Ketokonazol - Használati Utasítás, ár, Sampon, Tabletta, Krém

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ketokonazol

Ketokonazol: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ketokonazol

ATX kód: J02AB02 (tabletta és kapszula), D01AC08 (krém), G01AF11 (kúp)

Hatóanyag: ketokonazol (ketokonazol)

Gyártó: VERTEX, JSC (Oroszország); Pharmaprim (Moldovai Köztársaság); Lekhim-Kharkov CJSC (Ukrajna)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26

Árak a gyógyszertárakban: 172 rubeltől.

megvesz

A ketokonazol gombaellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• tabletta: majdnem fehér vagy fehér, ferde (10 db. buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia);
• kapszulák (10 db buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban);
• hüvelyi kúpok: fehér vagy fehér, sárga árnyalattal, henger alakú, hegyes véggel, tölcsér alakú mélyedés vagy légrúd jelenléte lehetséges a vágáson (5 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 hólyag);
• krém külső használatra 2%: homogén fehér vagy fehér tömeg sárga árnyalattal (10 g vagy 15 g alumínium csövekben, 1 kartondobozban);
• sampon (150 ml palackban, 1 üveg kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ketokonazol - 0,2 g;
• segédkomponensek: laktóz, kukoricakeményítő, kis molekulatömegű polivinil-pirrolidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

1 kapszulában a hatóanyag - ketokonazol tartalma 0,2 g.

1 kúp a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ketokonazol - 0,4 g;
• segédkomponensek: butil-hidroxi-anizol, félszintetikus gliceridek (Suppocir-AM).

1 g tejszín a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ketokonazol - 0,02 g;
• segédkomponensek: vazelinolaj, emulgeálószer 61 WL 2659, nipagin, labrafil M 2130 CS, tisztított víz.

A sampon a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ketokonazol - 2%;
• segédkomponensek: nátrium-laureth-szulfát, kokmidapropil-betain, nátrium-lauriletoxi-szulfoszukcinát, kokoglükozid-gliceril-oleát, polikvaternium-7, kokamid MEA, PEG (polietilén-glikol) -7-gliceril-kokoát, trietanol-amin, lauret-3, nátrium-klorid, metilén-diamin parfümösszetétel.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ketokonazol szintetikus imidazolszármazék, gombaellenes szer, széles fungicid és fungisztatikus hatású spektrummal. A hatóanyag mikosztatikus hatásának mechanizmusa annak köszönhető, hogy képes gátolni az ergoszterin, a foszfolipidek és a trigliceridek szintézisét. Ez megváltoztatja a gombamembrán lipidösszetételét, és megsérti a sejtfal permeabilitását.

A ketokonazolra a következő mikroorganizmusok érzékenyek: dermatofiták [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], élesztő és élesztőszerű gombák (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gram-pozitívak., Streptococcus spp.), Dimorf gombák és eumyceták.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a ketokonazol jól felszívódik. A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 1-2 óra.

Plazmafehérje-kötés - 99%.

Az első T _1/2 fázis (felezési idő) 2 óra, a második fázis 8 óra.

96 órán belül inaktív metabolitok formájában ürül és a bevitt dózis változatlan 70% -ában. A beleken keresztül - 57%, a vesén keresztül - 13%.

A szisztémás felszívódás külső vagy intravaginális alkalmazás mellett elhanyagolható.

Felhasználási javallatok

Tabletták és kapszulák

Kapszulák és tabletták alkalmazása A ketokonazol a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott mikózisok kezelésére és megelőzésére javallt:

• a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fertőzései;
• a bőr, a haj és a körmök súlyos elváltozásai (beleértve a dermatophytosisot, az onychomycosisot, a versicolor versicolor színt);
• szisztémás mikózisok: blastomycosis, candidiasis, hisztoplazmózis, paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis;
• krónikusan visszatérő hüvelyi candidiasis, a helyi terápia hatástalanságával;
• gombás fertőző betegségek legyengült betegeknél, beleértve az immunhiányos betegeket is (megelőzés céljából).

