Ketokam
Ketokam: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Ketokam
ATX kód: M01AB15
Hatóanyag: ketorolac (ketorolac)
Gyártó: SIMPEX PHARMA, Pvt. kft (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21
Az árak a gyógyszertárakban: 47 rubeltől.
megvesz
A Ketokam egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amelynek kifejezett fájdalomcsillapító hatása van.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Ketokam - filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, majdnem fehér (10 db-os buborékfóliában, 1, 2, 10, 20 vagy 100 buborékfóliában).
Egy tabletta összetétele:
- hatóanyag: ketorolac trometamol - 10 mg;
- segédkomponensek (mag): mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő (szárított), magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
- héj: univerzális héj (hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, talkum).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Ketorolac trometamol erős fájdalomcsillapító, valamint mérsékelt lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású. Hatásmechanizmusa a ciklo-oxigenáz-1 és a ciklooxigenáz-2 enzimek aktivitásának nem szelektív gátlásában áll, amelyek katalizálják az arachidonsavból származó prosztaglandinok képződését, ennek eredményeként gátolják a prosztaglandinok bioszintézisét, amelyek fontos szerepet játszanak a fájdalomérzékenység, a gyulladás és a láz modulálásában.
A fájdalomcsillapító hatás súlyosságát tekintve a ketokam összehasonlítható a morfinnal, és jelentősen meghaladja az egyéb NSAID-okat (nem szteroid gyulladáscsökkentők).
A Ketorolacnak nincs nyugtató és szorongásoldó hatása, nem nyomja le a légzést, nem befolyásolja az opioid receptorokat és nem okoz gyógyszerfüggőséget.
A Ketokam orális beadása után a fájdalomcsillapító hatást 1 óra múlva észlelik, a maximális hatást 2-3 óra múlva érik el.
Farmakokinetika
A ketorolac trometamol szájon át jól felszívódik a gyomor-bél traktusban. A Cmax (maximális koncentráció) a plazmában 10 mg Ketokama lenyelés után 0,7-1,1 ug / ml, 40 perc múlva. A dózis 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A ketorolac biohasznosulása 80-100%. A C ss (egyensúlyi koncentráció) 24 óra elteltével érhető el napi négyszeri beadás után, és 10 mg orális beadás után 0,39-0,79 μg / ml tartományban van.
Az eloszlási térfogat (V d) 0,15–0,33 l / kg. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a Vd növekedhet: az S-enantiomer esetében - 2-szer, az R-enantiomer esetében - 20% -kal.
A Ketorolac képes átjutni az anyatejbe. Miután az anya bevette a gyógyszer első adagját 10 mg-ban, a C max a tejben 7,3 ng / ml, és 2 órával később, 2 órával a második 10 mg-os adag bevétele után (napi négy Ketokam-dózissal) elért C max 7 9 ng / ml.
A bevett dózis több mint 50% -a metabolizálódik a májban, farmakológiailag inaktív metabolitokat képezve. A ketorolac-trometamol fő metabolitjai a glukuronidok (a vesén keresztül választódnak ki) és a p-hidroxi-ketorolak.
A hatóanyag főleg a vesén keresztül ürül - 91%, valamint a beleken keresztül - 6%. A normál vesefunkciójú betegeknél a T 1/2 (felezési idő) 10 mg-os adag szájon át történő bevétele után 2,4 és 9 óra között mozog. Idős betegeknél ez meghosszabbodik, fiataloknál rövidül. A T 1/2 nem függ a máj működésétől. Veseelégtelenség esetén, amikor a kreatinin koncentrációja a vérplazmában 19-50 mg / l (168 és 442 μmol / l között van), a T 1/2 10,3-10,8 óra tartományban van, kifejezettebb vesefunkció-károsodással - tovább 13,6 óra
10 mg ketorolac orális adagolása esetén a teljes clearance 0,025 l / h / kg, veseelégtelenség esetén pedig 19-50 mg / l - 0,016 l / h / kg kreatinin plazmakoncentráció mellett.
