PegIntron - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

PegIntron

PegIntron: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: PegIntron

ATX kód: L03AB10

Hatóanyag: alfa-2b-peginterferon (alfa-2b-peginterferon)

Gyártó: Schering-Plough Brinny Company (Írország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.02

A PegIntron a peginterferon alfa-2b vírusellenes, immunstimuláló, immunmoduláló hatóanyaga.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma PegIntron - liofilizátum oldat készítéséhez szubkután (s / c) beadásra: szinte fehér vagy fehér por szennyeződések nélkül, oldószerrel kiegészítve: injekcióhoz való víz - átlátszó színtelen folyadék, amely nem tartalmaz látható részecskéket (0,05; 0, 08; 0,10 vagy 0,12 mg 2 ml térfogatú üvegcsékben, 0,7 ml oldószerrel kiegészítve 2 ml-es ampullában, csomagonként 1 készlet; 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 vagy 0,15 mg 0,7 ml oldószerrel kétkamrás fecskendőtollakban, kiegészítve egy szubkután injekciós tűvel és 2 szalvétával a fecskendő tollának bőrének és membránjának kezelésére az injekció beadásának helyén, csomagonként 1 készlet).

Az oldószer feleslegére van szükség a liofilizátum oldása és a kész oldat bevezetése során bekövetkező veszteségek kompenzálásához.

A készítmény hatóanyaga az alfa-2b-peginterferon:

• Palack: 0,5 ml kész oldatban - 0,05; 0,08; 0,10 vagy 0,12 mg;
• Fecskendő toll: 0,5 ml kész oldatban - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 vagy 0,15 mg.

Kiegészítő komponensek: nátrium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-foszfát, poliszorbát 80, szacharóz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A rekombináns alfa-2b-interferont egy Escherichia coli klónból izoláljuk, amely egy plazmidfúziót tartalmaz, amely az emberi leukociták alfa-2b-interferonját kódolja. In vivo és in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer biológiai aktivitása az alfa-2b-interferonnak köszönhető. Az interferonok a sejtfelszínen elhelyezkedő specifikus receptorokhoz kötődnek. Más interferonok vizsgálata során fajspecifikusságukat igazolták, ami azonban nem mindig nyilvánul meg. Például egyes majomfajok (rhesusmajmok) érzékenyek az 1. típusú emberi interferonokra. Az interferon kötődik a sejtmembránhoz, és számos intracelluláris reakciót indít el, beleértve bizonyos enzimek szintézisének megkezdését. Úgy gondolják, hogy ez a folyamat az interferonok különböző sejtes hatásait indukálja,ideértve a sejtproliferáció lassulását, a vírusszaporodás elnyomását a fertőzött sejtekben, valamint a limfociták specifikus citotoxicitásának és a limfociták fagocita aktivitásának fokozását. A felsorolt hatások bármelyike közvetítheti az interferon terápiás hatását.

A rekombináns alfa-2b interferon elnyomta a vírus replikációját in vivo és in vitro kísérletekben is. Annak ellenére, hogy az interferon pontos hatásmechanizmusa nem ismert, úgy gondolják, hogy megváltoztatja a test sejtjeinek anyagcseréjét, ami a vírus reprodukciójának elnyomásához vezet. Ha replikáció mégis megtörténik, akkor az újonnan képződött virionok nem hagyhatják el a sejtet.

A gyógyszer farmakodinamikáját növekvő dózisokban vizsgálták a PegIntron egyszeri alkalmazásával egészséges önkénteseknél. A következő paramétereket értékeltük: a szájüreg hőmérséklet-változásai, a neutrofilek és a leukociták száma, valamint a 2'5'-oligoadenilát szintetáz és a szérum neopterin koncentrációja. A gyógyszert szedő személyeknél enyhe dózisfüggő testhőmérséklet-emelkedést figyeltek meg. A PegIntron egyszeri injekciója heti 0,25–2 μg / testtömeg-kg dózisban dózisfüggő növekedést eredményezett a szérum neopterin-koncentrációjában. A leukociták és a neutrofilek számának csökkenése a negyedik hét végére korrelált a gyógyszer dózisával.

