Tavanic 500 Mg - Használati Utasítás, ár, Tabletták áttekintése

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2024-01-31 05:03

Tavanik

Tavanik: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Használat gyermekkorban
10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. Analógok
12. A tárolás feltételei
13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. Vélemények
15. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Tavanic

ATX kód: J01MA12

Hatóanyag: levofloxacin (levofloxacin)

Gyártó: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Németország

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13

Árak a gyógyszertárakban: 370 rubeltől.

megvesz

A Tavanic a fluorokinolon csoport antibakteriális ágense.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

filmtabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború alakú, mindkét oldalán elválasztó vonallal, halványsárga-rózsaszín színű (buborékfóliában: 250 mg - 3, 5, 7 vagy 10 db, 500 mg - 5, 7 vagy 10 db. kartondobozban 1 buborékfólia);
oldat infúzióhoz: tiszta zöldessárga folyadék (100 ml színtelen üvegfiolában, kartondobozban 1 injekciós üveg).

1 Tavanic tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát - 256,23 mg vagy 512,46 mg, ami egyenértékű 250 mg vagy 500 mg levofloxacinnal;
segédkomponensek: hipromellóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát;
a filmhéj összetétele: makrogol 8000, hipromellóz, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), talkum.

1 ml Tavanic oldat a következőket tartalmazza:

hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát - 5,2446 mg, ami egyenértékű 5 mg levofloxacinnal;
segédkomponensek: nátrium-hidroxid, sósav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Tavanic a széles hatásspektrumú szintetikus antibakteriális gyógyszerek közé tartozik, és a fluorokinolonok csoportjába tartozik. Hatóanyaga a levofloxacin, amely az ofloxacin mozgásirányú izomerje. Ez az anyag blokkolja a DNS-girázt és a topoizomeráz IV-t, megakadályozza a DNS-törések térhálósodását és a szupertekercselést, gátolja a DNS-szintézist és mély morfológiai változásokat okoz a káros mikroorganizmusok sejtmembránjaiban, a sejtfalakban és a citoplazmában. A levofloxacin számos mikroorganizmus-törzzsel szemben aktív mind in vivo, mind in vitro.

In vitro a Tavanic fokozottan fogékony a következő mikroorganizmusokra (MIC értéke 2 mg / l vagy annál kevesebb, a gátlási zóna nagyobb vagy egyenlő 77 mm):

anaerob mikroorganizmusok: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (e kórokozó által okozott kórházi fertőzések)., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Neonides gummatis, Pasteures /.png" />
aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Viridans streptococci peni-S / R (penicillinre érzékeny vagy rezisztens törzsek), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (közepesen érzékeny, érzékeny vagy agalptococcus agalptococcus-rezisztens törzsek), Streptococcus G és C csoport, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (koaguláz-negatív), Staphylococcus epidermidis methi-S (metire érzékeny), Staphylococcus aureus methi-S (meticillinre fogékony), Staphylococcus koaguláz-negatív methi-S (I) (koaguláz-negatív, meti-S-érzékeny (I), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
egyéb mikroorganizmusok: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium

A levofloxacin iránti mérsékelt érzékenységet (MIC 4 mg / l, a gátlási zóna 16–14 mm) a következő mikroorganizmusok mutatják:

anaerob mikroorganizmusok: Porphyromonas spp., Prevotella spp.
aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Campylobacter coli / jejuni;
aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus haemolyticus methi-R (meticillinnel szemben rezisztens), Staphylococcus epidermidis methi-R (meticillinnel szemben rezisztens), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

A levofloxacin-rezisztenciát mutató mikroorganizmusok (MIC értéke 8 mg / l vagy annál nagyobb, a gátlási zóna legfeljebb 13 mm):

anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides thetaiotaomicron;
aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Alcaligenes xylosoxidans;
aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus koaguláz-negatív methi-R (meticillin-rezisztens koaguláz-negatív törzsek), Staphylococcus aureus methi-R (meticillin-rezisztens törzsek);
egyéb mikroorganizmusok: Mycobacterium avium.

