Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Mirvaso Derm
ATX kód: D11AX21
Hatóanyag: brimonidin (brimonidin)
Gyártó: Laboratories Galderma (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09
Árak a gyógyszertárakban: 1578 rubeltől.
megvesz
A Mirvaso Derm olyan gyógyszer, amelyet a rosacea arcbőrének kezelésére terveztek.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert külső használatra szánt gél formájában állítják elő: átlátszatlan, halványsárgától a fehérig (mindegyik 10 vagy 30 g polipropilénből készült, csavaros kupakkal ellátott, laminált műanyag csőben, védelem a gyermekek által történő nyitás ellen), 1 kartondobozban és használati utasítás Mirvazo Derm).
1 g gél a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: brimonidin-tartarát - 5 mg;
- további komponensek: metil-parahidroxi-benzoát, titán-dioxid, karbomer, glicerin, fenoxietanol, nátrium-hidroxid, propilén-glikol, tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A brimonidin tartozik nagymértékben szelektív agonisták α 2 -adrenergiás receptorokon: az affinitását a α 2 -adrenergiás receptorokon 1000-szer magasabb, mint az affinitása az α 1 adrenerg receptorok.
Ha a gélt felviszik az arc bőrére, akkor a bőr erek közvetlen érszűkületének (a lumen szűkületének) következtében csökken az erythema.
Farmakokinetika
A Mirvaso Derm részét képező brimonidin felszívódását egy klinikai vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 24 felnőtt, rosaceás arcbőrben szenvedő beteg vett részt. A hatóanyag felhalmozódását a vérplazmában a gyógyszer egyszeri napi 29 napos alkalmazásának hátterében nem rögzítették.
A szer metabolikus átalakulása a májban aktív. A brimonidin és metabolitjai főleg a vesén keresztül választódnak ki.
Felhasználási javallatok
A Mirvaso Derm a rosacea arcbőrének kezelésére ajánlott.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- életkor 18 évig;
- szoptatás;
- egyidejű alkalmazás monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal (szelegilin, moklobemid) és triciklikus (imipramin) és tetraciklusos (mirtazapin, mianserin és maprotilin) antidepresszánsokkal, amelyek befolyásolják a noradrenerg transzmissziót;
- túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben.
Relatív (a Mirvazo Derm gélt rendkívül óvatosan kell használni):
- a máj és / vagy a vesék megsértése (nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer alkalmazásáról e kockázati csoportba tartozó betegeknél);
- terhesség (kivételes esetekben és csak orvos előírása szerint).
Mirvazo Derm, használati utasítás: módszer és adagolás
A Mirvaso Derm gélt kizárólag külső használatra szánják. Csak az arcra kell alkalmazni.
Bőrpír jelenléte esetén a terméket kis mennyiségben, vékony réteggel, naponta 1 alkalommal, 5 helyen - a homlok, az áll, az orr és az arc bőrén - kell felvinni. A bőr kezelésekor a gyógyszert egyenletesen kell elosztani az arc felett, ügyelve arra, hogy a termék ne kerüljön a szemekbe, a szemhéjakba, az ajkakba, a száj és az orr nyálkahártyájába.
A gél maximális ajánlott napi adagja, 5 részre osztva az alkalmazási területek szerint, 1 g, ami megközelítőleg megegyezik az 5 gyufafej méretével. A terápia kezdetén egy kis mennyiségű gyógyszert legalább 7 napig kell használni (kevesebb, mint a maximális napi adag). A jövőben, figyelembe véve a kezelés hatékonyságát és tolerálhatóságát, az alkalmazott gél mennyisége fokozatosan növelhető.
Az eljárás befejezése után mindenképpen mosson kezet.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során a betegeknél az esetek 1,2–3,3% -ában regisztrált leggyakoribb mellékhatások viszketés, bőrpír, hőhullámok és a bőr égő érzése voltak. A legtöbb esetben ezek a rendellenességek enyheek vagy mérsékeltek voltak, és nem igényelték a kezelés abbahagyását. Beszámoltak a rosacea tüneteinek súlyosbodásának eseteiről a Mirvazo Derm-et használó személyeknél. Az összes elvégzett vizsgálat adatai alapján ezeket a súlyosbodásokat a betegek 16% -ánál figyelték meg.
A regisztráció utáni időszakban gyakori súlyosbodó hőhullámokat, bőrpírt, égő érzést és sápadt bőrt regisztráltak a gél alkalmazási területén.
