Seduxen
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
A Seduxen nyugtató (benzodiazepin-származék), izomlazító, nyugtató, szorongásoldó, görcsoldó hatású.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- tabletta: fehér vagy fehér színű, krém árnyalatú, lapos hengeres alakú, mindkét oldalán vésett: egyik oldalán - SEDUXEN, a másikon - 5 mg, ferde, gyakorlatilag szagtalan (10 db buborékfóliában, 2 csomag dobozban));
- oldat intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: átlátszó folyadék színtelentől halványzöld színig (mindegyik 2 ml sötét üveg ampullában, 5 ampulla műanyag tokban, 1 doboz kartondobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: diazepám - 5 mg;
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, aeroszil (kolloid szilícium-dioxid), magnézium-sztearát, talkum.
1 ml oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: diazepám - 5 mg;
- segédkomponensek: etanol 95%, nátrium-citrát, glikofurol, nipagin (metil-parahidroxi-benzoát), nátrium-metabiszulfit, propilén-glikol, nipazol (propil-parahidroxi-benzoát), injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
- neurózisok, beleértve a pszicho- és neurózis-szerű állapotokat szorongásos szindrómával agyi érelmeszesedésben és más szerves agyi elváltozásokban, endogén betegségek;
- mentális kórképek, izgalom, motoros nyugtalanság, éles szorongás;
- kiegészítő terápia endogén pszichózis, idegi feszültség, pszichoszomatikus betegségeket kísérő szorongás esetén;
- epilepszia, mentális ekvivalensek (adjuvánsként);
- a belső szervek betegségei miatt kialakuló szorongás állapota;
- patológiák, amelyek fokozott izomtónust, hiperkinézist vagy görcsöt okoznak;
- izommerevség, görcsök, kontraktúrák;
- tetanusz, mindenféle görcsös állapot;
- rángógörcs;
- premedikáció műtétek során;
- neurotikus állapotok a gyermekgyógyászati gyakorlatban (alvászavar, szorongás, enuresis, fejfájás, makacs reakció, rossz szokások, tic);
- koraszülés vagy fenyegetés izomgörcs esetén (csak a terhesség harmadik trimeszterének végén), indukciós érzéstelenítés.
Ezenkívül az oldatot epilepsziás állapotra, súlyos (gyakran visszatérő) rohamokra írják fel.
Ellenjavallatok
- kóma;
- sokk;
- sarokzáró glaukóma;
- alvási apnoe szindróma;
- súlyos myasthenia gravis;
- alkoholos mérgezés állapota (a fontos létfontosságú funkciók elnyomása);
- az anamnézisben szereplő alkoholfüggőség, kábítószer-függőség (kivéve delírium, alkoholelvonási szindróma)
- akut mérgezés állapota a központi idegrendszerre (CNS) depressziós hatású altatók, kábítószerek vagy pszichotrop gyógyszerek alkalmazásának hátterében;
- akut légzési elégtelenség;
- súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (a légzési elégtelenség súlyosbodásának kockázata);
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- túlérzékenység a benzodiazepin-származékokkal szemben.
A tabletták használata az első trimeszterben szigorúan tilos, a megoldás a terhesség első és harmadik trimeszterében van.
Életkor ellenjavallatok:
- tabletta: életkor 6 évig;
- megoldás: csecsemők 30 napos korig.
A Seduxen-t körültekintően kell felírni vese- és / vagy májelégtelenség, hiány (Lennox-Gastaut-szindróma), epilepszia, gerinc- és agyi ataxia, szerves agyi patológiák (paradox reakciók kockázata), hiperkinézis, depresszió, hipoproteinémia, pszichotropikummal való visszaélésre hajlamos betegek esetén. gyógyszerek, idős korban betegek.
Az alkalmazás módja és adagolása
Tabletták
A tablettákat szájon át kell bevenni.
