Ketokonazol
Ketokonazol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Ketokonazol
ATX kód: J02AB02 (tabletta és kapszula), D01AC08 (krém), G01AF11 (kúp)
Hatóanyag: ketokonazol (ketokonazol)
Gyártó: VERTEX, JSC (Oroszország); Pharmaprim (Moldovai Köztársaság); Lekhim-Kharkov CJSC (Ukrajna)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26
Árak a gyógyszertárakban: 172 rubeltől.
megvesz
A ketokonazol gombaellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- tabletta: majdnem fehér vagy fehér, ferde (10 db. buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia);
- kapszulák (10 db buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban);
- hüvelyi kúpok: fehér vagy fehér, sárga árnyalattal, henger alakú, hegyes véggel, tölcsér alakú mélyedés vagy légrúd jelenléte lehetséges a vágáson (5 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 hólyag);
- krém külső használatra 2%: homogén fehér vagy fehér tömeg sárga árnyalattal (10 g vagy 15 g alumínium csövekben, 1 kartondobozban);
- sampon (150 ml palackban, 1 üveg kartondobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: ketokonazol - 0,2 g;
- segédkomponensek: laktóz, kukoricakeményítő, kis molekulatömegű polivinil-pirrolidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
1 kapszulában a hatóanyag - ketokonazol tartalma 0,2 g.
1 kúp a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: ketokonazol - 0,4 g;
- segédkomponensek: butil-hidroxi-anizol, félszintetikus gliceridek (Suppocir-AM).
1 g tejszín a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: ketokonazol - 0,02 g;
- segédkomponensek: vazelinolaj, emulgeálószer 61 WL 2659, nipagin, labrafil M 2130 CS, tisztított víz.
A sampon a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: ketokonazol - 2%;
- segédkomponensek: nátrium-laureth-szulfát, kokmidapropil-betain, nátrium-lauriletoxi-szulfoszukcinát, kokoglükozid-gliceril-oleát, polikvaternium-7, kokamid MEA, PEG (polietilén-glikol) -7-gliceril-kokoát, trietanol-amin, lauret-3, nátrium-klorid, metilén-diamin parfümösszetétel.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ketokonazol szintetikus imidazolszármazék, gombaellenes szer, széles fungicid és fungisztatikus hatású spektrummal. A hatóanyag mikosztatikus hatásának mechanizmusa annak köszönhető, hogy képes gátolni az ergoszterin, a foszfolipidek és a trigliceridek szintézisét. Ez megváltoztatja a gombamembrán lipidösszetételét, és megsérti a sejtfal permeabilitását.
A ketokonazolra a következő mikroorganizmusok érzékenyek: dermatofiták [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], élesztő és élesztőszerű gombák (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gram-pozitívak., Streptococcus spp.), Dimorf gombák és eumyceták.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a ketokonazol jól felszívódik. A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 1-2 óra.
Plazmafehérje-kötés - 99%.
Az első T 1/2 fázis (felezési idő) 2 óra, a második fázis 8 óra.
96 órán belül inaktív metabolitok formájában ürül és a bevitt dózis változatlan 70% -ában. A beleken keresztül - 57%, a vesén keresztül - 13%.
A szisztémás felszívódás külső vagy intravaginális alkalmazás mellett elhanyagolható.
Felhasználási javallatok
Tabletták és kapszulák
Kapszulák és tabletták alkalmazása A ketokonazol a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott mikózisok kezelésére és megelőzésére javallt:
- a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fertőzései;
- a bőr, a haj és a körmök súlyos elváltozásai (beleértve a dermatophytosisot, az onychomycosisot, a versicolor versicolor színt);
- szisztémás mikózisok: blastomycosis, candidiasis, hisztoplazmózis, paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis;
- krónikusan visszatérő hüvelyi candidiasis, a helyi terápia hatástalanságával;
- gombás fertőző betegségek legyengült betegeknél, beleértve az immunhiányos betegeket is (megelőzés céljából).
