Tulosin
Tulosin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Károsodott vesefunkcióval
- 10. A májműködés megsértése esetén
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Tulosin
ATX kód: G04CA02
Hatóanyag: tamszulozin (tamszulozin)
Gyártó: EGIS CJSC Gyógyszergyár (EGIS Gyógyszergyár Nyrt.) (Magyarország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30
A tulozin jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) által okozott vizelési rendellenességek esetén alkalmazott gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A készítményt módosított felszabadulású kapszulák formájában állítják elő: kemény kocsonyás, önzáró, átlátszó test és átlátszatlan zöld kupak; a kapszulák tartalma fehér pellet, szagtalan vagy szinte szagtalan (10 kapszula buborékfóliában, 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban és a Tulosin használati útmutatója).
1 kapszula a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: tamszulozin-hidroklorid - 0,4 mg (0,367 mg-os mennyiségnek felel meg a tamsulozin);
- további komponensek: mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, etil-akrilát és metakrilsav (1 ÷ 1) kopolimerje (30% -os vizes diszperziós oldat formájában);
- pellethéj: trietil-citrát, talkum, etil-akrilát és metakrilsav (1 ÷ 1) kopolimerje (30% -os vizes diszperziós oldat formájában), 80-as tween (poliszorbát 80);
- kapszulahéj: indigokarmin, zselatin, kinolin sárga; emellett a kupakra - titán-dioxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A tamszulozin egy α 1 -adrenerg blokkoló, amely kompetitíven és szelektíven blokkolja a hólyag nyakának, prosztatájának, prosztata húgycsőjének simaizmaiban elhelyezkedő posztszinaptikus α 1A adrenerg receptorokat, valamint az α 1D-adrenerg receptorok, főleg a hólyag testében helyezkednek el. A hatóanyag hatásának köszönhetően csökken a prosztata, a hólyagnyak és a húgycső prosztata részének simaizomzata, javul a detrusor funkciója. Ezen hatások eredményeként a Tulosin enyhíti a BPH által okozott irritációs és obstrukciós tüneteket. A gyógyszer terápiás hatását általában 14 nappal a kezelés kezdete után észlelik, azonban egyes betegeknél az első dózis bevétele után a tünetek súlyosságának csökkenése figyelhető meg.
A tamszulozin hatékonysága az α1A- adrenerg receptorokkal szemben 20-szor nagyobb, mint az érfalak simaizmaiban elhelyezkedő α1B- adrenerg receptorokra gyakorolt hatása. Az ilyen magas szelektivitás miatt a hatóanyag nem vezet a szisztémás vérnyomás (BP) klinikailag jelentős csökkenéséhez artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, valamint normál kezdeti vérnyomásban szenvedő betegeknél.
Farmakokinetika
Szájon át történő beadás után a tamsulosin gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). A hatóanyag biológiai hozzáférhetősége majdnem teljes (kb. 100%), maximális koncentrációját (Cmax) a plazmában egyetlen orális dózis beadása után 6 órával figyelik meg. A felszívódás étkezés után azonnal csökken. A tamsulozin felszívódásának egyenletessége növekszik, ha a Tulosint étkezés után naponta ugyanabban a napszakban veszik be. 5 napos tanfolyambevitel után (egyensúlyi állapotban) a hatóanyag C max értéke a vérplazmában 60–70% -kal magasabb, mint az egyszeri dózis után.
A plazmafehérjékkel való kapcsolat eléri a 99% -ot, az eloszlási térfogat (Vd) körülbelül 0,2 l / kg.
A tamszulozin rendkívül kis mértékben éri el az első járás hatékonyságát, és lassan lebomlik a májban, farmakológiailag aktív metabolitokat képezve, amelyek megtartják az α 1A- adrenerg receptorok magas szelektivitását. A metabolitok egyike sem aktívabb, mint az alapanyag. A vérben a hatóanyag meghatározása döntően változatlan. A májelégtelenség hátterében nincs szükség az adag módosítására.
A tamszulozin, metabolitjaihoz hasonlóan, főleg a vesén keresztül választódik ki, az adag átlagosan 9% -a változatlan formában ürül. Egyetlen adag után a felezési idő (T 1/2) 10 óra, többszörös - 13 óra, a végső T 1/2 - 22 óra.
Károsodott vesefunkciójú betegeknek nem kell módosítaniuk a gyógyszer adagját.
Felhasználási javallatok
A tulozin a prosztata adenoma funkcionális tüneteinek kezelésére ajánlott.
Ellenjavallatok
A gyógyszer ellenjavallt, ha fokozott túlérzékenységet mutat bármely összetevőjével szemben.
Óvatosan, a Tulosin kapszulákat a következő betegségekre írják fel:
- artériás hipotenzió (beleértve az ortosztatikát is);
- súlyos májelégtelenség;
- krónikus veseelégtelenség (CRF), kreatinin-clearance (CC) 10 ml / perc alatt.
