Oktreotid - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Gyógyszer Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Oktreotid

Oktreotid: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Octreotide

ATX kód: H01CB02

Hatóanyag: oktreotid (oktreotid)

Gyártó: F-Sintez, CJSC (Oroszország), Pharmstandard-UfaVITA (Oroszország), Nativa, LLC (Oroszország), Deco vállalat (Oroszország), ALTAIR (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.02.09

Árak a gyógyszertárakban: 999 rubeltől.

megvesz

Az oktreotid egy szomatosztatin-szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat intravénás és szubkután beadásra: átlátszó, színtelen, szagtalan [1 ml ampullákban: 50 és 100 mcg / ml dózisban - 5 ampulla buborékfóliában, 1 vagy 2 kartondobozban; 300 és 600 mcg / ml dózisban - 1, 2 vagy 5 ampulla buborékfóliában, 1 (1, 2 vagy 5 ampulla) vagy 2 (5 ampulla) csomagolású kartondobozban; minden csomag tartalmaz utasításokat az Octreotide alkalmazásához].

A hatóanyag oktreotid (acetát formájában), tartalma 1 ml oldatban 50, 100, 300 vagy 600 mcg.

Inaktív összetevők: nátrium-klorid és injekciós víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az oktreotid a szomatosztatin szintetikus analógja, hasonló farmakológiai hatású, de hosszú hatású.

Az oktreotid segít elnyomni a következő anyagok szekrécióját:

• Növekedési hormon: rendellenesen emelkedett vagy a testmozgás, az arginin és az inzulin hipoglikémia okozta;
• Inzulin, glukagon, gasztrin, szerotonin: kórosan emelkedett vagy táplálékbevitel okozza;
• Inzulin, glukagon: argininnel stimulálva;
• Tirotropin: a tiroliberin okozza.

Az oktreotid alkalmazása a hasnyálmirigy-műtét előtt, alatt és után csökkentheti a tipikus műtét utáni szövődmények, különösen a tályogok, a szepszis, a hasnyálmirigy-sipolyok és az akut posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás előfordulását.

A gyomor és a nyelőcső visszeres vérzésével és a máj cirrhosisával az oktreotid specifikus terápiával kombinált alkalmazása miatt (különösen haemostatikus és szklerotizáló kezelés esetén) a vérzés hatékonyabb leállítása figyelhető meg. Az oktreotidot az újbóli vérzés megelőzésére is használják.

Farmakokinetika

Az oktreotid szubkután alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik. C _max (maximális koncentráció az anyag) az oktreotid vérplazmában eléri a 30 perc alatt.

A plazmafehérjékhez való kötődés szintje 65%. Az anyag rendkívül jelentéktelen mértékben kötődik a vér képződött elemeihez. V _d (eloszlási térfogat) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (felezési idő) szubkután beadás után 100 perc. Az oktreotid intravénás beadása után két fázisban történik, T _1/2 10 perc (első fázis) és 90 perc (második fázis) mellett. Az anyag nagy része a beleken keresztül ürül, az adag körülbelül 32% -át változatlan formában választja ki a vesék. A teljes clearance 160 ml / perc.

Idős betegeknél a clearance csökken, és a T _1/2 nő.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a clearance kétszerese csökken.

Felhasználási javallatok

• A nyelőcső és a gyomor visszeres vérzésének megállítása májcirrhosisban szenvedő betegeknél és a relapszus megelőzése (endoszkópos szkleroterápiával vagy más specifikus terápiás intézkedésekkel kombinálva);
• Akromegália - a betegség tüneteinek kezelése és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) és a növekedési hormon csökkentése a vérplazmában olyan esetekben, amikor a sugárzás vagy a műtéti kezelés hatása nem elegendő; a betegség kezelésére olyan esetekben, amikor a beteg megtagadta a műtétet, vagy ellenjavallatok vannak a magatartására; rövid távú kezelésre a sugárterápiás tanfolyamok közötti időközönként, amíg megvalósításának hatását el nem érik;
• A hasnyálmirigy és a gyomor-bél traktus endokrin tumorainak kiválasztása (a tünetek kezelésére): glükagonomák, somatoliberinomák, VIPomák, karcinoid szindrómás karcinoid tumorok, inzulinómák (fenntartó terápiára, valamint a preoperatív időszakban a hipoglikémia kezelésére), gastrinomák és szindróma Ellison (általában hisztamin H ₂ receptor blokkolókkal és protonpumpa inhibitorokkal kombinálva);
• Akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelése;
• A szövődmények kezelése és megelőzése a hasi szerveken végzett műtéti beavatkozások után;
• A vérzés leállítása gyomorfekély és nyombélfekély esetén.

