtek növekedési sebességének csökkenését jelzi. A DHT-koncentráció csökkenése és a prosztata hiperplázia csökkent súlyossága, a PSA-koncentráció csökkenésével együtt, négy évig tartó tanulmányok során is fennmaradt. Ugyanakkor a tesztoszteron koncentrációja a vérben 10–20% -kal nőtt, de a fiziológiai értékek határai között maradt.
Abban az esetben, ha a Proscar-t 7-10 napig használták prosztatektómia utáni betegeknél, a DHT koncentrációja 80% -kal csökkent a prosztata mirigy szöveteiben, és a tesztoszteron tartalma tízszeresére nőtt a prosztata szöveteiben a kezelés megkezdése előtti tartalomhoz képest.
Feljegyezték, hogy a gyógyszer tartós (több mint 4 éven át tartó) alkalmazásakor DHT-ben szenvedő betegeknél és a betegség közepesen vagy szignifikánsan súlyos tüneteivel az urológiai szövődmények (műtéti beavatkozások: a prosztata transzuretralis resectiója vagy a prosztatectomia; az akut vizeletretenció, amely katéterezést igényel) kockázata 51% -kal csökkent. Ezekben a betegeknél (a PLESS vizsgálat) a prosztata térfogatának kifejezett és tartós csökkenése, a vizelet áramlási sebességének folyamatos növekedése és a tünetek javulása volt tapasztalható.
Azoknál a betegeknél, akik 3 hónapig szedtek Proscar-t, a kezelés abbahagyása után, miután a prosztata mirigyének térfogata 20% -kal csökkent, 3 hónap elteltével a prosztata mirigy korábbi méretének helyreállítása volt megfigyelhető.
Farmakokinetika
Szájon át történő bevitel esetén a finaszterid maximális koncentrációjának elérése a vérplazmában körülbelül 2 óra.
Szájon át történő alkalmazás esetén a finaszterid biohasznosulása nem függ az étkezési rendtől, és az intravénás referencia dózis körülbelül 80% -a.
A finaszterid körülbelül 93% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A plazma clearance körülbelül 165 ml / perc, az eloszlási térfogat 76 liter.
A hosszú távú terápia során kis mennyiségű finaszterid lassú felhalmozódását regisztrálták. Napi 5 mg anyag bevitelével a vérplazmában a minimális egyensúlyi koncentráció 8-10 ng / ml, ami az idő múlásával stabil marad.
Azoknál a betegeknél, akik 7-10 napig kaptak finaszteridet, a hatóanyagot a cerebrospinalis folyadékban találták. Napi 5 mg Proscar bevétele esetén a finaszterid is megtalálható a spermában. A hatóanyag koncentrációja a spermában 50-100-szor alacsonyabb, mint annak dózisa, ami nem befolyásolta a keringő DHT tartalmát.
A finaszterid felezési ideje átlagosan körülbelül 6 óra.
Miután egyszeri, 14 C- val jelölt finaszterid adagot kaptak, a dózis 57% -a a bélen keresztül jelenik meg, 39% -a metabolit vesén keresztül választódik ki (a módosítatlan finaszterid a vesék által alig választódik ki). A kutatás során 2 olyan finaszterid metabolitot azonosítottak, amelyek enyhe gátló hatással bírnak az 5-alfa reduktázhoz képest.
Idős betegeknél a finaszterid eliminációjának sebessége kissé csökken, és a felezési idő nő: 18-60 éves betegeknél ez az adat 6 óra, a 70 év feletti betegeknél - 8 óra. Ezek a változások klinikailag nem szignifikánsak, ezért idős férfiak kezelésénél nem szükséges a gyógyszer dózisának csökkentése.
Krónikus veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 9-55 ml / perc) a gyógyszer egyetlen dózisával a 14 C- jelölt finaszterid eloszlása nem különbözött az egészséges önkéntesekétől. Károsodott vesefunkció esetén szintén nem voltak rendellenességek a vérplazma fehérjékhez való kötődésben.