Hüvelyi kúpok
- krónikus visszatérő és akut hüvelyi candidiasis;
- a hüvely gombás fertőzéseinek megelőzése csökkent testellenállás esetén, olyan gyógyszerekkel (beleértve az antibiotikumokat is) történő kezelés során, amelyek a hüvely normál mikroflórájának megzavarását okozzák.
Krém külső használatra 2%
A ketokonazol krém helyi alkalmazása javallt a ketokonazolra érzékeny gombák által okozott bőrmikózisok kezelésére:
- a bőr kandidózisa;
- epidermophytosis inguinalis;
- a sima bőr dermatomikózisa (ótvar);
- a láb és a kéz epidermofitózisa;
- a Pityrosporum ovale által okozott seborrheás dermatitis;
- pityriasis versicolor.
Sampon
A ketokonazol sampon használata javallt a fejbőr gombás flórájának, ezen belül a pityriasis versicolor és a korpásodás növekedésének kezelésére és megelőzésére.
Ellenjavallatok
Tabletták
- súlyos májműködési zavar;
- terfenadinnal, asztemizollal, triazolammal, ciszapriddal, kinidinnel, szimvasztatinnal, lovasztatinnal, pimoziddal történő egyidejű terápia;
- szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Az utasítások szerint a ketokonazolt körültekintően kell alkalmazni májbetegség, a gyógyszerek allergiás reakcióinak kórelőzménye, mellékvese-diszfunkció, szükség esetén antacidokkal kombinálva, szükség esetén a hepatotoxikus szerek hosszú távú egyidejű alkalmazásával.
A ketokonazol tabletták terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan különleges esetekben lehetséges, amikor az anya várható terápiás hatása felülmúlja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.
Kapszulák
- súlyos májműködési zavar;
- szoptatás;
- túlérzékenység a makrolidokkal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
A terhesség alatt a kapszulák használata csak olyan esetekben megengedett, amikor az anyára várt terápiás hatás meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.
Hüvelyi kúpok
- I. terhességi trimeszter;
- életkor 12 évig;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
A ketokonazolt óvatosan kell alkalmazni a terhesség II. És III. Trimeszterében, szoptatás alatt és 12-18 éves korban.
Krém külső használatra 2%
- a bőr integritásának megsértése a krém tervezett alkalmazásának területén;
- túlérzékenység a kompozíció összetevőivel szemben.
Sampon
A felhasználás ellenjavallt abban az esetben, ha az intolerancia az azt alkotó komponensekkel szemben egyéni.
Utasítások a ketokonazol alkalmazásához: módszer és adagolás
Tabletták és kapszulák
A ketokonazol tablettákat és kapszulákat szájon át, étkezés közben kell bevenni.
Ajánlott adagolás:
- dermatomycosis, versicolor versicolor, a bőr és a szájüreg kandidózisa, onychomycosis, szisztémás mikózisok: felnőttek és 30 kg-ot meghaladó gyermekek: 1 db (200 mg-mal) naponta egyszer. Ha szükséges, a jelentős klinikai hatás elérése érdekében a napi adag 2 db-ra emelhető. (400 mg). 15-30 kg testtömegű gyermekeknél az adag 1/2 pc. (100 mg-mal). A tanfolyam időtartama a diagnózistól függ, és lehet: dermatomycosis - legfeljebb 28 nap; versicolor versicolor - 10 nap; a bőr és a szájüreg kandidózisa - 14–21 nap, onychomycosis - a klinikai és mikológiai javulásig 180-ról 360 napra, szisztémás mikózisok - 30–60 nap;
- hüvelyi candidiasis: 2 db. naponta 5 napig;
- gombás fertőzések megelőzése: felnőttek - 2 db. naponta, gyermekek - 4-8 mg / 1 kg gyermek súlya naponta. A tanfolyam időtartamát egyénileg írják elő, figyelembe véve a klinikai helyzetet.
Miután a betegség tünetei teljesen eltűntek, a tabletták és kapszulák szedését néhány napig folytatni kell.
Ha a gyógyszer 28 napos használata után nincsenek az állapot jelentős javulásának jelei, akkor ellenőrizni kell a diagnózist.
Hüvelyi kúpok
A ketokonazol kúpokat intravaginális alkalmazásra szánják.