A klinikai vizsgálatok végrehajtása során a Mirvaso Derm következő mellékhatásait figyelték meg:
- szív- és érrendszer: gyakran (> 1/100 - 1/10 000 - <1/1000) - artériás hipotenzió *;
- látószerv: ritkán (> 1/1000 - <1/100) - szemhéj ödéma;
- idegrendszer: ritkán - paresztézia, fejfájás;
- gyomor-bél traktus (GIT): ritkán - szájszárazság;
- légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: ritkán - orrdugulás;
- bőr és bőr alatti szövetek: gyakran - a bőr égő érzése, viszketés, bőrpír, a bőr blansírozása az alkalmazás helyén *; ritkán - melegségérzet, bőrirritáció, rosacea, száraz bőr, dermatitis, bőrfájdalom, pattanások, kontakt dermatitisz, kellemetlen érzés a bőrön, allergiás kontakt dermatitis, papuláris kiütés, csalánkiütés *, arcduzzanat *; ritkán - Quincke ödéma *;
- általános rendellenességek: ritkán - hő / hideg érzése az alkalmazás helyén.
* A regisztráció utáni időszakban regisztrált mellékhatások.
Túladagolás
Nincsenek adatok a brimonidin túladagolásáról felnőtteknél, külső használatra. A Mirvazo Derm véletlenszerű orális beadása esetén az α 2 -adrenoreceptor agonisták túladagolásának tünetei lehetnek gyengeség, letargia, álmosság, hányás, artériás hipotenzió, hipotermia, miosis, aritmia, bradycardia, apnoe, légzési depresszió és görcsrohamok.
A klinikai vizsgálat során két súlyos mellékhatást regisztráltak a gél kisgyermekek általi véletlen lenyelése miatt. Az ebben a betegségben szenvedő gyermekeknél megfigyelt tünetek megfeleltek az α 2 -adrenoreceptor agonisták túladagolásának tüneteinek, és 24 órán belül teljesen eltűntek.
A gél véletlen lenyelése esetén támogató és tüneti kezelést írnak elő, intézkedéseket hoznak a légutak átjárhatóságának fenntartása érdekében.
Különleges utasítások
A gyógyszert nem szabad a szem környékére, irritált bőrre vagy nyílt sebekre alkalmazni. Ha súlyos irritációt vagy allergiát észlel, hagyja abba a terápiát.
A Mirvaso Derm gél más gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható, amelyek a rosaceában fellépő gyulladásos elemek kezelésére szolgálnak, valamint kozmetikumokkal együtt. A bőrre azonban csak a gél megszáradása után lehet felvinni, és nem csak a felvitele előtt.
A gyógyszer hatása az eljárás után néhány órával gyengülni kezd. Néhány betegnél az eritéma és a hőhullámok súlyosabb formában való visszatérését figyelték meg a terápia előtt megfigyeltekkel összehasonlítva. Rendszerint az ilyen eseteket a kezelés megkezdése utáni első 2 hétben rögzítették. A gyógyszeres terápia során egyes betegeknél hőhullámokat tapasztaltak, amelyek kezdési ideje a beavatkozás után 30 perctől néhány óráig változott. Általában a Mirvaso Derm megszüntetése után erythema és hőhullámok teltek el. Ha a terápia során az erythema súlyosbodása figyelhető meg, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni. Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) és antihisztaminok, hűsítő krémek és egyéb tüneti intézkedések szedése enyhítheti a tüneteket.
A gél használatának folytatása után az erythema súlyosbodásának eseteit és a súlyosabb lefolyású hőhullámokat rögzítették. Amikor a kezelés ideiglenes szünete után elkezdi használni a Mirvazo Derm-et, először legkésőbb 1 nappal azelőtt kell elvégeznie a gél kipróbálását az arc bőrének kis területén, hogy a készítményt az arc minden területére felvennék.
A gélt csak naponta egyszer és nagyon vékony rétegben kell felvinni, elkerülve a maximális napi dózis növelését, mivel a gél túl nagy dózisainak vagy napi többszöri alkalmazásának biztonságossága nem bizonyított.
Súlyos, kontrollálatlan vagy instabil kardiovaszkuláris betegségek, depresszió, agyi / koszorúér-elégtelenség, Raynaud-kór, ortosztatikus hipotenzió, thromboangiitis obliterans, scleroderma vagy Sjogren-szindróma esetén a szisztémás α-adrenerg receptor agonistákkal való egyidejű alkalmazás súlyosbíthatja a mellékhatások ezen osztályának súlyosságát …
A Mirvaso Derm összetétele tartalmaz metil-parahidroxi-benzoátot, amely allergiás reakciók kialakulásához vezethet (beleértve a késleltetett típust is), valamint propilén-glikolt, amely bőrirritációt válthat ki.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Mirvazo Derm nem vagy csak jelentéktelen mértékben befolyásolja a járművek vezetésének és egyéb összetett és potenciálisan veszélyes gépek kezelésének képességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A brimonidin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos információk rendkívül korlátozottak vagy hiányoznak. Az állatokon végzett reproduktív toxicitással kapcsolatos preklinikai vizsgálatok során a gyógyszer nem mutatott közvetlen vagy közvetett negatív hatást. De ennek ellenére nem ajánlott a Mirvaso Derm-et óvintézkedésként alkalmazni terhes nők számára.
