Keppra - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Keppra

Keppra: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. A májműködés megsértése esetén
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Keppra

ATX kód: N03AX14

Hatóanyag: levetiracetam (levetiracetam)

Gyártó: UCB Pharma (Belgium)

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13

Árak a gyógyszertárakban: 461 rubeltől.

megvesz

A Keppra antikonvulzív, epilepszia elleni gyógyszer, amely aktív mind generalizált, mind fokális epilepsziás rohamok ellen.

Kiadási forma és összetétel

A Keppra a következő adagolási formákban kapható:

• Koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez: tiszta, színtelen oldat (5 ml üveg injekciós üvegben, 5 injekciós üveg buborékfóliában, 2 csomagolás kartondobozban);
• Filmtabletta (kék - 250 mg, halványsárga - 500 mg, fehér - 1000 mg): ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán fennáll a veszélye annak, hogy elválasztja a metszetet "ucb" és az adagolást (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), töréskor fehér, homogén (10 db. Hólyagban / hólyagban / hólyagban, 3 vagy 6 buborékcsomagolásban / csomagolásban kartondobozban);
• Orális oldat: átlátszó, szinte színtelen, jellegzetes szagú folyadék (egyenként 300 ml sötét üveg injekciós üvegben, fehér polipropilén csavaros kupakkal, gyermekbiztonsági funkcióval és mérőfecskendővel (polietilén / polisztirol), 1 készlet kartondobozban)).

A Keppra infúziós oldatának elkészítésére szolgáló 5 ml koncentrátum összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: levetiracetam - 500 mg;
• Segédkomponensek: nátrium-klorid - 45 mg, nátrium-acetát-trihidrát - 8,2 mg, 10% -os jégecet - addig, amíg a pH 5,5 el nem éri, injekcióhoz való víz - legfeljebb 5 ml.

1 Keppra tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
• Kiegészítő komponensek (250/500/1000 mg, ill.): Szilícium-dioxid - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, magnézium-sztearát - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
• Filmbevonat (250/500/1000 mg, ill.): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

1 ml Keppra belsőleges oldat összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: levetiracetam - 100 mg;
• Kiegészítő összetevők: nátrium-citrát - 1,05 mg, citromsav-monohidrát - 0,06 mg, metil-parahidroxi-benzoát - 2,7 mg, propil-parahidroxi-benzoát - 0,3 mg, ammónium-glicirrizát - 1,5 mg, 85% glicerin - 235,5 mg, maltit - 300 mg, kálium-aceszulfám - 4,5 mg, szőlőaroma 501040A - 0,3 mg, tisztított víz - 504 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Keppra aktív komponense, a levetiracetam, a pirrolidon-származékokhoz tartozik (az a-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid S-enantiomerje). Kémiai szerkezete különbözik más ismert epilepszia elleni gyógyszerektől. Ugyanez vonatkozik a gyógyszer hatásmechanizmusára, amelyet jelenleg nem eléggé tanulmányoznak.

In vivo és in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a levetiracetam nem változtatja meg a sejtek alapvető tulajdonságait, és nem befolyásolja a normális transzmissziót. In vitro kísérletek során kiderült, hogy a levetiracetam befolyásolja a Ca ^{2+ -ionok} intraneuronális szintjét, részben lelassítva az N-típusú csatornákon történő áramlását és csökkentve az intraneuronális raktárakból származó kalcium felszabadulás mértékét. Ezenkívül a Keppra aktív komponense részben normalizálja az áramokat a glicin és a GABA-függő csatornákon keresztül, amelyeket a karbolinok és a cink csökkentettek.

Az egyik valószínű hatásmechanizmus azon alapszik, hogy az SV2A szinaptikus vezikulákat kísérletileg igazolták egy olyan glikoproteinnel, amely a gerincvelő és az agy szürkeállományának része. Úgy gondolják, hogy ily módon görcsoldó hatást érnek el, amelyet az idegi aktivitás hiperszinkronizációjának megakadályozásában fejeznek ki. A levetiracetam glicin- és GABA-receptorokra gyakorolt hatását különféle endogén ágensek által végzett moduláció révén is megfigyelték. A gyógyszer szedése nem vezet a normális neurotranszmisszió változásához, azonban segít elnyomni a GABA agonista bikuculin által kiváltott epileptiform neuronkitöréseket és a glutamát receptorok gerjesztését. A Keppra mind a fokális, mind aés generalizált epilepsziás rohamokkal (epileptiform megnyilvánulások vagy fotoparoxysmalis reakciók járnak).