Ellenjavallatok

Az Octreotide alkalmazása szigorúan ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők, valamint minden olyan beteg esetében, aki túlérzékeny a gyógyszer bármely összetevőjére.

A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni cukorbetegségben szenvedő és kolelithiasisos (cholelithiasis) betegek kezelésében.

A gyógyszer terhesség lefolyására gyakorolt hatását nem vizsgálták, ezért alkalmazása csak szélsőséges esetekben lehetséges, ha a tervezett előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.

Nem ismert, hogy az oktreotid behatol-e az anyatejbe, ezért a kezelés alatt ajánlott abbahagyni a szoptatást.

Oktreotid, használati utasítás: módszer és adagolás

Az oktreotid szubkután (szubkután) és intravénás (iv) alkalmazásra szolgál.

Előírt adagolási rend az indikációktól és a felhasználás céljától függően:

• Akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelése: 100 mcg s / c naponta 3-szor, 5 napig. Bizonyos esetekben az orvos tanácsot adhat a gyógyszer intravénás beadására, legfeljebb 1200 mcg-os napi adagban;
• A szövődmények megelőzése a hasnyálmirigy műtétje után: 100-200 mcg sc. Az első adagot 1-2 órával a laparotomia előtt, műtét után - naponta háromszor, 5-7 napig adják be;
• A fekélyes vérzés leállítása: 25-50 mcg / óra intravénás infúzióként, tanfolyam - 5 nap;
• A nyelőcső és a gyomor visszeres vérzésének leállítása: 25-50 mcg / óra folyamatos intravénás infúzióként, a kezelés folyamata 5 nap;
• Akromegália: A kezdeti adag 50-100 mcg s / c 8 vagy 12 óránként. Ineffektivitás esetén (a növekedési hormon célkoncentrációja kevesebb, mint 2,5 ng / ml, és az IGF-1 index a normál tartományon belül van), egyetlen dózist 300 μg-ra növelnek. A maximálisan megengedett napi dózis 1500 mcg. Stabil oktreotid dózist kapó betegeknél a növekedési hormon szintjét 6 havonta kell mérni. Ha 3 hónapos kezelés után ez a mutató nem csökken elegendő mértékben és a betegség klinikai lefolyása nem javul, az Octreotide-t törölni kell;
• A gasztroenteropancreatikus endokrin rendszer daganatai: a kezdeti dózis 50 mcg naponta 1-2 alkalommal, ha szükséges, fokozatosan napi 3-szor 100-200 mcg-ig növekszik s / c. Hatástalanság esetén (az elért klinikai hatásra, a daganatot előidéző hormonok koncentrációjára és a gyógyszer tolerálhatóságára vonatkozó adatok alapján értékelve) az adagot napi 1-2 alkalommal 300 μg s / c-ra növelik. Kivételes esetekben még nagyobb dózisnövekedés lehetséges - akár napi 300-600 mcg-ig. Az orvos minden beteg számára egyedileg választja ki a fenntartó adagokat. Ha karcinoiddaganatokban egy héten belül a maximálisan tolerált dózisban alkalmazott terápia hatástalan, az Octreotide alkalmazását le kell állítani.

Károsodott májfunkciójú betegeknél fenntartó dózist kell módosítani.

Az oktreotid szubkután alkalmazásának szabályai:

• Óvatosan ellenőrizze az ampullát szennyeződések jelenléte és az oldat színváltozásai szempontjából;
• Az ampullát szobahőmérsékletre melegítjük;
• Nyissa fel az ampullát közvetlenül beadás előtt;
• Dobja el a fel nem használt oldatmennyiséget;
• Ne adja be ugyanabban a helyen rövid időközönként.