Farmakokinetika

A PegIntron az alfa-2b-interferon származéka, polietilénglikollal (pegilezett alfa-2b-interferon) kombinálva, és főleg monopegilált molekulákból áll. A gyógyszer felezési ideje (T _1/2) meghaladja a nem pegilezett alfa-2b-interferon felezési idejét. Amikor a PegIntron de-pegilezett, az alfa-2b-interferon felszabadul. A gyógyszer bioaktivitása minőségileg hasonló az alfa-2b szabad interferon biológiai aktivitásához, de gyengébb.

Szubkután beadás után a maximális szérumkoncentráció 15–44 óra múlva éri el, és 48–72 órán át fennáll. A PegIntron teljes (AUC) és maximális (C _max) koncentrációja a beadott adaggal arányosan nő. A gyógyszer látszólagos eloszlási térfogata körülbelül 0,99 l / kg. Ismételt alkalmazás esetén az immunreaktív interferonok felhalmozódnak, de a gyógyszer biológiai aktivitása kissé megváltozik. A PegIntron felezési ideje 27-33 óra, a látszólagos clearance 22 ml / h / kg. Az interferon-clearance mechanizmusainak nincs teljes leírása, de megállapítást nyert, hogy a PegIntron vese-clearance aránya a teljes clearance körülbelül 30% -a.

A gyógyszer egyszeri adagolásával 1 μg / kg dózisban károsodott vesefunkciójú betegeknél a T _1/2, az AUC és a C _max a meglévő veseelégtelenség mértékével arányosan nőtt. Egy hónapon keresztül (heti 1 injekció) a mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a kreatinin-clearance 30–49 ml / perc) 17% -kal, a súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 10–29 ml / perc). Ugyanakkor a kreatinin-clearance azonos volt a hemodializált és a hemodializált betegeknél. Monoterápia során mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer dózisának csökkentése szükséges.

A PegIntron farmakokinetikáját gyermekek és 18 év alatti serdülők, valamint károsodott májfunkciójú betegek esetében nem vizsgálták külön.

Egyetlen szubkután injekcióval, 1 μg / kg dózisban, a gyógyszer farmakokinetikája nem függött az életkortól, ezért a PegIntront idős betegek számára ugyanolyan adagokban írják fel, mint a fiatalabb betegeknél.

Klinikai vizsgálatok során elemezték az interferon elleni semlegesítő antitesteket, amelyek elnyomják a PegIntron antivirális aktivitását. A kimutatásuk gyakorisága 0,5 mg / kg dózist kapó betegeknél körülbelül 1,1% volt.

Felhasználási javallatok

A PegIntront krónikus hepatitis B és C kezelésére használják 18 évesnél idősebb betegeknél, májbetegség hiányában a dekompenzáció szakaszában.

Az orvosi gyakorlatban optimálisnak tartják a krónikus hepatitis C kezelését ribavirin és alfa-2b-interferon készítmények kombinációjával, beleértve az alfa-2b peginterferont is. Ezzel a kombinált terápiával a ribavirin alkalmazására vonatkozó ajánlásokat is be kell tartani.

Ellenjavallatok

• Az autoimmun betegség története, beleértve autoimmun hepatitis;
• A kórtörténetben súlyos mentális betegség vagy súlyos mentális rendellenességek, beleértve öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek és súlyos depresszió;
• A szív- és érrendszer súlyos betegségei, instabilak vagy nem kontrolláltak az elmúlt hat hónapban;
• A pajzsmirigy diszfunkciója, amelyben a gyógyszeres terápia segítségével nem lehet normalizálni a munkáját;
• Veseműködési zavar, kreatinin-clearance (CC) ≤50 ml / perc (ribavirinnel kombinálva történő alkalmazásra);
• Májbetegség a dekompenzáció szakaszában;
• Epilepszia, a központi idegrendszer diszfunkciója (CNS);
• Terhesség, beleértve annak a nőnek a terhességét is, akinek férfi partnere PegIntronnal és ribavirinnel kombinált terápiát kap;
• Szoptatási (laktációs) időszak;
• Gyermekek és serdülők 18 éves korig (a használat tapasztalatának hiánya miatt);
• Túlérzékenység bármilyen interferonnal szemben, beleértve az az alfa-2b peginterferonhoz és a gyógyszer egyéb komponenseihez.

