Ketopropel - Használati Utasítás Tabletták, Analógok, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ketropel

Ketopropel: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ketoprovel

ATX kód: M01AE03

Hatóanyag: ketoprofen (ketoprofen)

Gyártó: OOO Velpharm (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.01.01

A ketopropel egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amelynek fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő, filmbevonatúak, kerekek, mindkét oldalán domborúak; a filmhéj majdnem fehér vagy fehér, keresztmetszetén a mag színe csaknem fehér - fehér [buborékfóliázott, lakkozott nyomtatott alumíniumfóliából és polivinil-klorid (PVC) filmből készült csomagolásban, egyenként 10 tabletta, 1–6 csomagolású kartondobozban orvosi használatra vonatkozó utasítások; 10, 20, 30 vagy 50 tablettát tartalmazó polipropilénből vagy kisnyomású polietilénből készült polimer kannákban, 1 dobozos dobozban és a Ketopropel használati utasítása].

Egy filmtabletta összetétele:

• hatóanyag: ketoprofen - 100 mg;
• további anyagok: mannit (mannit), MCC (mikrokristályos cellulóz), magnézium-sztearát, hidroxipropil-cellulóz (hipoprolóz), primellóz (kroszkarmellóz-nátrium), aeroszil (kolloid szilícium-dioxid);
• film burkolat: fehér Opadray 03F180011 (titán-dioxid, hipromellóz, makrogol).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ketoprofen, a Ketopropel hatóanyaga, egy NSAID, amelynek fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van. A gyógyszer hatása a prosztaglandinok szintézisének gátlásával jár [a központi idegrendszerben (CNS) beleértve, valószínűleg a hipotalamuszban], a cikloxigenáz-1 és a ciklooxigenáz-2, valamint bizonyos mértékben a lipoxigenáz működésének gátlása miatt.

A ketoprofen stabilizálja az in vivo és az in vitro liposzómamembránokat, az in vitro nagy koncentrációkban gátolja a leukotriének és a bradikinin szintézisét.

A ketopropel nincs negatív hatással az ízületi porc állapotára.

Farmakokinetika

A ketoprofen farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: a ketoprofen felszívódása a gyomor-bél traktusból (GIT) könnyű, a biohasznosulás eléri a 90% -ot. Az anyag 99% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez (főleg az albumin frakcióval). A maximális koncentrációt (_Cmax) a vérplazmában a ketoprofen 100 mg-os dózisban történő orális beadása után körülbelül 80 perc múlva figyeljük meg, és 10,4 μg / ml;
• eloszlás: az eloszlási térfogat 0,1 l / kg. A ketoprofen behatol az ízületi folyadékba, és ott eléri a vérplazma koncentrációjának 30% -ának megfelelő koncentrációt. Az anyag plazma clearance-e körülbelül 0,08 l / kg / h;
• anyagcsere és kiválasztás: mikroszómális májenzimek hatására a ketoprofen intenzív anyagcserén megy keresztül, míg aktív metabolitok nem találhatók benne. A felezési idő (T _1/2) kevesebb, mint 2 óra. Az anyag kötődik a glükuronsavhoz, és glükuronid formájában távozik a szervezetből. Körülbelül 80% -a ürül a vizelettel napközben, főleg ketoprofen-glükuronid formájában. ≥ 100 mg-os dózisban a ketoprofen vesén keresztül történő kiválasztása nehéz lehet.

A ketoprofen farmakokinetikájának jellemzői a betegek bizonyos kategóriáiban:

• májműködési zavarban szenvedő betegek: a ketoprofen koncentrációjának kétszeres növekedését figyelték meg a plazmában (valószínű oka lehet hipoalbuminémia és ennek következtében a nem kötött aktív ketoprofen magas szintje), ezért jelezte a ketoprofen kinevezését a minimális terápiás dózisban;
• veseelégtelenségben szenvedő betegek: csökken a ketoprofen clearance-e, de nincs szükség dózismódosításra, kivéve súlyos veseelégtelenség esetén (ebben a patológiában szenvedő betegeknél a ketoprofen nagy része a bélen keresztül távozik a szervezetből). A Ketopropel nagy dózisú vétele szintén növeli a máj clearance-ét. A ketoprofen legfeljebb 40% -a ürül ki a belekben;
• idős betegek: lassulnak az anyagcsere folyamatok és a ketoprofen kiválasztódása a szervezetből; ez a tény csak súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek számára klinikai jelentőségű.

