Sparflo
Sparflo: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Sparflo
ATX kód: J01MA09
Hatóanyag: sparfloxacin (sparfloxacin)
Gyártó: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
Leírás és fotófrissítés: 2019.04.04
A Sparflo antibakteriális hatású gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából.
Kiadási forma és összetétel
A Sparflo-t bevont tabletták formájában állítják elő: ovális, világossárga vagy majdnem fehér, egyik oldalán vonallal, a másikon - dombornyomott „200” (6 darab buborékfóliában, egy buborékfólia kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: sparfloxacin - 200 mg;
- segédkomponensek: magnézium-sztearát, kroszpovidon, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, talkum;
- tabletta héja: propilén-glikol, talkum, hipromellóz, titán-dioxid, kinolin sárga festék.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A sparfloxacin egy fluorokinolon-származék, antimikrobiális gyógyszer, a bakteriális DNS-giráz gátlója, amely despirálizálja a kromoszómális DNS szakaszait.
A Sparflo-t alacsony toxicitás jellemzi a makroorganizmus sejtjeivel szemben, ami azzal magyarázható, hogy szerkezetükben nincsenek girázok. Baktericid és antimikrobiális hatásokat biztosít a gram-negatív és gram-pozitív flóra ellen. Fokozott aktivitása van a gram-pozitív kokkok és anaerobok ellen, összehasonlítva a fluorokinolonok korábbi generációival. A gram-negatív flórával kapcsolatban hasonló aktivitást mutat, mint az aminoglikozidoké.
A gram-pozitív mikroorganizmusokra gyakorolt baktericid hatást csak az osztódás, a gram-negatív szervezetekre - az osztódás és a pihenés időszakában biztosítják (befolyásolja a DNS-girázt és elősegíti a sejtfal lízisét).
A Sparflo zavarja a baktériumok genetikai anyagának átírását, ami megakadályozza normális anyagcseréjüket és csökkenti az osztódás képességét. Ennek a hatásnak az eredményeként nem alakul ki párhuzamosan rezisztencia más antibiotikumokkal szemben, amelyek nem a girázinhibitorok csoportjából származnak, és emellett a gyógyszer nagy hatékonyságot biztosít a penicillinekre, aminoglikozidokra, tetraciklinekre, cefalosporinokra és más antibiotikumokra rezisztens baktériumok ellen.
A következő patogén mikroorganizmusok érzékenyek a sparfloxacinra: Shigella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Hafnia spp., Serratia spp., Proteus spp. (indol-negatív és indol-pozitív), Providencia spp., Edwardsiella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Pasteurella spp., Plesiomonas spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Moraxella spp., Staphylococcus spp., Brucella spp., Mycoplasma pneumonia, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium spp., Chomonast.
A sparfloxacin rendkívül aktív a Mycobacterium tuberculosis különféle törzsei ellen, beleértve a multirezisztens törzseket is.
Az Ureaplasma urealyticum, az Enterococcus faecium, a Nocardia aszteroidák általában érzékenyek a sparfloxacinra. A következő mikroorganizmusok közepesen érzékenyek: Flavobacterium spp., Gardnerella spp., Streptococcus agalactiae, Alcaligenes spp., Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Streptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum.
Az anaerob mikroorganizmusok, néhány kivételtől eltekintve, mérsékelten érzékenyek (Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.) Vagy rezisztensek (Bacteroides spp.). A sparfloxacin hatástalan a Treponema pallidum ellen.
A sparfloxacinnal szembeni rezisztencia kialakulása rendkívül lassan megy végbe, mivel alkalmazása után a perzisztens mikroorganizmusok szinte teljesen eltűnnek, és a baktériumsejtekben nincsenek inaktiváló enzimek.
Egyéb antimikrobiális szerekkel szembeni keresztrezisztenciáról nem számoltak be.
A gram-negatív bacillusok, különösen a Pseudomonas aeruginosa elleni aktivitásában alacsonyabb a ciprofloxacinnál.
Postantibiotikus hatást fejt ki: a sparfloxacin plazmából való eltűnése után 0,5-4 órán belül a mikroorganizmusok nem szaporodnak.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a felszívódás körülbelül 90%. A Sparflo tejjel vagy étellel történő bevétele nem befolyásolja a felszívódás mértékét. Ez utóbbi esetben a felszívódás sebessége lassul, de a felszívódás mértékének megváltoztatása nélkül, és a sparfloxacin maximális koncentrációja körülbelül 30 perccel később figyelhető meg, mint éhgyomorra.
A gyógyszer jól eloszlik a test szöveteiben (kivéve a zsírokban gazdag szöveteket, beleértve az idegeseket is). A plazmában a koncentráció alacsonyabb, mint az alsó légutak folyadékaiban és szöveteiben. Alveoláris makrofágokban magas koncentrációban található meg. A nyálban, az epében, a hasi szervekben, a kismedencében, a belekben, a vesékben, a húgyúti szervekben, a hörgők váladékában, a tüdőszövetben, az izmokban, a csontszövetben, az ízületi folyadékban, az ízületi porcban, a peritoneális folyadékban, a bőrben terápiás koncentráció érhető el. Az intraokuláris és a cerebrospinális folyadékokban a plazma gyógyszertartalmának 10% -a található.
