Bivalos
Bivalos: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Bivalos
ATX kód: M05BX03
Hatóanyag: stroncium-ranelát (stroncium-ranelát)
Producer: Le Laboratoires Servier Industrie (Franciaország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26
A Bivalos olyan gyógyszer, amely befolyásolja a csontanyagcserét, és csontritkulás kezelésére szolgál.
Kiadási forma és összetétel
A Bivalos-t por formájában állítják elő orális beadásra szánt szuszpenzió készítéséhez: halványsárga vagy fehér laza portömeg; az elkészített szuszpenzió átlátszatlan, fehér (2 g tasakban, 7, 14, 28, 56, 84 vagy 100 db kartondobozban).
A por 1 tasakban a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: stroncium-ranelát-hidrát - 2,632 g (megfelel vízmentes stroncium-ranelátnak - 2 g);
- további komponensek: mannit, maltodextrin, aszpartám.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a stroncium-ranelát fokozza a csontképződést a csontkultúrában, valamint az oszteoblaszt-prekurzorok replikációját és a kollagéntermelést a csontkultúrában. Ezenkívül a Bivalos hatóanyaga az oszteoklasztok differenciálódásának gátlása és az utóbbiak reszorpciós aktivitásának csökkenése következtében megakadályozza a csontszövet reszorpcióját. A kettős hatás miatt a csontszövet képződése és pusztulása közötti egyensúly megváltozik az osteogenezis (a csontképződés folyamata) felé.
Kísérleti vizsgálatok során azt tapasztalták, hogy a stroncium-ranelát hatására nőtt a trabekuláris csont tömege, nőtt a trabeculák száma és vastagsága, ami a csonttömeg és a csontszilárdság növekedéséhez vezetett.
Klinikai és kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a Bivalos alkalmazásakor hatóanyaga leginkább a hidroxi-apatit kristályok felületén szívódott fel, és kis mennyiségben helyettesítette a kalciumot az újonnan képződött csontszövetben elhelyezkedő kristályokban. Miután a gyógyszert napi 2 g-os adagban, legfeljebb 60 hónapig bevette, nem találtak negatív hatást a csont mineralizációjára vagy minőségére. A stroncium-ranelát nem változtatja meg a csontkristályok jellemzőit.
A csont ásványi sűrűségének (BMD) növekedése együtt jár a stroncium (kalciumhoz képest) megnövekedett felszívódásának és az anyag csontszövetben történő eloszlásának együttes hatásával. Ha 3 éven keresztül Bivalos-szal napi 2 g-os dózissal kezelték, ezek a tényezők a BMD hozzávetőlegesen 50% -os növekedéséhez vezettek.
Klinikai vizsgálatok során, amelyek során bizonyították, hogy a gyógyszer képes csökkenteni a törések valószínűségét, a Bivalos-szal kezelt betegek csoportjában az átlagos BMD az ágyéki csigolyáknál évente körülbelül 4% -kal, a combnyaknál pedig 2% -kal nőtt az alapértékhez képest. 3 év után ennek a mutatónak a növekedése elérte a 13–15% -ot, illetve az 5–6% -ot. A gyógyszer szedésének 3. hónapjától kezdve és a terápia 3 éve alatt növekedés mutatkozott az új csontszövet képződésének biokémiai markereiben, és csökkent a csontreszorpció markereinek tartalma a placebó csoporttal összehasonlítva.
A terhelt örökletes osteoporosis, a csökkent BMD, az alacsony csonttömeg, a korai menopauza és a dohányzás kórtörténete súlyosbítja a posztmenopauzás osteoporosis kockázatát. Utóbbi egyik klinikailag legjelentősebb szövődménye a törések megjelenése, míg fejlődésük veszélye a kockázati tényezők számának növekedésével nő. A Bivalos hatékonyságát a törések megelőzésében több mint 6500 posztmenopauzás nő bevonásával, osteoporosis megerősített diagnózisával végzett vizsgálatokban tanulmányozták. Megállapították, hogy az új csigolyatörések relatív kockázata 41% -kal csökkent a Bivalos-kezelés után 3 évig. A gyógyszer ezen hatását a kezelés első évétől figyelték meg,a klinikai tünetekkel járó csigolyatörések (hátfájás és / vagy a magasság legalább 1 cm-rel történő csökkenése) relatív kockázata 38% -kal csökkent. A termék alkalmazása a placebóval összehasonlítva a csökkent növekedés előfordulását 1 cm-rel vagy annál is nagyobb mértékben csökkentette.