A levofloxacin rezisztencia a két típusú topoizomeráz: a topoizomeráz IV és a DNS giráz kódolásáért felelős gének lépésenkénti mutációinak eredménye. A mikroorganizmusok érzékenysége a levofloxacin iránt a rezisztencia kialakulásának egyéb mechanizmusai következtében is csökken: az efflux mechanizmus (az antimikrobiális gyógyszer intenzív eliminációja a mikrobiális sejtből) és a mikrobasejt behatolási gátjainak befolyásolási mechanizmusa (jellemző a Pseudomonas aeruginosa esetében).

A levofloxacin hatásmechanizmusának sajátosságai határozzák meg a keresztrezisztencia hiányát a többi antimikrobiális gyógyszer között.

A Tavanic hatékonyságának klinikai vizsgálatai bebizonyították, hogy alkalmazható a következő kórokozók által kiváltott fertőző betegségek kezelésében:

aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhalmonia), catella
aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
egyéb mikroorganizmusok: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetika

500 mg levofloxacin 60 percig tartó infúzió után egészséges önkénteseknek maximális plazmakoncentrációja körülbelül 6,2 μg / ml volt.

A Tavanic hatóanyag farmakokinetikája általában lineáris az 50–1000 mg terápiás dózisok között. 500 mg gyógyszer infúzióval vagy lenyelésével naponta 1-2 alkalommal a levofloxacin koncentrációjának egyensúlyi értéke 48 órán belül eléri.

A Tavanic intravénás adagolásának 10. napján, napi egyszeri 500 mg-os dózisban, a hatóanyag maximális koncentrációja 6,4 + 0,8 μg / ml, minimális koncentrációja (tartalom a következő adag beadása előtt) 0,6 + 0, 2 μg / ml. A gyógyszer intravénás beadásának 10. napján, napi kétszer 500 mg-os dózisban ezek a mutatók 7,9 + 1,1 μg / ml és 2,3 + 0,5 μg / ml voltak.

A levofloxacin körülbelül 30-40% -kal kötődik a szérumfehérjékhez. 500 mg Tavanic egyszeri és ismételt beadása után a levofloxacin átlagos eloszlási térfogata körülbelül 100 liter, ami azt jelzi, hogy ez az anyag nagy mértékben behatol az emberi test szövetébe és szervrendszerébe.

3 napos 500 mg Tavanic napi 1 vagy 2 alkalommal történő beadása után a levofloxacin maximális szintjét az alveoláris folyadékban 2-4 órával a gyógyszer infúziója után figyelték meg, és 4, illetve 6,7 μg / ml volt, 1-es penetrációs együtthatóval a szinthez képest a vérplazmában lévő anyagok.

A levofloxacin a szervezetbe juttatása után viszonylag lassan ürül ki a vérplazmából (a felezési idő átlagosan legalább 6-8 óra). A bevett dózis több mint 85% -a ürül a vizelettel. 500 mg Tavanic egyetlen injekciója után az anyag teljes clearance-e elérte a 175 ± 29,2 ml / perc értéket.

A levofloxacin nagy sebességgel és csaknem 100% -ban szívódik fel orálisan, az ételbevitel csekély hatással van a felszívódás mértékére. Az abszolút biohasznosulás, ha a gyógyszert tabletta formájában alkalmazzák, 99-100%. A Tavanic 500 mg gyógyszer egyszeri adagját követően a levofloxacin maximális szintje a vérplazmában 1-2 órán belül elérhető, és 5,2 + 1,2 μg / ml.

A Tavanic lenyelésének 10. napján, napi egyszeri 500 mg dózisban, a levofloxacin maximális koncentrációja elérte az 5,7 + 1,4 μg / ml értéket, és az anyag minimális koncentrációja 0,5 + 0,2 μg / ml volt. A gyógyszer orális adagolásának 10. napján, napi kétszer 500 mg-os dózisban ezek a paraméterek 7,8 + 1,1, illetve 3 + 0,9 μg / ml.

500 mg levofloxacin egyszeri orális bevitele után maximális tartalma a hámréteg folyadékában és a hörgő nyálkahártyájában 1–4 óra alatt elért, és 10,8, illetve 8,3 μg / ml volt. Ugyanakkor a hámréteg folyadékába és a hörgők nyálkahártyájába való behatolási együtthatók (a vérplazma szintjéhez viszonyítva) 0,8-3, illetve 1,1-1,8 voltak.

