Mirvazo Derm - Használati Utasítás A Gélről, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Mirvaso Derm

Mirvazo Derm: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Mirvaso Derm

ATX kód: D11AX21

Hatóanyag: brimonidin (brimonidin)

Gyártó: Laboratories Galderma (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09

Árak a gyógyszertárakban: 1578 rubeltől.

megvesz

A Mirvaso Derm olyan gyógyszer, amelyet a rosacea arcbőrének kezelésére terveztek.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert külső használatra szánt gél formájában állítják elő: átlátszatlan, halványsárgától a fehérig (mindegyik 10 vagy 30 g polipropilénből készült, csavaros kupakkal ellátott, laminált műanyag csőben, védelem a gyermekek által történő nyitás ellen), 1 kartondobozban és használati utasítás Mirvazo Derm).

1 g gél a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: brimonidin-tartarát - 5 mg;
• további komponensek: metil-parahidroxi-benzoát, titán-dioxid, karbomer, glicerin, fenoxietanol, nátrium-hidroxid, propilén-glikol, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A brimonidin tartozik nagymértékben szelektív agonisták α ₂ -adrenergiás receptorokon: az affinitását a α ₂ -adrenergiás receptorokon 1000-szer magasabb, mint az affinitása az α ₁ adrenerg receptorok.

Ha a gélt felviszik az arc bőrére, akkor a bőr erek közvetlen érszűkületének (a lumen szűkületének) következtében csökken az erythema.

Farmakokinetika

A Mirvaso Derm részét képező brimonidin felszívódását egy klinikai vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 24 felnőtt, rosaceás arcbőrben szenvedő beteg vett részt. A hatóanyag felhalmozódását a vérplazmában a gyógyszer egyszeri napi 29 napos alkalmazásának hátterében nem rögzítették.

A szer metabolikus átalakulása a májban aktív. A brimonidin és metabolitjai főleg a vesén keresztül választódnak ki.

Felhasználási javallatok

A Mirvaso Derm a rosacea arcbőrének kezelésére ajánlott.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor 18 évig;
• szoptatás;
• egyidejű alkalmazás monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal (szelegilin, moklobemid) és triciklikus (imipramin) és tetraciklusos (mirtazapin, mianserin és maprotilin) antidepresszánsokkal, amelyek befolyásolják a noradrenerg transzmissziót;
• túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a Mirvazo Derm gélt rendkívül óvatosan kell használni):

• a máj és / vagy a vesék megsértése (nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer alkalmazásáról e kockázati csoportba tartozó betegeknél);
• terhesség (kivételes esetekben és csak orvos előírása szerint).

Mirvazo Derm, használati utasítás: módszer és adagolás

A Mirvaso Derm gélt kizárólag külső használatra szánják. Csak az arcra kell alkalmazni.

Bőrpír jelenléte esetén a terméket kis mennyiségben, vékony réteggel, naponta 1 alkalommal, 5 helyen - a homlok, az áll, az orr és az arc bőrén - kell felvinni. A bőr kezelésekor a gyógyszert egyenletesen kell elosztani az arc felett, ügyelve arra, hogy a termék ne kerüljön a szemekbe, a szemhéjakba, az ajkakba, a száj és az orr nyálkahártyájába.

A gél maximális ajánlott napi adagja, 5 részre osztva az alkalmazási területek szerint, 1 g, ami megközelítőleg megegyezik az 5 gyufafej méretével. A terápia kezdetén egy kis mennyiségű gyógyszert legalább 7 napig kell használni (kevesebb, mint a maximális napi adag). A jövőben, figyelembe véve a kezelés hatékonyságát és tolerálhatóságát, az alkalmazott gél mennyisége fokozatosan növelhető.

Az eljárás befejezése után mindenképpen mosson kezet.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során a betegeknél az esetek 1,2–3,3% -ában regisztrált leggyakoribb mellékhatások viszketés, bőrpír, hőhullámok és a bőr égő érzése voltak. A legtöbb esetben ezek a rendellenességek enyheek vagy mérsékeltek voltak, és nem igényelték a kezelés abbahagyását. Beszámoltak a rosacea tüneteinek súlyosbodásának eseteiről a Mirvazo Derm-et használó személyeknél. Az összes elvégzett vizsgálat adatai alapján ezeket a súlyosbodásokat a betegek 16% -ánál figyelték meg.

A regisztráció utáni időszakban gyakori súlyosbodó hőhullámokat, bőrpírt, égő érzést és sápadt bőrt regisztráltak a gél alkalmazási területén.