A Bivalos hatékonyságát az új csigolyatörések veszélyének csökkentése szempontjából is megerősítették, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt nem voltak csontritkulások miatt csonttörések. A retrospektív elemzés eredményei szerint azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében nem voltak törések, de a combnyak és / vagy az ágyéki gerinc BMD-je osteopeniát jelzett, a gyógyszer 3 évig tartó szedése 72% -kal csökkentette az első csigolyatörés kockázatát. 74 évesnél idősebb, fokozott törési kockázatú betegeknél a Bivalos 3 éves felvétel alatt 36% -kal csökkentette a combcsonttörések kockázatát a placebo csoporthoz viszonyítva, 80 év feletti betegeknél az új törések relatív kockázata 32% volt.
A Bivalos alkalmazásának hatékonyságát a férfiak osteoporosisának kezelésében egy kétéves klinikai vizsgálat eredményei bizonyítják. 243 olyan beteg vett részt benne, akiknek átlagos életkora 72,7 év és magas a törések kockázata, átlagos T-pontszámmal (a csontszövet sűrűségének eltérése a referenciaértéktől) az ágyéki gerinc BMD-vel 2,6, ebből a résztvevők 28% -a rendelkezett csigolyatörések története. A vizsgálat során a betegek napi 800 nemzetközi egység (NE) D-vitamint és 1 g-os kalciumot is bevettek.
6 hónappal a tanfolyam kezdete után a Bivalost kapó csoportban statisztikailag szignifikáns növekedést regisztráltak a BMD-ben a placebóval összehasonlítva. 12 hónapos terápia után statisztikailag szignifikánsan növekedett az ágyéki gerinc átlagos BMD-je - a fő hatékonysági arány 5,32% volt (hasonló értékeket rögzítettek a törések megelőzésével kapcsolatos vizsgálatokban, amikor a gyógyszert posztmenopauzás nőknél alkalmazták). 12 hónappal a kezelés megkezdése után a férfiak statisztikailag szignifikáns növekedést mutattak a combnyak BMD-jében és a combcsont BMD-indexében.
Az in vitro vizsgálatok során a Bivalos hatásmechanizmusának tisztázása során az osteoarthritis hátterében megállapítást nyert, hogy a stroncium-ranelát, befolyásolva az emberi kondrocitákat (normál és osteoarthritis által érintett), aktiválja a porcos mátrix képződését és gátolja a porcszövet pusztulását, a porc reszorpciójának stimulálása nélkül. A subchondralis csont oszteoblasztjaiban a legfontosabb reszorpciós faktorok termelésének elnyomása eredményeként az anyag pozitív hatással van az osteoarthritis patofiziológiájára. In vivo vizsgálatok kimutatták, hogy a szer gátolja a sípcsont felső ízületi felszínének és a femorális kondíliák makrokárosodásának előfordulását, és csökkenti a szinovitis és a subchondralis csont szklerózisának súlyosságát is. Klinikai vizsgálatokban a stroncium-raneláttal végzett kezelés a placebóval összehasonlítva a porc lebontásának biokémiai markereinek tartalmában jelentős csökkenést mutatott.
A Bivalos hároméves, napi 1 vagy 2 g dózisban történő alkalmazása során a térdízület klinikai primer (idiopátiás) osteoarthritisében szenvedő nőknél és férfiaknál e betegség előrehaladásának lassulását rögzítették a placebóval összehasonlítva. A stroncium-ranelátot napi 2 g-os dózisban kapó betegek csoportjában az inter-artikuláris tér (ízületi tér) szűkülete 26% -kal kevesebb volt, mint a placebo csoportban. Röntgenvizsgálattal megerősítették, hogy a Bivalos napi 2 g-os dózisban történő alkalmazása 3 éven keresztül 1 év védelmet nyújt a porc további lebomlása ellen. A gyógyszer alkalmazásának első évétől megerősítést nyert a kezelés hatékonysága.
