Oktreotid
Oktreotid: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Octreotide
ATX kód: H01CB02
Hatóanyag: oktreotid (oktreotid)
Gyártó: F-Sintez, CJSC (Oroszország), Pharmstandard-UfaVITA (Oroszország), Nativa, LLC (Oroszország), Deco vállalat (Oroszország), ALTAIR (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.02.09
Árak a gyógyszertárakban: 999 rubeltől.
megvesz
Az oktreotid egy szomatosztatin-szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldat intravénás és szubkután beadásra: átlátszó, színtelen, szagtalan [1 ml ampullákban: 50 és 100 mcg / ml dózisban - 5 ampulla buborékfóliában, 1 vagy 2 kartondobozban; 300 és 600 mcg / ml dózisban - 1, 2 vagy 5 ampulla buborékfóliában, 1 (1, 2 vagy 5 ampulla) vagy 2 (5 ampulla) csomagolású kartondobozban; minden csomag tartalmaz utasításokat az Octreotide alkalmazásához].
A hatóanyag oktreotid (acetát formájában), tartalma 1 ml oldatban 50, 100, 300 vagy 600 mcg.
Inaktív összetevők: nátrium-klorid és injekciós víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az oktreotid a szomatosztatin szintetikus analógja, hasonló farmakológiai hatású, de hosszú hatású.
Az oktreotid segít elnyomni a következő anyagok szekrécióját:
- Növekedési hormon: rendellenesen emelkedett vagy a testmozgás, az arginin és az inzulin hipoglikémia okozta;
- Inzulin, glukagon, gasztrin, szerotonin: kórosan emelkedett vagy táplálékbevitel okozza;
- Inzulin, glukagon: argininnel stimulálva;
- Tirotropin: a tiroliberin okozza.
Az oktreotid alkalmazása a hasnyálmirigy-műtét előtt, alatt és után csökkentheti a tipikus műtét utáni szövődmények, különösen a tályogok, a szepszis, a hasnyálmirigy-sipolyok és az akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás előfordulását.
A gyomor és a nyelőcső visszeres vérzésével és a máj cirrhosisával az oktreotid specifikus terápiával kombinált alkalmazása miatt (különösen haemostatikus és szklerotizáló kezelés esetén) a vérzés hatékonyabb leállítása figyelhető meg. Az oktreotidot az újbóli vérzés megelőzésére is használják.
Farmakokinetika
Az oktreotid szubkután alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik. C max (maximális koncentráció az anyag) az oktreotid vérplazmában eléri a 30 perc alatt.
A plazmafehérjékhez való kötődés szintje 65%. Az anyag rendkívül jelentéktelen mértékben kötődik a vér képződött elemeihez. V d (eloszlási térfogat) - 0,27 l / kg.
T 1/2 (felezési idő) szubkután beadás után 100 perc. Az oktreotid intravénás beadása után két fázisban történik, T 1/2 10 perc (első fázis) és 90 perc (második fázis) mellett. Az anyag nagy része a beleken keresztül ürül, az adag körülbelül 32% -át változatlan formában választja ki a vesék. A teljes clearance 160 ml / perc.
Idős betegeknél a clearance csökken, és a T 1/2 nő.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a clearance kétszerese csökken.
Felhasználási javallatok
- A nyelőcső és a gyomor visszeres vérzésének megállítása májcirrhosisban szenvedő betegeknél és a relapszus megelőzése (endoszkópos szkleroterápiával vagy más specifikus terápiás intézkedésekkel kombinálva);
- Akromegália - a betegség tüneteinek kezelése és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) és a növekedési hormon csökkentése a vérplazmában olyan esetekben, amikor a sugárzás vagy a műtéti kezelés hatása nem elegendő; a betegség kezelésére olyan esetekben, amikor a beteg megtagadta a műtétet, vagy ellenjavallatok vannak a magatartására; rövid távú kezelésre a sugárterápiás tanfolyamok közötti időközönként, amíg megvalósításának hatását el nem érik;
- A hasnyálmirigy és a gyomor-bél traktus endokrin tumorainak kiválasztása (a tünetek kezelésére): glükagonomák, somatoliberinomák, VIPomák, karcinoid szindrómás karcinoid tumorok, inzulinómák (fenntartó terápiára, valamint a preoperatív időszakban a hipoglikémia kezelésére), gastrinomák és szindróma Ellison (általában hisztamin H 2 receptor blokkolókkal és protonpumpa inhibitorokkal kombinálva);
- Akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelése;
- A szövődmények kezelése és megelőzése a hasi szerveken végzett műtéti beavatkozások után;
- A vérzés leállítása gyomorfekély és nyombélfekély esetén.
