Lorafen
Lorafen: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Lorafen
ATX kód: N05BA06
Hatóanyag: lorazepam (Lorazepam)
Gyártó: JSC Tarkhominsk Gyógyszergyár Polfa (Lengyelország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.08
A Lorafene egy szorongásoldó gyógyszer, nyugtató (benzodiazepin-származék).
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer bevont tabletták formájában kapható: kerek, mindkét oldalán domború; 1 mg-os tabletta - fehér vagy majdnem fehér, 2,5 mg-os - rózsaszínű (25 db alumíniumfólia buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia és a Lorafen használati útmutatója).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: lorazepam - 1 vagy 2,5 mg;
- segédkomponensek: laktóz, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, zselatin, talkum; ezenkívül 2,5 mg-os dózisú tablettákhoz - bíbor színezék (Ponso 4R);
- héj: szacharóz, polivinil-alkohol, maltodextrin, titán-dioxid, talkum; ezenkívül 2,5 mg-os dózisú tablettákhoz - bíborfesték (Ponso 4R) alumínium lakk.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Lorafen nyugtató, hipnotikus, görcsoldó, központi izomlazító és hányáscsillapító hatású szorongásoldó gyógyszer (nyugtató). Hatóanyaga, a lorazepam, az 1,4-benzodiazepin-származékok csoportjába tartozik, és hatással van a központi idegrendszer (CNS) számos struktúrájára, beleértve az érzelmi aktivitás szabályozásával összefüggő struktúrákat (limbikus rendszer, hipotalamusz). A Lorafen anksiolitikus, nyugtató és hipnotikus hatása a gamma-amino-vajsav (GABA) gátló hatásának fokozódásának köszönhető a központi idegrendszerben, görcsoldó - a preszinaptikus gátlás növekedésével. Az agykéregben, a limbikus struktúrákban és a thalamusban az epileptogén gócokban megjelenő epileptogén aktivitás terjedésének elnyomásának hátterében a fókusz gerjesztett állapotát nem távolítják el. Az izomlazító hatás elsősorban a gerincvelő poliszinaptikus afferens útvonalainak elnyomásának és minden valószínűség szerint a monoszinaptikus afferens utak gátlásának a következménye. Ezenkívül lehetséges a motoros idegekre és az izomműködésre gyakorolt közvetlen gátló hatás.
Farmakokinetika
A Lorafen belsejében történő bevétele után a lorazepam jól felszívódik az emésztőrendszerből. A maximális koncentráció a vérben 2 óra múlva éri el, és 2 mg lorazepam bevétele közben 20 ng / ml lehet.
Vérfehérjékhez való kötődés - 85%.
A Lorazepam átjut a vér-agy és a placenta gátakon, bejut az anyatejbe.
A májban metabolizálódik glükuronsavval konjugálva, így inaktív metabolit - lorazepám-glükuronát - képződik.
A felezési idő (T 1/2) körülbelül 12 óra.
A vesén keresztül ürül lorazepám-glükuronát formájában.
Felhasználási javallatok
- neurózisszerű és neurotikus állapotok, fokozott fáradtság, szorongás, alvászavarok, ingerlékenység, autonóm rendellenességek kíséretében;
- a különböző eredetű vázizmok hipertóniája;
- alkoholelvonási szindróma - a kombinált terápia részeként;
- hosszú távú diagnosztikai eljárások és műveletek - premedikációként.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a mindennapi problémák okozta szorongás vagy mentális stressz állapotai;
- bármely genezis súlyos légzési elégtelensége;
- alvási apnoe szindróma;
- pszichózis;
- súlyos máj- és / vagy vesekárosodás;
- glaukóma;
- akut porfíria;
- myasthenia gravis;
- alkoholmérgezés;
- alkoholfüggőség (az időszak alatt és a kezelés befejezését követő három napon belül az alkohol nem megengedett);
- örökletes laktóz- vagy fruktóz-intolerancia, Lapp-laktáz vagy szacharáz-izomaltáz-hiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
- szoptatás;
- életkor 12 évig;
- túlérzékenység 1,4-benzodiazepin-származékokkal vagy gyógyszerkomponensekkel szemben.
A Lorafent körültekintően kell alkalmazni enyhe és közepesen súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség, öngyilkossági gondolatok és kórtörténeti kísérletek, depresszió, porfíria, agyi és gerinc ataxia, hiperkinézis, hipoproteinémia, az agy szerves patológiái, alkoholista, drogok esetén vagy kórtörténetében kábítószer-függőség, időskorban, terhesség alatt.