Intravénás csepegtető szabályok:

• Óvatosan ellenőrizze az ampullát szennyeződések és elszíneződések szempontjából;
• Az oldatot szobahőmérsékletre melegítjük;
• Hígításhoz használjon 0,9% -os nátrium-kloridot (például 1 db 600 μg-os ampullát 60 ml sóoldattal hígítunk);
• Készítsen injekciós oldatot közvetlenül beadás előtt;
• Szükség esetén az elkészítés után legfeljebb 24 órán át hűtőszekrényben (2–8 ºC hőmérsékleten) tárolandó.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulásának értékelésére vonatkozó kritériumok: nagyon gyakran - nem gyakrabban, mint a 10-ből 1 esetben, gyakran - ≥1 / 100, de <1/10, néha - ≥1 / 1000, de <1/100.

Az Octreotide klinikai vizsgálatok során azonosított mellékhatások:

• Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hasmenés vagy székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom; gyakran - steatorrhoea, széklet elszíneződése, teltségérzet vagy nehézség a hasban, lágy széklet konzisztencia, dyspeptikus rendellenességek, étvágytalanság, hányás;
• A hepatobiliaris rendszerből: kövek az epehólyagban (kolelithiasis); gyakran - a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, kolecisztitisz, hiperbilirubinémia, koleszterin mikrokristályok képződése az epe kolloid stabilitásának megsértése miatt;
• A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - bradycardia; néha - tachycardia;
• Az endokrin rendszerből: nagyon gyakran - hiperglikémia; gyakran - hipoglikémia, csökkent glükóz tolerancia, hypothyreosis, a pajzsmirigy diszfunkciója (a pajzsmirigy-stimuláló hormon, a teljes és a szabad tiroxin szintjének csökkenésével nyilvánul meg);
• A légzőrendszerből: gyakran - légszomj;
• Az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés;
• Bőrgyógyászati reakciók: gyakran - kiütés, viszketés, hajhullás;
• Helyi reakciók: nagyon gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén;
• Mások: néha - kiszáradás.

A következő mellékhatások ok-okozati összefüggését az oktreotid alkalmazásával nem igazolták:

• A hepatobiliaris rendszerből: kolesztázis, sárgaság, kolesztatikus hepatitis, kolesztázis nélküli akut hepatitis, kolesztatikus sárgaság, akut hasnyálmirigy-gyulladás, megnövekedett gamma-glutamil-transzferáz és lúgos foszfatáz;
• Az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók;
• A szív- és érrendszer oldaláról: aritmiák;
• Bőrgyógyászati reakciók: csalánkiütés.

Túladagolás

A fő tünetek: az arc kipirulásának érzése, a pulzus rövid távú csökkenése, görcsös fájdalom a hasban, a gyomor ürességének érzése, émelygés, hasmenés.

Terápia: tüneti.

Különleges utasítások

Az akromegáliában szenvedő, fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés során. a növekedési hormon szintjének csökkenésével és az IGF-1 szint normalizálódásával az oktreotid hatására lehetséges a termékenység helyreállítása.

Hosszú távú kezeléssel ellenőrizni kell a pajzsmirigy működését.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében szerepel a B _12- vitamin hiány, figyelemmel kell kísérni a kobalamin tartalmát a szervezetben.

Az Octreotide felírása előtt a betegeket be kell irányítani az epehólyag ultrahangvizsgálatára. Ha köveket találnak, a gyógyszert fel lehet írni a terápia várható előnyeinek és a lehetséges kockázatok alapos felmérése után. A kezelés ideje alatt 6-12 havonta kell újbóli vizsgálatokat végezni.

Ha a kezelés során köveket észlelnek:

• Tünetmentes: lemondhatja a gyógyszert, vagy folytathatja a terápiát az előny / kockázat arány felmérése után. Nincs szükség semmilyen intézkedésre, gyakoribb megfigyelés szükséges;
• Klinikai tünetekkel: lemondhatja a gyógyszert vagy folytathatja a kezelést az előny / kockázat arány felmérése után. A betegeknek standard kezelésre van szükségük az epekő betegségben (beleértve az epesav-készítményeket is) és rendszeres ultrahang-monitorozásra.

A növekedési hormont szekretáló hipofízis daganatokban szenvedő betegek szoros orvosi felügyeletet igényelnek a kezelés során, mivel a gyógyszer növelheti a daganat méretét, és súlyos szövődményeket fejthet ki, például szűkítheti a látómezőket. Ha ez megtörténik, dönteni kell más kezelési módszerek alkalmazásáról.

Az oktreotid megzavarhatja a zsírok felszívódását a belekben.

A bradycardia kialakulásával mérlegelni kell a kalciumcsatorna-blokkolók, béta-blokkolók vagy a víz-elektrolit egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek dózisának csökkentését.

