Bivalos - A Gyógyszer Használatára Vonatkozó Utasítások, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Bivalos

Bivalos: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Bivalos

ATX kód: M05BX03

Hatóanyag: stroncium-ranelát (stroncium-ranelát)

Producer: Le Laboratoires Servier Industrie (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26

A Bivalos olyan gyógyszer, amely befolyásolja a csontanyagcserét, és csontritkulás kezelésére szolgál.

Kiadási forma és összetétel

A Bivalos-t por formájában állítják elő orális beadásra szánt szuszpenzió készítéséhez: halványsárga vagy fehér laza portömeg; az elkészített szuszpenzió átlátszatlan, fehér (2 g tasakban, 7, 14, 28, 56, 84 vagy 100 db kartondobozban).

A por 1 tasakban a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: stroncium-ranelát-hidrát - 2,632 g (megfelel vízmentes stroncium-ranelátnak - 2 g);
• további komponensek: mannit, maltodextrin, aszpartám.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a stroncium-ranelát fokozza a csontképződést a csontkultúrában, valamint az oszteoblaszt-prekurzorok replikációját és a kollagéntermelést a csontkultúrában. Ezenkívül a Bivalos hatóanyaga az oszteoklasztok differenciálódásának gátlása és az utóbbiak reszorpciós aktivitásának csökkenése következtében megakadályozza a csontszövet reszorpcióját. A kettős hatás miatt a csontszövet képződése és pusztulása közötti egyensúly megváltozik az osteogenezis (a csontképződés folyamata) felé.

Kísérleti vizsgálatok során azt tapasztalták, hogy a stroncium-ranelát hatására nőtt a trabekuláris csont tömege, nőtt a trabeculák száma és vastagsága, ami a csonttömeg és a csontszilárdság növekedéséhez vezetett.

Klinikai és kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a Bivalos alkalmazásakor hatóanyaga leginkább a hidroxi-apatit kristályok felületén szívódott fel, és kis mennyiségben helyettesítette a kalciumot az újonnan képződött csontszövetben elhelyezkedő kristályokban. Miután a gyógyszert napi 2 g-os adagban, legfeljebb 60 hónapig bevette, nem találtak negatív hatást a csont mineralizációjára vagy minőségére. A stroncium-ranelát nem változtatja meg a csontkristályok jellemzőit.

A csont ásványi sűrűségének (BMD) növekedése együtt jár a stroncium (kalciumhoz képest) megnövekedett felszívódásának és az anyag csontszövetben történő eloszlásának együttes hatásával. Ha 3 éven keresztül Bivalos-szal napi 2 g-os dózissal kezelték, ezek a tényezők a BMD hozzávetőlegesen 50% -os növekedéséhez vezettek.

Klinikai vizsgálatok során, amelyek során bizonyították, hogy a gyógyszer képes csökkenteni a törések valószínűségét, a Bivalos-szal kezelt betegek csoportjában az átlagos BMD az ágyéki csigolyáknál évente körülbelül 4% -kal, a combnyaknál pedig 2% -kal nőtt az alapértékhez képest. 3 év után ennek a mutatónak a növekedése elérte a 13–15% -ot, illetve az 5–6% -ot. A gyógyszer szedésének 3. hónapjától kezdve és a terápia 3 éve alatt növekedés mutatkozott az új csontszövet képződésének biokémiai markereiben, és csökkent a csontreszorpció markereinek tartalma a placebó csoporttal összehasonlítva.

A terhelt örökletes osteoporosis, a csökkent BMD, az alacsony csonttömeg, a korai menopauza és a dohányzás kórtörténete súlyosbítja a posztmenopauzás osteoporosis kockázatát. Utóbbi egyik klinikailag legjelentősebb szövődménye a törések megjelenése, míg fejlődésük veszélye a kockázati tényezők számának növekedésével nő. A Bivalos hatékonyságát a törések megelőzésében több mint 6500 posztmenopauzás nő bevonásával, osteoporosis megerősített diagnózisával végzett vizsgálatokban tanulmányozták. Megállapították, hogy az új csigolyatörések relatív kockázata 41% -kal csökkent a Bivalos-kezelés után 3 évig. A gyógyszer ezen hatását a kezelés első évétől figyelték meg,a klinikai tünetekkel járó csigolyatörések (hátfájás és / vagy a magasság legalább 1 cm-rel történő csökkenése) relatív kockázata 38% -kal csökkent. A termék alkalmazása a placebóval összehasonlítva a csökkent növekedés előfordulását 1 cm-rel vagy annál is nagyobb mértékben csökkentette.