Lorafen, használati utasítás: módszer és adagolás
A Lorafen tablettákat szájon át, bőséges vízzel kell bevenni.
A páciensnek szigorúan be kell tartania a kezelőorvos által megállapított adagolási rendet és a kezelés időtartamát.
Ajánlott adagolás 12 évesnél idősebb betegek számára:
- neurotikus és neurózisszerű állapotok: a kezdeti napi adag 2-3 mg, 1-3 adagra osztva. Ha szükséges, a Lorafen kezdeti adagját fokozatosan emelik, amíg elegendő klinikai választ nem érnek el, kezdve az esti adaggal. A fenntartó napi adag 2–6 mg, elosztva 1-3 adagra. A szorongásos tünetek enyhítésére a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni. A maximális napi adag 10 mg;
- szorongás okozta alvászavarok: 2-5 mg egyszer lefekvés előtt;
- premedikáció: diagnosztikai eljárás vagy műtéti beavatkozás előestéjén - 2–5 mg éjszakánként, majd ezen felül a beavatkozás napján - 2–5 mg azonnali eljárás vagy műtét előtt 1-2 órával.
A Lorafen törlését fokozatosan kell végrehajtani, az orvos által javasolt egyéni séma szerint. A kúra maximális időtartama 28 nap (beleértve a gyógyszer fokozatos visszavonásának időszakát), a szorongásos rendellenességek tüneti kezelésére - több naptól két hétig. Bizonyos esetekben a beteg állapotának felmérése után az orvos dönthet a terápia meghosszabbításáról.
Idős betegek kezelésére használja a legalacsonyabb hatékony Lorafen adagot. A klinikai hatás úgy érhető el, hogy a szokásos adagolási séma 1/2-nek megfelelő adagot írnak elő.
Enyhe vagy közepesen súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség esetén az adagot egyedileg kell megválasztani, figyelembe véve a vese és / vagy a máj funkcionális rendellenességeinek súlyosságát.
A véletlen elmulasztott adagok nem kompenzálhatók kétszeres Lorafen adag bevételével.
Mellékhatások
- az idegrendszer részéről: gyakrabban idős betegeknél - érzelmek tompasága, álmosság, szédülés, fokozott fáradtság, koncentrációs képesség csökkenése, letargia, ataxia (egyensúlyvesztés a bizonytalan járás és a mozgások rossz koordinációjának hátterében), lelki és motoros reakciók lelassulása, izomtónus dezorientáció; ritkán - fejfájás, zavartság, eufória, disztonikus extrapiramidális reakciók (ideértve az ellenőrizetlen szemmozgásokat is), a hangulat depressziója, a katalepszia, a myasthenia gravis a nap folyamán, dysarthria, amnézia, remegés, depresszió; nagyon ritkán - paradox reakciók (beleértve a félelmet, zavartságot, hallucinációkat, agresszív kitöréseket, izomgörcsöt, öngyilkossági hajlamokat, akut izgatottságot, ingerlékenységet, szorongást, álmatlanságot);
- a vérképző szervek részéről: neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis (hipertermia, hidegrázás, torokfájás, gyengeség), vérszegénység;
- az emésztőrendszerből: nyálképzés, szájszárazság, hányinger, hányás, gyomorégés, csökkent étvágy, hasmenés, székrekedés, májműködési zavar, sárgaság, a máj transzaminázainak, az alkalikus foszfatáz és a laktát dehidrogenáz fokozott aktivitása;
- érzékekből: diplopia;
- az urogenitális rendszerből: károsodott vesefunkció, vizeletinkontinencia, vizeletretenció, dysmenorrhoea, fokozott vagy csökkent libidó;
- allergiás reakciók: bőrkiütés (beleértve a csalánkiütést, erythematosist), viszketés; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók;
- mások: drogfüggőség, függőség, vérnyomáscsökkentő (BP); ritkán - tachycardia, a légzőközpont depressziója, fogyás, bulimia; a dózis éles csökkentése vagy a terápia abbahagyása esetén elvonási szindróma léphet fel, hányinger, hányás, ingerlékenység, félelem, izzadás, fokozott izzadás, alvászavar, izgatottság, izgatottság, fejfájás, szorongás, idegesség, dysphoria, a belső szervek simaizmainak görcse vázizmok, myalgia, deperszonalizáció, depresszió, remegés, észlelési rendellenességek (beleértve a paresztéziát, a fotofóbiát, a hyperacusis-t), tachycardia, görcsök, hallucinációk, ritkán - akut pszichózis.