A ketorolac nem választódik ki hemodialízissel.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Ketokam a közepes és súlyos súlyosságú fájdalom-szindróma rövid távú enyhítésére szolgál: fogfájás, trauma, posztoperatív és szülés utáni fájdalom, rák, ízületi fájdalom, myalgia, neuralgia, szalagkárosodás, isiász, reumás betegségek.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásainak akut stádiuma;
- vérzés és / vagy fejlődésük nagy valószínűsége;
- súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance 30 ml / perc alatt);
- hipovolémia (tekintet nélkül az okára, amely kiváltotta);
- hipokoaguláció, beleértve a hemofíliát is;
- súlyos májelégtelenség vagy aktív májbetegség;
- gyulladásos bélbetegség;
- megerősített hiperkalémia;
- az orr és annak orrmelléküregei, a bronchiális asztma és az NSAID-ok, beleértve az acetilszalicilsavat is, intolerancia teljes vagy hiányos kombinációja (beleértve a kórtörténetet is);
- nátha, csalánkiütés, amelyet NSAID-ok alkalmazása okoz (a történelem során);
- a pirazolon sorozat gyógyszerek intoleranciája;
- a szívkoszorúér bypass oltása utáni állapot;
- A terhesség III. Trimesztere;
- a szülés és a szoptatás ideje;
- 16 év alatti életkor;
- fokozott egyéni érzékenység a ketorolakkal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben.
A Ketokam alkalmazása elővigyázatosságot igényel bronchiális asztma, krónikus szívelégtelenség, iszkémiás szívbetegség, a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak története, kolecystitis, veseelégtelenség (krónikus veseelégtelenség kevesebb mint 50 mg / l), krónikus veseelégtelenség esetén 30–60 ml / perc), artériás hipertónia, kolesztázis, ödémás szindróma, aktív hepatitis, szepszis, szisztémás lupus erythematosus, agyi érrendszeri betegségek, diabetes mellitus, perifériás artériás betegségek, a gyomor-bélrendszeri toxicitást fokozó tényezők jelenléte (dohányzás, alkoholizmus), diszlipidémia / hiperlipidémia, Helicobacter pylori fertőzés, súlyos szomatikus betegségek, más NSAID-okkal történő egyidejű alkalmazás, NSAID-ok hosszan tartó alkalmazása,orális glükokortikoszteroidokkal (beleértve a prednizont), antikoagulánsokkal (beleértve a warfarint), thrombocyta-gátlókkal (beleértve a klopidogrelt), szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókkal (beleértve a citalopramot, paroxetin, fluoxetin, szertralin), valamint idősekkel is együtt alkalmazva (65 év felett).
Utasítások a Ketokam alkalmazásához: módszer és adagolás
A Ketokam tabletta szájon át, 30-60 perccel étkezés után.
A fájdalom szindróma intenzitásától függően a gyógyszert egyszer vagy ismételten kell bevenni.
Ajánlott adagolási rend:
- felnőttek 16-64 évesek, testtömegük meghaladja az 50 kg-ot: az első adag - 2 tabletta (20 mg), majd 1 tabletta (10 mg) naponta négyszer. A maximális napi adag 40 mg;
- 50 kg-ig terjedő felnőttek vagy károsodott vesefunkciójú betegek: első adag - 1 tabletta (10 mg), majd naponta négyszer 1 tabletta. A maximális napi adag 40 mg.
A kúra időtartama nem haladhatja meg az 5 napot.