Az eljáráshoz el kell távolítania a gyertyát a kontúrcsomagolásból, a hátán fekvő helyzetbe kell kerülnie, és mélyen be kell helyeznie a hüvelybe.
Ajánlott adagolás: 1 db. 1 naponta. A tanfolyam időtartama 3-5 nap, krónikus candidiasis esetén - 10 nap.
Krém külső használatra 2%
A ketokonazol krémet külsőleg alkalmazzák, egy vékony gyógyszerréteggel a fertőzött és a szomszédos bőrfelületen.
Az orvos egyénileg írja elő a kezelés időtartamát, figyelembe véve a klinikai indikációkat.
Ajánlott adagolás:
- a sima bőr dermatomikózisa, inguinalis epidermophytosis, lábgomba és kéz, a bőr kandidózisa, pityriasis versicolor: naponta 1 alkalommal. A kezelés időtartama: a sima bőr dermatomikózisa - 21-28 nap, az epidermophytosis inguinalis - 14-28 nap, a kéz és a láb epidermophytosisa - 28-42 nap, a pityriasis versicolor és a bőr kandidózisa - 14-21 nap;
- seborrheás dermatitis: naponta 1 vagy 2 alkalommal 14–28 napig;
- fenntartó terápia a faggyúmirigyek gyulladására: 7 naponta 1-2 alkalommal.
A betegség tüneteinek eltűnése után, amelyet a gombák jelenlétére vonatkozó bőrvizsgálatok negatív eredményei igazoltak, a krém alkalmazását több napig folytatni kell.
Sampon
A ketokonazol sampont bőségesen kell felhordani a fejbőrre, és 5 percig hagyni kell. Ezután a hajat alaposan leöblítik meleg vízzel.
Az eljárások ajánlott gyakorisága:
- korpásodás kezelése: háromnaponta egyszer, a tanfolyam időtartama - 30 nap;
- pityriasis versicolor: naponta 1 alkalommal, 7 napig.
Mellékhatások
Tabletták
- az emésztőrendszerből: ritkán - hányinger, hányás; nagyon ritkán - a máj transzaminázok, hepatitis szintjének átmeneti emelkedése;
- az idegrendszerből: ritkán - fejfájás, szédülés, fotofóbia, a koponyaűri nyomás reverzibilis növekedése, paresztézia;
- a reproduktív rendszerből: ritkán (nagy dózisok hosszú távú bevétele esetén) - menstruációs rendellenességek, androgénképződés gátlása, oligospermia, gynecomastia
- a vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia.
Kapszulák
- lehetséges: hasmenés, hányinger, hányás, paresztézia, fejfájás, alvászavar, téboly, fotofóbia, trombocitopénia, exanthema;
- nagyon ritka: láz, hajhullás, allergiás reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés), gynecomastia, oligospermia, csökkent libidó, arthralgia;
- gyermekeknél ritkán: idegesség, izgatottság, álmatlanság, hiperkinézia, kötőhártya-gyulladás jelenhet meg.
Hüvelyi kúpok
- allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés;
- helyi reakciók: viszketés, irritáció és a hüvely nyálkahártyájának hiperémiája.
Krém külső használatra 2%
A krém alkalmazásának hátterében a nemkívánatos jelenségek égésként, viszketésként, bőrirritációként jelentkezhetnek, különösen a kezelés kezdetén.
Ha bőrkiütés jelenik meg, ami a gyógyszerallergia tünete, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Sampon
Alkalmazás után a ketokonazollal ellátott sampont folyóvízzel teljesen lemossák, anélkül, hogy irritációt, túlérzékenységet és egyéb káros reakciókat okozna.
Túladagolás
Tabletták és kapszulák
Tünetek: a mellékhatások lehetséges fokozott megnyilvánulása.
Kezelés: azonnali gyomormosás. A tüneti terápia kijelölése.
Hüvelyi kúpok
A ketokonazol intravaginális alkalmazásának alacsony felszívódása miatt a túladagolás nem valószínű.