A PegIntront fokozott elővigyázatossággal alkalmazzák olyan betegségeknél, amelyeknél fokozott a fogyatékosság kockázata: tüdőbetegségek, beleértve. krónikus obstruktív patológiák; ketoacidózis kialakulására hajlamos diabetes mellitus; a véralvadás megsértése (thrombophlebitis, tüdőembólia); súlyos mieloszuppresszió.

Utasítások a PegIntron használatára: módszer és adagolás

A PegIntron-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki jártas a hepatitis B és C betegek kezelésében, és további kezelést is az ő felügyelete mellett kell végrehajtani.

A gyógyszert szubkután adják be, minden alkalommal, amikor új injekciót választanak.

Az adagot egyedileg választják ki, és függ a peginterferon alfa-2b alkalmazásának biztonságától és várható hatásosságától. A kezelés során az adagot módosítják, ha nemkívánatos reakciókat észlelnek, vagy a laboratóriumi adatok megváltoznak; a nemkívánatos hatások tartós fennállása vagy a dózis módosítását követő újbóli megjelenése esetén a terápiát abbahagyják.

A krónikus hepatitis B kezelésére a PegIntron dózisát 0,001–0,0015 mg / testtömeg-kg-ban határozzák meg, az injekciókat 7 naponta egyszer hajtják végre, hat hónaptól egy évig. Ha a C vagy D genotípusú vírusok által okozott krónikus hepatitis B-t nehéz kezelni, akkor a kívánt terápiás hatás eléréséhez magasabb dózisokra és / vagy hosszabb kezelésre lehet szükség.

A krónikus hepatitis C kezelésére (monoterápia) a gyógyszer adagját 0,0005 vagy 0,001 mg / testtömeg-kg sebességgel határozzák meg, az injekciókat 7 naponként egyszer, legalább hat hónapig végezzük. Ha a kezelés első hat hónapja után az RNS vírus kiürül a szérumból, akkor a kúrát további hat hónapig kell folytatni, amely általában 1 év lesz. Amikor hat hónap elteltével az RNS vírust még mindig kimutatták a szérumban, a terápiát fel kell függeszteni.

Ha a krónikus hepatitis C-t alfa-2b-peginterferonnal és ribavirinnel kombinálják, a PegIntron adagját 0,0015 mg / testtömeg-kilogramm sebességgel határozzák meg, az injekciókat 7 naponta egyszer kell végrehajtani.

A ribavirint (200 mg kapszula) naponta, szájon át kell bevenni, étkezés közben, a testtömeg függvényében kiszámított napi adagban:

• 65 kg-ig: 800 mg (4 kapszula) - 2 db. reggel és 2 db. este;
• 65 és 85 kg között: 1000 mg (5 kapszula) - 2 db. reggel és 3 db. este;
• 85 kg felett: 1200 mg (6 kapszula) - 3 db. reggel és 3 db. este.

A PegIntron és a ribavirin adagolási rendje krónikus hepatitis C kombinált terápiájában, a testsúlytól függően számítva; injekciós toll / injekciós üveg adagja (mg / 0,5 ml) / adag az alfa-2b-peginterferon adagolásához heti egyszer (ml) / napi ribavirin-adag (mg) / kapszulák száma 200 mg (db):

• 40 kg-ig: 0,05 / 0,5 / 800/4 (reggel 2 + este 2);
• 40 és 50 kg között: 0,08 / 0,4 / 800/4 (reggel 2 + este 2);
• 51 és 64 kg között: 0,08 / 0,5 / 800/4 (reggel 2 + este 2);
• 65 és 75 kg között: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (reggel 2 + este 3);
• 76 és 85 kg között: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (reggel 2 + este 3);
• 85 kg felett: 0,15 (csak tollak) / 0,5 / 1200/6 (reggel 3 + este 3).