Emlékeztetni kell arra, hogy az oktreotid nem daganatellenes szer, ezért nem járul hozzá a hasnyálmirigy és a gyomor-bél traktus szekretáló endokrin tumorainak gyógyulásához.

A gyomor-bél traktus és a hasnyálmirigy endokrin tumorainak kezelésében egyes esetekben hirtelen visszaesés lehetséges. Az oktreotid alkalmazása során az inzulinóma kialakulásával a hipoglikémia időtartamának és súlyosságának növekedése lehetséges. Az ilyen betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, különösen a gyógyszer adagjának minden egyes megváltoztatása esetén.

Az oktreotid befolyásolja a vércukorszintet. Csökkenteni lehet az ingadozásokat a gyógyszer alacsonyabb dózisban történő gyakori adagolása miatt. Az 1-es típusú cukorbetegségben a gyógyszer csökkentheti az inzulinigényt, a 2-es típusú cukorbetegségben (részben megmaradt inzulinszekrécióval) és cukorbetegeknél az étkezés utáni hiperglikémia kialakulásához vezethet. Emiatt a diabetes mellitusban szenvedő betegeknek szükségük van a vércukorszint szabályozására és az antidiabetikus terápiára.

A betegeknek a vér glükózkoncentrációját is szabályozniuk kell a gyomor vagy a nyelőcső visszeres vérzése után, mivel ebben az esetben megnő az 1-es típusú diabetes mellitus kialakulásának kockázata.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A központi idegrendszer mellékhatásainak kockázata miatt ajánlatos körültekintően járni autóvezetés közben, és bármilyen olyan munkát végezve, amely fokozott figyelmet és reakciósebességet igényel.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

• Terhesség: az oktreotid csak szigorú javallatok esetén alkalmazható, miután értékelték a várható haszon és a lehetséges kockázat arányát;
• Szoptatási időszak: a terápia ellenjavallt.

Gyermekkori használat

Az oktreotidot 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem írják fel.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az Octreotide adagjának módosítására.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű betegeknél az oktreotid fenntartó adagjának korrekciója javasolt.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ügyelni kell a citokróm P _{450 rendszer} által metabolizált és szűk terápiás koncentrációjú gyógyszerek (például kinidin vagy terfenadin) egyidejű alkalmazására, mivel növekszik a mellékhatások kialakulásának valószínűsége.

Az oktreotid csökkenti a ciklosporin felszívódását, növeli a brómokriptin biohasznosulását, lelassítja a cimetidin felszívódását és csökkenti azoknak a gyógyszereknek az anyagcseréjét, amelyek a citokróm P _{450 rendszer} enzimjeinek részvételével metabolizálódnak.

A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén dózisukat módosítani kell: inzulin, orális hipoglikémiás gyógyszerek, glukagon, kalciumcsatorna-blokkolók, béta-blokkolók és diuretikumok.

Analógok

Az oktreotid analógjai: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, fénytől védve, 8-25 ºС hőmérsékleti tartományban tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az oktreotidról

Kevés a vélemény az Octreotide-ról. Legtöbbjük pozitívan jellemzi a gyógyszert. Erősen hatékony és jól tolerálható. A megoldást fekvő- és járóbeteg-ellátásban egyaránt használják. Az alapok költségét magasnak értékelik.

Oktreotid ára a gyógyszertárakban

Az oktreotid (5 ampulla) hozzávetőleges ára: 50 μg / ml - 635-1031 rubel, 100 μg / ml - 1510-1827 rubel, 300 μg / ml - 5947-6382 rubel, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rubel.

Oktreotid: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Oktreotid 50 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 999 RUB megvesz

Oktreotid 50 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 1049 RUB megvesz

Oktreotid 100 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 1298 RUB megvesz

Oktreotid 100 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 1786 RUB megvesz

Oktreotid oldat intravénás és szubkután injekcióhoz. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 db 1981 RUB megvesz

Oktreotid 50 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 10 db. 2649 RUB megvesz

Oktreotid 100 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 10 db. 3119 RUB megvesz

Oktreotid oldat intravénás és szubkután injekcióhoz. 0,01% 1ml 10 db. 3383 RUB megvesz

Oktreotid 100 μg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 10 db. 3889 RUB megvesz

Octreotide 300 mcg / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 5879 rubel megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!