A Tavanic 5 napos orális beadása után a levofloxacin átlagos szintje 4 órával a gyógyszer utolsó bevitele után 9,94 μg / ml volt a hámbélés folyadékában és 97,9 μg / ml az alveoláris makrofágokban.

500 mg gyógyszer szájon át történő beadása után a tüdőszövetben a levofloxacin maximális tartalma körülbelül 11,3 μg / g volt, és 4–6 órával az alkalmazás után 2–5 penetrációs együtthatóval rögzítették a vérplazma tartalmához viszonyítva.

Három napig orálisan, 500 mg Tavanic-ot naponta 1 vagy 2 alkalommal, a levofloxacin maximális szintjét az alveoláris folyadékban a gyógyszer bevétele után 2-4 órával figyelték meg, és 4, illetve 6,7 μg / ml volt, 1 penetrációs együtthatóval. összehasonlítva az anyag vérplazma szintjével.

A levofloxacin nagymértékben behatol a kortikális és a sejtes csontszövetbe, ami a disztális és a proximális combcsontra egyaránt vonatkozik, penetrációs együtthatója (csontszövet / vérplazma) 0,1-3. A proximális combcsontban lokalizált szivacsos csontszövetben az anyag maximális tartalma 500 mg Tavanic orális beadása után 2 órával elérte a 15,1 μg / g értéket.

A levofloxacin abban különbözik, hogy kis mértékben behatol a cerebrospinalis folyadékba.

500 mg Tavanic napi egyszeri, 3 napos orális beadása után az aktív komponens átlagos koncentrációja a prosztata szövetben 8,7 μg / g volt, a prosztata mirigyben és a vérplazmában a koncentrációk hozzávetőleges aránya 1,84 volt.

A levofloxacin hozzávetőleges koncentrációja a vizeletben 8-12 órával a Tavanic orális beadása után 600, 300 és 150 mg dózisban 162, 91 és 44 μg / ml volt.

Az anyag gyakorlatilag nem vesz részt az anyagcsere folyamatokban (a beadott dózis legfeljebb 5% -a). Metabolitjai közé tartozik a levofloxacin-N-oxid és a demetil-levofloxacin, amelyek a vesén keresztül választódnak ki. A levofloxacin sztereokémiailag stabil és ellenáll a királis transzformációknak.

Szájon át történő alkalmazás után a levofloxacin viszonylag lassan választódik ki a vérplazmából (a felezési idő átlagosan legalább 6-8 óra). A bevett dózis több mint 85% -a ürül a vizelettel. 500 mg Tavanic egyszeri adagja után az anyag teljes clearance-e elérte a 175 ± 29,2 ml / perc értéket.

Intravénásan és orálisan alkalmazva a levofloxacin farmakokinetikájának különbségeit nem regisztrálták, ezért a gyógyszer különféle dózisformái felcserélhetők.

Férfi és női betegeknél a levofloxacin farmakokinetikája azonos marad. Idősebb betegeknél szintén hasonló marad a fiatalabb betegekéhez, kivéve a kreatinin-clearance különbségeit.

Veseelégtelenség esetén a levofloxacin farmakokinetikája megváltozik. Minél erősebb a vese diszfunkciója, annál alacsonyabb a vese clearance és az anyag vesén keresztüli kiválasztódásának sebessége, és annál hosszabb a felezési ideje. 500 mg Tavanic egyszeri orális beadása után a vese-clearance és a felezési idő:

57 ml / perc és 9 óra CC-n 50-80 ml / perc;
26 ml / perc és 27 óra CC-vel 20–49 ml / perc;
13 ml / perc és 35 óra QC-nél kevesebb, mint 20 ml / perc.

Felhasználási javallatok

A Tavanic alkalmazása javallt a levofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott fertőző és gyulladásos betegségekben szenvedő felnőtt betegek kezelésére:

közösség által szerzett tüdőgyulladás;
bakteriális eredetű krónikus prosztatagyulladás;
komplikáció nélküli húgyúti fertőzések;
pyelonephritis és más komplikált húgyúti fertőzések;
a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (a komplex terápia részeként).