Mellékhatások
A rendszerek és szervek mellékhatásainak gyakorisága (gyakran - az esetek több mint 3% -a, ritkán - 1-3%, ritkán - kevesebb mint 1%):
- emésztőrendszer: gyakran (különösen 65 évesnél idősebb betegeknél, akiknek a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásairól szóló anamnesztikus adatok vannak) - hasmenés, gasztralgia; ritkán - puffadás, hányás, székrekedés, szájgyulladás, a gyomor nehézségének érzése; ritkán - hányinger, csökkent étvágy, eróziós és fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktusban (beleértve a vérzést és / vagy perforációt) - hányinger, gyomorégés, fájdalom, égő vagy görcsös epigasztrikus régió, melena vagy vér a székletben, véres hányás vagy hányás "Kávézacc" és mások), hepatitis, kolesztatikus sárgaság, hepatomegalia, akut hasnyálmirigy-gyulladás;
- központi idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás, álmosság; ritkán - aszeptikus agyhártyagyulladás (súlyos fejfájás, láz, nyaki / hátsó izmok merevsége, görcsök), hiperaktivitás (szorongás, hangulatváltozások), depresszió, hallucinációk, pszichózis, ájulás;
- húgyúti rendszer: ritkán - hátfájás, azotemia, hematuria, akut veseelégtelenség, hemolitikus-urémiás szindróma (veseelégtelenség, hemolitikus vérszegénység, purpura, trombocitopénia), a vizelet térfogatának növekedése vagy csökkenése, gyakori vizelés, nephritis, veseödéma;
- légzőrendszer: ritkán - nehézlégzés vagy hörgőgörcs, nátha, gégeödéma (légszomj, légszomj), tüdőödéma;
- érzékszervek: ritkán - fülcsengés, halláskárosodás, látásromlás (beleértve a homályos látást is);
- szív- és érrendszer: ritkán - emelkedett vérnyomás;
- vérképző szervek: ritkán - vérszegénység, leukopenia, eozinofília;
- vérzéscsillapító rendszer: ritkán - orrvérzés, vérzés egy posztoperatív sebből, végbélvérzés;
- bőr: ritkán - bőrkiütés (beleértve a makulopapuláris kiütést), purpura; ritkán - csalánkiütés, exfoliatív dermatitis (hiperémia, láz hidegrázással vagy anélkül, a bőr hámlása vagy megvastagodása, a mandulák érzékenysége és / vagy duzzanata), Stevens-Johnson szindróma (rosszindulatú exudatív erythema), Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis);
- allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, a bőr elszíneződése, csalánkiütés, nehézlégzés vagy tachypnea, a szemhéjak duzzanata, légszomj, légzési nehézség, periorbitális ödéma, zihálás, nehézség a mellkasban), anafilaxia;
- mások: gyakran - ödéma (arc, ujjak, lábak, bokák, lábak), súlygyarapodás; ritkán - fokozott izzadás; ritkán - láz, a nyelv duzzanata.
Túladagolás
A Ketokam túladagolása esetén a következő tünetek alakulhatnak ki: hányinger, hányás, fájdalom az epigasztrikus régióban, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai, károsodott vesefunkció, metabolikus acidózis.
Ilyen esetekben ajánlott tüneti kezelést végezni a test létfontosságú funkcióinak fenntartása érdekében. A túladagolásos dialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A Ketokam alkalmazása előtt meg kell tájékozódnia a ketorolac vagy más NSAID-ok esetleges allergiájáról. A gyógyszer első adagját orvosi felügyelet mellett kell bevenni az allergiás reakciók veszélye miatt.
A mellékhatások valószínűségének csökkentése érdekében ajánlott a gyógyszer minimális hatásos adagjának használata és a lehető legrövidebb kúra lefolytatása.
A Ketokam alkalmazásának időtartamának növekedésével (különösen krónikus betegségben szenvedő betegeknél) és a napi 40 mg-nál nagyobb adag bevételével nő a gyógyszeres szövődmények kialakulásának kockázata.
A Ketokam alkalmazása véralvadási rendellenességekben szenvedő betegeknél a vérlemezkeszám állandó ellenőrzését igényli, különösen posztoperatív betegeknél, amikor a hemosztázis alapos elemzésére van szükség.
Szükség esetén lehetséges a Ketokam és az opioid fájdalomcsillapítók kombinált kinevezése.
Más NSAID-okkal egyidejű alkalmazás esetén szív dekompenzáció, folyadékretenció és megnövekedett vérnyomás figyelhető meg. A vérlemezke-aggregáció hatása 24-48 órán át tart.
Az NSAID gastropathia kockázatának csökkentése érdekében antacid gyógyszereket, omeprazolt és misoprostolt írnak fel.
A Ketokam nem ajánlott premedikációra (a beteg előzetes gyógyszerkészítése általános érzéstelenítésre) és az érzéstelenítés fenntartására.
Hipovolémia esetén a nephrotoxikus mellékhatások kialakulásának valószínűsége nő.
