Ketonal Active
Ketonal Active: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Ketonal Activ
ATX kód: M01AE03
Hatóanyag: Ketoprofen-lizin-só (Ketoprofen-lizin-só)
Gyártó: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. Gyógyfürdő. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Olaszország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.07.28
Az árak a gyógyszertárakban: 146 rubeltől.
megvesz
A Ketonal Active orális alkalmazásra szánt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).
Kiadási forma és összetétel
A készítményt granulátum formájában állítják elő orális beadásra alkalmas oldat előállítására: sárgás vagy fehér homogén granulátum jellegzetes mentaillattal; az elkészített oldat enyhén opálos, színtelen, jellegzetes mentaillatú (1 g granulátum kombinált anyag tasakban, 12, 15, 18 vagy 30 tasakot tartalmazó kartondobozban és a Ketonal Active használati útmutatója).
1 g granulátum a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: ketoprofen-lizinsó - 40 mg (egyenértékű a ketoprofen-tartalommal - 25 mg);
- további komponensek: nátrium-szacharinát, mannit, nátrium-klorid, povidon (K30), kolloid szilícium-dioxid, menta aroma.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ketoprofen NSAID, fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatás. A COX (ciklooxigenáz) 1. és 2. típusú enzimet blokkoló gyógyszer elnyomja a prosztaglandinok termelését. Demonstrálja az antibradikinin aktivitást, stabilizálja a lizoszomális membránokat és gátolja azokból az enzimek felszabadulását, amelyek elősegítik a szövetek pusztulását a krónikus gyulladás hátterében. A Ketonal Active csökkenti a citokinek felszabadulását, gátolja a neutrofilek aktivitását. Segít csökkenteni az ízületek reggeli merevségét és duzzadását, valamint növeli a mozgás tartományát.
A ketoprofentől eltérően ennek az anyagnak a lizinsója gyorsan oldódó, semleges pH-értékű molekula, és szinte nem irritálja a gyomor-bél traktust (GIT).
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás esetén a ketoprofen gyorsan és kellően nagy mennyiségben felszívódik a gyomor-bél traktusból, biohasznosulása körülbelül 80%. A vérplazmában történő beadás után a gyógyszer maximális koncentrációja 0,5–2 óra elteltével figyelhető meg, és az alkalmazott dózis növelésével lineárisan növekszik. A hatóanyag egyensúlyi koncentrációját 24 órával a Ketonal Active rendszeres használatának megkezdése után jegyzik fel.
Az anyag csaknem 99% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz, az eloszlási térfogat 0,1–0,2 l / kg. A ketoprofen meglehetősen könnyen eloszlik a szervekben és a szövetekben, legyőzi a hisztohematogén gátakat. Jól átjut a kötőszövetekben és az ízületi folyadékban. Annak ellenére, hogy az utóbbi szintje valamivel alacsonyabb, mint a vérplazmában, stabilabb (legfeljebb 30 óráig rögzített).
Alapvetően a ketoprofen metabolikus átalakulásának folyamata a májban megy végbe, ahol glükuronizáción megy keresztül, amelynek eredményeként glükuronsavval képzett észterek képződnek. A metabolitokat a vesék eliminálják.
A ketoprofen nem halmozódik fel a szervezetben.
Felhasználási javallatok
A Ketonal Active-t a következő állapotok / betegségek esetén alkalmazzák:
- a mozgásszervi rendszer gyulladásos és degeneratív elváltozásai: szeronegatív ízületi gyulladás - pszoriázisos ízületi gyulladás, Bechterew-kór (spondylitis ankylopoetica), reaktív arthritis (Reiter-kór); reumás ízületi gyulladás, osteoarthritis, köszvény, álguta, radiculitis, myalgia, íngyulladás, bursitis, neuralgia;
- enyhe, közepes és súlyos fokú fájdalom szindróma: fogfájás, fejfájás, posztoperatív és poszttraumás fájdalom, algomenorrhoea, fájdalom szindróma onkológiai elváltozásokban.
6 évesnél idősebb gyermekek számára a Ketonal Active a fájdalom és láz nélkül vagy anélkül jelentkező gyulladásos folyamatok rövid távú tüneti kezelésére ajánlott, izom-csontrendszeri elváltozásokkal, középfülgyulladással.
