Omnik Okas
Omnik Okas: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Omnic Ocas
ATX kód: G04CA02
Hatóanyag: tamszulozin
Gyártó: Astellas Pharma Europe BV (Hollandia)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22
Az Omnik Okas egy α1-blokkoló, a prosztata hiperplázia kezelésére szolgáló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Omnik Okas - szabályozott hatóanyag-leadású tabletta, bevont: kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "04" véséssel, sárga vagy barnás-sárga színű (10 db. Hólyagokban, 1 vagy 3 buborékcsomagolás kartondobozban).
A készítmény összetétele:
- hatóanyag: tamsulozin-hidroklorid - 0,4 mg;
- további komponensek: makrogol 7 000 000 (200 mg), 8 000 makrogol (40 mg), magnézium-sztearát (1,2 mg);
- héjösszetétel: opadrissárga 03F22733 (7,25 mg), amely hipromellózt (69,536%), vasfesték sárga oxidot (17,440%) és 8000 makrogolt (13,024%) tartalmaz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A tamszulozin a posztszinaptikus α1-adrenerg receptorok, különösen az α1A és α1D altípusok specifikus kompetitív blokkolója, amelyek felelősek a prosztata húgycső, a húgyhólyag nyakának és a prosztata mirigy simaizmainak relaxációjáért.
0,4 mg dózisban a gyógyszer megnöveli a maximális vizelési sebességet, csökkenti a húgycső és a prosztata mirigy simaizmainak tónusát, ezáltal javítja a vizelet áramlását, és csökkenti az ürítés és a kitöltés tüneteinek súlyosságát, amelynek kialakulásában a detrusor hiperaktivitása jelentős szerepet játszik.
Az Omnik Okas hosszú távú alkalmazásával a hólyag feltöltődésének és ürítésének tüneteire gyakorolt hatás megmarad, csökken az akut vizeletretenció kialakulásának kockázata és a műtéti beavatkozás szükségessége.
A perifériás rezisztencia csökkentésével a gyógyszer csökkentheti a vérnyomást. Az ajánlott napi adagban történő alkalmazás esetén azonban a nyomás nem változott jelentősen.
Farmakokinetika
Az Omnik Okas mátrix alapján készített, nem ionos gél felhasználásával készült, szabályozott hatóanyag-leadású tabletták formájában kapható, amely biztosítja a hatóanyag lassú és tartós felszabadulását, valamint elegendő expozíciót a tamsulosin koncentrációjának gyenge ingadozásával a vérplazmában a nap folyamán az adagok között.
A gyógyszer felszívódik a belekben, az abszorpció a kapott dózis körülbelül 57% -a. Az étel nem befolyásolja a felszívódást.
A tamszulozint lineáris farmakokinetika jellemzi. 0,4 mg egyszeri éhgyomorra történő bevitel után az anyag maximális koncentrációja körülbelül 6 óra múlva éri el. Az egyensúlyi állapot a gyógyszer szedésének negyedik napján érhető el, míg a tamsulosin koncentrációja a plazmában a legmagasabb értéket az alkalmazás után 4–6 órával (éhgyomorra vagy étkezés után) éri el. A plazma csúcskoncentráció az első dózissal összehasonlítva (6 ng / ml) egyensúlyi állapotban 11 ng / ml-re emelkedik.
A gyógyszer legalacsonyabb plazmakoncentrációja éhgyomorra vagy étkezés után a maximális plazmakoncentráció 40% -a. Figyelembe kell vennie a tamsulosin koncentrációját illetően a különböző betegek közötti egyéni különbségek valószínűségét egyetlen adag bevétele vagy ismételt alkalmazása után is.
Az Omnic Okast a plazmafehérjékhez való magas kötődés (kb. 99%) és kis eloszlási térfogat (kb. 0,2 l / kg) jellemzi.
A tamszulozin lassan metabolizálódik a májban, kevésbé aktív metabolitok képződésével. Sőt, a gyógyszer nagy része változatlan formában jelenik meg a vérplazmában.
Kísérleti adatok szerint a tamsulosin gyakorlatilag nem képes kiváltani a máj mikroszómális enzimjeinek aktivitását, ezért májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
A gyógyszer és metabolitjai főleg a vizelettel ürülnek, csak 4–6% - változatlan formában.
A felezési idő (T½) 19, illetve 15 óra egyetlen dózissal, és stabil állapotban.
Felhasználási javallatok
Az Omnik Okast jóindulatú prosztata hiperplázia okozta vizelési rendellenességek kezelésére használják.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos májelégtelenség;
- ortosztatikus hipotenzió;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Rokon (Omnik Okast óvatosan veszik):
- artériás hipotenzió;
- súlyos májműködési zavar;
- krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance 10 ml / perc alatt).
Az Omnik Okas használati útmutatója: módszer és adagolás
Az Omnik Okas-t naponta egyszer 1 tabletta szájon át fogyasztja, étkezéshez nem kötve, egészben lenyelve, törés vagy rágás nélkül (a hatóanyag felszabadulásának időtartamának megváltoztatása érdekében).
A használat időtartamát egyedileg határozzák meg. A gyógyszert folyamatos kezelésként írják fel, amelynek időtartama nincs korlátozva.