A Ketokam és a paracetamol együttes alkalmazása öt napnál hosszabb ideig nem ajánlott.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Ketokam-kezelés időtartama alatt körültekintően kell eljárni járművek vezetése és bármilyen potenciálisan veszélyes tevékenység végzése során, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat és nagy figyelmet igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Ketokam ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében, a szülés és a szoptatás ideje alatt.
A terhesség első és második trimeszterében a gyógyszert körültekintően kell előírni, és abban az esetben, ha az anya várható előnye nagyobb, mint a magzatra gyakorolt potenciális kockázat.
A szülészeti gyakorlatban a Ketokam ellenjavallt a premedikáció, az alapvető érzéstelenítés és a fájdalomcsillapítás gyógyszereként, mivel ez az első vajúdási időszak időtartamának növekedéséhez, valamint a méh összehúzódásának és a magzati vérkeringés gátlásához vezethet.
Gyermekkori használat
Mivel a Ketokam gyermekgyógyászatban történő alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága nem bizonyított, ellenjavallt gyermekeknél és 16 év alatti serdülőknél.
Károsodott vesefunkcióval
Tilos a gyógyszert felírni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (szérum kreatinin tartalma meghaladja az 50 mg / l-t), valamint kiszáradás és hipovolémia miatt kialakuló veseelégtelenség kockázata esetén.
A Ketokam alkalmazása károsodott vesefunkciójú betegeknél (plazma kreatinin-tartalma kevesebb, mint 50 mg / l) és krónikus veseelégtelenségben (30-60 ml / perc kreatinin-clearance mellett) óvatosságot igényel.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májműködésű betegeket körültekintően kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
A gyógyszer időskorú (65 év feletti) betegeknél történő felírása során körültekintően kell eljárni, mivel a T 1/2 ilyen betegeknél meghosszabbodik és a plazma clearance csökken. Ilyen esetekben ajánlott a Ketokam-ot a terápiás tartomány legalacsonyabb dózisaiban szedni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A ketorolac és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazása a következő hatások kialakulásához vezethet:
- paracetamol: a ketorolac fokozott nefrotoxicitása;
- glükokortikoszteroidok, etanol, kortikotropin, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, kalciumkészítmények: a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekélyesedésének és a gyomor-bélrendszeri vérzésnek a megnövekedett kockázata;
- antikoagulánsok (kumarin és indandionszármazékok), heparin, trombolitikumok (urokináz, sztreptokináz, altepláz), vérlemezke-gátlók, cefalosporinok, valproinsav és acetilszalicilsav: növeli a vérzés valószínűségét;
- vérnyomáscsökkentő és vizelethajtó gyógyszerek: hatásuk csökkenése a ketorolac prosztaglandinszintézisre gyakorolt hatása miatt a vesékben;
- metotrexát: fokozott hepatotoxicitás és nephrotoxicitás. A ketorolac együttes alkalmazása csak alacsony metotrexát-dózisok alkalmazásával és a vérplazma tartalmának ellenőrzésével lehetséges;
- nephrotoxikus gyógyszerek (beleértve az arany készítményeket is): a nephrotoxicitás fokozott kockázata;
- a tubuláris szekréciót blokkoló gyógyszerek: a ketorolac clearance csökkenése és koncentrációjának növekedése a vérplazmában;
- kábító fájdalomcsillapítók: fokozzák hatásukat;
- mielotoxikus gyógyszerek: fokozott hematotoxicitás.
Analógok
A Ketokam analógjai: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril és mások.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Ketokame-ról
A Ketokammal kapcsolatos vélemények többnyire pozitívak. Hatékonyan segít megszabadulni a különböző eredetű fájdalom szindrómától: neuralgiával, radiculitisszel, traumás, izom- és fogfájással, valamint rákos fájdalommal. A gyógyszer elég gyorsan - egy órán belül - kezd hatni.
Néhány betegnél azonban a Ketokam szedése során vannak olyan nemkívánatos jelenségek, mint hányinger, fájdalom és égő érzés a hasban, emésztőrendszeri rendellenességek.
A Ketokam ára a gyógyszertárakban
A Ketokam ára egy 20 tablettás csomagért átlagosan 50 rubel.
Ketokam: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Ketokam tabletta pp. 10mg 20 db. 47 RUB megvesz |
Ketokam 10 mg filmtabletta 20 db. 47 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!