A Ketonal Active tüneti kezelésre szolgál, a használat idején enyhíti a gyulladást és a fájdalmat, és nem befolyásolja a betegség progresszióját.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- dekompenzált szívelégtelenség;
- a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásainak súlyosbodásának szakasza;
- vérzés az aktív fázisban, beleértve a gyomor-bélrendszert és az agyi érrendszert;
- a gyulladásos bélbetegségek (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás) súlyosbodásának időszaka;
- a visszatérő polyposis rhinosinusitis, a bronchiális asztma és az acetilszalicilsav vagy más NSAID-k intoleranciájának teljes vagy részleges kombinációja (beleértve a kórtörténet jeleit is);
- a szívkoszorúér bypass ojtásának műtétét követő időszak;
- vérzési rendellenességek (beleértve a hemofíliát is);
- megerősített hiperkalémia;
- progresszív vesekárosodás, súlyos veseelégtelenség, a kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt;
- aktív májbetegség vagy súlyos májműködési zavar;
- A terhesség III. Trimesztere, laktációs időszak;
- életkor 6 évig;
- túlérzékenység a Ketonal Active bármely összetevőjével, valamint más NSAID-okkal szemben.
Relatív (a gyógyszer használata óvatosságot igényel):
- iszkémiás szívbetegség (CHD);
- krónikus szívelégtelenség (CHF), artériás hipertónia (ha az anamnézisében folyékony retenció és ödéma áll fenn NSAID-ok szedése miatt, gondos monitorozás és szakorvosi konzultáció szükséges)
- a keringő vér térfogatának jelentős csökkenése, beleértve a műtétet is;
- agyi érrendszeri elváltozások;
- krónikus veseelégtelenség (CC 30-60 ml / perc);
- bronchiális asztma (a bronchiális asztma támadásának veszélye súlyosbodik);
- gyomorfekély és 12 nyombélfekély, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás (beleértve a kórelőzményben szereplő javallatokat);
- Helicobacter pylori fertőzés jelenléte;
- máj porfiria, májkárosodás (kórtörténet);
- perifériás artériás patológia;
- cukorbetegség;
- diszlipidémia / hiperlipidémia;
- súlyos csontritkulás;
- öregség (beleértve az alacsony testsúlyt, a legyengült testet és a diuretikumok egyidejű alkalmazását);
- súlyos szomatikus betegségek;
- tuberkulózis;
- hosszú távú NSAID terápia;
- kombinált alkalmazás gyógyszerekkel, például vérlemezke-gátlókkal (klopidogrel, acetilszalicilsav), antikoagulánsokkal (warfarin), glükokortikoszteroidokkal (prednizolon), szelektív szerotonin-visszavételgátlókkal (SSRI-k) (fluoxetin, citalopram, paroxetin);
- A terhesség I. és II. Trimesztere;
- alkoholizmus és dohányzás.
Ketonal Active, használati utasítás: módszer és adagolás
A Ketonal Active granulátumból készített oldatot étkezés közben szájon át kell bevenni.
A szükséges egyszeri adagot 100 ml (½ pohár) ivóvízben fel kell oldani, mielőtt bevenné; a használat gyakorisága - naponta legfeljebb 3 alkalommal.
Ajánlott egyszeri adagok:
- gyermekek és serdülők 6-14 éves korig: 40 mg (1 tasak tartalma);
- 14 évesnél idősebb serdülők és felnőtt betegek: 80 mg (2 tasak tartalma).
A gyomor-bél traktus káros hatásainak valószínűségének csökkentése érdekében a Ketonal Active-ot a lehető legrövidebb időn belül, a minimális hatásos dózisban kell alkalmazni.
Mellékhatások
- immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is;
- vér és nyirokrendszer: ritkán - vérzéses vérszegénység; ismeretlen gyakorisággal - a nyirokerek gyulladása, thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia, csontvelő diszfunkció, agranulocytosis, leukocytopenia, leukocytosis, vasculitis;
- idegrendszer és érzékszervek: ritkán - álmosság, szédülés, fejfájás; ritkán - fülzúgás, homályos látás, paresztézia; ismeretlen gyakorisággal - ingerlékenység, hangulati labilitás, álmatlanság, dysgeusia, görcsök;
- máj és epeutak: ritkán - a máj transzaminázainak és a vér szérum bilirubin-koncentrációjának növekedése, károsodott májműködéssel társulva; májgyulladás;
- Emésztőrendszer: gyakran - dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, hányás; ritkán - puffadás, székrekedés / hasmenés, gyomorhurut; ritkán - szájgyulladás, nyombélfekély, gyomorfekély; ismeretlen gyakorisággal - gyomorégés, a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodása, a gyomor-bél traktus perforációja, emésztőrendszeri vérzés;
- vese és húgyutak: ismeretlen gyakorisággal - a veseműködés rendellenes mutatói, a nephritic szindróma és a tubulointerstitialis nephritis, akut veseelégtelenség;
- légzőrendszer: ritkán - bronchiális asztma; ismeretlen gyakorisággal - nátha, légszomj, hörgőgörcs (főleg olyan személyeknél, akiknél más NSAID-okkal, köztük az acetilszalicilsavval szembeni túlérzékenység), görcs és gégeödéma;
- szív- és érrendszer: ismeretlen gyakorisággal - szívdobogás, hipotenzió, értágulat, tachycardia, magas vérnyomás, szívelégtelenség;
- bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - kiütés, viszketés; ismeretlen gyakorisággal - dermatitis, urticaria, erythema és exanthema, alopecia, fényérzékenységi reakciók, makulopapuláris kiütés, bullous bőrreakciók, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist és Stevens-Johnson szindrómát, angioödéma;
- mások: ritkán - fáradtság, duzzanat; ismeretlen gyakorisággal - periorbitális ödéma, a szájnyálkahártya ödémája, anafilaxiás és allergiás reakciók.