Felhasználási javallatok

A ketopropelt különböző eredetű fájdalmas és gyulladásos folyamatok, köztük gyulladásos és degeneratív jellegű izom-csontrendszeri betegségek tüneti kezelésére írják fel:

• enyhe, közepes és súlyos fokú fájdalom szindróma;
• fájdalom szindróma rákban;
• posztoperatív és poszttraumás fájdalom szindróma;
• algodismenorrhoea;
• fogfájás;
• fejfájás;
• köszvény, álköszvény;
• szeronegatív ízületi gyulladás: Reiter-szindróma (reaktív ízületi gyulladás), pszoriázisos ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
• rheumatoid arthritis;
• osteoarthritis;
• neuralgia, myalgia, bursitis, tendinitis, radiculitis.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• teljes és hiányos Fernand-Vidal triász, beleértve a bronchiális asztmát, az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisát, valamint az acetilszalicilsav (ASA) vagy más NSAID-k intoleranciáját (beleértve a kórtörténetet is);
• fekélyes vastagbélgyulladás (NUC), Crohn-betegség;
• a gyomor / nyombélfekély súlyosbodásának szakasza;
• krónikus dyspepsia;
• vérzés (agyi érrendszeri, gyomor-bélrendszeri stb.) vagy gyanújuk;
• posztoperatív periódus a koszorúér bypass oltása után;
• hemofília és más véralvadási rendellenességek;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• súlyos fokú veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) <30 ml / perc;
• súlyos májelégtelenség;
• megerősített hiperkalémia, diverticulitis, progresszív vesebetegség, gyulladásos bélbetegség, aktív májbetegség;
• laktációs időszak (szoptatás);
• a terhesség harmadik trimesztere;
• életkor 15 évig;
• megállapított érzékenység a ketoprofén vagy a ketopropel egyéb komponensei, szalicilátok vagy más NSAID-ok iránt.

Relatív (a gyógyszert óvatosan kell bevenni, szigorúan be kell tartani az adagolási rend utasításait és a kezelőorvos ajánlásait):

• a perifériás artériák klinikailag kifejezett betegségei, valamint cerebrovaszkuláris és kardiovaszkuláris betegségek;
• diszlipidémia;
• a bronchiális asztma története;
• veseelégtelenség QC-vel 30-60 ml / perc;
• májelégtelenség, progresszív májbetegség, alkoholos májcirrhosis, hyperbilirubinemia;
• vérbetegségek;
• artériás magas vérnyomás, krónikus szívelégtelenség (CHF);
• súlyos szomatikus betegségek;
• Helicobacter pylori fertőzés jelenléte, a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulása;
• cukorbetegség;
• kiszáradás;
• a keringő vér (BCC) térfogatának csökkenése;
• dohányzó;
• a terhesség második és harmadik trimesztere (csak akkor, ha az anya esetleges előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat);
• idős kor;
• diuretikumok szedése idős korban;
• hosszú távú NSAID terápia;
• antikoagulánsok (például warfarin stb.), thrombocyta-gátlók (ASA stb.), orális glükokortikoszteroidok (prednizolon stb.), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (például szertralin, citalopram stb.) egyidejű beadása.

Ketopropel, használati utasítás: módszer és adagolás

A ketopropel tablettákat szájon át, étkezés közben vagy után kell bevenni, egészben lenyelni, és vízzel (tej is használható) legalább 1/2 csésze mennyiségben le kell mosni.

Ajánlott adagolás: 1 db. naponta kétszer.

Az orális (orális) ketoprofen készítmények kombinálhatók rektális kúpokkal. Tehát reggel a beteg 1 tablettát (100 mg ketoprofen) Ketoprofent vehet be, este pedig 1 kúpot (100 mg ketoprofen) adhat rektálisan.

Ne lépje túl a ketoprofen maximális napi 200 mg-os adagját.

A gyomor-bél traktusból származó mellékhatások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a rizikófaktorokkal küzdő betegeknél a ketoprofennel egyidejűleg protonpumpa-inhibitorokat (PPI) írnak fel.

Mellékhatások

A mellékhatások a következőképpen vannak besorolva: nagyon gyakran - több mint 1/10; gyakran - több mint 1/100, de kevesebb, mint 1/10; ritkán - több mint 1/1000, de kevesebb, mint 1/100; ritkán - több mint 1/10 000, de kevesebb mint 1/1000; rendkívül ritka - kevesebb, mint 1/10 000, beleértve az egyedi üzeneteket is; ismeretlen gyakorisággal - a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen meghatározni a mellékhatások előfordulási gyakoriságát.