Hüvelyi kúpok

• krónikus visszatérő és akut hüvelyi candidiasis;
• a hüvely gombás fertőzéseinek megelőzése csökkent testellenállás esetén, olyan gyógyszerekkel (beleértve az antibiotikumokat is) történő kezelés során, amelyek a hüvely normál mikroflórájának megzavarását okozzák.

Krém külső használatra 2%

A ketokonazol krém helyi alkalmazása javallt a ketokonazolra érzékeny gombák által okozott bőrmikózisok kezelésére:

• a bőr kandidózisa;
• epidermophytosis inguinalis;
• a sima bőr dermatomikózisa (ótvar);
• a láb és a kéz epidermofitózisa;
• a Pityrosporum ovale által okozott seborrheás dermatitis;
• pityriasis versicolor.

Sampon

A ketokonazol sampon használata javallt a fejbőr gombás flórájának, ezen belül a pityriasis versicolor és a korpásodás növekedésének kezelésére és megelőzésére.

Ellenjavallatok

Tabletták

• súlyos májműködési zavar;
• terfenadinnal, asztemizollal, triazolammal, ciszapriddal, kinidinnel, szimvasztatinnal, lovasztatinnal, pimoziddal történő egyidejű terápia;
• szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Az utasítások szerint a ketokonazolt körültekintően kell alkalmazni májbetegség, a gyógyszerek allergiás reakcióinak kórelőzménye, mellékvese-diszfunkció, szükség esetén antacidokkal kombinálva, szükség esetén a hepatotoxikus szerek hosszú távú egyidejű alkalmazásával.

A ketokonazol tabletták terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan különleges esetekben lehetséges, amikor az anya várható terápiás hatása felülmúlja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.

Kapszulák

• súlyos májműködési zavar;
• szoptatás;
• túlérzékenység a makrolidokkal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

A terhesség alatt a kapszulák használata csak olyan esetekben megengedett, amikor az anyára várt terápiás hatás meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.

Hüvelyi kúpok

• I. terhességi trimeszter;
• életkor 12 évig;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

A ketokonazolt óvatosan kell alkalmazni a terhesség II. És III. Trimeszterében, szoptatás alatt és 12-18 éves korban.

Krém külső használatra 2%

• a bőr integritásának megsértése a krém tervezett alkalmazásának területén;
• túlérzékenység a kompozíció összetevőivel szemben.

Sampon

A felhasználás ellenjavallt abban az esetben, ha az intolerancia az azt alkotó komponensekkel szemben egyéni.

Utasítások a ketokonazol alkalmazásához: módszer és adagolás

Tabletták és kapszulák

A ketokonazol tablettákat és kapszulákat szájon át, étkezés közben kell bevenni.

Ajánlott adagolás:

• dermatomycosis, versicolor versicolor, a bőr és a szájüreg kandidózisa, onychomycosis, szisztémás mikózisok: felnőttek és 30 kg-ot meghaladó gyermekek: 1 db (200 mg-mal) naponta egyszer. Ha szükséges, a jelentős klinikai hatás elérése érdekében a napi adag 2 db-ra emelhető. (400 mg). 15-30 kg testtömegű gyermekeknél az adag 1/2 pc. (100 mg-mal). A tanfolyam időtartama a diagnózistól függ, és lehet: dermatomycosis - legfeljebb 28 nap; versicolor versicolor - 10 nap; a bőr és a szájüreg kandidózisa - 14–21 nap, onychomycosis - a klinikai és mikológiai javulásig 180-ról 360 napra, szisztémás mikózisok - 30–60 nap;
• hüvelyi candidiasis: 2 db. naponta 5 napig;
• gombás fertőzések megelőzése: felnőttek - 2 db. naponta, gyermekek - 4-8 mg / 1 kg gyermek súlya naponta. A tanfolyam időtartamát egyénileg írják elő, figyelembe véve a klinikai helyzetet.

Miután a betegség tünetei teljesen eltűntek, a tabletták és kapszulák szedését néhány napig folytatni kell.

Ha a gyógyszer 28 napos használata után nincsenek az állapot jelentős javulásának jelei, akkor ellenőrizni kell a diagnózist.

