Tramal - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tramal

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A Tramal egy vegyes hatásmechanizmusú, opioid szintetikus fájdalomcsillapító.

Kiadási forma és összetétel

• kapszulák: 4-es méretű, zselatin kemény, fényes, hosszúkás, bepattanó rendszerrel; a kapszula kupakja zöld, a test világossárga, a GRUNENTHAL logót fekete színnel helyezzük mindkét részre; kapszulák tartalma - finom por, szagtalan, fehér vagy halványsárga színű (10 db buborékfóliában, kartondobozban, 2 csomag);
• végbélkúpok: homogén viaszszerű szerkezet, fehértől halványsárgáig, szagtalan (5 db kontúrozott cellamentes csomagolásban, kartondobozban, 1 csomag);
• oldatos injekció: tiszta, színtelen folyadék, mechanikai szennyeződésektől mentes, szagtalan (2 ml ampullákban, 5 ampulla kontúr műanyag csomagolásban, kartondobozban, 1 csomag);
• orális alkalmazásra szánt cseppek: átlátszó, kissé viszkózus folyadék színtelen vagy enyhén sárgás színű, borsmenta specifikus illattal és gyenge ánizsaromával (injekciós üvegekben 10 ml).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: tramadol-hidroklorid - 50 mg;
• segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
• kapszula kupakja: titán-dioxid, sárga vas-oxid, indigokarmin - FD&C Blue 2, zselatin;
• kapszulatest: titán-dioxid, sárga vas-oxid, nátrium-lauril-szulfát, zselatin;
• fekete tinta: capsugel tinta 1028 fekete.

1 végbélkúp összetétele:

• hatóanyag: tramadol-hidroklorid - 100 mg;
• segédanyag: szilárd zsír.

1 ml oldatos injekció összetétele:

• hatóanyag: tramadol-hidroklorid - 50 mg (1 ampullában - 100 mg);
• segédanyagok: injekcióhoz való víz, nátrium-acetát.

1 ml-es cseppek orális alkalmazásra:

• hatóanyag: tramadol-hidroklorid - 100 mg (1 cseppben - 2,5 mg);
• segédanyagok: kálium-szorbát, szacharóz, aromák, nátrium-szacharin, nátrium-ciklamát, glicerin, poli (oxi-etilén- (54) -hidrogénezett ricinusolaj, propilén-glikol, tisztított víz.

Felhasználási javallatok

A Tramalt a különböző esetekben mérsékelt és súlyos intenzitású fájdalom-szindróma enyhítésére használják a következő esetekben:

• műtét utáni időszak;
• sérülés;
• szívinfarktus okozta fájdalom (oldatos injekció);
• onkológiai betegségek;
• fájdalmas orvosi vagy diagnosztikai manipulációk.

Ellenjavallatok

• akut alkohol- vagy kábítószer-mérgezés (opioid fájdalomcsillapítók, altatók, pszichotróp gyógyszerek), súlyosbítva légzési depresszióval vagy a központi idegrendszer (CNS) súlyos depressziójával;
• gyógyszer megvonása (megvonási szindróma);
• súlyos vesekárosodás, kreatinin-clearance (CC) <10 ml / perc;
• súlyos májműködési zavar;
• monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAO) egyidejűleg és azok törlésétől számított két héten belül használja;
• egyéni túlérzékenység az opioid fájdalomcsillapítókkal, a tramadollal és a Tramal egyéb összetevőivel szemben.

Terhesség alatt és szoptatás alatt a Tramal kizárólag egészségügyi okokból ajánlott, míg a terápiát a gyógyszer egyetlen adagjára kell korlátozni.

Vese- / májelégtelenség esetén a tramadol hatásának meghosszabbodása valószínű, ami megkövetelheti az egyszeri adagok közötti intervallum növelését ebben a betegcsoportban.

Az alkalmazás módja és adagolása

Az oldatos injekciót intravénásán, intramuszkulárisan vagy szubkután adják be.

A Tramal szájon át alkalmazott formáit étkezés előtt, alatt vagy után fogyasztják; a kapszulákat lemossák, és a cseppeket kis mennyiségű folyadékban feloldják, vagy egy darab cukorra csepegtetik, majd felveszik.

A végbélkúpokat a végbélbe kívánják behelyezni.

A gyógyszer adagját a kezelőorvos határozza meg, a fájdalom szindróma intenzitásától és lokalizációjától függően.

A terápia időtartama nem haladhatja meg a fájdalom tüneteinek enyhítéséhez szükséges időt.

Ajánlott adagolás:

• 1 évesnél idősebb gyermekek: A Tramalt belsőleges cseppek és oldatos injekció formájában használják; egyszeri dózist 1-2 mg / testtömeg-kg sebességgel határoznak meg, a napi adag 4–8 mg / kg;
• felnőttek és 14 évesnél idősebb serdülők: alkalmazzák a gyógyszer felszabadulásának minden formáját; egyszeri adag - 50-100 mg (20-40 csepp, 1-2 kapszula, 1-2 ml oldatos injekció, 1 kúp); a tramadol egyszeri alkalmazása után kielégítő fájdalomcsillapítás hiányában egyetlen 50 mg-os adag 30–60 perc múlva alkalmazható;
• idős betegek (≥ 75 év): a gyógyszer testből való késleltetett eltávolítása miatt szükség lehet a dózisok közötti intervallum növelésére, figyelembe véve a beteg egyéni jellemzőit.