A kezelés javasolt időtartama a vírus genotípusától függően:

• 1. genotípus vírus: ha 3 hónapos kezelés után nem figyelhető meg a vírus RNS eliminálása a vérszérumból, akkor a terápia folytatása esetén nagyon valószínűtlen, hogy tartós virológiai válasz jelentkezzen. A 3 hónapos kezelés után virológiai válaszban szenvedő betegeknek további 9 hónapig kell folytatniuk a kezelést (a kezelés teljes időtartama körülbelül 12 hónap). A vírus alacsony koncentrációjánál (legfeljebb 2 millió példány / ml), ha egy hónapos terápia után a vírus RNS-je megszűnt, és a következő időszakban nem észlelték, akkor 6 hónap elteltével a terápia leállítható (a tanfolyam időtartama - 6 hónap), vagy tovább folytatható 6 hónapig (a tanfolyam időtartama - 12 hónap); de nem szabad megfeledkezni arról, hogy a visszaesés kockázata 6 hónapos kúra után nagyobb, mint egy 12 hónapos kúra után;
• 2. vagy 3. genotípusú vírus: az e csoportba tartozó összes beteg esetében a terápia időtartama 6 hónap;
• Genotípus 4 vírus: meg kell jegyezni, hogy az e csoportba tartozó betegeket nehéz kezelni; 66 betegből álló csoport klinikai megfigyelésének adatai szerint kiderült, hogy a 4-es genotípusú vírus kezelésére lehetőség van az 1-es genotípusú vírus terápiájának taktikájára.

Jelentős mellékhatások vagy ezen laboratóriumi paraméterek eltérései esetén az alfa-2b peginterferon monoterápiája, vagy az alfa-2b és peginterferon és ribavirin komplex kezelése során az adag módosítása vagy a gyógyszer megvonása szükséges, amíg a nemkívánatos hatások megszűnnek.

Monoterápiában a peginterferon alfa-2b adagját a terápiás dózis felére csökkentik, ha a neutrofilszám kevesebb, mint 750 / μl, és a thrombocyta száma kevesebb, mint 50 000 / μl; a gyógyszer injekcióit abbahagyják, ha a neutrofilszám kevesebb, mint 500 / μl, és a vérlemezkeszám kevesebb, mint 25 000 / μl.

Az alfa-2b-peginterferon és a ribavirin kombinált terápiájában az adag módosítását orvosnak kell elvégeznie. Ha az adagok megváltoztatása után a kezelés toleranciája nem javul, a PegIntron és / vagy a ribavirin alkalmazását fel kell függeszteni.

Monoterápia veseelégtelenség esetén, az adag módosítása:

• Közepesen súlyos vesekárosodás, 30-50 ml / perc CC-vel - a peginterferon alfa-2b kezdő adagja 25% -kal csökken;
• Súlyos veseelégtelenség, 10-29 ml / perc CC-vel (beleértve a hemodializált betegeket is) - a peginterferon alfa-2b kezdő adagja 50% -kal csökken.

Ha a szérum kreatininszint 2 mg / dl fölé emelkedik, a kúrát meg kell szakítani.

PegIntron és ribavirin terápia enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek CC értéke ≥ 50 ml / perc, vérszegénységet okozhat; azoknál a betegeknél, akiknek CC értéke ≤ 50 ml / perc, kombinált terápiát nem szabad végrehajtani.

A liofilizátumot és a fecskendőtollban lévő oldószert közvetlenül a beadás előtt összekeverjük a mellékelt csomagolásban ismertetett módszer szerint.

Az injekciós üvegekben lévő PegIntront csak a készletben található oldószerrel szabad hígítani: steril fecskendővel 0,7 ml injekcióhoz való vizet kell injektálni egy liofilizátummal ellátott injekciós üvegbe, amelyet óvatosan rázni kell, amíg a por teljesen fel nem oldódik; a liofilizátum oldódási ideje legfeljebb 10 perc (általában gyorsabb); az oldat szükséges adagját (legfeljebb 0,5 ml) steril fecskendőbe szívják; Ne keverje az alfa-2b peginterferont más gyógyszerekkel / gyógyszerekkel.