Tulosin, használati utasítás: módszer és adagolás
A tulozin kapszulákat belsőleg, bő vízzel kell bevenni. Használat előtt nem szabad kinyitni, összetörni vagy rágni.
Ajánlott adagolás: 1 kapszula (0,4 mg) naponta, az első étkezés után.
Mellékhatások
- a leggyakoribb rendellenességek (1–10%): álmosság / álmatlanság, szédülés;
- ritka hatások (0,1–1%): nátha, csökkent látásélesség, fejfájás, hányás, hányinger, hasmenés / székrekedés, aszténia, hátfájás, retrográd magömlés, csökkent libidó;
- rendkívül ritka rendellenességek (0,01–0,1%): túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, angioödéma), fokozott pulzusszám, tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, ájulás, mellkasi fájdalom.
Túladagolás
A Tulosin akut túladagolásáról nem számoltak be. A tamsulosin túladagolásának tünetei közé tartozik az akut artériás hipotenzió.
Ennek az állapotnak a enyhítésére a páciensnek vízszintes helyzetbe kell kerülnie a pulzus normalizálása és a normális vérnyomás helyreállítása érdekében. A tamsulosin további felszívódásának megakadályozása érdekében gyomormosás, ozmotikus hashajtó vagy aktív szén vehető igénybe.
Szükség esetén a betegnek kardiotrop terápiát írnak elő. Ezenkívül vesekontrollra és általános támogató kezelésre van szükség. Ha a túladagolás tüneteit nem lehet kiküszöbölni, olyan oldatokat kell alkalmazni, amelyek növelik a keringő vér vagy érszűkítők mennyiségét.
A gyógyszer plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődése miatt a dialízis hatástalan.
Különleges utasítások
Tulosin, valamint más α 1 adrenerg blokkolók, ajánlott, hogy óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, a hajlam, hogy az ortosztatikus hipotenzió miatt esetleges csökkenése vérnyomás, néha vezető ájulás. Ha az ortosztatikus hipotenzió első jelei megjelennek, például gyengeség vagy szédülés, a beteget addig kell ültetni vagy lefektetni, amíg a tünetek enyhülnek.
A Tulosin kinevezése előtt a betegnek orvosi vizsgálaton kell átesnie annak érdekében, hogy kizárják más kísérő betegségek jelenlétét, amelyek ugyanazokat a tüneteket okozhatják, mint a BPH. A tanfolyam megkezdése előtt és rendszeresen annak végrehajtása során digitális rektális vizsgálatot kell végezni, és szükség esetén prosztata specifikus antigén (PSA) tesztet kell végezni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A járműveket és más összetett mechanizmusokat vezető betegek körültekintőek legyenek a Tulosin szedése alatt.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 10 ml / perc) szenvedő betegeknél a tamsulosin terápiát óvatosan végzik, mivel ennek biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májkárosodás esetén a Tulosint óvatossággal kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
- cimetidin: a tamsulosin plazmakoncentrációja emelkedik a vérben, azonban az utóbbi dózisának módosítása nem szükséges;
- egyéb α 1 -adrenerg blokkolók vagy más gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást: a hipotenzív hatás jelentős növekedése lehetséges;
- furoszemid: a tamsulosin szintje csökken a vérplazmában, az adagolást nem szükséges megváltoztatni;
- közvetett antikoagulánsok, diklofenak: a tamsulosin kiválasztásának sebessége kis mértékben nő;
- amitriptilin, triklór-metiazid, diazepám, glibenklamid, diklofenak, warfarin, szimvasztatin: a tamsulosin plazmakoncentrációja nem változik;
- enalapril, atenolol, teofillin, nifedipin: a tamsulosinnal nincs kölcsönhatás;
- diazepám, propranolol, triklór-metiazid, klormadinon: ezen anyagok koncentrációjában nincs változás.
Analógok
A Tulozin analógjai: Omnik Okas, Miktosin, Omnik, Glansin, Sonizin, Proflosin, Tamsulozin-Teva, Tamzelin, Fokusin, Tamsulon stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Tulosinról
A legtöbb vélemény szerint a Tulosin egy hatékony gyógyszer, amelyet a BPH okozta vizelési rendellenességeknél alkalmaznak. A betegek megjegyzik a közérzet jelentős javulását egy kúra után, meglehetősen jó toleranciát és a Tulosin viszonylag alacsony árát. Sokan megjegyzik azt is, hogy a gyógyszer hosszú távú alkalmazásra alkalmas.
A gyógyszer hátrányai közé tartozik a mellékhatások kialakulása (különösen a tanfolyam elején), például a vérnyomás, az álmosság, a fejfájás és a szédülés kifejezett csökkenése.
A Tulosin ára a gyógyszertárakban
A Tulozin ára 570-620 rubel. 30 módosított hatóanyag-leadású kapszulát tartalmazó csomagonként.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!