Ketonal Active - Használati Utasítás A Granulátumokhoz, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ketonal Active

Ketonal Active: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ketonal Activ

ATX kód: M01AE03

Hatóanyag: Ketoprofen-lizin-só (Ketoprofen-lizin-só)

Gyártó: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. Gyógyfürdő. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Olaszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.07.28

Az árak a gyógyszertárakban: 146 rubeltől.

megvesz

A Ketonal Active orális alkalmazásra szánt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).

Kiadási forma és összetétel

A készítményt granulátum formájában állítják elő orális beadásra alkalmas oldat előállítására: sárgás vagy fehér homogén granulátum jellegzetes mentaillattal; az elkészített oldat enyhén opálos, színtelen, jellegzetes mentaillatú (1 g granulátum kombinált anyag tasakban, 12, 15, 18 vagy 30 tasakot tartalmazó kartondobozban és a Ketonal Active használati útmutatója).

1 g granulátum a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ketoprofen-lizinsó - 40 mg (egyenértékű a ketoprofen-tartalommal - 25 mg);
• további komponensek: nátrium-szacharinát, mannit, nátrium-klorid, povidon (K30), kolloid szilícium-dioxid, menta aroma.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ketoprofen NSAID, fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatás. A COX (ciklooxigenáz) 1. és 2. típusú enzimet blokkoló gyógyszer elnyomja a prosztaglandinok termelését. Demonstrálja az antibradikinin aktivitást, stabilizálja a lizoszomális membránokat és gátolja azokból az enzimek felszabadulását, amelyek elősegítik a szövetek pusztulását a krónikus gyulladás hátterében. A Ketonal Active csökkenti a citokinek felszabadulását, gátolja a neutrofilek aktivitását. Segít csökkenteni az ízületek reggeli merevségét és duzzadását, valamint növeli a mozgás tartományát.

A ketoprofentől eltérően ennek az anyagnak a lizinsója gyorsan oldódó, semleges pH-értékű molekula, és szinte nem irritálja a gyomor-bél traktust (GIT).

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás esetén a ketoprofen gyorsan és kellően nagy mennyiségben felszívódik a gyomor-bél traktusból, biohasznosulása körülbelül 80%. A vérplazmában történő beadás után a gyógyszer maximális koncentrációja 0,5–2 óra elteltével figyelhető meg, és az alkalmazott dózis növelésével lineárisan növekszik. A hatóanyag egyensúlyi koncentrációját 24 órával a Ketonal Active rendszeres használatának megkezdése után jegyzik fel.

Az anyag csaknem 99% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz, az eloszlási térfogat 0,1–0,2 l / kg. A ketoprofen meglehetősen könnyen eloszlik a szervekben és a szövetekben, legyőzi a hisztohematogén gátakat. Jól átjut a kötőszövetekben és az ízületi folyadékban. Annak ellenére, hogy az utóbbi szintje valamivel alacsonyabb, mint a vérplazmában, stabilabb (legfeljebb 30 óráig rögzített).

Alapvetően a ketoprofen metabolikus átalakulásának folyamata a májban megy végbe, ahol glükuronizáción megy keresztül, amelynek eredményeként glükuronsavval képzett észterek képződnek. A metabolitokat a vesék eliminálják.

A ketoprofen nem halmozódik fel a szervezetben.

Felhasználási javallatok

A Ketonal Active-t a következő állapotok / betegségek esetén alkalmazzák:

• a mozgásszervi rendszer gyulladásos és degeneratív elváltozásai: szeronegatív ízületi gyulladás - pszoriázisos ízületi gyulladás, Bechterew-kór (spondylitis ankylopoetica), reaktív arthritis (Reiter-kór); reumás ízületi gyulladás, osteoarthritis, köszvény, álguta, radiculitis, myalgia, íngyulladás, bursitis, neuralgia;
• enyhe, közepes és súlyos fokú fájdalom szindróma: fogfájás, fejfájás, posztoperatív és poszttraumás fájdalom, algomenorrhoea, fájdalom szindróma onkológiai elváltozásokban.

6 évesnél idősebb gyermekek számára a Ketonal Active a fájdalom és láz nélkül vagy anélkül jelentkező gyulladásos folyamatok rövid távú tüneti kezelésére ajánlott, izom-csontrendszeri elváltozásokkal, középfülgyulladással.