A klinikai vizsgálatok végrehajtása során a Mirvaso Derm következő mellékhatásait figyelték meg:

• szív- és érrendszer: gyakran (> 1/100 - 1/10 000 - <1/1000) - artériás hipotenzió *;
• látószerv: ritkán (> 1/1000 - <1/100) - szemhéj ödéma;
• idegrendszer: ritkán - paresztézia, fejfájás;
• gyomor-bél traktus (GIT): ritkán - szájszárazság;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: ritkán - orrdugulás;
• bőr és bőr alatti szövetek: gyakran - a bőr égő érzése, viszketés, bőrpír, a bőr blansírozása az alkalmazás helyén *; ritkán - melegségérzet, bőrirritáció, rosacea, száraz bőr, dermatitis, bőrfájdalom, pattanások, kontakt dermatitisz, kellemetlen érzés a bőrön, allergiás kontakt dermatitis, papuláris kiütés, csalánkiütés *, arcduzzanat *; ritkán - Quincke ödéma *;
• általános rendellenességek: ritkán - hő / hideg érzése az alkalmazás helyén.

* A regisztráció utáni időszakban regisztrált mellékhatások.

Túladagolás

Nincsenek adatok a brimonidin túladagolásáról felnőtteknél, külső használatra. A Mirvazo Derm véletlenszerű orális beadása esetén az α ₂ -adrenoreceptor agonisták túladagolásának tünetei lehetnek gyengeség, letargia, álmosság, hányás, artériás hipotenzió, hipotermia, miosis, aritmia, bradycardia, apnoe, légzési depresszió és görcsrohamok.

A klinikai vizsgálat során két súlyos mellékhatást regisztráltak a gél kisgyermekek általi véletlen lenyelése miatt. Az ebben a betegségben szenvedő gyermekeknél megfigyelt tünetek megfeleltek az α ₂ -adrenoreceptor agonisták túladagolásának tüneteinek, és 24 órán belül teljesen eltűntek.

A gél véletlen lenyelése esetén támogató és tüneti kezelést írnak elő, intézkedéseket hoznak a légutak átjárhatóságának fenntartása érdekében.

Különleges utasítások

A gyógyszert nem szabad a szem környékére, irritált bőrre vagy nyílt sebekre alkalmazni. Ha súlyos irritációt vagy allergiát észlel, hagyja abba a terápiát.

A Mirvaso Derm gél más gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható, amelyek a rosaceában fellépő gyulladásos elemek kezelésére szolgálnak, valamint kozmetikumokkal együtt. A bőrre azonban csak a gél megszáradása után lehet felvinni, és nem csak a felvitele előtt.

A gyógyszer hatása az eljárás után néhány órával gyengülni kezd. Néhány betegnél az eritéma és a hőhullámok súlyosabb formában való visszatérését figyelték meg a terápia előtt megfigyeltekkel összehasonlítva. Rendszerint az ilyen eseteket a kezelés megkezdése utáni első 2 hétben rögzítették. A gyógyszeres terápia során egyes betegeknél hőhullámokat tapasztaltak, amelyek kezdési ideje a beavatkozás után 30 perctől néhány óráig változott. Általában a Mirvaso Derm megszüntetése után erythema és hőhullámok teltek el. Ha a terápia során az erythema súlyosbodása figyelhető meg, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni. Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) és antihisztaminok, hűsítő krémek és egyéb tüneti intézkedések szedése enyhítheti a tüneteket.

A gél használatának folytatása után az erythema súlyosbodásának eseteit és a súlyosabb lefolyású hőhullámokat rögzítették. Amikor a kezelés ideiglenes szünete után elkezdi használni a Mirvazo Derm-et, először legkésőbb 1 nappal azelőtt kell elvégeznie a gél kipróbálását az arc bőrének kis területén, hogy a készítményt az arc minden területére felvennék.

A gélt csak naponta egyszer és nagyon vékony rétegben kell felvinni, elkerülve a maximális napi dózis növelését, mivel a gél túl nagy dózisainak vagy napi többszöri alkalmazásának biztonságossága nem bizonyított.

Súlyos, kontrollálatlan vagy instabil kardiovaszkuláris betegségek, depresszió, agyi / koszorúér-elégtelenség, Raynaud-kór, ortosztatikus hipotenzió, thromboangiitis obliterans, scleroderma vagy Sjogren-szindróma esetén a szisztémás α-adrenerg receptor agonistákkal való egyidejű alkalmazás súlyosbíthatja a mellékhatások ezen osztályának súlyosságát …

A Mirvaso Derm összetétele tartalmaz metil-parahidroxi-benzoátot, amely allergiás reakciók kialakulásához vezethet (beleértve a késleltetett típust is), valamint propilén-glikolt, amely bőrirritációt válthat ki.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Mirvazo Derm nem vagy csak jelentéktelen mértékben befolyásolja a járművek vezetésének és egyéb összetett és potenciálisan veszélyes gépek kezelésének képességét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A brimonidin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos információk rendkívül korlátozottak vagy hiányoznak. Az állatokon végzett reproduktív toxicitással kapcsolatos preklinikai vizsgálatok során a gyógyszer nem mutatott közvetlen vagy közvetett negatív hatást. De ennek ellenére nem ajánlott a Mirvaso Derm-et óvintézkedésként alkalmazni terhes nők számára.