A Bivalos hatékonyságát az új csigolyatörések veszélyének csökkentése szempontjából is megerősítették, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt nem voltak csontritkulások miatt csonttörések. A retrospektív elemzés eredményei szerint azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében nem voltak törések, de a combnyak és / vagy az ágyéki gerinc BMD-je osteopeniát jelzett, a gyógyszer 3 évig tartó szedése 72% -kal csökkentette az első csigolyatörés kockázatát. 74 évesnél idősebb, fokozott törési kockázatú betegeknél a Bivalos 3 éves felvétel alatt 36% -kal csökkentette a combcsonttörések kockázatát a placebo csoporthoz viszonyítva, 80 év feletti betegeknél az új törések relatív kockázata 32% volt.

A Bivalos alkalmazásának hatékonyságát a férfiak osteoporosisának kezelésében egy kétéves klinikai vizsgálat eredményei bizonyítják. 243 olyan beteg vett részt benne, akiknek átlagos életkora 72,7 év és magas a törések kockázata, átlagos T-pontszámmal (a csontszövet sűrűségének eltérése a referenciaértéktől) az ágyéki gerinc BMD-vel 2,6, ebből a résztvevők 28% -a rendelkezett csigolyatörések története. A vizsgálat során a betegek napi 800 nemzetközi egység (NE) D-vitamint és 1 g-os kalciumot is bevettek.

6 hónappal a tanfolyam kezdete után a Bivalost kapó csoportban statisztikailag szignifikáns növekedést regisztráltak a BMD-ben a placebóval összehasonlítva. 12 hónapos terápia után statisztikailag szignifikánsan növekedett az ágyéki gerinc átlagos BMD-je - a fő hatékonysági arány 5,32% volt (hasonló értékeket rögzítettek a törések megelőzésével kapcsolatos vizsgálatokban, amikor a gyógyszert posztmenopauzás nőknél alkalmazták). 12 hónappal a kezelés megkezdése után a férfiak statisztikailag szignifikáns növekedést mutattak a combnyak BMD-jében és a combcsont BMD-indexében.

Az in vitro vizsgálatok során a Bivalos hatásmechanizmusának tisztázása során az osteoarthritis hátterében megállapítást nyert, hogy a stroncium-ranelát, befolyásolva az emberi kondrocitákat (normál és osteoarthritis által érintett), aktiválja a porcos mátrix képződését és gátolja a porcszövet pusztulását, a porc reszorpciójának stimulálása nélkül. A subchondralis csont oszteoblasztjaiban a legfontosabb reszorpciós faktorok termelésének elnyomása eredményeként az anyag pozitív hatással van az osteoarthritis patofiziológiájára. In vivo vizsgálatok kimutatták, hogy a szer gátolja a sípcsont felső ízületi felszínének és a femorális kondíliák makrokárosodásának előfordulását, és csökkenti a szinovitis és a subchondralis csont szklerózisának súlyosságát is. Klinikai vizsgálatokban a stroncium-raneláttal végzett kezelés a placebóval összehasonlítva a porc lebontásának biokémiai markereinek tartalmában jelentős csökkenést mutatott.

A Bivalos hároméves, napi 1 vagy 2 g dózisban történő alkalmazása során a térdízület klinikai primer (idiopátiás) osteoarthritisében szenvedő nőknél és férfiaknál e betegség előrehaladásának lassulását rögzítették a placebóval összehasonlítva. A stroncium-ranelátot napi 2 g-os dózisban kapó betegek csoportjában az inter-artikuláris tér (ízületi tér) szűkülete 26% -kal kevesebb volt, mint a placebo csoportban. Röntgenvizsgálattal megerősítették, hogy a Bivalos napi 2 g-os dózisban történő alkalmazása 3 éven keresztül 1 év védelmet nyújt a porc további lebomlása ellen. A gyógyszer alkalmazásának első évétől megerősítést nyert a kezelés hatékonysága.