Ellenjavallatok
Az Octreotide alkalmazása szigorúan ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők, valamint minden olyan beteg esetében, aki túlérzékeny a gyógyszer bármely összetevőjére.
A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni cukorbetegségben szenvedő és kolelithiasisos (cholelithiasis) betegek kezelésében.
A gyógyszer terhesség lefolyására gyakorolt hatását nem vizsgálták, ezért alkalmazása csak szélsőséges esetekben lehetséges, ha a tervezett előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Nem ismert, hogy az oktreotid behatol-e az anyatejbe, ezért a kezelés alatt ajánlott abbahagyni a szoptatást.
Oktreotid, használati utasítás: módszer és adagolás
Az oktreotid szubkután (szubkután) és intravénás (iv) alkalmazásra szolgál.
Előírt adagolási rend az indikációktól és a felhasználás céljától függően:
- Akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelése: 100 mcg s / c naponta 3-szor, 5 napig. Bizonyos esetekben az orvos tanácsot adhat a gyógyszer intravénás beadására, legfeljebb 1200 mcg-os napi adagban;
- A szövődmények megelőzése a hasnyálmirigy műtétje után: 100-200 mcg sc. Az első adagot 1-2 órával a laparotomia előtt, műtét után - naponta háromszor, 5-7 napig adják be;
- A fekélyes vérzés leállítása: 25-50 mcg / óra intravénás infúzióként, tanfolyam - 5 nap;
- A nyelőcső és a gyomor visszeres vérzésének leállítása: 25-50 mcg / óra folyamatos intravénás infúzióként, a kezelés folyamata 5 nap;
- Akromegália: A kezdeti adag 50-100 mcg s / c 8 vagy 12 óránként. Ineffektivitás esetén (a növekedési hormon célkoncentrációja kevesebb, mint 2,5 ng / ml, és az IGF-1 index a normál tartományon belül van), egyetlen dózist 300 μg-ra növelnek. A maximálisan megengedett napi dózis 1500 mcg. Stabil oktreotid dózist kapó betegeknél a növekedési hormon szintjét 6 havonta kell mérni. Ha 3 hónapos kezelés után ez a mutató nem csökken elegendő mértékben és a betegség klinikai lefolyása nem javul, az Octreotide-t törölni kell;
- A gasztroenteropancreatikus endokrin rendszer daganatai: a kezdeti dózis 50 mcg naponta 1-2 alkalommal, ha szükséges, fokozatosan napi 3-szor 100-200 mcg-ig növekszik s / c. Hatástalanság esetén (az elért klinikai hatásra, a daganatot előidéző hormonok koncentrációjára és a gyógyszer tolerálhatóságára vonatkozó adatok alapján értékelve) az adagot napi 1-2 alkalommal 300 μg s / c-ra növelik. Kivételes esetekben még nagyobb dózisnövekedés lehetséges - akár napi 300-600 mcg-ig. Az orvos minden beteg számára egyedileg választja ki a fenntartó adagokat. Ha karcinoiddaganatokban egy héten belül a maximálisan tolerált dózisban alkalmazott terápia hatástalan, az Octreotide alkalmazását le kell állítani.
Károsodott májfunkciójú betegeknél fenntartó dózist kell módosítani.
Az oktreotid szubkután alkalmazásának szabályai:
- Óvatosan ellenőrizze az ampullát szennyeződések jelenléte és az oldat színváltozásai szempontjából;
- Az ampullát szobahőmérsékletre melegítjük;
- Nyissa fel az ampullát közvetlenül beadás előtt;
- Dobja el a fel nem használt oldatmennyiséget;
- Ne adja be ugyanabban a helyen rövid időközönként.
Intravénás csepegtető szabályok:
- Óvatosan ellenőrizze az ampullát szennyeződések és elszíneződések szempontjából;
- Az oldatot szobahőmérsékletre melegítjük;
- Hígításhoz használjon 0,9% -os nátrium-kloridot (például 1 db 600 μg-os ampullát 60 ml sóoldattal hígítunk);
- Készítsen injekciós oldatot közvetlenül beadás előtt;
- Szükség esetén az elkészítés után legfeljebb 24 órán át hűtőszekrényben (2–8 ºC hőmérsékleten) tárolandó.