A bevezetés előtt ellenőrizni kell a kész oldatot: színtelennek, átlátszónak és látható részecskéket nem tartalmazhat. Ha a szín megváltozik vagy látható zárványok jelennek meg, ne használja a megoldást. Ajánlatos a készterméket azonnal bevinni, és ha ez nem lehetséges, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolja legfeljebb 24 órán át. Az injekció után megmaradt oldatot a jövőben nem lehet felhasználni, a jelenlegi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

Mellékhatások

A PegIntron monoterápia miatti mellékhatások főként enyhe vagy mérsékeltek, a kezelés abbahagyása nem igényli:

• Leggyakrabban (több mint 10%): fájdalom és gyulladás az injekció beadásának helyén, fejfájás, szédülés, fokozott fáradtság, álmatlanság, ingerlékenység, láz, hidegrázás, depresszió, szorongás, émelygés, alopecia, influenzaszerű tünetek, ízületi fájdalom, izom-csontrendszer fájdalom, hasi fájdalom, hasmenés, aszténia, garatgyulladás, étvágytalanság, súlycsökkenés, csökkent koncentráció;
• Ritkábban (2% - 10%): száraz bőr, viszketés, általános rossz közérzet, izzadás, kiütés, a jobb oldali hipochondrium fájdalma, apátia, érzelmi labilitás, zavartság, izgatottság, idegesség, vírusfertőzések, köhögés, légszomj, álmosság, fájdalom a mellkasban, a pajzsmirigy változásai, dyspepsia, paresztézia, magas vérnyomás, hiperesztézia, hipesztézia, neutropenia, homályos látás, puffadás, csökkent libidó, erythema, instabil széklet, székrekedés, szájszárazság, hányás, szemfájdalom, kötőhártya-gyulladás, orrdugulás, arcüreggyulladás, menorrhagia, hőhullámok, menstruációs rendellenességek;
• Ritkán: a központi idegrendszer súlyos problémái (beleértve az öngyilkossági gondolatokat és kísérleteket), pszichózis (beleértve a hallucinációkat), agresszív viselkedés, néha másokra irányulva; valamint perifériás neuropathia, görcsrohamok, hipertrigliceridémia, hasnyálmirigy-gyulladás, aritmia, cukorbetegség.

Ezenkívül granulocytopeniát (<750 / μl) figyeltek meg a PegIntront 0,0005 mg / kg dózisban kapó betegek 4% -ánál és a 0,001 mg / kg dózisban részesülő betegek 7% -ánál, valamint 1% -ánál és 3% -ánál (thrombocytopeniánál). (<70 000 / μl).

Mellékhatások peginterferon alfa-2b és ribavirin kombinált terápiájában:

• Leggyakrabban (5% -tól 10% -ig): rhinitis, íz perverzió, tachycardia;
• Ritkábban (2% -tól 5% -ig): a könnymirigy károsodása, szomjúság, ájulás, artériás hipotenzió, artériás magas vérnyomás, agresszív viselkedés, szívdobogásérzés, remegés, glossitis, stomatitis, ínyvérzés, fekélyes stomatitis, fülzúgás, halláskárosodás / fogyás, középfülgyulladás, ekcéma, gombás fertőzés, légzőszervi rendellenességek, hörghurut, rhinorrhoea, túlérzékenységi reakciók a napfényre, prosztatagyulladás, nyirokcsomó-gyulladás, a haj fokozott törékenysége;
• Nagyon ritka: aplasztikus vérszegénység.