Túladagolás
A ketoprofen túladagolásának eseteit legfeljebb 2,5 g dózisban alkalmazták. A fő tünetek túlnyomórészt álmosság, letargia, epigasztrikus fájdalom, hányinger és hányás voltak.
Ilyen esetekben a légzés normalizálása, a vérkeringés stabilizálása és az acidózis kiküszöbölése érdekében olyan eljárásokat és gyógyszereket írnak elő, amelyek csökkentik a reszorpciót és fokozzák a ketoprofen eliminációját, például orvosi aktív szén bevitele és kényszerített diurézis.
Különleges utasítások
A Ketonal Active terápia kezdetén ellenőrizni kell a perifériás vérképet, a vese- és a májfunkciókat.
14 napos kúra után meg kell határozni a máj transzaminázok szintjét.
Annak ellenére, hogy a Ketonal Active képes megváltoztatni a vérlemezkék tulajdonságait, a szív- és érrendszeri betegségek hátterében nem tudja pótolni az acetilszalicilsav megelőző hatását.
A 17-ketoszteroidok tartalmának meghatározásakor a gyógyszert 48 órával a vizsgálat előtt fel kell függeszteni.
A Ketonal Active terápiája elfedheti a fertőző elváltozások jeleit.
Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomorfekély és nyombélfekély van, idősek, alacsony dózisban acetilszalicilsavat vagy más, a gyomor-bélrendszeri reakciók kockázatát súlyosbító gyógyszereket kapó betegek számára ajánlott a gasztroprotektív szereket ketonál - proton inhibitorokkal kombinálva alkalmazni. szivattyúk vagy misoprostol.
Nem kontrollált artériás hipertónia, szívkoszorúér-betegséggel diagnosztizált szívelégtelenség, perifériás artériás elváltozások és / vagy agyi érrendszeri betegségek esetén a ketoprofén-lizin-sót csak alapos orvosi vizsgálat után szabad alkalmazni. Hosszú kúra megkezdése előtt cukorbetegségben, hiperlipidémiában, artériás hipertóniában és a szív- és érrendszeri betegségek (köztük a dohányzás) egyéb kockázati tényezőiben szenvedő betegeknél is vizsgálatot kell végezni.
Az epidemiológiai adatok és a klinikai vizsgálatok eredményei szerint egyes, főként hosszú ideig tartó, nagy dózisban alkalmazott NSAID-k bevitele az artériás trombotikus események (beleértve a stroke-ot, miokardiális infarktust) fenyegetésének enyhe növekedésével járhat. A ketoprofen lizinsója esetében ez a veszély sem zárható ki az elégtelen adatok miatt.
Mivel a Ketonal Active granulátumok nem tartalmaznak glutént és aszpartámot, celiaciában vagy fenilketonuriában szenvedő betegeknél alkalmazhatók.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gyógyszeres kezelés során álmosság és szédülés kialakulása figyelhető meg. Abban az esetben, ha a ketoprofen bevétele után az idegrendszerből származó káros események jelentkeznek, akkor el kell utasítania a gépjárművezetést és más komplex mechanizmusok irányítását.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség III. Trimeszterében a ketoprofen alkalmazása ellenjavallt, az I - II. Trimeszterben a Ketonal Active terápiát csak akkor hajtják végre, ha a nő várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyt.
A szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.
A Ketonal Active kezelés negatívan befolyásolhatja a női termékenységet, ezért nem ajánlott terhességet tervező betegek számára. Ha a nőknek problémái vannak a reproduktív funkcióval, vagy ha szükséges tanulmányozni ezt a képességet bennük, akkor a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Gyermekkori használat
6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem írják elő a Ketonal Active-ot.
Károsodott vesefunkcióval
Progresszív vesebetegség vagy súlyos veseelégtelenség (CC 30 ml / perc alatt) jelenlétében a Ketonal Active alkalmazása ellenjavallt.
Krónikus veseelégtelenségben (CC 30-60 ml / perc) szenvedő betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a gyógyszert.