Farmakokinetika

A levetiracetam farmakokinetikája nem függ a napszaktól, fajtól és nemtől. Az anyag jó oldhatósággal és nagy penetrációs képességgel rendelkezik. Szájon át történő beadás után a levetiracetam jól felszívódik a gyomor-bél traktusból és teljesen felszívódik, és ez a folyamat lineáris. Emiatt az anyag tartalma a vérplazmában megjósolható, figyelembe véve a levetiracetam bevett adagját, mg / testtömeg-kg-ban kifejezve. A felszívódás mértékét az adag mérete és az étkezés ideje nem befolyásolja. A levetiracetam biohasznosulása eléri a 100% -ot. Maximális plazmaszintjét 1,3 órával a gyógyszer szájon át történő bevétele után rögzítik 1000 mg-os dózisban, és miután egyszeri dózis 31 μg / ml, és ismételt beadás után (naponta kétszer) - 43 μg / ml. A Keppra kétszeri bevétele esetén az egyensúlyi állapot 2 nappal a kezelés megkezdése után érhető el.

A levetiracetám és fő metabolitja kevesebb, mint 10% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,5-0,7 l / kg. Nincs információ az anyag szöveti eloszlásáról.

A levetiracetám elsősorban az acetamid csoport enzimatikus hidrolízisével metabolizálódik (a bevett dózis 24% -a). Az ucb L057 primer metabolit, amelynek nincs farmakológiai aktivitása, a máj citokróm P ₄₅₀ részvétele nélkül képződik. A Keppra hatóanyaga nem változtatja meg a hepatociták enzimatikus aktivitását.

In vitro a levetiracetám és fő metabolitja nem gátolja a citokróm P ₄₅₀ fő formáit (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 és 2C19), és nem gátolja az epoxid-hidroxiláz és a glükuronil-transzferáz (UGT1A6 és UGT1A1) aktivitását sem. A levetiracetam szedése szintén nem befolyásolja a valproinsav glükuronidációját, amelyet in vitro végeznek.

Az anyag felezési ideje egy felnőtt vérplazmájából körülbelül 7 ± 1 óra, és nem az adagolási rend és az alkalmazás módja határozza meg. Az átlagos teljes clearance 0,96 ml / perc / kg. A levetiracetám 95% -a kiválasztódik a vizelettel. Ennek az anyagnak és metabolitjának renális clearance-e 0,6, illetve 4,2 ml / perc / kg.

Idős betegeknél a felezési idő 40% -kal növekszik: általában 10-11 óra, ami ebben a betegcsoportban a veseelégtelenség következménye.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél összefüggés van a Keppra aktív komponense és elsődleges metabolitjának clearance-e és a kreatinin-clearance között. Ezért veseelégtelenség esetén az adag kiválasztása szükséges a QC mutatótól függően. A végstádiumú veseelégtelenségben diagnosztizált felnőtt betegeknél a felezési idő a dialízisek között eléri a 25 órát, a dialízis során pedig 3,1 óra. A 4 órán át tartó dialízis során a levetiracetam legfeljebb 51% -a ürül a szervezetből.

Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél a levetiracetam clearance-e klinikailag jelentős változásokat nem észlel. Az egyidejű veseelégtelenségben szenvedő súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek többségében a levetiracetám clearance-ének több mint 50% -os csökkenését regisztrálták.

4–12 éves gyermekeknél a felezési idő egy egyszeri 20 mg / testtömeg-kg Keppra adag után 6 óra. A korcsoportban a levetiracetam teljes clearance-e körülbelül 30% -kal magasabb, és ezt a testsúly határozza meg.