Mind a monoterápia, mind az alfa-2b-peginterferon és ribavirin kombinált kezelése esetén a következők figyelhetők meg:

• Ritkán: szemészeti kórképek, beleértve a retinopátiákat (ideértve a látóideg fej ödémáját), a retina vénáinak vagy artériáinak elzáródása, a retina vérzései, fókuszos változások, a mezők korlátozása vagy csökkent látásélesség, optikai ideggyulladás; szív- és érrendszeri rendellenességek, beleértve az aritmiákat is (feltehetően korábbi betegségekkel és korábban kardiotoxikus hatású gyógyszerekkel végzett kezeléssel összefüggésben) a szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő betegek kardiomiopátia reverzibilis lehet az alfa-interferon terápia befejezése után;
• Nagyon ritka: rabdomiolysis, veseelégtelenség, károsodott vesefunkció, myositis, myocardialis infarctus, szív ischaemia, agyi ischaemia, agyi vérzés, fekélyes vagy ischaemiás colitis, encephalopathia, sarcoidosis (a szarkoidózis súlyosbodása), Stevens-Johnson szindróma, exudatív erythema, exudatív erythema nekrolízis, nekrózis (szöveti nekrózis) az injekció beadásának helyén.

Az alfa-interferonok használata miatt különféle autoimmun patológiákat figyeltek meg, valamint az immunrendszer által közvetített rendellenességeket, beleértve az immunrendszert. idiopátiás thrombocytopeniás purpura (ITP) és thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP).

Túladagolás

A klinikai vizsgálatok során a PegIntron akaratlan túladagolásának eseteit figyelték meg. Az említett esetekben az ajánlott terápiás dózist legfeljebb kétszer túllépték. Komoly mellékhatásokat nem jelentettek. A bekövetkezett nemkívánatos reakciók önmagukban elmúltak, a gyógyszert nem kellett törölni.

Különleges utasítások

Súlyos mentális rendellenességek (beleértve a kórtörténetet is) kezelését csak alapos személyes vizsgálat és a mentális rendellenesség megfelelő kezelése után lehet megkezdeni.

Bizonyos esetekben a központi idegrendszer súlyos rendellenességei figyelhetők meg, beleértve a depresszió jeleivel, a PegIntron-kezelés alatt, különösen idős betegeknél, akik nagy dózisban szedték a gyógyszert. Tekintettel az ilyen nemkívánatos hatások lehetséges összetettségére, ajánlott a betegek folyamatos figyelemmel kísérése a terápia során és annak befejezését követő 6 hónapon keresztül. Ezek a hatások általában visszafordíthatók, de egyes betegeknek akár 3 hétre is szükségük lehet a teljes gyógyuláshoz a peginterferon alfa-2b abbahagyása után. Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak a kezelés során, különösen az öngyilkossági szándékok, a depresszió, az agresszív viselkedés, akkor meg kell szakítani a tanfolyamot és biztosítani kell a pszichiáterhez történő időben történő beutalást.

A szívelégtelenségben, aritmiában, szívinfarktusban (beleértve az anamnézis adatait is) szenvedő betegeket állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani; terápia előtt és alatt ajánlott elektrokardiogramot (EKG) elvégezni. Aritmiákkal (elsősorban supraventrikuláris) általában a szokásos kezelésük elegendő, de kivételes esetekben szükség lehet a PegIntron lemondására.

Azonnali allergiás reakciók (csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcs, anafilaxia) esetén a PegIntront törölni kell, és azonnal megfelelő tüneti kezelést kell előírni; a kezelés abbahagyása nem igényel átmeneti kiütéseket.

A terápia megkezdése előtt ajánlott megvizsgálni a vesefunkciót minden betegnél; a terápia során veseelégtelenségben szenvedő betegek körültekintő monitorozásra szorulnak, ha szükséges, a PegIntron adagjának csökkentése érdekében állítsák be.

A májbetegség dekompenzációjának első jelei esetén a terápiát meg kell szakítani.

A láz az influenzaszerű szindróma egyidejű megnyilvánulása lehet, az interferon-kezelés gyakori mellékhatása, de tartós láz esetén az előfordulásának egyéb okait ki kell zárni.

A beteg megfelelő hidratálására van szükség a test folyadékmennyiségének csökkenésével járó hipotenzió elkerülése érdekében; folyadékpótlásra lehet szükség.

