Tramal
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Tramal egy vegyes hatásmechanizmusú, opioid szintetikus fájdalomcsillapító.
Kiadási forma és összetétel
- kapszulák: 4-es méretű, zselatin kemény, fényes, hosszúkás, bepattanó rendszerrel; a kapszula kupakja zöld, a test világossárga, a GRUNENTHAL logót fekete színnel helyezzük mindkét részre; kapszulák tartalma - finom por, szagtalan, fehér vagy halványsárga színű (10 db buborékfóliában, kartondobozban, 2 csomag);
- végbélkúpok: homogén viaszszerű szerkezet, fehértől halványsárgáig, szagtalan (5 db kontúrozott cellamentes csomagolásban, kartondobozban, 1 csomag);
- oldatos injekció: tiszta, színtelen folyadék, mechanikai szennyeződésektől mentes, szagtalan (2 ml ampullákban, 5 ampulla kontúr műanyag csomagolásban, kartondobozban, 1 csomag);
- orális alkalmazásra szánt cseppek: átlátszó, kissé viszkózus folyadék színtelen vagy enyhén sárgás színű, borsmenta specifikus illattal és gyenge ánizsaromával (injekciós üvegekben 10 ml).
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: tramadol-hidroklorid - 50 mg;
- segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
- kapszula kupakja: titán-dioxid, sárga vas-oxid, indigokarmin - FD&C Blue 2, zselatin;
- kapszulatest: titán-dioxid, sárga vas-oxid, nátrium-lauril-szulfát, zselatin;
- fekete tinta: capsugel tinta 1028 fekete.
1 végbélkúp összetétele:
- hatóanyag: tramadol-hidroklorid - 100 mg;
- segédanyag: szilárd zsír.
1 ml oldatos injekció összetétele:
- hatóanyag: tramadol-hidroklorid - 50 mg (1 ampullában - 100 mg);
- segédanyagok: injekcióhoz való víz, nátrium-acetát.
1 ml-es cseppek orális alkalmazásra:
- hatóanyag: tramadol-hidroklorid - 100 mg (1 cseppben - 2,5 mg);
- segédanyagok: kálium-szorbát, szacharóz, aromák, nátrium-szacharin, nátrium-ciklamát, glicerin, poli (oxi-etilén- (54) -hidrogénezett ricinusolaj, propilén-glikol, tisztított víz.
Felhasználási javallatok
A Tramalt a különböző esetekben mérsékelt és súlyos intenzitású fájdalom-szindróma enyhítésére használják a következő esetekben:
- műtét utáni időszak;
- sérülés;
- szívinfarktus okozta fájdalom (oldatos injekció);
- onkológiai betegségek;
- fájdalmas orvosi vagy diagnosztikai manipulációk.
Ellenjavallatok
- akut alkohol- vagy kábítószer-mérgezés (opioid fájdalomcsillapítók, altatók, pszichotróp gyógyszerek), súlyosbítva légzési depresszióval vagy a központi idegrendszer (CNS) súlyos depressziójával;
- gyógyszer megvonása (megvonási szindróma);
- súlyos vesekárosodás, kreatinin-clearance (CC) <10 ml / perc;
- súlyos májműködési zavar;
- monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAO) egyidejűleg és azok törlésétől számított két héten belül használja;
- egyéni túlérzékenység az opioid fájdalomcsillapítókkal, a tramadollal és a Tramal egyéb összetevőivel szemben.
Terhesség alatt és szoptatás alatt a Tramal kizárólag egészségügyi okokból ajánlott, míg a terápiát a gyógyszer egyetlen adagjára kell korlátozni.
Vese- / májelégtelenség esetén a tramadol hatásának meghosszabbodása valószínű, ami megkövetelheti az egyszeri adagok közötti intervallum növelését ebben a betegcsoportban.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az oldatos injekciót intravénásán, intramuszkulárisan vagy szubkután adják be.
A Tramal szájon át alkalmazott formáit étkezés előtt, alatt vagy után fogyasztják; a kapszulákat lemossák, és a cseppeket kis mennyiségű folyadékban feloldják, vagy egy darab cukorra csepegtetik, majd felveszik.
A végbélkúpokat a végbélbe kívánják behelyezni.
A gyógyszer adagját a kezelőorvos határozza meg, a fájdalom szindróma intenzitásától és lokalizációjától függően.
A terápia időtartama nem haladhatja meg a fájdalom tüneteinek enyhítéséhez szükséges időt.
Ajánlott adagolás:
- 1 évesnél idősebb gyermekek: A Tramalt belsőleges cseppek és oldatos injekció formájában használják; egyszeri dózist 1-2 mg / testtömeg-kg sebességgel határoznak meg, a napi adag 4–8 mg / kg;
- felnőttek és 14 évesnél idősebb serdülők: alkalmazzák a gyógyszer felszabadulásának minden formáját; egyszeri adag - 50-100 mg (20-40 csepp, 1-2 kapszula, 1-2 ml oldatos injekció, 1 kúp); a tramadol egyszeri alkalmazása után kielégítő fájdalomcsillapítás hiányában egyetlen 50 mg-os adag 30–60 perc múlva alkalmazható;
- idős betegek (≥ 75 év): a gyógyszer testből való késleltetett eltávolítása miatt szükség lehet a dózisok közötti intervallum növelésére, figyelembe véve a beteg egyéni jellemzőit.