Ismételt orális adagolás után 20-60 mg / testtömeg-kg dózisban 4-12 éves gyermekeknél a levetiracetam maximális szintje a vérplazmában 30-60 perc múlva érhető el, koncentrációja lineárisan és közvetlenül a bevitt dózissal arányosan növekszik.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Keppra-t más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák a következő állapotok / betegségek kezelésére:

• Epilepszia: részleges rohamok másodlagos generalizációval vagy anélkül felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél (belsőleges oldat), 4 éves korig (infúziós oldat, tabletta);
• Fiatalkori myoclonicus epilepszia: myoclonicus rohamok felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél;
• Idiopátiás generalizált epilepszia: primer generalizált görcsös (tonikus-klónikus) rohamok felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél.

Monoterápiaként (választott gyógyszer) a Keppra-t másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges rohamokhoz alkalmazzák újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 16 éves kortól.

Az infúziós oldat elkészítésére szolgáló koncentrátumot ideiglenesen használják, ha a gyógyszer orális formái bármilyen okból nem vehetők fel.

Ellenjavallatok

• Gyermekek életkora: legfeljebb 1 hónap - oldat szájon át történő beadásra (a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát nem állapították meg), legfeljebb 4 év - infúziós oldat, tabletták;
• Túlérzékenység a pirrolidon-származékokkal, beleértve a levetiracetámot, valamint más komponensekkel szemben.

A Keppra-terápiát óvatosan végzik idős betegeknél (65 éves kortól), májbetegségekkel a dekompenzáció és a veseelégtelenség szakaszában.

Utasítások a Keppra alkalmazásához: módszer és adagolás

A kezelés időtartamát és a Keppra adagolási formájának megválasztását a kezelőorvos végzi.

Belsőleges oldat, filmtabletta

A Keppra oldatát és tablettáit orálisan kell bevenni, a napi adagot 2 egyenlő adagra osztva; a tablettákat elegendő folyadékkal kell bevenni.

Kiválasztott gyógyszerként részleges rohamok monoterápiájaként szekunder generalizációval vagy anélkül felnőtteknél és 16 évesnél idősebb serdülőknél: a kezdő adag napi 500 mg, 2 250 mg-os adagra osztva. 2 hét elteltével az adag növelhető az alap terápiás dózisig - napi 1000 mg, elosztva 2 darab 500 mg-os adagra. A maximális napi adag 3000 mg, két 1500 mg-os adagra osztva.

Az 1 hónaptól a hat hónapos gyermekekig tartó komplex terápia részeként a Keppra-t orális alkalmazásra szánt oldat formájában írják fel kezdeti terápiás dózisban 7 mg / kg naponta kétszer. A klinikai hatékonyságtól és a tolerálhatóságtól függően az adag napi kétszer 21 mg / kg-ra emelhető. 2 hétenként naponta kétszer meg lehet változtatni a plusz / mínusz 7 mg / kg dózist, amíg el nem éri a minimális effektív dózist.

Az orális beadásra szánt oldat ajánlott dózisa hat hónapos gyermekek számára naponta kétszer, a gyermek testtömegétől függően (kezdeti adag / maximális adag):

• 4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
• 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
• 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Hat hónapos és 17 év közötti, legfeljebb 50 kg testtömegű gyermekeknél és serdülőknél a terápia napi 2-szer 10 mg / kg dózissal kezdődik. A gyógyszer tolerálhatóságától és a klinikai választól függően az adag napi kétszer 30 mg / kg-ra emelhető (az adag 2 hetente 10 mg / kg-mal változtatható; a legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni).

50 kg vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekeknél az adagolási rend megegyezik a felnőtt betegekével.

A Keppra ajánlott adagja hat hónapos gyermekek számára naponta kétszer, a gyermek testtömegétől függően (kezdő adag / maximális adag):

• 6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
• 10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
• 15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
• 20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
• 25 kg - 250-750 mg;
• 50 kg-tól 500-1500 mg-ig.