Hüvelyi kúpok

A ketokonazol kúpokat intravaginális alkalmazásra szánják.

Az eljáráshoz el kell távolítania a gyertyát a kontúrcsomagolásból, a hátán fekvő helyzetbe kell kerülnie, és mélyen be kell helyeznie a hüvelybe.

Ajánlott adagolás: 1 db. 1 naponta. A tanfolyam időtartama 3-5 nap, krónikus candidiasis esetén - 10 nap.

Krém külső használatra 2%

A ketokonazol krémet külsőleg alkalmazzák, egy vékony gyógyszerréteggel a fertőzött és a szomszédos bőrfelületen.

Az orvos egyénileg írja elő a kezelés időtartamát, figyelembe véve a klinikai indikációkat.

Ajánlott adagolás:

• a sima bőr dermatomikózisa, inguinalis epidermophytosis, lábgomba és kéz, a bőr kandidózisa, pityriasis versicolor: naponta 1 alkalommal. A kezelés időtartama: a sima bőr dermatomikózisa - 21-28 nap, az epidermophytosis inguinalis - 14-28 nap, a kéz és a láb epidermophytosisa - 28-42 nap, a pityriasis versicolor és a bőr kandidózisa - 14-21 nap;
• seborrheás dermatitis: naponta 1 vagy 2 alkalommal 14–28 napig;
• fenntartó terápia a faggyúmirigyek gyulladására: 7 naponta 1-2 alkalommal.

A betegség tüneteinek eltűnése után, amelyet a gombák jelenlétére vonatkozó bőrvizsgálatok negatív eredményei igazoltak, a krém alkalmazását több napig folytatni kell.

Sampon

A ketokonazol sampont bőségesen kell felhordani a fejbőrre, és 5 percig hagyni kell. Ezután a hajat alaposan leöblítik meleg vízzel.

Az eljárások ajánlott gyakorisága:

• korpásodás kezelése: háromnaponta egyszer, a tanfolyam időtartama - 30 nap;
• pityriasis versicolor: naponta 1 alkalommal, 7 napig.

Mellékhatások

Tabletták

• az emésztőrendszerből: ritkán - hányinger, hányás; nagyon ritkán - a máj transzaminázok, hepatitis szintjének átmeneti emelkedése;
• az idegrendszerből: ritkán - fejfájás, szédülés, fotofóbia, a koponyaűri nyomás reverzibilis növekedése, paresztézia;
• a reproduktív rendszerből: ritkán (nagy dózisok hosszú távú bevétele esetén) - menstruációs rendellenességek, androgénképződés gátlása, oligospermia, gynecomastia
• a vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia.

Kapszulák

• lehetséges: hasmenés, hányinger, hányás, paresztézia, fejfájás, alvászavar, téboly, fotofóbia, trombocitopénia, exanthema;
• nagyon ritka: láz, hajhullás, allergiás reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés), gynecomastia, oligospermia, csökkent libidó, arthralgia;
• gyermekeknél ritkán: idegesség, izgatottság, álmatlanság, hiperkinézia, kötőhártya-gyulladás jelenhet meg.

Hüvelyi kúpok

• allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés;
• helyi reakciók: viszketés, irritáció és a hüvely nyálkahártyájának hiperémiája.

Krém külső használatra 2%

A krém alkalmazásának hátterében a nemkívánatos jelenségek égésként, viszketésként, bőrirritációként jelentkezhetnek, különösen a kezelés kezdetén.

Ha bőrkiütés jelenik meg, ami a gyógyszerallergia tünete, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

Sampon

Alkalmazás után a ketokonazollal ellátott sampont folyóvízzel teljesen lemossák, anélkül, hogy irritációt, túlérzékenységet és egyéb káros reakciókat okozna.

Túladagolás

Tabletták és kapszulák

Tünetek: a mellékhatások lehetséges fokozott megnyilvánulása.

Kezelés: azonnali gyomormosás. A tüneti terápia kijelölése.

Hüvelyi kúpok

A ketokonazol intravaginális alkalmazásának alacsony felszívódása miatt a túladagolás nem valószínű.