Az orvos a dózist egyénileg írja elő, a klinikai indikációk alapján, figyelembe véve a beteg állapotát és a terápiára adott válaszát. A kezelés alacsony dózisokkal kezdődik, fokozatos növeléssel.
A napi adag egyenként 2-4 adagra oszlik, míg a napi adag 2/3-át megfelelőnek tartják este bevenni.
Ajánlott adagolás felnőtteknek:
- pszichoszomatikus betegségek, neurológiai és szorongás-fóbiás rendellenességek: az átlagos egyszeri adag 2,5–5 mg (de legfeljebb 10 mg), napi 5–20 mg;
- görcsös szindróma tüneti terápiája: általában 2,5-10 mg naponta 2-4 alkalommal;
- szerves eredetű mentális rendellenességek (a komplex terápia részeként): a kezdeti adag napi 20–40 mg, a fenntartó adag napi 15–20 mg;
- izom kontraktúrák, merevség, görcsösség: napi 5–20 mg.
Idős betegeknél, kachexiában, csökkent májműködésben, a kezelést az ajánlott adag 1/2 részével kell elkezdeni, mivel a Seduxen eliminációja jelentősen meghosszabbodhat. Ezután az egyéni tolerancia figyelembevételével az adag fokozatosan növelhető.
6 évesnél idősebb gyermekek esetében az adagot a gyermek életkorának és fizikai fejlettségi szintjének figyelembevételével kell meghatározni.
A kezdeti dózisnak 1,25–2,5 mg-nak kell lennie naponta, a beteg terápiás reakciójának kiértékelése után az adagot csökkentik vagy növelik.
Megoldás i / v és i / m beadásra
Az oldatot intravénásán lassan (felnőtteknél percenként 1 ml (5 mg), gyermekeknél három percen belül) vagy mélyen intramuszkulárisan injektálják.
Ne adja be az artériákat, és engedje, hogy a gyógyszer bejutjon a vénát körülvevő szövetbe!
A kezelést a legalacsonyabb hatásos dózissal kell kezdeni, fokozatosan növelve a legalacsonyabb hatásos és egyidejűleg kellően tolerálható dózisra.
Ajánlott adagolás felnőtteknek:
- szorongással járó pszichomotoros izgatás enyhítése: 10–20 mg i / m, súlyos esetekben i / v, ha szükséges - 10 mg naponta 3-4 alkalommal;
- alkoholelvonási szindróma, delírium, fokozott izomtónusú állapotok: i / m legfeljebb 10 mg naponta 3-4 alkalommal;
- status epilepticus: IV, kezdeti adag - 10-30 mg 0,5-1 óránként, majd - 4 óra elteltével. A napi adag nem haladhatja meg a 80-100 mg-ot. Az intramuszkuláris bevezetést a páciens görcsrohamának megszűnése után kapcsolják be - 10 mg 4-6 óránként. A kezelés több napig folytatódhat;
- tetanusz: intramuszkuláris, intravénás vagy intravénás csepegtetés - 10–20 mg 2–8 óránként, az eljárások közötti intervallum a beteg klinikai állapotától függ;
- a vázizomgörcs eltávolítása: i / m - legfeljebb 10 mg 0,5 órával a műtét előtt.
Az abszolút indikációk mellett - epilepszia vagy tetanusz, a Seduxen nem alkalmazható 5 év alatti gyermekeknél, mivel a gyógyszer eloszlásának és anyagcseréjének életkorhoz kapcsolódó jellemzői vannak.
Ajánlott adagolás gyermekeknek:
- 30 napos gyermekek: IV - 0,1-0,3 mg / 1 kg testtömeg, de legfeljebb 5 mg. Szükség esetén 2–4 óra elteltével az eljárás megismételhető;
- 5 évesnél idősebb gyermekek: IV - 1 mg 2-5 percenként, amíg a gyermek testsúlyának 1 kg-ra el nem éri a maximális 0,2 mg-os adagot (görcsökkel - legfeljebb 0,3 mg). Szükség esetén a kezelést 2–4 óra elteltével meg lehet ismételni.