A 4 évesnél idősebb gyermekeknél a terápiát napi 20 mg / kg dózissal kell kezdeni, 2 adagra osztva (10 mg / kg naponta kétszer). A dózist napi 20 mg / testtömeg-kg-val 2 hetente változtatják meg, amíg el nem érik az ajánlott dózist - 60 mg / kg naponta (30 mg / kg naponta kétszer). Ha az ajánlott napi adag intoleráns, akkor csökkenthető. A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni.

A Keppra-t a legmegfelelőbb dózisban és adagolási formában alkalmazzák, a beteg súlyától és a szükséges terápiás dózistól függően.

20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek ajánlott a Keppra terápiát belsőleges oldat formájában kezdeni.

Az oldat orális beadását egy 10 ml névleges kapacitású mérőfecskendővel (1 g levetiracetám) végezzük, 25 mg (0,25 ml) osztási értékkel, amely a gyógyszer szállító készletében található. Az adagoláshoz mérve a gyógyszer adagját 200 ml vízben hígítjuk.

Lépésről lépésre a belsőleges oldat adagolása fecskendővel:

1. Nyissa ki a Keppra üveget a kupak megnyomásával és az óramutató járásával ellentétes irányba forgatásával;
2. Helyezze be a fecskendőadaptert az injekciós üveg nyakába, és a megfelelő rögzítés biztosításával helyezze a fecskendőt az adapterbe;
3. Fordítsa az üveget fejjel lefelé;
4. A dugattyút lefelé húzva húzzon kis mennyiségű oldatot a fecskendőbe, majd nyomja felfelé a dugattyút a légbuborékok eltávolításához;
5. Töltse fel a fecskendőt az oldattal úgy, hogy a dugattyút lefelé húzza az orvos által előírt adagnak megfelelő osztásig;
6. Fordítsa meg az üveget fejjel lefelé, vegye ki a fecskendőt az adapterből;
7. Vigye a fecskendő tartalmát egy cumisüvegbe vagy egy pohár vízbe, a dugattyút teljesen nyomja;
8. Teljesen itassa meg a cumisüveg vagy pohár tartalmát;
9. Öblítse le a fecskendőt vízzel;
10. Zárja le az üveget műanyag kupakkal.

Infúziós oldat

A Keppra-t intravénásán adják be 15 perc alatt; az oldat napi adagját 2 egyenlő adagra osztjuk.

Egy üveg koncentrátum oldatos infúzióhoz 500 mg levetiracetámot (100 mg / ml) tartalmaz. A koncentrátumot legalább 100 ml oldószerrel kell hígítani.

Utasítások a Keppra oldat adagolásához (oldószertérfogat - 100 ml, infúziós idő - 15 perc, az adagolás gyakorisága - naponta kétszer):

• 250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampulla 5 ml) - 500 mg naponta;
• 500 mg: 5 ml (1 ampulla 5 ml) - 1000 mg naponta;
• 1000 mg: 10 ml (2 5 ml-es ampulla) - 2000 mg naponta;
• 1500 mg: 15 ml (3 db 5 ml-es ampulla) - 3000 mg naponta.

Oldószerként ajánlott használni: Ringer laktát oldatos injekció, 0,9% nátrium-klorid oldatos injekció, 5% dextróz oldatos injekció.

Az oldat kémiailag stabil 24 órán át 15-25 ° C hőmérsékleten, polivinil-klorid tasakokban. A mikrobiológiai sterilitás szempontjából azonban a gyógyszert feloldás után azonnal fel kell használni.

Szükség esetén az oldat 2-8 ° C-on tárolható egész nap, feltéve, hogy a hígítást aszeptikus körülmények között hajtották végre. A felhasználó felelős a mikrobiológiai tisztaságért.

Az infúziós oldat adagolási rendje teljesen összhangban van az orális formáknál leírtakkal. Az átmenet az intravénás (iv) beadásról a Keppra orális beadására és fordítva az alkalmazás gyakoriságának és dózisának fenntartása mellett történhet.

A Keppra veseelégtelenségben történő alkalmazásának jellemzői: mivel a levetiracetám a veséből választódik ki a szervezetből, amikor a gyógyszert idős és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél írják fel, az adagot a kreatinin-clearance (CC) függvényében kell módosítani.