Túladagolás
Tünetek: homályos beszéd, álmosság, dezorientáció, súlyos túladagolás esetén - eszméletvesztés, kóma. Az életveszélyes a lorazepam alkohollal vagy más, a központi idegrendszerre nyomasztó hatású gyógyszerekkel történő kombinációja által okozott mérgezés.
Kezelés: azonnali gyomormosás vagy hányás kiváltása, aktív szén bevitele, a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése, az összes alapvető életfunkció figyelemmel kísérése, beleértve a vérnyomást, a légzést, a pulzust; a tüneti terápia kijelölése. A specifikus ellenszer a flumazenil.
Különleges utasítások
A Lorafene csak az utasítások szerint és szigorú orvos felügyelete mellett alkalmazható. Ha 7-14 napos terápia után a tünetek enyhülésének dinamikája nincs, vagy a betegség visszaesése figyelhető meg, akkor a betegnek orvoshoz kell fordulnia.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a lorazepam több héten át történő rendszeres bevétele mellett a tolerancia kialakulása lehetséges, ami a Lorafen klinikai hatásának csökkenését okozhatja. Ezenkívül fennáll a pszichiátriai vagy fizikai drogfüggőség kockázata a páciensben, amely növekszik az adag növelésével és a kezelés időtartamával. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében alkohol-, kábítószer- és kábítószer-függőség van, valószínűleg a gyógyszerfüggőség alakul ki.
A gyógyszerfüggőség Lorafen-kezelésének hirtelen abbahagyása elvonási tünetek kialakulását idézheti elő, amelyek jellemző megnyilvánulása a fejfájás, alvászavar, érzelmi stressz, pszichomotoros izgatottság, ingerlékenység, izomfájdalom, dezorientáció, zavartság és motoros nyugtalanság. A súlyos eseteket kísérheti a beteg a környezeti valóság érzékének elvesztésével (derealizáció), személyiségzavarral (deperszonalizációval), hallucinációkkal, fokozott tapintási érzékenységgel (tapintási hiperesztézia) és hallási vagy vizuális ingerekkel (akusztikus és könnyű hiperesztézia), a végtagok zsibbadásával, a "kúszó" érzéssel. vagy rohamok. Különösen veszélyesek az elvonási tünetek kifejezett megnyilvánulásai,amelynek előfordulása gyakrabban társul az átlagosnál nagyobb dózisokban alkalmazott lorazepam hosszú ideig tartó hirtelen megvonásával.
Az orvosnak a kezelés befejezése után a kezdetnél nagyobb súlyossággal kell tájékoztatnia a tünetek átmeneti kiújulásának lehetőségét (az úgynevezett "rebound" álmatlanság). A tüneteket gyakran hangulatváltozások, félelem és fokozott fizikai aktivitás kíséri. Az időben történő tájékoztatás csökkenti a betegek szorongását, mivel ezek a tünetek súlyossága meglehetősen magas lehet.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Lorafen hirtelen törlésével megnő a „rikošett” típusú elvonási tünetek vagy álmatlanság kockázata.
Az antegrade amnézia kialakulásának kockázatának minimalizálása érdekében ajánlott a tablettákat fél órával lefekvés előtt bevenni, és legalább 7 órán át biztosítani a beteg számára a zavartalan alvás feltételeit.
A Lorafen-terápia hátterében paradox reakciók alakulhatnak ki (ideértve a súlyos alvászavarokat, rémálmokat, pszichomotoros izgatottságot, ingerlékenységet, agresszivitást, hallucinációkat, deperszonalizációs rendellenességeket, pszichózisokat, somnambulizmusokat), amelyeket idős betegeknél gyakrabban észlelnek, és a kezelés azonnali leállítását igénylik.
Depresszió vagy ezzel kapcsolatos szorongás kezelésére a Lorafen nem alkalmazható monoterápiában, mivel a benzodiazepinek súlyosbíthatják a betegek öngyilkossági hajlamát. Felírásakor a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a lorazepam anamnézisében alkohol-, kábítószer- vagy kábítószer-függőséggel jár, a mentális és fizikai függőség vagy függőség kialakulásának fokozott kockázatával jár.