A napi 2 g stroncium-ranelátot szedő betegek csoportjában a porc pusztulásának klinikailag jelentős előrehaladásával járó betegek száma 23% -kal kevesebb volt, mint a placebo csoportban. A gyógyszer szedése során feljegyzett térdízületi tér szűkülésének lassulása az osteoarthritis tüneteinek súlyosságának csökkenésével jár. A csípőízület egyidejű osteoarthritisében szenvedő betegeknél a Bivalos-kezelés által a térdízület működésének és szerkezetének javulása a csípő fájdalmának csökkenését eredményezte.
Farmakokinetika
A Bivalos aktív komponensének adagolási képlete 2 stabil stronciumatomot és 1 ranelsavmolekulát tartalmaz. A vegyület szerves részeként a ranelsav biztosítja a szükséges molekulatömeg-értékek, jó tolerálhatóság és kedvező farmakokinetikai jellemzők elérését. A stroncium-ranelát két alkotóelemének farmakokinetikáját egészséges fiatal férfiakból és egészséges nőkből álló csoportban értékelték a posztmenopauzás időszakban, valamint a gyógyszer hosszú távú alkalmazásának hátterében posztmenopauzás nőknél (ideértve az időseket is).
A molekula nagy polaritása miatt meglehetősen alacsony a ranelinsav felszívódása, eloszlása és kommunikációja a plazmafehérjékkel. Ez az anyag nem halmozódik fel a szervezetben, és nem különbözik az anyagcsere aktivitásától. Abszorpció után a ranelsav változatlan formában gyorsan kiválasztódik a vesén keresztül.
A stroncium 2 g dózisban történő orális beadása után abszolút biohasznosulása 19 és 27% között változhat. A stroncium-ranelát csúcskoncentrációja a vérplazmában 3-5 órával figyelhető meg egyszeri 2 g-os dózis után, az egyensúlyi koncentráció 14 napos kezelés után érhető el. Az anyag kalciumkészítményekkel, ételekkel és élelmiszer-adalékanyagokkal együttesen átlagosan 60–70% -kal csökkenti a stroncium biohasznosulását, összehasonlítva a Bivalos étkezés után 3 órával történő alkalmazásával. A stroncium viszonylag lassú felszívódása miatt kerülni kell az élelmiszerek, kalcium-kiegészítők, élelmiszer-adalékanyagok bevitele előtt és után. A D-vitamin készítmények nem befolyásolják az aktív elem felszívódását.
A stroncium eloszlási térfogata megközelítőleg 1 l / kg, 25% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, de nagy affinitással rendelkezik a csontszövet iránt. A mérési eredmények szerint azoknak a betegeknek az ilium biopsziájában a stroncium tartalma, akik hosszú ideig (legfeljebb 60 hónapig) szedték a Bivalos-t napi 2 g-os dózisban, körülbelül 3 éves kezelés után elérheti a fennsíkot. Nincsenek adatok a stroncium csontokból történő eltávolításáról a terápia befejezése után. Kétértékű kationként az elem nem metabolizálódik. A citokróm P450 enzimeket nem gátolja a stroncium-ranelát.
A stroncium kiválasztása idő- és dózisfüggő, felezési ideje körülbelül 60 óra. A vesén keresztül és az emésztőrendszeren keresztül ürül, a plazma clearance átlagosan 12 ml / perc [variációs koefficiens (CV) 22%], a vese clearance 7 ml / perc (CV 28%).
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Bivalos-t a következő betegségek kezelésére ajánlják:
- posztmenopauzás nőknél a csonttörések magas kockázatával járó súlyos csontritkulás, a csigolya- és a combcsonttörések (beleértve a csípőcsonttörést is) veszélyének csökkentése érdekében csontritkulás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek intoleranciája vagy ellenjavallatok jelenléte esetén;
- súlyos csontritkulás férfiaknál, akiknél megnő a törések kockázata, annak csökkentése érdekében, ha az oszteoporózis kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek nem alkalmazhatók intolerancia vagy ellenjavallatok jelenléte miatt;
- a térd- és a csípőízületek osteoarthritise a porcszövet pusztulásának lassítása érdekében.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- iszkémiás szívbetegség (beleértve a kórtörténetet is);
- ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
- vénás tromboembólia (VTE) vagy a VTE epizódjainak kórtörténete, beleértve a tüdőembóliát és a mélyvénák trombózisát;
- a perifériás artériák és / vagy az agyi érrendszeri betegségek (beleértve a kórtörténetet is) eltüntetése;
- hosszú távú vagy ideiglenes immobilizáció (ideértve a posztoperatív periódusban nyújtott hosszan tartó ágynyugalmat is), figyelembe véve a vénás trombózis kockázatának súlyosbodását;
- terhesség és szoptatás (szoptatás);
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a Bivalos bármely összetevőjével szemben.