A férfiak esetében a CC-t a következő képlet segítségével számítják ki:

CC (ml / perc) = (140 - életkor (évek száma)) × testtömeg (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl a szérum kreatinin koncentrációja.

A nők esetében a CC-t úgy számítják ki, hogy szorozzuk az eredményt 0,85-ös tényezővel.

A minőségellenőrzés korrekciója a testfelület (BSP) figyelembevételével:

Cl (ml / perc) / 1,73 m ² = Cl (ml / perc) × 1,73 / PPT (m ²).

Az ajánlott adagolási rend a veseelégtelenség mértékétől (CC értékek) függően:

• A norma (CC több mint 80) - 500-1500 mg naponta kétszer;
• Látens (CC 50-79) - 500-1000 mg naponta kétszer;
• Kompenzált (CC 30-49) - 250-750 mg naponta kétszer;
• Időszakos (CC kevesebb, mint 30) - 250-500 mg naponta kétszer;
• Terminál (hemodialízisben részesülő betegek) - 500-1000 mg naponta egyszer.

A hemodialízisben szenvedő betegek terápiájának első napján ajánlott telítő adag Keppra-t bevenni - 750 mg. A dialízis után további 250-500 mg levetiracetámot kell bevenni / beadni.

Gyermekek veseelégtelensége esetén a levetiracetam adagját a veseelégtelenség mértékének és a felnőtteknek adott ajánlások figyelembevételével módosítják.

Enyhe és mérsékelt májműködési zavar esetén nincs szükség az adag módosítására. Dekompenzált májműködési zavarok és veseelégtelenség esetén a CC-érték nem feltétlenül tükrözi a veseelégtelenség tényleges mértékét, ezért 70 ml / perc alatti CC esetén a napi adagot 50% -kal kell csökkenteni.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások az álmosság, nasopharyngitis, fejfájás, szédülés és fáradtság.

Rendszerek és szervek mellékhatásai, az előfordulás gyakoriságától függően (≥1 / 10 - nagyon gyakran; ≥1 / 100- <1/10 - gyakran; ≥1 / 1000- <1/100 - ritkán; ≥1 / 10 000 - <1/1000 - ritkán; <1/10 000 - rendkívül ritka):

• Máj- és epebetegségek: ritkán - változások a májfunkciós tesztekben; ritkán - hepatitis, májelégtelenség;
• Légzőrendszer: gyakran - köhögés;
• Immunrendszer: ritkán - DRESS szindróma (gyógyszer okozta túlérzékenységi szindróma eozinofíliával);
• Inváziók és fertőzések: nagyon gyakran - rhinopharyngitis; ritkán - fertőzés;
• Bőr: gyakran - kiütés; ritkán - ekcéma, viszketés, alopecia; ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme;
• Vázizomrendszer: ritkán - myalgia, izomgyengeség;
• Vér és nyirokrendszer: ritkán - leukopenia, thrombocytopenia; ritkán - agranulocytosis, pancytopenia (egyes epizódokban csontvelő-elnyomással), neutropenia;
• Idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás, álmosság; gyakran - egyensúlyhiány, görcsök, szédülés, remegés, letargia; ritkán - memóriazavar, amnézia, koordinációs zavar / ataxia, csökkent koncentráció, paresztézia; ritkán - diszkinézia, koreoatetózis, hiperkinézia;
• Anyagcsere: gyakran - étvágytalanság; ritkán - a testtömeg csökkenése vagy növekedése;
• Általános rendellenességek: gyakran - aszténia / fáradtság;
• Látószerv: ritkán - homályos látás, diplopia;
• Hallószerv: gyakran - szédülés (vertigo);
• Emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, hányás; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás;
• Mentális rendellenességek: gyakran - ellenségesség / agresszivitás, depresszió, szorongás, álmatlanság, ingerlékenység, idegesség; ritkán - öngyilkossági szándékok, öngyilkossági kísérletek, viselkedési rendellenességek, pszichotikus rendellenességek, hallucinációk, zavartság, harag, érzelmi labilitás, izgatottság, hangulatváltozások, pánikrohamok; ritkán - személyiségzavar, a gondolkodási folyamat megsértése, öngyilkosság;
• Sérülések, az eljárások szövődményei: ritkán - véletlen sérülések.

