Pentaglobin
Pentaglobin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Pentaglobin
ATX kód: J06BA02
Hatóanyag: Normál humán immunglobulin [IgG + IgA + IgM] (Humán immunglobulin [IgG + IgA + IgM])
Gyártó: Biotest Pharma GmbH (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2017.11.03
A pentaglobin egy normál emberi immunglobulint [IgG + IgA + IgM] tartalmazó készítmény, amely számos olyan antitestet tartalmaz, amelyek aktívak a különböző fertőzések kórokozói és azok toxinjai ellen.
Kiadási forma és összetétel
A Pentaglobin - oldatos infúzió adagolási formája: halványsárga vagy színtelen folyadék, enyhén opálos vagy átlátszó (10 ml ampulla, 1 ampulla kartondobozban; 10, 20, 50 vagy 100 ml színtelen üveg injekciós üvegben, gumidugóval alumínium alatt., kartondobozban 1 üveg).
1 ml oldatos infúzió a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: emberi plazmafehérjék - 50 mg (több mint 95% az immunglobulin (Ig), beleértve az IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Kiegészítő komponensek: klórionok, nátriumionok, dextróz-monohidrát, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A pentaglobin nagy koncentrációban tartalmazza az immunglobulin G-t (IgG), az immunglobulin A-t (IgA) és az immunglobulin M-t (IgM), amely antitestek széles skáláját tartalmazza a különböző fertőző betegségek kórokozói és azok toxinjai ellen. A pentaglobint több mint 1000 donorból nyert vérplazma készletből állítják elő. A magas IgA-szint és különösen az IgM miatt a gyógyszer megnövekedett agglutináló antitest-titerrel rendelkezik a bakteriális antigének ellen, mint más standard immunglobulinokból infúzió céljából.
A Pentaglobin terápiás dózisai lehetővé teszik az immunglobulinok kórosan alacsony koncentrációjának normalizálását. Egyéb javallatok esetén (kivéve az immunhiányos betegek szubsztitúciós terápiáját) a gyógyszer hatásmechanizmusa immunmoduláló hatásból áll, bár továbbra sem eléggé tanulmányozott.
Farmakokinetika
Intravénás alkalmazás esetén az immunglobulin biohasznosulása 100%. Elég gyorsan oszlik el a vérplazma és az extravaszkuláris folyadék között, és 3-5 nap elteltével egyensúly alakul ki az extravaszkuláris és az intravaszkuláris tér között. A készítményben lévő immunglobulinok felezési ideje megegyezik a szervezetben szintetizált immunglobulinok felezési idejével. A felezési idő betegenként jelentősen változik, különösen akkor, ha primer immunhiányos állapotot diagnosztizálnak. Az immunglobulinok és az immunglobulin-komplexek felhasználását a retikuloendoteliális rendszer sejtjei végzik.
Felhasználási javallatok
- Bakteriális fertőzések - egyidejű kezelés antibiotikumokkal kombinálva;
- Immunhiányos állapotok vagy súlyos másodlagos antitesthiány-szindróma (immunhiány vagy elnyomott immunvédelem) - helyettesítő terápiaként.
Ellenjavallatok
- Túlérzékenység humán immunglobulinnal szemben, különösen immunoglobulin A-hiányban szenvedő betegeknél és az antitestek jelenlétében a vérben;
- A gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Az immunoglobulinokat óvatosan kell alkalmazni terhesség és szoptatás alatt.
Utasítások a Pentaglobin alkalmazásához: módszer és adagolás
A pentaglobint intravénás (IV) csepegtetésre szánják.
Az infúzió előkészítése során szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy az oldatban nincsenek-e szuszpendált részecskék és megfelel-e fizikai tulajdonságainak. Ne használja a gyógyszert, ha üledék van benne.
Az oldatot csak 0,9% -os nátrium-klorid oldatos injekcióhoz keverheti.
Az ampulla felbontása előtt annak tartalmát testhőmérsékletre vagy szobahőmérsékletre kell felmelegíteni.