Az eloszlási térfogat 3,9 + 0,8 l / kg, és meghaladja a többi fluorokinolonéét. Körülbelül 45% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez (főleg albuminhoz).
A Sparflo 400 mg-os dózisban történő orális beadása után a maximális koncentráció 3-6 óra múlva érhető el. A szövetekben a koncentráció 2–12-szer magasabb, mint a plazmában. A vér szérumában lévő gyógyszer koncentrációjának függése a vett dózistól lineáris.
Savas pH-értékeknél az aktivitás kissé csökken.
A májban metabolizálódik, 30-50% -a ürül a széklettel, a többi a vizelettel (tubuláris szűrés és tubuláris szekréció miatt). A bevett dózis körülbelül 10% -a változatlan formában ürül. A felezési idő 16-30 óra. Veseelégtelenség esetén a felezési idő megnő.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökken a vesén keresztül kiválasztódó gyógyszer aránya. 20 ml / percnél nagyobb kreatinin-clearance esetén a testben nem figyelhető meg kumuláció, mivel az anyagcsere és az ürülékkel történő kiválasztás párhuzamosan növekszik.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Sparflo fertőző és gyulladásos betegségek esetén alkalmazható, amelyeket a sparfloxacinra érzékeny mikroorganizmusok okoznak:
- az orrmelléküregek és a középfül fertőzései (különösen a gram-negatív baktériumok, köztük a Staphylococcus spp. és a Pseudomonas spp. által okozott fertőzések);
- légúti fertőzések (beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegség és a Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumonia, Staphylococcus spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Chlamydia pneumoniae, Haemfluine által okozott tüdőgyulladásokat)
- tüdő tuberkulózis (első vonalbeli kezelés intoleranciája vagy gyógyszerrezisztens tuberkulózis esetén);
- szemfertőzések;
- a gyomor-bél traktus bakteriális fertőzései (beleértve a szalmonellózist és a shigellózist);
- hasi fertőzések (beleértve az epeúti fertőzéseket);
- lepra;
- ízületi és csontfertőzések (beleértve az osteomyelitist is);
- a lágy szövetek és a bőr fertőzései (beleértve a furunculosist, a tályogokat, a fertőző dermatitist és a pyodermát);
- genitális fertőzések (beleértve a prosztatagyulladást és az adnexitist);
- nemi úton terjedő fertőzések (beleértve a chlamydiát, a gonorrhea-t);
- húgyúti és vesefertőzések (beleértve a pyelitis, cystitis és nem gonococcusos urethritis);
- immunhiányos betegek fertőzései (ideértve a neutropeniában szenvedőket vagy az immunszuppresszánsokkal végzett kezelés alatt is).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos veseelégtelenség;
- a QT-intervallum meghosszabbítása és egyéb olyan állapotok, amelyek hozzájárulnak az aritmiák kialakulásához (súlyos bradycardia, pitvarfibrilláció, hypokalemia, pangásos szívelégtelenség);
- epilepszia;
- a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig (a csontvázképződés hiányossága miatt);
- Terhesség és szoptatás alatt;
- túlérzékenység a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben.
Relatív (a Sparflo-t óvatosan alkalmazzák):
- krónikus veseelégtelenség;
- az agyi keringés rendellenességei;
- agyi érelmeszesedés;
- görcsös szindróma;
- a szakmai tevékenység vagy az élet olyan körülményei, amelyek nem teszik lehetővé az inszoláció korlátozását.
A Sparflo használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Sparflo tabletta szájon át történő beadásra szolgál, étkezéstől függetlenül. A tablettát egészben kell lenyelni, rágás és sok víz vagy más folyadék elfogyasztása nélkül.
A terápia időtartama függ a betegség klinikai lefolyásától és súlyosságától, valamint a bakteriológiai elemzés eredményeitől.