A napi 2 g stroncium-ranelátot szedő betegek csoportjában a porc pusztulásának klinikailag jelentős előrehaladásával járó betegek száma 23% -kal kevesebb volt, mint a placebo csoportban. A gyógyszer szedése során feljegyzett térdízületi tér szűkülésének lassulása az osteoarthritis tüneteinek súlyosságának csökkenésével jár. A csípőízület egyidejű osteoarthritisében szenvedő betegeknél a Bivalos-kezelés által a térdízület működésének és szerkezetének javulása a csípő fájdalmának csökkenését eredményezte.

Farmakokinetika

A Bivalos aktív komponensének adagolási képlete 2 stabil stronciumatomot és 1 ranelsavmolekulát tartalmaz. A vegyület szerves részeként a ranelsav biztosítja a szükséges molekulatömeg-értékek, jó tolerálhatóság és kedvező farmakokinetikai jellemzők elérését. A stroncium-ranelát két alkotóelemének farmakokinetikáját egészséges fiatal férfiakból és egészséges nőkből álló csoportban értékelték a posztmenopauzás időszakban, valamint a gyógyszer hosszú távú alkalmazásának hátterében posztmenopauzás nőknél (ideértve az időseket is).

A molekula nagy polaritása miatt meglehetősen alacsony a ranelinsav felszívódása, eloszlása és kommunikációja a plazmafehérjékkel. Ez az anyag nem halmozódik fel a szervezetben, és nem különbözik az anyagcsere aktivitásától. Abszorpció után a ranelsav változatlan formában gyorsan kiválasztódik a vesén keresztül.

A stroncium 2 g dózisban történő orális beadása után abszolút biohasznosulása 19 és 27% között változhat. A stroncium-ranelát csúcskoncentrációja a vérplazmában 3-5 órával figyelhető meg egyszeri 2 g-os dózis után, az egyensúlyi koncentráció 14 napos kezelés után érhető el. Az anyag kalciumkészítményekkel, ételekkel és élelmiszer-adalékanyagokkal együttesen átlagosan 60–70% -kal csökkenti a stroncium biohasznosulását, összehasonlítva a Bivalos étkezés után 3 órával történő alkalmazásával. A stroncium viszonylag lassú felszívódása miatt kerülni kell az élelmiszerek, kalcium-kiegészítők, élelmiszer-adalékanyagok bevitele előtt és után. A D-vitamin készítmények nem befolyásolják az aktív elem felszívódását.

A stroncium eloszlási térfogata megközelítőleg 1 l / kg, 25% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, de nagy affinitással rendelkezik a csontszövet iránt. A mérési eredmények szerint azoknak a betegeknek az ilium biopsziájában a stroncium tartalma, akik hosszú ideig (legfeljebb 60 hónapig) szedték a Bivalos-t napi 2 g-os dózisban, körülbelül 3 éves kezelés után elérheti a fennsíkot. Nincsenek adatok a stroncium csontokból történő eltávolításáról a terápia befejezése után. Kétértékű kationként az elem nem metabolizálódik. A citokróm P450 enzimeket nem gátolja a stroncium-ranelát.

A stroncium kiválasztása idő- és dózisfüggő, felezési ideje körülbelül 60 óra. A vesén keresztül és az emésztőrendszeren keresztül ürül, a plazma clearance átlagosan 12 ml / perc [variációs koefficiens (CV) 22%], a vese clearance 7 ml / perc (CV 28%).

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Bivalos-t a következő betegségek kezelésére ajánlják:

• posztmenopauzás nőknél a csonttörések magas kockázatával járó súlyos csontritkulás, a csigolya- és a combcsonttörések (beleértve a csípőcsonttörést is) veszélyének csökkentése érdekében csontritkulás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek intoleranciája vagy ellenjavallatok jelenléte esetén;
• súlyos csontritkulás férfiaknál, akiknél megnő a törések kockázata, annak csökkentése érdekében, ha az oszteoporózis kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek nem alkalmazhatók intolerancia vagy ellenjavallatok jelenléte miatt;
• a térd- és a csípőízületek osteoarthritise a porcszövet pusztulásának lassítása érdekében.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• iszkémiás szívbetegség (beleértve a kórtörténetet is);
• ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
• vénás tromboembólia (VTE) vagy a VTE epizódjainak kórtörténete, beleértve a tüdőembóliát és a mélyvénák trombózisát;
• a perifériás artériák és / vagy az agyi érrendszeri betegségek (beleértve a kórtörténetet is) eltüntetése;
• hosszú távú vagy ideiglenes immobilizáció (ideértve a posztoperatív periódusban nyújtott hosszan tartó ágynyugalmat is), figyelembe véve a vénás trombózis kockázatának súlyosbodását;
• terhesség és szoptatás (szoptatás);
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a Bivalos bármely összetevőjével szemben.

Viszonylagos (a gyógyszert óvatosan kell használni):

• a VTE fokozott kockázata;
• súlyos veseelégtelenség [kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt].

Használati utasítás a Bivalos-ra: módszer és adagolás

A porból készített szuszpenziót orálisan kell bevenni.

A terápiát csak az osteoporosis kezelésében jártas orvos írhatja fel. A gyógyszert napi 2 g-os adagban (egy tasak tartalma) kell bevenni. Mivel a Bivalos krónikus jellegű betegségek kezelésére szolgál, állítólag sokáig alkalmazzák.

A terméket közvetlenül lefekvés előtt ajánlott használni. A Bivalos bevétele után azonnal vízszintes helyzetbe kerülhet.

A szuszpenzió elkészítéséhez az egyik tasak porát alaposan el kell keverni vízzel (⅓ - 1 pohár), amíg egyenletesen el nem oszlik. Noha a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatok során kiderült, hogy a sztroncium-ranelát szuszpenzió formájában 24 órán keresztül stabil marad, kívánatos, hogy a szuszpenziót azonnal elkészítsük.

Mivel a tej, tejtermékek és egyéb ételek, valamint a kalcium gyógyszerek és étrend-kiegészítők bevitele segít csökkenteni a stroncium-ranelát felszívódását, az utóbbit ajánlott étkezés után legalább 2 órával, lefekvés előtt használni.

A Bivalos-kezelésben részesülő oszteoporózisban szenvedő betegeknek emellett elegendő D-vitamint és kalcium-kiegészítőket kell bevenniük, ha nem elegendő étrendet fogyasztanak.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során regisztrált mellékhatások, amelyeknek legalább a Bivalos alkalmazásával való összefüggése nem zárható ki:

• szív- és érrendszer: gyakran - miokardiális infarktus [posztmenopauzális osteoporosis jelenlétében stroncium-ranelátot (n = 3803) szedő betegeknél placebóval (n = 3769) összehasonlítva randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok összesített adatai alapján];
• keringési rendszer: gyakran - vénás tromboembólia;
• idegrendszer: gyakran - tudatzavar, fejfájás, memóriavesztés; ritkán - görcsök;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - ekcéma, dermatitis; ritkán - DRESS szindróma (a gyógyszer által kiváltott túlérzékenység szindróma eozinofíliával); rendkívül ritkán - súlyos túlérzékenységi reakciók (beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindrómát);
• emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, hányinger, laza széklet;
• laboratóriumi mutatók: gyakran - a kreatin-foszfokináz (CPK) izomfrakciójának aktivitásának növekedése, amely meghaladja a norma felső határát több mint háromszorosával, a legtöbb esetben ezek a CPK-aktivitás indikátorai további terápiával spontán normalizálódnak.

Mellékhatások, amelyek előfordulásáról a Bivalos forgalomba hozatala utáni alkalmazása során számoltak be (ismeretlen gyakorisággal):

• izom-csontrendszer és kötőszövet: myalgia, csontfájdalom, izomgörcs, arthralgia, végtagfájdalom;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: a bőr túlérzékenységi reakciói, beleértve a viszketést, kiütést, csalánkiütést, alopeciát, angioödémát;
• idegrendszer: szédülés, szédülés, paresztézia;
• mentális rendellenességek: álmatlanság, zavartság;
• emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányás, a szájnyálkahártya károsodása, beleértve a szájgyulladást és a szájnyálkahártya fekélyesedését, szájszárazság, dyspepsia, székrekedés, puffadás, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása (a bőr túlérzékenységi reakcióival társulva), gastrooesophagealis reflux, hepatitis;
• vérképző rendszer és nyirokrendszer: eozinofília (bőr túlérzékenységi reakciók okozta), csontvelő elégtelenség, limfadenopátia (bőr túlérzékenységi reakciók okozzák);
• légzőszervek: bronchiális hiperreaktivitás;
• általános rendellenességek: rossz közérzet, hipertermia (bőr túlérzékenységi reakciók okozta), perifériás ödéma.