Viszonylagos (a gyógyszert óvatosan kell használni):
- a VTE fokozott kockázata;
- súlyos veseelégtelenség [kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt].
Használati utasítás a Bivalos-ra: módszer és adagolás
A porból készített szuszpenziót orálisan kell bevenni.
A terápiát csak az osteoporosis kezelésében jártas orvos írhatja fel. A gyógyszert napi 2 g-os adagban (egy tasak tartalma) kell bevenni. Mivel a Bivalos krónikus jellegű betegségek kezelésére szolgál, állítólag sokáig alkalmazzák.
A terméket közvetlenül lefekvés előtt ajánlott használni. A Bivalos bevétele után azonnal vízszintes helyzetbe kerülhet.
A szuszpenzió elkészítéséhez az egyik tasak porát alaposan el kell keverni vízzel (⅓ - 1 pohár), amíg egyenletesen el nem oszlik. Noha a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatok során kiderült, hogy a sztroncium-ranelát szuszpenzió formájában 24 órán keresztül stabil marad, kívánatos, hogy a szuszpenziót azonnal elkészítsük.
Mivel a tej, tejtermékek és egyéb ételek, valamint a kalcium gyógyszerek és étrend-kiegészítők bevitele segít csökkenteni a stroncium-ranelát felszívódását, az utóbbit ajánlott étkezés után legalább 2 órával, lefekvés előtt használni.
A Bivalos-kezelésben részesülő oszteoporózisban szenvedő betegeknek emellett elegendő D-vitamint és kalcium-kiegészítőket kell bevenniük, ha nem elegendő étrendet fogyasztanak.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során regisztrált mellékhatások, amelyeknek legalább a Bivalos alkalmazásával való összefüggése nem zárható ki:
- szív- és érrendszer: gyakran - miokardiális infarktus [posztmenopauzális osteoporosis jelenlétében stroncium-ranelátot (n = 3803) szedő betegeknél placebóval (n = 3769) összehasonlítva randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok összesített adatai alapján];
- keringési rendszer: gyakran - vénás tromboembólia;
- idegrendszer: gyakran - tudatzavar, fejfájás, memóriavesztés; ritkán - görcsök;
- a bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - ekcéma, dermatitis; ritkán - DRESS szindróma (a gyógyszer által kiváltott túlérzékenység szindróma eozinofíliával); rendkívül ritkán - súlyos túlérzékenységi reakciók (beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindrómát);
- emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, hányinger, laza széklet;
- laboratóriumi mutatók: gyakran - a kreatin-foszfokináz (CPK) izomfrakciójának aktivitásának növekedése, amely meghaladja a norma felső határát több mint háromszorosával, a legtöbb esetben ezek a CPK-aktivitás indikátorai további terápiával spontán normalizálódnak.
Mellékhatások, amelyek előfordulásáról a Bivalos forgalomba hozatala utáni alkalmazása során számoltak be (ismeretlen gyakorisággal):
- izom-csontrendszer és kötőszövet: myalgia, csontfájdalom, izomgörcs, arthralgia, végtagfájdalom;
- a bőr és a bőr alatti szövetek: a bőr túlérzékenységi reakciói, beleértve a viszketést, kiütést, csalánkiütést, alopeciát, angioödémát;
- idegrendszer: szédülés, szédülés, paresztézia;
- mentális rendellenességek: álmatlanság, zavartság;
- emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányás, a szájnyálkahártya károsodása, beleértve a szájgyulladást és a szájnyálkahártya fekélyesedését, szájszárazság, dyspepsia, székrekedés, puffadás, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása (a bőr túlérzékenységi reakcióival társulva), gastrooesophagealis reflux, hepatitis;
- vérképző rendszer és nyirokrendszer: eozinofília (bőr túlérzékenységi reakciók okozta), csontvelő elégtelenség, limfadenopátia (bőr túlérzékenységi reakciók okozzák);
- légzőszervek: bronchiális hiperreaktivitás;
- általános rendellenességek: rossz közérzet, hipertermia (bőr túlérzékenységi reakciók okozta), perifériás ödéma.