Ritka esetekben a PegIntron-terápia során ismeretlen etiológiájú infiltrátumok, tüdőgyulladás vagy tüdőgyulladás képződését figyelték meg a tüdőben, beleértve a tüdőt. halálos kimenetelű. Ezért köhögés, láz, légszomj vagy egyéb légzési tünetek esetén a betegeknek mellkas röntgenfelvételt kell végezniük. Ha beszűrődések vagy tüdőelégtelenség jelei láthatók a tüdő röntgenfelvételén, ellenőrizni kell őket, és ha szükséges, meg kell szüntetni a gyógyszert. Az ilyen reakciók inkább a krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegekre jellemzőek, akik alfa-interferont kaptak, de a rákos betegek kezelése során is rögzítették őket. A PegIntron azonnali lemondása és a glükokortikoszteroidokkal (GCS) történő kezelés a tüdőből származó mellékhatások gyógyulásához vezet.

Az autoantitestek megjelenése és az autoimmun patológiák klinikai megnyilvánulásai gyakrabban fordulnak elő, valószínűleg az autoimmun rendellenességekre hajlamos betegek interferonterápiája során.

Amikor a beteg panaszkodik a látómező korlátozására vagy a látásélesség csökkenésére, alapos szemészeti vizsgálatra van szükség. Gyakrabban fordulnak elő ilyen nemkívánatos hatások kísérő betegségek esetén, ezért diabetes mellitus vagy artériás hipertónia esetén a PegIntron-kezelés megkezdése előtt a szemésznek szemésznek kell megvizsgálnia.

Peginterferon alfa-2b-vel és ribavirinnel végzett kombinált kezelés során a betegeknél a parodontális szövetekben és a fogakban kóros változásokat regisztráltak. Hosszú távú együttes alkalmazásuk szájszárazságot okoz, ami hozzájárulhat a fogszuvasodáshoz és a szájnyálkahártya károsodásához. A terápia során naponta kétszer kell mosni a fogát, és rendszeresen át kell esnie a higiénés körülményeknek. Hányás után alaposan öblítse ki a száját.

A krónikus hepatitis C kezelésében pajzsmirigy-diszfunkció - hyperthyreosis vagy hypothyreosis - eseteit (2,8%) figyelték meg, amelyeket standard kezeléssel kontrolláltak. Az alfa-2b peginterferon pajzsmirigy-működésre gyakorolt hatásának mechanizmusa nem megbízhatóan ismert. A terápia megkezdése előtt ajánlott meghatározni a betegek szérum pajzsmirigy-stimuláló hormon szintjét, és a pajzsmirigy bármilyen rendellenessége esetén szokásos terápiát alkalmazni. A PegIntron nem alkalmazható, ha az ilyen terápia nem tartja normális szinten a pajzsmirigy-stimuláló hormon aktivitását.

Az alfa-2b-interferonnal történő terápia során leírták a szarkoidózis és a pikkelysömör súlyosbodásának epizódjait, ezért csak akkor ajánlott szedni a gyógyszert szarkoidózisban vagy pikkelysömörben szenvedő betegeknél, ha a terápia várható haszna lényegesen nagyobb, mint a szövődmények lehetséges kockázata.

A PegIntron monoterápiában és ribavirinnel kombinációban történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát szervátültetett betegeknél nem vizsgálták teljes mértékben. Az előzetes adatok eredményei szerint az átültetett vese kilökődési epizódjainak növekedését figyelték meg, a transzplantált máj kilökődéséről is számoltak be, de az átültetett szervek kilökődése és az alfa-interferon bevitele között megbízható ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.

Minden beteg számára ajánlott általános és biokémiai vérvizsgálatot végezni a terápia megkezdése előtt és a kezelés alatt, a következő indikátorértékek megengedettek: neutrofilek> 1500 / μl, vérlemezkék> 100 000 / μl. Ezenkívül ellenőrizni kell a vér lipidszintjét, mivel az alfa-2b-interferon alkalmazásával hipertrigliceridémiát és a vérplazmában a trigliceridek emelkedését figyelték meg, néha kifejezetten.