Általánosságban elmondható, hogy a levetiracetam biztonsági profilja a gyermekek és felnőttek különböző korcsoportjaiban hasonló.

A levetiracetam abbahagyása után számos esetben a haj helyreállítását figyelték meg.

Túladagolás

A Keppra túladagolásának tünetei: szorongás, álmosság, homályos tudat, izgatottság, agresszivitás, a légzőközpont depressziója és kóma. A mérgezés akut periódusában mesterségesen hányást kell kiváltani és öblíteni kell a gyomrot, majd aktivált szenet kell bevenni. A levetiracetámnak nincs specifikus ellenszere. Szükség esetén a betegnek tüneti terápiát írnak fel kórházban hemodialízissel (a dialízis hatékonysága a Keppra aktív komponensére 60%, fő metabolitjára pedig 74%).

Különleges utasítások

Az étel hatása alatt a levetiracetam felszívódásának teljessége nem változik, de a felszívódás mértéke némileg csökken.

Ha szükséges abbahagyni a Keppra szedését, ajánlatos szakaszosan törölni (2-4 hetente egyszeri adag 500 mg-mal történő csökkentése). A gyermekek adagjának csökkentése nem haladhatja meg a 10 mg / kg-ot naponta 2-szer 2 hetente, a hat hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében pedig 7 mg / kg-ot naponta 2-szer 2 hetente.

A betegek levetiracetam-kezelésre történő áttérése során az egyidejűleg alkalmazott epilepszia-ellenes gyógyszereket ajánlatos fokozatosan törölni.

Nincsenek adatok a Keppra gyermekeknél történő alkalmazásáról, ami jelezné a pubertásukra és fejlődésükre gyakorolt negatív hatást, de a levetiracetam hatása a gyermekek tanulási képességére, növekedésére, az endokrin mirigyek működésére, a termékenységre, a gyermekek nemi és szellemi fejlődésére hosszú távon nem ismert.

Vesebetegség és dekompenzált májbetegség esetén a kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a vesefunkciót, szükség lehet a gyógyszer adagjának módosítására.

A korlátozott nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy az infúziós oldat elkészítéséhez szükséges koncentrátumban az 1 ampulla nátriumtartalma 0,83 mmol (19 mg).

Vannak jelentések öngyilkossági szándék, öngyilkosság és öngyilkossági kísérlet eseteiről a levetiracetám-terápia ideje alatt, ezért a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul tájékoztatni kell orvosukat bármilyen öngyilkossági szándékról vagy a depresszió tüneteiről.

Nincs klinikai tapasztalat a levetiracetam 4 napnál tovább tartó infúziójáról.

Ne használja a Keppra-t, ha az oldatban mechanikai szennyeződések jelennek meg, vagy annak színe megváltozik.

Az orális oldat ellenjavallt a maltitol tartalma miatt a fruktóz tolerancia megsértésével.

A belsőleges oldat propil-parahidroxi-benzoát és metil-parahidroxi-benzoát tartalma allergiát okozhat (beleértve a késleltetett hatást is).

Tekintettel a központi idegrendszer levetiracetam iránti egyéni érzékenységére (egyes betegeknél álmosságot regisztráltak), a terápia során tartózkodni kell olyan tevékenységektől, amelyek a pszichomotoros reakciók gyorsaságát és a figyelem fokozott koncentrációját igénylik, beleértve a vezetéstől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Megfelelő klinikai vizsgálatokat végeztek a levetiracetám terhes nőknek történő felírásának biztonságosságáról, szigorú ellenőrzés kíséretében, ezért a gyógyszert nem ajánlott ilyen betegeknek felírni (a létfontosságú indikációk kivételével).