Ezen túlmenően a tajván formák mindegyikére külön jelzések vannak:

tabletták: krónikus hörghurut, akut sinusitis, lágyrész- és bőrfertőzések akut formája, lépfene kezelése és megelőzése levegőben lévő cseppekkel fertőzve;
megoldás: szeptikémia vagy bakterémia, amely a húgyúti és a tüdő bakteriális fertőzései, a hasüreg fertőzései hátterében merült fel.

Ellenjavallatok

epilepszia;
ínelváltozások, amelyeket anamnézisében fluorokinolonok okoztak;
életkor 18 évig;
a terhesség és a szoptatás időszaka;
túlérzékenység a kinolonokkal szemben;
egyéni intolerancia a Tavanic összetevőivel szemben.

Ezenkívül a tabletta ellenjavallt pseudoparalytic myasthenia gravis (myasthenia gravis) esetén.

Óvatosan szükséges a Tavanik felírása a görcsrohamok kialakulására hajlamos betegek számára [fenbufennel, teofillinnel és más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés, amelynek hatása csökkenti az agy rohamkészültségének küszöbét, a központi idegrendszer patológiáinak jelenlétét], károsodott vesefunkcióval, látens vagy nyilvánvaló glükózhiánnyal -6-foszfát-dehidrogenáz, elektrolit-zavarok (hypokalemia, hypomagnesemia), szívelégtelenség, a QT-intervallum szindróma veleszületett megnyúlása, bradycardia, myocardialis infarctus, diabetes mellitus, a QT-intervallum meghosszabbítását okozó gyógyszerekkel történő együttes kezeléssel (antiaritmiás gyógyszerek IA és III osztály, makrolidok), triciklikus antidepresszánsok), idős betegeknél súlyos neurológiai mellékhatásokkal, más fluorokinolonokkal szemben.

Ezenkívül legyen óvatos:

tabletta: nőbetegekben, pszichózisban vagy mentális betegségben szenvedőknél;
megoldás: pseudoparalyticus myasthenia gravis-szal.

Utasítások a Tavanik használatához: módszer és adagolás

Tabletták

A Tavanic tablettákat szájon át fogyasztják, függetlenül az ételtől, egészben lenyelve és elegendő mennyiségű folyadékot (100-200 ml) iszva.

Az alumíniumot és / vagy magnéziumot tartalmazó szukralfát, cink, vas-sók, savkötők egyidejű alkalmazásával a Tavanic-ot legkésőbb 2 órával ezen gyógyszerek előtt vagy 2 órával azután veszik be.

A beteg parenterális kezelésről orális terápiára történő átállításakor a gyógyszer dózisa nem változik.

Az adagot és a kezelés időtartamát az orvos írja elő, figyelembe véve az állítólagos kórokozó érzékenységét, a betegség lefolyásának jellegét és súlyosságát.

A Tavanic ajánlott adagolási rendje normál vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance (CC) nagyobb, mint 50 ml / perc):

közösség által szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta 1-2 alkalommal, a kezelés időtartama - 7–14 nap;
krónikus bakteriális prosztatagyulladás: 500 mg naponta egyszer, a kúra 28 nap;
komplikáció nélküli húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer, 3 napig;
bonyolult húgyúti fertőzések: 500 mg naponta egyszer, 7-14 napig;
pyelonephritis: 500 mg naponta 1 alkalommal, a terápia időtartama - 7-10 nap;
a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (a komplex terápia részeként): 500 mg naponta 1-2 alkalommal, a felvétel időtartama - legfeljebb 90 nap;
akut arcüreggyulladás: 500 mg naponta egyszer, a kúra 10-14 nap;
a krónikus hörghurut súlyosbodása: 500 mg naponta egyszer, 7-10 napig;
lépfene, légi cseppek által továbbítva (beleértve a megelőzést is): 500 mg naponta egyszer, a terápia folyamata - legfeljebb 56 nap;
a bőr és a lágy szövetek fertőzései: 500 mg naponta 1-2 alkalommal, 7-14 napig.