Krém külső használatra 2%
Külsőleg alkalmazva a hatóanyag felszívódása a szisztémás keringésbe gyakorlatilag nem következik be, ezért nem valószínű a gyógyszer túladagolása.
A krém véletlen lenyelése esetén öblíteni kell a gyomrot. Az alábbiakban bemutatjuk a tüneti terápia lefolytatását.
Különleges utasítások
Ha a nemkívánatos jelenségek kialakulásának tünetei megjelennek, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és konzultáljon orvosával.
Ha a tabletta szedésének időtartama meghaladja a 14 napot, a kezelést a perifériás vérkép és a májfunkciós mutatók rendszeres ellenőrzésével kell kísérni.
Ha egyidejű antacid terápia szükséges, a Ketoconazole tablettákat 2 órával az antacid gyógyszerek előtt kell bevenni.
A ketokonazol szájon át történő bevétele esetén az alkohol ellenjavallt.
A kúpok szexuális partnerben történő alkalmazásának hátterében ritkán előfordulhat a pénisz hiperémia.
Hüvelyi candidiasis esetén mindkét szexuális partner egyidejű kezelése ajánlott, ez csökkenti a betegség kiújulásának kockázatát.
A kúpok ronthatják a fogamzásgátlás gátló módszereinek, például a latexet tartalmazó óvszereknek és a hüvelyi rekeszeknek a megbízhatóságát.
A krém csak külsőleg alkalmazható, a szemészeti gyakorlatban nem alkalmazható. Ne engedje, hogy a krém a szemébe kerüljön.
Ha a krém alkalmazását a glükokortikoszteroidok hosszan tartó külső használata után írják elő, bőrirritáció jelenhet meg. Ennek kiküszöbölése érdekében ajánlott a glükokortikoszteroid alkalmazását reggel 14–21 napig folytatni, este pedig ketokonazolt használni. Ezután a glükokortikoszteroid adagját fokozatosan csökkenteni kell a teljes megvonásig. Ha eredetileg erős glükokortikoszteroidot alkalmaztak, akkor azt helyettesíteni lehet kevésbé hatékony.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A tabletták és kapszulák szedése olyan mellékhatásokat okozhat a páciensben, amelyek befolyásolják a pszichomotoros reakciók sebességét és a figyelem koncentrációját, ezért körültekintően kell eljárni a potenciálisan veszélyes munkavégzés során, beleértve a vezetést is.
A kúpok és a krém használata nem befolyásolja a beteg járművezetési képességét és összetett mechanizmusait.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A tabletták és kapszulák terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan különleges esetekben lehetséges, amikor az anya várható terápiás hatása felülmúlja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.
A tabletta és kapszula alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. Ha ketokonazolt kell belsejében bevenni, a szoptatást abba kell hagyni.
A kúpok kijelölése ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A kúpok használata a terhesség II. És III. Trimeszterében és a szoptatás alatt csak akkor lehetséges, ha az orvos véleménye szerint az anya terápiájának várható haszna meghaladja a magzat és a gyermek fennálló kockázatát.
Lehetséges a krém használata terhesség és szoptatás alatt a ketokonazol szisztémás keringésbe való alacsony felszívódásának köszönhetően.
Gyermekkori használat
Javasolt adag tabletta és kapszula esetén:
- dermatomycosis, versicolor versicolor, a bőr és a szájüreg kandidózisa, onychomycosis, szisztémás mikózisok: 30 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek - 1 db. (200 mg) naponta egyszer, ha szükséges, az adag 2 db-ra emelhető. 15-30 kg súlyú gyermekek - 1/2 db. (100 mg-mal) naponta egyszer. A kezelés időtartama: dermatomycosis - legfeljebb 28 nap; versicolor versicolor - 10 nap; a bőr és a szájüreg kandidózisa - 14–21 nap, onychomycosis - a klinikai és mikológiai javulásig 180-ról 360 napra, szisztémás mikózisok - 30–60 nap;
- a gombás fertőzések megelőzése: napi 4-8 mg / 1 kg gyermek testsúly mellett. A tanfolyam időtartamát egyénileg írják elő.