Mellékhatások
A mellékhatások előfordulásának értékelésére vonatkozó kritériumok: nagyon gyakran - nem gyakrabban, mint a 10-ből 1 esetben, gyakran - ≥1 / 100, de <1/10, néha - ≥1 / 1000, de <1/100.
Az Octreotide klinikai vizsgálatok során azonosított mellékhatások:
- Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hasmenés vagy székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom; gyakran - steatorrhoea, széklet elszíneződése, teltségérzet vagy nehézség a hasban, lágy széklet konzisztencia, dyspeptikus rendellenességek, étvágytalanság, hányás;
- A hepatobiliaris rendszerből: kövek az epehólyagban (kolelithiasis); gyakran - a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, kolecisztitisz, hiperbilirubinémia, koleszterin mikrokristályok képződése az epe kolloid stabilitásának megsértése miatt;
- A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - bradycardia; néha - tachycardia;
- Az endokrin rendszerből: nagyon gyakran - hiperglikémia; gyakran - hipoglikémia, csökkent glükóz tolerancia, hypothyreosis, a pajzsmirigy diszfunkciója (a pajzsmirigy-stimuláló hormon, a teljes és a szabad tiroxin szintjének csökkenésével nyilvánul meg);
- A légzőrendszerből: gyakran - légszomj;
- Az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés;
- Bőrgyógyászati reakciók: gyakran - kiütés, viszketés, hajhullás;
- Helyi reakciók: nagyon gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén;
- Mások: néha - kiszáradás.
A következő mellékhatások ok-okozati összefüggését az oktreotid alkalmazásával nem igazolták:
- A hepatobiliaris rendszerből: kolesztázis, sárgaság, kolesztatikus hepatitis, kolesztázis nélküli akut hepatitis, kolesztatikus sárgaság, akut hasnyálmirigy-gyulladás, megnövekedett gamma-glutamil-transzferáz és lúgos foszfatáz;
- Az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók;
- A szív- és érrendszer oldaláról: aritmiák;
- Bőrgyógyászati reakciók: csalánkiütés.
Túladagolás
A fő tünetek: az arc kipirulásának érzése, a pulzus rövid távú csökkenése, görcsös fájdalom a hasban, a gyomor ürességének érzése, émelygés, hasmenés.
Terápia: tüneti.
Különleges utasítások
Az akromegáliában szenvedő, fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés során. a növekedési hormon szintjének csökkenésével és az IGF-1 szint normalizálódásával az oktreotid hatására lehetséges a termékenység helyreállítása.
Hosszú távú kezeléssel ellenőrizni kell a pajzsmirigy működését.
Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében szerepel a B 12- vitamin hiány, figyelemmel kell kísérni a kobalamin tartalmát a szervezetben.
Az Octreotide felírása előtt a betegeket be kell irányítani az epehólyag ultrahangvizsgálatára. Ha köveket találnak, a gyógyszert fel lehet írni a terápia várható előnyeinek és a lehetséges kockázatok alapos felmérése után. A kezelés ideje alatt 6-12 havonta kell újbóli vizsgálatokat végezni.
Ha a kezelés során köveket észlelnek:
- Tünetmentes: lemondhatja a gyógyszert, vagy folytathatja a terápiát az előny / kockázat arány felmérése után. Nincs szükség semmilyen intézkedésre, gyakoribb megfigyelés szükséges;
- Klinikai tünetekkel: lemondhatja a gyógyszert vagy folytathatja a kezelést az előny / kockázat arány felmérése után. A betegeknek standard kezelésre van szükségük az epekő betegségben (beleértve az epesav-készítményeket is) és rendszeres ultrahang-monitorozásra.
A növekedési hormont szekretáló hipofízis daganatokban szenvedő betegek szoros orvosi felügyeletet igényelnek a kezelés során, mivel a gyógyszer növelheti a daganat méretét, és súlyos szövődményeket fejthet ki, például szűkítheti a látómezőket. Ha ez megtörténik, dönteni kell más kezelési módszerek alkalmazásáról.
Az oktreotid megzavarhatja a zsírok felszívódását a belekben.
A bradycardia kialakulásával mérlegelni kell a kalciumcsatorna-blokkolók, béta-blokkolók vagy a víz-elektrolit egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek dózisának csökkentését.