Oldatos infúzió

A Tavanik oldatot intravénás (IV) csepegtető, lassú beadásra szánják.

A 100 ml (500 mg levofloxacin) gyógyszer 100 ml infúziós oldattal kevert adagolásának időtartama legalább 60 perc.

Az oldat kompatibilis a 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 2,5% -os Ringer-oldattal dextrózzal, 5% -os dextróz-oldattal, kombinált oldatokkal parenterális táplálkozáshoz (szénhidrátok, aminosavak, elektrolitok).

A Tavanic oldatot nem szabad keverni nátrium-hidrogén-karbonát-oldattal és más lúgos reakcióval rendelkező oldatokkal, a heparinnal.

Szobavilágítás alatt a kartondobozból kivett gyógyszer palackja legfeljebb 3 napig használható.

A Tavanic ajánlott dózisa 50 ml / percnél nagyobb CC-vel rendelkező betegeknél

közösség által szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta 1-2 alkalommal, a kúra 7–14 nap;
krónikus bakteriális prosztatagyulladás: 500 mg naponta egyszer, a kúra 28 nap;
komplikáció nélküli húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer, a kúra 3 nap;
pyelonephritis és egyéb bonyolult húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer, a kúra 7-10 nap. A súlyos fertőzések klinikai hatásának elérése érdekében egyetlen dózis emelése szükséges;
a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (a komplex terápia részeként): 500 mg naponta 1-2 alkalommal, a kezelés időtartama - legfeljebb 90 nap;
szeptikémia vagy bakterémia: 500 mg naponta 1-2 alkalommal, a kúra 10-14 nap;
a hasüreg fertőzései (az anaerob flórát befolyásoló antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva): 500 mg naponta egyszer, 7-14 napig.

A kórokozó megbízható felszámolása vagy a beteg testhőmérsékletének normalizálása után ajánlott a gyógyszer alkalmazását legalább 2-3 napig folytatni.

Tekintettel a levofloxacin nagy biohasznosulására tabletták formájában, az oldat több napos intravénás csepegtető injekciója és a terápia pozitív dinamikája után a beteg átadható a gyógyszer orális bevételére ugyanabban az adagban.

Károsodott vesefunkció esetén (CC 50 ml / perc vagy alacsonyabb) a tabletták és a Tavanic oldat adagolási rendjét egyénileg kell beállítani, figyelembe véve a CC értékét és a beteg klinikai indikációit:

CC 50–20 ml / perc: első adag - 250 mg, majd - 125 mg naponta egyszer; az első adag - 500 mg, majd - 250 mg naponta 1 vagy 2 alkalommal;
CC 19-10 ml / perc: az első adag - 250 mg, majd - 125 mg 1 alkalommal 2 nap alatt; az első adag - 500 mg, majd - 125 mg naponta 1 vagy 2 alkalommal;
CC kevesebb, mint 10 ml / perc [beleértve a folyamatos járóbeteg-peritonealis dialízist (CAPD) és a hemodialízist]: az első adag - 250 mg, majd - 125 mg 1 alkalommal, 2 nap alatt; az első adag 500 mg, majd 125 mg naponta egyszer.

Hemodialízis vagy CAPD után további gyógyszer bevitele nem szükséges.

Károsodott májműködés és idős betegek esetén a Tavanic adagolási rendjének módosítása nem szükséges.

A betegnek nem szabad önállóan megsértenie az orvos által előírt adagolási rendet, vagy abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását. Ha véletlenül kihagyja a következő adag bevételét, az emlékezés után azonnal be kell venni, majd folytassa a kezelést az orvos utasítása szerint.