Veseelégtelenség esetén a finaszterid metabolitjainak egy része, amelyeket általában a vesék választanak ki, a belekben ürülnek. Ennek eredményeként a székletben a metabolitok mennyisége nő, míg a vizeletben csökken. Dialízisben szenvedő betegeknél a Proscar adagjának módosítása nem szükséges.
Felhasználási javallatok
A Proscart jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) kezelésére írják fel az urológiai szövődmények kialakulásának megakadályozása érdekében (csökkentik az akut vizeletretenció kockázatát), csökkentik a műtét szükségességét, javítják a vizelet áramlását, csökkentik a megnagyobbodott prosztata méretét és a betegséggel összefüggő tünetek súlyosságát.
A gyógyszer megnagyobbodott prosztata mirigyben szenvedő betegek számára javallt.
Ellenjavallatok
A Proscar alkalmazásának ellenjavallata a komponensekkel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan kell előírni a nagy mennyiségű maradék vizelettel és / vagy jelentősen csökkent vizeletárammal rendelkező gyógyszer felírását (az obstruktív uropathia esetén gondos monitorozás szükséges).
A Proscar nem írható fel nőknek és gyermekeknek.
A finaszterid testbe való behatolásának valószínűsége miatt a fogamzóképes korú nőknek és a terhes nőknek kerülniük kell az elveszett integritással vagy összetört tablettákkal való érintkezést (a külső nemi szervek méhen belüli képződésének patológiájának kialakulásával fennáll a veszélye a férfi magzatnak való kitettségnek).
Utasítások a Proscar használatához: módszer és adagolás
A Proscar-t orálisan kell bevenni, függetlenül a táplálékfogyasztástól, monoterápiaként vagy a doxazozinnal egyidejűleg.
A napi adag 1 tabletta (5 mg) 1 adagban.
Különböző súlyosságú veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 9 ml / perc), valamint idős betegeknél az adagot nem szabad egyedileg kiválasztani.
Mellékhatások
A kezelés első évében a Proscar-t szedő betegek és a placebót szedő betegek között több olyan rendellenesség volt, mint az impotencia, a csökkent libidó és az ejakulációs rendellenességek. Általános szabály, hogy a gyógyszer további alkalmazásával (2-4 évig) a Proscar-ot szedő betegeknél a fenti mellékhatások előfordulási gyakorisága nem különbözött a placebót szedő betegeknél tapasztaltaktól.
Lehetséges mellékhatások:
- Endokrin rendszer: emlő érzékenysége és megnagyobbodása;
- Reproduktív rendszer: az ejakulátum térfogatának csökkenése, csökkent libidó, impotencia, a herék fájdalma, ejakulációs zavarok;
- Allergiás reakciók: kiütés, csalánkiütés, viszketés, az arc és az ajkak angioödémája.
A terápia időtartama nincs hatással a szabálysértések előfordulására és súlyosságára, és a Proscar szedésével járó szexuális diszfunkciók eseteinek száma hosszabb ideig csökken.
A Proscar toleranciája és biztonsági profilja napi 4 vagy 8 mg doxazozinnal egyidejűleg alkalmazva összehasonlítható e gyógyszerek biztonsági profiljaival külön-külön.
Egy hétéves placebo-kontrollos vizsgálat eredményeként a prosztatarákot a biopszia eredményei alapján mutatták ki a Proscar-ot kapó betegek 18,4% -ánál és a placebót kapó betegek 24,4% -ánál, míg a Gleason skálán 7-10 pontra becsülték ezt 6,4% -nál és A férfiak 5,1% -a.
A terápia befolyásolhatja a laboratóriumi értékeket azáltal, hogy csökkenti a prosztata-specifikus antigénszintet.
Túladagolás
Bizonyíték van arra, hogy a Proscar egyszeri 400 mg-os dózisával vagy akár 80 mg-os napi dózis 3 hónapig történő bevételével a betegek nem tapasztalták a túladagolás tüneteit.
Nincsenek konkrét ajánlások a Proscar túladagolásának kezelésére.
Különleges utasítások
A Proscar prosztatarákos betegeknél történő alkalmazásának pozitív klinikai hatását még nem figyelték meg.