A Ketopropel tabletta szedése a következő nemkívánatos jelenségek kialakulásához vezethet a rendszerek és szervek részéről:

• immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is);
• vér és nyirokrendszer: ritkán - vérzéses vérszegénység; ismeretlen gyakorisággal - a csontvelő diszfunkciója, thrombocytopenia, agranulocytosis;
• CNS: ritkán - álmosság, szédülés, fejfájás; ritkán - paresztézia; ismeretlen gyakorisággal - ízérzések, görcsök megsértése;
• psziché: ismeretlen gyakorisággal - érzelmi labilitás;
• szív: ismeretlen gyakorisággal - szívelégtelenség;
• erek: ismeretlen gyakorisággal - értágulat, megnövekedett vérnyomás (BP);
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: ritkán - a bronchiális asztma súlyosbodása; ismeretlen gyakorisággal - nátha, hörgőgörcs (különösen NSAID-okra túlérzékeny betegeknél);
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - viszketés / kiütés; ismeretlen gyakorisággal - bullous kiütés, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist (Lyell-szindróma), erythema, urticaria, alopecia, fényérzékenység, angioödéma;
• emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányinger / hányás, dyspepsia; ritkán - gyomorhurut, puffadás, hasmenés / székrekedés; ritkán - szájgyulladás, peptikus fekély; rendkívül ritkán - perforáció, vérzés a gyomor-bél traktusból, a NUC súlyosbodása vagy a Crohn-betegség;
• máj és epeutak: ritkán - a bilirubin koncentrációjának növekedése, hepatitis, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
• vese és húgyutak: ismeretlen gyakorisággal - a vesefunkció mutatóinak kóros értéke, akut veseelégtelenség, nephroticus szindróma, interstitialis nephritis, nephritic szindróma;
• hallásszerv és labirintus-rendellenességek: ritkán - fülzúgás;
• látószerv: ritkán - homályos látás;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán - ödéma; ritkán - a testtömeg növekedése; ismeretlen gyakorisággal - fokozott fáradtság.

Túladagolás

A ketoprofen túladagolásának tünetei, hasonlóan más NSAID-okhoz, hasi fájdalommal, émelygéssel, hányással (beleértve a vért is), krétával, görcsökkel, légzési depresszióval, eszméletvesztéssel, vesefunkcióval és veseelégtelenséggel jelentkezhetnek.

A túladagolás kezelése tüneti. Mindenekelőtt gyomormosást végeznek, és előírják az adszorbeáló szerek (például aktív szén) bevitelét. A ketoprofen emésztőrendszerre gyakorolt hatását gyengíthetik a gyomormirigy szekrécióját csökkentő gyógyszerek, például a PPI-k és a prosztaglandinok.

Különleges utasítások

A Ketopropel nem ajánlott más NSAID-kkal és / vagy ciklooxigenáz-2 inhibitorokkal együtt szedni.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők hosszantartó alkalmazása esetén rendszeresen ellenőrizni kell a vese- / májfunkciókat, különösen idős betegeknél (65 éves kortól), a klinikai vérvizsgálat értékelését, az okkult vér székletének elemzését.

Arteriás hipertóniában, szív- és érrendszeri megbetegedésekben, amelyek hozzájárulnak a folyadék visszatartásához a szervezetben, a Ketoprovel kezelésekor körültekintően kell eljárni, és a vérnyomást gyakrabban kell ellenőrizni.

Ha a betegnek látászavarai vannak, a gyógyszeres terápiát azonnal leállítják.

A ketoprofen, mint más NSAID, képes elfedni a fertőző és gyulladásos betegségek tüneteit. Ha a Ketopropel alkalmazása során fertőzés jeleit vagy egészségi állapotának romlását észleli, azonnal orvoshoz kell fordulnia.

Ha a beteg történetében van információ a gyomor-bél traktus ellenjavallatainak jelenlétéről (peptikus fekély, perforáció, vérzés), a Ketoprovel-terápiát szakember gondos felügyeletével kell kísérni. Ilyen orvosi megfigyelésre van szükség nagy dózisú ketoprofen alkalmazásakor és hosszú távú terápia során.

A prosztaglandinok fontos szerepet játszanak a vese véráramlásának fenntartásában, ezért a ketoprofen alkalmazásakor különös gondossággal kell eljárni a következő kategóriákban: szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek, idős betegek, akik vizelethajtót kapnak, betegek, akiknél a BCC csökkenése figyelhető meg (tekintet nélkül a jelenség okára).

Nagy műtét előtt hagyja abba a Ketopropel alkalmazását.