Túladagolás
Ha tanulmányoztuk a stroncium-ranelát 25 napos, napi 4 g-os adagjának használatát egészséges postmenopauzás nőknél, a gyógyszert jól tolerálták. Egészséges önkéntesekben a Bivalos egyszeri adagja legfeljebb 11 g-os dózisban nem okozott különleges rendellenességeket.
A klinikai vizsgálatok során történt túladagolás eseteinek hátterében (legfeljebb 4 g Bivalos naponta, a kezelés maximális időtartama 147 nap) nem figyeltek meg klinikailag jelentős mellékhatásokat. A hatóanyag felszívódásának csökkentése érdekében antacidákat vagy tejet kell bevenni. Jelentős túladagolás gyanúja esetén hányást kell kiváltani a stroncium-ranelát eltávolítása érdekében, amelynek még nem volt ideje felszívódni.
Különleges utasítások
A gyógyszerrel történő kezelés megkezdése előtt és annak végrehajtása során (6-12 havonta) fel kell mérni a kardiovaszkuláris elváltozások veszélyét.
A VTE tüneteinek kialakulásával a Bivalos-t azonnal le kell állítani.
A kezelési időszak alatt súlyos, életveszélyes bőrreakciókat (köztük Stevens-Johnson szindrómát, eozinofíliával kísért gyógyszerkiütést és szisztémás tünetek / DRESS szindróma kialakulását) figyeltek meg. A betegeket tájékoztatni kell ezen mellékhatások lehetséges tüneteiről és jeleiről. A Stevens-Johnson szindróma kialakulásának veszélye súlyosbodik a terápia első heteiben, és a DRESS szindróma általában 3-6 héttel a kúra kezdete után jelentkezik.
Ha a Stevens-Johnson szindróma tünetei / jelei, toxikus epidermális nekrolízis (beleértve a nyálkahártya elváltozásait vagy a terjedő bőrkiütést, gyakran hólyagokkal), DRESS szindróma (láz, kiütés, eozinofília és szisztémás tünetek, például hepatitis, adenopathia, interstitialis tüdőkárosodás, interstitialis nephropathia), a gyógyszeres kezelést azonnal le kell állítani. Az ilyen szövődmények kezelésének legjobb eredményét a korai diagnózis és bármely gyanús gyógyszer azonnali elutasítása mellett figyelték meg. A DRESS-szindróma általában a Bivalos abbahagyása és a glükokortikoszteroid (GC) kezelés megkezdésével oldódott meg. A lábadozási folyamat lefolyása hosszú lehet, a GC kezelés abbahagyásával előfordult ennek a súlyos elváltozásnak a visszaesése.
Azok a betegek, akik a túlérzékenységi reakciók miatt nem hajlandók használni, nem folytathatják a Bivalos szedését.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a stroncium-ranelát befolyásolja a kolorimetriás módszerek mutatóit a vér és a vizelet kalciumszintjének értékelésére. Ennek következtében annak tartalmának pontosabb értékelése érdekében induktívan kapcsolt plazma atomemissziós spektrometriát vagy atomabszorpciós spektrometriát javasolunk.
A Bivalos aszpartámot tartalmaz, amely fenilketonuriában szenvedő betegeknél mellékhatásokat okozhat.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Bivalos nem befolyásolja a járművezetés és a komplex mechanizmusok működtetésének képességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Bivalos terápia kizárólag posztmenopauzás nők számára ajánlott. Nincsenek klinikai adatok a stroncium-ranelát terhesség alatti alkalmazásáról.
Állatkísérletek során a Bivalos reproduktív funkcióra gyakorolt hatását nem azonosították. Abban az esetben, ha nagy dózisú gyógyszereket alkalmaztak állatokon vemhesség alatt végzett kísérletek során, reverzibilis csontdeformitások kialakulását találták az utódokban.