A Ketonal Active tüneti kezelésre szolgál, a használat idején enyhíti a gyulladást és a fájdalmat, és nem befolyásolja a betegség progresszióját.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• dekompenzált szívelégtelenség;
• a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásainak súlyosbodásának szakasza;
• vérzés az aktív fázisban, beleértve a gyomor-bélrendszert és az agyi érrendszert;
• a gyulladásos bélbetegségek (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás) súlyosbodásának időszaka;
• a visszatérő polyposis rhinosinusitis, a bronchiális asztma és az acetilszalicilsav vagy más NSAID-k intoleranciájának teljes vagy részleges kombinációja (beleértve a kórtörténet jeleit is);
• a szívkoszorúér bypass ojtásának műtétét követő időszak;
• vérzési rendellenességek (beleértve a hemofíliát is);
• megerősített hiperkalémia;
• progresszív vesekárosodás, súlyos veseelégtelenség, a kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt;
• aktív májbetegség vagy súlyos májműködési zavar;
• A terhesség III. Trimesztere, laktációs időszak;
• életkor 6 évig;
• túlérzékenység a Ketonal Active bármely összetevőjével, valamint más NSAID-okkal szemben.

Relatív (a gyógyszer használata óvatosságot igényel):

• iszkémiás szívbetegség (CHD);
• krónikus szívelégtelenség (CHF), artériás hipertónia (ha az anamnézisében folyékony retenció és ödéma áll fenn NSAID-ok szedése miatt, gondos monitorozás és szakorvosi konzultáció szükséges)
• a keringő vér térfogatának jelentős csökkenése, beleértve a műtétet is;
• agyi érrendszeri elváltozások;
• krónikus veseelégtelenség (CC 30-60 ml / perc);
• bronchiális asztma (a bronchiális asztma támadásának veszélye súlyosbodik);
• gyomorfekély és 12 nyombélfekély, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás (beleértve a kórelőzményben szereplő javallatokat);
• Helicobacter pylori fertőzés jelenléte;
• máj porfiria, májkárosodás (kórtörténet);
• perifériás artériás patológia;
• cukorbetegség;
• diszlipidémia / hiperlipidémia;
• súlyos csontritkulás;
• öregség (beleértve az alacsony testsúlyt, a legyengült testet és a diuretikumok egyidejű alkalmazását);
• súlyos szomatikus betegségek;
• tuberkulózis;
• hosszú távú NSAID terápia;
• kombinált alkalmazás gyógyszerekkel, például vérlemezke-gátlókkal (klopidogrel, acetilszalicilsav), antikoagulánsokkal (warfarin), glükokortikoszteroidokkal (prednizolon), szelektív szerotonin-visszavételgátlókkal (SSRI-k) (fluoxetin, citalopram, paroxetin);
• A terhesség I. és II. Trimesztere;
• alkoholizmus és dohányzás.

Ketonal Active, használati utasítás: módszer és adagolás

A Ketonal Active granulátumból készített oldatot étkezés közben szájon át kell bevenni.

A szükséges egyszeri adagot 100 ml (½ pohár) ivóvízben fel kell oldani, mielőtt bevenné; a használat gyakorisága - naponta legfeljebb 3 alkalommal.

Ajánlott egyszeri adagok:

• gyermekek és serdülők 6-14 éves korig: 40 mg (1 tasak tartalma);
• 14 évesnél idősebb serdülők és felnőtt betegek: 80 mg (2 tasak tartalma).

A gyomor-bél traktus káros hatásainak valószínűségének csökkentése érdekében a Ketonal Active-ot a lehető legrövidebb időn belül, a minimális hatásos dózisban kell alkalmazni.

Mellékhatások

• immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - vérzéses vérszegénység; ismeretlen gyakorisággal - a nyirokerek gyulladása, thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia, csontvelő diszfunkció, agranulocytosis, leukocytopenia, leukocytosis, vasculitis;
• idegrendszer és érzékszervek: ritkán - álmosság, szédülés, fejfájás; ritkán - fülzúgás, homályos látás, paresztézia; ismeretlen gyakorisággal - ingerlékenység, hangulati labilitás, álmatlanság, dysgeusia, görcsök;
• máj és epeutak: ritkán - a máj transzaminázainak és a vér szérum bilirubin-koncentrációjának növekedése, károsodott májműködéssel társulva; májgyulladás;
• Emésztőrendszer: gyakran - dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, hányás; ritkán - puffadás, székrekedés / hasmenés, gyomorhurut; ritkán - szájgyulladás, nyombélfekély, gyomorfekély; ismeretlen gyakorisággal - gyomorégés, a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodása, a gyomor-bél traktus perforációja, emésztőrendszeri vérzés;
• vese és húgyutak: ismeretlen gyakorisággal - a veseműködés rendellenes mutatói, a nephritic szindróma és a tubulointerstitialis nephritis, akut veseelégtelenség;
• légzőrendszer: ritkán - bronchiális asztma; ismeretlen gyakorisággal - nátha, légszomj, hörgőgörcs (főleg olyan személyeknél, akiknél más NSAID-okkal, köztük az acetilszalicilsavval szembeni túlérzékenység), görcs és gégeödéma;
• szív- és érrendszer: ismeretlen gyakorisággal - szívdobogás, hipotenzió, értágulat, tachycardia, magas vérnyomás, szívelégtelenség;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - kiütés, viszketés; ismeretlen gyakorisággal - dermatitis, urticaria, erythema és exanthema, alopecia, fényérzékenységi reakciók, makulopapuláris kiütés, bullous bőrreakciók, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist és Stevens-Johnson szindrómát, angioödéma;
• mások: ritkán - fáradtság, duzzanat; ismeretlen gyakorisággal - periorbitális ödéma, a szájnyálkahártya ödémája, anafilaxiás és allergiás reakciók.