A kezelés megkezdése előtt és a terápia során rektális vizsgálatokat kell végezni, valamint más módszerekkel végzett vizsgálatokat a prosztatarák jelenlétére. Rendszerint, ha a prosztata-specifikus antigén (PSA) kiindulási szintje 10 ng / ml felett van, szélesebb körű vizsgálatot javasolnak, beleértve szükség esetén biopsziát is. Ha a PSA szintje 4-10 ng / ml között van, a beteg további vizsgálata ajánlott. A prosztatarákban szenvedő betegeknél és azoknál a betegeknél, akik nem szenvednek ebben a betegségben, a PSA szintje jelentősen átfedi egymást. Ebben a tekintetben a BPH-ban a Proscar-kezeléstől függetlenül a prosztata-specifikus antigén normálértékei nem teszik lehetővé a prosztatarák kizárását. Az sem zárható ki, ha a kiindulási PSA szint 4 ng / ml alatt van.
BPH-ban és megemelkedett prosztataspecifikus antigénszintű (többszörös PSA meghatározással és prosztata biopsziával végzett) betegeknél végzett kontrollált klinikai vizsgálatok során a gyógyszer nem volt hatással a prosztatarák előfordulására.
Még a prosztatarák jelenlétében a terápia során is jelentősen csökken a szérum prosztata-specifikus antigénje (kb. 50%).
A finaszteriddel kezelt betegeknél a PSA-szint bármilyen tartós növekedése esetén alapos vizsgálatot kell végezni az ok megállapítása érdekében (esetleg a Proscar-rend be nem tartásából áll).
A Proscar nem csökkenti jelentősen a szabad PSA százalékos arányát (a szabad PSA és a teljes aránya). Ez az adat a finaszterid hatása alatt is változatlan marad. Azokban az esetekben, amikor a szabad PSA százalékát használják fel a prosztatarák diagnosztizálására, nem szükséges ennek a mutatónak az értékeit módosítani.
A prosztata-specifikus antigén koncentrációja a vérszérumban a beteg korától és a prosztata mirigyének térfogatától, a prosztata térfogata pedig a beteg életkorától függ. A PSA szint meghatározásakor figyelembe kell venni, hogy ez a mutató csökken a Proscar-t szedő betegeknél. A legtöbb esetben a PSA szint gyors csökkenése figyelhető meg a kezelés első hónapjaiban, amely után ez a mutató új szintre stabilizálódik, ami általában a terápia megkezdése előtt mért érték fele. Ezért azoknak a betegeknek, akiket hosszú Proscar-terápián vesznek át (6 hónaptól) meg kell duplázni a PSA szint értékét, hogy összehasonlítsák azt a férfiak normális értékeivel, akik nem szedik a gyógyszert.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Ellenjavallt a Proscar alkalmazása fogamzóképes nők és terhes nők kezelésére. Nincsenek adatok a finaszterid anyatejbe történő kiválasztódásáról.
A II. Típusú 5-alfa-reduktáz gátlók gátolják a tesztoszteron dihidrotesztoszteronná való átalakulását, így a finaszterid terhes nők általi szedése a férfi magzat külső nemi szerveinek rendellenes fejlődéséhez vezethet.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a Proscar ellenjavallt 18 év alatti betegek kezelésére.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Májelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
Idős betegek kezelésekor a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Proscar és más gyógyszerek / anyagok klinikailag jelentős kölcsönhatását nem találták.
Analógok
A Proscar analógjai: Zerlon, Alfinal, Penester, Finasteride-OBL, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid Teva, Finpros.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Proscar-ról
A Proscar véleménye azt jelzi, hogy ez a gyógyszer hatékony olyan esetekben, amikor meg kell állítani a BPH-ra jellemző tüneteket és csökkenteni kell a prosztata mirigy méretét. A jelentett mellékhatások ritkák.
A Proscar ára a gyógyszertárakban
A Proscar hozzávetőleges ára: 14 5 mg tabletta - 380 rubel, 28 5 mg tabletta - 660 rubel.
Proscar: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Proscar 5 mg filmtabletta 28 db. 434 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