Mellékhatások

szív- és érrendszer: ritkán - vérnyomáscsökkentő (BP), sinus tachycardia; ismeretlen gyakoriság - a QT-intervallum meghosszabbodása;
idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - dysgeusia, álmosság, remegés; ritkán - paresztézia, görcsök; ismeretlen gyakoriság - extrapiramidális rendellenességek, perifériás szenzoros neuropathia, diszkinézia, perifériás szenzoros-motoros neuropathia, parosmia, ízvesztés, szaglás;
vérképző rendszer: ritkán - eozinofília, leukopénia; ritkán - thrombocytopenia, neutropenia; ismeretlen gyakoriság - hemolitikus anaemia, pancytopenia, agranulocytosis;
mentális rendellenességek: gyakran - álmatlanság; ritkán - a tudatzavar, a szorongás érzése; ritkán - depresszió, hallucinációk, paranoia, izgatottság, rémálmok, alvászavarok; ismeretlen gyakoriság - önkárosító magatartási rendellenességek (beleértve az öngyilkossági gondolatokat és / vagy kísérleteket);
hepatobiliaris rendszer: gyakran - az alanin-aminotranszferáz (ALT), az aszpartát-aminotranszferáz (AST) fokozott aktivitása; ritkán - a bilirubin koncentrációjának növekedése a vérben; gyakorisága ismeretlen - súlyos májelégtelenség, hepatitis, akut májelégtelenség (a halál kockázata, különösen szepszis esetén);
emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, hányinger, hányás; ritkán - diszpepszia, hasi fájdalom; gyakorisága ismeretlen - vérzéses hasmenés (enterocolitis, pseudomembranosus colitis, pancreatitis, stomatitis tüneteire utal);
látásszerv: nagyon ritkán - a látható kép elmosódása;
szerv a hallás és a labirintus rendellenességei: ritkán - vertigo; ritkán - cseng a fülben; ismeretlen gyakoriság - halláskárosodás;
légzőrendszer: ritkán - légszomj; ismeretlen gyakoriság - allergiás tüdőgyulladás, hörgőgörcs;
immunrendszer: ritkán - csalánkiütés; ritkán - angioödéma; ismeretlen gyakoriság - anafilaxiás és / vagy anafilaxiás sokk;
húgyúti traktus: ritkán - a szérum kreatinin koncentrációjának növekedése; ritkán - akut veseelégtelenség;
dermatológiai reakciók: ritkán - viszketés, csalánkiütés, kiütés; gyakorisága ismeretlen - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, exformatív multiforme erythema, leukocytoclasticus vasculitis, fényérzékenység;
anyagcsere: ritkán - étvágytalanság; ritkán - hipoglikémia (gyakrabban diabetes mellitusban);
izom-csontrendszer: ritkán - myalgia, arthralgia; ritkán - íngyulladás, ínkárosodás, izomgyengeség (különösen veszélyes pseudoparalytic myasthenia gravis esetén); ismeretlen gyakoriság - rhabdomyolysis, ínszakadás;
fertőző és parazita betegségek: ritkán - patogén mikroorganizmusok rezisztenciája, gombás fertőzések;
általános reakciók: ritkán - aszténia; ritkán - pyrexia;
mások: nagyon ritkán - porphyria támadásai (ebben a patológiában szenvedő betegeknél);
helyi reakciók: gyakran - reakciók az injekció beadásának helyén (hiperémia, fájdalom).

Ezenkívül a Tavanic tabletta szedése a következő mellékhatásokat okozhatja:

szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogás; ismeretlen gyakoriság - kamrai tachycardia, kamrai aritmiák, kamrai tachycardia, például pirouette, szívmegállás;
idegrendszer: gyakoriság ismeretlen - jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás, szinkóp;
látásszerv: gyakorisága ismeretlen - uveitis, átmeneti látásvesztés;
hallásszervi és labirintus-rendellenességek: gyakorisága ismeretlen - halláskárosodás;
emésztőrendszer: ritkán - puffadás, székrekedés;
máj-epekezrendszer: gyakran - az alkalikus foszfatáz, a gamma-glutamil-transzferáz fokozott aktivitása; ismeretlen gyakoriság - sárgaság;
dermatológiai reakciók: ritkán - hyperhidrosis;
mozgásszervi rendszer: gyakorisága ismeretlen - szalagszakadás, ízületi gyulladás, izomrepedés;
anyagcsere: gyakoriság ismeretlen - hipoglikémiás kóma, hiperglikémia;
általános reakciók: a gyakoriság ismeretlen - fájdalom a mellkasban, a hátban, a végtagokban.