Túladagolás

Ha tanulmányoztuk a stroncium-ranelát 25 napos, napi 4 g-os adagjának használatát egészséges postmenopauzás nőknél, a gyógyszert jól tolerálták. Egészséges önkéntesekben a Bivalos egyszeri adagja legfeljebb 11 g-os dózisban nem okozott különleges rendellenességeket.

A klinikai vizsgálatok során történt túladagolás eseteinek hátterében (legfeljebb 4 g Bivalos naponta, a kezelés maximális időtartama 147 nap) nem figyeltek meg klinikailag jelentős mellékhatásokat. A hatóanyag felszívódásának csökkentése érdekében antacidákat vagy tejet kell bevenni. Jelentős túladagolás gyanúja esetén hányást kell kiváltani a stroncium-ranelát eltávolítása érdekében, amelynek még nem volt ideje felszívódni.

Különleges utasítások

A gyógyszerrel történő kezelés megkezdése előtt és annak végrehajtása során (6-12 havonta) fel kell mérni a kardiovaszkuláris elváltozások veszélyét.

A VTE tüneteinek kialakulásával a Bivalos-t azonnal le kell állítani.

A kezelési időszak alatt súlyos, életveszélyes bőrreakciókat (köztük Stevens-Johnson szindrómát, eozinofíliával kísért gyógyszerkiütést és szisztémás tünetek / DRESS szindróma kialakulását) figyeltek meg. A betegeket tájékoztatni kell ezen mellékhatások lehetséges tüneteiről és jeleiről. A Stevens-Johnson szindróma kialakulásának veszélye súlyosbodik a terápia első heteiben, és a DRESS szindróma általában 3-6 héttel a kúra kezdete után jelentkezik.

Ha a Stevens-Johnson szindróma tünetei / jelei, toxikus epidermális nekrolízis (beleértve a nyálkahártya elváltozásait vagy a terjedő bőrkiütést, gyakran hólyagokkal), DRESS szindróma (láz, kiütés, eozinofília és szisztémás tünetek, például hepatitis, adenopathia, interstitialis tüdőkárosodás, interstitialis nephropathia), a gyógyszeres kezelést azonnal le kell állítani. Az ilyen szövődmények kezelésének legjobb eredményét a korai diagnózis és bármely gyanús gyógyszer azonnali elutasítása mellett figyelték meg. A DRESS-szindróma általában a Bivalos abbahagyása és a glükokortikoszteroid (GC) kezelés megkezdésével oldódott meg. A lábadozási folyamat lefolyása hosszú lehet, a GC kezelés abbahagyásával előfordult ennek a súlyos elváltozásnak a visszaesése.

Azok a betegek, akik a túlérzékenységi reakciók miatt nem hajlandók használni, nem folytathatják a Bivalos szedését.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a stroncium-ranelát befolyásolja a kolorimetriás módszerek mutatóit a vér és a vizelet kalciumszintjének értékelésére. Ennek következtében annak tartalmának pontosabb értékelése érdekében induktívan kapcsolt plazma atomemissziós spektrometriát vagy atomabszorpciós spektrometriát javasolunk.

A Bivalos aszpartámot tartalmaz, amely fenilketonuriában szenvedő betegeknél mellékhatásokat okozhat.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Bivalos nem befolyásolja a járművezetés és a komplex mechanizmusok működtetésének képességét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Bivalos terápia kizárólag posztmenopauzás nők számára ajánlott. Nincsenek klinikai adatok a stroncium-ranelát terhesség alatti alkalmazásáról.