Krém külső használatra 2%

Külsőleg alkalmazva a hatóanyag felszívódása a szisztémás keringésbe gyakorlatilag nem következik be, ezért nem valószínű a gyógyszer túladagolása.

A krém véletlen lenyelése esetén öblíteni kell a gyomrot. Az alábbiakban bemutatjuk a tüneti terápia lefolytatását.

Különleges utasítások

Ha a nemkívánatos jelenségek kialakulásának tünetei megjelennek, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és konzultáljon orvosával.

Ha a tabletta szedésének időtartama meghaladja a 14 napot, a kezelést a perifériás vérkép és a májfunkciós mutatók rendszeres ellenőrzésével kell kísérni.

Ha egyidejű antacid terápia szükséges, a Ketoconazole tablettákat 2 órával az antacid gyógyszerek előtt kell bevenni.

A ketokonazol szájon át történő bevétele esetén az alkohol ellenjavallt.

A kúpok szexuális partnerben történő alkalmazásának hátterében ritkán előfordulhat a pénisz hiperémia.

Hüvelyi candidiasis esetén mindkét szexuális partner egyidejű kezelése ajánlott, ez csökkenti a betegség kiújulásának kockázatát.

A kúpok ronthatják a fogamzásgátlás gátló módszereinek, például a latexet tartalmazó óvszereknek és a hüvelyi rekeszeknek a megbízhatóságát.

A krém csak külsőleg alkalmazható, a szemészeti gyakorlatban nem alkalmazható. Ne engedje, hogy a krém a szemébe kerüljön.

Ha a krém alkalmazását a glükokortikoszteroidok hosszan tartó külső használata után írják elő, bőrirritáció jelenhet meg. Ennek kiküszöbölése érdekében ajánlott a glükokortikoszteroid alkalmazását reggel 14–21 napig folytatni, este pedig ketokonazolt használni. Ezután a glükokortikoszteroid adagját fokozatosan csökkenteni kell a teljes megvonásig. Ha eredetileg erős glükokortikoszteroidot alkalmaztak, akkor azt helyettesíteni lehet kevésbé hatékony.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A tabletták és kapszulák szedése olyan mellékhatásokat okozhat a páciensben, amelyek befolyásolják a pszichomotoros reakciók sebességét és a figyelem koncentrációját, ezért körültekintően kell eljárni a potenciálisan veszélyes munkavégzés során, beleértve a vezetést is.

A kúpok és a krém használata nem befolyásolja a beteg járművezetési képességét és összetett mechanizmusait.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A tabletták és kapszulák terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan különleges esetekben lehetséges, amikor az anya várható terápiás hatása felülmúlja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.

A tabletta és kapszula alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. Ha ketokonazolt kell belsejében bevenni, a szoptatást abba kell hagyni.

A kúpok kijelölése ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A kúpok használata a terhesség II. És III. Trimeszterében és a szoptatás alatt csak akkor lehetséges, ha az orvos véleménye szerint az anya terápiájának várható haszna meghaladja a magzat és a gyermek fennálló kockázatát.

Lehetséges a krém használata terhesség és szoptatás alatt a ketokonazol szisztémás keringésbe való alacsony felszívódásának köszönhetően.

Gyermekkori használat

Javasolt adag tabletta és kapszula esetén:

• dermatomycosis, versicolor versicolor, a bőr és a szájüreg kandidózisa, onychomycosis, szisztémás mikózisok: 30 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek - 1 db. (200 mg) naponta egyszer, ha szükséges, az adag 2 db-ra emelhető. 15-30 kg súlyú gyermekek - 1/2 db. (100 mg-mal) naponta egyszer. A kezelés időtartama: dermatomycosis - legfeljebb 28 nap; versicolor versicolor - 10 nap; a bőr és a szájüreg kandidózisa - 14–21 nap, onychomycosis - a klinikai és mikológiai javulásig 180-ról 360 napra, szisztémás mikózisok - 30–60 nap;
• a gombás fertőzések megelőzése: napi 4-8 mg / 1 kg gyermek testsúly mellett. A tanfolyam időtartamát egyénileg írják elő.