Általában 400 mg / nap tramadol-hidroklorid elegendő a fájdalom enyhítésére; a súlyos fájdalom enyhítését egyszeri 100 mg-os adaggal lehet megkezdeni. Nagyobb dózisok alkalmazhatók a posztoperatív időszakban és a rákos fájdalom tüneteinek kezelésére.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, hányinger; ritkán - hasi fájdalom, hányás, székrekedés, puffadás; elszigetelt esetek - az étvágy megváltozása;
- idegrendszer: gyakran - fáradtságérzés, szédülés, zavartság, álmosság; ritkán - fejfájás, hangulatváltozások (a legtöbb esetben - javulás, ritkán - depresszió), az aktivitás változásai (a legtöbb esetben - csökkenés, ritkábban - növekedés), károsodott érzések és viselkedési reakciók; elszigetelt esetek - agyi görcsök (főleg intravénás tramadol nagy dózisban történő bevezetésével vagy antipszichotikumok alkalmazásával egyidejűleg);
- szív- és érrendszer: elszigetelt esetek - tachycardia, szívritmuszavarok, ájulás, összeomlás (különösen akkor, ha a beteg függőleges helyzetben van, vagy fizikai erőfeszítés közben);
- bőrreakciók: ritkán - kiütés, bőrpír;
- mozgásszervi rendszer: elszigetelt esetek - izom (motoros) gyengeség;
- légzőrendszer: a Tramal rektális kúpok és kapszulák formájában történő alkalmazásakor a légzési funkció gátlására vonatkozó adatokról még nem számoltak be, de ez a hatás nem zárható ki teljesen, különösen akkor, ha az ajánlott dózisokat jelentősen túllépik, vagy más, a központi idegrendszert nyomasztóan ható gyógyszerek egyidejű alkalmazásával;
- egyéb reakciók: gyakran - fokozott izzadás, különösen gyors intravénás alkalmazás esetén; elszigetelt esetek - a víz lenyelésének nehézségei.
A tramadol túladagolásának tünetei: epilepsziás rohamok, állapotok az ájulástól az eszméletlenségig (kóma), a vérnyomásesés, a pupilla összehúzódása / kitágulása, palpitáció (tachycardia), nehézlégzés az apnoéig.
Mivel a Tramal opiát-agonista, morfin-antagonisták (például naloxon) túladagolása esetén ajánlott abbahagyni a hatását. A görcsöket, amelyek a tramadol toxikus dózisainak bevétele következtében jelentkeznek, a benzodiazepin csoportból származó gyógyszerekkel kell megszüntetni.
Különleges utasítások
Orvos felügyelete mellett, a szövődmények fokozott valószínűsége miatt, a gyógyszert vese- / májműködési zavarral, traumás agysérüléssel, megnövekedett koponyaűri nyomással, epilepsziával, opioidoktól való gyógyszerfüggőséggel, a hasüreg fájdalomának megmagyarázhatatlan genezisével (tünetegyüttes "akut has") írják fel, a légzőközpont diszfunkciói vagy légzési depresszió, ismeretlen eredetű tudatzavar.
A tramadol terápia során a generalizált rohamokban szenvedő betegek állapota gondos megfigyelést igényel.
A Tramal hosszan tartó használata után a gyógyszerfüggőség kialakulásának lehetősége nem zárható ki teljesen. Ezért csak a kezelőorvosnak van joga dönteni a gyógyszeres terápia időtartamáról és annak megszakításának szükségességéről. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy gondosan be kell tartani az orvos által előírt adagolási rendet és a gyógyszer másoknak történő átadásának elfogadhatatlanságát. Krónikus fájdalom-szindróma esetén a hosszú távú kezelést csak szigorú jelzések szerint végzik.
A Tramal bármilyen adagolási formában történő alkalmazása során az alkohol használatát ki kell zárni.
A tramadol alkalmazása során a betegnek el kell utasítania a fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylő munkát, mivel annak meglehetősen erős hatása lehet a pszichofizikai képességekre, beleértve a reakció lelassulását, a figyelem csökkenését.
Gyógyszerkölcsönhatások
- etanol és a központi idegrendszerre nyomasztóan ható gyógyszerek: a tramadol fokozza hatékonyságukat;
- mikroszomális oxidáció induktorai (barbiturátok, karbamazepin): gátolják a fájdalomcsillapító hatást és csökkentik a Tramal-hatás időtartamát;
- opioid fájdalomcsillapítók / barbiturátok hosszú távú alkalmazással: serkentik a kereszt-tolerancia kialakulását (az szorongásoldók növelik a tramadol fájdalomcsillapító hatásának súlyosságát, a barbiturátok pedig az érzéstelenítés időtartamát);
- naloxon: aktiválja a légzést, megszünteti a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazásából;
- MAO-gátlók, furazolidon, prokarbazin, antipszichotikumok: csökken a rohamküszöb, nő a rohamok kockázata;
- kinidin: növeli a tramadol plazmakoncentrációját, csökkentve a mono-O-dezmetiltramadol metabolit tartalmát a CYP2D6 izoenzim kompetitív gátlásával.
Analógok
A Tramal analógjai: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Plethiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági idő: injekciós oldat, kapszulák, kúpok - 5 év; cseppek szájon át történő beadáshoz - 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A Tramal szerepel az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Kábítószer-ellenőrzési Állandó Bizottsága hatásos anyagainak listáján.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