A Lorafen hosszú távú alkalmazását időszakos vér- és vizeletvizsgálatokkal kell kísérni.
Az alkoholtartalmú italok használata a kezelési időszak alatt és a befejezését követő három napon belül ellenjavallt.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Lorafen alkalmazásának időtartama alatt és annak törlését követő három napig a betegek nem végezhetnek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, beleértve a járművek vezetését és az összetett mechanizmusokat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Lorazepam teratogén hatással van a magzatra. Azon újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt szedte a gyógyszert, légzési elégtelenség lép fel, a szívó reflex elnyomódik.
Abszolút javallatok jelenlétében a lorazepam terhesség alatt csak abban az esetben alkalmazható, ha alternatív terápia kevésbé veszélyes szerrel nem lehetséges.
A Lorafen alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt. Ha szükséges, a gyógyszer kinevezését szoptatás, szoptatás alatt fel kell függeszteni.
Gyermekkori használat
A Lorafen ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésében, mivel nincs információ a lorazepam biztonságosságáról és hatásosságáról ebben a betegcsoportban.
Károsodott vesefunkcióval
A Lorafen kinevezése ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a gyógyszert.
A májműködés megsértése esetén
A Lorafen kinevezése ellenjavallt súlyos májelégtelenség esetén.
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Alkalmazása időseknél
Nagy gondossággal kell eljárni a Lorafen 65 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásakor, az idegrendszerből származó nemkívánatos események megnövekedett kockázata, valamint a mozgások és a tájékozódás károsodásával járó mellékhatások miatt.
Gyógyszerkölcsönhatások
- opioid fájdalomcsillapítók, központilag ható vérnyomáscsökkentők, érzéstelenítők (általános érzéstelenítők), antidepresszánsok, pszichotróp vagy antihisztaminok: a felsorolt gyógyszerekkel egyidejű kezelés hátterében a lorazepam központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatása fokozódik;
- etanol: az alkoholfogyasztás paradox reakciók (beleértve az agresszív viselkedést, a pszichomotoros izgatottságot) kialakulását idézheti elő, a központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatás miatt, fokozza a lorazepam nyugtató hatását egészen kómáig;
- izomlazítók: a lorazepam meghosszabbítja és fokozza az izomrelaxánsokkal ható gyógyszerek hatását;
- eritromicin, ketokonazol, diszulfiram, cimetidin: a citokróm P 450 izoenzimek inhibitoraival kombinálva lassítja a lorazepam biotranszformációját és fokozza annak gátló hatását a központi idegrendszerre;
- rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál: ezeknek és más citokróm P 450 aktivitást induktoroknak a hatása a benzodiazepin származék farmakológiai hatásának gyengüléséhez vezet;
- teofillin, koffein: a központi idegrendszer stimulálásával gyengítheti a lorazepam hipnotikus hatását. Ezenkívül képesek aktiválni a májenzimeket, amelyek felelősek a gyógyszerek anyagcseréjéért. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a dohányzóknak nincs ilyen hatása;
- orális fogamzásgátlók: az orális fogamzásgátlók használata növelheti az anyagcserét és csökkentheti a lorazepam T 1/2 értékét.
Analógok
A Lorafen analógjai: Lorazepam, Elzepam, Merlit, Loram, Diamidazepam, Librax, Tenoten, Alprazolam, Alprox, Zolomax, Xanax retard, Neurol, Phenibut, Amide phenylhexanoylglycyl triptofán, Anvipominezam, Loproxoten, Hidroxi-zin, Diazepam, Rélium, Seduxen, Elenium, Adaptol, Mexiprim, Mexifin, Apo-Lorazepam stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Lorafenről
A Lorafenről szóló néhány értékelés pozitív. A betegek jelzik a gyógyszer hatékonyságát a neurotikus állapotok kezelésében. A Lorafen rendszeres bevitele biztosítja a normális alvást és az érzelmi békét. A hátrányok közé tartozik a drogfüggőség gyors megjelenése.
A Lorafen ára a gyógyszertárakban
A gyógyszer hiánya miatt a gyógyszertár láncában a Lorafen ára jelenleg ismeretlen. Az analóg Elzepam 60 rubelért megvásárolható. (50 mg-os 1 mg-os csomagolásban).
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!