Emlékeztetni kell arra, hogy az oktreotid nem daganatellenes szer, ezért nem járul hozzá a hasnyálmirigy és a gyomor-bél traktus szekretáló endokrin tumorainak gyógyulásához.
A gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin tumorainak kezelésében egyes esetekben hirtelen visszaesés lehetséges. Az oktreotid alkalmazása során az inzulinóma kialakulásával a hipoglikémia időtartamának és súlyosságának növekedése lehetséges. Az ilyen betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, különösen a gyógyszer adagjának minden egyes megváltoztatása esetén.
Az oktreotid befolyásolja a vércukorszintet. Csökkenteni lehet az ingadozásokat a gyógyszer alacsonyabb dózisban történő gyakori adagolása miatt. Az 1-es típusú cukorbetegségben a gyógyszer csökkentheti az inzulinigényt, a 2-es típusú cukorbetegségben (részben megmaradt inzulinszekrécióval) és cukorbetegeknél az étkezés utáni hiperglikémia kialakulásához vezethet. Emiatt a diabetes mellitusban szenvedő betegeknek szükségük van a vércukorszint szabályozására és az antidiabetikus terápiára.
A betegeknek a vér glükózkoncentrációját is szabályozniuk kell a gyomor vagy a nyelőcső visszeres vérzése után, mivel ebben az esetben megnő az 1-es típusú diabetes mellitus kialakulásának kockázata.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A központi idegrendszer mellékhatásainak kockázata miatt ajánlatos körültekintően járni autóvezetés közben, és bármilyen olyan munkát végezve, amely fokozott figyelmet és reakciósebességet igényel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- Terhesség: az oktreotid csak szigorú javallatok esetén alkalmazható, miután értékelték a várható haszon és a lehetséges kockázat arányát;
- Szoptatási időszak: a terápia ellenjavallt.
Gyermekkori használat
Az oktreotidot 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem írják fel.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az Octreotide adagjának módosítására.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májműködésű betegeknél az oktreotid fenntartó adagjának korrekciója javasolt.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása.
Gyógyszerkölcsönhatások
Ügyelni kell a citokróm P 450 rendszer által metabolizált és szűk terápiás koncentrációjú gyógyszerek (például kinidin vagy terfenadin) egyidejű alkalmazására, mivel növekszik a mellékhatások kialakulásának valószínűsége.
Az oktreotid csökkenti a ciklosporin felszívódását, növeli a brómokriptin biohasznosulását, lelassítja a cimetidin felszívódását és csökkenti azoknak a gyógyszereknek az anyagcseréjét, amelyek a citokróm P 450 rendszer enzimjeinek részvételével metabolizálódnak.
A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén dózisukat módosítani kell: inzulin, orális hipoglikémiás gyógyszerek, glukagon, kalciumcsatorna-blokkolók, béta-blokkolók és diuretikumok.
Analógok
Az oktreotid analógjai: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, fénytől védve, 8-25 ºС hőmérsékleti tartományban tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az oktreotidról
Kevés a vélemény az Octreotide-ról. Legtöbbjük pozitívan jellemzi a gyógyszert. Erősen hatékony és jól tolerálható. A megoldást fekvő- és járóbeteg-ellátásban egyaránt használják. Az alapok költségét magasnak értékelik.
Oktreotid ára a gyógyszertárakban
Az oktreotid (5 ampulla) hozzávetőleges ára: 50 μg / ml - 635-1031 rubel, 100 μg / ml - 1510-1827 rubel, 300 μg / ml - 5947-6382 rubel, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rubel.
Oktreotid: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Oktreotid 50 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 999 RUB megvesz |
|
Oktreotid 50 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 1049 RUB megvesz |
|
Oktreotid 100 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 1298 RUB megvesz |
|
Oktreotid 100 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 1786 RUB megvesz |
|
Oktreotid oldat intravénás és szubkután injekcióhoz. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 db 1981 RUB megvesz |
|
Oktreotid 50 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 10 db. 2649 RUB megvesz |
|
Oktreotid 100 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 10 db. 3119 RUB megvesz |
|
Oktreotid oldat intravénás és szubkután injekcióhoz. 0,01% 1ml 10 db. 3383 RUB megvesz |
|
Oktreotid 100 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 10 db. 3889 RUB megvesz |
|
Octreotide 300 mcg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 5879 rubel megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