A Sparflo ajánlott adagjai:
- ENT-fertőzések (beleértve az arcüreggyulladást is): 400 mg sparfloxacin egyszer a kezelés első napján, majd 200 mg naponta 10 napig;
- a krónikus hörghurut, tüdőgyulladás súlyosbodása: 400 mg gyógyszer egyszer a kezelés első napján, majd 200 mg naponta 10 napig; károsodott vesefunkciójú betegeknél (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc) a kezelés első napján szokásos kezdő adagot alkalmaznak, majd 48 óránként 200 mg sparfloxacint;
- tüdő tuberkulózis (tuberkulózis elleni gyógyszerekkel kombinálva): 400 mg Sparflo egyszer a kezelés első napján, majd 200 mg naponta 30 napig;
- lepra: 200 mg naponta egyszer, 12 héten át;
- lágy szövetek és bőrfertőzések: 400 mg egyszer a kezelés első napján, majd 200 mg naponta 3-9 napig;
- bakteriális prosztatagyulladás és klamidiális fertőzések: 400 mg sparfloxacin egyszer a kezelés első napján, majd 200 mg naponta 10-14 napig;
- akut gonorrhealis urethritis: 400 mg egyszer a kezelés első napján, majd 200 mg 24 óránként (600 mg per kúra);
- nem gonococcusos urethritis: 200 mg gyógyszer egyszer a kezelés első napján, majd 100 mg naponta 6 napig;
- húgyúti fertőzések: 200 mg egyszer a kezelés első napján, majd 100 mg naponta 10-14 napig.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: diszpepszia, rossz étvágy, hányás, hányinger, puffadás, hasi fájdalom, hepatitis, kolesztatikus sárgaság, hepatonecrosis, hyperbilirubinemia, az alkalikus foszfatáz és a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
- szív- és érrendszer: tachycardia, az arc bőrének kipirulása, a QT-intervallum meghosszabbodása, az agyi artériák trombózisa;
- vérképző rendszer: leukopénia, trombocitopénia, trombocitózis, eozinofília, vérszegénység, hemolitikus vérszegénység, granulocitopénia, leukocitózis;
- központi és perifériás idegrendszer: álmosság, rémálmok, fejfájás, szorongás, zavartság, hallucinációk, ájulás, szédülés, fáradtság, remegés, fokozott koponyaűri nyomás, depresszió, pszichotikus reakciók, migrén, fájdalomérzékelési rendellenességek;
- érzékszervek: halláskárosodás és fülzúgás, látásromlás (a színérzékelés változása, diplopia), a szaglás és az ízérzés károsodása;
- izom-csontrendszer: ízületi gyulladás, arthralgia, tendovaginitis, myalgia;
- vizeletrendszer: kristályuria (alacsony diurézissel és lúgos vizeletreakcióval), vér jelenléte a vizeletben, hiperkreatininémia;
- allergiás és dermatológiai reakciók: nodosum erythema, viszketés, fényérzékenység, toxikus epidermális nekrolízis, gyógyszerláz, exformatív multiforme erythema, gége- és arcödéma;
- egyéb reakciók: általános gyengeség, apró kapilláris vérzések, légszomj, a protrombin alvadási faktor hiánya a vérben, fokozott izzadás, hiperglikémia.
Túladagolás
A specifikus ellenszer nem ismert. Kezelés: tüneti terápia, ha szükséges, peritonealis dialízis és hemodialízis.
Különleges utasítások
A Sparflo-kezelés ideje alatt, valamint a terápia befejezését követő három napig a betegeknek kerülniük kell az ultraibolya sugárzást.
Elszigetelt esetekben a fluorokinolonok használata ínszakadáshoz vezetett. Ha panaszok lépnek fel, a gyógyszert törölni kell.
Ne lépje túl az előírt napi adagot. A kezelés során a betegnek elegendő mennyiségű folyadékot kell fogyasztania, továbbá biztosítani kell a vizelet savas reakciójának fenntartását a kristályuria kialakulásának megakadályozása érdekében.
A Sparflo-kezelés ideje alatt tanácsos tartózkodni minden olyan potenciálisan veszélyes tevékenységtől, amely gyors reakciót és fokozott figyelmet igényel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Tilos a Sparflo alkalmazása terhesség és szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
Tilos a Sparflo-t 18 év alatti betegek kezelésére használni.
Károsodott vesefunkcióval
Tilos a Sparflo súlyos veseelégtelenségben történő alkalmazása. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni krónikus veseelégtelenség esetén.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (az acetilszalicilsav kivételével) történő egyidejű alkalmazásával a rohamok kockázata megnő.
Nem ajánlott a Sparflo egyidejű alkalmazása a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel (triciklikus antidepresszánsok, eritromicin, fenotiazin, bepridil, pentamidin, IA és III osztályú antiarritmiás szerek, terfenadin, asztemizol, ciszaprid).
Ha a sparfloxacint más antimikrobiális szerekkel kombinálják (metronidazol, aminoglikozidok, béta-laktám antibiotikumok, klindamicin), általában szinergizmust észlelnek.
A ciklosporinnal egyidejűleg a kreatininszint emelkedik (ezt a mutatót hetente kétszer ellenőrizni kell).
A sparfloxacin szinte semmilyen hatást nem gyakorol a közvetett antikoagulánsok, az orális hipoglikémiás szerek és a teofillin koncentrációjára.
Ha a Sparflo-t antacidákkal, szukralfáttal és vas-tartalmú szerekkel együtt alkalmazzák, a sparfloxacin felszívódása csökken, ezért a Sparflo-t 1-2 órával a felsorolt alapok felvétele előtt vagy 4 órával kell bevenni.
A metoklopramid felgyorsítja a gyógyszer felszívódását és csökkenti a maximális koncentráció eléréséhez szükséges időt.
Analógok
A Sparflo analógok a Sparfloxacin, a Respara, a Sparbakt.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Sparflo-ról
A Sparflo véleménye többnyire pozitív: a felhasználók tudomásul veszik a kezelés hatékonyságát, gyorsaságát és egyszerűségét. A fő hátrány a toxicitás és a mellékhatások hosszú listája.
A Sparflo ára a gyógyszertárakban
A Sparflo hozzávetőleges ára 340 rubel. 6 tabletta 200 mg-ra.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