Túladagolás

A ketoprofen túladagolásának eseteit legfeljebb 2,5 g dózisban alkalmazták. A fő tünetek túlnyomórészt álmosság, letargia, epigasztrikus fájdalom, hányinger és hányás voltak.

Ilyen esetekben a légzés normalizálása, a vérkeringés stabilizálása és az acidózis kiküszöbölése érdekében olyan eljárásokat és gyógyszereket írnak elő, amelyek csökkentik a reszorpciót és fokozzák a ketoprofen eliminációját, például orvosi aktív szén bevitele és kényszerített diurézis.

Különleges utasítások

A Ketonal Active terápia kezdetén ellenőrizni kell a perifériás vérképet, a vese- és a májfunkciókat.

14 napos kúra után meg kell határozni a máj transzaminázok szintjét.

Annak ellenére, hogy a Ketonal Active képes megváltoztatni a vérlemezkék tulajdonságait, a szív- és érrendszeri betegségek hátterében nem tudja pótolni az acetilszalicilsav megelőző hatását.

A 17-ketoszteroidok tartalmának meghatározásakor a gyógyszert 48 órával a vizsgálat előtt fel kell függeszteni.

A Ketonal Active terápiája elfedheti a fertőző elváltozások jeleit.

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomorfekély és nyombélfekély van, idősek, alacsony dózisban acetilszalicilsavat vagy más, a gyomor-bélrendszeri reakciók kockázatát súlyosbító gyógyszereket kapó betegek számára ajánlott a gasztroprotektív szereket ketonál - proton inhibitorokkal kombinálva alkalmazni. szivattyúk vagy misoprostol.

Nem kontrollált artériás hipertónia, szívkoszorúér-betegséggel diagnosztizált szívelégtelenség, perifériás artériás elváltozások és / vagy agyi érrendszeri betegségek esetén a ketoprofén-lizin-sót csak alapos orvosi vizsgálat után szabad alkalmazni. Hosszú kúra megkezdése előtt cukorbetegségben, hiperlipidémiában, artériás hipertóniában és a szív- és érrendszeri betegségek (köztük a dohányzás) egyéb kockázati tényezőiben szenvedő betegeknél is vizsgálatot kell végezni.

Az epidemiológiai adatok és a klinikai vizsgálatok eredményei szerint egyes, főként hosszú ideig tartó, nagy dózisban alkalmazott NSAID-k bevitele az artériás trombotikus események (beleértve a stroke-ot, miokardiális infarktust) fenyegetésének enyhe növekedésével járhat. A ketoprofen lizinsója esetében ez a veszély sem zárható ki az elégtelen adatok miatt.

Mivel a Ketonal Active granulátumok nem tartalmaznak glutént és aszpartámot, celiaciában vagy fenilketonuriában szenvedő betegeknél alkalmazhatók.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gyógyszeres kezelés során álmosság és szédülés kialakulása figyelhető meg. Abban az esetben, ha a ketoprofen bevétele után az idegrendszerből származó káros események jelentkeznek, akkor el kell utasítania a gépjárművezetést és más komplex mechanizmusok irányítását.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség III. Trimeszterében a ketoprofen alkalmazása ellenjavallt, az I - II. Trimeszterben a Ketonal Active terápiát csak akkor hajtják végre, ha a nő várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyt.

A szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

A Ketonal Active kezelés negatívan befolyásolhatja a női termékenységet, ezért nem ajánlott terhességet tervező betegek számára. Ha a nőknek problémái vannak a reproduktív funkcióval, vagy ha szükséges tanulmányozni ezt a képességet bennük, akkor a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

Gyermekkori használat

6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem írják elő a Ketonal Active-ot.

Károsodott vesefunkcióval

Progresszív vesebetegség vagy súlyos veseelégtelenség (CC 30 ml / perc alatt) jelenlétében a Ketonal Active alkalmazása ellenjavallt.

Krónikus veseelégtelenségben (CC 30-60 ml / perc) szenvedő betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a gyógyszert.