Az epilepsziás rohamok és a status epilepticus növekedésével az intravénás alkalmazás kezdeti dózisa 2–10 mg-ra emelkedik, a második injekciót 0,5–1 óra elteltével, a harmadikat - 4 óra elteltével adják be ugyanazon adagban.
A gyógyszer bevezetése gyermekeknél naponta több mint háromszor csak tetanusz és status epilepticus esetén engedélyezett.
Mellékhatások
- szív- és érrendszer: tachycardia, palpitáció, csökkent vérnyomás (BP);
- idegrendszer: a kezelés kezdetén (különösen idős betegeknél) - fokozott fáradtság, álmosság, koncentrációs zavar, szédülés, lelki és motoros reakciók visszamaradása, dezorientáció, anterográd amnézia, ataxia; ritkán - csökkent hangulat, fejfájás, zavartság, eufória, katalepszia, dysarthria, remegés, disztonikus extrapiramidális reakciók, izomgyengeség, aszténia, hyporeflexia; rendkívül ritkán - paradox reakciók (félelem, alvászavarok, agresszív kitörések, öngyilkossági hajlamok, pszichomotoros izgatottság, zavartság, hallucinációk, izomgörcs, szorongás);
- emésztőrendszer: gyomorégés, émelygés, hányás, szájszárazság, csuklás, csökkent étvágy, hipersaliváció, székrekedés, gasztralgia, sárgaság, májfunkciós rendellenességek, a májenzimek és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása;
- vérképző rendszer: neutropenia, leukopenia, agranulocytosis (hidegrázás, torokfájás, hipertermia, fáradtság, gyengeség), thrombocytopenia, vérszegénység;
- allergiás reakciók: bőrviszketés, kiütés;
- urogenitális rendszer: vizeletretenció vagy inkontinencia, károsodott vesefunkció, dysmenorrhoea, károsodott libido;
- mások: drogfüggőség, függőség; ritkán - diplopia, a légzőközpont depressziója, bulimia, fogyás; esetleg - megvonási szindróma kialakulása a gyógyszer dózisának éles csökkenése vagy a gyógyszer megvonása (fejfájás, fokozott ingerlékenység, szorongás, pszichomotoros izgatottság, félelem, alvászavarok, a belső szervek és a vázizmok simaizmainak görcsje, diszfória, deperszonalizáció, depresszió, görcsök, fokozott izzadás, hányinger, hányás, észlelési rendellenességek, hyperacusis, fotofóbia, paresztézia, remegés, tachycardia, hallucinációk; ritkán - pszichotikus rendellenességek);
- alkalmazás újszülötteknél: hipotermia, izom hipotenzió, nehézlégzés;
- a magzatra gyakorolt hatás (terhesség alatt alkalmazva): teratogenitás (különösen az első trimeszterben), légzési elégtelenség, a központi idegrendszer gátlása, az újszülöttek szopási reflexiójának elnyomása.
Ezenkívül a Seduxen oldat formájában történő alkalmazása nemkívánatos hatásokat okozhat:
- idegrendszer: a kezelés kezdetén - letargia, a mozgások koordinációjának zavara, a járás bizonytalansága, az érzelmek tompasága; ritkán depresszió;
- helyi reakciók: phlebitis vagy vénás trombózis az injekció beadásának helyén.
Különleges utasítások
Ne sértse meg az ajánlott adagolási rendet, és ne használja sokáig a Seduxent.
A depresszió súlyos formáiban szenvedő betegeknek rendkívül körültekintően kell felírniuk a gyógyszert, mivel a diazepam hatása alkalmazható öngyilkossági szándékok megvalósításában.
Nem ajánlott csepegtető injekció alkalmazása, mivel üledék keletkezhet, és a gyógyszer kémiai összetétele zavart okoz az infúziós rendszerben.