A ketoprofen képes befolyásolni a női termékenységet, ezért a gyógyszer nem ajánlott meddőségben szenvedő betegek számára (beleértve a vizsgálat alatt álló nőket is).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nincsenek adatok a ketoprofen negatív hatásáról a járművek vezetésére vagy a komplex mechanizmusokkal való munkavégzés képességére, feltéve, hogy ajánlott dózisokban alkalmazzák. Figyelembe kell azonban venni, hogy a Ketopropel-terápia hátterében szédülés, álmosság, a központi idegrendszer egyéb káros hatásai és látásromlás léphet fel. Az ilyen tünetek kialakulásával a betegeknek el kell utasítaniuk az autóvezetést és bármilyen más közlekedési eszközt, valamint potenciálisan veszélyes tevékenységeket kell folytatniuk, amelyekhez a pszichomotoros reakciók gyorsasága és a figyelem fokozott koncentrációja szükséges.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A prosztaglandinszintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhesség lefolyását és / vagy a magzat fejlődését. A prosztaglandinszintézis gátlóinak korai terhességben történő alkalmazásával kapcsolatos epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok a magzat szívhibáinak kialakulásának (kb. 1-1,5%) és a spontán abortusz megnövekedett kockázatára utalnak. A Ketopropel alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében számos okból ellenjavallt, ideértve a vérzési idő esetleges növekedését, a ductus arteriosus idő előtti lezárását és / vagy a méh munkaerő-aktivitásának gyengeségét, veseelégtelenséget és oligohidramniont.

A terhesség első és második trimeszterében a ketoprofen alkalmazása csak akkor megengedett, ha az anya esetleges előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Jelenleg nincsenek adatok a ketoprofen anyatejbe történő kiválasztódásáról. Ha szoptatás alatt kell használni a Ketopropelt, meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését.

Gyermekkori használat

Gyermekek és 15 évesnél fiatalabb serdülők ellenjavallt a Ketopropel tabletta szedése.

Károsodott vesefunkcióval

A progresszív vesebetegségben és súlyos veseelégtelenségben (CC <30 ml / perc) szenvedő betegek ellenjavallt a gyógyszer szedése.

Mérsékelt veseelégtelenség (CC 30-60 ml / perc) esetén a Ketopropelt óvatossággal kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A gyógyszer ellenjavallt aktív májbetegségben és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Májelégtelenség, progresszív májbetegség, alkoholos májcirrhosis, hyperbilirubinemia, a Ketopropelt óvatossággal kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a Ketopropelt, különösen diuretikumok egyidejű alkalmazásakor.

Gyógyszerkölcsönhatások

• vízhajtók és vérnyomáscsökkentők: A ketopropel gyengítheti hatásukat;
• fenitoin és néhány más görcsoldó, orális alkalmazásra szánt hipoglikémiás gyógyszer: a ketoprofen fokozhatja hatásukat;
• egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, szalicilátok, glükokortikoszteroidok (GCS), etanol: a gyógyszerrel együtt alkalmazva megnő a gyomor-bél traktusból származó mellékhatások kialakulásának kockázata;
• pentoxifillin, trombolitikumok, vérlemezke-gátlók (például klopidogrel, tiklopidin), antikoagulánsok (például warfarin, heparin): ketoprofennel kombinálva növeli a vérzés kockázatát;
• ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim, kálium-megtakarító vízhajtók, káliumsók, kis molekulatömegű heparinok, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, NSAID-ok: növelik a hiperkalémia kockázatát;
• lassú kalciumcsatornák (BMCC) blokkolói, ciklosporin, digoxin, metotrexát, szívglikozidok, lítiumkészítmények: A ketopropel növeli ezen szerek koncentrációját a vérplazmában; növeli a ciklosporin nephrotoxicitását és a metotrexát toxicitását;
• probenecid: a ketoprofen szedése alatt a plazma clearance jelentősen csökken;
• glükokortikoszteroidok és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (ideértve a ciklooxigenáz-2 szelektív inhibitorait is): növekszik a mellékhatások (különösen a gyomor-bél traktusból származó) valószínűsége;
• mifepristone: A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkenthetik a mifepristone hatékonyságát, ezért legkorábban 8-12 nappal a kezelés befejezése után kell bevenni őket.

Analógok

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Ketoprovelről

Az interneten nincsenek vélemények a Ketopropelről. Számos olyan gyógyszerről van azonban szó, amelyek hatóanyaga ketoprofen. Az alapokra pozitívan reagálnak, figyelembe véve gyors fájdalomcsillapító hatásukat, kényelmes adagolási rendjüket és megfizethető költségeiket.

Néhány áttekintés információt tartalmaz a Ketoprofel elégtelen hatásáról kifejezett ödémás fájdalom-szindrómában szenvedő betegségekben, például radikulopathiában. Ezenkívül a hátrányok a mellékhatások nagy listájának jelenléte és a gyermekeknél történő alkalmazás lehetőségének hiánya.

A ketoprovel ára a gyógyszertárakban

A Ketopropel, 100 mg filmtabletta ára a gyógyszertári láncokban 108–120 rubel. 20 darabos csomagolásonként

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!