Állatkísérletek során a Bivalos reproduktív funkcióra gyakorolt hatását nem azonosították. Abban az esetben, ha nagy dózisú gyógyszereket alkalmaztak állatokon vemhesség alatt végzett kísérletek során, reverzibilis csontdeformitások kialakulását találták az utódokban.

Ha a gyógyszeres kezelés alatt terhesség következik be, azt azonnal le kell állítani.

Mivel a stroncium-ranelát átjut az anyatejbe, a Bivalos-t nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

Gyermekkori használat

18 év alatti személyeknél a Bivalos ellenjavallt, mivel a stroncium-ranelát biztonságossági profilját ebben a korcsoportban nem vizsgálták.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe vagy mérsékelt funkcionális vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30–70 ml / perc) csökken a stroncium clearance, mivel a CC csökken (30% -os csökkenés tapasztalható, ha a CC érték 30–70 ml / perc) a vérplazma hatóanyag-tartalmának növelése. Klinikai vizsgálatokban a CC kb. 30–70 ml / perc volt a betegek körülbelül 85% -ánál a vizsgálatba való felvétel időpontjában, és 30 ml / perc alatti volt 6% -nál. Az átlagos CC-érték megközelítőleg 50 ml / perc volt. Ezért enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30 ml / perc alatt) nincsenek adatok a stroncium farmakokinetikájáról, ezért az ilyen betegeknek azt javasoljuk, hogy óvatosan szedjék a Bivalos-t. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél periodikusan ellenőrizni kell a vese működését. Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszer további használatának kérdését egyénileg kell eldönteni.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén nincs szükség a gyógyszer dózisának megváltoztatására, annak a ténynek köszönhető, hogy a stroncium-ranelát nem megy át metabolikus átalakuláson a szervezetben.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nem szükséges módosítani a Bivalos adagját, mivel a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok azt mutatják, hogy nincs összefüggés az életkor és a stroncium elimináció sebessége között.

Gyógyszerkölcsönhatások

• savkötők: a stroncium-ranelát felszívódásának enyhe csökkenése lehetséges, ennek következtében előnyösebb a savkötők használatát legkorábban a Bivalos bevétele után 2 órával, de mivel utóbbiakat lefekvés előtt kívánatos bevenni, megengedett a stroncium-ranelát és ezen alapok egyidejű bevétele;
• a kinolon (ciprofloxacin) és tetraciklin (doxiciklin) sorozat antibiotikumai: csökkent a felszívódásuk, ezért a stroncium-ranelát és ezeknek a gyógyszereknek együttes alkalmazása nem ajánlott; ha ezekkel az antibiotikumokkal kell kezelni, a Bivalos alkalmazását fel kell függeszteni
• anilidek (pl. paracetamol), nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve az acetilszalicilsavat), hisztamin H2 receptor blokkolók, diuretikumok, protonpumpa inhibitorok, szerves nitrátok és egyéb szívbetegségek esetén felírt értágítók, szívglikozidok (beleértve a digoxint) angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, béta-blokkolók, szelektív béta2-adrenomimetikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, angiotenzin II receptor antagonisták, thrombocytaaggregáció-gátlók, orális antikoagulánsok, fibrátok, sztatinok, benzodiazelát-származékok, a vérben vagy a kölcsönhatásokban nem volt szignifikáns növekedés ezeket a gyógyszereket.

Analógok

A Bivalos analógjai: Osteolat, Strometta, Prolia, Osteogenon, Osteokea stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Különleges tárolási feltételek nem szükségesek.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Bivalosról

A legtöbb esetben a Bivalosról szóló vélemény pozitív. A gyógyszert kapó betegek azt jelzik, hogy ez segít a csontszövet normál ásványi összetételének helyreállításában, valamint a porcszövetek anyagcseréjének hatékony korrektora. A vélemények szerint az eszköz nagyon jó eredményt mutat a csontritkulások kezelésében az oszteoporózis hátterében, segít elkerülni a műtéti beavatkozást.

A Bivalos hátrányai közé tartozik a magas költség, az ellenjavallatok nagy listája és a mellékhatások (leggyakrabban gyomorfájdalom) előfordulása.

A Bivalos ára a gyógyszertárakban

A Bivalos ára 1850 rubel lehet csomagonként, amely 28 darab 2 g-os tasakot tartalmaz.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!