Túladagolás

Az állatokon végzett kísérletek eredményeként kapott adatok arra utalnak, hogy a Tavanic akut túladagolásának legvalószínűbb tünetei a központi idegrendszer károsodásával járó tünetek (görcsök, szédülés, eszméletvesztés, beleértve zavartságot is). A gyógyszer forgalomba hozatalát követő nagy dózisban történő alkalmazásakor a központi idegrendszer káros mellékhatásait azonosították, beleértve hallucinációkat, görcsöket, remegéseket és homályos tudatosságot. Néha a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának eróziós elváltozásait és hányingert figyelnek meg. Klinikai és farmakológiai vizsgálatok során, amelyek során az önkénteseket a terápiásnál lényegesen magasabb dózisokkal injektálták, a QT-intervallum növekedését figyelték meg.

Ebben az esetben tüneti terápiát írnak elő. Javasolt a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése, beleértve a rendszeres EKG-kat is. A gyógyszer tabletta formájában történő akut túladagolása esetén öblíteni kell a gyomrot és antacidokat kell beadni, amelyek a gyomornyálkahártya védelmezői. A levofloxacin semmilyen típusú dialízissel (hemodialízis, peritonealis dialízis és hosszan tartó peritonealis dialízis) nem távolítható el. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

A Pseudomonas aeruginosa által okozott kórházi fertőzés kombinált terápiát igényelhet.

A Tavanic-ot a hivatalos nemzeti irányelveknek megfelelően kell alkalmazni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására, figyelembe véve a mikroorganizmusok érzékenységét egy adott régióban.

A gyógyszert mikrobiológiai vizsgálatokkal megerősített diagnózis alapján kell felírni, a kórokozó izolálása és a levofloxacin iránti érzékenységének megállapítása után.

Nem ajánlott a Tavanic alkalmazását a metaphillin-rezisztens Staphylococcus aureus törzsek fertőzéseinek kezelésére (megállapított vagy feltételezett), mivel nagy valószínűséggel vannak ellenállóik fluorokinolonokkal szemben.

A terápia alatt vagy után súlyos hasmenés (beleértve a vért is) jelenhet meg, ami a Clostridium difficile által okozott pseudomembranosus colitis kialakulására utal. Ebben az esetben a kezelést azonnal le kell állítani, és a betegnek orálisan teicoplanint, vankomicint vagy metronidazolt kell adni. A bélmozgást gátló gyógyszerek nem használhatók.

Az íngyulladás két napos kezelés után jelentkezhet, és kétoldalú is lehet. A betegség veszélye az inak, köztük az Achilles-ín szakadása. A kockázati csoportba idős betegek és egyidejűleg glükokortikoszteroidokat (GCS) alkalmazó betegek tartoznak. Ha az íngyulladás kialakulásának gyanúja merül fel, a Tavanic-ot haladéktalanul meg kell szüntetni, az érintett ínt rögzíteni kell, és el kell kezdeni annak kezelését.

A Tavanic első adagjától kezdve túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki. Mivel halálos kimenetelűek lehetnek, a levofloxacin alkalmazását azonnal le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.

A beteget tájékoztatni kell a májkárosodás tüneteiről (viszketés, sötét vizelet, sárgaság, hasi fájdalom), a gyógyszer kötelező visszavonásáról és orvosi segítségért, ha ezek megjelennek.

A kezelési periódus alatt és a terápia befejezését követő következő két napon a betegeket javasoljuk, hogy kerüljék a közvetlen napfény vagy mesterséges ultraibolya sugárzás hatásait.

A kezelés során a szuperfertőzés kialakulásának nagy kockázata miatt újra kell értékelni a beteg állapotát.

Az idős betegek és a női betegek érzékenyebbek a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekre, ezért a levofloxacin felírásakor különös figyelmet kell fordítani rájuk.

A cukorbetegségben szenvedő betegeknek szorosan figyelniük kell a vércukorszintet.

A neuropathia tüneteinek megjelenésekor pszichotikus reakciók alakulnak ki, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

A látásszerv megsértésének kialakulásával tanácsot kell kérni egy szemésztől.