Hüvelyi kúpok: 12 évesnél fiatalabb lányok esetében nincs információ az alkalmazásuk biztonságosságáról és hatékonyságáról, ezért használatuk ellenjavallt.
Óvatosan javasoljuk a gyertyák használatát 12-18 éves korban.
A májműködés megsértése esetén
A ketokonazol tabletta és kapszula kinevezése ellenjavallt súlyos májműködési zavar esetén.
A májbetegségben szenvedő betegeket körültekintően kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A ketokonazol tabletta és kapszula formájában történő egyidejű alkalmazásával:
- terfenadin, asztemizol, triazolam, ciszaprid, kinidin, szimvasztatin, lovasztatin, pimozid: gyógyszerek, amelyeknek ketokonazollal való kombinációja ellenjavallt;
- antacidok, antikolinerg szerek, H2-blokkolók: hozzájárulnak a ketokonazol felszívódásának jelentős csökkenéséhez;
- rifampicin, izoniazid, rifabutin, karbamazepin, fenitoin: csökkentik a gyógyszer koncentrációját a vérplazmában;
- ciklosporin, indirekt antikoagulánsok, indinavir, szakvinavir, diszulfán, vinkrisztin, docetaxel, nifedipin, digoxin, verapamil, karbamazepin, alfentanil, szildenafil, buspiron, alprazolám, a midazolám kockázata, a trifabrednizatolon emelkedett vérszintje.
A ketokonazol intravaginális és külső alkalmazásával gyakorlatilag nincs szisztémás felszívódás, ezért a kúpok és a krém kölcsönhatása más gyógyszerekkel nem valószínű.
Analógok
A ketokonazol analógjai: tabletták - Ketoconazole DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapszulák - Pradaksa, Krixivan; krém - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; kenőcs - Mikoket, Sebozol, Perhotal; kúpok - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; sampon - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
A tárolás feltételei
15 és 25 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó; tabletta, kapszula, kúp - nedvességtől és fénytől védett helyen. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A tabletták és kúpok vény nélkül kaphatók, kapszulák, krémek, samponok - vény nélkül.
Vélemények a ketokonazolról
A kúpok, krém és sampon formájában lévő ketokonazol véleménye pozitív. A betegek megjegyzik a kúpok használatának hatékonyságát a rigó kezelésében, a gyógyszer jó toleranciáját. A ketokonazol lokális alkalmazása 5 napig lehetővé teszi, hogy megszabaduljon a kényelmetlenség, viszketés és a gombabetegség egyéb tüneteitől. A ketokonazol sampon gyors hatással van a korpásodás kezelésére.
A krém áttekintésében a betegek annak elérhetőségét a gyógyszer előnyeinek tulajdonítják. De vannak beszámolók a bőr mycosisának tüneteinek teljes eltűnése után fennálló megismétlődés kockázatáról.
A tabletták kevés áttekintése egyértelmű, sok közülük jelzi a mellékhatások gyakori kialakulását.
A Ketokonazol ára a gyógyszertárakban
A hüvelyi kúpok, a Ketokonazol ára 5 darabot tartalmazó csomag esetén 233 rubel, 10 darab. - 392 rubeltől; 1 üveg (150 ml) sampon 187 rubelbe kerülhet.
Ketokonazol: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Sampon Mirrolla (Mirrolla) korpásodás ellen Ketokonazol 150 ml 172 r megvesz |
Ketokonazol 400 mg, hüvelyi kúpok 10 db. 189 r megvesz |
Ketokonazol 400 mg hüvelyi kúp 5 db. 199 RUB megvesz |
Ketokonazol (sampon) 2% gyógyszeres sampon 75 g 1 db. 249 r megvesz |
Ketokonazol hüvelyi kúpok. 400mg 5 db. 259 r megvesz |
Sampon Mycozoral gyógyszer Ketokonazol 2% 75 g 300 RUB megvesz |
Ketokonazol (sampon) 2% gyógyszeres sampon 150 g 1 db. 328 RUB megvesz |
Ketokonazol 400 mg, hüvelyi kúpok 10 db. 329 r megvesz |
Gyógyszeres sampon Ketokonazol 2% 150 g 390 RUB megvesz |
Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!