A májműködés megsértése esetén

Aktív májbetegségek vagy súlyos májműködési zavarok esetén a Ketonal Active kezelése ellenjavallt.

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében májbetegség vagy májporfíria szerepel, körültekintően kell eljárni a gyógyszer alkalmazásakor.

Alkalmazása időseknél

Időseknél az orvos egyedileg állapítja meg a Ketonal Active adagját. Ebben a korcsoportban a betegek számára kívánatos a felnőttek számára ajánlott dózis kétszerese csökkenteni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A ketoprofennel kombinálva kerülendő gyógyszerek / készítmények:

• antikoagulánsok - parenterális heparin, warfarin; vérlemezke-gátlók - tiklopidin, klopidogrel; SSRI-k - fluoxetin, citalopram, paroxetin, szertralin: a vérzés veszélye fokozódik a vérlemezke működésének elnyomása és a gyomor-bélrendszeri nyálkahártya fekélyesedése miatt; ha ez a kombináció szükséges, a betegnek orvosi felügyeletre van szüksége;
• warfarin: fokozni lehet ennek az anyagnak a hatását;
• kortikoszteroidok, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a szalicilátokat is nagy dózisban (≥ 3 g / nap): növekszik a gyomor-bélrendszeri nyálkahártya fekélyes hibáinak és a vérzés kialakulásának kockázata;
• szulfonamidok és hidantoin: növekszik ezen anyagok fokozott toxikus hatásának kockázata;
• metotrexát: hematotoxicitása súlyosbodik, ha heti 15 mg-ot meghaladó dózisokban alkalmazzák, mivel a vese kiválasztása csökken; ha a metotrexátot heti 15 mg alatti dózisokban alkalmazzák, teljes vérképre van szükség hetente a kombinált kezelés első heteiben; idős betegeknél, valamint a vesefunkció romlásával az állapot gyakoribb ellenőrzése szükséges;
• lítium: ennek az anyagnak a vesén keresztül történő eliminációja csökken, emiatt megnő a plazmaszintje és nőhet a toxicitás; ellenőrizni kell a lítium tartalmát a plazmában az ízületi kezelés kezdetén, az adag megváltoztatásakor és a ketoprofen befejezése után.

Azok a gyógyszerek, amelyekkel a ketoprofent rendkívül körültekintően kell kombinálni:

• pentoxifillin: nő a vérzés veszélye; ellenőrizni kell a véralvadás idejét és a beteg klinikai állapotát;
• diuretikumok, angiotenzin II receptor antagonisták, angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok: csökkenhet ezeknek a gyógyszereknek a hatékonysága; időseknél vagy dehidrált betegeknél súlyosbodik a károsodott vesefunkció kockázata, beleértve az akut veseelégtelenség lehetséges előfordulását, amely általában reverzibilis; a kombinált terápia megkezdése előtt a betegeket megfelelően hidratálni kell, a kombinált terápia megkezdése után ellenőrizni kell a vesefunkciót;
• zidovudin: az eritrocitákra gyakorolt toxicitás kockázata növekszik, a retikulocitákra gyakorolt hatás következtében súlyos anaemia előfordulása esetén 7 nappal az NSAID-kezelés megkezdése után; a ketoprofen szedésének megkezdése után hetente 1-2 alkalommal ellenőrizni kell a retikulociták számát, és ki kell értékelni a klinikai vérvizsgálatot;
• takrolimusz és ciklosporin: a nephrotoxicitás súlyosbodásának fokozott kockázata a vese prosztaglandinok által okozott hatások következtében, a vesefunkció monitorozása szükséges;
• β-blokkolók: lehetséges gyengíteni ezen gyógyszerek hipotenzív hatását a prosztaglandinok termelésének blokkolása miatt;
• probenecid: csökken a clearance és nő a vérben a ketoprofen plazmaszintje, lehet, hogy az utóbbi dózisát módosítani kell;
• trombolitikumok: súlyosbodik a vérzés kockázata.

Analógok

A Ketonal Active analógjai: Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Ketonal Active-ról

Jelenleg a szakosodott helyszíneken nem maradtak a betegek véleményei a Ketonal Active-ról, ennek eredményeként nem lehet objektíven felmérni a gyógyszer hiányosságait és hatékonyságát.

A Ketonal Active ára a gyógyszertárakban

Az orális beadásra alkalmas oldat (40 mg) előállításához használt granulátumok formájában a Ketonal Active hozzávetőleges ára 160-190 rubel. 12 db 1 g-os tasakhoz.

Ketonal Active: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Ketonal Active 40 mg granulátum belsőleges oldat készítéséhez 12 db. 146 r megvesz

Ketonal aktív granulátumok belsőleges oldat előállításához 40mg Pak. 1g 12 db. 165 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!