A levofloxacin alkalmazásának hátterében az opiát tartalmára vonatkozó vizelet laboratóriumi vizsgálata hamis pozitív eredményt adhat, ezért az elemzési mutatók specifikusabb módszerekkel történő megerősítést igényelnek.

Mivel a gyógyszer gátolhatja a Mycobacterium tuberculosis növekedését, ez a bakteriológiai vizsgálatok hamis negatív eredményeihez vezethet a tuberkulózis diagnosztizálásakor.

A kezelés ideje alatt kerülni kell azokat a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek fokozott figyelmet és nagy pszichomotoros reakciókat igényelnek, beleértve a járművek vezetését és a mechanizmusokat is.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint a Tavanik ellenjavallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, a csontozat hiányos növekedése miatt. Használata növeli a fő porcos növekedési pontok károsodásának kockázatát.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tavanic egyidejű használatával:

a kalcium-sók minimális hatással vannak a gyógyszer tabletta formájában történő felszívódására;
a szukralfát jelentősen gyengíti a gyógyszer hatását;
a warfarin és más közvetett antikoagulánsok a véralvadási sebesség (protrombin idő) növekedését és / vagy a vérzés kialakulását okozhatják, ideértve a jelentőset is, ezért ajánlott rendszeresen ellenőrizni a véralvadást;
a probenecid, a cimetidin megzavarja a gyógyszer tubuláris szekrécióját és lelassítja a levofloxacin kiválasztódását, de normális vesefunkcióval ennek nincs klinikailag jelentős hatása;
a ciklosporin a T _1/2 felezési idejét 33% -kal megnövelheti, de ez nem igényli az adag módosítását;
A GCS növeli az ín szakadásának valószínűségét;
A digoxin, glibenklamid, ranitidin, warfarin nincs különösebb hatással a levofloxacin farmakokinetikájára, amely befolyásolhatja a gyógyszer klinikai hatását.

A levofloxacin és a teofillin vagy a fenbufen kombinációja önmagában nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer hatását. De nem szabad megfeledkezni arról, hogy a kombinált terápiával, amely számos olyan gyógyszert tartalmaz, amely csökkenti az agy rohamkészültségének küszöbét, beleértve a teofillint és a nem szteroid gyulladáscsökkentőket, az agy rohamkészültségi küszöbének kifejezett csökkenésének kockázata jelentősen megnő.

Analógok

A Tavanic analógjai: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobact, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoksa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó, az oldatot fénytől védve kell tartani.

Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 5 év, oldat - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tavanikról

Az orvosok körében a Tavanica véleménye elég jó. Ez a széles spektrumú gyógyszer jól tolerálható, feltéve, hogy betartják a terápiás rendet és az antibiotikumok általános követelményeit. A kezelés során ajánlatos sok folyadékot fogyasztani, jól étkezni (az étlapon nagyobb hangsúlyt kapnak az erjesztett tejtermékek), többet pihenni és gyógyszereket szedni a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának védelmére.

A betegek másképp beszélnek a Tavanicról. Néhány beteg azt állítja, hogy ez egy meglehetősen "nehéz" gyógyszer, amelyet nem toleráltak jól a terápia során, és számos mellékhatást is megjegyez. Sok beteg azonban megdicséri, hogy nagy hatékonysággal küzd a legkülönbözőbb baktériumok által kiváltott betegségek ellen. Az orvos által előírt adagolás függvényében a mellékhatások száma minimálisra csökken, és csak néha jelentkezik enyhe fejfájás és szédülés.

A Tavanik ára a gyógyszertárakban

A Tavanik hozzávetőleges ára 250 mg-os dózisú tabletták formájában 497–617 rubel (csomagonként, beleértve 10 db). 500 mg Tavanik tablettát vásárolhat 477–522 rubelért (5 tablettát tartalmazó csomagért) vagy 915–956 rubelért (10 tablettát tartalmazó csomagért). Az infúziós oldat ára 1000-1077 rubel lesz (egy 100 ml-es üveghez).

Tavanik: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Tavanic 250 mg filmtabletta 10 db.

370 rbl.

megvesz

Tavanic 500 mg filmtabletta 5 db.

399 RUB

megvesz

Tavanic 500 mg filmtabletta 10 db.

806 RUB

megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!