A kábítószer-függőség kockázata megnő azoknál a betegeknél, akik nagy dózisú gyógyszert szednek, hosszú kúrával, vagy kórtörténetében alkohol- vagy drogfüggőség van.
A terápia hirtelen visszavonása ellenjavallt, ez elvonási szindrómát okozhat.
A gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, ha fokozott agresszivitás, szorongás, pszichomotoros izgatottság, félelemérzet, öngyilkossági gondolatok, felszíni alvás, hallucinációk, alvászavarok, fokozott izomgörcsök jelentkeznek a beteg viselkedésében vagy állapotában.
Azoknál a betegeknél, akiknél a diazepam használatának kezdetén vagy hirtelen megvonásával epilepsziás rohamok és epilepszia szerepelnek anamnézisében, a rohamok vagy a status epilepticus kialakulása felgyorsulhat.
A diazepámot terhes nők, károsodott vese- és / vagy májfunkciójú betegek számára csak a terápia előnyei és kockázatai egyensúlyának alapos felmérése után szabad kinevezni.
Bármilyen alkoholos ital használata szigorúan tilos.
A vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek hosszú távú terápiáját és kezelését a májenzimek aktivitásának és a perifériás vér laboratóriumi paramétereinek rendszeres ellenőrzésével kell kísérni.
Ha gyermekgyógyászatban alkalmazzák, nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyermekek nagyon érzékenyek a központi idegrendszert lenyomó benzodiazepinek hatására.
Újszülötteknél a Seduxen oldat alkalmazásának hátterében toxikus szindróma kialakulása lehetséges. Tünetei: metabolikus acidózis, légzési nehézség, a központi idegrendszer depressziója, veseelégtelenség, csökkent vérnyomás, epilepsziás rohamok, koponyaűri vérzés.
A kezelés ideje alatt a betegek ellenjavallt járművek és mechanizmusok vezetése.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Seduxen egyidejű alkalmazásával:
- valproinsav, propranolol, ketokonazol, izoniazid, metoprolol, orális fogamzásgátlók, cimetidin, eritromicin, fluoxetin, ösztrogéntartalmú gyógyszerek, diszulfiram - lelassíthatják a diazepam metabolizmusát és növekedését okozhatják a vérplazmában;
- monoamin-oxidáz inhibitorok, korazol, sztrichin - ellensúlyozzák a gyógyszer hatását;
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - fokozzák hatásuk súlyosságát;
- benzodiazepin-származékok, antidepresszánsok, altatók, nyugtatók, egyéb nyugtatók, kábító fájdalomcsillapítók, neuroleptikumok, izomlazítók, általános érzéstelenítők, etanol - a központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatás hirtelen növekedéséhez vezetnek
- szívglikozidok - a vérszérum koncentrációjának növekedése hátterében a digitalis mérgezés kialakulását okozhatják;
- savkötők - lassítják a diazepám felszívódását a gyomor-bél traktusból;
- klozapin - növelheti a légzési depressziót;
- a máj mikrosomális enzimjeinek induktorai - csökkentik a gyógyszer terápiás hatását;
- rifampicin - felgyorsítja az anyagcserét és csökkenti a diazepám koncentrációját a vérplazmában;
- omeprazol - lelassítja a diazepám eliminációját;
- levodopa - csökkenti az antiparkinson hatást;
- pszichostimulánsok - csökkentik a gyógyszer hatását;
- teofillin (kis adagokban) - csökkentheti a diazepam nyugtató hatását;
- zidovudin - fokozhatja a toxicitást.
A Seduxen premedikációra történő alkalmazásakor csökkenteni kell a fentanil szokásos adagját az általános érzéstelenítés kiváltására, és figyelembe kell venni, hogy az általános érzéstelenítés gyorsabb lesz.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hőmérsékleten tárolandó: tabletta - 15-30 ° C, oldat - 8-15 ° C, fénytől védve.
Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 5 év, oldat - 3 év.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