A terhesség alatt a női test speciális fiziológiai változásokon megy keresztül, amelyek befolyásolhatják a levetiracetám tartalmát a vérplazmában. Koncentrációjának csökkenése gyakran megfigyelhető. Ez a csökkenés kifejezettebb az első trimeszterben (a mutató a terhességet megelőző időszakban kimutatott standard plazmakoncentráció 60% -a).

A Keppra terhes betegek kezelése különösen gondos állapotfigyelést igényel. Figyelembe kell venni azt is, hogy az antiepileptikus terápia megszakításai a betegség lefolyásának súlyosbodását idézhetik elő, ami hátrányosan érinti mind az anyát, mind a magzatot.

A levetiracetám átjut az anyatejbe, ezért a kezelés alatt ajánlott abbahagyni a szoptatást. Ha azonban a Keppra kinevezése szükséges a szoptatás alatt, gondosan mérlegelni kell az ilyen kezelés lehetséges kockázatainak és előnyeinek egyensúlyát a szoptatás fontosságával.

A májműködés megsértése esetén

Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

• Epilepszia elleni gyógyszerek (karbamazepin, fenitoin, valproinsav, lamotrigin, fenobarbitál, gabapentin, primidon és topiramát): nem befolyásolják kölcsönösen egymás plazmakoncentrációját;
• Antikonvulzív szerek (máj mikroszomális enzimek induktorai): a Keppra-t szedő gyermekeknél a levetiracetam clearance-e 22% -kal nő;
• Probenecid, szulfonamidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), metotrexát: a levetiracetam hatása egyidejűleg nem ismert; A probenecid napi négyszeri, 500 mg-os szedése csökkenti az elsődleges metabolit vese szekrécióját;
• Orális fogamzásgátlók (levonorgestrel és etinilösztradiol): napi 1000 mg-os dózisban bevéve a levetiracetam nem változtatja meg farmakokinetikájukat;
• A warfarin és a digoxin - a levetiracetám napi 2000 mg-os dózisban bevéve nem változtatja meg farmakokinetikájukat;
• Warfarin, digoxin és orális fogamzásgátlók: nem befolyásolják a levetiracetam farmakokinetikáját;
• Topiramát: növeli az anorexia kialakulásának kockázatát;
• Antacidok: nincsenek adatok a levetiracetam felszívódására gyakorolt hatásukról;
• Alkohol: nincsenek adatok a levetiracetámmal való kölcsönhatásról.

Analógok

A Keppra analógjai: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Keppra-ról

A Keppra-ról szóló vélemények megerősítik azt a véleményt, hogy az ilyen gyógyszerrel történő epilepszia-ellenes kezelést szigorúan egyénileg és kizárólag tapasztalt orvosnak kell megválasztania. A kezelésre vonatkozó egyedi negatív reakciók és a belépési szabályok betartása hiányában a gyógyszer jó eredményeket mutat.

A Keppra ára a gyógyszertárakban

A Keppra tabletta formájában történő hozzávetőleges ára 867-903 rubel (250 mg-os adag, a csomag 30 db-ot tartalmaz), 1697-1771 rubel (500 mg-os adag, a csomag 30 db-ot tartalmaz), 3309-3517 rubel (500 mg-os adag, a csomag 60 darabot tartalmaz) vagy 3336–3550 rubelt (1000 mg adag, a csomag 30 darabot tartalmaz). A belsőleges oldat átlagosan 3342–3528 rubelért vásárolható meg. Az infúziós oldat elkészítéséhez szükséges koncentrátum költsége körülbelül 7797-8200 rubel (a csomag 10 db 5 ml-es injekciós üveget tartalmaz).

Keppra: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Keppra 250 mg filmtabletta 30 db. 461 r megvesz

Keppra tabletta p.o. 250mg 30 db. 556 r megvesz

Keppra 500 mg filmtabletta 30 db. 864 RUB megvesz

Keppra 100 mg / ml belsőleges oldat 300 ml 1 db. 1475 RUB megvesz

Keppra 500 mg filmtabletta 60 db. 1809 RUB megvesz

Keppra tabletta p.o. 500mg 60 db. 1956 RUB megvesz

Keppra 100 mg / ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 5 ml 10 db. 4553 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!