Mellékhatások
A mellékhatások fokozata: gyakori -> 1% - 0,1% - 0,01% - <0,1%; nagyon ritka - <0,01%:
- a szív- és érrendszer részéről: ritkán - szívdobogás, ortosztatikus hipotenzió;
- a gyomor-bél traktusból: ritkán - hányinger, hasmenés vagy székrekedés, hányás;
- az idegrendszerből: gyakori - szédülés; ritkán - fejfájás; ritka - ájulás;
- a légzőrendszerből: ritkán - nátha;
- a reproduktív rendszerből: ritkán - ejakulációs rendellenességek; nagyon ritka - priapizmus;
- a bőr és a bőr alatti szövet részéről: ritkán - viszketés, kiütés, csalánkiütés; ritka - angioödéma;
- mások: ritkán - aszténia; nagyon ritka - az írisz intraoperatív instabilitása (keskeny pupilla szindróma) szürkehályog műtét során, ami növeli a szövődmények kockázatát a műtét alatt és után.
Túladagolás
A tamsulosin túladagolása megnyilvánulhat a vérnyomás csökkenésével és a kompenzációs tachycardia kialakulásával.
Az állapot kezelése tüneti. A gyógyszer további felszívódásának megakadályozása érdekében ajánlott öblíteni a gyomrot, bevenni az aktív szenet és az ozmotikus hashajtót. A vízszintes helyzet gyakran segít a vérnyomás és a pulzus helyreállításában. Ha ebben az esetben nincs javulás, olyan gyógyszereket írnak fel, amelyek növelik a keringő vér mennyiségét, és ha szükséges, érszűkítőket. A vesefunkció monitorozása szükséges. A tamszulozin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, így a dialízis valószínűleg nem lesz hatékony.
Különleges utasítások
Az Omnik Okas kinevezése előtt a beteget alapos vizsgálatra küldik, hogy kizárják a jóindulatú prosztata hiperpláziához hasonló tüneteket mutató egyéb betegségek jelenlétét. A gyógyszer szedése előtt és a terápia során rendszeresen digitális rektális vizsgálatot és szükség esetén a PSA (prosztata specifikus antigén) meghatározását jelzik.
A szürkehályog előírt műtéti beavatkozása esetén a betegnek figyelmeztetnie kell a sebészt a tamsulosin alkalmazására, mivel a gyógyszer szedése alatt keskeny pupilla szindróma alakulhat ki.
Az Omnik Okas, hasonlóan más α1-adrenerg blokkolókhoz, segíthet csökkenteni a vérnyomást, amely bizonyos esetekben ájulással jár. Az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának első jelei (általános gyengeség és szédülés) ülő vagy fekvő helyzetbe kell kerülnie, és addig nem szabad megváltoztatnia, amíg a jelek eltűnnek.
Nem szükséges fokozatosan visszavonni a gyógyszert, mivel az nem okoz visszavonást.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nem számoltak be a tamsulosin negatív hatásáról a komplex mechanizmusokkal való munkavégzésre és a járművek vezetésére. Nem zárható ki azonban egy ilyen mellékhatás kialakulása, mint a szédülés. Ezért a terápia kezdeti szakaszában, amíg az Omnik Okas egyéni toleranciája meg nem állapodik, ajánlatos tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Omnik Okas nem nőknek készült.
Károsodott vesefunkcióval
Az adagolási rend módosítása nem szükséges, de krónikus veseelégtelenség esetén a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni, ha a vese szűrése során a tisztított vér térfogata 1 perc alatt (vagy a kreatinin-clearance) kevesebb, mint 10 ml.
A májműködés megsértése esetén
Az adagolási rend módosítása nem szükséges, de súlyos májkárosodás esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Az utasítások szerint az Omnik Okas ellenjavallt súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az enalapril, a teofillin, a nifedipin, az atenolol egyidejű alkalmazásával negatív kölcsönhatásokat nem találtak.
In vitro a triklór-metiazid, a propranolol, a klormadinon, a szimvasztatin, a diklofenak, a warfarin, a diazepam, a glibenklamid és az amitriptilin nem változtatták meg a tamsulosin szabad frakcióját a plazmában. A tamszulozin viszont nem változtatja meg a klormadinon, a propranolol, a diazepám és a triklór-metiazid szabad frakcióit.
Az in vitro vizsgálatokban a máj metabolizmusának szintjén nem találtak kölcsönhatást glibenklamiddal, szalbutamollal, amitriptilinnel és finaszteriddel.
A warfarin és a diklofenak növelheti a tamsulosin eliminációjának sebességét.
Furoszemiddel egyidejű alkalmazás esetén a tamsulosin koncentrációja enyhén csökken a vérplazmában; cimetidinnel - fokozott koncentráció. Mindkét esetben a gyógyszerszint a normál tartományon belül marad, ezért nincs szükség dózismódosításra.
Az α1-adrenerg receptorok egyéb blokkolóinak együttes alkalmazása esetén hipotenzív hatás kialakulása lehetséges.
Analógok
Az Omnik Okas analógjai: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzulin-OBL.
A tárolás feltételei
Tárolási feltételek: a gyermekek számára nem hozzáférhető hely, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Omnik Okasról
Az Omnik Okas áttekintése olyan betegektől, akik szedték, elsöprően pozitívak. A férfiak jelentős javulást észlelnek állapotukban, sokan néhány órával az első adag bevétele után is. Van azonban néhány panasz a mellékhatások kialakulására is, amelyek közül a leggyakoribb a szédülés, a nátha és az ejakulációs rendellenességek.
Az Omnik Okas ára a gyógyszertárakban
Az Omnik Okas ára 515-620 rubel egy 10 tablettás csomagért, 1500-1765 rubel egy 30 tablettás csomagért.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