Azt, hogy a brimonidin és metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe, nem sikerült megállapítani, aminek következtében lehetetlen kizárni a csecsemőket fenyegető veszélyt. Szoptatás alatt a Mirvazo Derm nem alkalmazható. Ha egy szoptató nőnek szüksége van gyógyszeres terápiára, akkor meg kell oldani a gyermek mesterséges táplálékba történő átültetésének kérdését.
Gyermekkori használat
18 évesnél fiatalabb betegek esetében a gyógyszeres kezelés ellenjavallt: 2 évesnél fiatalabb gyermekek - jelentős szisztémás kockázat miatt, 2-18 éves gyermekek - a Mirvaso Derm hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korosztályban igazoló adatok hiánya miatt.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén óvatosan használja a Mirvaso Derm-et.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkció esetén a Mirvazo Derm óvatossággal javasolt.
Alkalmazása időseknél
Klinikai vizsgálatokban nem találtak kifejezett különbséget a biztonságossági profilban idősek és 18–65 éves betegek körében.
Gyógyszerkölcsönhatások
A brimonidint nem vizsgálták kölcsönhatásban más gyógyszerekkel / szerekkel.
A Mirvaso Derm MAO-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez a brimonidin felszívódásának romlásához és az artériás hipotenzió formájában jelentkező szisztémás mellékhatások kialakulásának növekedéséhez vezet, és hatással van az anyagcsere folyamatára és a keringő aminok felszívódására is.
Figyelmet igénylő gyógyszerek kombinációi:
- etanol, opiátok, barbiturátok, érzéstelenítők vagy nyugtatók (a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek): további vagy erősítő hatás rögzíthető;
- metilfenidát, klórpromazin, rezerpin (olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az aminok anyagcseréjét és növelhetik vérszintjüket): ezekre a kombinációkra ügyelni kell, annak ellenére, hogy nincs információ a brimonidin hatásáról a keringő katekolaminok tartalmára;
- a prazosin, az izoprenalin és az α-adrenerg receptorok egyéb antagonistái vagy agonistái olyan szisztémás gyógyszerek (dózisformájuktól függetlenül), amelyek képesek kölcsönhatásba lépni az α-adrenerg receptor agonistákkal, vagy befolyásolhatják azok hatását: ajánlatos óvatosságot tanúsítani a kombinált terápia elején vagy az adag módosításakor. szisztémás gyógyszerek;
- szívglikozidok, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: klinikailag jelentéktelen csökkenés lehet a vérnyomásban.
Analógok
A Mirvaso Derm analógjai: Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fagyás nélkül tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A cső első nyitása után a gélt legfeljebb 6 hónapig, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Mirvaso Dermről
Az orvosi helyszíneken található Mirvaso Derm vélemények kétértelműek. Szinte minden rosacea-ban szenvedő beteg megjegyzi a gyógyszer gyors (az alkalmazást követő 10–30 percen belül jelentkező) hatását, amely a bőrpír teljes eltávolítását, az arcszín simítását és a rosaceás megnyilvánulások körülbelül 5-6 órán át történő enyhítését biztosítja.
Sok beteg azonban nincs megelégedve azzal a ténnyel, hogy a Mirvaso Derm hatása rövid távú, és a gél ismételt alkalmazása után mellékhatás nagyon gyakran előfordul, néha meglehetősen hosszú távon, az erythema súlyosbodása és hőhullámok formájában. Egyes véleményekben a gél rövid távú esztétikai hatása miatt ajánlott a Mirvazo Derm-et csak néhány fontos esemény előtt használni, majd a lehető legritkábban használni. Az eszköz hátrányai közé tartozik a magas költség is.
A Mirvaso Derm ára a gyógyszertárakban
A Mirvaso Derm külső használatú gél ára 1680-1880 rubel lehet. 30 g-os csőhöz.
Mirvazo Derm: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Mirvaso Derm 0,5% gél külső használatra 30 g 1 db. 1578 rubel megvesz |
|
Mirvaso Derm gél kültérre. kb. 0,5% tubus 30 g 1750 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