Általában 400 mg / nap tramadol-hidroklorid elegendő a fájdalom enyhítésére; a súlyos fájdalom enyhítését egyszeri 100 mg-os adaggal lehet megkezdeni. Nagyobb dózisok alkalmazhatók a posztoperatív időszakban és a rákos fájdalom tüneteinek kezelésére.

Mellékhatások

• emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, hányinger; ritkán - hasi fájdalom, hányás, székrekedés, puffadás; elszigetelt esetek - az étvágy megváltozása;
• idegrendszer: gyakran - fáradtságérzés, szédülés, zavartság, álmosság; ritkán - fejfájás, hangulatváltozások (a legtöbb esetben - javulás, ritkán - depresszió), az aktivitás változásai (a legtöbb esetben - csökkenés, ritkábban - növekedés), károsodott érzések és viselkedési reakciók; elszigetelt esetek - agyi görcsök (főleg intravénás tramadol nagy dózisban történő bevezetésével vagy antipszichotikumok alkalmazásával egyidejűleg);
• szív- és érrendszer: elszigetelt esetek - tachycardia, szívritmuszavarok, ájulás, összeomlás (különösen akkor, ha a beteg függőleges helyzetben van, vagy fizikai erőfeszítés közben);
• bőrreakciók: ritkán - kiütés, bőrpír;
• mozgásszervi rendszer: elszigetelt esetek - izom (motoros) gyengeség;
• légzőrendszer: a Tramal rektális kúpok és kapszulák formájában történő alkalmazásakor a légzési funkció gátlására vonatkozó adatokról még nem számoltak be, de ez a hatás nem zárható ki teljesen, különösen akkor, ha az ajánlott dózisokat jelentősen túllépik, vagy más, a központi idegrendszert nyomasztóan ható gyógyszerek egyidejű alkalmazásával;
• egyéb reakciók: gyakran - fokozott izzadás, különösen gyors intravénás alkalmazás esetén; elszigetelt esetek - a víz lenyelésének nehézségei.

A tramadol túladagolásának tünetei: epilepsziás rohamok, állapotok az ájulástól az eszméletlenségig (kóma), a vérnyomásesés, a pupilla összehúzódása / kitágulása, palpitáció (tachycardia), nehézlégzés az apnoéig.

Mivel a Tramal opiát-agonista, morfin-antagonisták (például naloxon) túladagolása esetén ajánlott abbahagyni a hatását. A görcsöket, amelyek a tramadol toxikus dózisainak bevétele következtében jelentkeznek, a benzodiazepin csoportból származó gyógyszerekkel kell megszüntetni.

Különleges utasítások

Orvos felügyelete mellett, a szövődmények fokozott valószínűsége miatt, a gyógyszert vese- / májműködési zavarral, traumás agysérüléssel, megnövekedett koponyaűri nyomással, epilepsziával, opioidoktól való gyógyszerfüggőséggel, a hasüreg fájdalomának megmagyarázhatatlan genezisével (tünetegyüttes "akut has") írják fel, a légzőközpont diszfunkciói vagy légzési depresszió, ismeretlen eredetű tudatzavar.

A tramadol terápia során a generalizált rohamokban szenvedő betegek állapota gondos megfigyelést igényel.

A Tramal hosszan tartó használata után a gyógyszerfüggőség kialakulásának lehetősége nem zárható ki teljesen. Ezért csak a kezelőorvosnak van joga dönteni a gyógyszeres terápia időtartamáról és annak megszakításának szükségességéről. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy gondosan be kell tartani az orvos által előírt adagolási rendet és a gyógyszer másoknak történő átadásának elfogadhatatlanságát. Krónikus fájdalom-szindróma esetén a hosszú távú kezelést csak szigorú jelzések szerint végzik.

A Tramal bármilyen adagolási formában történő alkalmazása során az alkohol használatát ki kell zárni.

A tramadol alkalmazása során a betegnek el kell utasítania a fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylő munkát, mivel annak meglehetősen erős hatása lehet a pszichofizikai képességekre, beleértve a reakció lelassulását, a figyelem csökkenését.

Gyógyszerkölcsönhatások

• etanol és a központi idegrendszerre nyomasztóan ható gyógyszerek: a tramadol fokozza hatékonyságukat;
• mikroszomális oxidáció induktorai (barbiturátok, karbamazepin): gátolják a fájdalomcsillapító hatást és csökkentik a Tramal-hatás időtartamát;
• opioid fájdalomcsillapítók / barbiturátok hosszú távú alkalmazással: serkentik a kereszt-tolerancia kialakulását (az szorongásoldók növelik a tramadol fájdalomcsillapító hatásának súlyosságát, a barbiturátok pedig az érzéstelenítés időtartamát);
• naloxon: aktiválja a légzést, megszünteti a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazásából;
• MAO-gátlók, furazolidon, prokarbazin, antipszichotikumok: csökken a rohamküszöb, nő a rohamok kockázata;
• kinidin: növeli a tramadol plazmakoncentrációját, csökkentve a mono-O-dezmetiltramadol metabolit tartalmát a CYP2D6 izoenzim kompetitív gátlásával.

Analógok

A Tramal analógjai: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Plethiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági idő: injekciós oldat, kapszulák, kúpok - 5 év; cseppek szájon át történő beadáshoz - 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A Tramal szerepel az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Kábítószer-ellenőrzési Állandó Bizottsága hatásos anyagainak listáján.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!