Az ampullákat és az injekciós üvegeket közvetlenül az infúzió előtt fel kell nyitni.
Az infúzió sebessége korhatáros:
- Újszülöttek és csecsemők: perfútor használata óránként 1,7 ml / testtömeg-kg;
- Gyermekek: 0,4 ml / testtömeg-kg / óra;
- Felnőttek: az első 100 ml 0,4 ml 1 kg testtömeg óránként, majd folyamatosan 0,2 ml a 1 kg testtömeg óránként, amíg három napon belül el nem éri a 15 ml / 1 kg testtömeg értéket.
A gyógyszer adagját az orvos írja fel, figyelembe véve a betegség súlyosságát és a beteg immunállapotát.
Ajánlott adagolási rend:
- Súlyos bakteriális fertőzések, helyettesítő kezelés immunhiányos és másodlagos antitesthiányos szindrómában szenvedő gyermekeknél: napi 5 ml a testtömeg 1 kg-jára, a kezelés folyamata 3 nap;
- Súlyos bakteriális fertőzések felnőtteknél és gyermekeknél: naponta - 5 ml / 1 kg beteg súlyával a kezelés 3 napos;
- Szubsztitúciós terápia másodlagos antitesthiányos szindrómában és immunhiányban szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél: 3-5 ml / 1 kg testtömeg, ha meg kell ismételni a tanfolyamot, tartson 7 napos szünetet.
Ismételt kezelést írnak elő a betegség klinikai lefolyásától függően.
Az ampulla vagy az injekciós üveg oldatának többi részét meg kell semmisíteni.
Mellékhatások
- Lehetséges: hányinger, hidegrázás, hányás, láz, fejfájás, allergiás reakciók, enyhe hátfájás, arthralgia;
- Ritkán: hirtelen vérnyomásesés, aszeptikus agyhártyagyulladás, hemolitikus vérszegénység (hemolízis), átmeneti átmeneti bőrreakció (hiperémia, kiütés), akut veseelégtelenség, megnövekedett szérum kreatinin-koncentráció;
- Elszigetelt esetekben: anafilaxiás sokk (ideértve a túlérzékenység hiányát is a betegben az előző beadás során); a túlsúlyos betegek trombózisának jelei, súlyos hypovolemia, a szív vagy az agy károsodott vérellátása (kardiológiai vagy agyi ischaemia), idős korban.
Túladagolás
A Pentaglobin túladagolása veszélyeztetett betegeknél, különösen veseműködési zavarban szenvedő betegeknél és időseknél, megnövelheti a vér viszkozitását és a hipervolémiát (a keringési rendszerben keringő vér mennyiségének növekedését).
Különleges utasítások
Bizonyos súlyos mellékhatások kockázata közvetlenül kapcsolódhat az infúzió sebességéhez, ezért szigorúan be kell tartani a Pentaglobin javasolt adagolási sebességét.
A nemkívánatos események kialakulása gyakrabban hajlamos: agammaglobulinémiában vagy hipoagammaglobulinémiában szenvedő betegek számára immunglobulin A-hiány jelenlétében vagy hiányában, ha az emberi immunglobulin alkalmazását hosszú ideig végzik vagy először alkalmazzák, és ritka esetekben - amikor más immunoglobulin-készítményekre váltanak.
Rendkívül ritka túlérzékenységi reakciók jelennek meg olyan betegeknél, akiknek a vérben nincs immunglobulin A, és antitestek jelenlétében.
Az intolerancia reakciók hátterében kialakuló sokk kialakulásával szükség van az anti-shock terápia sürgősségi intézkedéseire.
Az esetleges szövődmények elkerülése érdekében a gyógyszert 0,4 ml / testtömeg-kg / óra sebességgel kell bevezetni, ügyelve arra, hogy ne legyenek allergiás reakciók tünetei, váltson át az ajánlott adagolási sebességre, a beteg állapotának szoros felügyelete mellett. A gyógyszer beadása után a beteg állapotát 20 percen belül ellenőrizni kell. Azok a betegek, akik Pentaglobint kapnak először vagy hosszú szünet után, speciális megfigyelést igényelnek az infúzió alatt és annak befejezését követő egy órán belül.