Ha a gyógyszeres kezelés alatt terhesség következik be, azt azonnal le kell állítani.
Mivel a stroncium-ranelát átjut az anyatejbe, a Bivalos-t nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Gyermekkori használat
18 év alatti személyeknél a Bivalos ellenjavallt, mivel a stroncium-ranelát biztonságossági profilját ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Károsodott vesefunkcióval
Enyhe vagy mérsékelt funkcionális vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30–70 ml / perc) csökken a stroncium clearance, mivel a CC csökken (30% -os csökkenés tapasztalható, ha a CC érték 30–70 ml / perc) a vérplazma hatóanyag-tartalmának növelése. Klinikai vizsgálatokban a CC kb. 30–70 ml / perc volt a betegek körülbelül 85% -ánál a vizsgálatba való felvétel időpontjában, és 30 ml / perc alatti volt 6% -nál. Az átlagos CC-érték megközelítőleg 50 ml / perc volt. Ezért enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30 ml / perc alatt) nincsenek adatok a stroncium farmakokinetikájáról, ezért az ilyen betegeknek azt javasoljuk, hogy óvatosan szedjék a Bivalos-t. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél periodikusan ellenőrizni kell a vese működését. Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszer további használatának kérdését egyénileg kell eldönteni.
A májműködés megsértése esetén
Májelégtelenség esetén nincs szükség a gyógyszer dózisának megváltoztatására, annak a ténynek köszönhető, hogy a stroncium-ranelát nem megy át metabolikus átalakuláson a szervezetben.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél nem szükséges módosítani a Bivalos adagját, mivel a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok azt mutatják, hogy nincs összefüggés az életkor és a stroncium elimináció sebessége között.
Gyógyszerkölcsönhatások
- savkötők: a stroncium-ranelát felszívódásának enyhe csökkenése lehetséges, ennek következtében előnyösebb a savkötők használatát legkorábban a Bivalos bevétele után 2 órával, de mivel utóbbiakat lefekvés előtt kívánatos bevenni, megengedett a stroncium-ranelát és ezen alapok egyidejű bevétele;
- a kinolon (ciprofloxacin) és tetraciklin (doxiciklin) sorozat antibiotikumai: csökkent a felszívódásuk, ezért a stroncium-ranelát és ezeknek a gyógyszereknek együttes alkalmazása nem ajánlott; ha ezekkel az antibiotikumokkal kell kezelni, a Bivalos alkalmazását fel kell függeszteni
- anilidek (pl. paracetamol), nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve az acetilszalicilsavat), hisztamin H2 receptor blokkolók, diuretikumok, protonpumpa inhibitorok, szerves nitrátok és egyéb szívbetegségek esetén felírt értágítók, szívglikozidok (beleértve a digoxint) angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, béta-blokkolók, szelektív béta2-adrenomimetikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, angiotenzin II receptor antagonisták, thrombocytaaggregáció-gátlók, orális antikoagulánsok, fibrátok, sztatinok, benzodiazelát-származékok, a vérben vagy a kölcsönhatásokban nem volt szignifikáns növekedés ezeket a gyógyszereket.
Analógok
A Bivalos analógjai: Osteolat, Strometta, Prolia, Osteogenon, Osteokea stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. Különleges tárolási feltételek nem szükségesek.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Bivalosról
A legtöbb esetben a Bivalosról szóló vélemény pozitív. A gyógyszert kapó betegek azt jelzik, hogy ez segít a csontszövet normál ásványi összetételének helyreállításában, valamint a porcszövetek anyagcseréjének hatékony korrektora. A vélemények szerint az eszköz nagyon jó eredményt mutat a csontritkulások kezelésében az oszteoporózis hátterében, segít elkerülni a műtéti beavatkozást.
A Bivalos hátrányai közé tartozik a magas költség, az ellenjavallatok nagy listája és a mellékhatások (leggyakrabban gyomorfájdalom) előfordulása.
A Bivalos ára a gyógyszertárakban
A Bivalos ára 1850 rubel lehet csomagonként, amely 28 darab 2 g-os tasakot tartalmaz.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