A májműködés megsértése esetén
Aktív májbetegségek vagy súlyos májműködési zavarok esetén a Ketonal Active kezelése ellenjavallt.
Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében májbetegség vagy májporfíria szerepel, körültekintően kell eljárni a gyógyszer alkalmazásakor.
Alkalmazása időseknél
Időseknél az orvos egyedileg állapítja meg a Ketonal Active adagját. Ebben a korcsoportban a betegek számára kívánatos a felnőttek számára ajánlott dózis kétszerese csökkenteni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A ketoprofennel kombinálva kerülendő gyógyszerek / készítmények:
- antikoagulánsok - parenterális heparin, warfarin; vérlemezke-gátlók - tiklopidin, klopidogrel; SSRI-k - fluoxetin, citalopram, paroxetin, szertralin: a vérzés veszélye fokozódik a vérlemezke működésének elnyomása és a gyomor-bélrendszeri nyálkahártya fekélyesedése miatt; ha ez a kombináció szükséges, a betegnek orvosi felügyeletre van szüksége;
- warfarin: fokozni lehet ennek az anyagnak a hatását;
- kortikoszteroidok, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a szalicilátokat is nagy dózisban (≥ 3 g / nap): növekszik a gyomor-bélrendszeri nyálkahártya fekélyes hibáinak és a vérzés kialakulásának kockázata;
- szulfonamidok és hidantoin: növekszik ezen anyagok fokozott toxikus hatásának kockázata;
- metotrexát: hematotoxicitása súlyosbodik, ha heti 15 mg-ot meghaladó dózisokban alkalmazzák, mivel a vese kiválasztása csökken; ha a metotrexátot heti 15 mg alatti dózisokban alkalmazzák, teljes vérképre van szükség hetente a kombinált kezelés első heteiben; idős betegeknél, valamint a vesefunkció romlásával az állapot gyakoribb ellenőrzése szükséges;
- lítium: ennek az anyagnak a vesén keresztül történő eliminációja csökken, emiatt megnő a plazmaszintje és nőhet a toxicitás; ellenőrizni kell a lítium tartalmát a plazmában az ízületi kezelés kezdetén, az adag megváltoztatásakor és a ketoprofen befejezése után.
Azok a gyógyszerek, amelyekkel a ketoprofent rendkívül körültekintően kell kombinálni:
- pentoxifillin: nő a vérzés veszélye; ellenőrizni kell a véralvadás idejét és a beteg klinikai állapotát;
- diuretikumok, angiotenzin II receptor antagonisták, angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok: csökkenhet ezeknek a gyógyszereknek a hatékonysága; időseknél vagy dehidrált betegeknél súlyosbodik a károsodott vesefunkció kockázata, beleértve az akut veseelégtelenség lehetséges előfordulását, amely általában reverzibilis; a kombinált terápia megkezdése előtt a betegeket megfelelően hidratálni kell, a kombinált terápia megkezdése után ellenőrizni kell a vesefunkciót;
- zidovudin: az eritrocitákra gyakorolt toxicitás kockázata növekszik, a retikulocitákra gyakorolt hatás következtében súlyos anaemia előfordulása esetén 7 nappal az NSAID-kezelés megkezdése után; a ketoprofen szedésének megkezdése után hetente 1-2 alkalommal ellenőrizni kell a retikulociták számát, és ki kell értékelni a klinikai vérvizsgálatot;
- takrolimusz és ciklosporin: a nephrotoxicitás súlyosbodásának fokozott kockázata a vese prosztaglandinok által okozott hatások következtében, a vesefunkció monitorozása szükséges;
- β-blokkolók: lehetséges gyengíteni ezen gyógyszerek hipotenzív hatását a prosztaglandinok termelésének blokkolása miatt;
- probenecid: csökken a clearance és nő a vérben a ketoprofen plazmaszintje, lehet, hogy az utóbbi dózisát módosítani kell;
- trombolitikumok: súlyosbodik a vérzés kockázata.
Analógok
A Ketonal Active analógjai: Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Ketonal Active-ról
Jelenleg a szakosodott helyszíneken nem maradtak a betegek véleményei a Ketonal Active-ról, ennek eredményeként nem lehet objektíven felmérni a gyógyszer hiányosságait és hatékonyságát.
A Ketonal Active ára a gyógyszertárakban
Az orális beadásra alkalmas oldat (40 mg) előállításához használt granulátumok formájában a Ketonal Active hozzávetőleges ára 160-190 rubel. 12 db 1 g-os tasakhoz.
Ketonal Active: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Ketonal Active 40 mg granulátum belsőleges oldat készítéséhez 12 db. 146 r megvesz |
|
Ketonal aktív granulátumok belsőleges oldat előállításához 40mg Pak. 1g 12 db. 165 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