Az akut veseelégtelenség esetei immunglobulin bevezetésével 65 éves kor felett gyakrabban fordulhatnak elő diabetes mellitusban, károsodott vesefunkcióban, túlsúlyban, alacsony vérkeringésben, nephrotoxikus hatású gyógyszerek szedésében. A gyógyszer bevezetésével biztosítani kell az elegendő folyadékbevitelt az infúzió megkezdése előtt, ellenőrizni kell a vizelet mennyiségét, a szérum kreatinin tartalmát, kizárni az egyidejű diuretikus terápiát. Ha az immunglobulin vesefunkcióra gyakorolt negatív hatását diagnosztizálják, az oldat beadását abba kell hagyni.
A veseműködési zavar és az akut veseelégtelenség kialakulásának további kockázati tényezőivel rendelkező betegek kezelésére ajánlott szacharóz nélküli immunglobulin-készítményeket használni, és óránként legfeljebb 0,4 ml / testtömeg-kg injekciót kell megfigyelni.
A Pentaglobin hatása a beteg járművezetési képességére és mechanizmusaira még nem igazolt.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Ellenőrzött klinikai vizsgálatokat a Pentaglobin terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról gyakorlatilag nem végeztek. Az immunglobulinokkal végzett orvosi kezelés hosszú távú tapasztalata azonban azt sugallja, hogy terhesség és szoptatás alatt az immunoglobulinok nincsenek negatív hatással a nő testére, és a magzatra és a gyermekre nézve sem jelentenek komoly kockázatot, ezért a gyógyszer óvatossággal alkalmazható. Az injektált immunglobulinok átjutnak az anyatejbe, és protektív antitestek átjutását okozhatják az újszülöttekben.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az utasítások szerint a Pentaglobin hátrányosan befolyásolhatja a kanyaró, a rubeola, a bárányhimlő, a mumpsz elleni élő vírusoltásokat, ezért az oltást legkorábban 3 hónappal az immunglobulin beadása után kell elkezdeni. A kanyaró elleni oltást csak vérvizsgálat után lehet elvégezni annak megállapítására, hogy a beteg rendelkezik-e a megfelelő antitestekkel.
Az immunglobulin bevezetése után végzett laboratóriumi szerológiai vizsgálatok során hamis pozitív tesztadatokat lehet szerezni. Az eritrocita antigének elleni antitestek passzív beadása a következő szerológiai paramétereket befolyásolhatja: alloantitestek vörösvértestekre, haptoglobin, retikulocitaszám.
A nemkívánatos hatások kialakulásának kockázata nő, ha a Pentaglobint csecsemőknek kalcium-glükonáttal kombinálva adják.
Analógok
A Pentaglobin analógjai: Immunglobulin komplex készítmény, Immunglobulin komplex készítmény enterális beadásra.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, legfeljebb 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Pentaglobinról
A Pentaglobin néhány véleménye szinte pozitív. Gyakran hivatkoznak a gyógyszer magas hatékonyságára a szepszis (vérmérgezés) kezelésében, amelyben sok beteg számára igazi "csodaszernek" bizonyult. A gyógyszer jó eredményeket mutatott a bakteriális fertőzések kezelésében gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt.
Nagyon kevés értékelés szól a Pentaglobin immunhiányos kezelésében történő alkalmazásáról, de a gyógyszer testre gyakorolt általános jótékony hatása arra utal, hogy ebben az esetben jól tolerálható és hatékony. A gyógyszer hátrányai közé tartozik a magas költségek.
A Pentaglobin ára a gyógyszertárakban
A 10 ml-es injekciós üvegekben szállított Pentaglobin hozzávetőleges ára 2800-2 900 rubel. 50 ml-es palackokban vásárolhatja meg a gyógyszert 12 960-13 600 rubelért, és egy 100 ml-es palack 22 400-26 000 rubelbe kerül.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