Hüvelyi kúpok: 12 évesnél fiatalabb lányok esetében nincs információ az alkalmazásuk biztonságosságáról és hatékonyságáról, ezért használatuk ellenjavallt.

Óvatosan javasoljuk a gyertyák használatát 12-18 éves korban.

A májműködés megsértése esetén

A ketokonazol tabletta és kapszula kinevezése ellenjavallt súlyos májműködési zavar esetén.

A májbetegségben szenvedő betegeket körültekintően kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A ketokonazol tabletta és kapszula formájában történő egyidejű alkalmazásával:

• terfenadin, asztemizol, triazolam, ciszaprid, kinidin, szimvasztatin, lovasztatin, pimozid: gyógyszerek, amelyeknek ketokonazollal való kombinációja ellenjavallt;
• antacidok, antikolinerg szerek, H2-blokkolók: hozzájárulnak a ketokonazol felszívódásának jelentős csökkenéséhez;
• rifampicin, izoniazid, rifabutin, karbamazepin, fenitoin: csökkentik a gyógyszer koncentrációját a vérplazmában;
• ciklosporin, indirekt antikoagulánsok, indinavir, szakvinavir, diszulfán, vinkrisztin, docetaxel, nifedipin, digoxin, verapamil, karbamazepin, alfentanil, szildenafil, buspiron, alprazolám, a midazolám kockázata, a trifabrednizatolon emelkedett vérszintje.

A ketokonazol intravaginális és külső alkalmazásával gyakorlatilag nincs szisztémás felszívódás, ezért a kúpok és a krém kölcsönhatása más gyógyszerekkel nem valószínű.

Analógok

A ketokonazol analógjai: tabletták - Ketoconazole DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapszulák - Pradaksa, Krixivan; krém - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; kenőcs - Mikoket, Sebozol, Perhotal; kúpok - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; sampon - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.

A tárolás feltételei

15 és 25 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó; tabletta, kapszula, kúp - nedvességtől és fénytől védett helyen. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A tabletták és kúpok vény nélkül kaphatók, kapszulák, krémek, samponok - vény nélkül.

Vélemények a ketokonazolról

A kúpok, krém és sampon formájában lévő ketokonazol véleménye pozitív. A betegek megjegyzik a kúpok használatának hatékonyságát a rigó kezelésében, a gyógyszer jó toleranciáját. A ketokonazol lokális alkalmazása 5 napig lehetővé teszi, hogy megszabaduljon a kényelmetlenség, viszketés és a gombabetegség egyéb tüneteitől. A ketokonazol sampon gyors hatással van a korpásodás kezelésére.

A krém áttekintésében a betegek annak elérhetőségét a gyógyszer előnyeinek tulajdonítják. De vannak beszámolók a bőr mycosisának tüneteinek teljes eltűnése után fennálló megismétlődés kockázatáról.

A tabletták kevés áttekintése egyértelmű, sok közülük jelzi a mellékhatások gyakori kialakulását.

A Ketokonazol ára a gyógyszertárakban

A hüvelyi kúpok, a Ketokonazol ára 5 darabot tartalmazó csomag esetén 233 rubel, 10 darab. - 392 rubeltől; 1 üveg (150 ml) sampon 187 rubelbe kerülhet.

Ketokonazol: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Sampon Mirrolla (Mirrolla) korpásodás ellen Ketokonazol 150 ml 172 r megvesz

Ketokonazol 400 mg, hüvelyi kúpok 10 db. 189 r megvesz

Ketokonazol 400 mg hüvelyi kúp 5 db. 199 RUB megvesz

Ketokonazol (sampon) 2% gyógyszeres sampon 75 g 1 db. 249 r megvesz

Ketokonazol hüvelyi kúpok. 400mg 5 db. 259 r megvesz

Sampon Mycozoral gyógyszer Ketokonazol 2% 75 g 300 RUB megvesz

Ketokonazol (sampon) 2% gyógyszeres sampon 150 g 1 db. 328 RUB megvesz

Ketokonazol 400 mg, hüvelyi kúpok 10 db. 329 r megvesz

Gyógyszeres sampon Ketokonazol 2% 150 g 390 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!