Azt, hogy a brimonidin és metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe, nem sikerült megállapítani, aminek következtében lehetetlen kizárni a csecsemőket fenyegető veszélyt. Szoptatás alatt a Mirvazo Derm nem alkalmazható. Ha egy szoptató nőnek szüksége van gyógyszeres terápiára, akkor meg kell oldani a gyermek mesterséges táplálékba történő átültetésének kérdését.

Gyermekkori használat

18 évesnél fiatalabb betegek esetében a gyógyszeres kezelés ellenjavallt: 2 évesnél fiatalabb gyermekek - jelentős szisztémás kockázat miatt, 2-18 éves gyermekek - a Mirvaso Derm hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korosztályban igazoló adatok hiánya miatt.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén óvatosan használja a Mirvaso Derm-et.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májfunkció esetén a Mirvazo Derm óvatossággal javasolt.

Alkalmazása időseknél

Klinikai vizsgálatokban nem találtak kifejezett különbséget a biztonságossági profilban idősek és 18–65 éves betegek körében.

Gyógyszerkölcsönhatások

A brimonidint nem vizsgálták kölcsönhatásban más gyógyszerekkel / szerekkel.

A Mirvaso Derm MAO-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez a brimonidin felszívódásának romlásához és az artériás hipotenzió formájában jelentkező szisztémás mellékhatások kialakulásának növekedéséhez vezet, és hatással van az anyagcsere folyamatára és a keringő aminok felszívódására is.

Figyelmet igénylő gyógyszerek kombinációi:

• etanol, opiátok, barbiturátok, érzéstelenítők vagy nyugtatók (a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek): további vagy erősítő hatás rögzíthető;
• metilfenidát, klórpromazin, rezerpin (olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az aminok anyagcseréjét és növelhetik vérszintjüket): ezekre a kombinációkra ügyelni kell, annak ellenére, hogy nincs információ a brimonidin hatásáról a keringő katekolaminok tartalmára;
• a prazosin, az izoprenalin és az α-adrenerg receptorok egyéb antagonistái vagy agonistái olyan szisztémás gyógyszerek (dózisformájuktól függetlenül), amelyek képesek kölcsönhatásba lépni az α-adrenerg receptor agonistákkal, vagy befolyásolhatják azok hatását: ajánlatos óvatosságot tanúsítani a kombinált terápia elején vagy az adag módosításakor. szisztémás gyógyszerek;
• szívglikozidok, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: klinikailag jelentéktelen csökkenés lehet a vérnyomásban.

Analógok

A Mirvaso Derm analógjai: Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fagyás nélkül tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A cső első nyitása után a gélt legfeljebb 6 hónapig, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Mirvaso Dermről

Az orvosi helyszíneken található Mirvaso Derm vélemények kétértelműek. Szinte minden rosacea-ban szenvedő beteg megjegyzi a gyógyszer gyors (az alkalmazást követő 10–30 percen belül jelentkező) hatását, amely a bőrpír teljes eltávolítását, az arcszín simítását és a rosaceás megnyilvánulások körülbelül 5-6 órán át történő enyhítését biztosítja.

Sok beteg azonban nincs megelégedve azzal a ténnyel, hogy a Mirvaso Derm hatása rövid távú, és a gél ismételt alkalmazása után mellékhatás nagyon gyakran előfordul, néha meglehetősen hosszú távon, az erythema súlyosbodása és hőhullámok formájában. Egyes véleményekben a gél rövid távú esztétikai hatása miatt ajánlott a Mirvazo Derm-et csak néhány fontos esemény előtt használni, majd a lehető legritkábban használni. Az eszköz hátrányai közé tartozik a magas költség is.

A Mirvaso Derm ára a gyógyszertárakban

A Mirvaso Derm külső használatú gél ára 1680-1880 rubel lehet. 30 g-os csőhöz.

Mirvazo Derm: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Mirvaso Derm 0,5% gél külső használatra 30 g 1 db. 1578 rubel megvesz

Mirvaso Derm gél kültérre. kb. 0,5% tubus 30 g 1750 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!