Olyan mellékhatások megjelenése esetén, mint az álmosság, fáradtság, zavartság a PegIntron alkalmazásának hátterében, nem ajánlott összetett felszerelés vagy jármű vezetése.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A főemlősökön végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az alfa-2b-interferonnak abortív hatása van. Úgy gondolják, hogy a PegIntron hasonló hatású, ezért terhes nőknél nem alkalmazható.

A gyógyszer termékeny életkorú nőknél csak akkor engedélyezett, ha hatékony fogamzásgátlót alkalmaznak a kezelés teljes időtartama alatt.

Nincsenek adatok a gyógyszer kiválasztódásáról az anyatejbe. A szoptató nőknek abba kell hagyniuk a kezelést vagy a szoptatást, miután mérlegelték az anya várható előnyeit és a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Terhesség alatt a PegIntron és a ribavirin kombinált kezelése ellenjavallt, mivel az utóbbi kifejezett embriotoxikus és teratogén hatással rendelkezik, még akkor is, ha az ajánlott terápiás dózis 1/20 dózisában alkalmazzák.

A PegIntron és a ribavirin kezelést csak terhességi teszt és negatív eredmény után lehet elkezdeni.

A ribavirint és a PegIntront kapó reproduktív korú nőknek, valamint férfi partnereiknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés teljes időtartama alatt és annak befejezését követő hat hónapon belül, mivel a ribavirin képes felhalmozódni a sejtekben, és rendkívül lassan ürül ki a szervezetből. A kezelés befejezését követő 6 hónapon belül havonta ismételt terhességi tesztet kell végezni.

Károsodott vesefunkcióval

Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél a PegIntron monoterápia során a gyógyszer kezdő adagját 25% -kal kell csökkenteni.

Súlyos veseelégtelenségben, valamint hemodialízisben szenvedő betegeknél 50% -kal csökkenteni kell a kezdeti adagot. Ha a szérum kreatininszint 2 mg / dl fölé emelkedik, a PegIntron további kezelése nem ajánlott.

A ribavirinnel kombinált terápia csak akkor hajtható végre, ha a kreatinin clearance legalább 50 ml / perc (enyhe veseelégtelenség). A kezelést óvatosan végzik, mivel vérszegénység alakulhat ki.

Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt a ribavirinnel kombinált kezelés.

A májműködés megsértése esetén

Az utasítások szerint a PegIntron nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, mivel a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát ebben a csoportban nem vizsgálták.

Gyógyszerkölcsönhatások

A PegIntron és a ribavirin többszöri együttes alkalmazása nem mutatott ki farmakokinetikai kölcsönhatás jeleit közöttük.

Analógok

A PegIntron analógja a PegAltevir.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a PegIntron-ról

A betegek sokféle véleményt hagynak a PegIntron-ról. A legtöbb esetben arról számoltak be, hogy a gyógyszer hatékony a krónikus hepatitis kezelésében. A negatív értékelés a PegIntron olyan mellékhatásainak volt köszönhető, mint agresszió, hallucinációk, öngyilkossági gondolatok és pszichózis.

A PegIntron ára a gyógyszertárakban

A PegIntron ára 2 ml-es injekciós üvegben (100 mcg adag) 3665-3897 rubel között mozog. A liofilizátummal ellátott injekciós üvegek 120 mcg oldat elkészítéséhez 8509 rubel áron vásárolhatók meg. A liofilizátum költsége 150 mcg oldat elkészítéséhez (injekciós üvegekben) 3568 rubel.

A PegIntron ára oldószerrel, tűvel és szalvétákkal ellátott fecskendőtollakban (120 mcg és 150 mcg dózisban) 3568-3665 rubel között mozog.

A PegIntron kétkamrás CLEARCLICK fecskendőben kapható gyógyszertárakban 3665 és 4 894 rubel (100 mcg adag), 8 200 és 8509 rubel (120 mcg adag) és 9 200–10 650 rubel (150 mcg adag) áron vásárolható meg.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!